olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd
Olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd to lek złożony, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Stanowi połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (olmesartan medoksomil) z diuretykiem tiazydowym (hydrochlorotiazyd), co zapewnia synergistyczne działanie hipotensyjne poprzez oddziaływanie na różne mechanizmy regulacji ciśnienia tętniczego.
Olmesartan medoksomil blokuje działanie angiotensyny II poprzez selektywne wiązanie z receptorami AT1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia oporu obwodowego. Hydrochlorotiazyd z kolei działa moczopędnie, zwiększając wydalanie sodu i wody, co przyczynia się do redukcji objętości krwi krążącej i obniżenia ciśnienia.
Skojarzenie tych substancji pozwala na uzyskanie silniejszego efektu hipotensyjnego niż w przypadku monoterapii, przy jednoczesnym zmniejszeniu dawek poszczególnych składników, co może ograniczać ryzyko działań niepożądanych. Preparat jest wskazany dla pacjentów, u których monoterapia olmesartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego.
Terapia skojarzona olmesartanem i hydrochlorotiazydem wymaga monitorowania funkcji nerek, stężenia elektrolitów (zwłaszcza potasu) oraz parametrów metabolicznych, ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń elektrolitowych, hiperurikemii czy wpływu na metabolizm glukozy i lipidów, szczególnie związanych ze składnikiem tiazydowym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Olimestra 20 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Olimestra, zawierający olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd w dawkach 20 mg + 12,5 mg oraz 20 mg + 25 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo w badaniach klinicznych obejmujących 1155 pacjentów leczonych oraz 466 pacjentów otrzymujących placebo przez okres do 21 miesięcy. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (2,9%), zawroty głowy (1,9%) oraz zmęczenie (1,0%), a odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił około 2%, co jest zbliżone do placebo (3%). Nie stwierdzono istotnych różnic w częstości działań niepożądanych w zależności od wieku (<65 vs. ≥65 lat), płci czy rasy, z wyjątkiem zwiększonej częstości zawrotów głowy u pacjentów ≥75 lat. Wyższe dawki (40 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 25 mg) również potwierdziły bezpieczeństwo w badaniach z udziałem 3709 pacjentów.
arytmia serca, ból głowy, drgawki, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipovolemia, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, osłabienie mięśniowe, parametry biochemiczne krwi, śpiączka, splątanie, tachykardia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia kwasowo-zasadowe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zapaść krążeniowa, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Revival Plus 20 mg + 12,5 mg
Lek Revival Plus, zawierający olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd w dawkach 20 mg + 12,5 mg lub 20 mg + 25 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej bóle głowy (2,9%), zawroty głowy (1,9%) oraz zmęczenie (1,0%). Hydrochlorotiazyd może indukować lub nasilać niedobór objętości wewnątrznaczyniowej, co sprzyja zaburzeniom równowagi elektrolitowej, szczególnie u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub stosujących inne leki wpływające na gospodarkę wodno-elektrolitową. W badaniach klinicznych z udziałem 1155 pacjentów oraz grupie kontrolnej 466 osób, częstość działań niepożądanych i odstawień leku była porównywalna z placebo (około 2% vs 3%). Analiza demograficzna wykazała, że ryzyko działań niepożądanych jest niezależne od wieku (<65 vs ≥65 lat), płci i rasy, z wyjątkiem zwiększonej częstości zawrotów głowy u pacjentów ≥75 lat, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
działanie niepożądane, gospodarka wodno-elektrolitowa, hydrochlorotiazyd, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, niedobór objętości wewnątrznaczyniowej, nietolerancja galaktozy, objawy ortostatyczne, olmesartan medoksomil, olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, ordynowanie leku, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, Revival Plus, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenia równowagi elektrolitowej, zawroty głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Osaver HCT 20 mg + 12,5 mg
Analiza bezpieczeństwa leku Osaver HCT, zawierającego olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd w dawkach 20 mg + 12,5 mg, 20 mg + 25 mg, 40 mg + 12,5 mg oraz 40 mg + 25 mg, opiera się na badaniach klinicznych obejmujących łącznie ponad 5000 pacjentów. Całkowita częstość działań niepożądanych była porównywalna z placebo, a odsetek przerwań terapii z powodu działań niepożądanych wynosił około 2%. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (2,9%), zawroty głowy (1,9%) oraz zmęczenie (1,0%). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zaburzenia równowagi elektrolitowej, związane z działaniem hydrochlorotiazydu, który może powodować lub nasilać zmniejszenie objętości krwi, co wymaga regularnego monitorowania parametrów biochemicznych, zwłaszcza stężenia elektrolitów w surowicy.
ból głowy, działanie niepożądane, gospodarka wodno-elektrolitowa, hydrochlorotiazyd, olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, olmesartan medoksomil z hydrochlorotiazydem, Osaver HCT, parametry biochemiczne, profil bezpieczeństwa leku, ryzyko upadku, stężenie elektrolitów w surowicy, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenia równowagi elektrolitowej, zawroty głowy, zmęczenie, zmniejszenie objętości krwi - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Revival Plus 20 mg + 12,5 mg
Preparat złożony Revival Plus, zawierający olmesartan medoksomil (20 mg) i hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg), stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Kluczowymi działaniami niepożądanymi, które mogą upośledzać tę zdolność, są sporadyczne zawroty głowy oraz zmęczenie, prowadzące do obniżenia koncentracji i wydłużenia czasu reakcji. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku pogorszenia zdolności reagowania, szczególnie w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania, oraz zalecić ostrożność w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.
działania niepożądane, efekt farmakologiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, modyfikacja dawki, monitorowanie pacjenta, nadciśnienie tętnicze, nieleczone nadciśnienie tętnicze, olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, pacjent w podeszłym wieku, prawidłowe ciśnienie tętnicze, Revival Plus, tabletki powlekane, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Revival Plus 20 mg + 12,5 mg
Przedkliniczny profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Revival Plus, zawierającego olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, został oceniony w badaniach toksyczności wielokrotnego podania na szczurach i psach przez okres do 6 miesięcy. Głównym narządem docelowym toksyczności były nerki, gdzie zaobserwowano wzrost stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny w surowicy oraz zmiany histopatologiczne w kanalikach nerkowych, wynikające z niedotlenienia spowodowanego zmniejszoną perfuzją nerkową. Dodatkowo, u szczurów stwierdzono zmniejszenie liczby erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu oraz redukcję masy serca, co jest zgodne z farmakologicznym działaniem antagonistów receptora AT1 i inhibitorów ACE, jednak nie ma istotnego znaczenia klinicznego przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Badania genotoksyczności nie wykazały aktywności genotoksycznej dla skojarzenia ani poszczególnych substancji, choć nie przeprowadzono specyficznych testów rakotwórczości.
antagonista receptora AT1, działanie teratogenne, erytrocyty, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, inhibitor ACE, kanaliki nerkowe, nefrotoksyczność, niedociśnienie tętnicze, niedotlenienie kanalików nerkowych, olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd, parametry hematologiczne, perfuzja nerki, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność płodowa