Właściwości farmakodynamiczne
Fibrovein 3% (30 mg/ml)

Sodu tetradecylu siarczan, substancja czynna preparatu Fibrovein (kod ATC: C05BB04), jest lekiem obliterującym stosowanym w skleroterapii żylaków kończyn dolnych. Mechanizm działania polega na kontrolowanym podrażnieniu śródbłonka naczyniowego, co inicjuje proces zapalny i tworzenie zakrzepu, prowadząc do zamknięcia światła żyły oraz jej zwłóknienia. Preparat dostępny jest w stężeniach 0,2%, 0,5%, 1% i 3%, odpowiadających zawartości sodu tetradecylu siarczanu odpowiednio 2 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml i 30 mg/ml, co pozwala na indywidualizację terapii w zależności od wielkości i typu leczonego naczynia. Fibrovein charakteryzuje się pH 7,5-7,9 oraz osmolalnością 247-273 mOsm/kg, co zapewnia dobrą tolerancję miejscową. Preparat zawiera również 20 mg/ml alkoholu benzylowego jako konserwantu, a także potas (0,3 mg/ml) i sód w ilościach zależnych od stężenia leku (do 3,1 mg/ml w stężeniu 3%).

Pobierz ChPL PDF Fibrovein – Roztwór do wstrzykiwań – 3% (30 mg/ml)
  1. Właściwości farmakodynamiczne sodu tetradecylu siarczanu
    1. Mechanizm działania
    2. Skuteczność kliniczna
    3. Skuteczność postaci pianki
    4. Profil bezpieczeństwa postaci pianowej
    5. Skład pomocniczy istotny klinicznie
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niepowikłane pierwotne żylaki kończyn dolnych
  2. pajączki naczyniowe kończyn dolnych
  3. pooperacyjne żylaki nawrotowe
  4. pooperacyjne żylaki resztkowe
  5. rozszerzone naczynka kończyn dolnych
  6. żylaki siatkowe
Substancja czynna
  1. sodu tetradecylu siarczan
Kategoria leku
  1. leki do skleroterapii
  2. leki flebologiczne
  3. leki stosowane w leczeniu żylaków

Właściwości farmakodynamiczne sodu tetradecylu siarczanu

Sodu tetradecylu siarczan, substancja czynna preparatu Fibrovein, należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako leki ochraniające ścianę naczyń, a dokładniej środki obliterujące do wstrzyknięć miejscowych (kod ATC: C05BB04). Jest to lek o działaniu obliterującym, stosowany w leczeniu żylaków kończyn dolnych poprzez metodę skleroterapii.1

Mechanizm działania

Mechanizm działania sodu tetradecylu siarczanu polega na wywołaniu kontrolowanego podrażnienia śródbłonka naczyniowego. Po podaniu preparatu do światła niewydolnej żyły dochodzi do podrażnienia błony wewnętrznej naczynia, czego efektem jest rozwój procesu zapalnego i produkcja zakrzepu. Proces ten prowadzi do zamknięcia światła leczonej żyły. W następstwie tego rozwija się zwłóknienie, które może skutkować częściową lub całkowitą obliteracją (zamknięciem) światła żyły. Należy podkreślić, że efekt obliteracji może, lecz nie musi być trwały.2

Skuteczność kliniczna

Preparat Fibrovein jest dostępny w różnych stężeniach (0,2%, 0,5%, 1% i 3%), co umożliwia dostosowanie terapii do rozmiaru i typu leczonego naczynia żylnego. Zawartość substancji czynnej w poszczególnych stężeniach wynosi odpowiednio 2 mg/ml, 5 mg/ml, 10 mg/ml i 30 mg/ml sodu tetradecylu siarczanu.3

Skuteczność postaci pianki

Dostępne dane kliniczne wskazują na wysoką skuteczność preparatu Fibrovein w postaci pianki w leczeniu żylaków większych żył, w szczególności żyły odpiszczelowej wielkiej i jej dopływów. Przewaga formy pianowej nad postacią płynną wynika z możliwości wyparcia krwi z naczynia, co wydłuża czas kontaktu sklerosantu ze śródbłonkiem naczyniowym. Takie przedłużone oddziaływanie zapewnia lepszą skuteczność terapeutyczną w porównaniu z formą płynną.4

Profil bezpieczeństwa postaci pianowej

Należy zauważyć, że po zastosowaniu preparatu Fibrovein w postaci pianowej niektóre działania niepożądane mogą występować z większą częstotliwością niż po podaniu formy płynnej. Dotyczy to w szczególności takich objawów jak ból głowy, migrena i zaburzenia widzenia. Ponadto, choć rzadko, mogą pojawić się także niepożądane działania neurologiczne. Fakt ten należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do zabiegu i wyborze formy podania preparatu.5

Skład pomocniczy istotny klinicznie

Preparat Fibrovein zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa leku w określonych grupach pacjentów. Wszystkie stężenia preparatu zawierają 20 mg/ml alkoholu benzylowego, który jest konserwantem o potencjalnych właściwościach uczulających. Ponadto preparat zawiera potas (0,3 mg/ml we wszystkich stężeniach) oraz sód w ilościach zależnych od stężenia produktu: do około 1,1 mg/ml w stężeniu 0,2%, do około 1,3 mg/ml w stężeniu 0,5%, do około 1,7 mg/ml w stężeniu 1% oraz do około 3,1 mg/ml w stężeniu 3%.6

Stężenie Fibrovein Zawartość sodu tetradecylu siarczanu Dostępne opakowania Zawartość alkoholu benzylowego Zawartość sodu Zawartość potasu
0,2% 2 mg/ml Fiolka 5 ml (10 mg) 20 mg/ml do około 1,1 mg/ml 0,3 mg/ml
0,5% 5 mg/ml Ampułka 2 ml (10 mg) 20 mg/ml do około 1,3 mg/ml 0,3 mg/ml
1% 10 mg/ml Ampułka 2 ml (20 mg) 20 mg/ml do około 1,7 mg/ml 0,3 mg/ml
3% 30 mg/ml Ampułka 2 ml (60 mg)
Fiolka 5 ml (150 mg)		 20 mg/ml do około 3,1 mg/ml 0,3 mg/ml

Preparat Fibrovein we wszystkich stężeniach ma postać przejrzystego, bezbarwnego, jałowego roztworu do wstrzykiwań bez widocznych cząstek stałych. Charakteryzuje się pH w zakresie 7,5-7,9 oraz osmolalnością w przedziale 247-273 mOsm/kg, co zapewnia odpowiednią tolerancję miejscową po podaniu do naczynia żylnego.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl