fumaran klemastyny
Fumaran klemastyny jest lekiem przeciwhistaminowym pierwszej generacji, stosowanym w łagodzeniu objawów alergii, takich jak katar sienny, pokrzywka czy świąd skóry. Działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, co prowadzi do zmniejszenia objawów zapalnych i alergicznych.
Ze względu na swoją lipofilność, fumaran klemastyny łatwo przenika barierę krew-mózg, wywołując efekt sedatywny. Jest to charakterystyczna cecha przeciwhistaminowych leków pierwszej generacji. Oprócz działania przeciwhistaminowego wykazuje również słabe działanie przeciwcholinergiczne i przeciwserotoninowe.
Lek jest dostępny w formie tabletek oraz syropu, zazwyczaj w dawkach 1-2 mg. Najczęstsze działania niepożądane to senność, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej oraz zaburzenia widzenia. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy oraz u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania i przerostem prostaty.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clemastinum Hasco 1 mg
Clemastinum Hasco jest lekiem antyhistaminowym dostępnym w postaci tabletek zawierających 1 mg klemastyny fumaranu. Standardowe dawkowanie u dorosłych to 1 tabletka dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co odpowiada 2 mg klemastyny na dobę. W sytuacjach klinicznych wymagających intensyfikacji terapii, maksymalna dawka dobowa może wynosić do 6 mg (6 tabletek). Tabletki są przeznaczone wyłącznie do podawania doustnego i charakteryzują się białą, jednolitą powierzchnią, co ułatwia ich identyfikację.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Clemastinum WZF 1 mg/10 ml
Klemastyna w postaci syropu (1 mg/10 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, typowych dla leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego, takie jak uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej oraz zawroty głowy, wynikające z blokady receptorów H1 w OUN. Rzadziej mogą wystąpić splątanie, niepokój, drżenia, bezsenność, zaburzenia widzenia, szumy uszne czy nawet drgawki. W układzie pokarmowym dominują bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia oraz suchość jamy ustnej. Działania niepożądane ze strony układu oddechowego obejmują zwiększenie gęstości wydzieliny, uczucie zatkanego nosa, świszczący oddech i suchość błon śluzowych. Klemastyna może również wpływać na układ sercowo-naczyniowy, powodując hipotonię, kołatanie serca, tachykardię i skurcze dodatkowe. Rzadkie, ale poważne reakcje hematologiczne to trombocytopenia, agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna.
agranulocytoza, drżenie, dysuria, działanie antycholinergiczne, fotosensytyzacja, fumaran klemastyny, hemoliza erytrocytów, hipotensja, klemastyna, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, niedokrwistość hemolityczna, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, przekaźnictwo histaminergiczne, receptor histaminowy H1, receptor muskarynowy, retencja moczu, sedacja, skurcz dodatkowy, splątanie, świszczący oddech, szum uszny, tachykardia, trombocytopenia, wydzielina dróg oddechowych, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie widzenia, zagęszczenie wydzieliny, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clemastinum WZF 1 mg/10 ml
Clemastinum WZF w postaci syropu (1 mg/10 ml) zawiera klemastynę, antagonisty receptorów histaminowych H₁, i jest wskazany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, kontaktowego zapalenia skóry, świądu, pokrzywki, atopowego zapalenia skóry oraz obrzęku naczynioruchowego (obrzęku Quinckego). Preparat skutecznie łagodzi objawy takie jak wodnisty wyciek z nosa, świąd, zaczerwienienie, obrzęk i bąble pokrzywkowe, a także może być stosowany jako terapia wspomagająca w przewlekłych stanach zapalnych skóry. W przypadkach obrzęku naczynioruchowego, zwłaszcza z zajęciem dróg oddechowych, lek pełni rolę wspomagającą, przy czym w ciężkich stanach konieczne jest leczenie ratunkowe.
alergen wziewny, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, atopowe zapalenie skóry, bąbel pokrzywkowy, choroba zapalna skóry, działanie antagonistyczne, fumaran klemastyny, kichanie, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie wspomagające, lek przeciwhistaminowy, nietolerancja fruktozy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, reakcja alergiczna, receptor histaminowy H1, świąd skóry, wodnisty wyciek z nosa, wyprysk atopowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zatkanie nosa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clemastinum Hasco 1 mg
Produkt leczniczy Clemastinum Hasco w postaci tabletek zawierających 1 mg klemastyny fumaranu nie posiada specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Producent nie dostarczył wyników konwencjonalnych badań przedklinicznych obejmujących farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy ani wpływ na reprodukcję i rozwój. Substancją czynną jest klemastyna fumaranu w dawce 1 mg/tabletkę, a substancją pomocniczą laktoza jednowodna w ilości 75,66 mg, jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa tego konkretnego preparatu.
badanie farmakologiczne, bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, fumaran klemastyny, genotoksyczność, laktoza jednowodna, potencjał rakotwórczy, przeciwwskazanie, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clemastinum WZF 1 mg/ml
CLEMASTINUM WZF to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml klemastyny (klemastyna fumaranu), dostępny w ampułkach 2 ml zawierających 2 mg substancji czynnej. Preparat jest bezbarwnym, przezroczystym płynem przeznaczonym do podawania pozajelitowego – dożylnie (po rozcieńczeniu 1:5 w 0,9% NaCl lub 5% glukozie) lub domięśniowo. W składzie znajdują się substancje pomocnicze: sorbitol (90 mg/ampułka), etanol 96% (140 mg/ampułka) oraz glikol propylenowy (600 mg/ampułka), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Preparat wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, bez zamrażania, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Ampułki są jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed podaniem, stosując aseptyczne techniki.
ampułka, aseptyka, cytrynian sodu, etanol, fumaran klemastyny, glikol propylenowy, klemastyna, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Klemastyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Klemastyna, będąca lekiem przeciwhistaminowym pierwszej generacji, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo, w tym potencjał rakotwórczy, mutagenny oraz wpływ na rozrodczość i rozwój płodu. Długoterminowe badania na szczurach i myszach wykazały brak działania rakotwórczego przy podawaniu fumaran klemastyny w dawkach odpowiednio 84 mg/kg m.c. (500-krotność dawki ludzkiej) oraz 206 mg/kg m.c. (1300-krotność dawki ludzkiej). Badania teratogenności na szczurach i królikach, przy dawkach 312x i 188x większych niż u ludzi, nie wykazały działania teratogennego. W zakresie wpływu na płodność, obserwowano obniżenie zdolności kojarzenia u samców szczurów przy dawce 312x, natomiast dawka 156x nie wykazała negatywnego wpływu na płodność. Brak jest natomiast danych dotyczących mutagenności, choć brak działania rakotwórczego i wieloletnie doświadczenie kliniczne sugerują niskie ryzyko mutagenne.
badanie przedkliniczne, Clemastinum, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fumaran klemastyny, klemastyna, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, materiał genetyczny, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, substancja czynna, wpływ na płodność, wpływ na rozrodczość, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clemastinum WZF 1 mg
Clemastinum WZF to lek w formie tabletek zawierający 1 mg klemastyny fumaranu jako substancji czynnej. Tabletki mają jasno określony skład jakościowy i ilościowy, co zapewnia precyzyjne dawkowanie i skuteczność farmakologiczną. Substancje pomocnicze to laktoza jednowodna, skrobia ryżowa, powidon K-25, stearynian magnezu oraz talk. Obecność laktozy wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie płaskie ze ściętymi krawędziami, co ułatwia podawanie doustne.
fumaran klemastyny, klemastyna, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia ryżowa, środek poślizgowy, środek przeciwzbrylający, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clemastinum Hasco 1 mg
Clemastinum Hasco, zawierający 1 mg klemastyny (fumaranu), jest lekiem przeciwhistaminowym o szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu nerwowego, takie jak sedacja i senność (bardzo często, ≥1/10), bóle i zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10), a także zaburzenia koordynacji ruchowej. Rzadziej występują poważniejsze objawy neurologiczne, w tym splątanie, niepokój, drgawki oraz zaburzenia wzrokowe. W układzie pokarmowym dominują bóle żołądka, nudności, zaparcia i biegunki, a w układzie oddechowym – zwiększenie gęstości wydzieliny, uczucie ucisku w klatce piersiowej i suchość błon śluzowych. W zakresie układu sercowo-naczyniowego odnotowuje się niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca i tachykardię, ze szczególnym ryzykiem u osób starszych. Ponadto, lek może wywoływać reakcje alergiczne skórne oraz poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, agranulocytoza i trombocytopenia, wymagające monitorowania morfologii krwi.
agranulocytoza, anoreksja, ataksja, ból żołądka, drżenie mięśniowe, dysuria, działanie antycholinergiczne, fotosensytyzacja, fumaran klemastyny, gęsta wydzielina, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy, leukopenia, nadmierna potliwość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, objawy grypopodobne, pokrzywka, populacja geriatryczna, przerost gruczołu krokowego, sedacja, senność, skurcz dodatkowy, splątanie, suchość błon śluzowych, świszczący oddech, tachykardia, trombocytopenia, wymioty, zatrzymanie moczu, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clemastinum Aflofarm 0,5 mg/5 ml
Preparat Clemastinum Aflofarm w postaci syropu zawiera klemastynę fumaranu w dawce 0,5 mg na 5 ml, będącą antagonistą receptorów H₁ o działaniu przeciwhistaminowym pierwszej generacji. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sorbitol ciekły (2150 mg/5 ml) o działaniu przeczyszczającym, glikol propylenowy (752,43 mg/5 ml) jako stabilizator, etanol (240,2 mg/5 ml) istotny u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką lub uzależnieniem od alkoholu oraz sód (11,03 mg/5 ml), co jest ważne u osób na diecie niskosodowej. Preparat zawiera także konserwanty metylu i propylu parahydroksybenzoesanu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, oraz środki aromatyzujące i buforujące pH.
antagonista receptora H1, biodostępność leków, bufor fosforanowy, choroba wątroby, dieta niskosodowa, dysfagia, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeczyszczające, etanol, fumaran klemastyny, glikol propylenowy, klemastyna, metylu parahydroksybenzoesan, padaczka, propylu parahydroksybenzoesan, przeciwhistaminowy pierwszej generacji, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, sacharyna sodowa, sorbitol ciekły, środek aromatyzujący, uzależnienie od alkoholu, wchłanianie substancji czynnej, właściwości alergizujące - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clemastinum Hasco 1 mg/10 ml
Lek Clemastinum Hasco w postaci syropu (1 mg/10 ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na klemastynę, jej fumaran, oraz na substancje pomocnicze takie jak maltitol ciekły (7200 mg/10 ml), glikol propylenowy (ok. 369 mg/10 ml), metylu parahydroksybenzoesan (21,6 mg/10 ml) i propylu parahydroksybenzoesan (1,8 mg/10 ml). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych, w tym opóźnionych, związanych z parahydroksybenzoesanami. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) oraz wiek poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko paradoksalnego pobudzenia OUN i innych działań niepożądanych. Ponadto, należy unikać stosowania u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, przerostem gruczołu krokowego, obstrukcją szyi pęcherza moczowego, chorobami sercowo-naczyniowymi, nadczynnością tarczycy oraz padaczką lub skłonnością do drgawek, ze względu na potencjalne nasilenie objawów przez działanie antycholinergiczne i sedatywne klemastyny.
chlorfeniramina, choroba sercowo-naczyniowa, difenhydramina, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt przeczyszczający, fumaran klemastyny, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra z wąskim kątem przesączania, klemastyna, lek depresyjny, lek przeciwarytmiczny, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parahydroksybenzoesan, pochodna etanoloaminy, przerost gruczołu krokowego, reakcja alergiczna, skłonność do drgawek, substancja pomocnicza, test alergiczny, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clemastinum Hasco 1 mg/10 ml
Lek Clemastinum Hasco w postaci syropu o stężeniu 1 mg/10 ml klemastyny fumaranu podawany jest doustnie, a dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta. Dla dzieci w wieku 1-3 lat zalecana dawka dobowa wynosi 0,5-1 mg (2,5-5 ml syropu) podawana dwukrotnie, dla dzieci 3-6 lat 1 mg (5 ml syropu) dwa razy na dobę, dla dzieci 6-12 lat 1-2 mg (5-10 ml syropu) dwa razy na dobę, natomiast dla osób powyżej 12 lat i dorosłych dawka dobowa wynosi 2 mg (10 ml syropu) podawana dwukrotnie. Maksymalna dawka dobowa u dorosłych nie powinna przekraczać 6 mg (60 ml syropu). Do precyzyjnego odmierzania dawki służy dołączona miarka, co jest szczególnie istotne w pediatrii.
Podczas kwalifikacji do terapii należy uwzględnić wiek pacjenta oraz ewentualne nietolerancje na substancje pomocnicze, takie jak maltitol ciekły (7200 mg/10 ml), glikol propylenowy (ok. 369 mg/10 ml), metylu parahydroksybenzoesan (21,6 mg/10 ml) i propylu parahydroksybenzoesan (1,8 mg/10 ml). Zaleca się ścisłe przestrzeganie schematu dawkowania (dwa razy na dobę – rano i wieczorem) oraz nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej. Syrop jest bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący, co należy uwzględnić podczas informowania pacjenta.
charakterystyka produktu leczniczego, Clemastinum, dawka dobowa, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, farmakoterapia, fumaran klemastyny, glikol propylenowy, klemastyna, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, nietolerancja substancji, propylu parahydroksybenzoesan, substancja pomocnicza, syrop klemastyny, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Clemastinum WZF 1 mg
Lek Clemastinum WZF zawiera klemastynę w dawce 1 mg (fumaranu klemastyny) i należy do leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Do najistotniejszych działań niepożądanych należą senność, zmęczenie oraz zawroty głowy, które znacząco obniżają czas reakcji, koncentrację oraz koordynację ruchową, co stanowi poważne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W związku z tym producent jednoznacznie zaleca całkowity zakaz prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu podczas terapii klemastyną, nawet przy standardowych dawkach terapeutycznych, gdyż objawy te mogą wystąpić niezależnie od subiektywnego odczucia pacjenta.
Lekarz przepisujący Clemastinum WZF ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku związanym z terapią, w tym o zakazie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, oraz przekazać praktyczne zalecenia, takie jak planowanie alternatywnego transportu, unikanie obsługi maszyn w pracy oraz monitorowanie i zgłaszanie nasilonych objawów. Konieczne jest również odpowiednie udokumentowanie przekazanych informacji w dokumentacji medycznej, a także rozważenie uzyskania pisemnego potwierdzenia od pacjenta. Takie działania są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu oraz minimalizacji ryzyka prawnych konsekwencji dla lekarza.
Clemastinum WZF, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, fumaran klemastyny, klemastyna, koordynacja psychoruchowa, koordynacja ruchowa, lek przeciwhistaminowy, modyfikacja terapii, nasilenie senności, percepcja przestrzenna, profil bezpieczeństwa, senność, sprawność psychofizyczna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Clemastinum WZF 1 mg/ml
Klemastyna, będąca antagonistą receptorów histaminowych H1 z grupy eterów aminoalkilowych (kod ATC: R06AA04), stosowana jest w postaci fumaranu klemastyny w roztworze do wstrzykiwań Clemastinum WZF o stężeniu 1 mg/ml. Mechanizm działania polega na konkurencyjnym blokowaniu receptorów H1, co skutkuje hamowaniem rozszerzenia naczyń krwionośnych, zwiększonej przepuszczalności naczyń włosowatych oraz skurczu mięśni gładkich, a także znoszeniem świądu w reakcjach alergicznych skórnych. Preparat wykazuje również działanie cholinolityczne oraz wpływa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, co może manifestować się sennością i uspokojeniem pacjenta.
antagonista receptorów histaminowych H1, dawka terapeutyczna, działanie cholinolityczne, działanie przeciwświądowe, efekt antycholinergiczny, efekt przeciwhistaminowy, eter aminoalkilowy, fumaran klemastyny, interwencja parenteralna, klemastyna, lek przeciwhistaminowy, mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, ośrodkowy układ nerwowy, przepuszczalność naczyń włosowatych, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna skórna, receptor H1, receptor muskarynowy, rozszerzenie naczyń, roztwór do wstrzykiwań, skurcz mięśni gładkich, układ oddechowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clemastinum WZF 1 mg
W przypadku stosowania leku przeciwhistaminowego Clemastinum WZF, zawierającego 1 mg klemastyny (fumaranu klemastyny), konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien szczegółowo omówić potencjalne ryzyko i korzyści terapii, podkreślając, że stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach zdecydowanej konieczności medycznej, po wyczerpaniu bezpieczniejszych alternatyw. Należy poinformować pacjentkę o braku szczegółowych danych dotyczących wpływu klemastyny na płodność oraz o konieczności indywidualnej oceny ryzyka i korzyści u osób planujących ciążę.
Klemastyna przenika do mleka kobiecego, co stwarza ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. W związku z tym, podczas terapii preparatem Clemastinum WZF zaleca się czasowe przerwanie karmienia piersią i rozważenie alternatywnych metod żywienia dziecka. Lekarz powinien ograniczyć dawkę do minimalnej skutecznej oraz skrócić czas leczenia, aby zminimalizować potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka oraz dokumentowanie świadomej zgody pacjentki na leczenie.
alternatywne metody leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, czas trwania terapii, fumaran klemastyny, karmienie piersią a leki, klemastyna, lek przeciwhistaminowy, minimalna skuteczna dawka, przenikanie leków do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda pacjenta, wpływ leków na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clemastinum Hasco 1 mg
Produkt leczniczy Clemastinum Hasco zawiera klemastynę w dawce 1 mg na tabletkę, występującą w formie fumaranu klemastyny. Preparat wykazuje działanie przeciwhistaminowe i jest dostępny w postaci tabletek doustnych o białej, jednolitej powierzchni. Każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (75,66 mg), celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 30, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i stabilizujących formulację.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, działanie przeciwhistaminowe, fumaran klemastyny, karboksymetyloskrobia sodowa, klemastyna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, postać tabletki, powidon, środek wiążący, środek zwiększający sypkość, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka doustna, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clemastinum WZF 1 mg
Clemastinum WZF, zawierający 1 mg klemastyny fumaranu w tabletce, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu nerwowego i pokarmowego. Do najczęściej obserwowanych objawów neurologicznych należą uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji oraz zawroty głowy, a także zmęczenie i ból głowy. Rzadziej występują poważniejsze objawy, takie jak drgawki czy zaburzenia widzenia. W zakresie układu pokarmowego dominują bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, a także suchość błony śluzowej jamy ustnej. Działania niepożądane ze strony układu oddechowego obejmują zwiększenie gęstości wydzieliny, uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz świszczący oddech. Ponadto, lek może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, tachykardię i skurcze dodatkowe serca, co wymaga monitorowania hemodynamicznego pacjentów.
agranulocytoza, diplopia, drgawka, drżenie, dysuria, fotowrażliwość, fumaran klemastyny, kołatanie serca, kserostomia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadpotliwość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewyraźne widzenie, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, przerost prostaty, retencja moczu, skurcz dodatkowy, stan splątania, świszczący oddech, tachykardia, tinnitus, wydzielina w drogach oddechowych, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie koordynacji, zawrót błędnikowy, zawrót głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clemastinum Aflofarm 0,5 mg/5 ml
Przedkliniczne badania fumaranu klemastyny, substancji czynnej syropu Clemastinum Aflofarm (0,5 mg/5 ml), wykazały brak działania rakotwórczego w długoterminowych testach na szczurach i myszach, przy dawkach odpowiednio 84 mg/kg (500-krotność dawki terapeutycznej u ludzi) oraz 206 mg/kg (1300-krotność dawki terapeutycznej). Badania teratogenności przeprowadzone na szczurach i królikach, przy dawkach przekraczających 312 i 188 razy dawkę ludzką, nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu. W zakresie wpływu na funkcje rozrodcze, podawanie fumaranu klemastyny szczurom w dawce 312-krotnie wyższej niż terapeutyczna skutkowało obniżeniem zdolności kojarzenia u samców, co jednak miało miejsce przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane klinicznie.
badanie przedkliniczne, Clemastinum Aflofarm, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie rakotwórcze substancji, działanie teratogenne, fumaran klemastyny, funkcja rozrodcza, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, teratogenność, wpływ na rozrodczość, zwierzęta laboratoryjne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clemastinum WZF 1 mg
Clemastinum WZF w postaci tabletek 1 mg jest lekiem przeciwhistaminowym przeznaczonym do stosowania doustnego, zawierającym 1 mg klemastyny fumaranu w każdej tabletce. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia wynosi standardowo 1 tabletkę dwa razy na dobę (rano i wieczorem), z możliwością zwiększenia dawki do 3-4 tabletek na dobę (3-4 mg) w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie. Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat w formie tabletek; w tej grupie wiekowej preferowany jest syrop, umożliwiający precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała. W trakcie wywiadu należy uwzględnić obecność laktozy jednowodnej w preparacie, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Clemastinum Aflofarm 0,5 mg/5 ml
Klemastyna w postaci syropu (Clemastinum Aflofarm 0,5 mg/5 ml) jest lekiem przeciwhistaminowym pierwszej generacji, stosowanym głównie w leczeniu objawowym alergicznego nieżytu nosa oraz alergicznych chorób skóry, takich jak pokrzywka, zapalenie kontaktowe skóry, wyprysk atopowy, świąd skóry i obrzęk Quinckego. Substancją czynną jest fumaranu klemastyny, działająca antagonizująco na receptory H1, co skutkuje łagodzeniem objawów takich jak wodnista wydzielina z nosa, kichanie, łzawienie i świąd. Standardowa dawka dla dorosłych i młodzieży to 0,5 mg klemastyny w 5 ml syropu. Lek jest szczególnie wskazany w przypadku nasilonych objawów alergii sezonowej lub całorocznej, niewystarczającej skuteczności leków miejscowych oraz współwystępowania objawów skórnych i nosowych.
alergia sezonowa, alergiczna choroba skóry, alergiczny nieżyt nosa, atopowe zapalenie skóry, dermatoza alergiczna, działanie przeciwhistaminowe, fumaran klemastyny, lek przeciwhistaminowy, nietolerancja fruktozy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, pyłkowica, receptor H1, wodnista wydzielina z nosa, wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie spojówek