minitabletka dojelitowa

Minitabletka dojelitowa to specjalnie zaprojektowana postać leku przeznaczona do dostarczania substancji czynnej w jelitach, a nie w żołądku. Charakteryzuje się niewielkim rozmiarem (zwykle poniżej 5 mm średnicy) i powłoką dojelitową, która jest odporna na działanie kwasu żołądkowego, ale rozpuszcza się w zasadowym środowisku jelita cienkiego.

Ta forma leku jest szczególnie przydatna dla substancji czynnych, które ulegają degradacji w kwaśnym środowisku żołądka, powodują podrażnienie błony śluzowej żołądka lub wykazują lepszą biodostępność przy wchłanianiu w jelitach. Minitabletki dojelitowe mogą być podawane w kapsułkach lub saszetkach zawierających wiele jednostek, co zapewnia bardziej równomierne uwalnianie leku i zmniejsza ryzyko niepowodzenia terapii w przypadku uszkodzenia pojedynczej tabletki.

W praktyce klinicznej minitabletki dojelitowe stosowane są między innymi w leczeniu chorób zapalnych jelit, przy podawaniu enzymów trzustkowych oraz w terapii niektórych leków przeciwzapalnych. Ich niewielki rozmiar ułatwia także podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu, w tym dzieciom i osobom starszym, przy zachowaniu precyzyjnego dawkowania.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Skład i postać leku – Dimethyl fumarate Teva 120 mg

Dimethyl fumarate Teva jest dostępny w postaci twardych kapsułek dojelitowych zawierających 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu jako substancji czynnej. Kapsułki zawierają białe do białawych minitabletki zabezpieczone powłoką dojelitową, która chroni przed przedwczesnym uwolnieniem leku w żołądku, umożliwiając jego rozpuszczenie dopiero w jelicie. Skład minitabletek obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, talk, powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka dojelitowa zawiera kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), hypromelozę i plastyfikatory. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników (E171, E133, E172), a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym m.in. szelak i barwniki żelaza tlenkowego.
blister perforowany jednodawkowy, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, fumaran dimetylu, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka dojelitowa twarda, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, minitabletka dojelitowa, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, polietylen wysokiej gęstości, powłoka dojelitowa, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, triacetyna
Leksykon leków
Skład i postać leku – JAXTERAN 240 mg

JAXTERAN to lek dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawierających fumaran dimetylu w dawkach 120 mg oraz 240 mg. Substancja czynna jest formułowana w postaci minitabletek dojelitowych, które chronione są powłoką z kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), zapewniającą ochronę przed działaniem soku żołądkowego. Kapsułki 120 mg charakteryzują się zielonym wieczkiem i białym korpusem o średnicy 21,4 mm z nadrukiem „DMF 120”, natomiast kapsułki 240 mg mają zielone wieczko i korpus o średnicy 23,2 mm z nadrukiem „DMF 240”. W skład osłonki kapsułek wchodzą m.in. żelatyna oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), błękit brylantowy FCF (E 133) i żelazo tlenek żółty (E 172). Preparat dostępny jest w różnych opakowaniach: blistry perforowane jednodawkowe, blistry standardowe oraz butelki z HDPE z uszczelką i pochłaniaczem wilgoci.
błękit brylantowy FCF, blister perforowany jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, fumaran dimetylu, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka dojelitowa twarda, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, krosopowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, minitabletka dojelitowa, niezgodność farmaceutyczna, powłoka dojelitowa, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, triacetyna, wodorotlenek potasu, żel krzemionkowy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pangrol 25 000

Produkt leczniczy Pangrol 25 000 zawiera pankreatynę wieprzową o aktywności enzymatycznej: lipazy 25 000 j. Ph. Eur., amylazy 22 500 j. Ph. Eur. oraz proteaz 1 250 j. Ph. Eur. Preparat jest stosowany w terapii pacjentów z niewydolnością zewnątrzwydzielniczą trzustki, jednak wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u chorych z mukowiscydozą, u których istnieje ryzyko niedrożności jelit. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących dawki lipazy powyżej 10 000 j. Ph. Eur. na kilogram masy ciała na dobę, gdyż w tej grupie ryzyko powikłań jelitowych jest istotnie zwiększone. Wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego lub zmiany w obrazie klinicznym wymagają natychmiastowej diagnostyki w celu wykluczenia uszkodzeń jelit.
aktywność enzymatyczna, amylaza, dwunastnica, enzym trawienny, enzym trzustkowy, inaktywacja enzymu, lipaza, minitabletka dojelitowa, mukowiscydoza, niedrożność jelit, objawy brzuszne, owrzodzenie, pankreatyna wieprzowa, powikłanie jelitowe, proteaza, sok żołądkowy, uszkodzenie błony śluzowej, uszkodzenie jelit, zwężenie jelit
Leksykon leków
Skład i postać leku – Dimethyl fumarate Teva 240 mg

Dimethyl fumarate Teva jest dostępny w postaci twardych kapsułek dojelitowych zawierających fumaran dimetylu w dawkach 120 mg oraz 240 mg. Substancja czynna jest chroniona powłoką dojelitową, co umożliwia uwalnianie leku dopiero w jelicie, minimalizując ryzyko działań niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego. Kapsułki zawierają minitabletki z substancjami pomocniczymi takimi jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, talk, powidon oraz polimery odpowiedzialne za dojelitowe uwalnianie (kwas metakrylowy i etyl akrylan). Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników (tlenek tytanu, błękit brylantowy FCF, tlenek żelaza żółty), a nadruk wykonano tuszem zawierającym szelak, potasu wodorotlenek i tlenki żelaza. Kapsułki 120 mg mają biały korpus i zielone wieczko, długość 21,4 mm, natomiast kapsułki 240 mg są całkowicie zielone i mierzą 23,2 mm.
błękit brylantowy, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian trietylu, Dimethyl fumarate Teva, dwutlenek tytanu, fumaran dimetylu, górny odcinek przewodu pokarmowego, hypromeloza, kapsułka dojelitowa twarda, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, minitabletka dojelitowa, niezgodność farmaceutyczna, sok żołądkowy, stearynian magnezu, tlenek żelaza czarnego, tlenek żelaza żółty, uwalnianie dojelitowe
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pangrol 25 000 25 000 j.Ph.Eur. lipazy

Lek Pangrol 25000 zawiera pankreatynę wieprzową o wysokiej aktywności enzymatycznej: lipaza 25 000 j. Ph. Eur., amylaza 22 500 j. Ph. Eur. oraz proteazy 1 250 j. Ph. Eur. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są: nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, alergia na mięso wieprzowe oraz ostre zapalenie trzustki (w tym ostre zaostrzenia przewlekłego zapalenia trzustki). Podanie enzymów w ostrej fazie choroby może nasilić proces zapalny i pogorszyć stan pacjenta. W przypadku alergii na białka wieprzowe istnieje ryzyko reakcji krzyżowych, które mogą mieć charakter od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na enzymy trzustkowe lub preparaty wieprzowe.
aktywność enzymatyczna, alergia na mięso wieprzowe, amylaza, lipaza, minitabletka dojelitowa, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki, odporność na sok żołądkowy, ostre zapalenie trzustki, pankreatyna wieprzowa, postać farmaceutyczna, proteaza, przewlekłe zapalenie trzustki, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, zaburzenie połykania
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fumaran Dimetylu Adamed 240 mg

Fumaran dimetylu, podawany doustnie w formie kapsułek dojelitowych, ulega szybkiemu metabolizmowi przez esterazy do aktywnego metabolitu – fumaranu monometylu, który osiąga maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) około 1,72 mg/L po dawce 240 mg podawanej dwa razy na dobę (BID), z Tmax wynoszącym 2-2,5 godziny. Wchłanianie rozpoczyna się po opuszczeniu żołądka, co poprawia tolerancję leku, zwłaszcza w kontekście działań niepożądanych takich jak zaczerwienienie skóry i dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Ekspozycja (AUC) dla dawki 240 mg BID wynosi 8,02 h·mg/L i wzrasta proporcjonalnie do dawki w zakresie 120-360 mg. Schemat dawkowania trzy razy na dobę (TID) powoduje minimalną akumulację, zwiększając Cmax o 12% do 1,93 mg/L bez wpływu na bezpieczeństwo. Parametry farmakokinetyczne u młodzieży (13-17 lat) są zbliżone do dorosłych, z Cmax 2,00±1,29 mg/L i całkowitym AUC 7,24 h·mg/L.
analiza wariancji, cykl kwasów trikarboksylowych, cytochrom P450, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, ekspozycja lekowa, esteraza, faza eliminacji, fumaran dimetylu, fumaran monometylu, hydroliza przedukładowa, kapsułka dojelitowa twarda, metabolizm leku, minitabletka dojelitowa, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, profil farmakokinetyczny, rumień skórny, rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego, stężenie maksymalne w osoczu, stwardnienie rozsiane, wchłanianie leku, wiązanie z białkiem osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Skład i postać leku – Jaxteran 120 mg

JAXTERAN to lek w postaci twardych kapsułek dojelitowych zawierających fumaran dimetylu w dawkach 120 mg i 240 mg. Kapsułki zawierają minitabletki dojelitowe z substancjami pomocniczymi takimi jak celuloza mikrokrystaliczna, krosopowidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz powłokę dojelitową z kopolimeru kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1). Osłonka kapsułki wykonana jest z żelatyny i barwników (tlenek tytanu, błękit brylantowy FCF, tlenek żelaza żółty), a nadruk na kapsułkach zawiera czarny tusz z szelakiem i tlenkiem żelaza czarnym. Kapsułki 120 mg mają zielone wieczko i biały korpus o średnicy 21,4 mm z nadrukiem „DMF 120”, natomiast kapsułki 240 mg są całkowicie zielone, o średnicy 23,2 mm z nadrukiem „DMF 240”.
błękit brylantowy, blister perforowany jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, fumaran dimetylu, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka dojelitowa, kopolimer kwasu metakrylowego, krosopowidon, krzemionka koloidalna, minitabletka dojelitowa, plastyfikator powłoki, polimer dojelitowy, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, superdezintegrant, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, triacetyna, wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu, żel krzemionkowy

minitabletka dojelitowa

Powiązane wpisy

Skład i postać leku – Dimethyl fumarate Teva 120 mg

Skład i postać leku – JAXTERAN 240 mg

Specjalne ostrzeżenia – Pangrol 25 000

Skład i postać leku – Dimethyl fumarate Teva 240 mg

Przeciwwskazania – Pangrol 25 000 25 000 j.Ph.Eur. lipazy

Właściwości farmakokinetyczne – Fumaran Dimetylu Adamed 240 mg

Skład i postać leku – Jaxteran 120 mg