hydroksyzyna chlorowodorek
Hydroksyzyna chlorowodorek to lek o działaniu przeciwhistaminowym pierwszej generacji, który blokuje receptory H1 histaminowe. Charakteryzuje się dodatkowymi właściwościami przeciwlękowymi, uspokajającymi oraz przeciwwymiotnymi. W przeciwieństwie do wielu innych leków przeciwlękowych, nie powoduje uzależnienia, co czyni go bezpieczniejszym w długotrwałej terapii.
Wskazania do stosowania hydroksyzyny obejmują leczenie objawowe zaburzeń lękowych, łagodzenie objawów świądu w chorobach dermatologicznych oraz premedykację przed zabiegami chirurgicznymi. U dzieci znajduje zastosowanie w łagodzeniu lęku przedoperacyjnego oraz jako lek przeciwświądowy.
Najczęstsze działania niepożądane hydroksyzyny chlorowodorku to senność, suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia oraz zatrzymanie moczu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u osób z wydłużonym odstępem QT w EKG. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym i trzecim trymestrze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hydroxyzinum PPH 25 mg
Hydroxizine Genoptim, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg i 25 mg, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę chlorowodorek, cetyryzynę, pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (56,12 mg w tabletce 10 mg i 140,3 mg w tabletce 25 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również porfiria. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania kardiologiczne, takie jak nabyte lub wrodzone wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia), bradykardia, choroby układu krążenia oraz stosowanie leków wydłużających QT lub wywołujących torsade de pointes. Hydroksyzyna jest także przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
aminofilina, biosynteza hemu, bradykardia, cetyryzyna, cytochrom P450, czynnik ryzyka wydłużenia odstępu QT, działanie antycholinergiczne, etylenodiamina, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna chlorowodorek, Hydroxizine Genoptim, interakcja farmakokinetyczna, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość na składniki, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pochodna piperazyny, porfiria, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg
Hydroxyzinum Polfarmex zawiera hydroksyzyny chlorowodorek w dawkach 10 mg i 25 mg w formie tabletek powlekanych, wykazując działanie przeciwhistaminowe, anksjolityczne oraz uspokajające. Preparat jest wskazany do objawowego leczenia lęku u dorosłych, zwłaszcza w stanach nasilonego niepokoju, napięcia psychicznego i zaburzeń adaptacyjnych. Ponadto, hydroksyzyna skutecznie łagodzi świąd o różnej etiologii, w tym w przebiegu pokrzywki, atopowego zapalenia skóry, świądu alergicznego oraz innych dermatoz histaminergicznych. W premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi lek redukuje lęk przedoperacyjny, uspokaja pacjenta, potencjalizuje działanie analgetyków i anestetyków oraz zmniejsza wydzielanie śliny i wydzieliny oskrzelowej, co pozwala na obniżenie dawek innych leków i zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych anestezjologicznych.
atopowe zapalenie skóry, choroba dermatologiczna, dermatoza świądowa, działanie anksjolityczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwlękowe, działanie uspokajające, hydroksyzyna chlorowodorek, leczenie lęku, leczenie świądu, lek przeciwbólowy, lęk przedoperacyjny, łuszczyca, nietolerancja laktozy, pokrzywka, premedykacja chirurgiczna, procedura anestezjologiczna, reakcja alergiczna, stan lękowy, świąd alergiczny, wywiad alergiczny, zaburzenie adaptacyjne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hydroxyzinum Adamed 25 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek (Hydroxyzinum Adamed) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę, cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (22 mg w tabletce 10 mg i 55 mg w tabletce 25 mg). Ze względu na ryzyko proarytmiczne, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nabytym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT, istotnymi zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), chorobami układu sercowo-naczyniowego, znaczną bradykardią oraz w przypadku stosowania leków wydłużających odstęp QT lub wywołujących torsade de pointes. Ponadto, hydroksyzyna jest przeciwwskazana u pacjentów z porfirią oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenne i przenikanie leku do mleka matki.
aminofilina, bradykardia, cetyryzyna, działanie proarytmiczne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, etylenodiamina, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna chlorowodorek, laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, nagła śmierć sercowa, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, pochodne piperazyny, porfiria, reakcja alergiczna, ryzyko teratogenne, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia syntezy hemu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum VP 2 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące hydroksyzyny chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Hydroxyzinum VP (2 mg/ml w postaci syropu), wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa. Badania farmakologiczne obejmujące ocenę wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz nerwowy nie wykazały istotnych zagrożeń. Ponadto, badania toksykologiczne, w tym ocena toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, nie ujawniły znaczących ryzyk dla głównych narządów i układów organizmu, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania hydroksyzyny w warunkach klinicznych. Dokumentacja przedkliniczna nie zawiera dodatkowych danych o istotnym znaczeniu klinicznym poza tymi już uwzględnionymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Kompleksowy profil bezpieczeństwa hydroksyzyny chlorowodorku został dobrze udokumentowany w standardowych badaniach przedklinicznych, co stanowi solidną podstawę do jej stosowania terapeutycznego. W związku z tym, dostępne dane potwierdzają brak istotnych przeciwwskazań wynikających z toksyczności czy działań niepożądanych w badaniach przedklinicznych.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, hydroksyzyna chlorowodorek, Hydroxyzinum VP, syrop, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hydroxyzinum Aflofarm 100 mg
Hydroksyzyna, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji o działaniu uspokajającym, zawarta w preparacie Hydroxyzinum Aflofarm w stężeniu 2 mg/mL (syrop), wykazuje istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych należą senność, zawroty głowy oraz ból głowy, które mogą znacząco zaburzać funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego kierowania. Nawet przy standardowych dawkach terapeutycznych objawy te stanowią wyraźne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych, co jest jednoznacznie podkreślone w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych zagrożeniach, aby zapewnić bezpieczeństwo zarówno pacjenta, jak i innych uczestników ruchu drogowego oraz uniknąć odpowiedzialności prawnej.
ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt uboczny, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, hydroksyzyna, hydroksyzyna chlorowodorek, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, lek sedatywny, ośrodkowy układ nerwowy, senność, terapia hydroksyzyną, zaburzenie funkcji poznawczej, zawrót głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hydroxyzinum Polfarmex 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, należąca do grupy anksjolityków (kod ATC: N05BB01), wykazuje unikalny mechanizm działania polegający na hamowaniu aktywności wybranych obszarów podkorowych OUN, bez wpływu na czynność kory mózgu. Lek charakteryzuje się szerokim spektrum efektów farmakologicznych, w tym przeciwhistaminowym, bronchodilatacyjnym, przeciwwymiotnym oraz spazmolitycznym i sympatykolitycznym. W dawkach terapeutycznych (10 mg i 25 mg w formie tabletek powlekanych) hydroksyzyna nie zwiększa wydzielania kwasu żołądkowego, a wręcz wykazuje łagodne działanie przeciwwydzielnicze. Działanie anksjolityczne i sedacyjne potwierdzono w badaniach EEG oraz testach psychometrycznych, a w badaniach polisomnograficznych u pacjentów z zaburzeniami lękowymi i bezsennością dawka 50 mg skutkowała wydłużeniem całkowitego czasu snu, skróceniem czasu zasypiania i zmniejszeniem liczby nocnych przebudzeń. Hydroksyzyna wykazuje także działanie przeciwświądowe w dermatozach oraz łagodne działanie przeciwbólowe.
anksjolityk, badanie polisomnograficzne, dermatoza, działanie anksjolityczno-sedacyjne, działanie antycholinergiczne, działanie bronchodilatacyjne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwwymiotne, działanie sedacyjne, działanie spazmolityczne, działanie sympatykolityczne, elektroencefalografia, hydroksyzyna chlorowodorek, lek psycholeptyczny, mechanizm działania hydroksyzyny, napięcie mięśniowe, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał uzależniający, receptor H1, receptor muskarynowy, schorzenie alergiczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hydroxyzinum Zentiva 25 mg
Hydroxyzinum Zentiva zawiera hydroksyzynę chlorowodorek i jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg oraz 25 mg. Maksymalne dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 40 kg wynosi 100 mg/dobę, natomiast u dzieci do 40 kg jest ustalane proporcjonalnie do masy ciała (2 mg/kg mc). U osób w podeszłym wieku dawka maksymalna to 50 mg/dobę, a leczenie należy rozpoczynać od połowy zalecanej dawki ze względu na przedłużone działanie leku. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się redukcję dawki o 33%, natomiast u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami nerek konieczne jest zmniejszenie dawki z uwagi na zmniejszone wydalanie metabolitu – cetyryzyny. Tabletki należy podawać doustnie z odpowiednią ilością płynu, a tabletki 25 mg można dzielić na pół, co ułatwia dostosowanie dawki u pacjentów wymagających modyfikacji dawkowania.
cetyryzyna, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dawka dobowa, dawka podzielona, dawkowanie leku, geriatria, hydroksyzyna chlorowodorek, Hydroxyzinum Zentiva, lęk i niepokój, linia dzieląca tabletki, pacjent pediatryczny, świąd, tabletka powlekana, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia funkcji wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hydroxyzinum Polfarmex 25 mg
Hydroxyzinum Polfarmex, dostępny w dawkach 10 mg i 25 mg, wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań przed zastosowaniem. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na hydroksyzynę chlorowodorek lub składniki pomocnicze, w tym laktozę (32,24 mg w tabletce 10 mg i 79,71 mg w tabletce 25 mg). Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT, chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia), bradykardią, a także u osób z wywiadem rodzinnym nagłej śmierci sercowej. Przeciwwskazania obejmują także stosowanie leków wydłużających QT lub indukujących torsade de pointes oraz pacjentów z porfirią. Hydroksyzyna jest przeciwwskazana w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko dla płodu i niemowlęcia.
aminofilina, bradykardia, cetyryzyna, częstoskurcz komorowy, działanie niepożądane, etylenodiamina, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna chlorowodorek, jaskra, kanałopatia, nadwrażliwość, nagła śmierć sercowa, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, parametr elektrokardiograficzny, pochodna piperazyny, porfiria, przerost gruczołu krokowego, repolaryzacja komór serca, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hydroxyzinum Zentiva 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Hydroxyzinum Zentiva dostępnego w dawkach 10 mg i 25 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje działanie przeciwhistaminowe, przeciwlękowe i sedatywne, które może istotnie wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne pacjenta. W praktyce klinicznej istotne jest poinformowanie pacjenta o ryzyku zaburzeń zdolności reakcji i koncentracji uwagi, co przekłada się na ograniczenie możliwości prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających pełnej sprawności psychoruchowej. Nasilenie działania sedatywnego jest zależne od dawki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta, a efekt ten może utrzymywać się również po zakończeniu terapii.
alkohol etylowy, benzodiazepina, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, hydroksyzyna chlorowodorek, Hydroxyzinum Zentiva, indywidualna wrażliwość, neuroleptyk, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychoruchowa, tabletka powlekana, zaburzenie koncentracji, zaburzenie zdolności reakcji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hydroxyzinum Aflofarm 100 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek (Hydroxyzinum Aflofarm, 2 mg/mL, syrop) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę, jej pochodne (np. cetyryzynę, pochodne piperazyny), aminofilinę, etylenodiaminę oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak sacharoza, sodu benzoesan (E211) czy glikol propylenowy (E1520). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża i laktacja ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód i niemowlę. Ponadto, lek jest niewskazany u pacjentów z porfirią, gdyż może nasilać objawy tej metabolicznej choroby. Przed zastosowaniem hydroksyzyny konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu alergologicznego i wykluczenie uczuleń krzyżowych.
aminofilina, antybiotyk makrolidowy, arytmia komorowa, bradykardia, cetyryzyna, choroba układu krążenia, choroba wieńcowa, etylenodiamina, fluorochinolon, glikol propylenowy, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna chlorowodorek, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na substancję czynną, nagła śmierć sercowa, niewydolność serca, pochodna piperazyny, porfiria, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancje pomocnicze, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespół wydłużonego QT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atarax 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna leku Atarax, wykazuje działania niepożądane głównie związane z depresyjnym lub paradoksalnym pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego (OUN), działaniem przeciwcholinergicznym oraz reakcjami nadwrażliwości. W badaniach klinicznych z udziałem 735 pacjentów przyjmujących 50 mg hydroksyzyny dziennie, najczęściej obserwowano senność (13,74%), zmęczenie (1,36%), ból głowy (1,63%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22%). Działania niepożądane o mniejszej częstości obejmują m.in. pobudzenie, splątanie, omamy, drgawki, tachykardię, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk), a także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Hydroksyzyna może również wywoływać objawy związane z metabolitem cetyryzyną, takie jak trombocytopenia, agresywność, depresja czy parestezje.
depresja oddechowa, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, hemodializa, hemoperfuzja, hydroksyzyna chlorowodorek, intubacja dotchawicza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mimowolne oddawanie moczu, niedociśnienie tętnicze, omam, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pemfigoid, reakcja nadwrażliwości, sedacja, skurcz oskrzeli, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zachłystowe zapalenie płuc, zapaść krążeniowo-oddechowa, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg
Przeprowadzone badania farmakologiczne i toksykologiczne hydroksyzyny chlorowodorku w dawce 25 mg wykazały brak istotnych zagrożeń bezpieczeństwa przedklinicznego. Ocena wpływu substancji na układ nerwowy, sercowo-naczyniowy oraz oddechowy nie ujawniła przeciwwskazań do stosowania klinicznego. Badania toksykologiczne obejmowały toksyczność ostrą, podostradą i przewlekłą, nie wykazując nieprawidłowości przy dawkach terapeutycznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka 2,5 mg, dawka terapeutyczna, hydroksyzyna, hydroksyzyna chlorowodorek, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hydroxyzinum Polfarmex 2 mg/ml
Hydroxyzinum Polfarmex (2 mg/ml, syrop) zawiera hydroksyzyny chlorowodorek, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, który może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne, takie jak senność, spowolnienie reakcji i zaburzenia koncentracji. Syrop zawiera również 1,386 mg etanolu na 1 ml, co może dodatkowo nasilać upośledzenie funkcji psychomotorycznych. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, dlatego zaleca się stosowanie standardowych środków ostrożności charakterystycznych dla leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w wieku podeszłym, z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, chorobami układu nerwowego oraz u osób stosujących inne leki o działaniu sedatywnym.
choroba układu nerwowego, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt sedatywny, etanol, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, hydroksyzyna, hydroksyzyna chlorowodorek, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja psychoruchowa, senność, tolerancja na lek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie koncentracji, zaburzenie snu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hydroxyzinum Aflofarm 100 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, zawarta w preparacie Hydroxyzinum Aflofarm w stężeniu 2 mg/mL, jest lekiem psycholeptycznym z grupy anksjolityków pochodnych difenylometanu (kod ATC: N05BB01). Charakteryzuje się szybkim początkiem działania przeciwlękowego oraz szerokim marginesem bezpieczeństwa terapeutycznego. Mechanizm jej działania opiera się głównie na hamowaniu aktywności ośrodków podkorowych w OUN, co różni ją chemicznie i farmakologicznie od innych anksjolityków, takich jak benzodiazepiny czy fenotiazyny. Hydroksyzyna wykazuje ponadto działanie przeciwhistaminowe, przeciwwymiotne, spazmolityczne oraz przeciwbólowe, co rozszerza jej zastosowanie kliniczne, zwłaszcza w leczeniu świądu, objawów alergicznych, nudności, wymiotów oraz stanów wzmożonego napięcia mięśniowego.
alergia, antagonizm kompetycyjny, benzodiazepina, dysfagia, działanie alergizujące, działanie anksjolityczne, działanie prozapalne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwwymiotne, działanie spazmolityczne, efekt antycholinergiczny, fenotiazyna, hydroksyzyna chlorowodorek, klasyfikacja ATC, lek psycholeptyczny, meprobamat, nudności, ośrodek podkorowy, ośrodkowy układ nerwowy, przekaźnictwo dopaminergiczne, receptor dopaminergiczny, receptor histaminowy H1, receptor muskarynowy, rezerpina, świąd, wzmożone napięcie mięśniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzinum Hasco 10 mg
Hydroksyzyna (Hydroxyzinum Hasco 10 mg) wykazuje działania niepożądane wynikające z depresyjnego lub paradoksalnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, działania przeciwcholinergicznego oraz reakcji nadwrażliwości. W badaniach klinicznych z udziałem 735 pacjentów przy dawce 50 mg/dobę najczęściej obserwowano senność (13,74% vs 2,7% placebo), ból głowy (1,63% vs 1,9%), zmęczenie (1,36% vs 0,63%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22% vs 0,63%). Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także rzadkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz zaburzenia neurologiczne (pobudzenie, splątanie, drgawki), kardiologiczne (tachykardia, komorowe zaburzenia rytmu serca, wydłużenie QT), a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe i skórne. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z MedDRA, z częstością od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstością nieznaną.
astenia, cetyryzyna, dyskineza, dysuria, działanie przeciwcholinergiczne, hydroksyzyna chlorowodorek, komorowe zaburzenia rytmu serca, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, osutka krostkowa, parestezja, reakcja nadwrażliwości, rotacja gałek ocznych, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa, zaburzenia akomodacji, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Adamed 10 mg
Dane przedkliniczne dotyczące hydroksyzyny chlorowodorku (Hydroxyzinum Adamed) wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa w standardowych badaniach toksykologicznych, w tym toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności. Brak jest jednak danych dotyczących potencjału rakotwórczego, gdyż nie przeprowadzono specyficznych badań kancerogennych. W badaniach na zwierzętach (szczury i króliki) podawanie dawki 50 mg/kg masy ciała wiązało się z działaniem teratogennym, w tym wadami rozwojowymi płodu i poronieniami, co wskazuje na ryzyko dla płodu przy wysokich dawkach. Elektrofizjologiczne badania na włóknach Purkinjego psa wykazały, że hydroksyzyna w stężeniu 3 µM wydłuża czas trwania potencjału czynnościowego, a przy 30 µM powoduje jego skrócenie, sugerując interakcje z kanałami potasowymi i wapniowymi mięśnia sercowego. W badaniach na kanałach potasowych hERG stwierdzono hamowanie prądu IKr z IC50 = 0,62 µM, co jest 10-60 razy wyższym stężeniem niż terapeutyczne.
akcja serca, badanie telemetryczne, badanie toksykologiczne, ciśnienie tętnicze, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, elektrofizjologia serca, genotoksyczność, hydroksyzyna chlorowodorek, kanał potasowy, kanał potasowy hERG, kanał wapniowy, margines bezpieczeństwa, odstęp PR, odstęp QTc, potencjał czynnościowy, potencjał rakotwórczy, prąd potasowy, receptor H1, repolaryzacja mięśnia sercowego, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wada rozwojowa płodu, właściwości kancerogenne, włókna Purkinjego, zaburzenie rytmu serca, zespół QRS - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Hydroxyzinum Zentiva
Hydroxyzinum Zentiva wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z podwyższonym ryzykiem drgawek, zwłaszcza u małych dzieci, u których częstość występowania działań niepożądanych ze strony OUN jest wyższa niż u dorosłych. Preparat wykazuje działanie przeciwcholinergiczne, co wymaga uwagi u osób starszych, pacjentów z jaskrą, zaburzeniami odpływu moczu, osłabioną perystaltyką przewodu pokarmowego, miasthenia gravis oraz otępieniem. Współistniejące stosowanie leków depresyjnych na OUN lub o działaniu przeciwcholinergicznym wymaga dostosowania dawki, a spożycie alkoholu podczas terapii jest bezwzględnie przeciwwskazane. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek konieczne jest zmniejszenie dawki Hydroxyzinum Zentiva.
drgawki, działanie niepożądane, działanie przeciwcholinergiczne, hydroksyzyna chlorowodorek, jaskra, laktoza jednowodna, miastenia, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, osłabiona perystaltyka przewodu pokarmowego, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, torsade de pointes, utrudniony odpływ moczu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hydroxyzinum Teva 50 mg/ml
Hydroxyzinum Teva w postaci roztworu do wstrzykiwań (50 mg/ml) jest wskazany do podawania wyłącznie domięśniowego, z zaleceniem stosowania najmniejszej skutecznej dawki i możliwie najkrótszego czasu terapii. Maksymalna dawka dobowa u dorosłych i dzieci powyżej 40 kg wynosi 100 mg, u osób w podeszłym wieku 50 mg, natomiast u dzieci do 40 kg – 2 mg/kg mc./dobę. Dawkowanie u dorosłych różni się w zależności od wskazania: działanie przeciwlękowe do 100 mg, działanie uspokajające 50 mg jednorazowo, a premedykacja w okresie przed- i pooperacyjnym od 25 do 100 mg, dostosowywana indywidualnie. U dzieci dawki uspokajające wynoszą 0,6 mg/kg mc., a premedykacyjne 1 mg/kg mc. Zaleca się ostrożność i redukcję dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz indywidualne dostosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby.
dawkowanie leku, działanie przeciwlękowe, działanie uspokajające, hydroksyzyna, hydroksyzyna chlorowodorek, masa ciała, okres pooperacyjny, pacjent w podeszłym wieku, podanie domięśniowe, premedykacja, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Polfarmex 25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne hydroksyzyny chlorowodorku, substancji czynnej Hydroxyzinum Polfarmex, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Kompleksowe analizy farmakologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy, nerwowy ani oddechowy, co wskazuje na brak klinicznie istotnych zagrożeń podczas stosowania leku. Badania toksykologiczne, obejmujące ocenę toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, nie wykazały objawów toksyczności narządowej, potwierdzając akceptowalny profil toksykologiczny hydroksyzyny w warunkach przedklinicznych.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, hydroksyzyna chlorowodorek, Hydroxyzinum Polfarmex, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Hydroxyzinum Teva 50 mg/ml
Przedawkowanie hydroksyzyny chlorowodorku manifestuje się szerokim spektrum objawów klinicznych, od łagodnych do stanów zagrażających życiu. Wczesne symptomy obejmują nudności, wymioty, tachykardię, gorączkę, nadmierne uspokojenie, senność, bóle głowy oraz suchość w jamie ustnej, natomiast objawy neurologiczne i psychiatryczne, takie jak upośledzenie koordynacji ruchów, ruchy mimowolne, drżenia, dezorientacja i omamy, mogą wskazywać na cięższe zatrucie. Ciężkie przedawkowanie objawia się zaburzeniami świadomości, oddechu, drgawkami, niedociśnieniem, arytmią (w tym ryzykiem wydłużenia QT), śpiączką oraz zapaścią krążeniową, co wymaga intensywnego nadzoru i interwencji ratujących życie.
arytmia, drgawki, dyskineza polekowa, działanie resuscytacyjne, efekt antycholinergiczny, EKG, fizostygmina, hipoglikemia, hydroksyzyna chlorowodorek, leczenie przeciwdrgawkowe, lek wazopresyjny, nadmierne uspokojenie, neurotoksyczność, niedociśnienie, noradrenalina, objawy cholinolityczne, oddział intensywnej terapii, omamy, płynoterapia, ruchy mimowolne, śpiączka, suchość w jamie ustnej, tachykardia, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, wydłużenie QT, zaburzenie oddechowe, zaburzenie przewodnictwa, zapaść krążeniowa, zatrucie mieszane, zatrucie opioidami, zatrucie substancjami - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hydroxyzinum Espefa 25 mg
Przed zastosowaniem Hydroxyzinum Espefa w dawce 25 mg konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę chlorowodorek, substancje pomocnicze (w tym laktozę), cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę. Nie należy go stosować u osób z porfirią, kobiet w ciąży i karmiących piersią. Szczególną ostrożność wymaga układ sercowo-naczyniowy: przeciwwskazaniem są nabyte i wrodzone wydłużenie odstępu QT, choroby układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, kardiomiopatia), hipokaliemia, hipomagnezemia, znacząca bradykardia oraz wywiad rodzinny nagłej śmierci sercowej. Hydroksyzyna nie powinna być łączona z lekami wydłużającymi odstęp QT lub wywołującymi torsade de pointes.
aminofilina, arytmia komorowa, biosynteza hemu, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna chlorowodorek, kardiomiopatia, nadwrażliwość, nagła śmierć sercowa, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, pochodne piperazyny, porfiria, reakcja krzyżowa, torsade de pointes, wrodzony zespół długiego QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hydroxyzinum Bluefish 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, klasyfikowana jako lek psycholeptyczny z grupy anksjolityków (ATC: N05BB01), wykazuje silny antagonizm receptorów histaminowych H1, co przekłada się na szybkie i długotrwałe działanie przeciwhistaminowe (początek po około 1 godzinie, utrzymujące się co najmniej 24 godziny, a nawet do 96 godzin u pacjentów z niewydolnością wątroby). Ponadto lek charakteryzuje się działaniem sedatywnym, pojawiającym się po 15-45 minutach i trwającym około 12 godzin, wynikającym z wpływu na twór siatkowaty. Hydroksyzyna wykazuje także właściwości przeciwświądowe, potwierdzone w badaniach pediatrycznych (dawka 0,7 mg/kg m.c.), gdzie redukcja świądu przekraczała 85% w okresie 2-12 godzin po podaniu. Dodatkowo lek posiada działanie przeciwcholinergiczne, spazmolityczne, sympatykolityczne oraz łagodne przeciwbólowe, co rozszerza jego profil farmakologiczny.
atopowe zapalenie skóry, bezsenność, działanie adrenolityczne, działanie anksjolityczne, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwwydzielnicze, działanie przeciwwymiotne, działanie spazmolityczne, działanie sympatykolityczne, elektroencefalografia, hydroksyzyna chlorowodorek, niewydolność wątroby, objawy odstawienia, objawy skórne, pokrzywka, polisomnografia, próba apomorfinowa, próba veriloidowa, receptory muskarynowe, rozszerzanie oskrzeli, twór siatkowaty, wyprysk, zaburzenia lękowe, zaburzenia pamięci, zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Hydroxyzinum Adamed
Hydroksyzyna, stosowana w formie Hydroxyzinum Adamed, wiąże się z ryzykiem wydłużenia odstępu QT oraz wystąpienia torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub przyjmujących inne leki wpływające na rytm serca. W przypadku pojawienia się objawów zaburzeń rytmu konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i konsultacja lekarska. Dawkowanie wymaga modyfikacji u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, a u osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczęcie leczenia od połowy standardowej dawki ze względu na zmniejszoną eliminację leku i zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przeciwcholinergicznych. Hydroksyzyna może nasilać objawy jaskry, niedrożności dróg moczowych, osłabionej perystaltyki przewodu pokarmowego, nużliwości mięśni oraz otępienia, a także obniżać próg drgawkowy, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z predyspozycjami do drgawek. Dzieci są bardziej podatne na działania niepożądane ze strony OUN, w tym drgawki.
brak laktazy, działanie przeciwcholinergiczne, hydroksyzyna chlorowodorek, jaskra, niedrożność dróg moczowych, nietolerancja galaktozy, nużliwość mięśni, osłabiona perystaltyka przewodu pokarmowego, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, pacjent w podeszłym wieku, skłonność do drgawek, suchość błony śluzowej, test alergiczny, test prowokacji oskrzeli, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Hydroxyzinum Hasco 10 mg/5 ml
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Hydroxyzinum Hasco, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają kluczowe znaczenie w praktyce klinicznej. Hydroksyzyna jest inhibitorem CYP2D6 i metabolizowana jest przez dehydrogenazę alkoholową oraz CYP3A4/5, co może prowadzić do zwiększenia jej stężenia w osoczu przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów tych enzymów. Wysokie dawki hydroksyzyny mogą wpływać na metabolizm leków będących substratami CYP2D6, natomiast hamowanie izoenzymów 2C9, 2C19 i 3A4 jest mało prawdopodobne ze względu na wymagane stężenia (IC50 od 103 do 140 μM, tj. 46 do 52 μg/ml). Interakcje z lekami działającymi depresyjnie na OUN (benzodiazepiny, opioidy, neuroleptyki) nasilają działanie sedatywne, co wymaga indywidualnej korekty dawkowania. Ponadto, hydroksyzyna może antagonizować działanie betahistyny i inhibitorów cholinoesterazy, a także nasilać działania przeciwcholinergiczne, zwiększając ryzyko działań niepożądanych takich jak suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia czy zatrzymanie moczu.
adrenalina, antybiotyk, betahistyna, bradykardia, cetyryzyna, cymetydyna, CYP2D6, CYP3A4/5, cytochrom P450, dehydrogenaza alkoholowa, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, fenytoina, hipokaliemia, hydroksyzyna chlorowodorek, inhibitor cholinoesterazy, inhibitor dehydrogenazy alkoholowej, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, izoenzym, izoenzym cytochromu P450, lek depresyjny OUN, lek przeciwarytmiczny klasy Ia, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwmalaryczny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, torsade de pointes, UDP-glukuronylotransferaza, wydłużenie odcinka QT, zapis EKG