Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie produktu leczniczego Valtap HCT (walsartan + hydrochlorotiazyd) wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Lekarz powinien przekazać pacjentce pełne informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Stosowanie produktu Valtap HCT w okresie ciąży wiąże się z istotnymi przeciwwskazaniami i ograniczeniami, które należy szczegółowo wyjaśnić pacjentce.²

Walsartan w okresie ciąży

W przypadku składnika walsartan, należącego do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA), obowiązują następujące zasady:³

• Pierwszy trymestr ciąży – nie zaleca się stosowania walsartanu. Dane epidemiologiczne nie są rozstrzygające co do ryzyka teratogenności, jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.⁴
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – stosowanie walsartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Narażenie płodu na AIIRA w tym okresie może wywołać poważne działania toksyczne.⁵

Toksyczne działanie AIIRA na płód w drugim i trzecim trymestrze obejmuje:⁶

• Pogorszenie czynności nerek płodu
• Małowodzie
• Opóźnienie kostnienia czaszki

Działania niepożądane u noworodków to:⁷

• Niewydolność nerek
• Niedociśnienie tętnicze
• Hiperkaliemia

W przypadku narażenia płodu na AIIRA począwszy od drugiego trymestru ciąży, należy zalecić pacjentce regularne badania ultrasonograficzne w celu oceny czynności nerek i rozwoju czaszki płodu.⁸

Noworodki, których matki przyjmowały AIIRA, powinny być pod szczególną obserwacją ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁹

Hydrochlorotiazyd w okresie ciąży

Doświadczenie ze stosowaniem hydrochlorotiazydu w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest ograniczone.¹⁰

Istotne informacje dotyczące hydrochlorotiazydu w kontekście ciąży:¹¹

• Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko
• W drugim i trzecim trymestrze ciąży może niekorzystnie wpływać na perfuzję płodowo-łożyskową
• Może powodować u płodu i noworodka:
  • Żółtaczkę
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej
  • Trombocytopenię (małopłytkowość)

Zalecenia dla kobiet w ciąży

W przypadku kobiet planujących ciążę, lekarz powinien dokonać zmiany leczenia na alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży.¹²

Jeśli ciąża zostanie stwierdzona w trakcie leczenia produktem Valtap HCT, lek należy natychmiast odstawić i zastosować alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową.¹³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Informacje dotyczące stosowania produktu Valtap HCT w okresie karmienia piersią są następujące:¹⁴

• Brak jest danych dotyczących przenikania walsartanu do mleka kobiecego
• Hydrochlorotiazyd przenika do mleka ludzkiego
• Nie zaleca się stosowania produktu Valtap HCT w okresie karmienia piersią

W przypadku konieczności stosowania leczenia przeciwnadciśnieniowego u kobiety karmiącej piersią, zaleca się wybór alternatywnego leku o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji. Jest to szczególnie istotne w przypadku karmienia noworodków i wcześniaków.¹⁵

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o objawach przedawkowania i postępowaniu w takim przypadku. Przedawkowanie Valtap HCT może prowadzić do następujących objawów:¹⁶

• Przedawkowanie walsartanu:
  • Znaczne niedociśnienie tętnicze
  • Zaburzenia świadomości
  • Zapaść krążeniowa
  • Wstrząs
• Przedawkowanie hydrochlorotiazydu:
  • Nudności
  • Senność
  • Hipowolemia (zmniejszenie objętości krwi krążącej)
  • Zaburzenia elektrolitowe
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Kurcze mięśni

W przypadku przedawkowania kluczowe jest ustabilizowanie krążenia. Przy niedociśnieniu pacjentkę należy ułożyć na plecach i szybko uzupełnić sole i płyny.¹⁷

Usunięcie walsartanu z krążenia za pomocą hemodializy nie jest możliwe z uwagi na silne wiązanie z białkami osocza, natomiast hydrochlorotiazyd może być usunięty z organizmu za pomocą dializy.¹⁸