inaktywowana szczepionka
Inaktywowana szczepionka to preparat immunologiczny zawierający zabite (inaktywowane) patogeny lub ich fragmenty, które nie mogą wywołać choroby, ale zachowują zdolność do stymulacji układu odpornościowego do wytworzenia przeciwciał. Proces inaktywacji obejmuje najczęściej działanie czynników chemicznych (np. formalina) lub fizycznych (np. wysoka temperatura), które pozbawiają drobnoustroje zdolności do namnażania.
Zaletą szczepionek inaktywowanych jest ich bezpieczeństwo, szczególnie u osób z obniżoną odpornością, ponieważ nie ma ryzyka wywołania choroby. Są one jednak mniej immunogenne niż szczepionki żywe atenuowane, dlatego często wymagają podania kilku dawek oraz okresowych dawek przypominających dla utrzymania odporności. Do tej grupy należą m.in. szczepionki przeciwko polio (IPV), wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, wściekliźnie oraz niektóre szczepionki przeciwko grypie.
Szczepionki inaktywowane zazwyczaj indukują głównie odpowiedź humoralną z wytworzeniem przeciwciał, a w mniejszym stopniu aktywują odpowiedź komórkową. Ich profil bezpieczeństwa jest dobrze poznany, a działania niepożądane ograniczają się najczęściej do reakcji miejscowych w miejscu podania oraz ogólnych objawów grypopodobnych, które są przejściowe i samoograniczające się.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Havrix 720 Junior zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175) w dawce nie mniejszej niż 720 jednostek ELISA na 0,5 ml. W przypadku kobiet w ciąży brak jest wystarczających danych klinicznych oraz badań na zwierzętach dotyczących wpływu szczepionki na rozrodczość i bezpieczeństwo płodu. Ze względu na inaktywowany charakter preparatu, ryzyko uszkodzenia płodu jest prawdopodobnie minimalne, jednak szczepienie w ciąży powinno być stosowane wyłącznie w uzasadnionych przypadkach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Zaleca się przesunięcie szczepienia na drugi lub trzeci trymestr ciąży w celu zmniejszenia ryzyka. Szczepionka zawiera także 83 µg fenyloalaniny na dawkę, co jest istotne u pacjentek z fenyloketonurią.
charakterystyka produktu leczniczego, fenyloalanina, fenyloketonuria, Havrix 720 Junior, inaktywowana szczepionka, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, jednostka ELISA, karmienie piersią, laktacja, płodność, rozrodczość, trymestr ciąży, uszkodzenie płodu, wirus zapalenia wątroby typu A, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Neuraminidaza – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Neuraminidaza, jako kluczowy antygen powierzchniowy wirusa grypy, jest integralnym składnikiem inaktywowanych szczepionek przeciwgrypowych takich jak Influvac i Influvac Tetra, gdzie każda dawka 0,5 ml zawiera antygeny zgodne z rekomendacjami WHO i UE. Preparaty te mogą być bezpiecznie stosowane we wszystkich trymestrach ciąży, nie wykazując negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan zdrowia matki. Większość danych bezpieczeństwa dotyczy II i III trymestru, jednak globalne obserwacje potwierdzają również bezpieczeństwo w I trymestrze. Ponadto, szczepionki te są bezpieczne podczas laktacji, nie wymagając przerwania ani modyfikacji karmienia piersią, a brak jest dowodów na przenikanie składników szczepionki do mleka matki w ilościach szkodliwych dla dziecka.
antygen powierzchniowy wirusa grypy, drugi i trzeci trymestr ciąży, hemaglutynina, inaktywowana szczepionka, inaktywowana szczepionka przeciwgrypowa, Influvac Tetra, karmienie piersią, neuraminidaza, parametr płodności, pierwszy trymestr ciąży, Światowa Organizacja Zdrowia, szczepionka czterowalentna, szczepionka przeciwgrypowa, szczepionka trójwalentna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Imovax Polio 29 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 1, szczep Mahoney, 7 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 2, szczep MEF-1 i 26 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typ 3, szczep Saukett/0,5 ml; Szczepionka 1-dawkowa, 1 dawka (0,5 ml)
Ocena wpływu szczepionki IMOVAX POLIO na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie została potwierdzona dedykowanymi badaniami klinicznymi. Preparat zawiera inaktywowane wirusy poliomyelitis trzech typów w dawkach antygenowych: 29 jednostek D (typ 1), 7 jednostek D (typ 2) oraz 26 jednostek D (typ 3). W składzie znajdują się również minimalne ilości antybiotyków (neomycyna, streptomycyna, polimyksyna B) oraz substancji pomocniczych, takich jak fenyloalanina (12,5 µg) i etanol (2 mg w dawce 0,5 ml), których stężenia nie powinny klinicznie wpływać na funkcje psychomotoryczne. Pomimo braku specyficznych danych, możliwe działania niepożądane, takie jak gorączka, bóle głowy czy zawroty głowy, mogą tymczasowo obniżyć zdolność do prowadzenia pojazdów, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.
ampułko-strzykawka, antygen D, ból głowy, działanie niepożądane, etanol, fenyloalanina, funkcja psychomotoryczna, gorączka, inaktywowana szczepionka, inaktywowana szczepionka przeciw poliomyelitis, neomycyna, polimyksyna B, poliomyelitis, streptomycyna, wirus poliomyelitis, zawiesina do wstrzykiwań, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Influvac Tetra –
Influvac Tetra to inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 15 mikrogramów hemaglutyniny z czterech szczepów wirusa grypy (A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013) w dawce 0,5 ml. Szczepionka jest zgodna z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025 dla półkuli północnej. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, Influvac Tetra nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że pacjenci po szczepieniu mogą bezpiecznie wykonywać te czynności bez ryzyka zaburzeń koordynacji ruchowej czy koncentracji.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, gorączka i bóle mięśniowe, hemaglutynina, hemaglutynina i neuraminidaza, inaktywowana szczepionka, kwalifikacja do szczepienia, objawy ogólnoustrojowe, odczyn poszczepienny, reakcja poszczepienna, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, szczepionka przeciw grypie, zawiesina do wstrzykiwań, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Euvax B zawiera 10 µg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w dawce 0,5 ml, produkowana metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae, z antygenem adsorbowanym na 0,25 mg Al³⁺. Szczepionka jest przeznaczona dla dzieci i stosowana jako pojedyncza dawka. Wpływ HBsAg zawartego w szczepionce na rozwój płodu nie był badany w dedykowanych badaniach klinicznych, jednak na podstawie doświadczeń z innymi inaktywowanymi szczepionkami ryzyko dla płodu jest uznawane za nieistotne. Szczepienie kobiet w ciąży powinno być rozważane jedynie przy wyraźnym wskazaniu do uodpornienia, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, z uwzględnieniem stopnia narażenia na zakażenie HBV oraz możliwych konsekwencji infekcji dla matki i płodu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Fluarix Tetra to czterowalentna inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca dwa podtypy wirusa A (H1N1 i H3N2) oraz dwa linie wirusa B, zgodnie z rekomendacjami WHO i UE. Mechanizm działania opiera się na indukcji przeciwciał przeciwko hemaglutyninom (HA), które neutralizują wirusa. Miana przeciwciał anty-HA ≥1:40 w teście hamowania hemaglutynacji (HI) są uznawane za wskaźnik immunogenności, wiążąc się z około 50% ochroną przed grypą. Kod ATC szczepionki to J07 BB 02, a jej skuteczność kliniczna została oceniona w randomizowanym, zaślepionym badaniu D-QIV-004 u dzieci 6-35 miesięcy, z uwzględnieniem schematu dawkowania zależnego od wcześniejszej historii szczepień.
czterowalentna szczepionka przeciw grypie, czynne uodpornienie, immunogenność szczepionki, inaktywowana szczepionka, mechanizm działania leku, miano przeciwciał anty-HA, neutralizacja wirusa, objawy grypopodobne, przeciwciała przeciwko hemaglutyninie, reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą, RT-PCR, szczep wirusa grypy, szczepionka Fluarix Tetra, test hamowania hemaglutynacji, współczynnik zapadalności, wytworzenie przeciwciał - Leksykon substancji czynnych
Dezoksycholan sodu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dezoksycholan sodu występuje w szczepionce Fluarix Tetra w śladowych ilościach jako pozostałość procesu produkcyjnego, nie będąc składnikiem aktywnym. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na przeciwwskazania do stosowania tej inaktywowanej szczepionki przeciw grypie u kobiet w ciąży na wszystkich etapach ciąży, choć większa ilość danych dotyczy drugiego i trzeciego trymestru. Globalne doświadczenie nie wykazało negatywnego wpływu śladowych ilości dezoksycholanu sodu na przebieg ciąży, płód ani noworodka. Podobnie, szczepionka może być bezpiecznie stosowana u kobiet karmiących piersią, bez konieczności modyfikacji karmienia, a korzyści ze szczepienia przewyższają potencjalne, nieudokumentowane ryzyko.
charakterystyka produktu leczniczego, dezoksycholan sodu, Fluarix Tetra, inaktywowana szczepionka, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, karmienie piersią, laktacja, pierwszy trymestr ciąży, poradnictwo pacjenta, praktyka kliniczna, substancja pomocnicza, szczepionka przeciw grypie, trymestr ciąży, wirus grypy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adacel Polio 0,5 ml
Szczepionka ADACEL POLIO, zawierająca toksoidy błonicy (≥2 j.m./2 Lf), tężca (≥20 j.m./5 Lf), antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typu 2 i 3 po 5 µg) oraz inaktywowany wirus polio (typ 1: 29 jednostek antygenu D, typ 2: 7 jednostek, typ 3: 26 jednostek), jest rekomendowana do stosowania u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Liczne badania kliniczne i obserwacyjne (łącznie ponad 125 000 kobiet ciężarnych) nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Badania na zwierzętach potwierdzają brak szkodliwego działania na rozwój zarodka, poród i wczesny rozwój potomstwa. Szczepienie w ciąży nie tylko chroni matkę, ale również zapewnia ochronę noworodka przed krztuścem w pierwszych miesiącach życia, zanim dziecko otrzyma własne szczepienia.
Adacel Polio, adjuwant, antygen krztuśca, błonica, fimbrie, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowana szczepionka, inaktywowany wirus polio, krztusiec, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, poliomyelitis, prospektywne badanie obserwacyjne, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, retrospektywne badanie obserwacyjne, szczepionka przeciw błonicy, tężec, toksoid, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, trymestr ciąży - Leksykon substancji czynnych
Bakterie Salmonella typhi – Właściwości farmakokinetyczne
Szczepionki przeciw durowi brzusznemu, takie jak Ty-Szczepionka durowa oraz TyT-Szczepionka durowo-tężcowa, zawierają inaktywowane bakterie Salmonella typhi w ilości od 5×10⁸ do 1×10⁹ na dawkę (0,5 ml). Oba preparaty występują w formie jednorodnej zawiesiny do wstrzykiwań, dostępnej w opakowaniach 20-dawkowych. TyT-Szczepionka różni się od Ty-Szczepionki obecnością dodatkowego składnika aktywnego – toksoidu tężcowego w dawce nie mniejszej niż 20 j.m. na dawkę. Ze względu na charakter szczepionek, nie prowadzi się standardowych badań farmakokinetycznych, gdyż ich mechanizm działania opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na farmakokinetyce substancji czynnej.
badanie farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, dur brzuszny, działanie farmakologiczne, działanie immunogenne, farmakokinetyka, immunogenność szczepionki, inaktywowana bakteria, inaktywowana szczepionka, odpowiedź immunologiczna, preparat immunologiczny, profil bezpieczeństwa, profilaktyka duru brzusznego, przeciwciało ochronne, Salmonella typhi, szczepionka durowa, szczepionka durowo-tężcowa, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, toksoid tężcowy, zawiesina do wstrzykiwań