Przeciwwskazania stosowania
Fimbrie typu 2 i 3

Przeciwwskazania stosowania fimbrii typu 2 i 3

Fimbrie typu 2 i 3 stanowią istotny składnik antygenów krztuśca w szczepionce Adacel, która jest szczepionką przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowaną, o zmniejszonej zawartości antygenów. W jednej dawce (0,5 ml) szczepionki znajduje się 5 mikrogramów fimbrii typu 2 i 3, które wraz z innymi antygenami krztuśca (toksoid krztuścowy – 2,5 mikrograma, hemaglutynina włókienkowa – 5 mikrogramów, pertaktyna – 3 mikrogramy) mają za zadanie zapewnić odporność przeciw krztuścowi. Ze względu na potencjalne działania niepożądane oraz możliwe reakcje organizmu, istnieją sytuacje, w których zastosowanie szczepionki zawierającej fimbrie typu 2 i 3 jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki szczepionki

Przeciwwskazaniem do podania fimbrii typu 2 i 3 w szczepionce Adacel jest znana nadwrażliwość pacjenta na komponenty szczepionki. Dotyczy to przypadków, gdy pacjent prezentuje reakcje alergiczne na:²

• Szczepionki przeciw błonicy – reakcje alergiczne na toksoid błoniczy
• Szczepionki przeciw tężcowi – reakcje alergiczne na toksoid tężcowy
• Szczepionki przeciw krztuścowi – reakcje alergiczne na którykolwiek z antygenów krztuśca, w tym fimbrie typu 2 i 3
• Substancje pomocnicze szczepionki – zawarte w preparacie Adacel

³

Nadwrażliwość na pozostałości z procesu wytwarzania

Należy odradzić stosowanie szczepionki zawierającej fimbrie typu 2 i 3 pacjentom, u których stwierdzono nadwrażliwość na substancje pozostałe z procesu wytwarzania. Szczepionka Adacel może zawierać śladowe, niewykrywalne ilości:⁴⁵

• Formaldehydu – używanego w procesie inaktywacji toksyn bakteryjnych
• Glutaraldehydu – stosowanego w procesie produkcyjnym szczepionki

⁶⁷

Encefalopatia po wcześniejszym szczepieniu

Przeciwwskazaniem do podania szczepionki zawierającej fimbrie typu 2 i 3 jest wystąpienie encefalopatii o nieznanej etiologii w ciągu 7 dni po poprzednim podaniu szczepionki zawierającej antygeny krztuśca. Encefalopatia jest poważnym powikłaniem neurologicznym, które może objawiać się zaburzeniami świadomości, drgawkami oraz innymi objawami uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego. W sytuacji, gdy wystąpiła ona po wcześniejszym szczepieniu preparatem zawierającym komponenty krztuśca, nie należy stosować szczepionki Adacel zawierającej fimbrie typu 2 i 3.⁸

Ostre ciężkie choroby przebiegające z gorączką

Podanie szczepionki Adacel zawierającej fimbrie typu 2 i 3 powinno zostać odroczone u pacjentów z ostrą ciężką chorobą przebiegającą z gorączką. W takich przypadkach zaleca się przełożenie szczepienia do czasu ustąpienia objawów ostrej choroby. Należy jednak podkreślić, że łagodna infekcja, taka jak przeziębienie czy niewielka gorączka, nie stanowi przeciwwskazania do podania szczepionki zawierającej fimbrie typu 2 i 3.⁹

Zalecana ostrożność podczas stosowania fimbrii typu 2 i 3

Poza absolutnymi przeciwwskazaniami do stosowania szczepionki zawierającej fimbrie typu 2 i 3, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność podczas kwalifikacji pacjenta do szczepienia. Lekarz powinien dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając aktualny stan zdrowia pacjenta oraz potencjalne zagrożenia wynikające z zachorowania na choroby, przeciwko którym chroni szczepionka Adacel.¹⁰

Skład szczepionki Adacel a przeciwwskazania

Szczepionka Adacel zawiera w swoim składzie nie tylko fimbrie typu 2 i 3 (5 mikrogramów na dawkę), ale również inne komponenty, które mogą być odpowiedzialne za reakcje niepożądane:¹¹

• Toksoid błoniczy: nie mniej niż 2 j.m. (2 Lf)
• Toksoid tężcowy: nie mniej niż 20 j.m. (5 Lf)
• Antygeny krztuśca:
  • Toksoid krztuścowy: 2,5 mikrograma
  • Hemaglutynina włókienkowa: 5 mikrogramów
  • Pertaktyna: 3 mikrogramy
  • Fimbrie typu 2 i 3: 5 mikrogramów
• Adjuwant: fosforan glinu 1,5 mg (0,33 mg Al3+)

¹²

Nadwrażliwość na którykolwiek z powyższych składników stanowi przeciwwskazanie do podania szczepionki. Pacjent powinien zostać poinformowany o wszystkich składnikach przed podjęciem decyzji o szczepieniu, szczególnie jeśli wcześniej występowały u niego reakcje alergiczne na jakiekolwiek komponenty szczepionek.¹³

Postać farmaceutyczna szczepionki

Adacel jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Preparat ma wygląd mętnej, białej zawiesiny. Pacjenci z trudnościami z podaniem parenteralnym leków powinni zostać poinformowani o drodze podania szczepionki, aby mogli podjąć świadomą decyzję dotyczącą szczepienia.¹⁴