walsartan z hydrochlorotiazydem
Walsartan z hydrochlorotiazydem to lek złożony stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, który łączy antagonistę receptora angiotensyny II (walsartan) z diuretykiem tiazydowym (hydrochlorotiazyd). Taka kombinacja umożliwia synergistyczne działanie obu składników poprzez różne mechanizmy obniżania ciśnienia krwi.
Walsartan blokuje wiązanie angiotensyny II z receptorami AT1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia oporu obwodowego. Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie sodu i wody przez nerki, zmniejszając objętość krwi krążącej. Kombinacja tych substancji pozwala na skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego niż monoterapia, przy jednoczesnym zmniejszeniu dawek poszczególnych składników.
Preparat jest szczególnie wartościowy u pacjentów, u których monoterapia nie przynosi zadowalających efektów. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zawroty głowy, hipokaliemię, hiponatremię oraz zwiększone stężenie kwasu moczowego. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, anuią, hiperkalcemią oraz w ciąży, szczególnie w II i III trymestrze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 25 mg
Preparat Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w dawce 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu w formie tabletek powlekanych może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie poprzez występowanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia. Brak jest jednak specyficznych badań oceniających wpływ tego skojarzenia na funkcje psychomotoryczne, co wymaga od lekarza szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny pacjenta. Objawy te mogą upośledzać koordynację, szybkość reakcji oraz ocenę sytuacji, co bezpośrednio przekłada się na bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
W trakcie terapii preparatem Valsartan + hydrochlorothiazide Krka lekarz powinien rutynowo informować pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, gdy organizm adaptuje się do leku. Zaleca się, aby pacjent samodzielnie ocenił swoją reakcję na lek przed podjęciem czynności wymagających zwiększonej koncentracji i koordynacji. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub zmęczenia, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie poinformowania pacjenta, a wskazane jest także przygotowanie pisemnej informacji podkreślającej konieczność ostrożności i monitorowania objawów wpływających na zdolności psychomotoryczne.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Vanatex HCT zawiera 80 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu i jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Działania niepożądane mogą wynikać zarówno z działania obu składników, jak i z każdego z nich osobno. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to hipokaliemia (bardzo często), hiponatremia (często), hipomagnezemia (często), a także zaburzenia elektrolitowe, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia rytmu serca, osłabienie mięśni czy splątanie. Inne działania niepożądane obejmują odwodnienie (niezbyt często), zawroty głowy (bardzo rzadko), niedociśnienie (niezbyt często), kaszel (niezbyt często), bóle mięśni (niezbyt często) oraz zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami nerek, osób starszych lub odwodnionych.
agranulocytoza, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, walsartan z hydrochlorotiazydem, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 12,5 mg
Terapia skojarzona walsartanu z hydrochlorotiazydem wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, obejmujących zaburzenia metaboliczne (odwodnienie, hipokaliemia, hiponatremia), neurologiczne (zawroty głowy, parestezje), naczyniowe (niedociśnienie, w tym ortostatyczne), oddechowe (kaszel, niekardiogenny obrzęk płuc), żołądkowo-jelitowe (biegunka), mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśniowe i stawów) oraz hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość). Walsartan może powodować hiperkaliemię, co w połączeniu z innymi lekami hiperkaliemicznymi zwiększa ryzyko groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca. Hydrochlorotiazyd natomiast często wywołuje hipokaliemię i hiponatremię, które mogą prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych i neurologicznych. Ponadto, oba leki mogą indukować zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek lub odwodnieniem.
agranulocytoza, anemia hemolityczna, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, dysfagia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczyniowy, odwodnienie, parestezja, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, szumy uszne, toczeń rumieniowaty skóry, walsartan z hydrochlorotiazydem, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co-Diovan 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Diovan, zawierający 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu, nie był przedmiotem specjalistycznych badań klinicznych oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia, które mogą zaburzać ocenę odległości, szybkość reakcji oraz koncentrację, co istotnie wpływa na bezpieczeństwo wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej. Lekarz powinien uwzględnić te potencjalne ryzyka, szczególnie w początkowym okresie leczenia, oraz monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia tych objawów podczas wizyt kontrolnych.
badanie kliniczne, choroba podstawowa, ciśnienie tętnicze, Co-Diovan, czynnik ryzyka, działanie niepożądane, farmakoterapia, hydrochlorotiazyd, kontrola ciśnienia tętniczego, nadciśnienie tętnicze, obsługa maszyn, początkowy okres leczenia, produkt leczniczy, walsartan, walsartan z hydrochlorotiazydem, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności preparatu Vanatex HCT, zawierającego 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności są nerki, z objawami nefropatii, nacieków bazofilowych w kanalikach nerkowych oraz wzrostem stężeń mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy, a także zwiększoną diurezą i stężeniem elektrolitów w moczu. Efekty te obserwowano u szczurów od dawki 30 mg/kg mc./dobę walsartanu z 9 mg/kg mc./dobę hydrochlorotiazydu (odpowiednik 0,9 i 3,5-krotności maksymalnych dawek u ludzi) oraz u marmozet od 10 mg/kg mc./dobę walsartanu z 3 mg/kg mc./dobę hydrochlorotiazydu (0,3 i 1,2-krotności dawek ludzkich). Dodatkowo, duże dawki skojarzenia powodowały zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (liczba erytrocytów, hemoglobina, hematokryt) oraz przerost tętniczek doprowadzających w nerkach, a u marmozet także uszkodzenia błony śluzowej żołądka. Toksyczność ta wiąże się z farmakologicznym mechanizmem blokowania angiotensyny II i pobudzania wydzielania reniny, podobnie jak w przypadku inhibitorów ACE, jednak nie ma dowodów na kliniczne znaczenie tych efektów przy stosowaniu terapeutycznych dawek u ludzi.
badanie przedkliniczne, blokowanie angiotensyny II, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, inhibitor ACE, liczba erytrocytów, nefropatia, parametr czerwonokrwinkowy, stężenie elektrolitów w moczu, stężenie hemoglobiny, stężenie mocznika i kreatyniny, stężenie potasu w surowicy, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uszkodzenie nerki, walsartan z hydrochlorotiazydem, wartość hematokrytu, wskaźnik przeżywalności, zmiana hemodynamiczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valtap HCT 320 mg + 12,5 mg
Valtap HCT to lek złożony zawierający 320 mg walsartanu oraz 12,5 mg lub 25 mg hydrochlorotiazydu, stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Preparat jest wskazany szczególnie u osób, u których monoterapia walsartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego. Dostępny w formie tabletek powlekanych o wymiarach 18,9 x 7,5 mm, różniących się kolorem i dawką hydrochlorotiazydu (różowe 12,5 mg, żółte 25 mg), umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz uproszczenie schematu dawkowania, co może poprawić adherencję do leczenia.
antagonista receptora angiotensyny II, blokada angiotensyny II, diuretyk tiazydowy, dystalna część nefronu, hydrochlorotiazyd, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie przeciwnadciśnieniowe, monoterapia walsartanem, nadwrażliwość na soję, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, objętość krwi krążącej, obniżenie ciśnienia tętniczego, receptory AT1, samoistne nadciśnienie tętnicze, walsartan z hydrochlorotiazydem, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valtap HCT 320 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności połączenia walsartanu z hydrochlorotiazydem (Valtap HCT) wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności są nerki, z nefropatią i naciekami bazofilowymi w kanalikach nerkowych, obserwowanymi u szczurów i marmozet przy dawkach odpowiednio od 30 mg/kg mc./dobę walsartanu z 9 mg/kg mc./dobę hydrochlorotiazydu (0,9/3,5-krotność MRHD u szczurów) oraz 10 mg/kg mc./dobę walsartanu z 3 mg/kg mc./dobę hydrochlorotiazydu (0,3/1,2-krotność MRHD u marmozet). Wysokie dawki powodowały także obniżenie parametrów czerwonokrwinkowych, uszkodzenia błony śluzowej żołądka (u marmozet od 30/9 mg/kg mc./dobę) oraz przerost tętniczek doprowadzających w nerkach, co wiązano z farmakologicznym mechanizmem działania walsartanu, polegającym na blokowaniu hamowania uwalniania reniny przez angiotensynę II. Nie stwierdzono działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego dla obu składników, potwierdzając bezpieczeństwo na poziomie genotoksycznym.
dysfagia, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja nerek, inhibitor ACE, kanalik nerkowy, liczba erytrocytów, parametr czerwonokrwinkowy, parametr hematologiczny, potencjał mutagenny, przerost tętniczek doprowadzających, stężenie elektrolitów w moczu, stężenie hemoglobiny, stężenie kreatyniny, stężenie mocznika, stężenie potasu w surowicy, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, walsartan z hydrochlorotiazydem, wartość hematokrytu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, zawierający 320 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu, jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego, łączącym działanie antagonisty receptora angiotensyny II (walsartan) oraz diuretyku tiazydowego (hydrochlorotiazyd). Badania kliniczne wykazały, że kombinacja ta powoduje istotne obniżenie ciśnienia tętniczego skurczowego i rozkurczowego, odpowiednio o 15,4/10,4 mmHg dla dawki 320 mg/25 mg, przewyższając monoterapię walsartanem (6,1/5,8 mmHg). Ponadto, odsetek pacjentów reagujących na leczenie (ciśnienie rozkurczowe <90 mmHg lub spadek ≥10 mmHg) wynosił 75% dla dawki 320 mg/25 mg, co jest znacząco wyższe niż w monoterapii. Walsartan charakteryzuje się wysoką selektywnością wobec receptora AT1, nie wywołując kaszlu typowego dla inhibitorów ACE, a jego działanie hipotensyjne utrzymuje się przez 24 godziny, z pełną skutecznością osiąganą po 2-4 tygodniach terapii. Kombinacja z hydrochlorotiazydem łagodzi hipokaliemię indukowaną przez diuretyk, co stanowi istotną korzyść terapeutyczną.
albuminuria, antagonista angiotensyny II, bradykinina, choroby sercowo-naczyniowe, ciśnienie skurczowe/rozkurczowe, diuretyk tiazydowy, enzym konwertujący angiotensynę, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, mikroalbuminuria, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy warg, obniżenie ciśnienia tętniczego, przewlekła choroba nerek, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, receptor angiotensyny II, receptor AT1, śmiertelność i zachorowalność, stężenie potasu w surowicy, suchy kaszel, symport NaCl, walsartan z hydrochlorotiazydem, wydalanie albumin z moczem - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Valsacor 320 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania toksyczności skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu, prowadzone na szczurach i małpach szerokonosych przez okres do 6 miesięcy, nie wykazały przeciwwskazań do stosowania terapeutycznego u ludzi. Głównym narządem docelowym toksyczności były nerki, gdzie obserwowano nefropatię z bazofilią kanalikową, wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu oraz hiperkaliemię, przy dawkach 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (odpowiednio 0,9x i 3,5x MRHD) oraz 10 mg/kg/dobę + 3 mg/kg/dobę u małp (0,3x i 1,2x MRHD). Wysokie dawki (100 mg/kg/dobę walsartanu + 31 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów oraz 30 mg/kg/dobę + 9 mg/kg/dobę u małp) powodowały zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych, a u małp dodatkowo uszkodzenie błony śluzowej żołądka i hiperplazję tętniczek doprowadzających w nerkach. Zmiany te wiązano z hemodynamicznymi efektami działania walsartanu, podobnymi do inhibitorów ACE, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego przy dawkach terapeutycznych u ludzi.
angiotensyna II, błona śluzowa żołądka, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, elektrolity w moczu, erytrocyty, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hiperplazja tętniczek doprowadzających, inhibitor konwertazy angiotensyny, małpa szerokonosa, mocznik i kreatynina, nefropatia z bazofilią kanalikowa, parametry czerwonokrwinkowe, potas w surowicy, rozwój embrionalno-płodowy, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, uwalnianie reniny, walsartan z hydrochlorotiazydem - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 25 mg
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności przewlekłej są nerki, z objawami nefropatii, podwyższeniem stężenia mocznika i kreatyniny oraz hiperkaliemią. Zmiany te obserwowano u szczurów przy dawkach 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu (odpowiadających 0,9-krotności MRHD walsartanu i 3,5-krotności MRHD hydrochlorotiazydu) oraz u małp szerokonosych przy dawkach 10 mg/kg/dobę walsartanu + 3 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu (0,3-krotności MRHD walsartanu i 1,2-krotności MRHD hydrochlorotiazydu). Wysokie dawki skojarzenia (np. 100 mg/kg/dobę walsartanu + 31 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów) powodowały istotne zaburzenia morfologii krwi, w tym spadek erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu. U małp szerokonosych przy dawce 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu zaobserwowano dodatkowo uszkodzenie błony śluzowej żołądka oraz hiperplazję tętniczek doprowadzających w nerkach, co wiązano z farmakologicznym działaniem walsartanu na układ renina-angiotensyna.
blokada angiotensyny II, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne na płód, elektrolity w moczu, hemodynamika nerkowa, hiperplazja tętniczek doprowadzających, inhibitor konwertazy angiotensyny, nefropatia z bazofilią, parametry morfologii krwi, potencjał kancerogenny, rozwój embrionalno-płodowy, stężenie hemoglobiny, stężenie mocznika i kreatyniny, stężenie potasu w surowicy, toksyczność przewlekła, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uszkodzenie chromosomów, uszkodzenie nerki, uwalnianie reniny, walsartan z hydrochlorotiazydem, wartość hematokrytu, zaburzenia morfologii krwi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 12,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (160 mg + 12,5 mg) przeprowadzone na szczurach i małpach szerokonosych wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności są nerki. Zaobserwowano nefropatię z bazofilią, wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zmiany w objętości i składzie moczu przy dawkach 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (odpowiednik 0,9-krotności MRHD dla walsartanu i 3,5-krotności MRHD dla hydrochlorotiazydu) oraz 10 mg/kg/dobę walsartanu + 3 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u małp (0,3-krotność MRHD i 1,2-krotność MRHD odpowiednio). Wysokie dawki powodowały także spadek erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu oraz uszkodzenia błony śluzowej żołądka i hiperplazję tętniczek doprowadzających w nerkach, co wiązano z farmakologicznym działaniem walsartanu na układ renina-angiotensyna. Nie stwierdzono działania mutagennego, genotoksycznego ani rakotwórczego dla obu substancji czynnych.
Badania rozwojowe wykazały, że toksyczne dawki walsartanu (600 mg/kg/dobę, około 18-krotność MRHD) podawane w okresie ciąży i laktacji u szczurów prowadziły do obniżonej przeżywalności potomstwa, opóźnień rozwojowych i wad anatomicznych, jednak nie wykazano działania teratogennego w badaniach segmentu II u szczurów i królików. Toksyczność płodowa była związana z toksycznym wpływem na organizm matki. W świetle tych danych, stosowanie leku w dawkach terapeutycznych u ludzi nie budzi zastrzeżeń, a obserwowane zmiany w modelach zwierzęcych występowały przy dawkach wielokrotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę u ludzi (MRHD).
błona śluzowa żołądka, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, elektrolity w moczu, erytrocyty, hematokryt, hemodynamika nerkowa, hemoglobina, hiperplazja tętniczek doprowadzających, inhibitory ACE, kreatynina w osoczu, małżowina uszna, mocznik w osoczu, parametry hematologiczne, potas w surowicy, przewód słuchowy zewnętrzny, renina, rozwój embrionalno-płodowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, walsartan z hydrochlorotiazydem - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valtap HCT
Valtap HCT to preparat zawierający walsartan (160 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), którego stosowanie wymaga ścisłego monitorowania elektrolitów ze względu na ryzyko hiperkaliemii (walsartan) oraz hipokaliemii, hiponatremii, zasadowicy hipochloremicznej, hipomagnezemii i hiperkalcemii (hydrochlorotiazyd). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niedoborem sodu, odwodnieniem, ciężką przewlekłą niewydolnością serca, zwężeniem tętnicy nerkowej, hiperaldosteronizmem pierwotnym oraz zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak zaleca się regularne monitorowanie potasu, kreatyniny i kwasu moczowego. Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie po lekach z grupy AIIRA.
antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, cholestaza, doustne leki przeciwcukrzycowe, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, leki moczopędne oszczędzające potas, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość na światło, nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry, niedociśnienie tętnicze objawowe, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, oliguria, ostra jaskra zamkniętego kąta, ostra niewydolność nerek, przeszczepienie nerki, przewlekła niewydolność serca, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, śpiączka wątrobowa, tiazydowe leki moczopędne, toczeń rumieniowaty układowy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan z hydrochlorotiazydem, zaburzenia równowagi elektrolitowej, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zasadowica hipochloremiczna, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty, zwężenie zastawki dwudzielnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valtap HCT 160 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania toksyczności produktu leczniczego Valtap HCT, zawierającego walsartan i hydrochlorotiazyd, wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności są nerki, z nefropatią i naciekami bazofilowymi w kanalikach nerkowych, obserwowanymi u szczurów od dawki 30 mg/kg mc./dobę walsartanu i 9 mg/kg mc./dobę hydrochlorotiazydu (0,9x i 3,5x maksymalnej dawki u ludzi w mg/m²) oraz u marmozet od 10 mg/kg mc./dobę walsartanu i 3 mg/kg mc./dobę hydrochlorotiazydu (0,3x i 1,2x dawki ludzkiej). Dodatkowo, duże dawki skojarzone powodowały zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (liczba erytrocytów, hemoglobina, hematokryt) od 100 + 31 mg/kg mc./dobę u szczurów (3,0x i 12x dawki ludzkiej) oraz 30 + 9 mg/kg mc./dobę u marmozet (0,9x i 3,5x dawki ludzkiej). U marmozet stwierdzono także uszkodzenia błony śluzowej żołądka od dawki 30 + 9 mg/kg mc./dobę. Rozrost tętniczek doprowadzających w nerkach obserwowano u szczurów przy 600 + 188 mg/kg mc./dobę (18x i 73x dawki ludzkiej) oraz u marmozet od 30 + 9 mg/kg mc./dobę (0,9x i 3,5x dawki ludzkiej), co wiązano z farmakologicznym efektem blokady angiotensyny II i pobudzeniem komórek wytwarzających reninę.
blokada angiotensyny II, działanie mutagenne, działanie teratogenne, erytrocyty, hematokryt, inhibitory ACE, nefropatia z naciekami bazofilowymi, parametry czerwonokrwinkowe, rozrost tętniczek doprowadzających, rozwój zarodka i płodu, stężenie elektrolitów w moczu, stężenie hemoglobiny, stężenie mocznika i kreatyniny, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, walsartan z hydrochlorotiazydem - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Diovan 160 mg + 25 mg
Badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo stosowania skojarzenia walsartanu z hydrochlorotiazydem (produkt Co-Diovan) wykazały, że nerki są głównym narządem docelowym toksyczności, z nefropatią i naciekami z bazofilów w kanalikach nerkowych, a także wzrostem stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zwiększoną diurezą i stężeniem elektrolitów w moczu. Efekty te obserwowano przy dawkach odpowiadających u szczurów 0,9-krotności maksymalnej dawki walsartanu (30 mg/kg mc./dobę) i 3,5-krotności dawki hydrochlorotiazydu (9 mg/kg mc./dobę), a u marmozet 0,3-krotności i 1,2-krotności odpowiednio. Wysokie dawki (np. 100 + 31 mg/kg/dobę u szczurów) powodowały obniżenie parametrów czerwonokrwinkowych, a u marmozet dawki 30 + 9 mg/kg mc./dobę wywoływały uszkodzenia błony śluzowej żołądka oraz przerost tętniczek doprowadzających w nerkach. Mechanizm toksyczności wiąże się z farmakologicznym działaniem walsartanu na układ renina-angiotensyna, co nie powinno mieć znaczenia klinicznego przy stosowaniu terapeutycznych dawek u ludzi.
badanie przedkliniczne, błona śluzowa żołądka, działanie rakotwórcze, elektrolity w moczu, hematokryt, inhibitor ACE, klastogenność, mutagenność, nacieki z bazofilów, nefropatia, nerka, parametry czerwonokrwinkowe, stężenie hemoglobiny, stężenie mocznika i kreatyniny, teratogenność, tętniczki doprowadzające, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, walsartan z hydrochlorotiazydem, właściwości farmakologiczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg
Farmakokinetyka produktu Co-Valsacor, zawierającego 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, wykazuje istotną interakcję farmakokinetyczną, gdzie biodostępność hydrochlorotiazydu zmniejsza się o około 30% przy jednoczesnym podawaniu z walsartanem, natomiast farmakokinetyka walsartanu pozostaje niezmieniona. Walsartan charakteryzuje się biodostępnością 23%, osiąga maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w 2-4 godziny, a jego eliminacja odbywa się głównie przez przewód pokarmowy (83% dawki) oraz w mniejszym stopniu przez nerki (13%). Walsartan silnie wiąże się z białkami osocza (94-97%) i wykazuje okres półtrwania około 6 godzin. Hydrochlorotiazyd ma biodostępność 70%, Tmax około 2 godzin, umiarkowane wiązanie z białkami osocza (40-70%) oraz okres półtrwania 6-15 godzin, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki (>95% w postaci niezmienionej). Pokarm zmniejsza ekspozycję na walsartan (AUC o 40%, Cmax o 50%), jednak nie wpływa klinicznie na jego działanie, natomiast wpływ pokarmu na hydrochlorotiazyd jest klinicznie nieistotny.
białka osocza, biodostępność, biotransformacja, dializoterapia, działanie przeciwnadciśnieniowe, farmakokinetyka hydrochlorotiazydu, filtracja kłębuszkowa, kanaliki nerkowe, kinetyka eliminacji, klirens nerkowy, klirens osoczowy, nadciśnienie tętnicze, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, przesączanie kłębuszkowe, stężenie maksymalne, stężenie w osoczu, walsartan, walsartan z hydrochlorotiazydem, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka zawiera walsartan (160 mg) i hydrochlorotiazyd (25 mg), które wykazują szerokie spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwuje się hipokaliemię (≥1/10 pacjentów) indukowaną przez hydrochlorotiazyd, co może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca. Inne częste zaburzenia metaboliczne to hiponatremia i hipomagnezemia. Walsartan może przeciwdziałać hipokaliemii, ale jednocześnie wywoływać hiperkaliemię. Zarówno walsartan, jak i hydrochlorotiazyd mogą powodować zaburzenia czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek, serca lub marskością wątroby. Niedociśnienie jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym skojarzenia, natomiast niedociśnienie ortostatyczne występuje często przy stosowaniu samego hydrochlorotiazydu. Rzadko obserwuje się zaburzenia rytmu serca oraz bardzo rzadko niewydolność oddechową, w tym ARDS.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, aplazja szpiku kostnego, ARDS, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, jaskra zamkniętego kąta, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc niekardiogenny, pancreatitis, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty skórny, trombocytopenia, walsartan z hydrochlorotiazydem, zapalenie naczyń, zasadowica hipochloremiczna, zawroty błędnikowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valtap HCT 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Walsartan jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, obejmującego pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a także poważne działania niepożądane u noworodków, takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie walsartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie do końca potwierdzonego, ryzyka teratogenności. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może negatywnie wpływać na perfuzję płodowo-łożyskową w II i III trymestrze, powodując u płodu i noworodka żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz trombocytopenię. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii Valtap HCT, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, działanie toksyczne, hemodializa, hiperkaliemia, hipowolemia, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, przenikanie przez łożysko, teratogenność, trombocytopenia, walsartan z hydrochlorotiazydem, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie elektrolitowe, zapaść krążeniowa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 12,5 mg
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (320 mg + 12,5 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wynikają zarówno z działania skojarzonego obu substancji, jak i z ich monoterapii. Do najczęstszych należą zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia oraz hiperurykemia, które wymagają regularnego monitorowania. Niezbyt często obserwuje się odwodnienie, niedociśnienie, parestezje, bóle mięśniowe, zmęczenie oraz zaburzenia widzenia i słuchu. Rzadkie, ale istotne klinicznie działania obejmują ciężkie reakcje hematologiczne (agranulocytoza, anemia hemolityczna, niewydolność szpiku), poważne reakcje skórne (martwicze zapalenie naczyń, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), ostre zaburzenia nerek, obrzęk płuc oraz jaskrę ostrą zamkniętego kąta. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie parametrów biochemicznych (elektrolity, kreatynina, mocznik, enzymy wątrobowe, bilirubina), morfologii krwi oraz ciśnienia tętniczego, w tym w pozycji stojącej, aby ocenić ryzyko hipotonii ortostatycznej.
agranulocytoza, anemia hemolityczna, cholestaza wewnątrzwątrobowa, choroba posurowicza, cukromocz, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipotonia, jaskra ostra zamkniętego kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, omdlenie, parestezja, plamica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy skóry, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, szum w uszach, toczeń rumieniowaty skóry, walsartan z hydrochlorotiazydem, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan 160 mg oraz hydrochlorotiazyd w dawkach 12,5 mg lub 25 mg, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Chociaż brak jest specjalistycznych badań oceniających ten wpływ, zgłaszane działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, mogą istotnie upośledzać funkcje psychomotoryczne, w tym koncentrację i czas reakcji. Szczególnie w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawkowania, pacjent powinien być poinformowany o ryzyku i zalecana jest ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn precyzyjnych. W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy lub nasilone zmęczenie, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów.
czas reakcji, dawkowanie leku, działanie niepożądane, epizod zawrotu głowy, farmakokinetyka leku, funkcja poznawcza, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, tabletka powlekana, tolerancja leku, Valtap HCT, walsartan i hydrochlorotiazyd, walsartan z hydrochlorotiazydem, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zawrót głowy, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valtap HCT 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT zawiera połączenie walsartanu (320 mg) oraz hydrochlorotiazydu (12,5 mg lub 25 mg) i może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Choć nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających ten wpływ, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, które mogą zaburzać ocenę sytuacji na drodze, wydłużać czas reakcji oraz obniżać koncentrację. Szczególną ostrożność należy zachować zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz po każdej zmianie dawkowania, zalecając pacjentom unikanie prowadzenia pojazdów do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Valsacor 160 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania toksyczności skojarzenia walsartanu (160 mg) i hydrochlorotiazydu (25 mg) w preparacie Co-Valsacor wykazały, że stosowanie dawek terapeutycznych u ludzi jest bezpieczne, mimo obserwacji nefropatii z bazofilią kanalikową, podwyższonego stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zmienionej diurezy i elektrolitów w moczu u zwierząt doświadczalnych. W badaniach na szczurach i małpach szerokonosych, przy dawkach odpowiadających do 0,9-krotności maksymalnej zalecanej dawki walsartanu i 3,5-krotności hydrochlorotiazydu (mg/m²), stwierdzono uszkodzenia nerek oraz zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych przy wyższych dawkach (do 3,0-krotności walsartanu i 12-krotności hydrochlorotiazydu u szczurów). U małp szerokonosych odnotowano także uszkodzenie błony śluzowej żołądka przy dawce 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu. Hiperplazja tętniczek doprowadzających w nerkach pojawiła się przy bardzo wysokich dawkach, które znacznie przekraczają dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.
angiotensyna II, działanie mutagenne, działanie teratogenne, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hiperplazja tętniczek doprowadzających, inhibitor ACE, nefropatia z bazofilią kanalikowa, parametry czerwonokrwinkowe, rozwój embrionalny, stężenie kreatyniny, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, uszkodzenie błony śluzowej, uszkodzenie nerek, uwalnianie reniny, wady rozwojowe małżowiny usznej, walsartan z hydrochlorotiazydem - Leksykon leków
Interakcje leku – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 25 mg
Preparat Valsartan + hydrochlorothiazide Krka wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność terapeutyczną oraz bezpieczeństwo leczenia. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z litem ze względu na ryzyko zwiększenia jego toksyczności oraz z diuretykami oszczędzającymi potas, suplementami potasu i zamiennikami soli zawierającymi potas, co może prowadzić do hiperkaliemii. Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, wchodzi w interakcje z inhibitorami ACE, innymi ARB oraz aliskirenem, zwiększając ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Ponadto, stosowanie NLPZ, w tym inhibitorów COX-2 i kwasu acetylosalicylowego w dawkach >3 g/dobę, może osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i pogarszać funkcję nerek. Zalecane jest monitorowanie czynności nerek i elektrolitów, zwłaszcza potasu, podczas terapii skojarzonej.
amina presyjna, antagonista kanałów wapniowych, antagonista receptora angiotensyny, diuretyk tiazydowy, dna moczanowa, działanie niepożądane, glikozyd naparstnicy, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, kwas acetylosalicylowy, kwasica mleczanowa, lek beta-adrenolityczny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, stężenie kwasu moczowego, stężenie litu w surowicy, stężenie potasu w osoczu, tolerancja glukozy, torsades de pointes, transporter wychwytu wątrobowego, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan z hydrochlorotiazydem, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valsartan HCT Fair-Med 160 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan HCT Fair-Med, będący kombinacją walsartanu i hydrochlorotiazydu w dawkach od 80 mg + 12,5 mg do 320 mg + 25 mg, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, mimo braku dedykowanych badań w tym zakresie. Kluczowymi działaniami niepożądanymi, które mogą upośledzać funkcje psychomotoryczne, są zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia, które mogą obniżać koncentrację, refleks i zdolność szybkiego reagowania. Szczególnie istotne jest informowanie pacjentów o tych potencjalnych efektach, zwłaszcza na początku terapii lub przy zmianie dawkowania, aby mogli oni odpowiednio ocenić swoją zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg
Vanatex HCT, zawierający walsartan 80 mg oraz hydrochlorotiazyd 12,5 mg, jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, jednak brak jest dedykowanych badań oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mimo to, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak sporadyczne zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia, które mogą znacząco upośledzać koncentrację i czas reakcji, stanowiąc realne zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu drogowego. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych ryzykach oraz zalecić unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, a także monitorować występowanie objawów upośledzających sprawność psychomotoryczną podczas wizyt kontrolnych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 80 mg + 12,5 mg
W praktyce klinicznej istotne jest poinformowanie pacjenta o potencjalnym wpływie leku Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (80 mg + 12,5 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Choć nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających ten wpływ, znane działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, mogą zaburzać koordynację wzrokowo-ruchową oraz wydłużać czas reakcji, co zwiększa ryzyko wypadków. Lekarz powinien zwrócić uwagę na możliwość nasilenia tych objawów przez interakcje z innymi lekami lub alkoholem oraz uwzględnić indywidualne czynniki pacjenta, takie jak wiek, stan zdrowia, charakter pracy oraz współistniejące schorzenia.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w dawce 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu nie był przedmiotem dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy oraz uczucie zmęczenia, które potencjalnie mogą upośledzać funkcje psychomotoryczne pacjenta, w tym koordynację ruchową, ocenę odległości, szybkość reakcji oraz poziom czujności i koncentracji. Objawy te pojawiają się niekiedy i powinny być uwzględniane przy ocenie zdolności pacjenta do wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi i sprawności psychoruchowej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, hydrochlorotiazyd, indywidualna wrażliwość, koordynacja psychoruchowa, koordynacja ruchowa, profil bezpieczeństwa, tabletka powlekana, terapia skojarzona, Valsartan + hydrochlorothiazide Krka, walsartan, walsartan z hydrochlorotiazydem, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valtap HCT 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan (160 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg) w formie tabletek powlekanych, może wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych, istnieją kliniczne przesłanki wskazujące na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, które mogą zaburzać koordynację psychoruchową, wydłużać czas reakcji oraz obniżać koncentrację. Objawy te mogą pojawić się szczególnie w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania, co wymaga od pacjentów zachowania szczególnej ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, długotrwałe leczenie, działanie niepożądane, koordynacja psychoruchowa, modyfikacja dawkowania, ortostatyczny spadek ciśnienia, reakcja organizmu na lek, sprawność psychofizyczna, tabletka powlekana, uczucie zmęczenia, Valtap HCT, walsartan i hydrochlorotiazyd, walsartan z hydrochlorotiazydem, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valtap HCT 320 mg + 25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne oceniły bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Valtap HCT, zawierającego walsartan i hydrochlorotiazyd, ze szczególnym uwzględnieniem toksyczności przewlekłej u szczurów i marmozet. Głównym narządem docelowym toksyczności były nerki, gdzie obserwowano neuropatię z naciekami bazofilowymi, wzrost stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zmiany w objętości i składzie moczu, pojawiające się od dawki 30 mg/kg mc./dobę walsartanu i 9 mg/kg mc./dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (odpowiednio 0,9- i 3,5-krotność MRHD) oraz 10 + 3 mg/kg mc./dobę u marmozet (0,3- i 1,2-krotność MRHD). Dodatkowo, duże dawki skojarzenia powodowały obniżenie parametrów czerwonokrwinkowych, uszkodzenia błony śluzowej żołądka oraz przerost tętniczek doprowadzających w nerkach, co wiązano z farmakologicznym mechanizmem działania walsartanu i jego wpływem na układ renina-angiotensyna-aldosteron. Nie stwierdzono działania mutagennego, klastogennego ani rakotwórczego obu substancji, a toksyczność rozwojowa była obserwowana jedynie przy dawkach znacznie przekraczających MRHD.
angiotensyna II, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, erytrocyty, hematokryt, hemoglobina, inhibitor konwertazy angiotensyny, maksymalna zalecana dawka dla człowieka, naciek bazofilowy, neuropatia, parametry czerwonokrwinkowe, przerost tętniczek doprowadzających, renina, stężenie elektrolitów, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uszkodzenie nerek, walsartan z hydrochlorotiazydem, zmiana hemodynamiczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Co-Dipper 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Co-Dipper, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd w dawkach od 80 mg+12,5 mg do 320 mg+25 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne (walsartan, hydrochlorotiazyd), pochodne sulfonamidów oraz substancje pomocnicze. Nie należy stosować go w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenności i toksyczności dla płodu. Przeciwwskazania obejmują także ciężkie zaburzenia czynności wątroby (w tym marskość i zastój żółci), które mogą prowadzić do kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych, oraz ciężkie zaburzenia czynności nerek z GFR <30 ml/min/1,73 m² lub bezmocz, co zwiększa ryzyko toksyczności i pogorszenia funkcji nerek.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny, bezmocz, blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron, działanie teratogenne, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipotonia, hydrochlorotiazyd, kumulacja leku, marskość wątroby, nadwrażliwość, przesączanie kłębuszkowe, reakcja nadwrażliwości, sulfonamid, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, walsartan z hydrochlorotiazydem, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zastój żółci - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka występuje w formie tabletek powlekanych zawierających 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki mają jasnobrązowy kolor, owalny kształt, dwuwypukłą powierzchnię oraz wymiary 14 mm na 6 mm. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości 32,54 mg na tabletkę. Składniki pomocnicze rdzenia obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, magnezu stearynian, kroskarmelozę sodową i powidon K-25, natomiast otoczkę tworzą hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000 oraz barwniki żelaza tlenek czerwony i żółty (E172). Formulacja zapewnia stabilność farmakologiczną, odpowiednią biodostępność oraz komfort stosowania.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, tabletka powlekana, tlenek żelaza, walsartan, walsartan z hydrochlorotiazydem, właściwość farmakologiczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma 10 mg + 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide Polpharma zawiera trzy substancje czynne: amlodypinę (5 mg lub 10 mg), walsartan (160 mg) oraz hydrochlorotiazyd (25 mg) i jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie tętnicze jest już skutecznie kontrolowane podczas terapii skojarzonej tymi trzema lekami. Preparat nie służy do inicjacji leczenia, lecz do zastąpienia dotychczas stosowanych trzech oddzielnych preparatów lub dwóch preparatów (jeden złożony i jeden pojedynczy), co pozwala na uproszczenie schematu dawkowania i poprawę compliance. Tabletki występują w dwóch dawkach: 5 mg + 160 mg + 25 mg (jasnożółte, podłużne) oraz 10 mg + 160 mg + 25 mg (ciemnożółte, owalne), co ułatwia identyfikację preparatu.
amlodypina z walsartanem, ciśnienie tętnicze, hydrochlorotiazyd, leczenie skojarzone, lek trójskładnikowy, lek złożony, nadciśnienie pierwotne, nadciśnienie tętnicze samoistne, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, schemat dawkowania leku, tabletka powlekana, terapia zastępcza, walsartan z hydrochlorotiazydem - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w dawce 320 mg + 12,5 mg, stosowany w terapii skojarzonej, nie był poddany specyficznym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacje dotyczące potencjalnego wpływu opierają się na obserwacjach klinicznych oraz zgłaszanych działaniach niepożądanych, takich jak zawroty głowy i uczucie zmęczenia, które mogą upośledzać koordynację ruchową, koncentrację oraz czas reakcji pacjenta. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest szczególnie istotne na początku terapii lub po zmianie dawkowania, a ich nasilenie może być modyfikowane przez interakcje lekowe oraz choroby współistniejące.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroby współistniejące, dawkowanie leku, działanie niepożądane, hydrochlorotiazyd, interakcje lekowe, koordynacja ruchowa, obsługiwanie maszyn, prowadzenie pojazdów mechanicznych, skojarzenie leków, sprawność psychomotoryczna, tabletki powlekane, tolerancja leku, walsartan, walsartan z hydrochlorotiazydem, zawroty głowy, zmęczenie