Wskazania do stosowania leku Diphereline SR 22,5 mg

Produkt leczniczy Diphereline SR 22,5 mg, zawierający tryptorelinę w postaci embonianu, występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Po rekonstytucji w 2 ml rozpuszczalnika, każdy ml przygotowanej zawiesiny zawiera 11,25 mg tryptoreliny, co zapewnia długotrwałe działanie terapeutyczne. ¹

Leczenie raka gruczołu krokowego

Diphereline SR 22,5 mg jest wskazany przede wszystkim w leczeniu pacjentów z hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego w dwóch głównych sytuacjach klinicznych:²

• Miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego – lek można stosować u pacjentów z nowotworem, który przekroczył granice anatomiczne prostaty, ale bez stwierdzonych przerzutów odległych³
• Rak gruczołu krokowego z przerzutami – lek jest wskazany u pacjentów, u których doszło do rozsiewu choroby nowotworowej do innych organów lub tkanek⁴

Terapia skojarzona z radioterapią

Szczególnie istotne wskazanie dotyczy stosowania Diphereline SR 22,5 mg w terapii skojarzonej z radioterapią. Ta opcja terapeutyczna jest dedykowana pacjentom z:⁵

• Rakiem gruczołu krokowego ograniczonym do narządu o wysokim ryzyku nawrotu – gdy nowotwór nie przekroczył granic anatomicznych prostaty, ale czynniki prognostyczne wskazują na wysokie ryzyko progresji⁶
• Miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu – gdy nowotwór przekroczył granice anatomiczne prostaty i występują niekorzystne czynniki prognostyczne⁷

Terapia skojarzona z radioterapią ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia i poprawę rokowania u pacjentów z niekorzystnymi czynnikami prognostycznymi, takimi jak wysoki stopień w skali Gleasona, podwyższone stężenie PSA czy zaawansowanie miejscowe nowotworu.⁸

Przedwczesne dojrzewanie płciowe

Diphereline SR 22,5 mg znajduje również zastosowanie w pediatrii w leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego (Central Precocious Puberty, CPP). Wskazanie to dotyczy dzieci spełniających łącznie następujące kryteria:⁹

• Wiek dziecka – co najmniej 2 lata¹⁰
• Początek przedwczesnego dojrzewania płciowego:
1. U dziewcząt – przed ukończeniem 8. roku życia¹¹
2. U chłopców – przed ukończeniem 10. roku życia¹²

Prawidłowa diagnoza przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego powinna obejmować wykluczenie postaci obwodowych tego schorzenia oraz potwierdzenie aktywacji osi podwzgórze-przysadka-gonady. Zastosowanie preparatu Diphereline SR 22,5 mg pozwala na zahamowanie przedwczesnego dojrzewania płciowego i ochronę potencjału wzrostowego dziecka.¹³

Warunki stosowania leku Diphereline SR 22,5 mg

Ze względu na postać farmaceutyczną (proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu), Diphereline SR 22,5 mg powinien być podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, po odpowiednim przygotowaniu zgodnie z instrukcją rekonstytucji.¹⁴

Pacjentom z hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego zaleca się stosowanie preparatu pod nadzorem lekarza urologa lub onkologa. Ze względu na długotrwałe działanie preparatu (22,5 mg tryptoreliny), zapewnia on utrzymanie efektu terapeutycznego przez dłuższy okres, co zmniejsza częstotliwość wizyt i iniekcji.¹⁵

W przypadku stosowania preparatu w skojarzeniu z radioterapią, istotna jest ścisła współpraca między urologiem/onkologiem a radioterapeutą w celu ustalenia optymalnego schematu leczenia skojarzonego.¹⁶

W leczeniu przedwczesnego dojrzewania płciowego pochodzenia ośrodkowego, preparat powinien być stosowany pod kontrolą lekarzy specjalistów z zakresu endokrynologii dziecięcej, z regularnym monitorowaniem parametrów klinicznych i laboratoryjnych potwierdzających skuteczność leczenia.¹⁷