sodu tetradecylu siarczan
Sodu tetradecylu siarczan (STS), znany również jako sodium tetradecyl sulfate, to syntetyczny detergent anionowy, który znalazł szerokie zastosowanie w medycynie jako środek sklerotyzujący. Substancja ta działa poprzez uszkadzanie śródbłonka naczyń krwionośnych, co prowadzi do powstania kontrolowanego stanu zapalnego, a następnie włóknienia i zamknięcia naczynia.
Głównym wskazaniem do stosowania sodu tetradecylu siarczanu jest leczenie żylaków kończyn dolnych, teleangiektazji oraz małych malformacji naczyniowych. Lek podaje się w formie iniekcji bezpośrednio do światła nieprawidłowego naczynia w procedurze zwanej skleroterapią. W zależności od wielkości naczyń stosuje się różne stężenia roztworu, zwykle od 0,1% do 3%.
Wśród możliwych działań niepożądanych skleroterapii z użyciem STS wymienia się miejscowe zasinienie, ból, przebarwienia skóry, martwicę skóry w miejscu iniekcji, a w rzadkich przypadkach reakcje alergiczne czy zakrzepicę żył głębokich. Przeciwwskazania do zabiegu obejmują ciążę, choroby zakrzepowo-zatorowe, infekcje w miejscu wstrzyknięcia oraz nadwrażliwość na składniki preparatu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fibrovein 0,2% (2 mg/ml)
Fibrovein, zawierający sodu tetradecylu siarczan, jest lekiem wskazanym do leczenia różnych postaci żylaków kończyn dolnych u dorosłych. Preparat dostępny jest w czterech stężeniach: 0,2% (2 mg/ml), 0,5% (5 mg/ml), 1% (10 mg/ml) oraz 3% (30 mg/ml), co pozwala na precyzyjne dopasowanie terapii do wielkości i rodzaju zmian naczyniowych. Wskazania obejmują niepowikłane pierwotne żylaki, żylaki pooperacyjne nawrotowe, żylaki resztkowe, żylaki siatkowe, rozszerzone naczynka oraz pajączki naczyniowe. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci.
choroby układu żylnego, Fibrovein, pajączki naczyniowe, pierwotne żylaki kończyn dolnych, rozszerzone naczynka, roztwór do wstrzykiwań, skleroterapia, sodu tetradecylu siarczan, technika skleroterapii, układ żylny kończyn dolnych, żylaki kończyn dolnych, żylaki nawrotowe, żylaki resztkowe, żylaki siatkowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fibrovein 3% (30 mg/ml)
Produkt leczniczy Fibrovein, zawierający substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2% (2 mg/ml), 0,5% (5 mg/ml), 1% (10 mg/ml) oraz 3% (30 mg/ml), nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. W trakcie konsultacji lekarskiej należy poinformować pacjenta o braku bezpośredniego wpływu leku na funkcje poznawcze i motoryczne, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa w codziennym funkcjonowaniu. Jednakże, istotnym aspektem jest fakt, że terapia uciskowa po zabiegu skleroterapii, polegająca na stosowaniu bandaży i/lub pończoch uciskowych, może ograniczać swobodę ruchów kończyn dolnych, co potencjalnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
bandaż uciskowy, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, Fibrovein, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, kompresjoterapia, konsultacja przedoperacyjna, pończochy uciskowe, skleroterapia, skutki uboczne, sodu tetradecylu siarczan, stężenie leku, substancja czynna, terapia uciskowa, zalecenia pozabiegowe, żylaki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fibrovein 0,5% (5 mg/ml)
Fibrovein (sodu tetradecylu siarczan) w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% i 3% nie posiada wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają jednoznacznych informacji o toksycznym wpływie na reprodukcję. Wskazane jest, aby leczenie preparatem Fibrovein u kobiet ciężarnych przeprowadzać wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a jeśli to możliwe, terapię odłożyć do okresu po porodzie. W trakcie laktacji brak jest danych potwierdzających przenikanie sodu tetradecylu siarczanu do mleka kobiecego, jednak ze względu na obecność substancji pomocniczych, takich jak alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (od około 1,1 do 3,1 mg/ml w zależności od stężenia) oraz potas (0,3 mg/ml), zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i rozważenie potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
alkohol benzylowy, bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, Fibrovein, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, mleko kobiece, płodność, poradnictwo medyczne, sodu tetradecylu siarczan, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, toksyczny wpływ na reprodukcję, wiek prokreacyjny, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Sodu tetradecylu siarczan – Interakcje
Sodu tetradecylu siarczan, substancja czynna preparatu Fibrovein stosowanego w skleroterapii naczyń żylnych, nie posiada dedykowanych badań dotyczących interakcji lekowych. Jednak na podstawie właściwości farmakologicznych środków powierzchniowo czynnych oraz składu preparatu (stężenia od 0,2% do 3%, zawierającego m.in. alkohol benzylowy 20 mg/ml, sód 1,1–3,1 mg/ml oraz potas 0,3 mg/ml) należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami podawanymi parenteralnie w tej samej okolicy anatomicznej. Szczególną uwagę zwraca się na potencjalne interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, acenokumarol, heparyny), przeciwpłytkowymi (ASA, klopidogrel) oraz trombolitycznymi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia lub zmniejszać skuteczność skleroterapii. Ponadto, preparat może wchodzić w interakcje z lekami miejscowo znieczulającymi, co może wpływać na farmakokinetykę obu substancji, choć brak jest szczegółowych badań w tym zakresie.
acenokumarol, alkohol benzylowy, antykoagulant, bloker receptora angiotensyny, diuretyk oszczędzający potas, droga parenteralna, farmakolog kliniczny, gospodarka elektrolitowa, heparyna, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, klopidogrel, krwawienie, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, niewydolność nerek, niewydolność serca, parametr krzepnięcia, skleroterapia, skleroterapia naczyń żylnych, sodu tetradecylu siarczan, środek powierzchniowo czynny, suplement potasu, warfaryna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fibrovein 1% (10 mg/ml)
Fibrovein, zawierający substancję czynną sodu tetradecylu siarczan, jest wskazany do leczenia różnych schorzeń żylnych kończyn dolnych, w tym niepowikłanych pierwotnych żylaków, pooperacyjnych żylaków nawrotowych, żylaków resztkowych, żylaków siatkowych, rozszerzonych naczynek oraz pajączków naczyniowych. Produkt dostępny jest w czterech stężeniach: 0,2% (2 mg/ml), 0,5% (5 mg/ml), 1% (10 mg/ml) oraz 3% (30 mg/ml), co pozwala na precyzyjne dopasowanie terapii do wielkości i typu zmian naczyniowych. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, a jego fizykochemiczne właściwości obejmują pH 7,5-7,9 oraz osmolalność 247-273 mOsm/kg, co minimalizuje ryzyko podrażnień ścian naczyń.
- Leksykon substancji czynnych
Sód tetradecylu siarczan – Właściwości farmakokinetyczne
Sodu tetradecylu siarczan (STS), aktywny składnik preparatu Fibrovein dostępnego w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, jest stosowany w skleroterapii poprzez bezpośrednie podanie do światła naczynia. Po iniekcji 3% roztworu STS około 75% dawki szybko przemieszcza się z miejsca wstrzyknięcia do naczyń łączących i żył głębokich łydki. Badania na modelach zwierzęcych wykazały niską kumulację substancji w tkankach (wątroba, nerki, tkanka tłuszczowa, mięśnie) po 72 godzinach, co wskazuje na ograniczoną retencję. Metabolizm STS u ludzi pozostaje nie do końca poznany, natomiast eliminacja u szczurów odbywa się głównie przez nerki – około 70% dawki jest wydalane z moczem w ciągu pierwszych 24 godzin, a po 72 godzinach odzysk radioaktywności wynosi 73,5% w moczu i 18,2% w kale. Preparat charakteryzuje się fizjologicznym pH 7,5-7,9 oraz osmolalnością 247-273 mOsm/kg, co sprzyja dobrej tolerancji miejscowej podczas podania dożylnego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fibrovein 1% (10 mg/ml)
Produkt leczniczy Fibrovein zawierający sodu tetradecylu siarczan nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jednoznacznych badań dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki oraz jej wpływu na rozwijający się płód uniemożliwia pełną ocenę ryzyka. Zaleca się odroczenie terapii do okresu po porodzie, a w sytuacjach wyjątkowych, gdy leczenie jest niezbędne, stosowanie Fibrovein wyłącznie po dokładnej analizie korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem potencjalnego działania toksycznego substancji pomocniczych, w tym alkoholu benzylowego w stężeniu 20 mg/ml. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie pacjentki oraz płodu pod kątem działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fibrovein 3% (30 mg/ml)
Produkt leczniczy Fibrovein zawiera jako substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w czterech stężeniach: 0,2% (2 mg/ml), 0,5% (5 mg/ml), 1% (10 mg/ml) oraz 3% (30 mg/ml). Preparat zawiera również alkohol benzylowy jako substancję pomocniczą w ilości 20 mg/ml. W skład leku wchodzą także jony sodu (od około 1,1 mg/ml w stężeniu 0,2% do około 3,1 mg/ml w stężeniu 3%) oraz potasu w stałym stężeniu 0,3 mg/ml. Roztwór do wstrzykiwań jest jałowy, bezbarwny, o pH 7,5-7,9 oraz osmolalności 247-273 mOsm/kg, co jest istotne dla oceny jego kompatybilności i bezpieczeństwa podania.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fibrovein 0,2% (2 mg/ml)
Fibrovein (sodu tetradecylu siarczan) w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% i 3% jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (1,1–3,1 mg/ml) i potas (0,3 mg/ml). Nie należy go stosować u osób niezdolnych do chodzenia, obłożnie chorych oraz z wysokim ryzykiem zakrzepicy żylnej, w tym z dziedziczną trombofilią, stosujących hormonalną antykoncepcję lub terapię zastępczą, palących, otyłych, czy po długotrwałym unieruchomieniu. Przeciwwskazania obejmują także niedawne ostre zapalenie żył powierzchownych, zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, niedawne operacje, żylakowatość wtórną do guzów miednicy lub jamy brzusznej (jeśli guz nie został usunięty), nieopanowane choroby układowe (np. cukrzyca niewyrównana, nadczynność tarczycy, gruźlica, astma, nowotwory, sepsa), zaburzenia krzepnięcia, poważne problemy oddechowe i skórne oraz ciężką niedomykalność zastawek żył głębokich i wędrujące zapalenie żył. U pacjentów z obwodową niewydolnością tętniczą stosowanie Fibrovein jest ryzykowne ze względu na możliwość pogorszenia ukrwienia i martwicy tkanek.
astma, dziedziczna skłonność do zakrzepicy, Fibrovein, gruźlica, hormonalna antykoncepcja, hormonalna terapia zastępcza, incydent neurologiczny, migrena z aurą, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedomykalność zastawek żył głębokich, niewyrównana cukrzyca, nowotwór, obwodowa niewydolność tętnicza, ostre zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, ostre zapalenie tkanki łącznej, patent foramen ovale, powikłanie neurologiczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przetrwały otwór owalny, sepsa, sklerosant, skleroterapia, sodu tetradecylu siarczan, trombofilia, układ krzepnięcia, wędrujące zapalenie żył, wole guzkowe toksyczne, zaburzenie obrazu krwi, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylakowatość - Leksykon leków
Interakcje leku – Fibrovein 1% (10 mg/ml)
Sodu tetradecylu siarczan, substancja czynna Fibrovein, nie był poddawany specyficznym badaniom klinicznym dotyczącym interakcji lekowych, jednak ze względu na jego właściwości sklerotyzujące istnieje teoretyczne ryzyko interakcji z lekami wpływającymi na układ krzepnięcia, takimi jak przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, heparyna, NOAC) i przeciwpłytkowe (np. ASA, klopidogrel). Produkt zawiera również alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (1,1–3,1 mg/ml) oraz potas (0,3 mg/ml), co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub nadwrażliwością na te substancje. Zaleca się ostrożność, monitorowanie pacjentów oraz rozważenie modyfikacji terapii przeciwzakrzepowej przed zabiegiem skleroterapii.
alkohol benzylowy, działanie naczyniorozszerzające, efekt naczyniorozszerzający, Fibrovein, gospodarka elektrolitowa, hamowanie agregacji płytek krwi, interakcja lekowa, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja wazowagalna, ryzyko krwawienia, skleroterapia, sodu tetradecylu siarczan, środek sklerotyzujący, układ krzepnięcia, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fibrovein 0,5% (5 mg/ml)
Fibrovein, zawierający jako substancję czynną sodu tetradecylu siarczan, jest wskazany do leczenia różnych typów żylaków kończyn dolnych u dorosłych pacjentów. Preparat dostępny jest w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, co umożliwia precyzyjne dopasowanie dawki do rozmiaru i rodzaju leczonego naczynia. Wskazania obejmują niepowikłane pierwotne żylaki, pooperacyjne żylaki nawrotowe, żylaki resztkowe, żylaki siatkowe, rozszerzone naczynka oraz pajączki naczyniowe o średnicy poniżej 1 mm. Preparat jest dostępny w ampułkach i fiolkach o różnych objętościach, zawierających od 2 mg/ml do 30 mg/ml substancji czynnej, co pozwala na indywidualizację terapii. Lek zawiera również substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (do 3,1 mg/ml) oraz potas (0,3 mg/ml).
alkohol benzylowy, ampułka, Fibrovein, fiolka, osmolalność, owrzodzenie, pajączki naczyniowe, pierwotne żylaki kończyn dolnych, reakcja niepożądana, rozszerzone naczynka, roztwór do wstrzykiwań, sklerotyzacja, sodu tetradecylu siarczan, substancja czynna, układ żylny, zapalenie żył, żylaki kończyn dolnych, żylaki nawrotowe, żylaki resztkowe, żylaki siatkowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fibrovein 0,2% (2 mg/ml)
Fibrovein, zawierający sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2% (2 mg/ml), 0,5% (5 mg/ml), 1% (10 mg/ml) oraz 3% (30 mg/ml), jest detergentowym środkiem sklerotyzującym stosowanym w terapii żylaków. Preparat dostępny jest jako jałowy, bezbarwny roztwór o pH 7,5-7,9 i osmolalności 247-273 mOsm/kg, zawierający również alkohol benzylowy (20 mg/ml) jako substancję pomocniczą, a także sód (1,1-3,1 mg/ml) i potas (0,3 mg/ml). Dobór stężenia umożliwia dostosowanie dawki do wielkości i typu naczyń żylnych poddawanych skleroterapii, co jest istotne z punktu widzenia skuteczności i bezpieczeństwa zabiegu.
- Leksykon substancji czynnych
Sodu tetradecylu siarczan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Na podstawie dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sodu tetradecylu siarczanu, substancji czynnej preparatu Fibrovein, nie zidentyfikowano dodatkowych informacji wykraczających poza te zawarte w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL). Fibrovein jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniach 0,2% (2 mg/ml), 0,5% (5 mg/ml), 1% (10 mg/ml) oraz 3% (30 mg/ml), z pH 7,5-7,9 i osmolalnością 247-273 mOsm/kg. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (od około 1,1 mg/ml do 3,1 mg/ml w zależności od stężenia produktu) oraz potas (0,3 mg/ml), które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa leku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fibrovein 1% (10 mg/ml)
Fibrovein to roztwór do wstrzykiwań zawierający jako substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%. Produkt charakteryzuje się pH w zakresie 7,5-7,9 oraz osmolalnością 247-273 mOsm/kg, jest jałowy i bezbarwny, bez widocznych cząstek stałych. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (około 1,1-3,1 mg/ml w zależności od stężenia) oraz potas (0,3 mg/ml). Nie są dostępne dodatkowe dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, które miałyby istotne znaczenie dla personelu medycznego, poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fibrovein 0,2% (2 mg/ml)
Produkt leczniczy Fibrovein, zawierający sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (do około 3,1 mg/ml) oraz potas (0,3 mg/ml), również nie wpływają na te funkcje. Jednakże, po zabiegu skleroterapii z użyciem Fibrovein, zalecane jest noszenie bandaży i/lub pończoch uciskowych, co może ograniczać swobodę ruchów i tym samym wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
alkohol benzylowy, charakterystyka produktu leczniczego, Fibrovein, funkcje psychomotoryczne, kompresja, kompresjoterapia, kompresoterapia, pończochy uciskowe, postępowanie terapeutyczne, procedura terapeutyczna, roztwór do wstrzykiwań, skleroterapia, sodu tetradecylu siarczan, substancja czynna, substancje pomocnicze, wstrzyknięcie leku - Leksykon substancji czynnych
Sodu tetradecylu siarczan – Przeciwwskazania stosowania
Sodu tetradecylu siarczan jest skutecznym środkiem sklerotyzującym stosowanym w leczeniu żylaków i patologii naczyń żylnych, działającym poprzez uszkodzenie śródbłonka i obliterację naczyń. Podstawowymi przeciwwskazaniami do jego stosowania są nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze składniki preparatu Fibrovein, takie jak alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (1,1–3,1 mg/ml w zależności od stężenia) oraz potas (0,3 mg/ml). Niezdolność pacjenta do chodzenia, stany obłożne, a także czynniki zwiększające ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych (np. dziedziczna skłonność do zakrzepicy, stosowanie hormonalnej antykoncepcji, otyłość, palenie tytoniu, niedawne operacje, zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna w wywiadzie) stanowią istotne przeciwwskazania kliniczne. Dodatkowo, przeciwwskazania obejmują żylakowatość wtórną do guzów miednicy lub jamy brzusznej, nieopanowane choroby układowe (cukrzyca, nadczynność tarczycy, gruźlica, astma, nowotwory, sepsa, zaburzenia hematologiczne, poważne problemy oddechowe i skórne) oraz aktywne procesy zapalne i infekcje tkanek miękkich.
alkohol benzylowy, astma, cukrzyca, duszność, działanie sklerotyzujące, dziedziczna skłonność do zakrzepicy, gruźlica, hormonalna antykoncepcja, hormonalna terapia zastępcza, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, niedomykalność zastawek żył głębokich, nowotwór, obliteracja, obwodowa niewydolność tętnicza, ostre zapalenie tkanki łącznej, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przetrwały otwór owalny, reakcja alergiczna, sepsa, sklerosant, skleroterapia, sodu tetradecylu siarczan, śródbłonek naczyń żylnych, USG Doppler, wędrujące zapalenie żył, wole guzkowe toksyczne, zaburzenie obrazu krwi, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zatorowość płucna, żylaki, żylakowatość - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fibrovein 3% (30 mg/ml)
Lek Fibrovein (sodu tetradecylu siarczan) stosowany jako środek sklerotyzujący w terapii żylaków wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Najczęstsze objawy to ból w miejscu wkłucia, pokrzywka, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych oraz tymczasowa pigmentacja skóry, z możliwością trwałej hiperpigmentacji wzdłuż leczonej żyły. Najpoważniejsze powikłania obejmują wstrząs anafilaktyczny, zatorowość płucną oraz zgon. Szczególnie niebezpieczne jest przypadkowe podanie leku do tętnicy, co może prowadzić do martwicy tkanek i konieczności amputacji. Wynaczynienie preparatu może skutkować owrzodzeniami. Zaleca się stosowanie najniższego skutecznego stężenia, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, które są często związane z wysokim stężeniem leku.
Fibrovein, łuszczenie skóry, martwica tkanek, matting, owrzodzenie, parestezje, pigmentacja skóry, pokrzywka uogólniona, reakcja alergiczna układowa, reakcja wazowagalna, skurcz tętnicy, sodu tetradecylu siarczan, środek sklerotyzujący, tętnica piszczelowa tylna, TIA, uszkodzenie nerwu, wstrząs anafilaktyczny, wstrzyknięcie dotętnicze, wybroczyny, wynaczynienie leku, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie naczyń, zapaść krążeniowa, zator płucny, zgorzel, żylaki - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fibrovein 3% (30 mg/ml)
Sodu tetradecylu siarczan, substancja czynna preparatu Fibrovein (kod ATC: C05BB04), jest lekiem obliterującym stosowanym w skleroterapii żylaków kończyn dolnych. Mechanizm działania polega na kontrolowanym podrażnieniu śródbłonka naczyniowego, co inicjuje proces zapalny i tworzenie zakrzepu, prowadząc do zamknięcia światła żyły oraz jej zwłóknienia. Preparat dostępny jest w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% i 3%, odpowiadających zawartości sodu tetradecylu siarczanu odpowiednio 2 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml i 30 mg/ml, co pozwala na indywidualizację terapii w zależności od wielkości i typu leczonego naczynia. Fibrovein charakteryzuje się pH 7,5-7,9 oraz osmolalnością 247-273 mOsm/kg, co zapewnia dobrą tolerancję miejscową. Preparat zawiera również 20 mg/ml alkoholu benzylowego jako konserwantu, a także potas (0,3 mg/ml) i sód w ilościach zależnych od stężenia leku (do 3,1 mg/ml w stężeniu 3%).
alkohol benzylowy, błona wewnętrzna naczynia, ból głowy, działanie neurologiczne, działanie niepożądane, lek ochraniający ścianę naczyń, migrena, niewydolność żylna, obliteracja żyły, osmolalność, proces zapalny, sklerosant, skleroterapia, sodu tetradecylu siarczan, śródbłonek naczyniowy, środek obliterujący, właściwość uczulająca, zaburzenie widzenia, zakrzep, zwłóknienie, żyła odpiszczelowa wielka, żylaki kończyn dolnych - Leksykon substancji czynnych
Sodu tetradecylu siarczan – Działania niepożądane
Sodu tetradecylu siarczan, substancja czynna preparatu Fibrovein stosowanego w skleroterapii żylaków, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, zależnie od formy podania (płyn lub pianka). Najczęstsze objawy to ból w miejscu wkłucia, pokrzywka, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych (częstość: płyn – często, pianka – bardzo często) oraz tymczasowa pigmentacja skóry (płyn – niezbyt często, pianka – często). Bardzo rzadko obserwuje się poważne powikłania, takie jak wstrząs anafilaktyczny, zatorowość płucna, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, a także martwica tkanek i zgorzel, zwłaszcza w przypadku przypadkowego wstrzyknięcia do tętnicy (np. tętnicy piszczelowej tylnej powyżej kostki przyśrodkowej), co może prowadzić do amputacji kończyny. Działania niepożądane neurologiczne (migrena, parestezje, przemijający atak niedokrwienny) oraz reakcje wazowagalne występują rzadziej, ale są istotne klinicznie. Zaleca się stosowanie najniższego skutecznego stężenia preparatu, aby minimalizować ryzyko powikłań.
amputacja kończyny, astma, biegunka, ból głowy, ból w miejscu wkłucia, duszność, gorączka, kołatanie serca, martwica skóry, martwica tkanek, migrena, mroczki migocące, nudności, parestezje, pigmentacja skóry, pokrzywka, pokrzywka uogólniona, preparat Fibrovein, przemijający atak niedokrwienny, reakcja alergiczna, reakcja wazowagalna, rumień, skleroterapia żylaków, skurcz tętnicy, sodu tetradecylu siarczan, tętnica piszczelowa tylna, ucisk w klatce piersiowej, udar mózgu, uderzenia gorąca, uszkodzenie nerwu, wstrząs anafilaktyczny, wstrzyknięcie dotętnicze, wymioty, wynaczynienie leku, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie skóry, zapaść krążeniowa, zatorowość płucna, zgorzel - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fibrovein 0,5% (5 mg/ml)
Lek Fibrovein (sodu tetradecylu siarczan) dostępny jest w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% i 3% jako roztwór do wstrzykiwań i posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (1,1–3,1 mg/ml) oraz potas (0,3 mg/ml). Przeciwwskazania obejmują także pacjentów z ograniczoną mobilnością, dużym ryzykiem zakrzepicy (w tym dziedziczną skłonnością, stosujących hormonalną antykoncepcję lub terapię zastępczą, otyłych, palących, unieruchomionych), a także po niedawnych epizodach zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych, zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób po niedawnych operacjach, z żylakami wtórnymi do guzów miednicy lub jamy brzusznej, nieopanowanymi chorobami układowymi (cukrzyca, nadczynność tarczycy, gruźlica, astma, nowotwory, sepsa, zaburzenia hematologiczne, poważne problemy oddechowe i skórne) oraz u pacjentów z ciężką niedomykalnością zastawek żył głębokich, dużymi żyłami powierzchownymi z szerokimi połączeniami do żył głębokich i wędrującym zapaleniem żył.
antykoncepcja hormonalna, choroba układowa, dziedziczna skłonność do zakrzepicy, hormonalna terapia zastępcza, leczenie sklerotyzacyjne, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedomykalność zastawek żylnych, niewydolność tętnicza, obwodowa niewydolność tętnicza, ostre zapalenie tkanki łącznej, powikłanie neurologiczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przetrwały otwór owalny, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, sklerosant, skleroterapia, sodu tetradecylu siarczan, wędrujące zapalenie żył, wole guzkowe toksyczne, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zatorowość płucna, żyła głęboka, żyła powierzchowna, żylakowatość - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fibrovein 0,2% (2 mg/ml)
Fibrovein, zawierający sodu tetradecylu siarczan, jest stosowany w skleroterapii żylaków, jednak jego podanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od stężenia i formy podania (płyn vs pianka). Najczęstsze działania niepożądane to ból w miejscu wkłucia, pokrzywka, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych oraz tymczasowa pigmentacja skóry. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak wstrząs anafilaktyczny, zatorowość płucna, zgon, a także martwica tkanek w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia do tętnicy, co może wymagać amputacji. Częstość działań niepożądanych jest różna w zależności od formy leku, np. zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych występuje często przy podaniu płynu i bardzo często przy piance, natomiast reakcje neurologiczne (migrena, parestezje, reakcje wazowagalne) są bardzo rzadkie przy płynie i niezbyt częste przy piance.
astma, duszność, hiperpigmentacja, krwiak, łuszczenie skóry, martwica, martwica skóry, matting, migrena, mroczki migocące, niedowład połowiczy, owrzodzenie, parestezja, pigmentacja skóry, pokrzywka, pokrzywka uogólniona, porażenie połowicze, przemijający atak niedokrwienny, reakcja wazowagalna, rumień, skleroterapia żylaków, sodu tetradecylu siarczan, udar, uderzenie gorąca, uszkodzenie nerwu, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyna, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie skóry, zapalenie żył, zapaść krążeniowa, zatorowość płucna, zgorzel - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fibrovein 0,5% (5 mg/ml)
Produkt leczniczy Fibrovein zawiera substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, co odpowiada odpowiednio 2 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml i 30 mg/ml. Preparat jest dostępny w formie jałowego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań o pH 7,5-7,9 oraz osmolalności 247-273 mOsm/kg. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (1,1-3,1 mg/ml) oraz potas (0,3 mg/ml). Produkt nie zawiera widocznych cząstek stałych, co potwierdza jego odpowiednią jakość fizykochemiczną do zastosowań iniekcyjnych.
alkohol benzylowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa leku, roztwór do wstrzykiwań, sodu tetradecylu siarczan, specjalne ostrzeżenie, środek ostrożności, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Interakcje leku – Fibrovein 3% (30 mg/ml)
Fibrovein, zawierający sód tetradecylu siarczan, nie posiada specyficznych badań klinicznych dotyczących interakcji lekowych, jednak ze względu na jego mechanizm działania jako środka obliterującego naczynia żylne, istnieje potencjalne ryzyko interakcji z lekami wpływającymi na układ krzepnięcia (np. warfaryna, heparyna, NOAC) oraz lekami przeciwpłytkowymi (np. ASA, klopidogrel). Zaleca się ostrożność i rozważenie czasowego odstawienia tych leków przed zabiegiem, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia. Ponadto, spożycie alkoholu etylowego, który może rozszerzać naczynia obwodowe i nasilać działanie przeciwkrzepliwe, powinno być unikane na 24-48 godzin przed i po skleroterapii. Fibrovein zawiera również alkohol benzylowy (20 mg/ml) jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów zawierających tę substancję.
aktywacja procesu krzepnięcia, alkohol aromatyczny, alkohol benzylowy, dieta niskosodowa, działanie przeciwpłytkowe, Fibrovein, heparyna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwkrzepliwy, lek rozszerzający naczynia, miejscowa reakcja skórna, naczynie krwionośne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, NOAC, powikłanie krwotoczne, rozszerzenie naczyń obwodowych, skleroterapia, sodu tetradecylu siarczan, śródbłonek naczyniowy, układ krzepnięcia, uszkodzenie śródbłonka naczyniowego, warfaryna, zaburzenie gospodarki potasowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fibrovein 0,5% (5 mg/ml)
Produkt leczniczy Fibrovein, zawierający sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na koncentrację, refleks czy koordynację ruchową, co jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zatem sam lek nie zaburza funkcji ośrodkowego układu nerwowego ani nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych. Jednakże, po zabiegu skleroterapii z użyciem Fibrovein, stosowanie bandaży kompresyjnych i/lub pończoch uciskowych, które są standardowym elementem terapii pozabiegowej, może istotnie ograniczać pełny zakres ruchu kończyn dolnych, czucie nacisku na pedały oraz szybkość reakcji nóg, co bezpośrednio wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów.
- Leksykon substancji czynnych
Sodu tetradecylu siarczan – Właściwości farmakodynamiczne
Sodu tetradecylu siarczan, będący składnikiem aktywnym preparatu Fibrovein, jest środkiem obliterującym stosowanym miejscowo w leczeniu niewydolności żylnej, szczególnie żylaków żyły odpiszczelowej wielkiej i jej dopływów. Dostępny jest w stężeniach 0,2% (2 mg/ml), 0,5% (5 mg/ml), 1% (10 mg/ml) oraz 3% (30 mg/ml) w formie roztworu do iniekcji. Mechanizm działania polega na indukcji zapalenia śródbłonka naczyniowego, co prowadzi do powstania zakrzepu i następnie zwłóknienia oraz obliteracji światła naczynia. Forma piankowa preparatu wykazuje przewagę terapeutyczną nad płynną dzięki zdolności do wypierania krwi z naczynia, co wydłuża czas kontaktu substancji z endotelem i zwiększa skuteczność obliteracji. Parametry fizykochemiczne roztworu (pH 7,5-7,9, osmolalność 247-273 mOsm/kg) sprzyjają minimalizacji bólu i podrażnień podczas iniekcji.
błona wewnętrzna naczynia, działanie neurologiczne, działanie niepożądane, działanie obliterujące, forma piankowa, krążenie systemowe, lek ochraniający ścianę naczyń, naczynie żylne, nadciśnienie tętnicze, niewydolna żyła, niewydolność nerek, niewydolność serca, obliteracja światła żyły, osmolalność, proces zapalny, sklerotyzacja, sodu tetradecylu siarczan, śródbłonek naczyniowy, środek obliterujący, zakrzep, zwłóknienie, żyła odpiszczelowa wielka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fibrovein 1% (10 mg/ml)
Przedawkowanie Fibrovein (sodu tetradecylu siarczanu) wiąże się głównie z ryzykiem powikłań miejscowych, wynikających z zastosowania zbyt wysokiego stężenia preparatu względem kalibru leczonego naczynia. Preparat dostępny jest w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, zawierających odpowiednio od 2 mg/ml do 30 mg/ml substancji czynnej. Przekroczenie zalecanych stężeń, zwłaszcza stosowanie >0,5% dla teleangiektazji i małych żył, może prowadzić do przebarwień skóry, a stężenia 1% i 3% zwiększają ryzyko miejscowej martwicy tkanek, owrzodzeń i blizn. Brak jest udokumentowanych przypadków ogólnoustrojowego przedawkowania, jednak należy mieć na uwadze potencjalne działania niepożądane związane z innymi składnikami preparatu, takimi jak alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (do 3,1 mg/ml) i potas (0,3 mg/ml).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fibrovein 0,5% (5 mg/ml)
Fibrovein to roztwór do wstrzykiwań zawierający jako substancję czynną sód tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, stosowany w skleroterapii. Preparat dostępny jest w fiolkach 5 ml lub ampułkach 2 ml, z całkowitą zawartością substancji czynnej od 10 mg do 150 mg na opakowanie. Produkt charakteryzuje się pH 7,5-7,9 oraz osmolalnością 247-273 mOsm/kg. Zawiera substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (od 1,1 do 3,1 mg/ml w zależności od stężenia) oraz potas (0,3 mg/ml). Preparatu nie należy mieszać z heparyną ani innymi lekami ze względu na brak badań kompatybilności. Po otwarciu fiolki lub ampułki zawartość należy zużyć natychmiast, a produkt przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i unikając zamrażania.
alkohol benzylowy, disodu fosforan dwunastowodny, filtr sterylizacyjny, łącznik trójdrożny, niezgodność farmaceutyczna, potasu diwodorofosforan, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, skleroterapia, sodu tetradecylu siarczan, sodu wodorotlenek, strzykawka luer lock, substancja pomocnicza, technika Tessariego, warunki aseptyczne, wkłucie dożylne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fibrovein 1% (10 mg/ml)
Produkt leczniczy Fibrovein, zawierający jako substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta ani na jego zdolność do prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn. Sodu tetradecylu siarczan stosowany w skleroterapii żylaków nie powoduje działań niepożądanych, które mogłyby upośledzać funkcje ośrodkowego układu nerwowego bezpośrednio po podaniu leku. W związku z tym sam lek nie stanowi przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów mechanicznych.
bandaż uciskowy, działanie niepożądane, Fibrovein, funkcja psychomotoryczna, kompresjoterapia, ośrodkowy układ nerwowy, pończocha uciskowa, powikłanie pozabiegowe, skleroterapia, skleroterapia żylaków, sodu tetradecylu siarczan, świadoma zgoda na zabieg, zabieg skleroterapii, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fibrovein 0,2% (2 mg/ml)
Fibrovein to lek z grupy środków obliterujących do wstrzyknięć miejscowych (ATC: C05BB04), zawierający substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3% (odpowiednio 2 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml i 30 mg/ml). Mechanizm działania polega na indukcji miejscowego stanu zapalnego i tworzeniu zakrzepu w świetle niewydolnej żyły, co prowadzi do jej obliteracji i zwłóknienia. Lek dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań oraz pianki, przy czym forma piankowa wykazuje wyższą skuteczność w leczeniu żylaków dużych żył, takich jak żyła odpiszczelowa wielka, dzięki dłuższemu kontaktowi sklerosantu ze śródbłonkiem naczyniowym. Roztwór cechuje się pH 7,5-7,9 oraz osmolalnością 247-273 mOsm/kg.
alkohol benzylowy, błona wewnętrzna naczynia, działania niepożądane, działania niepożądane neurologiczne, działanie obliterujące, lek obliterujący, obliteracja światła żyły, pianka sklerotyzacyjna, proces zapalny, roztwór do wstrzykiwań, sodu tetradecylu siarczan, śródbłonek naczyniowy, zakrzep, zwłóknienie, żyła odpiszczelowa wielka, żylaki - Leksykon leków
Interakcje leku – Fibrovein 0,5% (5 mg/ml)
Fibrovein, zawierający sodu tetradecylu siarczan, jest stosowany w skleroterapii naczyń żylnych, jednak brak jest dedykowanych badań dotyczących jego interakcji lekowych. Ze względu na miejscowe działanie leku, interakcje ogólnoustrojowe są ograniczone, choć należy uwzględnić potencjalne ryzyko związane z obecnością alkoholu benzylowego (20 mg/ml) w preparacie, który może nasilać działanie sedatywne leków ośrodkowego układu nerwowego. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu etylowego co najmniej 24 godziny przed i po zabiegu, ze względu na ryzyko rozszerzenia naczyń, zaburzeń krzepnięcia oraz niedociśnienia ortostatycznego. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na układ krzepnięcia, takich jak przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, dabigatran) i przeciwpłytkowe (np. ASA, klopidogrel), ze względu na umiarkowane do niskiego ryzyko zwiększonego krwawienia lub zmniejszenia skuteczności skleroterapii.
alkohol benzylowy, antykoncepcja hormonalna, dysfagia, heparyna drobnocząsteczkowa, hormonalna terapia zastępcza, interakcja lekowa, interakcja ogólnoustrojowa, leczenie przeciwzakrzepowe, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb japoński, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obliteracja, ośrodkowy układ nerwowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, proces krzepnięcia, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skleroterapia naczyń żylnych, sklerotyzacja, sodu tetradecylu siarczan, substancja powierzchniowo czynna, wynaczynienie leku, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fibrovein 0,2% (2 mg/ml)
Fibrovein to roztwór do wstrzykiwań zawierający jako substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, co odpowiada odpowiednio 2 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml i 30 mg/ml. Preparat dostępny jest w ampułkach 2 ml lub fiolkach 5 ml, z zawartością substancji czynnej od 10 mg do 150 mg w zależności od stężenia i objętości. Roztwór charakteryzuje się pH 7,5-7,9 oraz osmolalnością 247-273 mOsm/kg. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (do 3,1 mg/ml) oraz potas (0,3 mg/ml). Lek nie powinien być mieszany z heparyną ani innymi lekami ze względu na brak danych o kompatybilności. Preparat przechowuje się w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem, w temperaturze powyżej zera, a po otwarciu fiolki lub ampułki zawartość należy zużyć natychmiast.
alkohol benzylowy, bufor fosforanowy, disodu fosforan dwunastowodny, filtr sterylizacyjny, heparyna, Luer Lock, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie zewnętrzne, pianka sklerozacyjna, potasu diwodorofosforan, roztwór do wstrzykiwań, sklerosant, sodu tetradecylu siarczan, sodu wodorotlenek, stężenie produktu, warunki aseptyczne, wkłucie dożylne, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Sodu tetradecylu siarczan – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Sodu tetradecylu siarczan, będący substancją czynną preparatu Fibrovein dostępnym w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3% (odpowiednio 2 mg/ml do 30 mg/ml), nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek ten nie upośledza funkcji psychomotorycznych niezbędnych do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Różne stężenia preparatu dobierane są w zależności od wielkości i typu leczonego naczynia żylnego, jednak nie wpływają na zdolności psychofizyczne pacjenta. W praktyce klinicznej istotne jest poinformowanie pacjenta, że sama substancja nie powoduje ograniczeń w prowadzeniu pojazdów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fibrovein 1% (10 mg/ml)
Lek Fibrovein, zawierający jako substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% i 3%, jest stosowany w skleroterapii, jednak jego użycie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki leku, w tym alkohol benzylowy (20 mg/ml), sód (1,1-3,1 mg/ml) i potas (0,3 mg/ml). Nie należy stosować Fibroveinu u pacjentów z niezdolnością do chodzenia, obłożnie chorych oraz u osób z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak dziedziczna skłonność do zakrzepicy, stosowanie hormonalnej antykoncepcji, terapia hormonalna, otyłość, palenie tytoniu, długotrwałe unieruchomienie, a także po niedawnych epizodach zakrzepicy lub operacjach. Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z żylakowatością wtórną do guzów miednicy, ciężką niedomykalnością zastawek żył głębokich, dużymi żyłami powierzchownymi z otwartymi połączeniami do żył głębokich oraz wędrującym zapaleniem żył.
alkohol benzylowy, astma, cukrzyca, dziedziczna skłonność do zakrzepicy, gruźlica, hormonalna antykoncepcja, hormonalna terapia zastępcza, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedomykalność zastawek żył głębokich, nowotwór, obwodowa niewydolność tętnicza, ostre zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, ostre zapalenie tkanki łącznej, patent foramen ovale, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przetrwały otwór owalny, roztwór do wstrzykiwań, sepsa, sklerosant, skleroterapia, sodu tetradecylu siarczan, terapia sklerotyzacyjna, wędrujące zapalenie żył, wole guzkowe toksyczne, zaburzenia obrazu krwi, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepica żył głębokich, zator gazowy, zatorowość płucna, żylakowatość - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fibrovein 3% (30 mg/ml)
Fibrovein jest lekiem do wstrzykiwań dostępnym w czterech stężeniach: 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, zawierającym substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w ilościach od 2 mg/ml do 30 mg/ml. Preparat charakteryzuje się pH 7,5-7,9 oraz osmolalnością 247-273 mOsm/kg, a jego skład uzupełniają alkohol benzylowy (20 mg/ml), disodu fosforan dwunastowodny, potasu diwodorofosforan, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań. Produkt dostępny jest w ampułkach 2 ml i fiolkach 5 ml, z różnymi opcjami opakowań, a okres ważności wynosi 3 lata. Po otwarciu ampułki lub fiolki zawartość należy zużyć natychmiast, a przechowywanie powinno odbywać się w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem, bez zamrażania.
alkohol benzylowy, disodu fosforan dwunastowodny, filtr sterylizacyjny, guma chlorobutylowa, heparyna, łącznik trójdrożny, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pianka sklerosantu, potasu diwodorofosforan, roztwór do wstrzykiwań, sklerosant, sodu tetradecylu siarczan, sodu wodorotlenek, strzykawka luer lock, technika Tessariego, warunki aseptyczne, wkłucie dożylne, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Sodu tetradecylu siarczan – Dawkowanie i sposób podawania
Sodu tetradecylu siarczan, stosowany w preparacie Fibrovein, jest sklerosantem do podawania dożylnego w różnych stężeniach: 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, co pozwala na dostosowanie terapii do rodzaju i wielkości zmian żylnych. Fibrovein 0,2% jest wskazany do leczenia pajączków naczyniowych, 0,5% do żylaków siatkowych, 1% do małych i średnich żylaków, a 3% do większych zmian żylnych. Preparat może być podawany w formie płynnej lub jako pianka sklerotyzująca (dla stężeń 1% i 3%), przy czym pianka jest szczególnie zalecana w leczeniu większych żył i powinna być stosowana pod kontrolą USG. Dawkowanie zależy od stężenia i formy podania, np. maksymalna dawka dla Fibrovein 1% wynosi 10 ml w formie płynnej i 16 ml jako pianka, natomiast dla 3% odpowiednio 4 ml i 16 ml. Zaleca się stosowanie minimalnego skutecznego stężenia, aby ograniczyć ryzyko powikłań, takich jak martwica tkanek.
badanie ultrasonograficzne, Fibrovein, kontrola USG, martwica tkanki, pajączki naczyniowe, pianka sklerotyzująca, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, próba uczuleniowa, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, sklerosant, skleroterapia pianą, sodu tetradecylu siarczan, technika air-block, technika Tessariego, warunki aseptyczne, zmiany żylne, żylaki, żylaki siatkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fibrovein 0,5% (5 mg/ml)
Fibrovein, stosowany w skleroterapii żył, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, zależnie od formy podania (płyn lub pianka). Najczęstsze objawy to ból w miejscu wkłucia, pokrzywka, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych (często ≥1/100 do <1/10 dla płynu, bardzo często ≥1/10 dla pianki) oraz tymczasowa pigmentacja skóry (niezbyt często ≥1/1000 do <1/100 dla płynu, często ≥1/100 do <1/10 dla pianki). Bardzo rzadkie, ale poważne powikłania obejmują wstrząs anafilaktyczny, zatorowość płucną i zgon (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko przypadkowego wstrzyknięcia do tętnicy, które może prowadzić do martwicy tkanek i amputacji kończyny. Zaleca się stosowanie najniższego skutecznego stężenia leku, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza tych związanych z wynaczynieniem i wysokim stężeniem preparatu.
biegunka, ból głowy, duszność, Fibrovein, hiperpigmentacja, krwiak, łuszczenie skóry, martwica skóry, martwica tkanek, migrena, mroczki migocące, niedowład połowiczy, nudności, obrzęk, parestezja, pigmentacja skóry, pokrzywka, porażenie połowicze, przemijający atak niedokrwienny, reakcja alergiczna układowa, reakcja wazowagalna, rozszerzenie naczyń włosowatych, rumień, skleroterapia żył, skurcz tętnicy, sodu tetradecylu siarczan, ucisk w klatce piersiowej, udar, uszkodzenie nerwu, wstrząs anafilaktyczny, wstrzyknięcie do tętnicy, wybroczyna, wymioty, wynaczynienie leku, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie skóry, zapalenie żył, zapaść krążeniowa, zatorowość płucna, zgorzel - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fibrovein 1% (10 mg/ml)
Fibrovein to lek z grupy środków obliterujących do wstrzyknięć miejscowych (kod ATC: C05BB04), zawierający substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%. Mechanizm działania polega na podrażnieniu błony wewnętrznej niewydolnej żyły, co inicjuje proces zapalny i tworzenie zakrzepu, prowadząc do zamknięcia światła naczynia oraz późniejszej fibrozy i obliteracji. Efekt ten może być trwały, choć możliwa jest rekanalizacja. Preparat jest szczególnie skuteczny w formie pianowej w leczeniu żylaków żyły odpiszczelowej wielkiej i jej dopływów, dzięki zdolności piany do wypierania krwi i wydłużenia kontaktu sklerosantu z komórkami śródbłonka.
alkohol benzylowy, ból głowy, działanie neurologiczne niepożądane, fibroza, lek obliterujący, lek ochraniający ścianę naczyń, migrena, proces zapalny, rekanalizacja naczynia, sklerosant, sodu tetradecylu siarczan, śródbłonek naczyniowy, środek obliterujący, światło naczynia żylnego, zaburzenie widzenia, zakrzep, żyła odpiszczelowa wielka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fibrovein 0,5% (5 mg/ml)
Fibrovein, zawierający substancję czynną sodu tetradecylu siarczan w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% oraz 3%, jest lekiem z grupy środków obliterujących stosowanych miejscowo w terapii niewydolności żylnej. Mechanizm działania polega na indukcji zapalenia błony wewnętrznej naczynia, co prowadzi do powstania zakrzepu i zwłóknienia, skutkującego częściową lub całkowitą obliteracją światła żyły. Preparat jest szczególnie skuteczny w formie pianki w leczeniu żylaków żyły odpiszczelowej wielkiej i jej dopływów, dzięki zdolności do wypierania krwi z naczynia i wydłużeniu kontaktu sklerosantu ze śródbłonkiem. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach, zawierających od 10 mg do 150 mg substancji czynnej, o pH 7,5-7,9 i osmolalności 247-273 mOsm/kg, co umożliwia indywidualizację terapii w zależności od wielkości i rodzaju leczonych naczyń.
alkohol benzylowy, błona wewnętrzna naczynia, ból głowy, działanie neurologiczne niepożądane, działanie niepożądane, działanie obliterujące, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, lek ochraniający ścianę naczyń, migrena, naczynie żylne, niewydolna żyła, obliteracja, osmolalność, reakcja zapalna, roztwór do wstrzykiwań, sklerosant, sodu tetradecylu siarczan, śródbłonek naczyniowy, środek obliterujący, stężenie leku, substancja czynna, substancja sklerotyzująca, zaburzenie widzenia, zakrzep, żyła odpiszczelowa wielka, żylaki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fibrovein 1% (10 mg/ml)
Fibrovein (sodu tetradecylu siarczan) stosowany w skleroterapii żylaków wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. Najczęstsze to ból w miejscu wkłucia, pokrzywka, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych oraz tymczasowa pigmentacja skóry. Częstość powikłań różni się w zależności od formy leku: zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych występuje często przy płynie (≥1/100 do <1/10) i bardzo często przy piance (≥1/10), natomiast ból lub pieczenie w miejscu wstrzyknięcia jest częsty przy płynie (≥1/100 do <1/10) i niezbyt częsty przy piance (≥1/1 000 do <1/100). Bardzo rzadkie (<1/10 000) ale poważne powikłania obejmują wstrząs anafilaktyczny, zatorowość płucną, przypadkowe wstrzyknięcie do tętnicy prowadzące do martwicy tkanek i amputacji, a także poważne zaburzenia neurologiczne (niedowład połowiczy, TIA, udar). Zaleca się stosowanie najniższego skutecznego stężenia leku oraz dokładną kontrolę techniki podania, aby minimalizować ryzyko powikłań.
duszność, Fibrovein, hiperpigmentacja skóry, martwica skóry, martwica tkanek, niedowład połowiczy, parestezja, pigmentacja skóry, pokrzywka, pokrzywka uogólniona, porażenie połowicze, przemijający atak niedokrwienny, reakcja alergiczna układowa, reakcja wazowagalna, rumień, skleroterapia żylaków, sodu tetradecylu siarczan, tętnica piszczelowa tylna, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie skóry, zapaść krążeniowa, zatorowość płucna