fiolka ze szkła typu I
Fiolka ze szkła typu I to specjalistyczne opakowanie farmaceutyczne wykonane z wysokiej jakości szkła borokrzemianowego, które charakteryzuje się wyjątkową odpornością chemiczną i minimalnymi interakcjami z zawartością. Zgodnie z klasyfikacją Farmakopei, szkło typu I cechuje się najwyższą odpornością hydrolityczną, co oznacza minimalną wymianę jonów między szkłem a zawartością fiolki.
W kontekście medycznym, fiolki ze szkła typu I są preferowane do przechowywania leków parenteralnych, preparatów biologicznych, szczepionek oraz substancji wrażliwych na zmiany pH. Ich wysoka obojętność chemiczna zapewnia stabilność farmaceutyków, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności terapeutycznej leków.
Fiolki tego typu poddawane są rygorystycznym testom zgodnie z normami farmakopei, w tym testom odporności hydrolitycznej, które potwierdzają minimalną ekstrakcję substancji ze szkła. W praktyce klinicznej stosowanie opakowań ze szkła typu I jest standardem dla produktów wymagających długiego okresu przydatności oraz zachowania sterylności i stabilności chemicznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vortemyel 3,5 mg
Vortemyel 3,5 mg to preparat zawierający bortezomib w postaci proszku do sporządzania roztworu do iniekcji, dostępny do podawania dożylnego oraz podskórnego. Substancja czynna występuje jako ester mannitolu i kwasu boronowego, a każda fiolka zawiera 3,5 mg bortezomibu. Po rekonstytucji roztwór do iniekcji dożylnej zawiera 1 mg/ml bortezomibu (rozpuszczony w 3,5 ml 0,9% NaCl), natomiast roztwór do podania podskórnego ma stężenie 2,5 mg/ml (rozpuszczony w 1,4 ml 0,9% NaCl). Preparat jest cytotoksyczny, dlatego wymaga stosowania środków ochrony osobistej przez personel medyczny oraz zachowania aseptyki podczas przygotowania. Podanie dooponowe jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zgonu. Prawidłowo przygotowany roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, o pH 4-7, a stabilność fizykochemiczna wynosi 8 godzin w warunkach 25°C/60% RH w zaciemnionym miejscu. Stabilność mikrobiologiczna pozwala na przechowywanie do 24 godzin w temperaturze 2-8°C pod warunkiem aseptycznych warunków przygotowania.
bortezomib, ester mannitolu i kwasu boronowego, fiolka ze szkła typu I, iniekcja dożylna, korek z gumy bromobutylowej, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie dooponowe, precypitat, produkt cytotoksyczny, proszek do sporządzania roztworu, proszek liofilizowany, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, stabilność fizyko-chemiczna, technika aseptyczna, Vortemyel, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sugammadex Kalceks 100 mg/ml
Sugammadex Kalceks to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, zawierający substancję czynną sugammadeks sodowy w ilości 200 mg w fiolce 2 ml lub 500 mg w fiolce 5 ml. Preparat służy do odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez środki zwiotczające mięśnie szkieletowe stosowane podczas zabiegów operacyjnych i procedur anestezjologicznych. Roztwór jest klarowny, bezbarwny do lekko żółtego, o pH 7-8 i osmolalności 300-500 mOsmol/kg. Zawartość sodu wynosi do 9,7 mg/ml, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Produkt dostępny jest w fiolkach ze szkła typu I, przechowywany w temperaturze do 30°C, chroniony przed światłem, z okresem ważności 2 lata.
antagonista receptorów H2, blokada nerwowo-mięśniowa, fiolka ze szkła typu I, korek z gumy bromobutylowej, kwas solny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwwymiotny, linia infuzyjna, niezgodność fizyczna, ondansetron, osmolalność, pH, płyn Ringera, płyn Ringera z mleczanami, procedura anestezjologiczna, ranitydyna, rozcieńczenie, roztwór do wstrzykiwań, środek zwiotczający mięśnie szkieletowe, sugammadeks sodowy, warunki aseptyczne, werapamil, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zavedos 1 mg/ml
Produkt leczniczy Zavedos zawiera idarubicynę chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemności 5 ml lub 10 ml, co odpowiada odpowiednio 5 mg lub 10 mg substancji czynnej. Preparat jest roztworem do wstrzykiwań o barwie pomarańczowoczerwonej, bez widocznych cząstek stałych, zawierającym substancje pomocnicze takie jak glicerol, kwas solny i wodę do wstrzykiwań. Produkt należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C, chroniąc przed światłem, a okres ważności zamkniętej fiolki wynosi 3 lata. Po otwarciu fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użycia, a roztwór należy zużyć niezwłocznie, najlepiej w ciągu 24 godzin od przygotowania, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego. Nie zaleca się mieszania idarubicyny z innymi lekami, zwłaszcza z roztworami o zasadowym pH oraz heparyną, ze względu na ryzyko rozkładu preparatu lub wytrącenia osadu.
dwuwęglan sodowy, fiolka ze szkła typu I, glicerol, guma halobutylowa, heparyna, idarubicyna chlorowodorek, kwas solny, laminarny przepływ powietrza, niezgodność farmaceutyczna, podchloryn sodu, rozcieńczenie preparatu, roztwór do wstrzykiwań, woda do wstrzykiwań, wytrącenie osadu, zanieczyszczenie mikrobiologiczne, zasadowe pH, Zavedos - Leksykon leków
Skład i postać leku – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Engerix B to szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zawierająca 10 μg antygenu powierzchniowego HBsAg uzyskanego metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. Preparat występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o objętości dawki 0,5 ml, zawierającej również 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adsorbentu. Skład uzupełniają substancje pomocnicze: chlorek sodu, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny oraz wodę do wstrzykiwań. Przed podaniem szczepionkę należy energicznie wstrząsnąć, aby uzyskać jednorodną, lekko mętną zawiesinę, a także przeprowadzić kontrolę wizualną pod kątem obecności cząstek lub zmian w wyglądzie; w przypadku nieprawidłowości preparatu nie należy stosować. Szczepionki nie wolno mieszać w jednej strzykawce z innymi preparatami.
antygen HBs, antygen powierzchniowy HBV, bufor fosforanowy, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu, fiolka ze szkła typu I, fosforan disodu, guma butylowa, hodowla komórek drożdży, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, rekombinacja DNA, Saccharomyces cerevisiae, szczepionka przeciw WZW B, termin ważności, wirusowe zapalenie wątroby typu B, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aprokam 50 mg
APROKAM to preparat zawierający 50 mg cefuroksymu (52,6 mg cefuroksymu sodu) w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, przeznaczony do podawania do przedniej komory gałki ocznej. Po rozpuszczeniu w 5 ml roztworu chlorku sodu 0,9% (9 mg/ml), stężenie cefuroksymu wynosi 1 mg/0,1 ml. Roztwór ma pH około 7,3 i osmolalność około 335 mosmol/kg, co zapewnia parametry zbliżone do fizjologicznych. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Podanie leku wymaga ścisłego przestrzegania aseptycznych procedur przygotowania i podania przez chirurga okulistę podczas operacji usunięcia zaćmy. Fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku dla jednego pacjenta, a przygotowany roztwór należy użyć natychmiast, bez możliwości przechowywania.
cefuroksym, cefuroksym sodu, chirurg okulista, fiolka ze szkła typu I, jałowa igła, komora przednia gałki ocznej, korek z gumy bromobutylowej, osmolalność fizjologiczna, pH fizjologiczne, przygotowanie roztworu, roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań, technika aseptyczna, usunięcie zaćmy, warunki aseptyczne, wstrzyknięcie do komory przedniej oka, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka błonicza adsorbowana dostępna jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, konfekcjonowanej w fiolkach 20-dawkowych o objętości 10 ml (0,5 ml na dawkę). Każda dawka zawiera minimum 30 j.m. toksoidu błoniczego oraz do 0,7 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwantu. Substancje pomocnicze obejmują tiomersal jako konserwant, chlorek sodu zapewniający izotoniczność oraz wodę do wstrzykiwań. Szczepionka ma postać białej lub prawie białej zawiesiny, która przed podaniem wymaga dokładnego wstrząśnięcia w celu uzyskania jednorodnej konsystencji. Produkt przechowuje się w temperaturze 2°C–8°C, nie wolno go zamrażać, a okres ważności wynosi 2 lata. Po otwarciu fiolki szczepionkę należy zużyć w ciągu 24 godzin.
adiuwant, antygen, fiolka ze szkła typu I, izotoniczność, korek z gumy bromobutylowej, odpowiedź immunologiczna, opakowanie wielodawkowe, skażenie mikrobiologiczne, supernatant, szczepionka błonicza, szczepionka przeciwbłonicza, tiomersal, toksoid błoniczy, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clofarabine Norameda 1 mg/ml
Clofarabine Norameda to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml, dostępny w fiolkach 20 ml zawierających 20 mg klofarabiny. Produkt zawiera 71 mg sodu na fiolkę, co jest istotne u pacjentów wymagających kontroli podaży sodu. Roztwór ma pH 4,5-7,5 i osmolarność 270-310 mOsm/l. Przed podaniem koncentrat należy przefiltrować (0,2 μm) i rozcieńczyć roztworem chlorku sodu 0,9%. Dawkowanie opiera się na powierzchni ciała pacjenta, z zalecaną dawką 52 mg/m² na dobę, co wymaga dostosowania objętości koncentratu i całkowitej objętości roztworu do infuzji (100-200 ml). Roztwór po rozcieńczeniu powinien pozostać klarowny i bezbarwny, a jego kompatybilność potwierdzono z polipropylenowymi i PVC workami infuzyjnymi. Nie należy mieszać z innymi lekami poza roztworem chlorku sodu 0,9%.
chlorek sodu, filtr strzykawkowy, fiolka ze szkła typu I, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, klofarabina, koncentrat do sporządzania roztworu, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek cytotoksyczny, lek nierozcieńczony, lek przeciwnowotworowy, okres ważności leku, osmolarność roztworu, roztwór infuzyjny, warunki aseptyczne, wieczko flip-off, woda do wstrzykiwań, zestaw do infuzyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – FCH 1 GBq/1ml na dzień i godzinę odniesienia
FCH to radiofarmaceutyk zawierający fluorocholinę znakowaną izotopem ¹⁸F, stosowany w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 GBq/ml w dniu i godzinie odniesienia. Całkowita aktywność w fiolce mieści się w zakresie 0,5–10 GBq, przy objętości roztworu od 0,5 do 10 ml. Radionuklid fluor-18 charakteryzuje się okresem półtrwania 109,8 minut, emituje promieniowanie pozytonowe o maksymalnej energii 0,633 MeV oraz promieniowanie gamma o energii 0,511 MeV, co wymaga stosowania odpowiednich środków ochrony radiologicznej podczas podawania. Produkt jest przechowywany w fiolkach ze szkła typu I, zabezpieczonych korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem, umieszczonych w osłonach z wolframu lub ołowiu. Okres ważności wynosi 12 godzin od momentu wytworzenia, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych, z wyłączeniem zamrażania.
anihilacja pozytonu, droga dożylna, fiolka ze szkła typu I, fluorocholina, niezgodność farmaceutyczna, ochrona radiologiczna, odpady radioaktywne, okres półtrwania, okres ważności, pojemnik osłonowy, promieniowanie gamma, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, promieniowanie zewnętrzne, radiofarmaceutyk, radionuklid fluoru, roztwór do wstrzykiwań, skażenie radioaktywne, stężenie radioaktywności, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Esmocard Lyo 2500 mg
ESMOCARD LYO to lek w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający 2500 mg esmololu chlorowodorku w fiolce o pojemności 50 ml. Po rozpuszczeniu w 50 ml rozpuszczalnika stężenie wynosi 50 mg/ml, natomiast po dalszym rozcieńczeniu do 250 ml stężenie końcowe wynosi 10 mg/ml. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i wymaga rozpuszczenia oraz rozcieńczenia przed podaniem; podawanie bez tych czynności jest przeciwwskazane. Do rozpuszczania i rozcieńczania można stosować roztwory NaCl 0,9%, glukozy 5% oraz roztwory Ringera z lub bez dodatku mleczanu. Roztwór po przygotowaniu powinien być klarowny i bezbarwny, a obecność cząstek stałych lub przebarwień dyskwalifikuje go do podania. Produkt jest dostępny w fiolce z bezbarwnego szkła typu I, zabezpieczonej korkiem bromobutylowym i aluminiowym uszczelnieniem.
aluminiowe uszczelnienie, esmolol chlorowodorek, fiolka ze szkła typu I, kontrolowana jałowość, korek z gumy bromobutylowej, liofilizowany proszek, niezgodność farmaceutyczna, pompa infuzyjna, proszek do sporządzania koncentratu, rozcieńczony roztwór do infuzji, roztwór Ringera, roztwór Ringera z mleczanem, stabilność fizykochemiczna, stężony roztwór do infuzji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meprelon 1000 mg
Produkt leczniczy Meprelon dostępny jest w dwóch dawkach: 250 mg i 1000 mg metyloprednizolonu (odpowiednio 331,48 mg i 1325,92 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu w proszku). Po rozpuszczeniu, roztwór zawiera 66,3 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu (równoważne 50 mg metyloprednizolonu) na 1 ml dla dawki 250 mg oraz 132,59 mg (100 mg metyloprednizolonu) na 1 ml dla dawki 1000 mg. Preparat jest dostępny jako proszek i rozpuszczalnik (woda do wstrzykiwań) do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, z substancjami pomocniczymi takimi jak sód diwodorofosforan dwuwodny i disodu fosforan dwuwodny, które stabilizują pH roztworu. Produkt wymaga aseptycznego przygotowania bezpośrednio przed podaniem, a roztwory do infuzji należy rozcieńczać w 5% roztworze glukozy, 0,9% roztworze chlorku sodu lub roztworze Ringera.
ampułka OPC, disodu fosforan dwuwodny, fiolka ze szkła typu I, korek z gumy bromobutylowej, metyloprednizolon, metyloprednizolonu sodu bursztynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie zewnętrzne, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu, roztwór chlorku sodowego, roztwór glukozy, roztwór Ringera, sodu diwodorofosforan dwuwodny, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, warunki przechowywania, woda do wstrzykiwań, wytrącanie substancji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Carboplatin-Ebewe 10 mg/ml
Carboplatin-Ebewe jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml, zawierający karboplatynę w ilości 10 mg/ml. Produkt jest bezbarwnym roztworem, zawierającym jedynie wodę do wstrzykiwań jako substancję pomocniczą, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych u pacjentów onkologicznych. Dostępne pojemności fiolki to 5 ml (50 mg), 15 ml (150 mg), 45 ml (450 mg), 60 ml (600 mg) oraz 100 ml (1000 mg). Lek przeznaczony jest do podawania dożylnego po rozcieńczeniu, a roztwór do infuzji zachowuje stabilność fizyczną i chemiczną przez 28 dni w stężeniach 0,4 mg/ml i 4 mg/ml w 5% roztworze glukozy, przy przechowywaniu w temperaturze 2-8°C lub 20-25°C, bez dostępu światła. Koncentrat po otwarciu powinien być zużyty natychmiast lub przechowywany maksymalnie 24 godziny w 2-8°C, chyba że pobranie odbyło się w warunkach aseptycznych, co pozwala na stabilność do 28 dni.
fiolka ze szkła typu I, infuzja dożylna, karboplatyna, koncentrat do sporządzania roztworu, korek halobutylowy, pacjent onkologiczny, produkt cytotoksyczny, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, środki ochrony osobistej, stabilność fizykochemiczna, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Micafungin Sandoz 50 mg
Micafungin Sandoz to liofilizowany proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg mykafunginy sodowej. Po rekonstytucji stężenie wynosi odpowiednio 10 mg/ml i 20 mg/ml. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, kwas cytrynowy i wodorotlenek sodu, które stabilizują pH roztworu. Fiolki są zabezpieczone przed światłem i mają okres ważności 3 lata (50 mg) lub 30 miesięcy (100 mg). Preparat wymaga aseptycznego przygotowania z użyciem 5 ml roztworu chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%, a następnie rozcieńczenia do 100 ml, co daje końcowe stężenia od 0,5 mg/ml (dla 50 mg) do 2,0 mg/ml (dla 200 mg). Podanie odbywa się w powolnym wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny.
aseptyka, fiolka ze szkła typu I, guma izobutylo-izoprenowa, koncentrat do infuzji, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, mykafungina, mykafungina sodowa, niezgodność farmaceutyczna, promieniowanie UV, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, proszek liofilizowany, rekonstytucja i rozcieńczanie, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór glukozy, stabilność chemiczno-fizyczna, wlew dożylny, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
Oxaliplatinum Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający oksaliplatynę w stężeniu 5 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach 10 ml (50 mg), 20 ml (100 mg) oraz 40 ml (200 mg). Preparat jest klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 3,5-6,5 i osmolarności 125-175 mOsm/l, rozcieńczanym wyłącznie w 5% roztworze glukozy (250-500 ml) do uzyskania stężenia końcowego 0,2-2 mg/ml. Po rozcieńczeniu roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 48 godzin w 2-8ºC oraz 24 godziny w 25ºC, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinien być podany natychmiast lub przechowywany maksymalnie 24 godziny w lodówce, o ile rozcieńczenie odbyło się w warunkach aseptycznych. Preparat należy podawać wyłącznie dożylnie w czasie 2-6 godzin, bez konieczności wcześniejszego nawodnienia pacjenta.
5-fluorouracyl, dysfagia, fiolka ze szkła typu I, jon chlorkowy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, korek z gumy bromobutylowej, kwas folinowy, łącznik Y, niezgodność farmaceutyczna, oksaliplatyna, rozcieńczenie koncentratu, roztwór glukozy 5%, środek cytotoksyczny, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań