Przedawkowanie – Tisseel

Przedawkowanie
Tisseel

Produkt leczniczy TISSEEL jest klejem do tkanek, składającym się z dwóch roztworów: białek klejących zawierających fibrynogen ludzki (91 mg/ml) oraz aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml) oraz roztworu trombiny ludzkiej (500 j.m./ml) z chlorkiem wapnia dwuwodnym (40 μmol/ml). Po zmieszaniu dostępne są opakowania o objętości 2, 4 i 10 ml, dostarczające odpowiednio 91-455 mg fibrynogenu, 3000-15000 KIU aprotyniny, 500-2500 j.m. trombiny oraz 40-200 μmol chlorku wapnia. Produkt zawiera również czynnik XIII ludzki w ilości 0,6–5 j.m./ml oraz polisorbat 80 (0,6–1,9 mg/ml) jako substancję pomocniczą. TISSEEL stosowany jest miejscowo w procedurach chirurgicznych pod kontrolą lekarza.

Pobierz ChPL PDF Tisseel – Roztwory do sporządzania kleju do tkanek – –

Przedawkowanie leku TISSEEL – Roztwory do sporządzania kleju do tkanek

Skład produktu i potencjalne ryzyko
Brak udokumentowanych przypadków przedawkowania
Potencjalne konsekwencje teoretyczne
Dostępne dawki produktu
Brak objawów przedawkowania
Monitorowanie i postępowanie
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku TISSEEL – Roztwory do sporządzania kleju do tkanek

W przypadku produktu leczniczego TISSEEL, będącego klejem do tkanek składającym się z roztworu białek klejących (zawierających fibrynogen ludzki i aprotyninę syntetyczną) oraz roztworu trombiny z chlorkiem wapnia, dotychczas nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania¹.

Skład produktu i potencjalne ryzyko

TISSEEL zawiera dwa główne składniki aktywne, które po zmieszaniu tworzą klej do tkanek:

Składnik 1: Roztwór białek klejących zawierający fibrynogen ludzki (91 mg/ml) oraz aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml)²
Składnik 2: Roztwór trombiny ludzkiej (500 j.m./ml) z chlorkiem wapnia dwuwodnym (40 μmol/ml)³

Produkt zawiera również czynnik XIII ludzki, współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim, w ilościach 0,6–5 j.m./ml⁴.

Brak udokumentowanych przypadków przedawkowania

Według dostępnych danych klinicznych, nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania produktu TISSEEL⁵. Jest to zgodne z charakterem produktu, który jest stosowany miejscowo jako klej tkankowy w procedurach chirurgicznych pod kontrolą lekarza.

Potencjalne konsekwencje teoretyczne

Choć brak jest udokumentowanych przypadków przedawkowania, należy pamiętać, że TISSEEL zawiera składniki pochodzenia ludzkiego (fibrynogen i trombinę), które teoretycznie mogą wywołać reakcje immunologiczne. Produkt zawiera także polisorbat 80 (0,6–1,9 mg/ml) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu⁶.

Dostępne dawki produktu

TISSEEL jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, które po zmieszaniu dostarczają 2, 4 lub 10 ml gotowego do użycia kleju do tkanek⁷.

Objętość produktu po zmieszaniu	Fibrynogen ludzki	Aprotynina syntetyczna	Trombina ludzka	Chlorek wapnia
2 ml	91 mg	3000 KIU	500 j.m.	40 μmol
4 ml	182 mg	6000 KIU	1000 j.m.	80 μmol
10 ml	455 mg	15000 KIU	2500 j.m.	200 μmol

Brak objawów przedawkowania

Ze względu na brak udokumentowanych przypadków przedawkowania produktu TISSEEL, nie można określić konkretnych objawów klinicznych związanych z nadmierną ekspozycją na ten produkt leczniczy⁸.

Monitorowanie i postępowanie

Pomimo braku raportów o przedawkowaniu, TISSEEL jako produkt zawierający składniki biologiczne powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności, a pacjenci powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych reakcji niepożądanych zgodnie z ogólnymi zasadami stosowania produktów leczniczych pochodzenia ludzkiego.

Biorąc pod uwagę miejscowe zastosowanie kleju tkankowego TISSEEL pod bezpośrednim nadzorem lekarskim, ryzyko przedawkowania jest minimalne⁹.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.