Działania niepożądane
Clemastinum WZF 1 mg

Charakterystyka działań niepożądanych leku Clemastinum WZF

Clemastinum WZF to produkt leczniczy w postaci tabletek zawierających 1 mg klemastyny (w postaci klemastyny fumaranu). Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane, które zostały szczegółowo opisane poniżej, wraz z częstotliwością ich występowania.¹

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego najczęściej obserwuje się uspokojenie, senność, zaburzenia koordynacji oraz zawroty głowy. U pacjentów mogą również wystąpić: zmęczenie, splątanie, niepokój, nadmierne pobudzenie (zwłaszcza u dzieci), osłabienie, ból głowy i zawroty głowy pochodzenia błędnikowego. Rzadziej raportowane działania niepożądane to drżenia, bezsenność, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, szumy uszne oraz drgawki.²

Zaburzenia żołądka i jelit

Zaburzenia dotyczące układu pokarmowego należą do często zgłaszanych działań niepożądanych. Najczęściej występują bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty, biegunka oraz zaparcia. U niektórych pacjentów może także wystąpić brak łaknienia oraz suchość błony śluzowej jamy ustnej.³

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

W obrębie układu oddechowego najczęściej obserwuje się zwiększenie gęstości wydzieliny w drogach oddechowych. Pacjenci mogą również odczuwać uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, suchość błony śluzowej nosa i gardła oraz uczucie zatkanego nosa.⁴

Zaburzenia serca i naczyń

Stosowanie leku Clemastinum WZF może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, tachykardię oraz skurcze dodatkowe serca.⁵

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Wśród rzadszych, ale poważnych działań niepożądanych mogą wystąpić zaburzenia hematologiczne takie jak: małopłytkowość, agranulocytoza oraz niedokrwistość hemolityczna.⁶

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Podczas terapii lekiem Clemastinum WZF mogą wystąpić trudności w oddawaniu moczu oraz zatrzymanie moczu.⁷

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Do reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku należą pokrzywka i wysypka.⁸

Zaburzenia ogólne

Pacjenci przyjmujący lek mogą również doświadczać nadmiernej potliwości, dreszczy oraz nadwrażliwości na światło.⁹

Populacje szczególne

Należy zwrócić uwagę, że u pacjentów w wieku powyżej 60 lat występuje zwiększone ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, w szczególności obniżenia ciśnienia tętniczego, senności, zmęczenia i zawrotów głowy.¹⁰

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, e-mail: [email protected].¹¹

Tabela działań niepożądanych leku Clemastinum WZF

Uwagi dotyczące populacji szczególnych

Pacjenci w wieku powyżej 60 lat są szczególnie narażeni na wystąpienie obniżenia ciśnienia tętniczego, senności, zmęczenia i zawrotów głowy. U tej grupy pacjentów zaleca się szczególną ostrożność podczas stosowania leku Clemastinum WZF oraz rozważenie redukcji dawki.¹²