szczepionka przeciwbłonicza
Szczepionka przeciwbłonicza to preparat immunologiczny stosowany w profilaktyce błonicy (dyfteryt), choroby zakaźnej wywoływanej przez bakterię Corynebacterium diphtheriae. Szczepionka zawiera toksoid błoniczy, czyli inaktywowaną toksynę błoniczą, która zachowuje właściwości antygenowe, ale nie wywołuje objawów choroby.
W praktyce klinicznej szczepionka przeciwbłonicza najczęściej występuje jako komponent szczepionek skojarzonych, takich jak DTP (błonica-tężec-krztusiec) lub DT (błonica-tężec). Zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych, szczepienie przeciw błonicy jest w Polsce obowiązkowe i podawane jest w schemacie podstawowym w 1. roku życia (3 dawki), z dawkami uzupełniającymi w 2. roku życia, 6. roku życia, 14. roku życia oraz co 10 lat u osób dorosłych.
Skuteczność szczepionki przeciwbłoniczej jest bardzo wysoka – osiąga około 95% po pełnym cyklu szczepień. Działania niepożądane są zwykle łagodne i obejmują miejscowe reakcje w postaci zaczerwienienia, obrzęku i bólu w miejscu wkłucia oraz ogólne dolegliwości takie jak gorączka, zmęczenie czy bóle mięśniowe. Poważne reakcje alergiczne występują niezwykle rzadko.
Dzięki powszechnemu szczepieniu przeciw błonicy, choroba ta została praktycznie wyeliminowana w krajach rozwiniętych. Jednak ze względu na ryzyko importowania zakażeń z regionów endemicznych oraz możliwość spadku odporności populacyjnej, kontynuacja szczepień i utrzymanie wysokiego poziomu wyszczepialności pozostają kluczowe dla zdrowia publicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Fimbrie – Dawkowanie i sposób podawania
Szczepionka ADACEL POLIO zawiera 5 mikrogramów fimbrii typu 2 i 3 jako składnik antygenowy krztuśca w dawce 0,5 ml, uzupełnione o toksoid krztuścowy (2,5 µg), hemaglutyninę włókienkową (5 µg), pertaktynę (3 µg), toksoidy błoniczy i tężcowy oraz inaktywowane wirusy polio trzech typów. Wszystkie antygeny są adsorbowane na 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al³⁺). Szczepionka jest przeznaczona do jednorazowego podania domięśniowego, preferencyjnie w mięsień naramienny, z wykluczeniem podania w mięsień pośladkowy, śródskórnego lub podskórnego (z wyjątkiem wyjątkowych sytuacji). Zalecana jest jako dawka przypominająca u pacjentów z pełnym cyklem szczepień podstawowych, a u osób z niepełnym cyklem – jako uzupełnienie, z możliwością podania dodatkowych dawek dT po 1 i 6 miesiącach. Dawkowanie przypominające można powtarzać co 5-10 lat, co zapewnia długotrwałą ochronę przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi, w tym antygenom fimbrii.
antygen krztuśca, bierna ochrona, cykl szczepień, dawka przypominająca, droga śródskórna, fimbria typu 2 i 3, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, immunoglobulina przeciwtężcowa, inaktywowany wirus polio, mięsień naramienny, mięsień pośladkowy, pertaktyna, profilaktyka przeciwtężcowa, szczepienie podstawowe, szczepionka ADACEL POLIO, szczepionka przeciw poliomyelitis, szczepionka przeciwbłonicza, szczepionka przeciwkrztuścowa, szczepionka przeciwtężcowa, toksoid błoniczy i tężcowy, toksoid krztuścowy, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Boostrix 0,5 ml (1 dawka)
Boostrix to adsorbowana, bezkomórkowa szczepionka złożona przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi, o zmniejszonej zawartości antygenów, dostępna w postaci mętnej, białej zawiesiny do wstrzykiwań (0,5 ml dawka). Zawiera toksoid błoniczy ≥2 j.m. (2,5 Lf), toksoid tężcowy ≥20 j.m. (5 Lf), oraz antygeny Bordetella pertussis: toksoid krztuścowy 8 µg, hemaglutyninę włókienkową 8 µg i pertaktynę 2,5 µg, adsorbowane na adiuwantach wodorotlenku glinu (0,3 mg Al³⁺) i fosforanu glinu (0,2 mg Al³⁺). Produkt może zawierać śladowe ilości formaldehydu i substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu i wodę do wstrzykiwań. Szczepionka jest przechowywana w ampułko-strzykawkach ze szkła typu I, z gumową zatyczką i nasadką, dostępna w opakowaniach po 1 lub 10 sztuk, z igłami lub bez.
adapter Luer Lock, adiuwant, ampułko-strzykawka, błonica tężec krztusiec, Bordetella pertussis, formaldehyd, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, iniekcja, pertaktyna, stabilność termiczna, szczepionka adsorbowana, szczepionka bezkomórkowa, szczepionka bezkomórkowa złożona, szczepionka przeciwbłonicza, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – d-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne badania toksyczności swoistej d-Szczepionki błoniczej adsorbowanej, zawierającej toksoid błoniczy w dawce nie mniejszej niż 5 j.m. na 0,5 ml oraz uwodniony wodorotlenek glinu w ilości do 0,5 mg Al³⁺, nie wykazały potencjalnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Szczepionka ta, będąca zawiesiną do wstrzykiwań o jednorodnej, białej lub prawie białej konsystencji, wykorzystuje detoksykowany toksoid błoniczy, co stanowi podstawę jej bezpieczeństwa oraz skuteczności immunologicznej. Adsorpcja antygenu na wodorotlenku glinu umożliwia stopniowe uwalnianie i wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej, co jest standardem w nowoczesnych szczepionkach adsorbowanych.
adsorpcja antygenu, badanie przedkliniczne, d-szczepionka błonicza adsorbowana, dane niekliniczne, odpowiedź immunologiczna, profil bezpieczeństwa, szczepionka adsorbowana, szczepionka przeciwbłonicza, toksoid błoniczy, toksyczność swoista, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań, zmniejszona zawartość antygenu - Leksykon substancji czynnych
Wodorotlenek glinu – Przedawkowanie
Przedawkowanie wodorotlenku glinu, stosowanego zarówno jako substancja czynna w lekach zobojętniających kwas żołądkowy (np. Maalox) jak i jako adiuwant w szczepionkach, może manifestować się różnorodnymi objawami klinicznymi. Ostre przedawkowanie preparatów zawierających wodorotlenek glinu i magnezu objawia się głównie zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak biegunka, ból brzucha oraz wymioty, natomiast przewlekłe stosowanie, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej oraz hipermagnezemii. Wysokie dawki mogą również wywołać lub nasilić zaparcia i niedrożność jelit. W przypadku szczepionek, ryzyko przedawkowania jest minimalne ze względu na kontrolowane dawkowanie, jednak nadmierna immunizacja może skutkować reakcjami ogólnymi, w tym polineuropatią, spowodowaną kompleksami przeciwciało-antygen.
adiuwant szczepionkowy, biegunka, ból brzucha, dializa otrzewnowa, funkcja nerek, hemodializa, hipermagnezemia, lek zobojętniający kwas żołądkowy, niedociśnienie, niedrożność jelit, niewydolność nerek, odpowiedź immunologiczna, osłabienie mięśniowe, polineuropatia, szczepionka błonicza, szczepionka meningokokowa, szczepionka przeciwbłonicza, szczepionka tężcowa, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, wymioty, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zaburzenie rytmu serca, zaparcie - Leksykon substancji czynnych
Bordetella pertussis – Właściwości farmakodynamiczne
Szczepionka DTP zawiera inaktywowany szczep Bordetella pertussis w ilości nie mniejszej niż 4 j.m. na dawkę 0,5 ml, stanowiący pełnokomórkowy antygen krztuścowy, który po chemicznym zabiciu i odtoksycznieniu zachowuje właściwości immunogenne. Podanie szczepionki indukuje produkcję swoistych przeciwciał oraz pamięć immunologiczną, zapewniając ochronę przed krztuścem po pełnym schemacie szczepienia obejmującym 3 dawki pierwotne i 1 dawkę uzupełniającą zgodnie z Programem Szczepień Ochronnych. Składniki szczepionki adsorbowane są na wodorotlenku glinu (do 0,7 mg Al³⁺), który pełni funkcję adiuwanta, wzmacniając odpowiedź immunologiczną, a obecność całych komórek krztuśca dodatkowo potęguje efekt adiuwancyjny wobec toksoidów błoniczego (≥30 j.m.) i tężcowego (≥40 j.m. w badaniu na świnkach morskich lub ≥60 j.m. w badaniu na myszach).
antygen krztuścowy, błonica, Bordetella pertussis, działanie adiuwancyjne, Farmakopea Europejska, inaktywowany szczep, kod ATC, krztusiec, odtoksycznienie, pamięć immunologiczna, Program Szczepień Ochronnych, Światowa Organizacja Zdrowia, szczepionka DTP, szczepionka przeciwbłonicza, tężec, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wodorotlenek glinu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wodorotlenek glinu (Al(OH)₃) jest szeroko stosowany jako adiuwant w szczepionkach oraz jako substancja czynna w lekach zobojętniających kwas żołądkowy. Dane przedkliniczne, obejmujące badania toksykologiczne i farmakologiczne, nie wykazują istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego przy stosowaniu w stężeniach typowych dla preparatów parenteralnych, takich jak NeisVac-C (0,5 mg Al³⁺/0,5 ml) czy Infanrix-IPV (0,5 mg Al³⁺/0,5 ml). Badania pirogenności, toksyczności po podaniu pojedynczym i wielokrotnym oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie wskazały na działania niepożądane. Długoterminowe doświadczenie kliniczne, zwłaszcza w przypadku szczepionki tężcowej adsorbowanej (do 1,25 mg Al³⁺/0,5 ml), potwierdza bezpieczeństwo stosowania wodorotlenku glinu jako adiuwanta w szczepionkach.
adiuwant szczepionkowy, antygen błonicy, antygen krztuśca, antygen poliomyelitis, antygen tężca, charakterystyka produktu leczniczego, lek zobojętniający, lek zobojętniający kwas żołądkowy, pirogenność, preparat farmaceutyczny, szczepionka błonicza adsorbowana, szczepionka meningokokowa, szczepionka przeciwbłonicza, szczepionka przeciwko meningokokom, szczepionka przeciwtężcowa, szczepionka skojarzona, szczepionka tężcowa adsorbowana, toksyczność, toksyczność ostrej dawki, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań, zawiesina doustna, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – D-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; szczepionka 20-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka błonicza adsorbowana dostępna jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, konfekcjonowanej w fiolkach 20-dawkowych o objętości 10 ml (0,5 ml na dawkę). Każda dawka zawiera minimum 30 j.m. toksoidu błoniczego oraz do 0,7 mg uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwantu. Substancje pomocnicze obejmują tiomersal jako konserwant, chlorek sodu zapewniający izotoniczność oraz wodę do wstrzykiwań. Szczepionka ma postać białej lub prawie białej zawiesiny, która przed podaniem wymaga dokładnego wstrząśnięcia w celu uzyskania jednorodnej konsystencji. Produkt przechowuje się w temperaturze 2°C–8°C, nie wolno go zamrażać, a okres ważności wynosi 2 lata. Po otwarciu fiolki szczepionkę należy zużyć w ciągu 24 godzin.
adiuwant, antygen, fiolka ze szkła typu I, izotoniczność, korek z gumy bromobutylowej, odpowiedź immunologiczna, opakowanie wielodawkowe, skażenie mikrobiologiczne, supernatant, szczepionka błonicza, szczepionka przeciwbłonicza, tiomersal, toksoid błoniczy, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Toksoid błoniczy – Przedawkowanie
Toksoid błoniczy, stosowany w szczepionkach monowalentnych i skojarzonych (np. Adacel, Boostrix, Infanrix-IPV), występuje w dawkach od 2 j.m. do 30 j.m. na 0,5 ml. Ryzyko przedawkowania jest niskie, głównie dzięki dostępności większości preparatów w opakowaniach jednodawkowych, co ogranicza możliwość podania dawki wyższej niż zalecana. W przypadku szczepionek wielodawkowych, takich jak D-Szczepionka błonicza adsorbowana 20-dawkowa, ryzyko pomyłki istnieje, jednak jest minimalizowane przez profesjonalne podanie przez wykwalifikowany personel. Dane z monitorowania bezpieczeństwa nie wskazują na specyficzne działania niepożądane związane z przedawkowaniem toksoidu błoniczego; reakcje kliniczne są zbliżone do tych obserwowanych po standardowej dawce, obejmując miejscowe reakcje zapalne, gorączkę, zmęczenie, ból głowy oraz potencjalne, ale nie zwiększone, ryzyko reakcji alergicznych.
anafilaksja, błonica, ciężka reakcja alergiczna, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, Infanrix-IPV, leczenie objawowe, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, obserwacja kliniczna, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja poszczepienna, szczepionka błonicza adsorbowana, szczepionka błoniczo-tężcowa, szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa, szczepionka przeciwbłonicza, szczepionka skojarzona, toksoid błoniczy, zaczerwienienie i obrzęk - Leksykon substancji czynnych
Formaldehyd – Dawkowanie i sposób podawania
Formaldehyd występuje w śladowych ilościach jako pozostałość procesu wytwarzania w wielu szczepionkach, takich jak Act-HiB, Boostrix Polio, Fluarix Tetra, Infanrix-IPV oraz VaxigripTetra. Dawkowanie tych preparatów jest ściśle określone, np. Act-HiB podaje się w dawkach 0,5 ml według schematów zależnych od wieku (od 3 dawek u niemowląt do pojedynczej dawki u dzieci do 5 lat), natomiast Boostrix Polio i Infanrix-IPV stosuje się w pojedynczej dawce 0,5 ml u dzieci powyżej 3 lat i niemowląt odpowiednio. Szczepionki przeciw grypie Fluarix Tetra i VaxigripTetra podaje się domięśniowo w dawce 0,5 ml, z koniecznością podania drugiej dawki u dzieci poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione. Formaldehyd w tych preparatach nie jest składnikiem czynnym, a jedynie pozostałością produkcyjną, co należy uwzględnić podczas oceny ryzyka alergii i działań niepożądanych.
choroba inwazyjna, formaldehyd, Haemophilus influenzae typ b, immunoglobulina przeciwtężcowa, mięsień czworogłowy uda, mięsień naramienny, N-hydroksymetylo imid kwasu bursztynowego, neomycyna, niepożądana reakcja poszczepienna, octoxynol-9, podanie podskórne, polimyksyna, poliomyelitis, polisacharyd otoczkowy, reakcja alergiczna, siarczan gentamycyny, szczepionka przeciwbłonicza, szczepionka przeciwgrypowa, szczepionka przeciwkrztuścowa, szczepionka przeciwtężcowa, test prowokacyjny, toksoid tężcowy