skala Gleasona
Skala Gleasona to system oceny histopatologicznej stosowany w diagnostyce raka gruczołu krokowego. Opracowana przez amerykańskiego patologa Donalda Gleasona w latach 60. XX wieku, stanowi kluczowy element w określaniu stopnia złośliwości nowotworu prostaty.
System klasyfikacji opiera się na ocenie dwóch dominujących wzorców architektonicznych guza widocznych w badaniu mikroskopowym. Każdy wzorzec oceniany jest w skali 1-5, gdzie 1 oznacza komórki najbardziej zróżnicowane (najbardziej przypominające prawidłową tkankę), a 5 – komórki najmniej zróżnicowane (najbardziej agresywne). Suma tych dwóch ocen daje wynik Gleasona w zakresie 2-10.
W aktualnej praktyce klinicznej rzadko stosuje się oceny 1 i 2, a wynik Gleasona jest przedstawiany jako suma punktów, np. 3+4=7. Dodatkowo wprowadzono system grup prognostycznych (Grade Groups) od 1 do 5, gdzie Gleason 6 to grupa 1, Gleason 7 (3+4) to grupa 2, Gleason 7 (4+3) to grupa 3, Gleason 8 to grupa 4, a Gleason 9-10 to grupa 5.
Wynik w skali Gleasona, wraz z poziomem PSA i stopniem zaawansowania klinicznego, stanowi podstawę do wyboru odpowiedniej metody leczenia oraz prognozowania przebiegu choroby. Wyższy wynik oznacza bardziej agresywny nowotwór i gorsze rokowanie dla pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Dutasteride Zentiva 0,5 mg
Dutasteryd w dawce 0,5 mg, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych fazy III oraz w badaniu CombAT. W pierwszym roku terapii działania niepożądane występowały u około 19-22% pacjentów, głównie o charakterze zaburzeń układu rozrodczego, takich jak impotencja (6,0%), zmniejszenie libido (3,7%) oraz zaburzenia wytrysku nasienia (1,8%). Częstość tych działań malała w kolejnych latach terapii (np. impotencja spadła do 1,7% w drugim roku). W badaniu CombAT wykazano, że terapia skojarzona dutasterydem i tamsulosyną wiązała się z wyższą częstością działań niepożądanych w pierwszym roku (22%) w porównaniu do monoterapii dutasterydem (15%) i tamsulosyną (13%), głównie z powodu nasilenia zaburzeń wytrysku. Działania niepożądane dotyczące aktywności seksualnej mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia, choć mechanizm tego zjawiska pozostaje nie do końca poznany.
depresja, dutasteryd, działanie niepożądane, hirsutyzm, impotencja, kardiomiopatia zastoinowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność lewokomorowa, niewydolność serca, obrzęk jąder, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rak gruczołu sutkowego, rak stercza, reakcja alergiczna, skala Gleasona, tamsulosyna, terapia skojarzona, wstrząs kardiogenny, zaburzenie wytrysku, zawroty głowy, zmniejszenie libido - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dutafin
Dutasteryd w dawce 0,5 mg, stosowany w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków α1-adrenergicznych, ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka niewydolności serca, choć dane nie potwierdzają jednoznacznie wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego. W badaniu REDUCE wykazano zwiększoną częstość raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów leczonych dutasterydem (0,9%) w porównaniu do placebo (0,6%), co wymaga regularnego monitorowania pacjentów, zwłaszcza poprzez oznaczanie PSA. Dutasteryd obniża stężenie PSA o około 50% po 6 miesiącach terapii, dlatego konieczne jest ustalenie nowego wyjściowego poziomu PSA i regularna kontrola, uwzględniająca wcześniejsze wyniki oraz kliniczną ocenę każdego wzrostu PSA w trakcie leczenia.
antagonista receptora alfa1 adrenergicznego, badanie per rectum, biopsja gruczołu krokowego, BPH, dutasteryd, działanie niepożądane, glikol propylenowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, lecytyna, monoterapia, niewydolność serca, nowotwór gruczołu sutkowego, PSA, rak gruczołu krokowego, skala Gleasona, tamsulozyna, terapia skojarzona, uszkodzona kapsułka, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abiraterone G.L. Pharma 500 mg
Abiraterone G.L. Pharma, zawierający abirateronu octan, jest selektywnym inhibitorem enzymu CYP17, kluczowego dla biosyntezy androgenów w jądrach, nadnerczach oraz tkankach nowotworowych gruczołu krokowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu 17α-hydroksylazy i C17,20-liazy, co prowadzi do zahamowania produkcji prekursorów testosteronu (DHEA i androstendionu) oraz obniżenia stężenia testosteronu w osoczu do poziomów nieoznaczalnych standardowymi testami. W terapii skojarzonej z analogami LHRH lub po orchidektomii, abirateron powoduje kompleksową supresję androgenów, przewyższającą efekty samych analogów LHRH. W badaniach klinicznych fazy 3 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (mCRPC) po niepowodzeniu chemioterapii taksanami, 38% leczonych abirateronem osiągnęło co najmniej 50% redukcję PSA, w porównaniu do 10% w grupie placebo, co potwierdza skuteczność farmakodynamiczną leku.
17α-hydroksylaza, abirateronu octan, analog LHRH, androstendion, antagonista hormonu, biosynteza androgenów, dehydroepiandrosteron, enzym CYP17, inhibitor biosyntezy androgenów, mineralokortykosteroid, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, orchidektomia, prednizon, pregnenolon, przerzut trzewny, przerzutowy hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego, skala Gleasona, supresja androgenowa, swoisty antygen sterczowy, taksan, terapia hormonalna nowotworu, testosteron w osoczu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abiraterone Sandoz 500 mg
Octan abirateronu jest prolekiem, który w organizmie przekształca się do aktywnego abirateronu, selektywnie hamującego enzym CYP17 (17α-hydroksylaza i C17,20-liaza), kluczowy w biosyntezie androgenów w jądrach, nadnerczach i tkankach nowotworowych gruczołu krokowego. Blokada CYP17 prowadzi do zahamowania przemiany pregnenolonu i progesteronu do prekursorów testosteronu (DHEA i androstendionu), skutkując znacznym obniżeniem stężenia testosteronu i innych androgenów w surowicy, poniżej poziomów osiąganych standardową kastracją farmakologiczną lub chirurgiczną. Wzrost produkcji mineralokortykosteroidów w nadnerczach jest istotnym efektem ubocznym terapii, wymagającym monitorowania i odpowiedniego leczenia wspomagającego.
20-liaza, analog LHRH, androstendion, biosynteza androgenów, chemioterapia taksanami, dehydroepiandrosteron, enzym CYP17, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kastracja farmakologiczna, mineralokortykosteroidy, nowotwór gruczołu krokowego, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, orchidektomia, pregnenolon i progesteron, skala Gleasona, supresja androgenowa, swoisty antygen sterczowy, terapia hormonalna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dutasteride Zentiva 0,5 mg
Dutasteryd, inhibitor obu izoenzymów 5-alfa reduktazy (typ 1 i 2), skutecznie hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), prowadząc do obniżenia stężenia DHT w surowicy o 85-90% już po 1-2 tygodniach terapii. W badaniach klinicznych u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) stosujących dutasteryd w dawce 0,5 mg/dobę, odnotowano redukcję stężenia DHT o 94% w pierwszym roku i 93% w drugim roku, przy jednoczesnym wzroście testosteronu o 19%. Terapia powodowała istotne zmniejszenie objętości gruczołu krokowego o 23,6% (z 54,9 ml do 42,1 ml) po 12 miesiącach oraz objętości strefy przejściowej o 17,8% (z 26,8 ml do 21,4 ml), co korelowało z poprawą objawów BPH (redukcja AUA-SI o 4,5 punktu po 2 latach) oraz zwiększeniem maksymalnego przepływu cewkowego o 2,0 ml/s. Dutasteryd zmniejszał ryzyko ostrego zatrzymania moczu o 57% (1,8% vs 4,2% placebo) i konieczności leczenia zabiegowego o 48% (2,2% vs 4,1% placebo) po 2 latach terapii. W badaniu CombAT terapia skojarzona dutasterydem i tamsulosyną wykazała przewagę nad monoterapią, zmniejszając ryzyko ostrego zatrzymania moczu lub leczenia zabiegowego o 65,8% w porównaniu do tamsulosyny oraz o 19,6% w porównaniu do dutasterydu, choć ta ostatnia różnica nie była statystycznie istotna. Po 48 miesiącach terapia skojarzona poprawiła IPSS o 6,3 punktu, Qmax o 2,4 ml/s oraz zmniejszyła objętość gruczołu krokowego o 27,3%.
alfa-bloker, badanie CombAT, badanie REDUCE, biopsja igłowa, dihydrotestosteron, funkcja erekcyjna, inhibitor 5-alfa-reduktazy, interwencja chirurgiczna, izoenzym 5-alfa reduktazy, kwestionariusz AUA-SI, kwestionariusz MSHQ, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie androgenowe, maksymalny przepływ cewkowy, monoterapia, nietrzymanie moczu, niewydolność mięśnia sercowego, niewydolność nerek, objętość gruczołu krokowego, ostre zatrzymanie moczu, progresja kliniczna, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu sutkowego, receptor alfa-adrenergiczny, skala Gleasona, strefa przejściowa gruczołu krokowego, tamsulosyna, TSH, wolna tyroksyna, wskaźnik IPSS, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg
Analiza działań niepożądanych leku Unisol, zawierającego dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosynę 0,4 mg, opiera się głównie na czteroletnim badaniu klinicznym CombAT. W badaniu tym wykazano biorównoważność terapii skojarzonej z monoterapiami obu substancji. Częstość działań niepożądanych związanych z leczeniem zmniejszała się z czasem: 22% w pierwszym roku, następnie 6%, 4% i 2% w kolejnych latach. Najczęstsze działania niepożądane w pierwszym roku dotyczyły układu rozrodczego, zwłaszcza zaburzeń ejakulacji. Po pierwszym roku częstość działań niepożądanych była podobna dla terapii skojarzonej i monoterapii. Działania niepożądane seksualne (impotencja, zmniejszone libido, zaburzenia ejakulacji) przypisywane są dutasterydowi i mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia. Zgłaszano również zaburzenia piersi, w tym tkliwość i powiększenie, a także przypadki raka gruczołu piersiowego u mężczyzn.
ból głowy, chlorowodorek, dutasteryd, impotencja, kardiomiopatia rozstrzeniowa, monoterapia dutasterydem, monoterapia tamsulosyną, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność lewokomorowa, niewydolność prawokomorowa, niewydolność serca, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, palpitacje, pokrzywka, powiększenie piersi, priapizm, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, skala Gleasona, tamsulosyna, tkliwość piersi, wstrząs kardiogenny, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia piersi, zaburzenia układu rozrodczego, zapalenie błony śluzowej nosa, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma
Produkt leczniczy Dutasteride + Tamsulosin León Farma wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza ze względu na potencjalne zwiększenie częstości działań niepożądanych, w tym niewydolności serca. Badanie REDUCE wykazało wzrost częstości raka prostaty o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów stosujących dutasteryd (0,9%) w porównaniu z placebo (0,6%), co wymaga regularnego monitorowania PSA i badania per rectum. Dutasteryd obniża stężenie PSA o około 50% po 6 miesiącach terapii, dlatego konieczne jest ustalenie nowej wartości wyjściowej PSA oraz ścisła analiza wzrostów PSA względem najniższej wartości, nawet jeśli mieszczą się w normie dla mężczyzn nieleczonych inhibitorami 5-alfa-reduktazy. Stosunek wolnego PSA do całkowitego pozostaje niezmieniony, a całkowite PSA wraca do wartości wyjściowej w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu terapii.
antagonista receptora α1-adrenergicznego, antygen sterczowy, BPH, dutasteryd, glikol propylenowy, IFIS, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, klirens kreatyniny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna sojowa, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nowotwór gruczołu sutkowego, PSA, rak gruczołu krokowego, skala Gleasona, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tamsulosyna, usunięcie zaćmy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół małej źrenicy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abiraterone G.L. Pharma 250 mg
Abirateronu octan (Abiraterone G.L. Pharma) jest prolekiem, który po podaniu doustnym przekształca się do aktywnego abirateronu, selektywnie hamującego enzym CYP17, odpowiedzialny za 17α-hydroksylazę i C17,20-liazę. Enzym ten jest kluczowy w biosyntezie androgenów w jądrach, nadnerczach oraz tkance nowotworowej gruczołu krokowego, katalizując przemianę pregnenolonu do DHEA oraz progesteronu do androstendionu – prekursorów testosteronu. Hamowanie CYP17 prowadzi do istotnego obniżenia stężenia androgenów, w tym testosteronu, do poziomów nieoznaczalnych standardowymi testami, co jest szczególnie istotne w terapii raka gruczołu krokowego. Jednocześnie dochodzi do zwiększonej produkcji mineralokortykosteroidów, co może skutkować działaniami niepożądanymi. Abiraterone G.L. Pharma podawany w dawce 1000 mg/dobę wraz z prednizonem 5 mg/dobę i supresją androgenową (agonista LHRH lub orchidektomia) wykazuje przewagę nad samą supresją androgenową, obniżając poziomy testosteronu i innych androgenów w surowicy bardziej efektywnie.
17α-hydroksylaza, 20-liaza, abirateron octan, agonista LHRH, analog LHRH, androstendion, biosynteza androgenów, C17, dehydroepiandrosteron, enzym CYP17, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, mineralokortykosteroidy, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, orchidektomia, prednizon, produkcja androgenów, przerzut trzewny, rak gruczołu krokowego, skala Gleasona, steroidogeneza, supresja androgenowa, swoisty antygen sterczowy, terapia hormonalna, zmiana przerzutowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Twinpros 0,5 mg + 0,4 mg
Lek Twinpros zawiera dutasteryd (0,5 mg) oraz tamsulosyny chlorowodorek (0,4 mg, odpowiadający 0,367 mg tamsulosyny) i jest stosowany w terapii łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH). Dane z badania CombAT wskazują, że częstość działań niepożądanych związanych z leczeniem zmniejsza się z czasem: w terapii skojarzonej wynosiła 22% w pierwszym roku, spadając do 2% w czwartym roku. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu rozrodczego, zwłaszcza zaburzeń wytrysku, impotencji, zmniejszenia libido oraz zaburzeń piersi, które występują zarówno w monoterapii dutasterydem, jak i terapii skojarzonej. Inne często zgłaszane działania obejmują zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zaparcia, nudności, wysypkę oraz astenie. Działania niepożądane mogą utrzymywać się po zakończeniu terapii, a dutasteryd wiąże się z ryzykiem zwiększonego występowania raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) oraz rzadkich przypadków raka piersi u mężczyzn.
badanie REDUCE, biorównoważność, erytrodermia, impotencja, kardiomiopatia rozstrzeniowa, migotanie przedsionków, monoterapia dutasterydem, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Gleasona, tamsulosyny chlorowodorek, terapia skojarzona, wstrząs kardiogenny, wytrysk wsteczny, zaburzenia libido, zaburzenie wytrysku, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zespół wiotkiej tęczówki - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abirateron Aristo 250 mg
Abirateron Aristo, zawierający abirateronu octan, jest selektywnym inhibitorem enzymu CYP17 (17α-hydroksylazy/C17,20-liazy), kluczowego w biosyntezie androgenów w jądrach, nadnerczach oraz tkankach nowotworowych prostaty. Mechanizm działania polega na hamowaniu przemian pregnenolonu i progesteronu do prekursorów testosteronu (DHEA i androstenodionu), co skutkuje znacznym obniżeniem stężenia testosteronu i innych androgenów w surowicy, przewyższającym efekty analogów LHRH czy orchidektomii. Terapia abirateronem wymaga monitorowania ze względu na zwiększoną produkcję mineralokortykosteroidów. W badaniach klinicznych fazy 3, obejmujących pacjentów z przerzutowym hormonowrażliwym (mHSPC) oraz opornym na kastrację rakiem prostaty (mCRPC), stosowanie abirateronu w dawce 1000 mg/dobę wraz z prednizonem 5 mg/dobę znacząco obniżyło poziomy PSA, z 38% pacjentów osiągających ≥50% redukcję PSA w porównaniu do 10% w grupie placebo.
analog LHRH, androstenodion, antygen specyficzny dla prostaty, badanie tomografii komputerowej, biosynteza androgenów, CYP17, dehydroepiandrosteron, docetaksel, formularz bólu BPI-SF, inhibitor biosyntezy androgenów, mineralokortykosteroid, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, nowotwór prostaty, octan abirateronu, orchidektomia, prednizolon, prednizon, przerzutowy hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, przerzutowy oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, przeżycie bez progresji radiograficznej, przeżycie całkowite, radioterapia paliatywna, rak gruczołu krokowego, receptor androgenowy, rezonans magnetyczny, skala ECOG, skala Gleasona, spironolakton, terapia supresji androgenowej, tkanka nowotworowa gruczołu krokowego, tomografia komputerowa, zdarzenie związane z kośćcem - Leksykon substancji czynnych
Finasteryd – Działania niepożądane
Finasteryd, stosowany w dawkach 5 mg w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz 1 mg w terapii łysienia androgenowego typu męskiego, działa jako inhibitor 5α-reduktazy, obniżając stężenie dihydrotestosteronu (DHT). Terapia finasterydem wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym zaburzeń seksualnych takich jak impotencja (częstość ≥1/100 do <1/10), zmniejszenie libido (≥1/100 do <1/10), zaburzenia ejakulacji (≥1/1000 do <1/100) oraz zmniejszenie objętości ejakulatu (≥1/100 do <1/10). Zaburzenia te mogą utrzymywać się nawet po zakończeniu leczenia. Ponadto, finasteryd może wywoływać zaburzenia psychiczne, w tym depresję i stany lękowe (częstość niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100) oraz myśli samobójcze (częstość nieznana). Reakcje skórne i nadwrażliwości, takie jak wysypka (≥1/1000 do <1/100), świąd, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy, mogą mieć poważny przebieg, zwłaszcza gdy obejmują drogi oddechowe. U mężczyzn obserwuje się także zmiany w obrębie gruczołów piersiowych, w tym ginekomastię i ryzyko raka piersi (częstość nieznana).
badanie MTOPS, dihydrotestosteron, doksazosyna, enzymy wątrobowe, finasteryd, ginekomastia, hematospermia, impotencja, inhibitor 5α-reduktazy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie androgenowe typu męskiego, niepłodność męska, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rak gruczołu krokowego, rak piersi u mężczyzn, rak prostaty, reakcje nadwrażliwości, skala Gleasona, swoisty antygen sterczowy, terapia skojarzona, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia psychiczne, zaburzenia seksualne, zmniejszenie libido - Leksykon chorób i schorzeń
Rak prostaty – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Rak prostaty jest jednym z najczęstszych nowotworów u mężczyzn, z dominującą diagnozą po 65. roku życia. Rokowanie zależy od stadium zaawansowania, wyniku Gleasona, poziomu PSA oraz wieku i stanu ogólnego pacjenta. Wskaźniki przeżycia są korzystne: 5-letnie przeżycie netto wynosi 91% (Kanada), w USA 5-letni względny wskaźnik przeżycia dla zlokalizowanego lub regionalnego raka przekracza 99%, a dla przerzutowego 37%. W Anglii ponad 90% pacjentów przeżywa 5 lat, a około 80% – 10 lat. Poziom PSA i jego czas podwojenia są istotnymi markerami prognostycznymi, choć niedoskonałymi. Klasyfikacja ryzyka (niska, średnia, wysoka) oparta na T, Gleasonie i PSA pomaga w doborze terapii, jednak obecne modele mają dokładność 60-70%, co może prowadzić do nadmiernego leczenia. Nowoczesne narzędzia prognostyczne, takie jak PREDICT Prostate, integrują dane kliniczne i demograficzne, oferując 10-15-letnie prognozy przeżycia oraz ocenę korzyści i ryzyka leczenia.
aktywne monitorowanie, antygen specyficzny dla prostaty, chemioterapia, choroba przerzutowa, enzalutamid, inhibitor PARP, mCRPC, octan abirateronu, olaparib, prednizon, PSA, radioterapia, radykalna prostatektomia, rak prostaty, rak prostaty oporny na kastrację, rak prostaty wrażliwy na kastrację, skala Gleasona, stadium zaawansowania nowotworu, system TNM, sztuczna inteligencja, terapia antyandrogenowa, węzły chłonne miednicy, wznowa, zróżnicowanie histologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Proscar 5 mg
Finasteryd w dawce 5 mg (Proscar) jest stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia seksualne, takie jak impotencja i obniżone libido, które pojawiają się głównie we wczesnym okresie terapii i u większości pacjentów ustępują podczas dalszego leczenia. Inne działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy), depresję, niepokój, kołatanie serca, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, wysypkę, świąd, pokrzywkę oraz zaburzenia ejakulacji i tkliwość gruczołów sutkowych. Zmniejszenie objętości ejakulatu jest częstym, mierzalnym efektem farmakologicznym finasterydu. Działania niepożądane o nieznanej częstości, takie jak utrzymujące się po odstawieniu zaburzenia wzwodu, ból jąder czy niepłodność, wymagają dalszej obserwacji i ewentualnej interwencji.
antygen swoisty dla prostaty, depresja, doksazosyna, enzymy wątrobowe, farmakovigilance, finasteryd, hematospermia, impotencja, kołatanie serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, myśli samobójcze, niepłodność męska, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, powiększenie gruczołów sutkowych, Proscar, rak gruczołu krokowego, rak sutka u mężczyzn, reakcja nadwrażliwości, skala Gleasona, terapia skojarzona, tkliwość gruczołów sutkowych, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia wzwodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Diphereline SR 22,5 mg 22,5 mg
Diphereline SR 22,5 mg to preparat zawierający 22,5 mg tryptoreliny w postaci embonianu, dostępny jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (11,25 mg tryptoreliny/ml po rekonstytucji w 2 ml rozpuszczalnika). Lek jest wskazany w leczeniu hormonozależnego raka gruczołu krokowego, zarówno w postaci miejscowo zaawansowanej bez przerzutów, jak i z przerzutami odległymi. Szczególnie istotne jest stosowanie Diphereline SR 22,5 mg w terapii skojarzonej z radioterapią u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu, obejmującym nowotwory ograniczone do prostaty lub miejscowo zaawansowane z niekorzystnymi czynnikami prognostycznymi (wysoki stopień Gleasona, podwyższone PSA, zaawansowanie miejscowe). Terapia skojarzona ma na celu poprawę skuteczności leczenia i rokowania.
endokrynologia dziecięca, hormonozależny rak gruczołu krokowego, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, oś podwzgórze-przysadka-gonady, przedłużone uwalnianie leku, przedwczesne dojrzewanie płciowe pochodzenia ośrodkowego, rak gruczołu krokowego z przerzutami, skala Gleasona, stężenie PSA, terapia skojarzona z radioterapią, tryptorelina, zaawansowanie miejscowe nowotworu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Findarts Duo 0,5 mg + 0,4 mg
Findarts Duo to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, stosowany w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Dane z badania CombAT, trwającego 4 lata, wskazują na zmniejszającą się częstość działań niepożądanych w czasie terapii: w terapii skojarzonej od 22% w pierwszym roku do 2% w czwartym roku, w monoterapii dutasterydem od 15% do 2%, a w monoterapii tamsulosyną od 13% do 2%. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia układu rozrodczego, zwłaszcza zaburzenia ejakulacji, impotencja i zmniejszone libido, które przypisuje się głównie dutasterydowi i mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia. Inne często występujące działania to zawroty głowy, ból głowy, zapalenie błony śluzowej nosa, a także zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca i palpitacje.
antagonista receptora alfa-1-adrenergicznego, badanie CombAT, dutasteryd, erytrodermia, kardiomiopatia rozstrzeniowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, operacja usunięcia zaćmy, priapizm, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, rumień wielopostaciowy, skala Gleasona, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tamsulosyny chlorowodorek, wstrząs kardiogenny, wytrysk wsteczny, zaburzenia wytrysku nasienia, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Finasteridum Bluefish 5 mg
Finasteridum Bluefish w dawce 5 mg, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, może powodować działania niepożądane, z których najczęstsze to impotencja oraz zmniejszenie popędu płciowego, występujące u ≥1/100 pacjentów i zwykle ustępujące podczas kontynuacji terapii. Działania te mogą jednak utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia. Inne zgłaszane działania obejmują reakcje nadwrażliwości (obrzęk warg i twarzy), zaburzenia nastroju (depresja, niepokój), kołatanie serca, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, wysypkę, świąd, pokrzywkę, zaburzenia ejakulacji, tkliwość i powiększenie piersi, ból jąder oraz zmniejszenie objętości ejakulatu. W badaniu MTOPS wykazano, że terapia skojarzona finasterydem i doksazosyną ma profil bezpieczeństwa podobny do monoterapii. W 7-letnim badaniu klinicznym u 18 882 mężczyzn, rak gruczołu krokowego rozpoznano u 18,4% leczonych finasterydem i 24,4% w grupie placebo, z niejednoznacznym związkiem finasterydu z wyższym stopniem zaawansowania nowotworu (Gleason 7-10).
antygen PSA, badanie MTOPS, bezpłodność męska, ból jąder, depresja, doksazosyna, enzymy wątrobowe, finasteryd, ginekomastia, hipospermia, impotencja, kołatanie serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, obrzęk twarzy, oligospermia, pokrzywka, przedawkowanie leku, rak piersi u mężczyzn, rak prostaty, reakcja nadwrażliwości, skala Gleasona, świąd, terapia skojarzona, tkliwość piersi, wysypka skórna, zaburzenia erekcji, zaburzenia lękowe, zaburzenie ejakulacji, zmniejszenie popędu płciowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Avodart
Podczas terapii dutasterydem (Avodart) należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym niewydolności serca, zwłaszcza w leczeniu skojarzonym, gdzie decyzja o terapii powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka. Badanie REDUCE wykazało zwiększoną częstość raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów leczonych dutasterydem (0,9%) w porównaniu do placebo (0,6%) w grupie mężczyzn 50-75 lat z PSA 2,5-10 ng/ml i negatywną biopsją. W związku z tym konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów pod kątem rozwoju raka stercza, uwzględniając zarówno badania per rectum, jak i inne metody diagnostyczne.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Finaride 5 mg
Finaride, zawierający 5 mg finasterydu, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu rozrodczego, w tym impotencją i osłabieniem popędu płciowego, które występują często lub niezbyt często i zazwyczaj ustępują podczas kontynuacji terapii. Inne zgłaszane działania obejmują reakcje nadwrażliwości (często), wysypkę skórną (często), depresję (niezbyt często), oraz rzadkie przypadki kołatania serca i zaburzeń wzwodu utrzymujących się po zakończeniu leczenia. Zmniejszenie objętości ejakulatu jest częstym efektem, jednak obserwowano jego odwracalność po zaprzestaniu leczenia. W badaniu MTOPS profil bezpieczeństwa terapii skojarzonej finasterydem i doksazozyną był zgodny z monoterapią, a częstość zaburzeń wytrysku nie przekraczała sumy częstości dla obu leków stosowanych osobno.
ból jąder, depresja, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, finasteryd, ginekomastia, guzek piersi, impotencja, jakość nasienia, kołatanie serca, nowotwór o wysokim stopniu złośliwości, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, powiększenie piersi, przedawkowanie, rak gruczołu krokowego, rak piersi, skala Gleasona, swoisty antygen sterczowy, system MedDRA, tabletka powlekana, wydzielina z piersi, wysypka skórna, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji seksualnej, zaburzenie wytrysku, zmniejszenie popędu płciowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dutazyr
Dutasteryd, stosowany w dawce 0,5 mg, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza w terapii skojarzonej, ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka działań niepożądanych, w tym niewydolności serca. Badanie REDUCE wykazało wzrost częstości raka prostaty o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów leczonych dutasterydem (0,9%) w porównaniu z placebo (0,6%), choć związek ten pozostaje niejasny. W związku z tym konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów pod kątem raka prostaty, w tym badania per rectum oraz innych diagnostycznych metod onkologicznych, zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
Monitorowanie stężenia PSA jest kluczowe podczas terapii dutasterydem, który obniża poziom PSA o około 50% po 6 miesiącach leczenia. Po tym okresie należy ustalić nową wartość wyjściową PSA i regularnie ją kontrolować. Każdy potwierdzony wzrost PSA względem najniższego poziomu podczas terapii może wskazywać na rozwój raka prostaty lub nieprzestrzeganie zaleceń terapeutycznych i wymaga dokładnej oceny klinicznej, nawet jeśli wartości mieszczą się w normie dla pacjentów nieleczonych inhibitorami 5-alfa-reduktazy. Stosunek wolnego do całkowitego PSA pozostaje niezmieniony, co pozwala na stosowanie procentowej zawartości wolnego PSA bez korekty. Po zaprzestaniu leczenia poziom PSA wraca do wartości wyjściowych po około 6 miesiącach.
badanie per rectum, biopsja gruczołu krokowego, diagnostyka onkologiczna, dutasteryd, inhibitor 5-alfa-reduktazy, niewydolność serca, oznaczanie PSA, PSA w surowicy, rak gruczołu krokowego, rak prostaty, skala Gleasona, status onkologiczny, stopień złośliwości nowotworu, swoisty antygen sterczowy, terapia skojarzona, wolny PSA, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dutazyr 0,5 mg
Dutasteryd w dawce 0,5 mg, inhibitor 5-alfa-reduktazy typu 1 i 2, skutecznie obniża stężenie dihydrotestosteronu (DHT) w surowicy o około 94% w pierwszym roku leczenia u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Terapia prowadzi do istotnego zmniejszenia objętości gruczołu krokowego (o 23,6% po 12 miesiącach) oraz strefy przejściowej (o 17,8% po 12 miesiącach), co przekłada się na poprawę objawów ocenianych kwestionariuszem AUA-SI (spadek o 4,5 punktu po 2 latach) oraz zwiększenie maksymalnego przepływu cewkowego (Qmax) o 2 ml/s. Dutasteryd zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu o 57% oraz konieczności leczenia zabiegowego o 48% po 2 latach terapii. W badaniu CombAT terapia skojarzona dutasterydem i tamsulozyną wykazała przewagę nad monoterapią, zmniejszając ryzyko ostrego zatrzymania moczu lub zabiegu o 65,8% w porównaniu do tamsulozyny oraz poprawiając wskaźniki IPSS, Qmax i objętość gruczołu krokowego po 4 latach leczenia.
5-alfa reduktaza, biopsja igłowa, BPH, czynność tarczycy, dihydrotestosteron, dutasteryd, dysfunkcja seksualna, gruczoł krokowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, konwersja testosteronu, kwestionariusz AUA-SI, kwestionariusz MSHQ, łagodny rozrost gruczołu krokowego, maksymalny przepływ cewkowy, monoterapia dutasterydem, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór gruczołu sutkowego, objętość gruczołu krokowego, ostre zatrzymanie moczu, ostry zawał mięśnia sercowego, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu sutkowego, receptor alfa-adrenergiczny, skala Gleasona, stężenie DHT, stężenie PSA, stężenie TSH, strefa przejściowa gruczołu krokowego, tamsulozyna, terapia skojarzona, testosteron, wskaźnik IPSS, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg
Unisol to preparat łączący dutasteryd (0,5 mg), inhibitor obu izoenzymów 5-alfa-reduktazy, oraz tamsulosynę (0,4 mg), antagonista receptorów α1a i α1d, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Terapia skojarzona wykazuje istotną klinicznie poprawę objawów BPH, mierzoną wskaźnikiem IPSS (średnia poprawa o -6,2 pkt), oraz zwiększenie maksymalnego przepływu cewkowego (Qmax) o 2,4 ml/s po 2 latach leczenia, przewyższając efekty monoterapii dutasterydem (1,9 ml/s) i tamsulosyną (0,9 ml/s). Po 4 latach stosowania terapii skojarzonej ryzyko ostrego zatrzymania moczu lub konieczności leczenia chirurgicznego zmniejsza się o 65,8% w porównaniu do tamsulosyny (4,2% vs 11,9%, p<0,001). Ponadto, terapia skojarzona istotnie redukuje progresję kliniczną BPH oraz objętość gruczołu krokowego, co potwierdzają wyniki badań CombAT i REDUCE.
5-alfa reduktaza, antagonista receptora α1-adrenergicznego, biopsja, cewnikowanie, dihydrotestosteron, dutasteryd, funkcja seksualna, inhibitor 5-alfa-reduktazy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie zabiegowe, łysienie męskie androgenowe, maksymalny przepływ cewkowy, mięśniówka gładka, morfologia plemników, niestabilność pęcherza, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór gruczołu sutkowego, objawy z napełniania, objawy z opróżniania, objętość gruczołu krokowego, obwodowy opór naczyniowy, ostre zatrzymanie moczu, ostry zawał mięśnia sercowego, przepływ cewkowy, PSA, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu sutkowego, receptor adrenergiczny, skala Gleasona, śmiertelność, tamsulosyna, TSH, udar, wolna tyroksyna, wskaźnik IPSS, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abiraterone Glenmark 250 mg
Abirateronu octan (Abiraterone Glenmark) jest inhibitorem enzymu CYP17, kluczowego w biosyntezie androgenów, stosowanym w terapii hormonalnej zaawansowanego raka gruczołu krokowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu 17α-hydroksylazy/C17,20-liazy, co prowadzi do znaczącej redukcji stężenia testosteronu i innych androgenów w surowicy, również w nadnerczach i tkance nowotworowej. W połączeniu z analogami LHRH lub orchidektomią, abirateron obniża poziom testosteronu do wartości nieoznaczalnych standardowymi testami. W badaniu klinicznym fazy 3 u pacjentów po niepowodzeniu chemioterapii taksanami, 38% leczonych abirateronem osiągnęło co najmniej 50% spadek PSA, w porównaniu do 10% w grupie placebo, co potwierdza jego skuteczność w kontroli choroby.
20-liaza, abirateron octan, analog LHRH, biosynteza androgenów, deprywacja androgenów, docetaksel, inhibitor biosyntezy androgenów, klasyfikacja NYHA, kryteria RECIST, mCRPC, mHSPC, niewydolność serca, orchidektomia, OS, progresja choroby, przerzuty trzewne, PSA, radioterapia paliatywna, rak gruczołu krokowego, rezonans magnetyczny, rPFS, RTG kości, skala ECOG, skala Gleasona, SRE, supresja androgenowa, taksany, tomografia komputerowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abiraterone Pharmascience 500 mg
Abirateronu octan, będący inhibitorem enzymu CYP17, jest kluczowym lekiem w terapii hormonalnej raka gruczołu krokowego, zwłaszcza w postaciach przerzutowych hormonowrażliwych (mHSPC) oraz opornych na kastrację (mCRPC). Mechanizm działania polega na selektywnym hamowaniu 17α-hydroksylazy i C17,20-liazy, co prowadzi do istotnego obniżenia biosyntezy androgenów w jądrach, nadnerczach oraz tkance nowotworowej, skutkując redukcją stężenia testosteronu w osoczu do wartości nieoznaczalnych. W badaniach klinicznych fazy 3, w tym badaniu 3011 obejmującym 1199 pacjentów z wysokim ryzykiem mHSPC, stosowano dawkę 1000 mg abirateronu octanu na dobę wraz z prednizonem 5 mg/dobę i standardową terapią supresji androgenowej. Wyniki wykazały istotne statystycznie wydłużenie przeżycia bez progresji radiograficznej (rPFS) oraz znaczące zmniejszenie poziomu PSA u 38% pacjentów w porównaniu do 10% w grupie placebo, potwierdzając skuteczność farmakodynamiczną leku.
17α-hydroksylaza, 20-liaza, abirateronu octan, analog LHRH, biosynteza androgenów, C17, czynnik prognostyczny wysokiego ryzyka, dehydroepiandrosteron, enzym CYP17, formularz bólu BPI-SF, kryteria PCWG2, kryteria RECIST, mineralokortykosteroidy, orchidektomia, pregnenolon i progesteron, przerzut trzewny, przerzutowy hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, przerzutowy oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, przeżycie bez progresji radiograficznej, przeżycie całkowite, rak gruczołu krokowego, skala Gleasona, supresja androgenowa, swoisty antygen sterczowy, terapia hormonalna, terapia supresji androgenowej, tkanka nowotworowa gruczołu krokowego, zdarzenie związane z kośćcem - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dutrys 0,5 mg
Dutasteryd, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu rozrodczego, obserwowanymi u około 19% pacjentów w ciągu pierwszego roku terapii. Najczęstsze działania niepożądane to impotencja (6,0% w 1. roku, 1,7% w 2. roku), zmniejszenie libido (3,7% i 0,6%), zaburzenia wytrysku nasienia (1,8% i 0,5%) oraz zmiany w obrębie piersi (1,3% utrzymujące się na stałym poziomie). W badaniu CombAT, porównującym monoterapię dutasterydem (0,5 mg/dobę), tamsulozyną (0,4 mg/dobę) oraz terapię skojarzoną, odnotowano wyższą częstość działań niepożądanych w pierwszym roku terapii skojarzonej (22%) w porównaniu do monoterapii (dutasteryd 15%, tamsulozyna 13%), głównie z powodu zaburzeń wytrysku nasienia i innych dysfunkcji seksualnych. Działania te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia, a ich związek z dutasterydem wymaga dalszej oceny.
badanie CombAT, depresja, dutasteryd, działanie niepożądane, ginekomastia, hirsutyzm, kardiomiopatia zastoinowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, monoterapia, niewydolność komorowa, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność lewokomorowa, niewydolność prawokomorowa, niewydolność serca, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, rak gruczołu piersiowego, rak stercza, reakcja alergiczna, skala Gleasona, tamsulozyna, terapia skojarzona, wstrząs kardiogenny, wysypka skórna, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zapalenie jąder, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Fina 5 mg
Finasteryd w dawce 5 mg (lek Apo-Fina) jest związany z szeregiem działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania przez lekarza. Najczęściej obserwowane efekty to impotencja oraz zmniejszenie popędu płciowego, które zwykle pojawiają się na początku terapii i ustępują u większości pacjentów podczas dalszego stosowania. Inne działania niepożądane obejmują zaburzenia ejakulacji, ginekomastię, tkliwość piersi, a także reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk warg i twarzy. Występują również rzadkie, ale istotne objawy, takie jak depresja, kołatanie serca, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz zmiany skórne (wysypka, świąd, pokrzywka). Długotrwałe stosowanie finasterydu wiąże się z ryzykiem utrzymujących się zaburzeń seksualnych po zakończeniu terapii, co może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
ból jąder, depresja, dysfunkcja seksualna, finasteryd, ginekomastia, hipospermia, impotencja, kołatanie serca, mastalgia, niepłodność męska, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, oligospermia, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, PSA, rak piersi u mężczyzn, rak prostaty, reakcja nadwrażliwości, skala Gleasona, świąd, wysypka skórna, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji - Leksykon substancji czynnych
Goserelina – Właściwości farmakodynamiczne
Goserelina jest syntetycznym analogiem LHRH, stosowanym w formie implantów podskórnych o dawkach 3,6 mg i 10,8 mg, prowadzącym do długotrwałej supresji wydzielania LH przez przysadkę, co skutkuje obniżeniem stężenia testosteronu u mężczyzn oraz estradiolu u kobiet. U mężczyzn, po około 21 dniach od podania, stężenie testosteronu spada do poziomu kastracji, co powoduje regresję guza prostaty i poprawę objawów klinicznych. Goserelina wykazuje skuteczność porównywalną z kastracją chirurgiczną w leczeniu przerzutowego raka gruczołu krokowego, a także poprawia czas przeżycia bez objawów choroby i całkowity czas przeżycia w terapii uzupełniającej po radioterapii u pacjentów z rakiem prostaty o wysokim ryzyku nawrotu (PSA ≥ 10 ng/ml lub Gleason ≥ 7). Leczenie neoadjuwantowe przed radioterapią również poprawia wyniki, natomiast brak jest dowodów na korzyści przed prostatektomią radykalną. Po prostatektomii u pacjentów z rozsiewem nowotworu poza torebkę gruczołu, goserelina może poprawić czas przeżycia bez objawów choroby, szczególnie przy zajęciu węzłów chłonnych.
analog hormonu uwalniającego gonadotropinę, bikalutamid, endometrioza, gonadoliberyna, goserelina, hormon luteinizujący, implant podskórny, kastracja chirurgiczna, kastracja hormonalna, leczenie neoadjuwantowe, niedokrwistość, parametr hematologiczny, pęcherzyk jajnikowy, produkt o przedłużonym uwalnianiu, prostatektomia, przerzutowy rak gruczołu krokowego, radioterapia, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, rak piersi, ścieńczenie endometrium, skala Gleasona, stężenie estradiolu, stężenie hemoglobiny, stężenie testosteronu, włókniak macicy, zajęcie węzłów chłonnych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Reseligo 3,6 mg
Goserelina, będąca syntetycznym analogiem LHRH, działa poprzez długotrwałe hamowanie wydzielania hormonu luteinizującego (LH) przez przysadkę, co prowadzi do znaczącego obniżenia stężenia testosteronu u mężczyzn oraz estradiolu u kobiet, osiągając poziomy kastracyjne lub pomenopauzalne po około 21 dniach od pierwszego podania. Terapia preparatem Reseligo 3,6 mg implant w ampułko-strzykawce, podawanym co 28 dni, skutkuje regresją guza prostaty, poprawą objawów klinicznych oraz wydłużeniem czasu przeżycia u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego. U kobiet goserelina powoduje ścieńczenie endometrium, zatrzymanie miesiączkowania i farmakologiczną menopauzę, co jest korzystne w leczeniu nowotworów piersi zależnych od hormonów, włókniaków macicy oraz endometriozy. W terapii skojarzonej z preparatami żelaza u kobiet z włókniakami macicy obserwuje się poprawę parametrów hematologicznych, w tym wzrost stężenia hemoglobiny średnio o 1 g/dl.
analog LHRH, bikalutamid, endometrioza, estradiol, gonadoliberyna, goserelina, hormon luteinizujący, kastracja farmakologiczna, leczenie neoadjuwantowe, leczenie uzupełniające, menopauza, niedokrwistość, pęcherzyk jajnikowy, prostatektomia, przerzutowy rak gruczołu krokowego, przysadka mózgowa, radioterapia, skala Gleasona, supresja hormonalna, testosteron, włókniak macicy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Landulosin
Produkt leczniczy Landulosin, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, wymaga ostrożnego stosowania ze względu na konieczność dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w kontekście potencjalnego zwiększenia ryzyka działań niepożądanych, w tym niewydolności serca. Badanie REDUCE wykazało wzrost częstości agresywnych postaci raka gruczołu krokowego (Gleason 8-10) u pacjentów stosujących dutasteryd (0,9%) w porównaniu do placebo (0,6%), choć związek przyczynowy nie jest jednoznaczny. Zaleca się regularną kontrolę urologiczną pacjentów, szczególnie tych z podwyższonym ryzykiem rozwoju raka prostaty. Monitorowanie stężenia PSA jest kluczowe, z uwzględnieniem, że Landulosin obniża średnie stężenie PSA o około 50% po 6 miesiącach terapii, co wymaga ustalenia nowego poziomu wyjściowego i regularnej oceny zmian w trakcie leczenia.
badanie per rectum, BPH, diagnostyka raka gruczołu krokowego, diagnostyka urologiczna, dutasteryd, działanie niepożądane sercowo-naczyniowe, inhibitor 5-alfa-reduktazy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monoterapia, niewydolność serca, nowotwór o wysokim stopniu złośliwości, PSA, rak gruczołu krokowego, rak stercza, skala Gleasona, stosunek wolnego PSA do całkowitego PSA, swoisty antygen sterczowy, tamsulosyna chlorowodorek, terapia skojarzona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Avodart 0,5 mg
Dutasteryd, inhibitor 5-alfa reduktazy typu 1 i 2, skutecznie hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), redukując jego stężenie w surowicy o 85-94% w zależności od czasu i dawki (0,5 mg/dobę). Terapia prowadzi do istotnego zmniejszenia objętości gruczołu krokowego (o 23,6% po 12 miesiącach z 54,9 ml do 42,1 ml) oraz strefy przejściowej (o 17,8% z 26,8 ml do 21,4 ml), co przekłada się na poprawę objawów dolnych dróg moczowych (AUA-SI zmniejszenie o 4,5 punktu po 2 latach) i wzrost maksymalnego przepływu cewkowego (Qmax o 2,0 ml/s). Dutasteryd zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu o 57% oraz konieczności leczenia zabiegowego o 48% po 2 latach terapii. W badaniach klinicznych nie wykazano istotnego wpływu na funkcję tarczycy, jednak obserwowano umiarkowany wzrost TSH (o 0,4 mIU/ml) pozostający w normie. Wpływ na parametry nasienia obejmuje zmniejszenie liczebności plemników o 23%, objętości nasienia o 26% i ruchliwości o 18%, z możliwym ryzykiem obniżenia płodności.
biopsja igłowa, dihydrotestosteron, dysfagia, działanie niepożądane sercowo-naczyniowe, inhibitor 5-alfa reduktazy testosteronu, izoenzym 5-alfa reduktazy, konwersja testosteronu do dihydrotestosteronu, kwestionariusz AUA-SI, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie androgenowe, maksymalny przepływ cewkowy, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór gruczołu sutkowego, objętość gruczołu krokowego, ostre zatrzymanie moczu, ostry zawał mięśnia sercowego, progresja kliniczna, rak gruczołu krokowego, skala Gleasona, stężenie PSA, strefa przejściowa gruczołu krokowego, wolna tyroksyna, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Adadut
Dutasteryd wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza przy terapii skojarzonej z alfa-adrenolitykami, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym niewydolności serca, obserwowanej w badaniach trwających 4 lata. Produkt Adadut zawiera lecytynę sojową i 299,46 mg glikolu propylenowego monokaprylanu na kapsułkę, co wymaga uwzględnienia w kwalifikacji pacjenta, zwłaszcza przy alergii na orzeszki ziemne lub soję. Dutasteryd obniża stężenie PSA o około 50% po 6 miesiącach terapii, co wymaga ustalenia nowej wartości wyjściowej i regularnego monitorowania PSA, a każdy wzrost stężenia PSA powinien być dokładnie oceniony klinicznie, mimo że stosunek wolnego do całkowitego PSA pozostaje niezmieniony.
badanie palpacyjne odbytnicy, biopsja gruczołu krokowego, dutasteryd, glikol propylenowy monokaprylanu, inhibitor 5α-reduktazy, lecytyna sojowa, niewydolność serca, rak gruczołu krokowego, rak piersi u mężczyzn, rak prostaty wysokiego stopnia złośliwości, skala Gleasona, stosunek wolnego do całkowitego PSA, swoisty antygen sterczowy, tamsulozyna, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abiraterone Olainfarm 500 mg
Abiraterone Olainfarm, zawierający abirateronu octan, jest selektywnym inhibitorem enzymu CYP17, kluczowego w biosyntezie androgenów w jądrach, nadnerczach oraz tkankach nowotworowych gruczołu krokowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu 17α-hydroksylazy i C17,20-liazy, co prowadzi do istotnego obniżenia stężenia testosteronu i innych androgenów w surowicy, przewyższając efekty konwencjonalnej terapii hormonalnej (np. analogi LHRH, orchidektomia). W wyniku blokady CYP17 obserwuje się także wzrost produkcji mineralokortykosteroidów. Skuteczność leczenia monitoruje się za pomocą poziomu PSA, gdzie w badaniu fazy 3 u pacjentów po niepowodzeniu chemioterapii taksanami, redukcję PSA o ≥50% uzyskano u 38% leczonych abirateronem, w porównaniu do 10% w grupie placebo.
17-alfa-hydroksylaza, 20-liaza, abiraterone olainfarm, analog LHRH, androstendion, antagonista hormonu, biosynteza androgenów, biosynteza testosteronu, C17, dehydroepiandrosteron, docetaksel, enzym CYP17, jądro męskie, mCRPC, mHSPC, mineralokortykosteroid, nadnercze, nowotwór gruczołu krokowego, octan abirateronu, orchidektomia, prednizolon, prednizon, pregnenolon, progesteron, PSA, receptor androgenowy, skala Gleasona, spironolakton, supresja androgenowa, swoisty antygen sterczowy, terapia hormonalna, tkanka nowotworowa - Leksykon substancji czynnych
Dutasteryd – Działania niepożądane
Dutasteryd, inhibitor 5-alfa-reduktazy, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), wykazuje profil działań niepożądanych głównie dotyczących układu rozrodczego. W badaniach III fazy obejmujących 2167 mężczyzn, działania niepożądane występowały u około 19% pacjentów w pierwszym roku terapii, z dominującymi objawami takimi jak impotencja (6,0% w 1. roku, 1,7% w 2. roku), zmniejszenie libido (3,7% w 1. roku, 0,6% w 2. roku) oraz zaburzenia wytrysku nasienia (1,8% w 1. roku, 0,5% w 2. roku). Działania te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia. Inne istotne działania to zaburzenia piersi (1,3%), ból i obrzęk jąder, depresja oraz reakcje alergiczne o częstości nieznanej. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także rzadkie przypadki łysienia i nadmiernego owłosienia. Badanie REDUCE wskazało na zwiększone ryzyko raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów leczonych dutasterydem, co wymaga regularnego monitorowania.
badanie CombAT, badanie REDUCE, depresja, dutasteryd, impotencja, inhibitor 5-alfa-reduktazy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, nadmierne owłosienie, niewydolność lewokomorowa, niewydolność serca, obrzęk jąder, obrzęk miejscowy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, powiększenie piersi, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, reakcja alergiczna, skala Gleasona, świąd, tamsulosyna, tkanka piersiowa, układ rozrodczy, wysypka, zaburzenie nastroju, zaburzenie wytrysku nasienia, zawroty głowy, zmniejszenie libido - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abiraterone Olainfarm 250 mg
Abiraterone Olainfarm, zawierający abirateronu octan, jest inhibitorem enzymu CYP17, kluczowego w biosyntezie androgenów, wykorzystywanym w terapii rozsianego raka gruczołu krokowego. Mechanizm działania polega na selektywnym hamowaniu 17α-hydroksylazy i C17,20-liazy, co prowadzi do istotnego obniżenia stężenia testosteronu i innych androgenów w surowicy, osiągając wartości niższe niż przy stosowaniu analogów LHRH lub orchidektomii. W badaniu fazy 3 u pacjentów po niepowodzeniu chemioterapii taksanami, 38% leczonych abirateronem uzyskało co najmniej 50% redukcję PSA, w porównaniu do 10% w grupie placebo. Standardowa dawka wynosi 1000 mg abirateronu octanu na dobę, podawana z prednizonem 5 mg/dobę oraz supresją androgenową (agonista LHRH lub orchidektomia).
17α-hydroksylaza, 20-liaza, agonista LHRH, androstendion, badanie histopatologiczne, biomarker, biosynteza androgenów, C17, czynnik prognostyczny wysokiego ryzyka, dehydroepiandrosteron, docetaksel, enzym CYP17, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, mineralokortykosteroid, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, orchidektomia, prednizon, przerzut trzewny, rak gruczołu krokowego, receptor androgenowy, skala Gleasona, spironolakton, supresja androgenowa, swoisty antygen sterczowy, taksany, tkanka nowotworowa gruczołu krokowego - Leksykon substancji czynnych
Kabazytaksel – Właściwości farmakodynamiczne
Kabazytaksel, należący do grupy taksanów (ATC: L01CD04), działa poprzez stabilizację mikrotubul, hamując podziały mitotyczne i interfazowe komórek nowotworowych. W badaniu III fazy EFC6193 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, wcześniej leczonych docetakselem, kabazytaksel w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie w skojarzeniu z prednizonem/prednizolonem wykazał istotną poprawę całkowitego przeżycia (OS) – mediana 15,1 vs 12,7 miesiąca (HR 0,70; p<0,0001) oraz przeżycia bez progresji choroby (PFS) – 2,8 vs 1,4 miesiąca (HR 0,74; p<0,0001) w porównaniu do mitoksantronu. Ponadto, kabazytaksel zwiększył odsetek odpowiedzi guza (14,4% vs 4,4%; p=0,0005) oraz odpowiedź PSA (39,2% vs 17,8%; p=0,0002). W badaniu EFC11785 wykazano, że dawka 20 mg/m² kabazytakselu jest nie gorsza od 25 mg/m² pod względem OS (13,4 vs 14,5 miesiąca), przy lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza mniejszej częstości neutropenii stopnia ≥3 (41,8% vs 73,3%). Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności, zmęczenie i krwiomocz, z większą toksycznością przy dawce 25 mg/m².
abirateron, astenia, biegunka, całkowite przeżycie, docetaksel, działanie przeciwnowotworowe, enzalutamid, glejak o wysokim stopniu złośliwości, gorączka neutropeniczna, krwiomocz, kryteria RECIST, lek przeciwnowotworowy, małopłytkowość, mikrotubula, mitoksantron, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, obwodowa neuropatia czuciowa, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami, prednizon, progresja guza, przeżycie bez progresji choroby, receptor androgenowy, rozlany glejak pnia mózgu, skala Gleasona, taksan, tubulina - Leksykon chorób i schorzeń
Przerzuty nowotworowe do kości – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Przerzuty nowotworowe do kości stanowią istotne wyzwanie kliniczne, wpływając negatywnie na przeżycie i jakość życia pacjentów onkologicznych. Czas przeżycia jest silnie zależny od typu nowotworu pierwotnego – np. jednoroczny wskaźnik przeżycia wynosi 10% (95% CI: 9-11%) dla raka płuca i 51% (95% CI: 50-53%) dla raka piersi, z pięcioletnim przeżyciem przekraczającym 10% jedynie w raku piersi (13%, 95% CI: 11-14%). Obecność synchronicznych przerzutów do innych narządów, zwłaszcza mózgu, wątroby i płuc, znacząco pogarsza rokowanie, zwiększając ryzyko zgonu o 29-57%. Czynniki prognostyczne obejmują wiek, obecność przerzutów do płuc i wątroby oraz zastosowanie leczenia (radioterapia, chemioterapia, chirurgia), które wykazują działanie protekcyjne. W raku piersi istotne są status receptorów hormonalnych (PR, HER2, ER) oraz stadium guza pierwotnego, natomiast w raku prostaty – parametry kliniczne takie jak wynik Gleasona, poziomy ALP, fibrynogenu i markera resorpcji kostnej (cTx). Średni czas przeżycia po wystąpieniu przerzutów do kości w raku prostaty wynosi około 29 miesięcy.
badanie per rectum, chemioterapia, czynnik prognostyczny, fosfataza alkaliczna, hiperkalcemia, hiponatremia, leczenie chirurgiczne, nomogram prognostyczny, nowotwór pierwotny, powikłanie kostne, przerzut do mózgu, przerzut do płuc, przerzut do wątroby, przerzut do węzła chłonnego, przerzut nowotworowy do kości, radioterapia, rak piersi, rak płuca, rak prostaty, rak zrazikowy naciekający, receptor estrogenowy, receptor progesteronowy, skala ASA, skala Gleasona, status HER2, ucisk rdzenia kręgowego, zdarzenie związane z układem kostnym, złamanie patologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg
Landulosin, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny, wykazuje profil działań niepożądanych łączący efekty obu składników. Analiza 4-letnia badania CombAT wskazuje, że częstość działań niepożądanych związanych z terapią skojarzoną wynosiła 22% w pierwszym roku, spadając do 2% w czwartym roku, co sugeruje adaptację pacjentów do leczenia. Najczęściej obserwowanymi działaniami były zaburzenia układu rozrodczego, zwłaszcza zaburzenia ejakulacji. Inne często występujące działania to zawroty głowy, ból głowy, impotencja, zmniejszone libido oraz zmiany w obrębie piersi. Rzadziej notowano omdlenia, niewydolność serca, palpitacje, niedociśnienie ortostatyczne, zaparcia, biegunki, nudności, wymioty, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, pokrzywkę, wysypkę, świąd, priapizm oraz astenia. W badaniu REDUCE zaobserwowano zwiększoną częstość raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów leczonych dutasterydem, a także przypadki raka gruczołu piersiowego u mężczyzn.
antagonista receptora adrenergicznego, astenia, badanie CombAT, dutasteryd-tamsulosyna, działanie niepożądane, ginekomastia, IFIS, impotencja, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, palpitacje, pokrzywka, priapizm, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Gleasona, terapia skojarzona, wytrysk wsteczny, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia wytrysku, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wiotkiej tęczówki, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Abirateron Zentiva 500 mg
Abirateron Zentiva, zawierający abirateronu octan, jest inhibitorem enzymu CYP17, który pełni kluczową rolę w biosyntezie androgenów poprzez hamowanie aktywności 17α-hydroksylazy i C17,20-liazy. Lek ten skutecznie obniża stężenie testosteronu i innych androgenów w surowicy do poziomów niewykrywalnych standardowymi testami, działając na wszystkie trzy główne źródła androgenów: jądra, nadnercza oraz tkankę nowotworową gruczołu krokowego. W terapii przerzutowego raka gruczołu krokowego (mHSPC i mCRPC) abirateron stosowany jest w dawce 1000 mg/dobę w skojarzeniu z prednizonem 5 mg/dobę, jako uzupełnienie standardowej terapii deprywacji androgenów (ADT), co pozwala na głębszą supresję hormonalną niż konwencjonalne metody, takie jak analogi LHRH czy orchidektomia.
17α-hydroksylaza, 20-liaza, abirateronu octan, agonista LHRH, analog LHRH, androstendion, biosynteza androgenów, C17, dehydroepiandrosteron, docetaksel, enzym CYP17, hormon uwalniający hormon luteinizujący, inhibitor biosyntezy androgenów, mineralokortykosteroid, nowotwór gruczołu krokowego, orchidektomia, prednizolon, prednizon, pregnenolon i progesteron, prekursor testosteronu, przerzut trzewny, przerzutowy hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, przerzutowy oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego, receptor androgenowy, scyntygrafia kości, skala Gleasona, spironolakton, swoisty antygen sterczowy, terapia deprywacji androgenów - Leksykon chorób i schorzeń
Rak prostaty – Objawy
Rak prostaty, będący jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów złośliwych u mężczyzn, charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w gruczole krokowym. We wczesnych stadiach choroba jest często bezobjawowa, co podkreśla znaczenie badań przesiewowych, takich jak oznaczenie PSA. Objawy w początkowych stadiach (I i II) mogą obejmować częstomocz, osłabienie strumienia moczu, trudności w mikcji oraz bolesny wytrysk. W stadium III dochodzi do naciekania tkanek sąsiadujących, a w stadium IV obserwuje się przerzuty do kości, węzłów chłonnych i narządów wewnętrznych, co manifestuje się bólem kości, hiperkalcemią, obrzękami limfatycznymi, a także objawami ogólnoustrojowymi, takimi jak utrata masy ciała, zmęczenie i duszność. Przerzuty do kręgosłupa mogą prowadzić do zespołu ucisku rdzenia (MSCC), wymagającego pilnej interwencji.
badanie przesiewowe, ból kości, cewka moczowa, częstomocz, gruczoł krokowy, hiperkalcemia, krwiomocz, łagodny rozrost prostaty, majaczenie, nietrzymanie moczu, nowotwór złośliwy, obrzęk limfatyczny, oporność na kastrację, przerzut do kości, przerzut do płuc, przerzut do wątroby, przerzutowy rak prostaty, PSA, rak prostaty, rzężenie przedśmiertne, skala Gleasona, stadium kliniczne, swoisty antygen sterczowy, ucisk rdzenia kręgowego, węzeł chłonny, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, zaburzenia erekcji, zapalenie prostaty, złamanie patologiczne, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adadut 0,5 mg
Adadut, zawierający dutasteryd w dawce 0,5 mg, jest stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. W badaniach klinicznych III fazy, obejmujących 2167 mężczyzn, działania niepożądane wystąpiły u około 19% pacjentów w pierwszym roku terapii, głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu i dotyczące układu rozrodczego. Najczęstsze działania niepożądane to impotencja (6,0%), zmniejszenie libido (3,7%), zaburzenia wytrysku nasienia (1,8%) oraz zaburzenia piersi (1,3%). W kolejnych latach częstość tych zdarzeń malała, np. impotencja spadła do 1,7% w drugim roku. Dane z badania CombAT wskazują, że terapia skojarzona dutasterydem i tamsulozyną wiąże się z wyższą częstością działań niepożądanych w pierwszym roku (22%) w porównaniu do monoterapii dutasterydem (15%) lub tamsulozyną (13%), głównie z powodu zaburzeń wytrysku nasienia.
ból jąder, dysfagia, działania niepożądane dutasterydu, impotencja, kardiomiopatia zastoinowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, monoterapia dutasterydem, niewydolność lewokomorowa, niewydolność prawokomorowa, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, rak gruczołów sutkowych, rak gruczołu krokowego, reakcja alergiczna, skala Gleasona, zaburzenia piersi, zaburzenia wytrysku nasienia, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zmniejszenie libido - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Xanderla 3,6 mg
Goserelina, będąca syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropinę (LHRH), stosowana w dawce 3,6 mg (lek Xanderla), działa poprzez długotrwałe hamowanie wydzielania LH przez przysadkę, co prowadzi do obniżenia stężenia testosteronu u mężczyzn oraz estradiolu u kobiet. Efekt supresji hormonalnej pojawia się około 21 dni po pierwszym podaniu i utrzymuje się przy 28-dniowych odstępach między dawkami. U mężczyzn skutkuje to osiągnięciem poziomu testosteronu charakterystycznego dla kastracji, co powoduje regresję guza gruczołu krokowego i poprawę objawów klinicznych. U kobiet obniżenie estradiolu do poziomu menopauzalnego prowadzi do terapeutycznej odpowiedzi w leczeniu hormonozależnych nowotworów piersi, włókniaków macicy, endometriozy oraz zahamowania rozwoju pęcherzyków jajnikowych, często skutkując ścieńczeniem endometrium i zatrzymaniem miesiączkowania.
agonista LHRH, analog gonadoliberyny, endometrioza, endometrium, estradiol, gonadoliberyna, goserelina, hemoglobina, hormon luteinizujący, kastracja chirurgiczna, kastracja hormonalna, leczenie neoadjuwantowe, leczenie uzupełniające, menopauza, miejscowo zaawansowany rak prostaty, monoterapia bikalutamidem, niedokrwistość, parametry hematologiczne, pęcherzyk jajnikowy, preparat o przedłużonym uwalnianiu, przerzutowy rak prostaty, przysadka mózgowa, radioterapia, radykalna prostatektomia, regresja guza prostaty, skala Gleasona, supresja hormonalna, testosteron, wiek reprodukcyjny, włókniak macicy, zajęcie węzłów chłonnych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Reseligo 10,8 mg
Goserelina, będąca syntetycznym analogiem hormonu uwalniającego gonadotropinę (LHRH), działa poprzez długotrwałe hamowanie wydzielania hormonu luteinizującego (LH) przez przysadkę, co prowadzi do obniżenia stężenia testosteronu do poziomu kastracji farmakologicznej (około 21 dni po podaniu). Produkt leczniczy Reseligo zawiera 10,8 mg gosereliny o przedłużonym uwalnianiu, zapewniającym utrzymanie efektu supresji hormonalnej przy powtarzanych dawkach co 12 tygodni. Początkowo może wystąpić przejściowy wzrost testosteronu, typowy dla analogów LHRH. Skuteczność gosereliny została potwierdzona w leczeniu przerzutowego oraz miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego, wykazując porównywalne wyniki przeżycia do kastracji chirurgicznej oraz bikalutamidu (150 mg), choć brak jest jednoznacznego potwierdzenia równoważności terapii hormonalnej i antyandrogenowej.
analog hormonu uwalniającego gonadotropinę, bikalutamid, całkowity czas przeżycia, goserelina, hormon gonadoliberyna, hormon luteinizujący, kastracja farmakologiczna, leczenie neoadjuwantowe, prostatektomia, przerzutowy rak gruczołu krokowego, przysadka mózgowa, PSA, radioterapia, radykalna prostatektomia, Reseligo, skala Gleasona, testosteron w surowicy, zajęcie węzłów chłonnych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Davoster 0,5 mg
Dutasteryd, inhibitor 5α-reduktazy typu 1 i 2 (kod ATC: G04CB02), skutecznie obniża stężenie dihydrotestosteronu (DHT) w surowicy o 85-90% już po 1-2 tygodniach terapii, a u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) w dawce 0,5 mg/dobę redukcja DHT wynosiła 94% po roku i 93% po dwóch latach. Terapia powoduje istotne zmniejszenie objętości gruczołu krokowego (o 23,6% po 12 miesiącach z 54,9 ml do 42,1 ml) oraz strefy przejściowej (o 17,8% z 26,8 ml do 21,4 ml), co przekłada się na poprawę objawów BPH ocenianych kwestionariuszem AUA-SI (poprawa o 4,5 punktu po 2 latach vs 2,3 w grupie placebo) oraz wzrost maksymalnego przepływu cewkowego (Qmax) o 2 ml/s po 2 latach (vs 0,9 ml/s placebo). Dutasteryd zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu o 57% (1,8% vs 4,2%) i konieczności leczenia zabiegowego o 48% (2,2% vs 4,1%) po 2 latach terapii. Terapia skojarzona dutasterydem i tamsulozyną wykazała przewagę nad monoterapią w zakresie poprawy IPSS, Qmax oraz redukcji ryzyka ostrego zatrzymania moczu i leczenia zabiegowego (65,8% zmniejszenie ryzyka vs tamsulozyna po 4 latach). W badaniach nie stwierdzono istotnego wpływu dutasterydu na funkcję tarczycy, jednak obserwowano umiarkowany wzrost TSH (o 0,4 mIU/ml) mieszczący się w normie.
antygen PSA, dihydrotestosteron, dolegliwości dolnych dróg moczowych, dysfunkcja seksualna, farmakodynamika dutasterydu, inhibitor 5α-reduktazy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie zabiegowe, łysienie androgenowe, maksymalny przepływ cewkowy, monoterapia dutasterydem, niewydolność serca, objętość gruczołu krokowego, ostre zatrzymanie moczu, progresja kliniczna, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu sutkowego, skala Gleasona, skala IPSS, stężenie TSH, strefa przejściowa gruczołu krokowego, tamsulozyna, terapia skojarzona, wolna tyroksyna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dutrys 0,5 mg
Dutasteryd, inhibitor obu izoenzymów 5-alfa reduktazy (typ 1 i 2), skutecznie hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), prowadząc do redukcji stężenia DHT w surowicy o 85-94% w ciągu pierwszego roku terapii dawką 0,5 mg/dobę. Leczenie powoduje istotne zmniejszenie objętości gruczołu krokowego (średnio o 23,6% po 12 miesiącach, z 54,9 ml do 42,1 ml) oraz strefy przejściowej (o 17,8% w tym samym okresie), co przekłada się na złagodzenie objawów BPH, poprawę wskaźnika AUA-SI (redukcja o 4,5 punktu po 2 latach vs 2,3 w placebo) oraz wzrost maksymalnego przepływu cewkowego (Qmax o 2,0 ml/s po 2 latach vs 0,9 ml/s w placebo). Dutasteryd zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu o 57% (1,8% vs 4,2% w placebo) i konieczności leczenia zabiegowego o 48% po 2 latach terapii. Terapia skojarzona dutasterydem i tamsulozyną wykazuje przewagę nad monoterapiami w zakresie poprawy IPSS, Qmax oraz redukcji progresji klinicznej i ryzyka powikłań BPH, zmniejszając ryzyko ostrego zatrzymania moczu lub leczenia zabiegowego o 65,8% w porównaniu do tamsulozyny (4,2% vs 11,9%).
biopsja gruczołu krokowego, dihydrotestosteron, dolne drogi moczowe, dysfagia, gruczoł krokowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, kwestionariusz AUA-SI, kwestionariusz IPSS, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie skojarzone, leczenie zabiegowe, lek blokujący receptory alfa-adrenergiczne, łysienie androgenowe, maksymalny przepływ cewkowy, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, ostre zatrzymanie moczu, PSA, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, receptor alfa-adrenergiczny, skala Gleasona, strefa przejściowa gruczołu krokowego, zakażenie układu moczowego - Leksykon substancji czynnych
Dutasteryd – Właściwości farmakodynamiczne
Dutasteryd, będący podwójnym inhibitorem 5α-reduktazy (typ 1 i 2), skutecznie obniża stężenie dihydrotestosteronu (DHT) o 85-94% w ciągu pierwszego roku terapii u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Terapia dawką 0,5 mg/dobę prowadzi do istotnego zmniejszenia objętości gruczołu krokowego (średnio o 23,6% po 12 miesiącach) oraz strefy przejściowej (o 17,8%), co przekłada się na poprawę objawów dolnych dróg moczowych (AUA-SI zmniejszone o 4,5 punktu po 2 latach) i wzrost maksymalnego przepływu cewkowego (Qmax o 2 ml/s). Dutasteryd zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu o 57% oraz konieczności leczenia zabiegowego o 48% w porównaniu z placebo. W badaniu CombAT terapia skojarzona dutasterydem i tamsulosyną wykazała przewagę nad monoterapią, redukując ryzyko ostrego zatrzymania moczu lub interwencji chirurgicznej o 65,8% po 4 latach (p<0,001). Wpływ na funkcje seksualne obejmuje głównie pogorszenie wytrysku i satysfakcji seksualnej, które jednak nie wpływają negatywnie na ogólne postrzeganie terapii przez pacjentów.
dihydrotestosteron, dutasteryd, działanie niepożądane, funkcja seksualna, gruczoł krokowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor 5α-reduktazy, kwestionariusz AUA-SI, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie zabiegowe, łysienie męskie androgenowe, maksymalny przepływ cewkowy, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór gruczołu sutkowego, ostre zatrzymanie moczu, ostry zawał mięśnia sercowego, płodność u mężczyzn, rak gruczołu sutkowego, skala Gleasona, stężenie DHT, stężenie TSH, strefa przejściowa gruczołu krokowego, tamsulosyna, terapia skojarzona, zabieg chirurgiczny, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Davoster 0,5 mg
Dutasteryd, stosowany w dawce 0,5 mg/dobę, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących 2167 mężczyzn w badaniach III fazy oraz badaniu CombAT trwającym 4 lata. W pierwszym roku monoterapii dutasterydem działania niepożądane występowały u około 19% pacjentów, głównie o charakterze łagodnym do umiarkowanego, dotyczące układu rozrodczego, w tym impotencji (6,0%), zmniejszenia libido (3,7%) oraz zaburzeń wytrysku nasienia (1,8%). W kolejnych latach częstość tych zdarzeń malała, a w badaniu CombAT terapia skojarzona dutasterydem i tamsulozyną wiązała się z wyższą częstością działań niepożądanych w pierwszym roku (22%) w porównaniu do monoterapii dutasterydem (15%) i tamsulozyną (13%). Działania niepożądane dotyczące aktywności seksualnej mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia, a mechanizm ich utrzymywania nie jest do końca poznany. Ponadto zgłaszano reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (depresja), łysienie oraz rzadkie przypadki bólu i obrzęku jąder.
badanie CombAT, depresja, dutasteryd, działanie niepożądane, hirsutyzm, impotencja, kardiomiopatia zastoinowa, łysienie, monoterapia dutasterydem, niewydolność lewokomorowa, niewydolność serca, obrzęk jąder, obrzęk Quinckego, pokrzywka, PSA, rak gruczołów sutkowych, rak gruczołu krokowego, reakcja alergiczna, skala Gleasona, terapia skojarzona, wstrząs kardiogenny, zaburzenia piersi, zaburzenia wytrysku, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zmniejszenie libido