czynnik XIII
Czynnik XIII (czynnik stabilizujący fibrynę) to kluczowy enzym w kaskadzie krzepnięcia krwi, odpowiedzialny za tworzenie wiązań krzyżowych między łańcuchami fibryny. Proces ten prowadzi do stabilizacji skrzepu krwi, zapewniając jego odporność na działanie układu fibrynolitycznego.
Czynnik XIII występuje w osoczu jako tetramer składający się z dwóch podjednostek A (enzymatycznych) i dwóch podjednostek B (nośnikowych). Aktywacja czynnika XIII zachodzi pod wpływem trombiny w obecności jonów wapnia, co prowadzi do oddzielenia podjednostek B i ujawnienia centrum aktywnego.
Niedobór czynnika XIII może być wrodzony (rzadka autosomalnie recesywna choroba występująca z częstością 1:2-5 milionów) lub nabyty. Klinicznie objawia się przewlekłymi krwawieniami, zaburzeniami gojenia ran, nawracającymi poronieniami oraz krwawieniami śródczaszkowymi. Diagnostyka opiera się na specjalistycznych testach koagulologicznych, a leczenie polega na suplementacji brakującego czynnika.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Biwalirudyna Accord 250 mg
Biwalirudyna Accord, będąca bezpośrednim inhibitorem trombiny (kod ATC: B01AE06), wykazuje specyficzne działanie przeciwzakrzepowe poprzez wiązanie się zarówno z miejscem katalitycznym, jak i anionowym trombiny, hamując jej aktywność zarówno w fazie płynnej, jak i związanej ze skrzepem. Mechanizm działania obejmuje blokadę rozszczepiania fibrynogenu, aktywacji czynników XIII, V i VIII oraz hamowanie agregacji płytek. Charakterystyczna jest odwracalność wiązania biwalirudyny z trombiną, wynikająca z powolnego rozszczepiania wiązania Arg3-Pro4, co umożliwia stopniowe przywracanie aktywności trombiny i hemostazy. W badaniach in vitro wykazano, że biwalirudyna wydłuża parametry koagulologiczne, takie jak APTT, TT i PT, a także nie wywołuje agregacji płytek w surowicy pacjentów z HIT/HITTS, co podkreśla jej bezpieczeństwo u pacjentów z przeciwwskazaniami do heparyny.
agregacja płytek krwi, antykoagulacja, aPTT, czas protrombinowy, czas trombinowy, czynnik XIII, działanie przeciwzakrzepowe, fibrynogen, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor GP IIb/IIIa, inhibitor trombiny, INR, kaskada krzepnięcia, klopidogrel, leczenie przeciwpłytkowe, lek przeciwzakrzepowy, pierwotna PCI, przezskórna interwencja wieńcowa, stent uwalniający paklitaksel, trombina, zawał STEMI - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Przeciwwskazania stosowania
Czynnik XIII, obecny w osoczu krwi, pełni kluczową rolę w stabilizacji skrzepu fibrynowego poprzez tworzenie wiązań krzyżowych. W preparatach klejów tkankowych takich jak ARTISS i TISSEEL, czynnik XIII występuje w stężeniach 0,6–5 j.m./ml i jest współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest podanie donaczyniowe tych preparatów, ze względu na wysokie ryzyko zagrażających życiu stanów zakrzepowo-zatorowych. Preparaty te nie są również wskazane jako jedyne środki do leczenia masywnych krwawień tętniczych i żylnych, ani do zastępowania szwów chirurgicznych, gdyż ich siła mechaniczna jest niewystarczająca do utrzymania napięcia tkanek. Ponadto, aplikacja natryskowa ARTISS w procedurach endoskopowych jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko powikłań, takich jak zatorowość powietrzna.
anafilaksja, aplikacja natryskowa, czynnik XIII, fibrynogen ludzki, hemostaza, klej tkankowy, krwawienie tętnicze i żylne, laparoskopia, masywne krwawienie, nadwrażliwość, napięcie tkanek, podanie donaczyniowe, polisorbat 80, procedura endoskopowa, rana chirurgiczna, reakcja alergiczna, skrzep fibrynowy, skuteczność hemostatyczna, stan zakrzepowo-zatorowy, szew skórny, wiązania krzyżowe, właściwości koagulacyjne, zakrzep, zatorowość powietrzna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tisseel Lyo –
TISSEEL Lyo to dwuskładnikowy klej fibrynowy, zawierający fibrynogen ludzki (91 mg/ml) i aprotyninę oraz trombinę ludzką (500 j.m./ml) z chlorkiem wapnia, który po zmieszaniu tworzy stabilny skrzep fibrynowy. Preparat jest wskazany do wspomagania hemostazy w trakcie zabiegów chirurgicznych, szczególnie tam, gdzie standardowe metody są niewystarczające. Działa poprzez tworzenie trwałej sieci fibrynowej, uszczelniającej powierzchnie krwawiące, co jest wspierane przez obecność czynnika XIII (0,6–5 j.m./ml), zwiększającego stabilność skrzepu. TISSEEL Lyo znajduje zastosowanie także jako klej tkankowy w chirurgii naczyniowej i zespoleniach przewodu pokarmowego, poprawiając szczelność i zmniejszając ryzyko powikłań pooperacyjnych. Dostępny jest w różnych objętościach (2, 4, 10 ml) z odpowiednio dobranymi dawkami składników aktywnych, co pozwala na precyzyjne dopasowanie do zakresu zabiegu.
antykoagulacja heparynowa, chirurgia naczyniowa, chirurgia rekonstrukcyjna, chirurgia sercowo-naczyniowa, czynnik XIII, fibrynogen ludzki, hemostaza, klej fibrynowy, klej tkankowy, operacja przepukliny, pacjent heparynizowany, powikłanie pooperacyjne, przeszczep skóry niepełnej grubości, siatka chirurgiczna, skrzep fibrynowy, trombina ludzka, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepica, zespolenie przewodu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Właściwości farmakokinetyczne
Czynnik XIII, będący enzymatycznym białkiem krwi, jest kluczowym elementem kaskady krzepnięcia, odpowiedzialnym za sieciowanie włókien fibryny i stabilizację skrzepu. W preparatach klejów fibrynowych takich jak ARTISS i TISSEEL, czynnik XIII występuje w stężeniach od 0,6 do 5 j.m./ml, współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim. Oba produkty są przeznaczone wyłącznie do stosowania miejscowego (ARTISS) lub na zmianę chorobową (TISSEEL), z bezwzględnym przeciwwskazaniem do podawania donaczyniowego, co eliminuje ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Ze względu na lokalny sposób aplikacji, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych po podaniu dożylnym u ludzi ani u zwierząt laboratoryjnych.
aplikacja produktu, badanie farmakokinetyczne, białko enzymatyczne, czynnik XIII, fagocytoza, fibrynogen ludzki, fibrynoliza, kaskada krzepnięcia, klej fibrynowy, komórka fagocytująca, plazmina, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, proces enzymatyczny, produkt degradacji, skrzep fibrynowy, środek hemostatyczny, stosowanie miejscowe, układ immunologiczny - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Wskazania do stosowania
Czynnik XIII, obecny w preparatach klejów tkankowych ARTISS i TISSEEL, odgrywa kluczową rolę w stabilizacji skrzepu fibrynowego poprzez tworzenie wiązań krzyżowych między łańcuchami fibryny, co zwiększa odporność mechaniczną i fibrynolityczną skrzepu. W obu preparatach czynnik XIII występuje w stężeniu od 0,6 do 5 j.m./ml, współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim (91 mg/ml). ARTISS, zawierający trombinę w stężeniu 4 j.m./ml, jest dedykowany do chirurgii plastycznej, rekonstrukcyjnej oraz leczenia oparzeń, gdzie wolniejsze tworzenie skrzepu umożliwia precyzyjne dopasowanie tkanek i poprawę hemostazy powierzchni podskórnych. Natomiast TISSEEL, z trombiną 500 j.m./ml, stosowany jest w chirurgii ogólnej i naczyniowej do szybkiego uszczelniania szwów, zespolenia przewodu pokarmowego oraz mocowania przeszczepów, wykazując skuteczność także u pacjentów leczonych heparyną.
aprotynina, chirurgia naczyniowa, chlorek wapnia, czynnik XIII, efekt hemostatyczny, enzym fibrynolityczny, fibrynogen ludzki, hemostaza, heparyna, kardiochirurgia, kaskada krzepnięcia, klej tkankowy, krwiak, przeszczep siatkowy, przeszczep skórny, skrzep fibrynowy, trombina ludzka, układ krzepnięcia, zespolenie naczyniowe - Leksykon substancji czynnych
Fibrynogen – Właściwości farmakodynamiczne
Fibrynogen ludzki, będący kluczowym białkiem osocza w procesie hemostazy, występuje w stężeniu 96-125 mg/ml i jest przekształcany przez trombinę w fibrynę, co inicjuje tworzenie stabilnej sieci fibrynowej. Stabilizacja skrzepu odbywa się dzięki czynnikowi XIIIa, który tworzy wiązania krzyżowe, zwiększając wytrzymałość skrzepu. W terapii substytucyjnej fibrynogen (np. Fibryga) wykazuje wysoką skuteczność, potwierdzoną wzrostem maksymalnej twardości skrzepu (MCF) z 0 do średnio 9,7 ± 3,0 mm (p < 0,0001) u pacjentów z wrodzonym niedoborem fibrynogenu. W badaniu FORMA-02 leczenie 89 epizodów krwawienia u 25 pacjentów przyniosło 98,9% skuteczności hemostatycznej, z medianą dawki 57,5 mg/kg na infuzję. Profilaktycznie podczas zabiegów chirurgicznych mediana dawki wynosiła 85,8 mg/kg, a skuteczność hemostatyczna oceniana była na 100%.
afibrynogenemia, aktywność fibrynolityczna, aprotynina, białko krzepnięcia, czynnik XIII, czynnik XIIIa, epizod krwawienia, fibrynogen, fibrynopeptyd, hemostaza, hemostaza pierwotna, hipofibrynogenemia, jon wapnia, klej tkankowy, koncentrat fibrynogenu, krioprecypitat, maksymalna twardość skrzepu, monomer fibryny, nabyty niedobór fibrynogenu, niedobór fibrynogenu, populacja pediatryczna, produkt degradacji fibryny, profilaktyka okołooperacyjna, przeszczep skóry, przeszczep skóry niepełnej grubości, przetoczenie koncentratu krwinek czerwonych, skrzep fibrynowy, śluzak rzekomy otrzewnej, substancja antyfibrynolityczna, terapia substytucyjna, tromboelastometria, wiązanie krzyżowe, wrodzony niedobór fibrynogenu, zabieg chirurgiczny, zabieg cytoredukcyjny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tisseel –
TISSEEL jest preparatem fibrynowym stosowanym jako klej tkankowy i środek hemostatyczny w chirurgii, szczególnie w sytuacjach, gdy standardowe metody, takie jak podwiązanie naczyń czy elektrokoagulacja, są niewystarczające. Produkt znajduje zastosowanie w chirurgii naczyniowej do uszczelniania linii szwów oraz w chirurgii przewodu pokarmowego do minimalizacji ryzyka przecieków z zespolenia. Ponadto, TISSEEL ułatwia stabilne połączenie tkanek w chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej, umożliwiając mocowanie płatów tkankowych, przeszczepów skóry niepełnej grubości oraz lekkich siatek podskórnych bez konieczności stosowania dodatkowych szwów. Preparat jest bezpieczny i skuteczny u pacjentów poddawanych heparynizacji, co jest istotne w kardiochirurgii i u chorych z zaburzeniami krzepnięcia.
antykoagulacja, aprotynina syntetyczna, chirurgia naczyniowa, chlorek wapnia, czynnik XIII, elektrokoagulacja, fibrynogen ludzki, fibrynoliza, hemostaza, heparyna, kardiochirurgia, klej tkankowy, krwawienie, krzepnięcie krwi, metody chirurgiczne, przeszczep siatkowy, przeszczep skóry niepełnej grubości, sieć fibrynowa, skrzep fibrynowy, trombina ludzka, zaburzenie krzepnięcia, zespolenie przewodu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Przedawkowanie
Czynnik XIII, obecny w preparatach fibrynowych ARTISS i TISSEEL w stężeniach 0,6-5 j.m./ml, jest kluczowym enzymem stabilizującym skrzep fibrynowy poprzez sieciowanie włókien fibryny. W obu produktach czynnik XIII jest współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim, trombiną, aprotyniną syntetyczną oraz chlorkiem wapnia dwuwodnym, co wpływa na ich właściwości prokoagulacyjne. Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania czynnika XIII w trakcie stosowania tych preparatów, a analiza danych klinicznych nie wykazała incydentów związanych z nadmierną dawką tego enzymu. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, nadmiernych reakcji fibrynowych, immunologicznych oraz hemostatycznych, zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych związanych z układem krzepnięcia.
aprotynina syntetyczna, białko osoczopochodne, chlorek wapnia, czynnik XIII, fibrynogen ludzki, klej tkankowy, krzepnięcie krwi, reakcja immunologiczna, siatka fibrynowa, skrzep fibrynowy, trombina ludzka, układ krzepnięcia, właściwości prokoagulacyjne, włókna fibryny, zaburzenia hemostazy, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Artiss –
ARTISS to dwuskładnikowy klej tkankowy zawierający roztwór białek klejących (91 mg/ml fibrynogenu ludzkiego i 3000 KIU/ml aprotyniny syntetycznej) oraz roztwór trombiny (4 j.m./ml trombiny ludzkiej i 40 μmol/ml chlorku wapnia dwuwodnego). Preparat imituje fizjologiczny proces krzepnięcia, gdzie fibrynogen przekształcany jest w fibrynę przez trombinę, a aprotynina zapobiega przedwczesnej fibrynolizie, co wydłuża czas działania kleju. Zawartość czynnika XIII (0,6–5 j.m./ml) dodatkowo stabilizuje skrzep fibrynowy. ARTISS jest stosowany głównie w chirurgii plastycznej, rekonstrukcyjnej oraz leczeniu oparzeń do precyzyjnego łączenia i uszczelniania tkanek podskórnych, stanowiąc alternatywę lub uzupełnienie tradycyjnych metod, takich jak szwy czy klamry, co zmniejsza ryzyko powikłań i poprawia efekty kosmetyczne.
aprotynina syntetyczna, chirurgia plastyczna, chirurgia rekonstrukcyjna, chlorek wapnia, czynnik XIII, fibryna, fibrynogen, fibrynogen ludzki, fibrynoliza, hemostaza, klej tkankowy, krwawienie podskórne, krzepnięcie, leczenie oparzeń, napięcie tkanek, rozejście rany, sieciowanie fibryny, skrzep fibrynowy, tkanka podskórna, trombina ludzka, uszczelnianie tkanek - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Artiss –
ARTISS jest miejscowo stosowanym klejem fibrynowym, zawierającym fibrynogen ludzki (45,5-455 mg), aprotyninę syntetyczną (1500-15000 KIU), trombinę ludzką (2-20 j.m.), czynnik XIII ludzki (0,6-5 j.m./ml) oraz chlorek wapnia dwuwodny (20-200 μmol). Produkt ten nie jest przeznaczony do podawania dożylnego, co jest bezwzględnym przeciwwskazaniem ze względu na bezpieczeństwo pacjenta. Po miejscowej aplikacji składniki kleju tworzą stabilną sieć fibrynową na powierzchni tkanek, która ulega biodegradacji poprzez fibrynolizę oraz fagocytozę, a produkty rozpadu są włączane w naturalne szlaki metaboliczne organizmu, analogicznie do endogennej fibryny.
aplikacja miejscowa, aprotynina syntetyczna, biodegradacja, chlorek wapnia, czynnik XIII, fagocytoza, fibryna, fibrynogen ludzki, fibrynoliza, klej fibrynowy, klej tkankowy, komórka fagocytująca, podanie donaczyniowe, rozkład fibryny, sieć fibrynowa, skrzep fibrynowy, struktura fibrynowa, trombina ludzka, układ immunologiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tisseel –
Produkt leczniczy TISSEEL jest klejem do tkanek, składającym się z dwóch roztworów: białek klejących zawierających fibrynogen ludzki (91 mg/ml) oraz aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml) oraz roztworu trombiny ludzkiej (500 j.m./ml) z chlorkiem wapnia dwuwodnym (40 μmol/ml). Po zmieszaniu dostępne są opakowania o objętości 2, 4 i 10 ml, dostarczające odpowiednio 91-455 mg fibrynogenu, 3000-15000 KIU aprotyniny, 500-2500 j.m. trombiny oraz 40-200 μmol chlorku wapnia. Produkt zawiera również czynnik XIII ludzki w ilości 0,6–5 j.m./ml oraz polisorbat 80 (0,6–1,9 mg/ml) jako substancję pomocniczą. TISSEEL stosowany jest miejscowo w procedurach chirurgicznych pod kontrolą lekarza.
- Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Czynnik XIII, obecny w klejach fibrynowych takich jak ARTISS i TISSEEL w stężeniach od 0,6 do 5 j.m./ml, pełni kluczową rolę w stabilizacji skrzepu fibrynowego. Badania przedkliniczne wykazały brak toksyczności ostrej w modelach zwierzęcych (szczury, króliki) dla klejów zawierających nawet 500 j.m./ml trombiny, co uznano za reprezentatywne dla niższych stężeń (4 j.m./ml). Ponadto, testy in vitro na ludzkich fibroblastach potwierdziły dobrą zgodność tkankową i brak cytotoksyczności, co jest istotne z klinicznego punktu widzenia, biorąc pod uwagę rolę fibroblastów w procesie gojenia ran. W testach mutagenności preparatu TISSEEL nie wykazano działania mutagennego, a analiza literaturowa wykluczyła negatywny wpływ resztkowych odczynników S/D na bezpieczeństwo stosowania czynnika XIII.
Pomimo korzystnych wyników dotyczących toksyczności ostrej i zgodności komórkowej, istnieją ograniczenia w dostępnych danych przedklinicznych, zwłaszcza dotyczące toksyczności podostrej i przewlekłej, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój. Wynika to ze specyficznego, miejscowego mechanizmu działania klejów fibrynowych oraz ich zwykle jednorazowego podania w niewielkich objętościach. Podsumowując, czynnik XIII w klejach fibrynowych ARTISS i TISSEEL wykazuje dobrą tolerancję i bezpieczeństwo w badaniach przedklinicznych, jednak konieczne są dalsze badania w zakresie długoterminowego bezpieczeństwa i wpływu na układ immunologiczny.
białko krzepnięcia krwi, czynnik XIII, działanie miejscowe, działanie mutagenne, efekt cytotoksyczny, efekt ogólnoustrojowy, fibroblast, fibroblast ludzki, fibrynogen ludzki, gojenie ran, hodowla fibroblastów, klej fibrynowy, klej tkankowy, model zwierzęcy, roztwór białek klejących, skrzep fibrynowy, stymulacja układu immunologicznego, tkanka łączna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, trombina, właściwość mutagenna, właściwość rakotwórcza, zgodność tkankowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tisseel Lyo –
TISSEEL Lyo to dwuskładnikowy klej fibrynowy do stosowania miejscowego, składający się z liofilizowanego koncentratu białek klejących (fibrynogen ludzki 91 mg/ml, aprotynina syntetyczna 3000 KIU/ml, polisorbat 80 0,6-1,9 mg/ml) oraz trombiny ludzkiej (500 j.m./ml) rozpuszczanej w roztworze chlorku wapnia (40 μmol/ml). Po zmieszaniu składników następuje szybkie tworzenie stabilnego skrzepu fibrynowego, w którym istotną rolę odgrywa również czynnik XIII ludzki (0,6-5 j.m./ml) odpowiedzialny za sieciowanie fibryny i zwiększenie mechanicznej stabilności skrzepu. Produkt dostępny jest w opakowaniach o objętości 2 ml, 4 ml i 10 ml, zawierających odpowiednio 91-455 mg fibrynogenu, 3000-15000 KIU aprotyniny, 500-2500 j.m. trombiny oraz 40-200 μmol chlorku wapnia. Preparat wymaga odtworzenia i zmieszania składników za pomocą zestawu Duploject, a następnie aplikacji na powierzchnię rany lub tkanki, z zachowaniem temperatury 33-37°C i czasu polimeryzacji minimum 2 minut. Procedura przygotowania TISSEEL Lyo jest wieloetapowa i wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń producenta, w tym stosowania urządzenia FIBRINOTHERM lub łaźni wodnej do rozpuszczenia liofilizatów oraz unikania stosowania mętnych lub zawierających osad roztworów. Aplikacja może odbywać się standardowo za pomocą dwustrzykawkowego uchwytu Duploject lub metodą rozpylania, z uwzględnieniem ryzyka zatoru powietrznego przy niewłaściwym ciśnieniu i odległości. Produkt nie powinien być stosowany łącznie z preparatami zawierającymi oksydowaną celulozę ze względu na obniżenie aktywności trombiny w niskim pH. Po odtworzeniu roztwory należy zużyć w ciągu 4 godzin, przechowując je w temperaturze 37°C lub pokojowej, bez chłodzenia i zamrażania. TISSEEL Lyo jest przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, chroniony przed światłem, co zapewnia stabilność i skuteczność działania kleju fibrynowego w zabiegach chirurgicznych.
albumina ludzka, amid kwasu nikotynowego, aprotynina syntetyczna, białko klejące, chlorek wapnia, cytrynian sodu, czynnik XIII, fibrynogen ludzki, klej fibrynowy, L-histydyna, oksydowana celuloza, polimeryzacja, polisorbat 80, sieciowanie fibryny, skrzep fibrynowy, trombina ludzka, woda do wstrzykiwań, zator gazowy, zator powietrzny - Leksykon substancji czynnych
Trombina ludzka – Przedawkowanie
Trombina ludzka, będąca aktywnym składnikiem kleju fibrynowego TISSEEL Lyo, występuje w stężeniu 500 j.m./ml w roztworze trombiny i pełni kluczową rolę w układzie krzepnięcia poprzez przekształcanie fibrynogenu w fibrynę, co prowadzi do powstania stabilnego skrzepu. W preparacie TISSEEL Lyo dostępne są różne dawki trombiny: 250 j.m., 500 j.m., 1000 j.m. oraz 2500 j.m., a także fibrynogen ludzki (91 mg/ml), aprotynina syntetyczna (3000 KIU/ml), czynnik XIII ludzki (0,6–5 j.m./ml) oraz chlorek wapnia dwuwodny (40 μmol/ml). Dotychczas nie odnotowano klinicznych przypadków przedawkowania trombiny ludzkiej w tym preparacie, co może wynikać z jego miejscowego zastosowania i kontrolowanego dawkowania. Niemniej jednak, ze względu na mechanizm działania trombiny, teoretyczne ryzyko przedawkowania obejmuje nadmierne krzepnięcie, prowadzące do zakrzepicy, zatorowości płucnej, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), niedokrwienia tkanek oraz reakcji immunologicznych.
chlorek wapnia, czynnik XIII, DIC, enzym proteolityczny, fibrynogen, hematolog, hemostaza, klej fibrynowy, krzepnięcie krwi, niedokrwienie tkanki, parametry koagulologiczne, powikłanie zakrzepowe, reakcja alergiczna, roztwór trombiny, skrzep, skrzep fibrynowy, trombina ludzka, układ krzepnięcia, zakrzepica, zakrzepica żylna, zator, zatorowość płucna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tisseel –
Preparat TISSEEL jest hemostatycznym lekiem miejscowym oraz klejem tkankowym, którego mechanizm działania opiera się na fizjologicznym procesie krzepnięcia krwi. Zawiera fibrynogen ludzki (91 mg/ml w składniku białkowym), trombinę ludzką (500 j.m./ml), wapnia chlorek dwuwodny (40 μmol/ml) oraz czynnik XIII ludzki (0,6–5 j.m./ml), które po zmieszaniu tworzą stabilny skrzep fibrynowy. Trombina katalizuje przemianę fibrynogenu w fibrynę, a czynnik XIIIa stabilizuje skrzep poprzez tworzenie wiązań krzyżowych. Aprotynina syntetyczna (3000 KIU/ml) zapobiega przedwczesnej fibrynolizie, co umożliwia utrzymanie hemostazy i wspomaga proces gojenia tkanek. Preparat jest dostępny w różnych objętościach (1, 2, 4, 10 ml) z odpowiednio skalibrowanymi dawkami składników aktywnych, a aktywność trombiny jest standaryzowana według międzynarodowego wzorca WHO.
aktywność fibrynolityczna, aprotynina syntetyczna, badanie in vivo, białko wykrzepiające, chlorek wapnia dwuwodny, czynnik XIII, czynnik XIIIa, działanie farmakodynamiczne, fibrynogen ludzki, fibrynopeptyd, gojenie ran, hemostaza pierwotna, hemostaza wtórna, klej tkankowy, krążenie pozaustrojowe, lek hemostatyczny, monomer fibryny, plazmina, proteza naczyniowa ePTFE, przetoka okrężnicza, resekcja wątroby, siatka chirurgiczna, skrzep fibrynowy, trombina ludzka, zespolenie okrężnicy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tisseel Lyo –
Preparat TISSEEL Lyo to dwuskładnikowy klej fibrynowy zawierający fibrynogen ludzki (91 mg/ml), aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml), trombinę ludzką (500 j.m./ml) oraz chlorek wapnia dwuwodny (40 μmol/ml), stosowany w objętościach 2 ml, 4 ml lub 10 ml, co przekłada się na odpowiednio zwiększone dawki substancji czynnych. Do tej pory nie odnotowano klinicznych przypadków przedawkowania tego preparatu, jednak teoretyczne ryzyko obejmuje miejscową zakrzepicę, reakcje immunologiczne na białka (fibrynogen, trombinę), reakcje na aprotyninę, a także zaburzenia elektrolitowe związane z nadmierną podażą wapnia. Preparat jest dostępny w formie liofilizowanych proszków i roztworów, które po zmieszaniu tworzą stabilny skrzep fibrynowy, wykorzystywany do hemostazy i zlepiania tkanek.
aprotynina syntetyczna, arytmia, chlorek wapnia, czynnik XIII, działanie niepożądane, embolizacja, fibrynogen ludzki, klej fibrynowy, klej tkankowy, nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, reakcja immunologiczna, skrzep fibrynowy, stan zapalny, trombina ludzka, układ krzepnięcia, zaburzenie elektrolitowe, zakrzepica miejscowa, zakrzepica naczyniowa, zatorowość - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Artiss –
ARTISS to miejscowy lek hemostatyczny i klej tkankowy, zawierający fibrynogen ludzki (91 mg/ml), aprotyninę (3000 KIU/ml), trombinę ludzką (4 j.m./ml) oraz chlorek wapnia (40 μmol/ml), stosowany głównie do mocowania przeszczepów skóry u pacjentów z oparzeniami lub innymi urazami. Mechanizm działania opiera się na fizjologicznym procesie krzepnięcia, gdzie trombina katalizuje przemianę fibrynogenu w fibrynę, a czynnik XIIIa stabilizuje skrzep poprzez wiązania krzyżowe. Aprotynina zawarta w preparacie hamuje przedwczesną fibrynolizę, co sprzyja trwałości skrzepu i efektywnemu przyleganiu przeszczepu. ARTISS jest dostarczany w dwukomorowej strzykawce, umożliwiającej jednoczesne aplikowanie składników aktywnych.
aktywność fibrynolityczna, aprotynina, aprotynina syntetyczna, badanie in vivo, badanie kliniczne, białko klejące, chlorek wapnia, czynnik XIII, czynnik XIIIa, degradacja fibryny, fibryna, fibrynogen, fibrynogen ludzki, gojenie rany, krwiak, plazmina, płyn surowiczny, populacja pediatryczna, przeszczep siatkowy, przeszczep skóry, przeszczep skóry niepełnej grubości, skrzep fibrynowy, substancja antyfibrynolityczna, szew chirurgiczny, trombina, trombina ludzka, układ fibrynowy, zamknięcie rany - Leksykon substancji czynnych
Trombina – Właściwości farmakodynamiczne
Trombina ludzka, będąca enzymem proteolitycznym kluczowym dla kaskady krzepnięcia, jest podstawowym składnikiem klejów tkankowych takich jak Artiss i Tisseel. W preparatach tych trombina występuje w kontrolowanych stężeniach: 4 j.m./ml w Artiss, co umożliwia wolniejsze krzepnięcie i dłuższy czas manipulacji, oraz 500 j.m./ml w Tisseel, zapewniające szybkie krzepnięcie. Mechanizm działania trombiny polega na przekształceniu fibrynogenu (obecnego w stężeniu 91 mg/ml) w fibrynę, a także aktywacji czynnika XIII (0,6-5 j.m./ml) do formy XIIIa, co stabilizuje skrzep poprzez tworzenie wiązań krzyżowych w obecności jonów wapnia (40 μmol/ml wapnia chlorku dwuwodnego). Aprotynina (3000 KIU/ml) hamuje aktywność plazminy, zapobiegając przedwczesnej degradacji skrzepu i zapewniając stabilność kleju in vivo.
antyfibrynolityk, aprotynina, białko osocza, chlorek wapnia, czynnik XIII, enzym proteolityczny, fibrynogen, fibrynopeptyd, hemostaza, jon wapnia, kaskada krzepnięcia krwi, klej tkankowy, krążenie pozaustrojowe, krwiak, krzepnięcie krwi, mechanizm krzepnięcia, monomer fibryny, plazmina, płyn surowiczy, polimeryzacja fibryny, przepuklina, przeszczep skóry, przetoka okrężnicza, skrzep fibrynowy, trombina, wiązanie krzyżowe, włókno fibrynowe - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Właściwości farmakodynamiczne
Czynnik XIII, obecny w klejach tkankowych takich jak Artiss i Tisseel w stężeniu 0,6-5 j.m./ml, pełni kluczową rolę w stabilizacji skrzepu fibrynowego poprzez katalizowanie tworzenia wiązań krzyżowych między cząsteczkami fibryny. Aktywacja czynnika XIII do XIIIa zachodzi pod wpływem trombiny (4 j.m./ml w Artiss, 500 j.m./ml w Tisseel) w obecności jonów wapnia (40 μmol/ml), co zapewnia trwałość skrzepu i odporność na działanie układu fibrynolitycznego. Aprotynina (3000 KIU/ml) zawarta w preparatach działa antyfibrynolitycznie, chroniąc skrzep przed przedwczesną degradacją proteolityczną. Różnice w stężeniu trombiny wpływają na czas krzepnięcia – Artiss cechuje się dłuższym czasem (~60 s), co umożliwia precyzyjne dopasowanie przeszczepów, natomiast Tisseel zapewnia szybkie krzepnięcie, korzystne w hemostazie i uszczelnianiu tkanek.
aprotynina, czynnik XIII, czynnik XIIIa, enzym fibrynolityczny, fibrynogen ludzki, fibrynopeptyd, gojenie rany, hemostaza, jony wapnia, kaskada krzepnięcia krwi, klej tkankowy, krwiak, operacja przepukliny, plazmina, płyn surowiczy, polimeryzacja kleju, populacja pediatryczna, produkty degradacji, przeszczep skóry, resekcja wątroby, skrzep fibrynowy, środek hemostatyczny, substancja antyfibrynolityczna, trombina, układ fibrynolityczny, wapnia chlorek dwuwodny, wiązania krzyżowe, zespolenie okrężnicy - Leksykon substancji czynnych
Trombina ludzka – Właściwości farmakodynamiczne
Trombina ludzka, będąca kluczowym enzymatycznym składnikiem kleju tkankowego Tisseel Lyo, występuje w stężeniu 500 j.m./ml w roztworze trombiny i jest dostarczana w formie liofilizowanej do rozpuszczenia w roztworze chlorku wapnia (40 μmol/ml). Enzym ten katalizuje konwersję fibrynogenu (45,5 mg/ml w gotowym produkcie) do monomerów fibryny oraz aktywuje czynnik XIII do formy XIIIa, co prowadzi do stabilizacji skrzepu fibrynowego poprzez tworzenie wiązań krzyżowych. Preparat zawiera również czynnik XIII w stężeniu 0,6–5 j.m./ml oraz aprotyninę (3000 KIU/ml), która hamuje fibrynolizę, przeciwdziałając przedwczesnej degradacji skrzepu. W zależności od objętości preparatu, ilość trombiny w produkcie po zmieszaniu wynosi od 250 j.m. do 2500 j.m., z proporcjonalnym stężeniem chlorku wapnia od 20 μmol do 200 μmol.
aktywność fibrynolityczna, aprotynina, chlorek wapnia, czynnik XIII, czynnik XIIIa, degradacja skrzepu, fibrynogen, fibrynopeptyd, hemostaza pierwotna, hemostaza wtórna, jony wapnia, kaskada krzepnięcia, klej tkankowy, krążenie pozaustrojowe, krzepnięcie krwi, lek hemostatyczny, proces krzepnięcia, produkty degradacji fibryny, proteza naczyniowa, przetoka okrężnicza, resekcja wątroby, skrzep fibrynowy, stabilizacja skrzepu, stężenie fibrynogenu, substancja antyfibrynolityczna, trombina ludzka, właściwość hemostatyczna, włókna fibryny, zespolenie okrężnicy - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Dawkowanie i sposób podawania
Czynnik XIII, obecny w preparatach klejów fibrynowych ARTISS i TISSEEL, występuje w stężeniach 0,6-5 j.m./ml i jest kluczowy dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w chirurgii. Dawkowanie tych preparatów powinno być indywidualnie dostosowane przez doświadczonych chirurgów, uwzględniając rodzaj zabiegu, wielkość powierzchni klejonej, sposób aplikacji oraz liczbę aplikacji. W badaniach klinicznych dawki ARTISS wynosiły od 0,2 do 12 ml, a TISSEEL od 4 do 20 ml. Preparaty stosuje się miejscowo, nie do wstrzyknięć, z zachowaniem odpowiednich technik aplikacji, w tym osuszania rany i stosowania regulatorów ciśnienia (maks. 2,0 bara dla ARTISS i TISSEEL w ranach otwartych, 1,5 bara dla TISSEEL w laparoskopii). ARTISS nie jest zalecany do zabiegów laparoskopowych i nie ma danych dotyczących stosowania u osób powyżej 65 roku życia oraz dzieci i młodzieży, natomiast TISSEEL może być stosowany także w chirurgii małoinwazyjnej, choć bezpieczeństwo u dzieci nie zostało ustalone.
charakterystyka produktu leczniczego, chirurgia małoinwazyjna, chirurgia ran otwartych, czynnik XIII, dokumentacja rejestracyjna, dwutlenek węgla, fibrynogen ludzki, gaz nośny, klej fibrynowy, klej tkankowy, polimeryzacja, powierzchnia rany, przeszczep skóry, rana oparzeniowa, uraz wątroby, zabieg laparoskopowy, ziarninowanie tkanek - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Czynnik XIII, obecny w preparatach klejów fibrynowych takich jak ARTISS i TISSEEL, pełni kluczową rolę w stabilizacji skrzepu, co wymaga ścisłego przestrzegania zasad stosowania. Preparaty te należy aplikować wyłącznie na zmiany chorobowe, unikając podania donaczyniowego ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych zagrażających życiu. Aplikacja powinna odbywać się w cienkiej warstwie, z zabezpieczeniem okolicznych tkanek, aby zapobiec niepożądanemu złączeniu tkanek. Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania urządzeń rozpylających, stosując zalecane ciśnienie i odległość aplikacji, aby uniknąć zatorów powietrznych lub gazowych, które mogą prowadzić do zgonu. Monitorowanie parametrów hemodynamicznych i oddechowych jest niezbędne podczas aplikacji. Preparaty zawierające czynnik XIII nie są wskazane do szybkiego hemostatycznego działania, zwłaszcza w kardiochirurgii, neurochirurgii oraz w zespoleniach żołądkowo-jelitowych i naczyniowych, ze względu na brak danych potwierdzających ich skuteczność i bezpieczeństwo w tych obszarach.
anafilaksja, aprotynina, ciśnienie tętnicze, czynnik XIII, hemostaza, hipotensja, kapnometria, klej fibrynowy, niedokrwistość hemolityczna, oksyceluloza, pokrzywka, pomostowanie aortalno-wieńcowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, saturacja krwi, stabilizacja skrzepu, świszczący oddech, wirusowe zapalenie wątroby, zabieg kardiochirurgiczny, zator powietrzny, zespolenie naczyniowe, zespolenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tisseel –
Produkt leczniczy TISSEEL, zawierający fibrynogen ludzki (91 mg/ml), trombinę ludzką (500 j.m./ml), aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml), wapnia chlorek dwuwodny (40 μmol/ml) oraz czynnik XIII ludzki (0,6-5 j.m./ml), charakteryzuje się lokalnym mechanizmem działania i jest stosowany zwykle jednorazowo w niewielkich objętościach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały ostrej toksyczności po pojedynczym podaniu, a testy in vitro potwierdziły brak działania mutagennego oraz cytotoksycznego w hodowlach ludzkich fibroblastów. Ponadto, analiza literatury wyklucza negatywny wpływ resztkowych odczynników S/D stosowanych w procesie produkcyjnym na bezpieczeństwo preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Artiss –
ARTISS to dwuskładnikowy klej fibrynowy w postaci głęboko mrożonych roztworów do sporządzania kleju tkankowego, zawierający fibrynogen ludzki (91 mg/ml), aprotyninę (3000 KIU/ml), trombinę ludzką (4 j.m./ml) oraz wapnia chlorek dwuwodny (40 μmol/ml). Produkt dostępny jest w dwukomorowych strzykawkach o objętościach 2 ml, 4 ml lub 10 ml, co odpowiada odpowiednio 91-455 mg fibrynogenu, 3000-15000 KIU aprotyniny, 4-20 j.m. trombiny i 40-200 μmol wapnia chlorku. ARTISS charakteryzuje się niższą zawartością trombiny, co wydłuża czas manipulacji i umożliwia precyzyjne nakładanie oraz pozycjonowanie tkanek. Produkt wymaga przechowywania w temperaturze -20°C, a po rozmrożeniu może być przechowywany do 14 dni w temperaturze do 25°C, z koniecznością ogrzania do 33-37°C przed użyciem. Klej należy stosować wyłącznie po całkowitym rozmrożeniu i ogrzaniu, unikając ponownego zamrażania oraz ekspozycji na temperatury powyżej 37°C.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tisseel Lyo –
Produkt leczniczy TISSEEL Lyo, stosowany jako klej do tkanek, zawiera składniki pochodzenia ludzkiego, takie jak fibrynogen ludzki (91 mg/ml), trombina ludzka (500 j.m./ml), czynnik XIII ludzki (0,6-5 j.m./ml), aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml), chlorek wapnia dwuwodny (40 μmol/ml) oraz polisorbat 80 (0,6-1,9 mg/ml). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zakażenia parwowirusem B19, które może prowadzić do poważnych powikłań u płodu, takich jak anemia, hydrops fetalis czy poronienie. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając etap ciąży, stan kliniczny pacjentki oraz brak alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
aprotynina syntetyczna, badanie przedkliniczne, białko wykrzepiające, chlorek wapnia dwuwodny, czynnik XIII, fibrynogen ludzki, hydrops fetalis, klej fibrynowy, niedokrwistość płodu, obrzęk uogólniony płodu, obumarcie płodu, parwowirus B19, polisorbat 80, poronienie, środek hemostatyczny, trombina ludzka, zakażenie wewnątrzmaciczne - Leksykon substancji czynnych
Trombina ludzka – Właściwości farmakokinetyczne
Trombina ludzka, będąca składnikiem preparatu Tisseel Lyo, jest enzymem stosowanym wyłącznie miejscowo na zmiany chorobowe, co wyklucza podawanie donaczyniowe i klasyczne badania farmakokinetyczne. Po rekonstytucji zawiera 500 j.m./ml trombiny oraz 40 μmol/ml chlorku wapnia, który działa jako kofaktor wspomagający aktywność enzymu. Trombina katalizuje lokalne przekształcenie fibrynogenu (91 mg/ml) w fibrynę, a obecność czynnika XIII (0,6-5 j.m./ml) stabilizuje powstającą sieć fibrynową. Dystrybucja trombiny jest ograniczona do miejsca aplikacji, a jej metabolizm i eliminacja zachodzą poprzez naturalne procesy fibrynolizy i fagocytozy, analogicznie do endogennej fibryny.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, chlorek wapnia, czynnik XIII, dystrybucja w organizmie, enzym proteolityczny, fagocytoza, fibryna, fibrynogen, fibrynogen ludzki, fibrynoliza, kaskada krzepnięcia, klej fibrynowy, miejsce aplikacji, podanie donaczyniowe, postać liofilizowana, sieć fibrynowa, skrzep fibrynowy, stosowanie miejscowe, TISSEEL Lyo, trombina ludzka, układ fagocytarny - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Działania niepożądane
Czynnik XIII, obecny w klejach tkankowych takich jak Artiss i Tisseel w stężeniach 0,6-5 j.m./ml, jest współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim i stosowany w medycynie do wspomagania hemostazy. Pomimo korzyści terapeutycznych, preparaty te niosą ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym reakcji nadwrażliwości i anafilaktycznych, które mogą objawiać się obrzękiem naczynioruchowym, skurczem oskrzeli, bradykardią, dusznością, pokrzywką, a w skrajnych przypadkach prowadzić do zgonu. Szczególnie narażeni są pacjenci uczuleni na aprotyninę lub inne składniki kleju, a ryzyko reakcji anafilaktycznych może wzrosnąć przy kolejnych ekspozycjach, nawet jeśli wcześniejsze podania były dobrze tolerowane. Donaczyniowe podanie kleju może wywołać poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe, takie jak zator tętniczy, zawał mózgu czy DIC, a także zator powietrzny związany z nieprawidłowym użyciem urządzeń rozpylających, zwłaszcza przy przekroczeniu zalecanego ciśnienia i zbyt bliskiej aplikacji do tkanki.
aprotynina, czynnik XIII, fibrynogen ludzki, klej fibrynowy, klej tkankowy, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, płyn surowiczy, podanie donaczyniowe, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeciwciała, przeszczep skóry, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, skurcz oskrzeli, szok anafilaktyczny, torbiel skórna, zaburzenia czucia, zaburzenie gojenia, zakażenie rany, zakrzepica żyły pachowej, zator powietrzny, zator tętnicy mózgowej, zator tętniczy, zawał mózgu, zespół DIC - Leksykon substancji czynnych
Aprotynina – Właściwości farmakodynamiczne
Aprotynina jest inhibitorem proteaz o szerokim spektrum działania, wykazującym właściwości antyfibrynolityczne, stosowanym zarówno w postaci klejów tkankowych (Artiss, Tisseel, Tisseel Lyo), jak i jako samodzielny lek do podawania ogólnoustrojowego (Trasylol). Mechanizm działania aprotyniny polega na tworzeniu odwracalnych kompleksów z enzymami proteolitycznymi, takimi jak trypsyna, plazmina, kalikreina osocza i tkankowa, co skutecznie hamuje fibrynolizę oraz kontaktową fazę krzepnięcia. W klejach tkankowych aprotynina zapobiega przedwczesnej degradacji skrzepu fibrynowego, co jest kluczowe dla utrzymania hemostazy i stabilności preparatu. Stężenie aprotyniny w roztworze białek klejących wynosi 3000 KIU/ml, a po zmieszaniu z trombiną zawartość aprotyniny w gotowym preparacie zależy od objętości (np. 1 ml zawiera 1500 KIU aprotyniny i 45,5 mg fibrynogenu). Preparat Trasylol zawiera 277,8 j. Ph. Eur. (około 70 mg aprotyniny), co odpowiada 500 000 KIU, podawany jest dożylnie w roztworze izotonicznym.
aprotynina syntetyczna, białko wykrzepiające, chlorek wapnia dwuwodny, czynnik XIII, czynnik XIIIa, dysfagia, fibrynogen, fibrynogen ludzki, fibrynoliza, fibrynopeptyd, inhibitor proteazy, jednostka farmakopei europejskiej, kalikreina osocza, kalikreina tkankowa, klej tkankowy, krwiak, krzepnięcie krwi, mechanizm działania molekularny, monomer fibryny, niewydolność nerek, plazmina, pomostowanie aortalno-wieńcowe, produkt degradacji fibryny, przeszczep skóry niepełnej grubości, skrzep fibrynowy, stężenie kreatyniny, substancja antyfibrynolityczna, trombina ludzka, trypsyna, układ fibrynowy, właściwość antyfibrynolityczna, zaburzenie czynności nerek, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tisseel Lyo –
Preparat Tisseel Lyo jest klejem do tkanek przeznaczonym do stosowania wyłącznie przez doświadczonych chirurgów po odpowiednim przeszkoleniu. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do rodzaju zabiegu, wielkości klejonej powierzchni, metody aplikacji oraz liczby aplikacji. Standardowo stosowane dawki wahają się od 4 do 20 ml, przy czym 1 zestaw 2 ml (1 ml roztworu Tisseel + 1 ml roztworu trombiny) pokrywa co najmniej 10 cm² powierzchni. W przypadku rozpylenia preparatu możliwe jest pokrycie większej powierzchni, z zachowaniem maksymalnego ciśnienia 2,0 bara (28,5 psi) dla ran otwartych oraz 1,5 bara (22 psi) dla zabiegów laparoskopowych z użyciem CO₂ jako gazu nośnego. Aplikacja powinna odbywać się na dokładnie osuszonej powierzchni rany, unikając sprężonego powietrza, a nakładane warstwy muszą być możliwie cienkie, aby zapobiec nadmiernemu ziarninowaniu i umożliwić stopniowe wchłanianie kleju.
aplikacja preparatu, aprotynina syntetyczna, białko klejące, chirurgia małoinwazyjna, chlorek wapnia, czynnik XIII, dwutlenek węgla, fibrynogen ludzki, klej do tkanek, polimeryzacja kleju, powierzchnia rany, rana oparzeniowa, rana otwarta, roztwór trombiny, technika chirurgiczna, trombina ludzka, urazowe uszkodzenie wątroby, urządzenie odsysające, urządzenie rozpylające, zabieg laparoskopowy, ziarninowanie - Leksykon substancji czynnych
Trombina ludzka – Wskazania do stosowania
Trombina ludzka, obecna w preparacie TISSEEL Lyo w stężeniu 500 j.m./ml, pełni kluczową rolę w hemostazie poprzez katalizowanie przemiany fibrynogenu (91 mg/ml) w fibrynę, co prowadzi do powstania stabilnego skrzepu fibrynowego. Preparat jest stosowany jako klej tkankowy w chirurgii naczyniowej, zespoleniach przewodu pokarmowego oraz w procedurach rekonstrukcyjnych, w tym przy przeszczepach autologicznych, allogenicznych, skóry niepełnej grubości i siatkowych. TISSEEL Lyo zawiera również czynnik XIII ludzki (0,6-5 j.m./ml), który stabilizuje skrzep poprzez tworzenie wiązań krzyżowych, oraz aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml), hamującą enzymy fibrynolityczne i przedłużającą trwałość skrzepu. Preparat jest dostępny w formie liofilizowanej, wymagającej rozpuszczenia w roztworze chlorku wapnia, z dawkami trombiny od 250 do 2500 j.m. w zależności od objętości i stężenia chlorku wapnia dwuwodnego (20-200 μmol).
aktywność fibrynolityczna, antykoagulacja heparynowa, aprotynina syntetyczna, chlorek wapnia dwuwodny, czynnik XIII, enzym fibrynolityczny, fibrynogen, hemostaza, inhibitor proteaz serynowych, kardiochirurgia, kaskada krzepnięcia, klej tkankowy, przeszczep siatkowy, przeszczep skóry niepełnej grubości, skrzep fibrynowy, stabilizacja skrzepu fibrynowego, trombina ludzka, zespolenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tisseel Lyo –
Produkt leczniczy TISSEEL Lyo, będący klejem do tkanek, zawiera fibrynogen ludzki (91 mg/ml), trombinę ludzką (500 j.m./ml), aprotyniny syntetyczne (3000 KIU/ml), chlorek wapnia dwuwodny (40 μmol/ml) oraz czynnik XIII ludzki (0,6-5 j.m./ml). Preparat jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas zabiegów chirurgicznych, gdzie aplikowany jest miejscowo przez personel medyczny. Po aplikacji TISSEEL Lyo pozostaje w miejscu podania, tworząc stabilną strukturę fibrynową, co eliminuje ryzyko systemowego działania i wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
aprotynina syntetyczna, białko klejące, białko wykrzepiające, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek wapnia, chlorek wapnia dwuwodny, czynnik XIII, fibrynogen ludzki, klej do tkanek, klej tkankowy, lek przeciwbólowy, lek przeciwlękowy, lek przeciwpsychotyczny, polisorbat 80, roztwór trombiny, struktura fibrynowa, trombina ludzka, zabieg chirurgiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tisseel –
Klej tkankowy TISSEEL, zawierający fibrynogen ludzki (91 mg/ml), aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml), trombinę ludzką (500 j.m./ml) oraz wapnia chlorek dwuwodny (40 μmol/ml), jest wskazany jako uzupełnienie standardowych technik hemostazy, jednak nie powinien być stosowany jako jedyny środek w masywnych krwawieniach tętniczych lub żylnych ze względu na ryzyko niekontrolowanej utraty krwi i niestabilności hemodynamicznej. Produkt nie zastępuje klasycznych szwów skórnych, gdyż brak odpowiedniej wytrzymałości mechanicznej może prowadzić do rozejścia się rany i nieprawidłowego gojenia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest podanie donaczyniowe, które może wywołać poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe zagrażające życiu, wynikające z obecności składników prokoagulacyjnych w krwiobiegu.
aprotynina syntetyczna, czynnik XIII, fibrynogen ludzki, hemostaza, klej tkankowy, krwawienie tętnicze, masywne krwawienie, polisorbat, powikłania zakrzepowo-zatorowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, stan zakrzepowo-zatorowy, trombina, trombina ludzka, wapnia chlorek, zaburzenia hemostazy, zaburzenia krzepnięcia, zatorowość - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Czynnik XIII ludzki, obecny w klejach fibrynowych ARTISS i TISSEEL w stężeniach 0,6-5 j.m./ml, jest współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim. Bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży oraz laktację. Badania na zwierzętach są niewystarczające lub nieprzeprowadzone, co ogranicza ocenę ryzyka. Istotne jest również uwzględnienie potencjalnego ryzyka zakażenia parwowirusem B19, które może mieć poważne konsekwencje dla płodu. Z tego względu stosowanie tych produktów u kobiet ciężarnych i karmiących powinno być rozważane jedynie w sytuacjach wyraźnej konieczności medycznej, z dokładną oceną stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tisseel –
Stosowanie kleju fibrynowego TISSEEL u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Preparat zawiera fibrynogen ludzki (91 mg/ml), trombinę ludzką (500 j.m./ml), aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml), wapnia chlorek dwuwodny (40 μmol/ml), czynnik XIII ludzki (0,6–5 j.m./ml) oraz polisorbat 80 (0,6–1,9 mg/ml). Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły kompleksowych informacji dotyczących wpływu na reprodukcję, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu oraz rozwój okołoporodowy i postnatalny. Z tego względu TISSEEL powinien być stosowany u tych pacjentek wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i dziecka.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Artiss –
Produkt leczniczy ARTISS, zawierający fibrynogen ludzki (91 mg/ml), aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml), trombinę ludzką (4 j.m./ml), chlorek wapnia dwuwodny (40 μmol/ml) oraz czynnik XIII ludzki (0,6–5 j.m./ml), nie był poddany oficjalnym badaniom interakcji, jednak ze względu na właściwości białkowe preparatu istnieje ryzyko denaturacji fibrynogenu i trombiny przez substancje takie jak alkohol, jodyna oraz metale ciężkie, powszechnie obecne w roztworach odkażających. Denaturacja ta prowadzi do zmniejszenia skuteczności kleju tkankowego, zaburzenia polimeryzacji fibryny oraz osłabienia adhezji, co może skutkować niepowodzeniem procedury zamknięcia rany. W związku z tym konieczne jest dokładne usunięcie wszelkich pozostałości tych substancji z pola operacyjnego przed aplikacją ARTISS, aby zachować pełną funkcjonalność preparatu.
alkohol etylowy, antykoagulant, aplikacja produktu leczniczego, aprotynina syntetyczna, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek wapnia dwuwodny, czynnik XIII, denaturacja białek, farmaceuta kliniczny, fibrynogen ludzki, heparyna, interakcja ogólnoustrojowa, klej tkankowy, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek trombolityczny, płytki krwi, pole operacyjne, polimeryzacja fibryny, roztwór odkażający, streptokinaza, trombina ludzka, zamknięcie rany