Skład i postać leku
Hydroxyzinum Espefa 25 mg

Skład leku Hydroxyzinum Espefa 25 mg

Lek Hydroxyzinum Espefa występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 25 mg substancji czynnej – chlorowodorku hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum). Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, są okrągłe i obustronnie lekko wypukłe.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Wśród substancji pomocniczych w składzie leku znajduje się laktoza, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny skład substancji pomocniczych leku Hydroxyzinum Espefa 25 mg obejmuje:³

• Skrobia ziemniaczana – wypełniacz tabletki, wpływający na jej strukturę
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca spoistość masy tabletkowej
• Laktoza – wypełniacz tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozpadowa ułatwiająca rozpad tabletki po zażyciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do stempli tabletkarki
• Talk – substancja poślizgowa

Powłoka tabletki

Tabletki Hydroxyzinum Espefa posiadają różową powłokę – Opadry II różowy, w której skład wchodzą:⁴

• Makrogol 3350 – substancja poprawiająca właściwości powłoki
• Alkohol poliwinylowy – polimer tworzący powłokę
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białe zabarwienie
• Talk – substancja poprawiająca gładkość powłoki
• Koszenila (E120) – naturalny barwnik nadający różowy kolor powłoce

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Hydroxyzinum Espefa jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 25 mg. Tabletki mają okrągły kształt, są obustronnie lekko wypukłe i charakteryzują się różowym kolorem powłoki.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Hydroxyzinum Espefa pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 25, 30 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania leku wymagają temperatury poniżej 25°C. Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Hydroxyzinum Espefa nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Hydroxyzinum Espefa nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania.⁹