bierny nadzór
Bierny nadzór to metoda monitorowania zdrowia publicznego polegająca na zbieraniu danych o chorobach i problemach zdrowotnych na podstawie rutynowej sprawozdawczości, bez aktywnego poszukiwania przypadków. Opiera się na informacjach dostarczanych przez placówki ochrony zdrowia, laboratoria czy inne instytucje, które zgłaszają przypadki zgodnie z obowiązującymi przepisami.
W przeciwieństwie do nadzoru aktywnego, bierny nadzór nie wymaga dedykowanych zasobów do wyszukiwania przypadków. Jest stosunkowo tani i prosty w utrzymaniu, ale jego skuteczność zależy od jakości i kompletności zgłaszanych danych. Główną wadą jest możliwość niedoszacowania rzeczywistej liczby przypadków, ponieważ system rejestruje tylko te, które zostały zgłoszone.
Bierny nadzór jest powszechnie stosowany w monitorowaniu chorób zakaźnych, niepożądanych odczynów poszczepiennych oraz w farmakovigilance. W dobie rozwoju systemów informatycznych w ochronie zdrowia, bierny nadzór zyskuje na efektywności dzięki automatyzacji procesów raportowania i analizy danych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Fimbrie – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczepionka ADACEL POLIO zawiera antygeny krztuśca, w tym fimbrie typu 2 i 3 w dawce 5 µg na 0,5 ml, oraz inne składniki bezkomórkowej szczepionki przeciwkrztuścowej: toksoid krztuścowy (2,5 µg), hemaglutyninę włókienkową (5 µg) i pertaktynę (3 µg). Jest stosowana w profilaktyce błonicy, tężca, krztuśca i poliomyelitis. Badania kliniczne (4 RCT z 310 kobietami, 1 prospektywne z 546 kobietami, 5 retrospektywnych z 124 810 kobietami) oraz dane z nadzoru farmakowigilacyjnego nie wykazały niepożądanych efektów związanych z podaniem szczepionki w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu, poród czy wczesny rozwój postnatalny. Podanie szczepionki w ciąży ma na celu ochronę matki oraz przekazanie przeciwciał ochronnych noworodkowi, co jest istotne dla ochrony przed krztuścem w pierwszych miesiącach życia.
antygen inaktywowany, antygen krztuśca, badanie kliniczne, badanie obserwacyjne, bierny nadzór, fimbria, hemaglutynina włókienkowa, krztusiec, model zwierzęcy, pertaktyna, poliomyelitis, przeciwciało ochronne, rozwój postnatalny, rozwój zarodka, szczepionka ADACEL POLIO, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciwkrztuścowa, toksoid krztuścowy, trymestr ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka ADACEL, zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy oraz antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy, hemaglutyninę włókienkową, pertaktynę i fimbrie typu 2 i 3) adsorbowane na fosforanie glinu, jest bezpieczna do stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze. Potwierdzają to dane z 4 randomizowanych badań klinicznych (310 kobiet), 1 prospektywnego badania (546 kobiet), 5 retrospektywnych badań (124 810 kobiet) oraz nadzoru farmakovigilacyjnego. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Badania na zwierzętach również nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy. Szczepionka ADACEL POLIO zawiera identyczne ilości antygenów i wykazuje podobne bezpieczeństwo.
antygen krztuśca, antygen szczepionkowy, badanie prospektywne, badanie retrospektywne, bierny nadzór, charakterystyka produktu leczniczego, fimbrie, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, odpowiedź immunologiczna, personel medyczny, pertaktyna, przeciwciało matczyne, randomizowane badanie kliniczne, rozwój płodu, substancja czynna, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw błonicy, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, trymestr ciąży, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Fimbrie typu 2 i 3 – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczepionka Adacel, zawierająca fimbrie typu 2 i 3 (5 µg na dawkę 0,5 ml), wraz z innymi antygenami takimi jak toksoid krztuścowy (2,5 µg), hemaglutynina włókienkowa (5 µg) i pertaktyna (3 µg), jest rekomendowana do stosowania u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Bezpieczeństwo jej stosowania potwierdzają liczne badania kliniczne i obserwacyjne, obejmujące łącznie ponad 125 000 kobiet w ciąży, które nie wykazały niepożądanych efektów na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Badania na modelach zwierzęcych również nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka, przebieg porodu czy wczesny rozwój potomstwa. Podanie szczepionki w dowolnym trymestrze ciąży nie jest związane z ryzykiem dla płodu, co jest istotne dla pacjentek zaszczepionych przed rozpoznaniem ciąży.
antygen krztuśca, badanie przedkliniczne, bierny nadzór, fimbrie typu 2 i 3, hemaglutynina włókienkowa, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, objaw niepożądany, pertaktyna, płodność, prospektywne badanie obserwacyjne, przeciwciało matczyne, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, retrospektywne badanie obserwacyjne, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi, toksoid krztuścowy, trymestr ciąży - Leksykon substancji czynnych
Wirus polio – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczepionka Adacel Polio, zawierająca inaktywowany wirus polio (typ 1 – Mahoney: 29 jednostek antygenu D, typ 2 – MEF1: 7 jednostek antygenu D, typ 3 – Saukett: 26 jednostek antygenu D), może być bezpiecznie stosowana u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Dane pochodzące z 4 randomizowanych badań klinicznych (310 kobiet), 1 prospektywnego badania obserwacyjnego (546 kobiet) oraz 5 retrospektywnych badań (124 810 kobiet) nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych potwierdzają brak wpływu na rozwój zarodka, poród i wczesny rozwój potomstwa. Podanie szczepionki w dowolnym trymestrze nie powinno stanowić zagrożenia dla płodu, a szczepienie kobiet w ciąży może zapewnić bierną ochronę noworodka poprzez transfer przeciwciał przez łożysko. W przypadku szczepionki Tetraxim, również zawierającej inaktywowany wirus polio w tych samych dawkach antygenu, brak jest danych dotyczących stosowania w ciąży, co wynika z jej przeznaczenia dla dzieci.
Adacel Polio, badanie kliniczne, badanie obserwacyjne, badanie przedkliniczne, bierna ochrona noworodka, bierny nadzór, charakterystyka produktu leczniczego, inaktywowany antygen, inaktywowany wirus polio, karmienie piersią, krztusiec, model zwierzęcy, objawy niepożądane, odpowiedź immunologiczna, płodność, prospektywne badanie obserwacyjne, przebieg ciąży, randomizowane badanie kliniczne, retrospektywne badanie obserwacyjne, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, Tetraxim, toksoid, transfer przeciwciał, trymestr ciąży, wirus polio, zdrowie płodu