Skład produktu leczniczego Octeangin

Octeangin 2,6 mg dostępny jest w postaci pastylek twardych, które charakteryzują się kremowobiałym kolorem, okrągłym kształtem i są nieco przejrzyste. Średnica każdej pastylki wynosi około 19 mm. Substancją czynną preparatu jest oktenidyny dichlorowodorek, w ilości 2,6 mg w każdej pastylce twardej ¹.

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na izomalt (E 953), którego każda pastylka zawiera 2,57 g, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu ².

Pełen skład jakościowy i ilościowy produktu

Poza substancją czynną, w skład pastylek Octeangin 2,6 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze ³:

• Izomalt (E 953) – substancja słodząca, pełniąca również funkcję wypełniacza
• Kwas winowy – reguluje kwasowość preparatu
• Aromat – zawierający glikol propylenowy, ekstrakt z kawy i kwas 4-(2,2,3-trimetylocyklopentylo) butanowy
• Olejek eteryczny z anyżu gwiaździstego – nadaje charakterystyczny aromat
• Olejek eteryczny miętowy – komponent zapachowy i smakowy
• Sukraloza (E 955) – substancja słodząca

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Postać farmaceutyczna produktu to pastylka twarda o kremowobiałej barwie, okrągłym kształcie i średnicy około 19 mm ⁴. Produkt cechuje się lekką przejrzystością.

Produkt leczniczy Octeangin 2,6 mg pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku ⁵. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 12, 16, 20 lub 24 pastylki twarde, jednak nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie ⁶.

Warunki przechowywania i okres ważności

Octeangin 2,6 mg charakteryzuje się 5-letnim okresem ważności ⁷. W zakresie przechowywania produktu należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Blistry należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem ⁸
• Nie są wymagane specjalne warunki temperaturowe przechowywania ⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i utylizacji

W kontekście niezgodności farmaceutycznych producent zaznacza, że pozycja „nie dotyczy” ¹⁰, co oznacza brak zidentyfikowanych niezgodności przy stosowaniu preparatu zgodnie z przeznaczeniem.

Należy zaznaczyć, że produkt leczniczy Octeangin 2,6 mg może stanowić zagrożenie dla środowiska ¹¹. W związku z tym wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami ¹².

Tabela składników produktu Octeangin 2,6 mg