Przeciwwskazania
Hydroxyzinum Espefa 25 mg

Przed zastosowaniem Hydroxyzinum Espefa w dawce 25 mg konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę chlorowodorek, substancje pomocnicze (w tym laktozę), cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę. Nie należy go stosować u osób z porfirią, kobiet w ciąży i karmiących piersią. Szczególną ostrożność wymaga układ sercowo-naczyniowy: przeciwwskazaniem są nabyte i wrodzone wydłużenie odstępu QT, choroby układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, kardiomiopatia), hipokaliemia, hipomagnezemia, znacząca bradykardia oraz wywiad rodzinny nagłej śmierci sercowej. Hydroksyzyna nie powinna być łączona z lekami wydłużającymi odstęp QT lub wywołującymi torsade de pointes.

Przeciwwskazania stosowania leku Hydroxyzinum Espefa

Przed przepisaniem i zastosowaniem leku Hydroxyzinum Espefa w dawce 25 mg należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem występowania przeciwwskazań. Stosowanie hydroksyzyny chlorowodorku jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:{1}

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Hydroxyzinum Espefa nie powinien być przepisywany pacjentom z nadwrażliwością na:{2}

  • Substancję czynną – hydroksyzyny chlorowodorek
  • Jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym na laktozę
  • Cetyryzynę i inne pochodne piperazyny, ze względu na podobieństwo strukturalne
  • Aminofilinę lub etylenodiaminę, co może powodować reakcje krzyżowe

Zaburzenia metaboliczne

Stosowanie hydroksyzyny jest przeciwwskazane u pacjentów cierpiących na:{3}

  • Porfirię – ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów tej choroby metabolicznej, która charakteryzuje się zaburzeniami biosyntezy hemu

Ciąża i karmienie piersią

Hydroxyzinum Espefa jest przeciwwskazany u:{4}

  • Kobiet w ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu
  • Kobiet karmiących piersią – z powodu przenikania substancji do mleka matki

Zaburzenia rytmu serca i kardiologiczne czynniki ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z układem sercowo-naczyniowym. Leku nie należy stosować:{5}

U pacjentów z:{6}

  • Nabytym wydłużeniem odstępu QT – spowodowanym np. stosowaniem leków czy zaburzeniami elektrolitowymi
  • Wrodzonym wydłużeniem odstępu QT – uwarunkowanym genetycznie

Ponadto, przeciwwskazane jest stosowanie hydroksyzyny u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka kardiologicznego:{7}

  • Stwierdzona choroba układu krążenia – w tym choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, kardiomiopatia
  • Znaczące zaburzenia elektrolitowe, szczególnie:
    • Hipokaliemia – obniżone stężenie potasu w surowicy
    • Hipomagnezemia – obniżone stężenie magnezu w surowicy
  • Nagła śmierć sercowa w wywiadzie rodzinnym – co może sugerować genetyczne predyspozycje do zaburzeń rytmu
  • Znacząca bradykardia – zwolnienie częstości akcji serca poniżej wartości prawidłowych

Interakcje lekowe związane z rytmem serca

Hydroxyzinum Espefa nie powinien być stosowany jednocześnie z lekami:{8}

  • Wydłużającymi odstęp QT w zapisie EKG, takimi jak niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, przeciwmalaryczne
  • Wywołującymi zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes – potencjalnie śmiertelną arytmię komorową

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie preparatu Hydroxyzinum Espefa 25 mg oraz rozważyć alternatywne metody leczenia. Dotyczy to szczególnie pacjentów z:{9}

  • Granicznymi wartościami elektrolitów (potasu, magnezu) – nawet jeśli nie są jeszcze w zakresie hipokaliemii czy hipomagnezemii
  • Łagodną bradykardią – która nie jest jeszcze określana jako „znacząca”
  • Nieswoistymi zmianami w EKG bez wyraźnego wydłużenia odstępu QT
  • Niejasnymi epizodami omdleń o nieznanej etiologii
  • Wywiadem rodzinnym w kierunku zaburzeń rytmu bez udokumentowanych przypadków nagłej śmierci sercowej

Należy również odradzić stosowanie leku pacjentom:{10}

  • Z nietolerancją laktozy – ze względu na zawartość tej substancji w składzie tabletek
  • Z wywiadem reakcji alergicznych na leki przeciwhistaminowe, nawet jeśli nie stwierdzono bezpośredniej nadwrażliwości na hydroksyzynę
  • Planującym ciążę – ze względu na przeciwwskazanie stosowania w okresie ciąży
  • Stosującym leki o potencjalnych interakcjach z hydroksyzyną, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, u których stosowanie hydroksyzyny powinno być odradzane lub ściśle monitorowane:{11}

  • Pacjenci w podeszłym wieku – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie w kontekście wydłużania odstępu QT
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na metabolizm leku
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – wymagający dostosowania dawki
  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi, które mogą wchodzić w interakcje z hydroksyzyną lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych
  • Pacjenci predysponowani do powstawania zaparć lub zatrzymania moczu

We wszystkich wymienionych przypadkach lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych o korzystniejszym profilu bezpieczeństwa dla danego pacjenta, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem hydroksyzyny chlorowodorku.{12}

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl