szczepionka przeciw błonicy
Szczepionka przeciw błonicy to preparat immunologiczny zawierający toksoid błoniczy (inaktywowaną toksynę błoniczą), który wywołuje odpowiedź immunologiczną chroniącą przed błonicą – ostrą chorobą zakaźną wywoływaną przez bakterię Corynebacterium diphtheriae.
Szczepienie przeciw błonicy znajduje się w obowiązkowym kalendarzu szczepień ochronnych w Polsce i jest podawane dzieciom w preparatach skojarzonych (najczęściej DTP – błonica, tężec, krztusiec). Schemat podstawowy obejmuje cztery dawki w 2, 3-4, 5-6 miesiącu życia oraz 16-18 miesiącu życia, a następnie dawki przypominające w 6. roku życia i 14. roku życia.
Skuteczność szczepionki przeciw błonicy jest bardzo wysoka, sięgając 97%. Odporność po szczepieniu utrzymuje się przez około 10 lat, dlatego zaleca się podawanie dawek przypominających co 10 lat, szczególnie osobom podróżującym do krajów endemicznych lub pracownikom ochrony zdrowia.
Działania niepożądane po szczepieniu przeciw błonicy są zazwyczaj łagodne i obejmują zaczerwienienie, bolesność i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia oraz rzadziej – gorączkę, zmęczenie czy bóle mięśniowe. Poważne reakcje niepożądane występują niezwykle rzadko, a korzyści wynikające ze szczepienia znacznie przewyższają potencjalne ryzyko.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Boostrix Polio 0,5 ml (1 dawka)
Szczepionka Boostrix Polio, zawierająca inaktywowane antygeny błonicy, tężca, krztuśca oraz poliowirusa (typ 1: 40 jednostek antygenu D, typ 2: 8 jednostek, typ 3: 32 jednostki), adsorbowana na 0,3 mg Al(OH)3 i 0,2 mg AlPO4, jest oceniana jako mało prawdopodobna do wpływania na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Skład szczepionki, oparty na nieaktywnych składnikach, nie wykazuje bezpośredniego działania na ośrodkowy układ nerwowy ani funkcje psychomotoryczne. Producent podkreśla, że ryzyko zaburzeń zdolności psychofizycznych jest minimalne, jednak należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane, takie jak ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie czy reakcje miejscowe, które mogą pośrednio wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
błonica, Boostrix Polio, Bordetella pertussis, działanie niepożądane, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, hodowla komórkowa VERO, inaktywowany poliowirus, krztusiec, ośrodkowy układ nerwowy, pertaktyna, poliomyelitis, reakcja poszczepienna, szczepionka przeciw błonicy, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pentaxim 32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg
Przedkliniczne badania szczepionki PENTAXIM, obejmujące toksyczność ostrą, wielokrotne podawanie oraz tolerancję miejscową, wykazały brak istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Szczepionka, zawierająca komponenty przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa), poliomyelitis (inaktywowana) oraz Haemophilus influenzae typu b (skoniugowana, adsorbowana na wodorotlenku glinu), charakteryzuje się akceptowalnym profilem bezpieczeństwa zarówno po pojedynczym, jak i wielokrotnym podaniu. W badaniach nie zaobserwowano poważnych działań niepożądanych ani niepokojących reakcji miejscowych w miejscu iniekcji.
błonica, działanie niepożądane, haemophilus typ b skoniugowana, krztusiec, miejsce podania szczepionki, poliomyelitis inaktywowana, profil bezpieczeństwa, reakcja lokalna, schemat immunizacji, szczepionka adsorbowana, szczepionka bezkomórkowa, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka skoniugowana, tężec, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, wodorotlenek glinu - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 3 – Działania niepożądane
Poliowirus typ 3, obecny w szczepionce Boostrix Polio w postaci inaktywowanego szczepu Saukett (32 jednostki antygenu D na dawkę 0,5 ml), jest składnikiem skojarzonej szczepionki przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i poliomyelitis. Preparat ma formę białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań i jest produkowany z użyciem hodowli komórkowej VERO. Poliowirus jest adsorbowany na wodorotlenku glinu oraz fosforanie glinu, co zwiększa immunogenność, ale może też nasilać miejscową reaktogenność. Profil bezpieczeństwa szczepionki został oceniony w badaniach klinicznych na 1863 osobach w wieku od 4 do 93 lat. Najczęstsze działania niepożądane to reakcje miejscowe: ból (31,3-82,3%), zaczerwienienie i obrzęk skóry, pojawiające się zwykle w ciągu 48 godzin i ustępujące samoistnie. Dodatkowo obserwowano zmęczenie, gorączkę ≥38°C, bóle mięśniowe i głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, a rzadziej wysypki i reakcje alergiczne, w tym bardzo rzadko anafilaksję.
anafilaksja, badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból w miejscu iniekcji, Boostrix Polio, cefalgia, charakterystyka produktu leczniczego, ciężka reakcja alergiczna, działanie niepożądane, fenyloalanina, formaldehyd, fosforan glinu, gorączka, hodowla komórkowa VERO, immunogenność szczepionki, inaktywowany poliowirus, kwas para-aminobenzoesowy, mialgia, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, neomycyna, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk tkanek, pokrzywka, polimyksyna, poliowirus typ 3, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja w miejscu podania, rumień skóry, świąd, szczep Saukett, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciw poliomyelitis, szczepionka przeciw tężcowi, szczepionka przeciwko poliomyelitis, wirus polio, wodorotlenek glinu, wymioty, wysypka, zaburzenie odporności, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry, zmęczenie - Leksykon substancji czynnych
Polimyksyna – Dawkowanie i sposób podawania
Polimyksyna, obecna w śladowych ilościach w szczepionkach Boostrix Polio i Infanrix-IPV jako pozostałość procesu produkcyjnego, wymaga szczególnej uwagi podczas wywiadu medycznego pod kątem alergii na tę substancję. Boostrix Polio (0,5 ml/dawka) jest szczepionką adsorbowaną przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa) i poliomyelitis (inaktywowana), przeznaczoną dla osób od 3 roku życia, z możliwością stosowania u kobiet w II i III trymestrze ciąży. Zaleca się podanie dwóch dodatkowych dawek antygenów błonicy i tężca po 1 i 6 miesiącach u osób z niekompletnym cyklem szczepień. Szczepionkę podaje się głęboko domięśniowo, najlepiej w mięsień naramienny. W przypadku ran z ryzykiem tężca konieczne jest równoczesne podanie immunoglobuliny przeciwtężcowej.
błonica tężec krztusiec, cykl szczepienia podstawowego, immunoglobulina przeciwtężcowa, kobieta w ciąży, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, polimyksyna, poliomyelitis, przednio-boczna część uda, rana z ryzykiem tężca, szczepienie przypominające, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciwko poliomyelitis, toksoid tężcowy, trymestr ciąży, wirus atenuowany, wirus inaktywowany, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adacel Polio 0,5 ml
ADACEL POLIO to adsorbowana zawiesina do wstrzykiwań, zawierająca precyzyjnie określone ilości antygenów błonicy (≥2 j.m., 2 Lf), tężca (≥20 j.m., 5 Lf), bezkomórkowego krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typ 2 i 3 – 5 µg) oraz inaktywowanego wirusa polio typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek antygenu D) i 3 (26 jednostek antygenu D) w dawce 0,5 ml. Adiuwantem jest fosforan glinu (1,5 mg, 0,33 mg Al). Produkt może zawierać śladowe ilości formaldehydu, glutaraldehydu, antybiotyków (streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B) oraz albuminy surowicy bydlęcej. Szczepionka wymaga wstrząśnięcia przed podaniem, jest dostępna w ampułko-strzykawkach o pojemności 0,5 ml, przechowywana w temperaturze 2–8°C, nie wolno jej zamrażać. Po wyjęciu z lodówki stabilna do 72 godzin w temp. do 25°C.
adiuwant, aktywność biologiczna, albumina surowicy bydlęcej, ampułko-strzykawka, antygen krztuśca, ciało obce, dawka szczepionki, fenoksyetanol, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, podanie parenteralne, polimyksyna B, poliomyelitis inaktywowany, polisorbat 80, środek konserwujący, środek powierzchniowo czynny, streptomycyna, substancja pomocnicza, szczepionka przeciw błonicy, tężec i krztusiec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wirus polio inaktywowany, woda do wstrzykiwań, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Polimyksyna – Właściwości farmakokinetyczne
Polimyksyna, obecna w śladowych ilościach w szczepionkach Boostrix Polio oraz Infanrix-IPV, pełni funkcję środka przeciwbakteryjnego w procesie produkcji, zwłaszcza w hodowli komórkowej VERO, gdzie namnażane są inaktywowane wirusy polio typów 1, 2 i 3. Jej obecność w końcowym produkcie jest minimalna i nie stanowi składnika aktywnego, co eliminuje konieczność przeprowadzania badań farmakokinetycznych takich jak absorpcja, dystrybucja, metabolizm czy eliminacja. Z punktu widzenia farmakologii, ilości polimyksyny są zbyt niskie, aby wykazywać działanie przeciwbakteryjne lub wpływać na profil działania szczepionki.
aktywność przeciwbakteryjna, antybiotyk peptydowy, Boostrix Polio, charakterystyka produktu leczniczego, formaldehyd, hodowla komórkowa VERO, inaktywowany poliowirus, Infanrix-IPV, kwalifikacja do szczepienia, nadwrażliwość, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, polimyksyna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, środek przeciwbakteryjny, szczepionka przeciw błonicy, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina włókienkowa – Przedawkowanie
Hemaglutynina włókienkowa (FHA) jest kluczowym antygenem stosowanym w bezkomórkowych szczepionkach przeciw krztuścowi, obecnym także w szczepionkach skojarzonych przeciw błonicy, tężcowi, poliomyelitis i Haemophilus influenzae typu b. Dawki FHA różnią się w zależności od produktu: Adacel i Adacel Polio zawierają 5 μg w dawce 0,5 ml, Boostrix i Boostrix Polio – 8 μg, a Infanrix-IPV, Pentaxim i Tetraxim – 25 μg. Dane dotyczące przedawkowania są ograniczone i pochodzą głównie z monitorowania po wprowadzeniu szczepionek do obrotu. Zgłaszane objawy przedawkowania (reakcje miejscowe, gorączka, zmęczenie, bóle głowy, nudności, reakcje alergiczne) nie różnią się istotnie od tych obserwowanych po standardowym dawkowaniu, a brak jest specyficznych symptomów toksyczności związanych z wyższą dawką FHA.
Adacel, Adacel Polio, adrenalina, antygen krztuścowy, Boostrix, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, Haemophilus influenzae typu B, hemaglutynina włókienkowa, Infanrix-IPV, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, monitorowanie bezpieczeństwa, objawy alergii, objawy neurologiczne, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk naczynioruchowy, Pentaxim, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciw poliomyelitis, szczepionka skojarzona, Tetraxim - Leksykon substancji czynnych
Neomycyna – Właściwości farmakodynamiczne
Neomycyna, antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania bakteriobójczego, hamuje syntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 30S rybosomu, co prowadzi do błędnego odczytu mRNA i śmierci komórki bakteryjnej. Wykazuje aktywność przeciwko licznym bakteriom Gram-dodatnim (m.in. Staphylococcus aureus, w tym niektórym szczepom MRSA, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis) oraz Gram-ujemnym (m.in. Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp.). Nie działa na większość paciorkowców, bakterie Serratia marcescens, Nocardia oraz większość Pseudomonas spp. Nie posiada aktywności przeciwgrzybiczej ani przeciwwirusowej. Neomycyna jest często stosowana w preparatach miejscowych, łączona z bacytracyną, polimyksyną B oraz kortykosteroidami, co pozwala na rozszerzenie spektrum działania i zwiększenie skuteczności terapeutycznej, np. w preparatach dermatologicznych (Betnovate N, Dexapolcort N, Lorinden N) oraz okulistycznych (Maxitrol, Dicortineff, Neomycinum Jelfa).
antybiotyk aminoglikozydowy, Bacillus anthracis, bacytracyna, bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, działanie bakteriobójcze, działanie przeciwzapalne, działanie synergistyczne, Escherichia coli, gronkowiec złocisty, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, laseczka wąglika, maczugowiec błonicy, MRSA, Mycobacterium tuberculosis, nadwrażliwość krzyżowa, pałeczka krztuśca, pneumokok, podjednostka 30S rybosomu, polimyksyna B, poliomyelitis, prątek gruźlicy, preparat dermatologiczny, preparat okulistyczny, preparat złożony, Pseudomonas aeruginosa, spektrum przeciwbakteryjne, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, synteza białek bakteryjnych, szczepionka przeciw błonicy, toksyczność ogólnoustrojowa, zakażenie rany - Leksykon substancji czynnych
Formaldehyd – Właściwości farmakodynamiczne
Formaldehyd (HCHO) jest kluczowym związkiem stosowanym w produkcji szczepionek, pełniąc funkcję środka inaktywującego wirusy oraz detoksykującego toksyny bakteryjne. Mechanizm działania opiera się na tworzeniu wiązań krzyżowych z białkami, co prowadzi do denaturacji i utraty funkcji biologicznej patogenów, przy jednoczesnym zachowaniu ich antygenowości. W szczepionkach przeciwgrypowych (np. VaxigripTetra, Fluarix Tetra) formaldehyd inaktywuje wirusy, umożliwiając indukcję odpowiedzi immunologicznej, potwierdzoną w badaniach immunogenności i skuteczności (np. skuteczność 52,03% u dzieci 6-35 miesięcy w przypadku Fluarix Tetra). W szczepionkach przeciwbakteryjnych (np. Boostrix Polio, Infanrix-IPV) formaldehyd przekształca toksyny w toksoidy, które zachowują immunogenność, ale tracą toksyczność, co potwierdzają wysokie wskaźniki seroprotekcji i długotrwała ochrona (do 5-10 lat). Śladowe ilości formaldehydu pozostające w preparatach są ściśle kontrolowane i mieszczą się w bezpiecznych zakresach, nie wpływając negatywnie na immunogenność ani bezpieczeństwo szczepionek.
białko nośnikowe, denaturacja białek, detoksykacja toksyn bakteryjnych, grypa potwierdzona laboratoryjnie, Haemophilus influenzae typ b, inaktywacja wirusów, kontaktowe zapalenie skóry, kwasy nukleinowe, nadwrażliwość na formaldehyd, POChP, polisacharyd otoczkowy, profilaktyka chorób zakaźnych, przeciwciała przeciw hemaglutyninie, reakcja opóźniona, rumień, seroprotekcja, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw grypie, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciw tężcowi, szczepionka przeciwbakteryjna, szczepionka przeciwwirusowa, test płatkowy, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wiązania krzyżowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Boostrix 0,5 ml (1 dawka)
Szczepionka Boostrix, zawierająca toksoid błoniczy (≥2 j.m., 2,5 Lf), toksoid tężcowy (≥20 j.m., 5 Lf) oraz antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 8 µg, hemaglutynina włókienkowa 8 µg, pertaktyna 2,5 µg), jest adsorbowana na wodorotlenku glinu (0,3 mg Al3+) i fosforanie glinu (0,2 mg Al3+). Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do jej podania są nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym formaldehyd w śladowych ilościach, oraz reakcje alergiczne po wcześniejszych szczepieniach przeciw błonicy, tężcowi lub krztuścowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na powikłania neurologiczne, takie jak encefalopatia o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po szczepieniu krztuścowym, drgawki czy epizody hipotoniczno-hiporeaktywne, które stanowią przeciwwskazanie do podania Boostrix. Również przejściowa trombocytopenia po wcześniejszych szczepieniach jest wskazaniem do rezygnacji z podania preparatu.
antygen Bordetella pertussis, choroba gorączkowa, drgawka, działanie niepożądane szczepionki, encefalopatia o nieznanej etiologii, epizod hipotoniczno-hiporeaktywny, formaldehyd, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, łagodna infekcja, nadwrażliwość na substancje czynne, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, powikłanie neurologiczne, substancja pomocnicza, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciw tężcowi, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, trombocytopenia przejściowa, wodorotlenek glinu, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka ADACEL, zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy oraz antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy, hemaglutyninę włókienkową, pertaktynę i fimbrie typu 2 i 3) adsorbowane na fosforanie glinu, jest bezpieczna do stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze. Potwierdzają to dane z 4 randomizowanych badań klinicznych (310 kobiet), 1 prospektywnego badania (546 kobiet), 5 retrospektywnych badań (124 810 kobiet) oraz nadzoru farmakovigilacyjnego. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Badania na zwierzętach również nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy. Szczepionka ADACEL POLIO zawiera identyczne ilości antygenów i wykazuje podobne bezpieczeństwo.
antygen krztuśca, antygen szczepionkowy, badanie prospektywne, badanie retrospektywne, bierny nadzór, charakterystyka produktu leczniczego, fimbrie, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, odpowiedź immunologiczna, personel medyczny, pertaktyna, przeciwciało matczyne, randomizowane badanie kliniczne, rozwój płodu, substancja czynna, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw błonicy, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, trymestr ciąży, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pentaxim 32 jednostek antygenu D + 10 mcg + nie mniej niż 40 j.m. + 8 jednostek antygenu D + 40 jednostek antygenu D + nie mniej niż 30 j.m. + 25 mcg + 25 mcg
Szczepionka PENTAXIM to pięcioskładnikowa, adsorbowana szczepionka skojarzona, zawierająca toksoidy błoniczy (≥20 j.m., 30 Lf), tężcowy (≥40 j.m., 10 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid i hemaglutynina włókienkowa po 25 µg każdy), inaktywowane wirusy poliomyelitis typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek) i 3 (26 jednostek) oraz polisacharyd Haemophilus influenzae typu b (10 µg, skoniugowany z toksoidem tężcowym). Szczepionka dostępna jest w formie proszku i zawiesiny do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań (0,5 ml dawka po rekonstytucji). Zawiera śladowe ilości glutaraldehydu, antybiotyków (neomycyna, streptomycyna, polimyksyna B) oraz fenyloalaninę (12,5 µg/dawka), co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów, zwłaszcza z fenyloketonurią.
Bordetella pertussis, fenoksyetanol, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, glutaraldehyd, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae typ b, haemophilus typ b, hemaglutynina włókienkowa, krztusiec, neomycyna, polimyksyna B, poliomyelitis, streptomycyna, szczepionka bezkomórkowa, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka skoniugowana, tężec, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wirus poliomyelitis, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus poliomyelitis – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkty lecznicze zawierające inaktywowany wirus poliomyelitis (typy 1, 2 i 3) nie były poddawane specyficznym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przykładowo, szczepionka IMOVAX POLIO w dawce 0,5 ml zawiera 29 jednostek antygenu D wirusa poliomyelitis typu 1 (szczep Mahoney), 7 jednostek antygenu D typu 2 (szczep MEF-1) oraz 26 jednostek antygenu D typu 3 (szczep Saukett), jednak brak jest dedykowanych badań dotyczących wpływu na funkcje psychomotoryczne. Podobnie preparat DULTAVAX, łączący szczepionkę przeciw błonicy, tężcowi i poliomyelitis, nie posiada danych w tym zakresie, choć w dokumentacji odnotowano występowanie zawrotów głowy po szczepieniu, co może istotnie zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn poprzez wpływ na koncentrację i ocenę sytuacji drogowej. W przypadku szczepionki PENTAXIM, stosowanej wyłącznie u dzieci, kwestia ta jest klinicznie nieistotna ze względu na brak prowadzenia pojazdów przez populację docelową, jednak należy pamiętać o możliwych działaniach niepożądanych wpływających na inne czynności wymagające koncentracji, jak jazda na rowerze czy aktywność sportowa.
błonica, Dultavax, działanie niepożądane, haemophilus typ b, immunizacja, IMOVAX POLIO, inaktywowany wirus poliomyelitis, jednostka antygenu D, krztusiec, kwalifikacja do szczepienia, Pentaxim, preparat immunologiczny, szczep Mahoney, szczep MEF-1, szczep Saukett, szczepionka monowalentna, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciwko polio, szczepionka skojarzona, tężec, wirus poliomyelitis, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tetraxim 1 dawka (0,5 ml)
TETRAXIM to adsorbowana szczepionka w formie białawo-mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, zawierająca toksoidy błoniczy (≥20 j.m., 30 Lf), tężcowy (≥40 j.m., 10 Lf), antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 25 µg, hemaglutynina włókienkowa 25 µg) oraz inaktywowane wirusy polio typów 1 (29 jednostek antygenu D), 2 (7 jednostek antygenu D) i 3 (26 jednostek antygenu D). Składniki aktywne są adsorbowane na 0,3 mg Al³⁺ w postaci wodorotlenku glinu. Produkt może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, antybiotyków (neomycyna, streptomycyna, polimyksyna B) oraz 12,5 µg fenyloalaniny, co jest istotne dla pacjentów z fenyloketonurią. Substancje pomocnicze obejmują formaldehyd, kwas octowy lub wodorotlenek sodu do regulacji pH, fenoksyetanol, bezwodny etanol oraz podłoże Hanksa 199 bez czerwieni fenolowej. Produkt dostępny jest w ampułko-strzykawkach o objętości 0,5 ml, w różnych wariantach opakowań, z lub bez dołączonych igieł.
ampułko-strzykawka, antygen Bordetella pertussis, dawka szczepionki, fenoksyetanol, fenyloalanina, fenyloketonuria, formaldehyd, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, inaktywacja toksyn bakteryjnych, krztusiec, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, polimyksyna B, poliomyelitis, proszek liofilizowany, rekonstytucja szczepionki, streptomycyna, szczepionka przeciw błonicy, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wirus polio inaktywowany, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – d-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Ocena wpływu d-Szczepionki błoniczej adsorbowanej, zawierającej toksoid błoniczy w dawce ≥5 j.m. w 0,5 ml dawce, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wykazuje brak istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Preparat, będący białą lub prawie białą jednorodną zawiesiną adsorbowaną na wodorotlenku glinu (≤0,5 mg Al³⁺), nie powoduje działań niepożądanych zaburzających koncentrację, koordynację wzrokowo-ruchową ani inne zdolności niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn. Informacje te są potwierdzone w charakterystyce produktu leczniczego i stanowią istotny element bezpieczeństwa terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tdap Szczepionka 1 dawka (0,5 ml)
Tdap Szczepionka, zawierająca w dawce 0,5 ml oczyszczone toksoidy błoniczy (≥2 j.m.), tężcowy (≥20 j.m.) oraz krztuścowy (20 µg), adsorbowane na 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al(OH)₃), jest preparatem bezkomórkowym o zmniejszonej zawartości antygenu. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, szczepionka nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że pacjenci po jej podaniu mogą bezpiecznie wykonywać te czynności. Substancje czynne pochodzą z hodowli Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani oraz Bordetella pertussis, a preparat może zawierać śladowe ilości formaldehydu stosowanego w procesie produkcji.
ampułko-strzykawka, błonica tężec krztusiec, Bordetella pertussis, Clostridium tetani, Corynebacterium diphtheriae, działanie niepożądane, gorączka poszczepienna, kwalifikacja do szczepienia, reakcja poszczepienna, szczepionka przeciw błonicy, Tdap szczepionka, toksoid, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań, zawrót głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Euvax B zawiera 10 µg antygenu powierzchniowego HBV (HBsAg) i może być podawana jednocześnie z wieloma innymi szczepionkami, takimi jak BCG, przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, śwince, odrze, różyczce oraz poliomyelitis. W celu uniknięcia interakcji i miejscowych reakcji poszczepiennych zaleca się podawanie każdej szczepionki w inne miejsce ciała, używając oddzielnych strzykawek i igieł. Szczepionka może być także stosowana równocześnie z immunoglobuliną przeciw WZW B, co jest szczególnie ważne w profilaktyce poekspozycyjnej u noworodków matek zakażonych HBV, pod warunkiem podania w różne miejsca ciała, aby zapobiec neutralizacji antygenu przez przeciwciała. Nie stwierdzono specyficznych interakcji z alkoholem, jednak nadmierne spożycie może osłabiać odpowiedź immunologiczną i nasilać działania niepożądane, dlatego zaleca się unikanie alkoholu na 24 godziny przed i po szczepieniu.
antygen powierzchniowy HBV, błonica, chemioterapeutyk, choroba Heinego-Medina, cyklosporyna, gruźlica, immunoglobulina, immunoglobulina anty-HBV, immunosupresant, kortykosteroid, krztusiec, odra, profilaktyka poekspozycyjna, przeciwciało anty-HBs, reakcja poszczepienna, różyczka, świnka, szczepionka BCG, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciw odrze, szczepionka przeciw polio, szczepionka przeciw różyczce, szczepionka przeciw śwince, szczepionka przeciw tężcowi, takrolimus, tężec, układ odpornościowy, WZW typu B - Leksykon leków
Przeciwwskazania – d-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
d-Szczepionka błonicza adsorbowana zawiera nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego w 0,5 ml dawki, adsorbowanego na wodorotlenku glinu (do 0,5 mg Al³⁺). Przeciwwskazaniem bezwzględnym do podania jest nadwrażliwość na toksoid błoniczy lub substancje pomocnicze. Ostre stany chorobowe z gorączką oraz zaostrzenia chorób przewlekłych stanowią czasowe przeciwwskazania, wymagające odroczenia szczepienia do ustąpienia objawów i stabilizacji stanu klinicznego. Łagodne infekcje bez gorączki nie wykluczają podania szczepionki. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając stan zdrowia pacjenta, choroby współistniejące oraz sytuację epidemiologiczną, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych i powikłań po zakażeniu błonicą.
błonica, choroba przewlekła, choroba współistniejąca, d-szczepionka błonicza adsorbowana, działanie niepożądane, gorączka, łagodna infekcja, nadwrażliwość, ostry stan chorobowy, remisja, substancja czynna, substancja pomocnicza, sytuacja epidemiologiczna, szczepionka przeciw błonicy, toksoid błoniczy, wodorotlenek glinu, zaostrzenie choroby, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Toksoid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Szczepionka PENTAXIM, zawierająca toksoid błoniczy (≥20 j.m.), toksoid tężcowy (≥40 j.m.), toksoid krztuścowy (25 µg), hemaglutyninę włókienkową (25 µg), inaktywowane wirusy poliomyelitis typ 1, 2 i 3 (odpowiednio 29, 7 i 26 jednostek antygenu D) oraz polisacharyd Haemophilus influenzae typu b (10 µg), jest przeznaczona wyłącznie dla populacji pediatrycznej. Ze względu na wiek pacjentów, którzy nie prowadzą pojazdów ani nie obsługują maszyn, kwestia wpływu składników szczepionki na zdolność do tych czynności nie ma zastosowania klinicznego. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wyklucza konieczność uwzględniania tego aspektu podczas podawania preparatu dzieciom.
Pomimo braku bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów u dzieci, lekarz powinien być świadomy pełnego składu szczepionki oraz potencjalnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u opiekunów dzieci po szczepieniu. W przypadku preparatów zawierających toksoidy stosowanych u dorosłych, ocena wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów powinna uwzględniać specyfikę danego produktu i możliwe działania niepożądane. Jednak w kontekście PENTAXIM, nie ma wskazań do specjalnych zaleceń dotyczących prowadzenia pojazdów przez opiekunów, a sam preparat nie wpływa na zdolność dzieci do obsługi maszyn czy pojazdów.
Bordetella pertussis, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, haemophilus typ b, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowany wirus poliomyelitis, krztusiec, Pentaxim, poliomyelitis, polisacharyd Haemophilus influenzae, profilaktyka chorób zakaźnych, szczepionka przeciw błonicy, tężec, toksoid, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wirus poliomyelitis typ 1, wirus poliomyelitis typ 2, wirus poliomyelitis typ 3, wodorotlenek glinu, zakażenie Hib - Leksykon leków
Przedawkowanie – d-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Przedawkowanie d-Szczepionki błoniczej adsorbowanej jest mało prawdopodobne ze względu na zastosowanie jednodawkowych opakowań, które zawierają dokładnie 0,5 ml preparatu z nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego oraz nie więcej niż 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺). Preparat występuje w postaci białej lub prawie białej, jednorodnej zawiesiny do wstrzykiwań. System opakowań jednozawartościowych znacząco ogranicza ryzyko omyłkowego podania dawki większej niż zalecana, co jest kluczowe w zapobieganiu przedawkowaniu w praktyce klinicznej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adacel Polio 0,5 ml
Szczepionka ADACEL POLIO, zawierająca toksoidy błonicy (≥2 j.m./2 Lf), tężca (≥20 j.m./5 Lf), antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typu 2 i 3 po 5 µg) oraz inaktywowany wirus polio (typ 1: 29 jednostek antygenu D, typ 2: 7 jednostek, typ 3: 26 jednostek), jest rekomendowana do stosowania u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Liczne badania kliniczne i obserwacyjne (łącznie ponad 125 000 kobiet ciężarnych) nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Badania na zwierzętach potwierdzają brak szkodliwego działania na rozwój zarodka, poród i wczesny rozwój potomstwa. Szczepienie w ciąży nie tylko chroni matkę, ale również zapewnia ochronę noworodka przed krztuścem w pierwszych miesiącach życia, zanim dziecko otrzyma własne szczepienia.
Adacel Polio, adjuwant, antygen krztuśca, błonica, fimbrie, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowana szczepionka, inaktywowany wirus polio, krztusiec, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, poliomyelitis, prospektywne badanie obserwacyjne, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, retrospektywne badanie obserwacyjne, szczepionka przeciw błonicy, tężec, toksoid, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, trymestr ciąży - Leksykon leków
Interakcje leku – Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków BCG/ml); szczepionka 10 dawkowa, 1 dawka (0,1 ml)
Szczepionka przeciwgruźlicza BCG, zawierająca żywe atenuowane prątki, wymaga starannego planowania w kontekście interakcji z innymi produktami leczniczymi. Możliwe jest jednoczesne podanie BCG ze szczepionkami inaktywowanymi oraz atenuowanymi, bez negatywnego wpływu na skuteczność immunizacji czy wzrostu ryzyka działań niepożądanych. W przypadku szczepionek żywych podawanych niejednocześnie, zalecany jest odstęp minimum 4 tygodni, zarówno gdy BCG jest podawana jako pierwsza, jak i jako kolejna. Szczepionki inaktywowane mogą być podawane w dowolnym odstępie czasowym, jednak z uwzględnieniem ryzyka nakładania się odczynów poszczepiennych. Szczególną uwagę należy zwrócić na miejsce podania – BCG standardowo podaje się w lewe ramię, gdzie nie powinny być wykonywane inne szczepienia przez co najmniej 3 miesiące, aby uniknąć nakładania się miejscowych reakcji i zapalenia okolicznych węzłów chłonnych.
charakterystyka produktu leczniczego, cytostatyk, glikokortykosteroid, izoniazyd, lek biologiczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwprątkowy, odczyn poszczepienny, odpowiedź immunologiczna, prątki atenuowane, ryfampicyna, szczepionka atenuowana, szczepionka BCG, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciw odrze, szczepionka przeciw ospie wietrznej, szczepionka przeciw polio, szczepionka przeciw rotawirusom, szczepionka przeciw różyczce, szczepionka przeciw śwince, szczepionka przeciw tężcowi, układ immunologiczny, zapalenie węzłów chłonnych - Leksykon substancji czynnych
Poliowirus typ 2 – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Inaktywowany poliowirus typu 2 (szczep MEF-1) stanowi składnik szczepionki Boostrix Polio, która jest złożonym preparatem adsorbowanym na wodorotlenku i fosforanie glinu, zawierającym 8 jednostek antygenu D poliowirusa typu 2, namnażanego w hodowli komórkowej VERO. Preparat ten łączy w sobie antygeny błonicy (≥2 j.m.), tężca (≥20 j.m.), krztuśca (8 μg toksoidu krztuścowego, 8 μg hemaglutyniny włókienkowej, 2,5 μg pertaktyny) oraz inaktywowane poliowirusy typu 1 i 3 (odpowiednio 40 i 32 jednostek antygenu D). Szczepionka ma postać białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, dostępnej w ampułko-strzykawce, co jest istotne z punktu widzenia farmakodynamiki i bezpieczeństwa stosowania.
antygen D, Boostrix Polio, Bordetella pertussis, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, hodowla komórkowa VERO, inaktywowany poliowirus, krztusiec, pertaktyna, poliomyelitis, poliowirus typ 2, szczep MEF-1, szczepionka przeciw błonicy, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina włókienkowa – Dawkowanie i sposób podawania
Hemaglutynina włókienkowa jest kluczowym antygenem krztuścowym stosowanym w bezkomórkowych szczepionkach przeciw krztuścowi, często łączonych ze szczepionkami przeciw błonicy, tężcowi oraz poliomyelitis (IPV). Zawartość hemaglutyniny różni się w zależności od preparatu i grupy wiekowej: szczepionki dla dzieci zawierają 25 μg, natomiast dla dorosłych i młodzieży o zmniejszonej zawartości antygenów – 5-8 μg. Schemat dawkowania jest zróżnicowany i obejmuje szczepienia pierwotne, uzupełniające oraz przypominające, dostosowane do wieku pacjenta i wskazań klinicznych. Szczepionki podaje się domięśniowo, u niemowląt w przednio-boczną część uda, a u starszych dzieci i dorosłych w mięsień naramienny, z wykluczeniem podawania w pośladki oraz drogą śródskórną lub podskórną, z wyjątkiem wyjątkowych sytuacji.
antygen błonicy, antygen krztuścowy, bierna ochrona niemowląt, charakterystyka produktu leczniczego, cykl szczepienia podstawowego, hemaglutynina włókienkowa, immunoglobulina przeciwtężcowa, mięsień naramienny, podanie domięśniowe, podanie donaczyniowe, podanie podskórne, podanie śródskórne, poliomyelitis, przednio-boczna część uda, szczepienie pierwotne, szczepienie przypominające, szczepienie uzupełniające, szczepionka bezkomórkowa, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw krztuścowi, tężec, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, trymestr ciąży - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Infanrix-IPV, zawierająca toksoidy błoniczy, tężcowy, antygeny Bordetella pertussis oraz inaktywowane wirusy polio typów 1, 2 i 3, posiada ściśle określone przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym substancje czynne, pomocnicze oraz pozostałości produkcyjne takie jak neomycyna, polimyksyna i formaldehyd. Szczepionka może zawierać śladowe ilości kwasu para-aminobenzoesowego (<0,07 ng) oraz fenyloalaniny (0,036 µg), co należy uwzględnić podczas kwalifikacji. Ponadto, przeciwwskazaniem jest wystąpienie encefalopatii o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po podaniu szczepionki z komponentem krztuścowym, objawiającej się zaburzeniami świadomości, drgawkami lub innymi objawami neurologicznymi. W takich przypadkach należy zrezygnować ze szczepienia przeciw krztuścowi, kontynuując immunizację przeciw błonicy, tężcowi i polio preparatami bez komponentu krztuścowego.
antygen Bordetella pertussis, choroba neurologiczna, drgawka, encefalopatia, fenyloalanina, formaldehyd, hemaglutynina włókienkowa, inaktywowany wirus polio, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, objaw neurologiczny, pertaktyna, polimyksyna, poliomyelitis, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciw poliomyelitis, szczepionka przeciw tężcowi, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie odporności, zaburzenie świadomości, zakażenie górnych dróg oddechowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Adacel Polio 0,5 ml
Szczepionka ADACEL POLIO, zawierająca toksoidy błoniczy (≥2 j.m., 2 Lf), tężcowy (≥20 j.m., 5 Lf), antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typu 2 i 3 po 5 µg) oraz inaktywowane wirusy polio (typ 1: 29 jednostek antygenu D, typ 2: 7 jednostek, typ 3: 26 jednostek), adsorbowana na 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al), nie powinna być podawana u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek składnik szczepionki, w tym na substancje pomocnicze i śladowe pozostałości procesu produkcyjnego (formaldehyd, glutaraldehyd, antybiotyki: streptomycyna, neomycyna, polimyksyna B, albumina surowicy bydlęcej). Szczególnym przeciwwskazaniem jest wystąpienie encefalopatii o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po wcześniejszym szczepieniu przeciw krztuścowi. Ponadto, podanie szczepionki należy odroczyć u pacjentów z ostrą, ciężką chorobą przebiegającą z gorączką, natomiast łagodne infekcje górnych dróg oddechowych bez gorączki nie stanowią przeciwwskazania do immunizacji.
adsorbent, albumina surowicy bydlęcej, antygen krztuśca, działanie niepożądane, encefalopatia, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, immunizacja, inaktywowany wirus polio, infekcja górnych dróg oddechowych, nadwrażliwość na składniki szczepionki, odpowiedź immunologiczna, ostra ciężka choroba, pertaktyna, poliomyelitis, przeciwwskazanie do szczepienia, substancje pomocnicze, szczepionka ADACEL POLIO, szczepionka przeciw błonicy, tężec i krztusiec, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, zaburzenie neurologiczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Varilrix nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Varilrix, zawierająca żywe, atenuowane wirusy ospy wietrznej szczepu Oka, wykazuje istotne interakcje z różnymi produktami leczniczymi oraz wpływa na wyniki badań diagnostycznych. Przeprowadzenie próby tuberkulinowej powinno nastąpić przed lub równocześnie ze szczepieniem, gdyż szczepionka może zmniejszać wrażliwość skóry na tuberkulinę nawet do 6 tygodni po podaniu, co grozi fałszywie ujemnymi wynikami. Szczepienie należy odroczyć o co najmniej 3 miesiące u pacjentów po podaniu immunoglobulin lub przetoczeniu krwi z powodu ryzyka braku odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej. Ponadto, przez 6 tygodni po szczepieniu należy unikać pochodnych kwasu salicylowego ze względu na ryzyko zespołu Reye’a. W przypadku szczepionki przeciw odrze, jeśli nie jest podawana jednocześnie z Varilrix, zaleca się zachowanie co najmniej miesięcznej przerwy, aby uniknąć osłabienia odpowiedzi immunologicznej.
działanie immunosupresyjne, Haemophilus influenzae, immunoglobulina, interferencja immunologiczna, komórkowa odpowiedź immunologiczna, odpowiedź immunologiczna, ospa wietrzna, pochodne kwasu salicylowego, preparat krwiopochodny, próba tuberkulinowa, przeciwciała przeciwwirusowe, przetoczenie krwi, reakcja poszczepienna, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw krztuścowi, szczepionka przeciw meningokokom, szczepionka przeciw odrze, szczepionka przeciw pneumokokom, szczepionka przeciw tężcowi, wirus ospy wietrznej, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zespół Reye’a, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd haemophilus influenzae typ b – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b, obecny w szczepionce Pentaxim w dawce 10 µg, jest antygenem skoniugowanym z toksoidem tężcowym, zapewniającym ochronę wyłącznie przed inwazyjnymi chorobami wywołanymi przez serotyp b. Szczepionka wymaga szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z niedoborami odporności, wcześniaków urodzonych ≤ 28. tygodnia ciąży (monitorowanie oddechu 48-72 h po szczepieniu) oraz u osób z historią obrzęków kończyn dolnych po wcześniejszym podaniu. Zaleca się podawanie szczepionek przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis oraz Hib w różnych miejscach i dniach, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Szczepienie u pacjentów immunosupresyjnych powinno być odroczone, z wyjątkiem przewlekłych niedoborów odporności, np. HIV, gdzie szczepienie jest wskazane mimo ograniczonej odpowiedzi immunologicznej.
bezdech, choroba inwazyjna, drgawki gorączkowe, fenyloketonuria, glutaraldehyd, Haemophilus influenzae typ b, leczenie immunosupresyjne, monitorowanie czynności oddechowych, nadwrażliwość, neomycyna, niedobór odporności, nieutulony płacz, obrzęk kończyn dolnych, odpowiedź immunologiczna, polimyksyna B, polisacharyd Haemophilus influenzae, reakcja anafilaktyczna, streptomycyna, szczepionka przeciw błonicy, szczepionka przeciw Haemophilus influenzae, toksoid tężcowy, trombocytopenia, wcześniak, zaburzenie krzepnięcia, zakażenie HIV, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zespół hipotensyjno-hiporeaktywny - Leksykon substancji czynnych
Toksoid błoniczy – Właściwości farmakokinetyczne
Toksoid błoniczy jest kluczowym składnikiem szczepionek przeciw błonicy, występującym w dawkach nie mniejszych niż 2 j.m. w preparatach dla dorosłych i młodzieży oraz co najmniej 30 j.m. w szczepionkach dla dzieci. Występuje w formie zawiesiny do wstrzykiwań, adsorbowany na solach glinu (wodorotlenek glinu, fosforan glinu lub ich kombinacja), z zawartością aluminium w zakresie 0,2–0,7 mg na dawkę. Toksoid błoniczy jest produkowany z hodowli Corynebacterium diphtheriae, poddawany detoksykacji i oczyszczaniu, a w szczepionkach mogą występować śladowe ilości formaldehydu, glutaraldehydu, antybiotyków (neomycyna, streptomycyna, polimyksyna B) oraz albuminy surowicy bydlęcej. Charakterystyka farmakokinetyczna toksoidu błoniczego nie jest standardowo oceniana i w dokumentacji preparatów takich jak Adacel, Boostrix, Infanrix-IPV czy Tetraxim wskazuje się, że ocena ta nie jest wymagana.
albumina surowicy bydlęcej, ampułko-strzykawka, antygen krztuśca, charakterystyka produktu leczniczego, Corynebacterium diphtheriae, detoksykacja, fenyloalanina, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, inaktywowany wirus polio, jednostka międzynarodowa, kwas para-aminobenzoesowy, neomycyna, ocena farmakokinetyczna, polimyksyna B, przedział ufności, streptomycyna, szczepionka adsorbowana, szczepionka przeciw błonicy, toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań