szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (DTP) to skojarzona szczepionka chroniąca przed trzema groźnymi chorobami zakaźnymi. Stanowi podstawowy element programów szczepień ochronnych na całym świecie, w tym również w Polsce, gdzie jest szczepieniem obowiązkowym podawanym w ramach kalendarza szczepień.
Obecnie dostępne są dwa główne typy tej szczepionki: pełnokomórkowa (wP) zawierająca całe inaktywowane komórki bakterii Bordetella pertussis oraz bezkomórkowa (aP), zawierająca tylko wybrane antygeny krztuśca. Szczepionki bezkomórkowe charakteryzują się mniejszą reaktogennością i są preferowane w wielu krajach rozwiniętych, choć szczepionki pełnokomórkowe mogą zapewniać dłuższą ochronę.
Schemat podstawowy szczepienia DTP obejmuje podanie trzech dawek w pierwszym roku życia (2, 3-4 i 5-6 miesiąc życia), dawki uzupełniającej w 16-18 miesiącu życia oraz dawki przypominającej w 6. roku życia. U starszych dzieci, młodzieży i dorosłych stosuje się szczepionki o zmniejszonej zawartości antygenów błonicy i bezkomórkowego komponentu krztuśca (Tdap lub Td).
Szczepionka DTP może być podawana samodzielnie lub jako część szczepionek skojarzonych zawierających dodatkowo komponenty przeciwko polio, Haemophilus influenzae typu b czy wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Najczęstsze działania niepożądane obejmują reakcje miejscowe (ból, obrzęk, zaczerwienienie), gorączkę i drażliwość, przy czym reakcje po szczepionkach bezkomórkowych są zazwyczaj łagodniejsze.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Adacel to adsorbowana, bezkomórkowa szczepionka skojarzona przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi, zawierająca toksoid błoniczy (≥2 j.m.), toksoid tężcowy (≥20 j.m.) oraz antygeny krztuśca: toksoid krztuścowy (2,5 μg), hemaglutyninę włókienkową (5 μg), pertaktynę (3 μg) i fimbrie typu 2 i 3 (5 μg), adsorbowane na 1,5 mg fosforanu glinu (0,33 mg Al³⁺). Badania immunogenności wykazały wysoką skuteczność w indukowaniu ochronnych poziomów przeciwciał (≥0,1 j.m./ml dla błonicy i tężca, ≥5 EU/ml dla krztuśca) u dzieci (4-6 lat), młodzieży (11-17 lat) i dorosłych (18-64 lat). Poziomy przeciwciał przeciw antygenom krztuśca (PT, FHA, PRN, FIM) po dawce przypominającej były porównywalne lub wyższe niż w badaniu Sweden I, potwierdzając skuteczność ochronną na poziomie około 85%. Długoterminowe obserwacje wykazały utrzymywanie się seroprotekcji przeciw błonicy (81,2-97,0%) i tężcowi (97,1-100%) oraz seropozytywności przeciw antygenom krztuśca przez 3-10 lat po szczepieniu. U dorosłych ≥40 lat, niezaszczepionych w ciągu ostatnich 20 lat, pojedyncza dawka Adacel POLIO wywołała seropozytywność ≥95,8% przeciw antygenom krztuśca oraz ≥82,4% i ≥98,5% przeciw błonicy i tężcowi odpowiednio.
antygen krztuśca, fimbrie typu 2 i 3, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, immunogenność szczepionki, ochronny poziom przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, przeciwciało, przekazanie przeciwciał, seropozytywność, seroprotekcja, szczepienie kobiet w ciąży, szczepienie podstawowe, szczepienie przypominające, szczepionka DTaP, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tdap Szczepionka 1 dawka (0,5 ml)
Tdap Szczepionka to adsorbowana szczepionka skojarzona przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi, zawierająca oczyszczone toksoidy błoniczy (≥2 j.m.), tężcowy (≥20 j.m.) oraz krztuścowy (20 µg) adsorbowane na 0,5 mg Al(OH)₃. Badania kliniczne obejmowały populacje w wieku 5-55 lat, wykazując wysoką odpowiedź immunologiczną z poziomem przeciwciał przeciw błonicy i tężcowi ≥0,1 j.m./ml u 98,5-100% uczestników, co koreluje z ochroną. W przypadku krztuśca, chociaż serologiczna korelacja z ochroną nie jest określona, odpowiedź po szczepieniu przypominającym anty-PT wynosiła 92-97,4%, a stężenia przeciwciał anty-PT (GMC) wahały się od 74,2 do 223 j.m./ml, co potwierdza immunogenność składnika krztuścowego identycznego z bezkomórkową szczepionką pediatryczną.
Ochrona przeciw błonicy i tężcowi utrzymuje się co najmniej 10 lat, zgodnie z obowiązującymi standardami, natomiast czas trwania ochrony przeciw krztuścowi nie jest precyzyjnie określony, choć dane obserwacyjne wskazują na brak istotnego spadku ochrony w ciągu pierwszych 5 lat po szczepieniu. Istotnym czynnikiem wpływającym na skuteczność szczepienia przeciw krztuścowi jest poziom przeciwciał przed podaniem dawki przypominającej, a ryzyko braku odpowiedzi immunologicznej jest wyższe u osób w wieku 40-55 lat. Wyniki te podkreślają znaczenie indywidualizacji strategii szczepień oraz monitorowania odpowiedzi immunologicznej w starszych grupach wiekowych.
Bordetella pertussis, Clostridium tetani, Corynebacterium diphtheriae, dawka przypominająca szczepionki, korelacja serologiczna, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała anty-PT, szczepienie podstawowe, szczepienie przypominające, szczepionka bezkomórkowa przeciw krztuścowi, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi, szczepionka Tdap, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Adacel 1 dawka (0,5 ml)
Ocena wpływu szczepionki ADACEL, zawierającej toksoid błoniczy (≥2 j.m.), toksoid tężcowy (≥20 j.m.) oraz antygeny krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg, fimbrie typ 2 i 3 5 µg) adsorbowane na fosforanie glinu (1,5 mg, 0,33 mg Al3+), na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn wykazała brak istotnego wpływu. Pomimo braku specjalistycznych badań klinicznych w tym zakresie, dane zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego wskazują, że ADACEL nie zaburza zdolności psychomotorycznych niezbędnych do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji poszczepiennych, takich jak gorączka czy osłabienie, które mogą pośrednio wpływać na tę zdolność, zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualną ocenę pacjenta.
antygen krztuśca, błonica, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fimbrie, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, interakcja lekowa, krztusiec, pertaktyna, reakcja poszczepienna, świadoma zgoda, szczepionka Adacel, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy - Leksykon substancji czynnych
Fimbrie typu 2 i 3 – Przeciwwskazania stosowania
Szczepionka Adacel, będąca bezkomórkowym preparatem przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi, zawiera w jednej dawce 0,5 ml 5 µg fimbrii typu 2 i 3, które wraz z innymi antygenami krztuśca (toksoid krztuścowy 2,5 µg, hemaglutynina włókienkowa 5 µg, pertaktyna 3 µg) oraz toksoidami błoniczym (≥2 j.m., 2 Lf) i tężcowym (≥20 j.m., 5 Lf) mają na celu indukcję odporności przeciw krztuścowi. Adjuwantem jest fosforan glinu (1,5 mg, 0,33 mg Al3+). Preparat jest adsorbowany i charakteryzuje się zmniejszoną zawartością antygenów, co ma na celu ograniczenie działań niepożądanych. Szczepionka jest dostępna w formie mętnej, białej zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Podanie powinno być odroczone u pacjentów z ostrą ciężką chorobą przebiegającą z gorączką, natomiast łagodne infekcje nie stanowią przeciwwskazania.
adjuwant, antygen krztuśca, działanie niepożądane, encefalopatia, encefalopatia o nieznanej etiologii, fimbria typu 2 i 3, formaldehyd, fosforan glinu, glutaraldehyd, hemaglutynina włókienkowa, nadwrażliwość pacjenta, pertaktyna, podanie parenteralne, reakcja alergiczna, reakcja organizmu, substancja pomocnicza, szczepionka Adacel, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Boostrix 0,5 ml (1 dawka)
Szczepionka Boostrix, zawierająca zmniejszoną ilość antygenów błonicy, tężca i krztuśca, jest podawana w dawce 0,5 ml domięśniowo, preferencyjnie w mięsień naramienny, u osób powyżej 4 roku życia. Zalecane jest powtarzanie szczepienia co 10 lat. U kobiet ciężarnych dopuszcza się podanie pojedynczej dawki w II i III trymestrze. W przypadku pacjentów o nieznanej historii szczepień lub nieukończonym cyklu, schemat obejmuje podanie jednej dawki Boostrix oraz dwóch dodatkowych dawek szczepionki przeciw błonicy i tężcowi po 1 i 6 miesiącach. W profilaktyce przeciwtężcowej po urazach, u osób z wcześniejszym szczepieniem podstawowym, stosuje się jedną dawkę Boostrix wraz z immunoglobuliną przeciwtężcową. Preparat zawiera m.in. 2 j.m. toksoidu błoniczego, 20 j.m. toksoidu tężcowego oraz antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy 8 µg, hemaglutynina włókienkowa 8 µg, pertaktyna 2,5 µg), adsorbowane na wodorotlenku i fosforanie glinu.
5 ml, ampułko-strzykawka, błonica, Boostrix, Bordetella pertussis, dawka 0, fosforan glinu, hemaglutynina włókienkowa, immunizacja, immunogenność, immunoglobulina przeciwtężcowa, iniekcja domięśniowa, krztusiec, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, profilaktyka przeciwtężcowa, reakcja poszczepienna, szczepienie podstawowe, szczepionka bezkomórkowa, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi, tężec, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań, zmniejszona zawartość antygenów - Leksykon substancji czynnych
Fimbrie typu 2 i 3 – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczepionka Adacel, zawierająca fimbrie typu 2 i 3 (5 µg na dawkę 0,5 ml), wraz z innymi antygenami takimi jak toksoid krztuścowy (2,5 µg), hemaglutynina włókienkowa (5 µg) i pertaktyna (3 µg), jest rekomendowana do stosowania u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Bezpieczeństwo jej stosowania potwierdzają liczne badania kliniczne i obserwacyjne, obejmujące łącznie ponad 125 000 kobiet w ciąży, które nie wykazały niepożądanych efektów na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Badania na modelach zwierzęcych również nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka, przebieg porodu czy wczesny rozwój potomstwa. Podanie szczepionki w dowolnym trymestrze ciąży nie jest związane z ryzykiem dla płodu, co jest istotne dla pacjentek zaszczepionych przed rozpoznaniem ciąży.
antygen krztuśca, badanie przedkliniczne, bierny nadzór, fimbrie typu 2 i 3, hemaglutynina włókienkowa, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, objaw niepożądany, pertaktyna, płodność, prospektywne badanie obserwacyjne, przeciwciało matczyne, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, retrospektywne badanie obserwacyjne, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi, toksoid krztuścowy, trymestr ciąży - Leksykon leków
Interakcje leku – Boostrix 0,5 ml (1 dawka)
Szczepionka Boostrix, stosowana przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi, wykazuje niskie ryzyko klinicznie istotnych interakcji przy jednoczesnym podaniu z innymi szczepionkami, takimi jak HPV, skoniugowane szczepionki przeciw meningokokom (Men ACWY), inaktywowane szczepionki przeciw grypie sezonowej oraz nieżywa szczepionka przeciw półpaścowi. W badaniach klinicznych obserwowano obniżone średnie geometryczne stężenia (GMCs) niektórych antygenów krztuśca (np. FHA, PRN), jednak bez istotnej klinicznie interferencji. Zaleca się podawanie szczepionek w różnych miejscach ciała, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu immunoglobulin lub innych inaktywowanych szczepionek, aby zminimalizować ryzyko interferencji immunologicznej.
antygen błonicy, antygen krztuśca, antygen tężca, antygen wirusa grypy, działanie niepożądane, hemaglutynina włókienkowa, kortykosteroid, lek biologiczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwnowotworowy, odpowiedź immunologiczna, pertaktyna, szczepionka Boostrix, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi, szczepionka przeciw HPV, szczepionka przeciw meningokokom, szczepionka przeciw półpaścowi, toksoid krztuścowy, układ immunologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tdap Szczepionka 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Tdap, zawierająca 0,5 ml dawki z oczyszczonymi toksoidami błoniczym (≥2 j.m.), tężcowym (≥20 j.m.) oraz krztuścowym (20 µg), adsorbowana na 0,5 mg Al(OH)₃, jest stosowana w profilaktyce błonicy, tężca i krztuśca. W praktyce klinicznej szczególną uwagę należy zwrócić na jej stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa szczepionki Tdap w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających informacji o potencjalnym ryzyku dla rozrodczości. Z tego względu szczepienie kobiet ciężarnych powinno być rozważane wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być indywidualnie dostosowana do pacjentki. Podobnie, brak jest specyficznych badań dotyczących wpływu szczepionki na niemowlęta karmione piersią, co wymaga ostrożnej analizy korzyści i ryzyka przed podaniem szczepionki kobietom karmiącym.
błonica tężec krztusiec, Bordetella pertussis, Clostridium tetani, Corynebacterium diphtheriae, formaldehyd, szczepionka bezkomórkowa, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw błonicy tężcowi i krztuścowi, szczepionka Tdap, szczepionka żywa atenuowana, toksoid błoniczy, toksoid krztuścowy, toksoid tężcowy, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań