izomalt
Izomalt to substancja słodząca należąca do grupy alkoholi cukrowych (polioli), otrzymywana z sacharozy w procesie enzymatycznej transglukozylidacji i następnie uwodornienia. Jest to biały, krystaliczny proszek o słodkości stanowiącej około 45-65% słodkości sacharozy.
W medycynie i farmacji izomalt jest stosowany jako substancja pomocnicza w produkcji leków, szczególnie tabletek do ssania, syropów i preparatów dla diabetyków. Charakteryzuje się niskim indeksem glikemicznym (około 9), co czyni go odpowiednim dla pacjentów z cukrzycą. W przeciwieństwie do cukru, izomalt nie powoduje gwałtownych wzrostów poziomu glukozy we krwi.
Izomalt wykazuje właściwości prebiotyczne, ponieważ jest tylko częściowo trawiony w jelicie cienkim, a reszta fermentuje w okrężnicy, stymulując wzrost korzystnej mikroflory jelitowej. Jest również mniej kariogenny niż sacharoza, co oznacza, że nie sprzyja rozwojowi próchnicy zębów, stąd jego zastosowanie w produktach stomatologicznych.
Spożycie izomalta w dużych ilościach może powodować efekty przeczyszczające i wzdęcia ze względu na jego niepełne wchłanianie w przewodzie pokarmowym. Dzienne spożycie powyżej 50g może wywołać dyskomfort gastryczny u osób wrażliwych. Uważa się jednak, że izomalt jest dobrze tolerowany w porównaniu z innymi polialkoholami.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – PULNOZIN MUCO o smaku limonki 750 mg
Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO w formie tabletek do ssania o smaku limonki zawiera 750 mg karbocysteiny jako substancję czynną. Brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, w tym wyników standardowych badań toksykologicznych takich jak toksyczność ostra, przewlekła, mutagenność, rakotwórczość czy wpływ na reprodukcję. Ocena bezpieczeństwa opiera się zatem na danych klinicznych oraz długoletnim doświadczeniu klinicznym z karbocysteiną. Tabletki mają wymiary 18,2 mm średnicy i 5,6 mm grubości, a ich skład obejmuje także substancje pomocnicze, w tym 679,10 mg izomaltu oraz glikol propylenowy, co może mieć znaczenie w kontekście bezpieczeństwa u wybranych pacjentów.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, glikol propylenowy, izomalt, karbocysteina, lek mukolityczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, ryzyko toksykologiczne, substancja pomocnicza, tabletka do ssania, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenia reprodukcji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Respifortin 600 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania acetylocysteiny w produkcie leczniczym Respifortin 600 mg są ograniczone i głównie odnoszą się do toksyczności ostrej, opisanej w punkcie 4.9 charakterystyki produktu leczniczego. W jednej tabletce musującej znajduje się 600 mg acetylocysteiny oraz substancje pomocnicze: 682,2 mg izomaltu, 39,9 mg aspartamu i 669,9 mg sodu wodorowęglanu (odpowiadającego 183,4 mg sodu), które również mogą mieć znaczenie dla oceny potencjalnej toksyczności. Informacje dotyczące postępowania w przypadku przedawkowania leku są powiązane z danymi o toksyczności ostrej, jednak brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących toksyczności podprzewlekłej, przewlekłej, mutagenności, kancerogenności oraz wpływu na reprodukcję.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Benzydamine neo-angin smak cytrynowy 3 mg
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin smak cytrynowy w formie pastylek twardych zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (odpowiadające 2,68 mg benzydaminy) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na benzydaminę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą. Każda pastylka zawiera 2457,31 mg izomaltu (E 953), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy, oraz 3,409 mg aspartamu (E 951), który jest przeciwwskazany u osób z fenyloketonurią ze względu na obecność fenyloalaniny. Lekarz powinien szczegółowo wykluczyć te przeciwwskazania przed rozpoczęciem terapii.
aspartam, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, fenyloalanina, fenyloketonuria, izomalt, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja cukrów, pastylka twarda, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, trudności z połykaniem, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hascosept smak miętowy 3 mg
Produkt leczniczy Hascosept smak miętowy w postaci pastylek twardych zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy) i jest stosowany miejscowo w jamie ustnej i gardle. Ze względu na minimalną absorpcję ogólnoustrojową substancji czynnej przy podaniu miejscowym, preparat nie wywiera wpływu na funkcje poznawcze ani psychomotoryczne pacjenta. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, stosowanie pastylek w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn i urządzeń w ruchu, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa pacjenta i wymogów prawnych.
absorpcja ogólnoustrojowa, benzydamina, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek benzydaminy, dokumentacja medyczna, działanie leku, działanie miejscowe, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, Hascosept, izomalt, jama ustna i gardło, pastylka twarda, podanie miejscowe, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Benzydamine neo-angin w postaci pastylek twardych o smaku miodowo-pomarańczowym, zawierających 3 mg benzydaminy chlorowodorku (2,68 mg benzydaminy), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego potwierdza brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co jest istotne dla pacjentów prowadzących aktywny tryb życia lub wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności. Pastylki o średnicy około 19 mm, lekko przezroczyste i koloru kości słoniowej, zawierają również substancje pomocnicze, takie jak 2 464,514 mg izomaltu (E 953) oraz 3,409 mg aspartamu (E 951), o których pacjent powinien być poinformowany.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Biotifem
Produkt leczniczy Biotifem 5 mg zawiera izomalt (293,50 mg/tabletka) i jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Kluczowym aspektem bezpieczeństwa jest interferencja biotyny z wynikami badań laboratoryjnych opartych na interakcji biotyny i streptawidyny, co może prowadzić do fałszywie obniżonych lub podwyższonych wyników. Szczególnie narażone na tę interferencję są dzieci, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek oraz osoby przyjmujące dawki biotyny przekraczające standardowe. Przykłady klinicznie istotnych błędów diagnostycznych obejmują fałszywie dodatnie wyniki testów tarczycowych sugerujące chorobę Gravesa-Basedowa oraz fałszywie negatywne wyniki testów troponinowych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Hascosept smak miętowy 3 mg
Benzydamina, będąca głównym składnikiem aktywnym leku Hascosept smak miętowy, to indolowy niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany miejscowo w postaci pastylek twardych zawierających 3 mg chlorowodorku benzydaminy (2,68 mg benzydaminy). Lek klasyfikowany jest w grupie A01AD02 (inne leki do stosowania miejscowego w jamie ustnej) i wykazuje wielokierunkowy mechanizm działania: przeciwzapalny, miejscowo znieczulający oraz antyseptyczny. Potwierdzona klinicznie skuteczność w eliminowaniu dolegliwości zapalnych jamy ustnej i gardła czyni go wartościowym środkiem terapeutycznym. Dodatkowo, benzydamina wykazuje działanie przeciwwirusowe in vitro wobec adenowirusa typu 5, koronawirusa HCoV-229E oraz wirusa grypy H1N1, co podkreśla jej potencjał w terapii infekcji wirusowych dróg oddechowych.
Preparat Hascosept smak miętowy charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i dobrą tolerancją przez pacjentów, co jest istotne w kontekście miejscowego stosowania w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła. Pastylki mają średnicę około 21 mm, grubość około 8 mm i zawierają 3133,89 mg izomaltu jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi lub wymagających specjalnych diet. Kompleksowe działanie benzydaminy, łączące właściwości przeciwzapalne, znieczulające i antyseptyczne, wraz z potwierdzonym działaniem przeciwwirusowym, czyni Hascosept istotnym narzędziem w leczeniu miejscowych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.
adenowirus, chlorowodorek benzydaminy, działanie antyseptyczne, działanie wirusobójcze, infekcja górnych dróg oddechowych, izomalt, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, koronawirus, niesteroidowy lek przeciwzapalny, profil bezpieczeństwa leku, stan zapalny jamy ustnej, wirus grypy, właściwości przeciwwirusowe, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tantum Verde Smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Tantum Verde w postaci pastylek twardych o smaku miodowo-pomarańczowym zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (2,68 mg benzydaminy w formie wolnej zasady) jako substancję czynną. Benzydamina jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu miejscowym, stosowanym w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Pastylki mają charakterystyczny dwuwklęsły kształt i żółto-pomarańczowy kolor, uzyskany dzięki barwnikom (żółcień chinolinowa E 104 i żółcień pomarańczowa E 110 – 0,017 mg). Skład pomocniczy obejmuje m.in. izomalt (3073,53 mg), kwas cytrynowy, lewomentol oraz substancje smakowe i słodzące, co poprawia komfort stosowania i maskuje gorycz benzydaminy. Ze względu na obecność izomaltu i barwników, należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi lub skłonnościami alergicznymi.
acesulfam potasowy, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, błona śluzowa, efekt terapeutyczny, izomalt, kwas cytrynowy jednowodny, lewomentol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, odpady farmaceutyczne, odpady medyczne, pastylka twarda, reakcja alergiczna, stan zapalny jamy ustnej i gardła, substancja czynna, tkanka zmieniona zapalnie, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Biotifem MAX
Biotifem MAX zawiera 10 mg biotyny na tabletkę oraz 288,50 mg izomaltu jako substancję pomocniczą, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Istotnym aspektem klinicznym jest wpływ biotyny na wyniki badań laboratoryjnych opartych na interakcji biotyny i streptawidyny, prowadzący do fałszywie obniżonych lub podwyższonych wyników. Ryzyko interferencji jest szczególnie wysokie u dzieci, pacjentów z niewydolnością nerek oraz przy wyższych dawkach biotyny, co wymaga ostrożnej interpretacji wyników diagnostycznych w tych grupach.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki 750 mg
PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki to lek w formie tabletek do ssania, zawierający 750 mg karbocysteiny jako substancji czynnej. Tabletki mają postać białych, okrągłych, obustronnie wklęsłych form o średnicy 18,2 mm i grubości 5,6 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. izomalt (679,10 mg/tabletkę), celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, sodu alginian, magnezu stearynian oraz wapnia fosforan. Aromatyzacja produktu opiera się na aromacie czarnej porzeczki oraz miętowym, zawierającym naturalne olejki miętowe, mentol oraz glikol propylenowy. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 40 tabletek. Okres ważności wynosi 3 lata przy standardowych warunkach przechowywania.
alginian sodu, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian trietylu, fosforan wapnia, glikol propylenowy, guma arabska, hydroksypropyloceluloza, izomalt, karbocysteina, maltodekstryna, mentol, niezgodność farmaceutyczna, olejek z mięty pieprzowej, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, sukraloza, tabletka do ssania, trioctan glicerolu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Octeangin 2,6 mg
Octeangin 2,6 mg to preparat w postaci kremowobiałych, twardych pastylek o średnicy około 19 mm, zawierający substancję czynną oktenidyny dichlorowodorek w dawce 2,6 mg na pastylkę. Skład uzupełniają substancje pomocnicze, w tym izomalt (E 953) w ilości 2,57 g, pełniący funkcję słodzika i wypełniacza, kwas winowy jako regulator kwasowości, aromaty zawierające glikol propylenowy, ekstrakt z kawy oraz kwas 4-(2,2,3-trimetylocyklopentylo) butanowy, a także olejki eteryczne z anyżu gwiaździstego i mięty oraz sukralozę (E 955) jako substancję słodzącą. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 12 do 24 pastylek, z okresem ważności wynoszącym 5 lat. Przechowywanie wymaga ochrony przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Benzydamine neo-angin smak miodowo-pomarańczowy 3 mg
Produkt leczniczy Benzydamine neo-angin w postaci pastylek twardych zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (2,68 mg benzydaminy) i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych po bardzo rzadkie. Najpoważniejsze reakcje obejmują reakcje anafilaktyczne o nieznanej częstości, skurcz krtani lub oskrzeli (bardzo rzadko) oraz obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko), które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Inne działania niepożądane dotyczą układu immunologicznego, oddechowego, żołądkowo-jelitowego oraz skóry i tkanki podskórnej, w tym pieczenie i suchość w jamie ustnej, nadwrażliwość na światło oraz niedoczulica jamy ustnej. Lek zawiera również substancje pomocnicze: 2464,514 mg izomaltu (E 953) oraz 3,409 mg aspartamu (E 951) na pastylkę, co wymaga ostrożności u pacjentów z fenyloketonurią ze względu na obecność fenyloalaniny.
aspartam, benzydaminy chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, fenyloalanina, fenyloketonuria, izomalt, nadwrażliwość na światło, nadzór nad bezpieczeństwem leku, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, pieczenie jamy ustnej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, układ immunologiczny, układ oddechowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calperos Osteo 1000 mg + 880 IU
Preparat Calperos Osteo to doustny suplement w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 1000 mg wapnia (w postaci 2500 mg węglanu wapnia) oraz 880 IU (22 µg) cholekalcyferolu (witamina D3). Formuła preparatu uwzględnia obecność substancji pomocniczych takich jak aspartam (1 mg), sorbitol (103,57 mg), izomalt (370 mg), sacharoza (1,694 mg) oraz alkohol benzylowy (0,023 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z fenyloketonurią, zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, cukrzycą lub alergiami. Tabletki są wzbogacone o aromaty pomarańczowe i substancje wiążące, co ułatwia ich przyjmowanie, zwłaszcza u osób z trudnościami w połykaniu, np. pacjentów geriatrycznych z osteoporozą.
acesulfam potasowy, alkohol benzylowy, all-rac-α-tokoferol, aspartam, cholekalcyferol, dysfagia, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, fenyloketonuria, glukoza, izomalt, karmeloza sodowa, kontrola glikemii, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy, magnezu stearynian, niski indeks glikemiczny, osteoporoza, reakcja alergiczna, sacharoza, sodu askorbinian, sorbitol, trigliceryd nasyconego kwasu tłuszczowego, węglan wapnia, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cholinex 150 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące choliny salicylanu, substancji czynnej produktu leczniczego Cholinex w dawce 150 mg na pastylkę, są ograniczone i nie zawierają szczegółowych informacji dotyczących toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego ani wpływu na reprodukcję. Brakuje również danych dotyczących farmakologii bezpieczeństwa oraz szczegółowych badań farmakodynamiki i farmakokinetyki w modelach zwierzęcych. W dokumentacji nie uwzględniono także szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących substancji pomocniczych, takich jak aspartam (1,75 mg), izomalt (2671,32 mg) i maltytol (667,83 mg), co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa produktu na poziomie przedklinicznym. Mimo braku szczegółowych badań przedklinicznych, Cholinex jest stosowany w praktyce klinicznej, a jego profil bezpieczeństwa opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym oraz monitoringu farmakoterapii. Brak danych przedklinicznych dotyczących toksyczności narządowej, interakcji lekowych czy specyficznych właściwości farmakologicznych podkreśla konieczność dalszego nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania choliny salicylanu. Aktualne rekomendacje dawkowania i stosowania produktu nie bazują na wynikach badań przedklinicznych, lecz na obserwacjach klinicznych i doświadczeniu praktycznym.
aspartam, cholina salicylanu, farmakodynamika, farmakokinetyka, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, interakcja lekowa, izomalt, maltytol, model zwierzęcy, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, potencjał rakotwórczy, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ornispar 6 g/10 g
Ornispar to preparat w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, dostępny w saszetkach zawierających 10 g granulatu, w tym 6 g substancji czynnej – L-ornityny L-asparaginianu (Ornithini aspartas). Granulat ma formę białych lub lekko żółtych granulek i zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, takie jak sorbitol (720 mg), izomalt (2140,50 mg) oraz 1% glikol propylenowy. Preparat należy rozpuścić w szklance wody bezpośrednio przed podaniem. Opakowania bezpośrednie to saszetki wykonane z zaawansowanych laminatów 4- lub 5-warstwowych, zapewniających odpowiednią ochronę produktu. Dostępne są różne wielkości opakowań: 10, 20, 30, 50 lub 100 saszetek po 10 g każda.
glikol propylenowy, granulat do sporządzania roztworu doustnego, guma arabska, izomalt, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy, L-ornityny L-asparaginian, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olejek z mięty kędzierzawej, olejek z mięty pieprzowej, Ornithini aspartas, ryboflawiny sodu fosforan, sorbitol, substancja czynna, sukraloza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Faringan 5 mg + 1,5 mg
Lek Faringan w postaci tabletek do ssania zawiera chloroheksydyny dichlorowodorek (5 mg) oraz benzokainę (1,5 mg) i posiada szereg przeciwwskazań, które lekarz musi uwzględnić przed przepisaniem. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki preparatu, w tym substancje pomocnicze, a także obecność ran i owrzodzeń w jamie ustnej i gardle, które mogą zwiększać wchłanianie substancji czynnych i ryzyko działań niepożądanych. Lek zawiera izomalt (E 953) w ilości 656,5 mg na tabletkę, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Ponadto, Faringan jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia, u pacjentów z niskim stężeniem cholinoesterazy w osoczu oraz u osób z methemoglobinemią, ze względu na ryzyko nasilania tego stanu przez benzokainę.
aspartam, benzokainy, chloroheksydyny dichlorowodorek, choroby wątroby i nerek, dziedziczna nietolerancja fruktozy, fenyloalanina, fenyloketonuria, izomalt, methemoglobinemia, mikrobiom jamy ustnej, nadwrażliwość na składniki leku, niedobór cholinoesterazy, nieprawidłowa forma hemoglobiny, owrzodzenia jamy ustnej, substancja czynna, tabletka do ssania, uszkodzenie błony śluzowej, zaburzenia odporności, zaburzenia połykania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Biotifem MAX 10 mg
Biotifem MAX to lek zawierający 10 mg biotyny w formie tabletek, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na biotynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą, w tym szczególnie na izomalt (288,50 mg w jednej tabletce). Nadwrażliwość stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do terapii, a lekarz powinien dokładnie zbadać wywiad alergiczny pacjenta, zwracając uwagę na reakcje uczuleniowe po wcześniejszym stosowaniu biotyny lub preparatów zawierających izomalt. W przypadku podejrzenia nadwrażliwości konieczne jest monitorowanie objawów takich jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha).
biotyna, duszność, działanie niepożądane, izomalt, nadwrażliwość, nadwrażliwość na biotynę, nudności, objawy nadwrażliwości, objawy ze strony przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, produkt leczniczy, przeciwwskazanie bezwzględne, reakcja alergiczna, reakcja skórna, reakcja uczuleniowa, skuteczność terapeutyczna, substancje pomocnicze, wysypka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pulnozin o smaku limonki 750 mg
Lek Pulnozin o smaku limonki, zawierający 750 mg karbocysteiny w formie tabletek do ssania, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zastosowaniem. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na karbocysteinę lub substancje pomocnicze, w tym 679,10 mg izomaltu w każdej tabletce, co jest szczególnie istotne u pacjentów z alergią na cukry. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u chorych z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów i powikłań. W przypadku remisji choroby wrzodowej konieczna jest ostrożność i indywidualna ocena korzyści i ryzyka. Tabletki o wymiarach 18,2 mm średnicy i 5,6 mm grubości mogą stanowić problem u pacjentów z zaburzeniami połykania lub innymi ograniczeniami manualnymi.
choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, dyspepsja, farmakoterapia, izomalt, karbocysteina, nadwrażliwość, nietolerancja cukrów, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, tabletka do ssania, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia połykania, zaburzenia przewodu pokarmowego, zespół jelita drażliwego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tantum Verde Smak miętowy 3 mg
Produkt leczniczy Tantum Verde Smak miętowy zawiera benzydaminę chlorowodorek w dawce 3 mg i jest związany z szeregiem działań niepożądanych sklasyfikowanych według systematyki MedDRA. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, w tym pieczenia lub suchości w jamie ustnej (częstość niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100) oraz niedoczulicy jamy ustnej (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1000). W zakresie układu immunologicznego odnotowano bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne (<1/10 000) oraz reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości. Ponadto, w układzie oddechowym zgłaszano skurcz krtani (częstość nieznana), a w obrębie skóry i tkanek podskórnych – nadwrażliwość na światło oraz obrzęk naczynioruchowy, również o nieznanej częstości. Szczególną uwagę zwraca ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży i okresie karmienia piersią.
alergen zapachowy, aspartam, benzydaminy chlorowodorek, butylohydroksyanizol, działanie przeczyszczające, fenyloketonuria, izomalt, MedDRA, nadwrażliwość na światło, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz krtani, suchość jamy ustnej, układ immunologiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vilpin Combi 10 mg + 5 mg
Vilpin Combi, zawierający peryndopryl tozylan i amlodypinę bezylan, jest dostępny w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Profil bezpieczeństwa leku wynika z właściwości obu substancji czynnych, a działania niepożądane obejmują objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy ośrodkowe i błędnikowe, senność, parestezje), narządów zmysłów (zaburzenia widzenia, szum uszny), sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze), oddechowego (duszność, kaszel), przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, zmiany rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcia), skóry (świąd, wysypka, wykwity), mięśniowo-szkieletowego (obrzęk stawów, kurcze mięśni) oraz ogólne (obrzęk, zmęczenie, astenia). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według systemu MedDRA, z najczęstszym obrzękiem (≥1/10) oraz wieloma działaniami występującymi często (≥1/100 do <1/10).
astenia, biegunka, bloker kanału wapniowego, ból brzucha, ból głowy, duszność, inhibitor ACE, izomalt, kaszel, kołatanie serca, kurcze mięśni, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nietolerancja fruktozy, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk stawów, parestezje, peryndopryl tozylanu, podwójne widzenie, senność, świąd, szum uszny, wykwit skórny, wymioty, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu wypróżnień, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ornispar
Produkt leczniczy Ornispar (6 g/10 g, granulat do sporządzania roztworu doustnego) zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (720 mg/saszetka), izomalt (2140,50 mg/saszetka) oraz glikol propylenowy (1% preparatu), które wymagają szczególnej uwagi podczas terapii. Sorbitol i izomalt, będące pochodnymi cukrów, stanowią przeciwwskazanie u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Sorbitol może również wpływać na biodostępność innych doustnie podawanych leków, co może modyfikować ich skuteczność terapeutyczną. Dodatkowo, glikol propylenowy wykazuje potencjalne interakcje z substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol, co szczególnie u noworodków może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg
Produkt leczniczy Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy zawiera 8,75 mg flurbiprofenu w każdej pastylce twardej i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Na podstawie charakterystyki produktu leczniczego oraz dostępnych danych klinicznych i porejestracyjnych nie zaobserwowano wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. W skład pastylek wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak 2033,29 mg izomaltu, 509,31 mg maltitolu ciekłego oraz 0,05 mg etanolu z aromatu pomarańczowego, które nie wpływają na funkcje psychomotoryczne pacjenta.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, etanol, flurbiprofen, funkcja psychomotoryczna, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, izomalt, maltitol ciekły, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pastylka twarda, senność, substancja pomocnicza, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polopiryna Gardło 8,75 mg
Polopiryna Gardło to preparat leczniczy w postaci twardych pastylek zawierających 8,75 mg flurbiprofenu, przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia bólu gardła u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Lek jest wskazany w ostrym bólu gardła utrudniającym przełykanie i powodującym dyskomfort, szczególnie w przebiegu zapalenia gardła różnego pochodzenia. Pastylki mają średnicę 19±1 mm, smak pomarańczowy i zawierają substancję czynną flurbiprofen w dawce 8,75 mg. Stosowanie leku powinno być ograniczone czasowo, a w przypadku utrzymujących się lub nasilających objawów konieczna jest konsultacja lekarska.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Hascosept smak cytrynowo-miodowy 3 mg
Hascosept smak cytrynowo-miodowy to preparat w formie twardych pastylek o zawartości 3 mg chlorowodorku benzydaminy (2,68 mg benzydaminy) w każdej pastylce. Pastylki mają jasnożółty kolor (średnica około 21 mm, grubość około 8 mm) i charakteryzują się cytrynowo-miodowym smakiem. Substancją pomocniczą jest m.in. izomalt (3105,26 mg na pastylkę), acesulfam potasowy, kwas cytrynowy jednowodny, lewomentol oraz barwnik żółcień chinolinowa (E 104). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Al po 8 pastylek, dostępne w opakowaniach zawierających od 8 do 32 pastylek.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pulnozin o smaku limonki 750 mg
Produkt leczniczy PULNOZIN o smaku limonki zawiera karbocysteinę w dawce 750 mg w formie tabletek do ssania i nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Mechanizm działania karbocysteiny, jako mukolitycznego środka wykrztuśnego, nie obejmuje ośrodkowego układu nerwowego, co tłumaczy brak zaburzeń takich jak senność, zaburzenia koncentracji, koordynacji wzrokowo-ruchowej czy spowolnienie reakcji na bodźce. Substancja pomocnicza izomalt (679,10 mg/tabletka) również nie wpływa na te funkcje. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, PULNOZIN jest bezpieczny dla pacjentów aktywnych w ruchu drogowym i przy obsłudze maszyn wymagających wzmożonej uwagi.
charakterystyka produktu leczniczego, edukacja zdrowotna, farmakoterapia, interakcje lekowe, izomalt, karbocysteina, koordynacja wzrokowo-ruchowa, mechanizm działania leku, ośrodkowy układ nerwowy, substancja pomocnicza, szybkość reakcji, tabletka do ssania, zaburzenia koncentracji, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – PULNOZIN MUCO o smaku limonki 750 mg
Preparat PULNOZIN MUCO o smaku limonki to tabletki do ssania zawierające 750 mg karbocysteiny jako substancji czynnej, wykorzystywane w terapii schorzeń układu oddechowego z nadmiernym wydzielaniem śluzu. Karbocysteina działa mukolitycznie, ułatwiając upłynnianie i usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych. Tabletki mają precyzyjnie określone wymiary (grubość 5,6 mm, średnica 18,2 mm) i charakterystyczny smak limonki, co może poprawić komfort stosowania u pacjentów. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 20, 30 lub 40 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
alginian sodu, celuloza mikrokrystaliczna, fosforan wapnia, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, izomalt, karbocysteina, nadmierne wydzielanie śluzu, niezgodność farmaceutyczna, schorzenie układu oddechowego, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, sukraloza, tabletka do ssania, związek mukolityczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pulnozin o smaku czarnej porzeczki 750 mg
Przedawkowanie karbocysteiny, substancji czynnej preparatu PULNOZIN o smaku czarnej porzeczki w dawce 750 mg na tabletkę do ssania, choć nieudokumentowane w literaturze, może prowadzić do objawów ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha czy biegunka. W każdej tabletce znajduje się 750 mg karbocysteiny oraz 679,10 mg izomaltu jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić podczas oceny klinicznej pacjenta po potencjalnym przedawkowaniu. Brak precyzyjnie określonej dawki toksycznej wymaga indywidualnej oceny stanu pacjenta i ilości przyjętego leku.
biegunka, ból brzucha, dolegliwości przewodu pokarmowego, izomalt, karbocysteina, nudności, objawy gastryczne, objawy niepożądane, obserwacja pacjenta, płukanie żołądka, przedawkowanie karbocysteiny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka do ssania, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Lek Herbion na kaszel mokry dostępny jest w formie pastylek twardych, z każdą zawierającą 35 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) o stosunku ekstrakcji 5–7,5:1, pozyskiwanego przy użyciu 30% etanolu (m/m). Pastylki mają średnicę 18,0-19,0 mm i grubość 7,0-8,0 mm, charakteryzują się jasnobrązową do brązowej barwą oraz chropowatą powierzchnią z widocznymi drobinkami i pęcherzykami powietrza, co jest typowe dla preparatów roślinnych. Substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym to izomalt (2447,50 mg/pastylkę) oraz butylohydroksyanizol (0,0006 mg/pastylkę), a także kwas cytrynowy, naturalne aromaty karmelowy i cytrusowy, sukraloza, olejek miętowy i symetykon.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gardlox Med smak cytrynowy 3 mg
Gardlox Med smak cytrynowy to lek zawierający benzydaminę chlorowodorek w dawce 3 mg na pastylkę twardą (odpowiadającej 2,68 mg benzydaminy), stosowany miejscowo w leczeniu ostrego bólu gardła u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia. Preparat występuje w formie okrągłych, żółtych pastylek o średnicy 19 mm, o cytrynowym smaku, co sprzyja akceptacji przez pacjentów. Benzydamina, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), działa bezpośrednio w miejscu zapalenia, zapewniając szybkie efekty przeciwbólowe i przeciwzapalne. Lek jest wskazany w zapaleniu gardła o etiologii wirusowej i bakteryjnej (jako leczenie wspomagające), zapaleniu błony śluzowej jamy ustnej i gardła, a także w bólach gardła związanych z infekcjami górnych dróg oddechowych, intubacją czy zabiegami stomatologicznymi.
aspartam, benzydaminy chlorowodorek, działanie przeciwbólowe, infekcja górnych dróg oddechowych, intubacja, izomalt, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostry ból gardła, pastylka twarda, stan zapalny, substancje pomocnicze, zabieg stomatologiczny, zachłyśnięcie, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła bakteryjne, zapalenie gardła wirusowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pulnozin o smaku limonki 750 mg
Pulnozin (karbocysteina 750 mg, tabletki do ssania) powinien być stosowany u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży i podczas karmienia piersią z dużą ostrożnością. Karbocysteina nie wykazuje teratogenności w badaniach na zwierzętach, jednak brak jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających jej bezpieczeństwo w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, kiedy organogeneza jest najbardziej intensywna. Stosowanie leku w tym okresie jest przeciwwskazane. W kolejnych trymestrach decyzja o terapii powinna być indywidualna, oparta na ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Karmienie piersią stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Pulnozinu ze względu na brak danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka i jej wpływu na niemowlę. W przypadku konieczności leczenia mukolitycznego u kobiet karmiących, zaleca się rozważenie przerwania laktacji lub alternatywnych metod terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, dane farmakokinetyczne, ekspozycja dziecka, izomalt, karbocysteina, karbocysteina doustna, karmienie piersią, laktacja, leczenie mukolityczne, okres rozrodczy, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, Pulnozin, substancja farmakologicznie czynna, substancja pomocnicza, tabletki do ssania