Dawkowanie i sposób podawania leku Fibrovein

Fibrovein jest produktem leczniczym przeznaczonym wyłącznie do podawania dożylnego w leczeniu zmian żylnych. Wybór odpowiedniego stężenia preparatu zależy od rozmiaru i ciężkości leczonych zmian naczyniowych. Preparat dostępny jest w czterech różnych stężeniach (0,2%, 0,5%, 1% i 3%), które dobiera się w zależności od typu leczonej zmiany naczyniowej.¹

Dobór stężenia preparatu w zależności od typu zmian naczyniowych

W terapii sklerotyzacyjnej kluczowe jest dostosowanie stężenia preparatu do leczonej zmiany:

• Pajączki naczyniowe – należy leczyć wyłącznie roztworem o stężeniu 0,2%²
• Żylaki siatkowe – wymagają zastosowania roztworu o stężeniu 0,5%³
• Małe i średnie żylaki – najkorzystniej leczyć roztworem o stężeniu 1%⁴
• Większe zmiany żylne – wymagają roztworu o stężeniu 3%⁵

W przypadku niewidocznych żylaków, ich rozmiar należy ustalić pod kontrolą USG przed wyborem odpowiedniego stężenia preparatu.⁶

Techniki podania preparatu

Dla większych żył (leczonych roztworami 1% i 3%) Fibrovein można podawać w dwóch postaciach:⁷

• Płynny sklerosant – tradycyjna forma podania roztworu
• Mieszanka sklerosantu z powietrzem (postać pianki) – technika polegająca na wytworzeniu pianki poprzez zmieszanie roztworu z powietrzem

Oba sposoby podania wymagają wstrzyknięcia preparatu w małych, równych porcjach do wielu miejsc wzdłuż przebiegu zmienionej chorobowo żyły. Zabieg skleroterapii pianą najlepiej wykonywać pod kontrolą USG.⁸

W przypadku pajączków naczyniowych (przy użyciu Fibroveinu 0,2%) zaleca się stosowanie jak najmniejszych igieł (np. 30 G) i powolne wstrzykiwanie preparatu, co umożliwia usunięcie krwi z leczonych naczyń żylnych. Można również zastosować technikę polegającą na dodatkowym podaniu powietrza, tzw. air-block.⁹

Cel terapeutyczny i bezpieczeństwo

Celem zabiegu skleroterapii jest uzyskanie optymalnego zniszczenia ścianek naczynia przy zastosowaniu sklerosantu o minimalnym skutecznym stężeniu potrzebnym do efektywnego leczenia. Należy pamiętać, że zbyt wysokie stężenie może prowadzić do pojawienia się martwicy tkanek lub innych powikłań.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Poniższa tabela przedstawia zalecane dawkowanie preparatu Fibrovein dla pacjentów dorosłych:

*Suma objętości płynu i powietrza¹¹

Bezpieczeństwo procedury i powtarzanie zabiegów

W przypadkach, gdy wskazana jest szczególna ostrożność, zaleca się wykonanie próby uczuleniowej poprzez podanie pacjentowi od 0,25 do 0,5 ml produktu Fibrovein i obserwowanie go przez kilka godzin przed podaniem drugiej lub większej dawki.¹²

Zabieg skleroterapii często wymaga powtórzenia ze względu na ograniczoną dawkę, którą można zastosować podczas jednego zabiegu. Średnio pacjent potrzebuje od 2 do 4 dodatkowych zabiegów. Aby zminimalizować ryzyko reakcji alergicznej, na początku każdego zabiegu zaleca się podanie niewielkiej dawki próbnej preparatu Fibrovein.¹³

Przygotowanie i podawanie pianki sklerotyzacyjnej

W przypadku stosowania Fibroveinu 1% i 3% w postaci pianki, należy pamiętać, że piankę przeznaczoną do leczenia większych żył należy przygotować tuż przed jej podaniem. Pianka musi być podana pacjentowi przez lekarza przeszkolonego w zakresie prawidłowych technik wytwarzania i podawania produktu leczniczego w tej postaci.¹⁴

Do przygotowania pianki można stosować różne techniki:¹⁵

• Technika Tessariego – podstawowa metoda przygotowania pianki
• Inne metody – DSS, Easyfoam, Sterivein, które polegają na mieszaniu sklerosantu i jałowego powietrza poprzez przepompowywanie ich przez dwie połączone ze sobą strzykawki

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku.¹⁶

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Fibrovein u dzieci i młodzieży. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.¹⁷

Wymogi dotyczące przygotowania i podania preparatu

Podczas przygotowania produktu leczniczego Fibrovein do podania należy bezwzględnie zachować rygorystyczne warunki aseptyczne.¹⁸

Należy pamiętać, że Fibrovein:

• przeznaczony jest do jednorazowego użytku i stosowania pozajelitowego
• po otwarciu ampułki należy natychmiast zużyć całą jej zawartość
• niewykorzystany roztwór należy usunąć
• przed użyciem należy przeprowadzić kontrolę wzrokową pod kątem obecności cząstek stałych
• roztwór zawierający cząstki stałe nie powinien być stosowany¹⁹