rak gruczołu krokowego z przerzutami
Rak gruczołu krokowego z przerzutami (zaawansowany rak prostaty) to stadium choroby nowotworowej, w którym komórki rakowe rozprzestrzeniły się poza gruczoł krokowy do innych części ciała. Najczęściej przerzuty występują do kości (zwłaszcza kręgosłupa, miednicy, żeber i kości udowej), węzłów chłonnych, wątroby i płuc.
Diagnostyka obejmuje badanie per rectum, oznaczenie poziomu PSA, biopsję gruczołu krokowego oraz badania obrazowe (scyntygrafia kości, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, PET-CT). Klasyfikacja zaawansowania opiera się na systemie TNM, gdzie przerzuty odległe oznaczane są jako M1.
Leczenie przerzutowego raka prostaty opiera się głównie na terapii hormonalnej (deprywacja androgenowa), która może być realizowana poprzez orchidektomię lub farmakologicznie przy użyciu analogów GnRH. W przypadku oporności na kastrację (mCRPC) stosuje się nowoczesne leki hormonalne (octan abirateronu, enzalutamid), chemioterapię (docetaksel, kabazytaksel), immunoterapię (sipuleucel-T) oraz radiofarmaceutyki (rad-223). Coraz większe znaczenie mają terapie celowane, zwłaszcza u pacjentów z mutacjami genów naprawy DNA.
Rokowanie w raku prostaty z przerzutami jest zróżnicowane i zależy od odpowiedzi na leczenie, lokalizacji przerzutów oraz stanu ogólnego pacjenta. Mediana przeżycia w zaawansowanym stadium choroby uległa znacznemu wydłużeniu dzięki nowym terapiom i obecnie może wynosić kilka lat. Istotnym elementem leczenia jest również opieka paliatywna, zwłaszcza w zakresie kontroli bólu związanego z przerzutami do kości.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Abiraterone Fresenius Kabi 250 mg
Abirateron octan po doustnym podaniu na czczo osiąga maksymalne stężenie w osoczu (Tmax) w około 2 godziny, charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (99,8%) oraz dużą objętością dystrybucji (~5630 l). Biodostępność leku jest silnie zależna od obecności pokarmu, zwłaszcza tłuszczów, co powoduje wzrost AUC do 10-krotnego i Cmax do 17-krotnego w porównaniu z podaniem na czczo. Metabolizm abirateronu zachodzi głównie w wątrobie, prowadząc do powstania dominujących metabolitów – siarczanu abirateronu i siarczanu N-tlenku abirateronu, które stanowią po około 43% całkowitej promieniotwórczości. Okres półtrwania u osób zdrowych wynosi około 15 godzin, a eliminacja odbywa się głównie z kałem (88%, w tym 55% w postaci niezmienionego abirateronu octanu) oraz w mniejszym stopniu z moczem (5%). Ze względu na zmienność ekspozycji farmakokinetycznej, zaleca się przyjmowanie leku na czczo, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, aby zapewnić stabilną biodostępność.
abirateron octan, biodostępność, biosynteza androgenów, Cmax, farmakokinetyka, hemodializa, hepatotoksyczność, hydroliza, in vivo, klasyfikacja Child-Pugh, krańcowe stadium choroby nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametry farmakokinetyczne, rak gruczołu krokowego z przerzutami, siarczan abirateronu, siarczan N-tlenku abirateronu, skala Child-Pugh, sulfuryzacja, Tmax, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Exeltis 500 mg
Abiraterone Exeltis (octan abirateronu) jest stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami i charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, w tym często występującymi obrzękami obwodowymi, hipokaliemią (18% vs. 8% placebo), nadciśnieniem tętniczym (22% vs. 16% placebo), infekcjami dróg moczowych oraz podwyższoną aktywnością aminotransferaz (AlAT/AspAT). Działania niepożądane stopnia 3. i 4. według CTCAE obejmują hipokaliemię (6%), nadciśnienie (7%), obrzęki (1%) oraz hepatotoksyczność (około 6% pacjentów z podwyższonymi wartościami enzymów wątrobowych). Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko tych zdarzeń u pacjentów wrażliwych na hormony, osób starszych (≥75 lat) oraz z wyjściowym stopniem sprawności ECOG 2. Mechanizm działania leku predysponuje do wystąpienia reakcji mineralokortykosteroidowych, które można skutecznie kontrolować stosując jednocześnie kortykosteroidy.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, biegunka, choroba serca, częstoskurcz, dławica piersiowa, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, lewokomorowa niewydolność serca, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, reakcja mineralokortykosteroidowa, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie, złamanie patologiczne, zmniejszenie frakcji wyrzutowej, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tatica 500 mg
Abirateronu octan, aktywny składnik leku Tatica, jest szybko przekształcany in vivo do abirateronu, który hamuje biosyntezę androgenów. Po podaniu doustnym na czczo maksymalne stężenie w osoczu osiąga się po około 2 godzinach. Spożycie leku z posiłkiem znacząco zwiększa biodostępność – AUC wzrasta nawet 10-krotnie, a Cmax 17-krotnie, co jest zależne od zawartości tłuszczu w posiłku. Z tego względu zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku. Abirateron wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (99,8%) oraz dużą objętość dystrybucji (~5630 l), co umożliwia efektywną dystrybucję do tkanek docelowych. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, obejmując sulfuryzację, hydroksylację i utlenianie, z dominującymi metabolitami – siarczanem abirateronu i siarczanem N-tlenku abirateronu, które stanowią około 43% całkowitej promieniotwórczości. Okres półtrwania abirateronu wynosi około 15 godzin, a eliminacja odbywa się głównie przez kał (88% dawki), z niewielkim udziałem wydalania z moczem (5%).
abirateronu octan, biodostępność, Child-Pugh C, dysfagia, dystrybucja substancji czynnej, farmakokinetyka, farmakokinetyka abirateronu, hemodializa, hepatotoksyczność, hydroksylacja, inhibitor biosyntezy androgenów, klasyfikacja Child-Pugh, krańcowe stadium choroby nerek, maksymalne stężenie w osoczu, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, rak gruczołu krokowego z przerzutami, siarczan abirateronu, siarczan N-tlenku abirateronu, skala Child-Pugh, sulfuryzacja, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności wątroby, znakowany izotopowo abirateron - Leksykon substancji czynnych
Kabazytaksel – Działania niepożądane
Kabazytaksel, stosowany w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami, wykazuje istotne działania niepożądane, szczególnie hematologiczne. W trzech randomizowanych badaniach klinicznych (TROPIC, PROSELICA, CARD) z udziałem 1092 pacjentów, podawano kabazytaksel w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie wraz z prednizonem lub prednizolonem, średnio przez 6-7 cykli. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały niedokrwistość (99,0%), leukopenię (93,0%), neutropenię (87,9%), trombocytopenię (41,1%), biegunkę (42,1%), zmęczenie (25,0%) oraz astenie (15,4%). Neutropenia stopnia ≥3 wystąpiła u 73,1% pacjentów, a gorączka neutropeniczna u 8,0%, co stanowi poważne zagrożenie infekcyjne. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych odnotowano u około 18-20% pacjentów, najczęściej z powodu krwiomoczu, zmęczenia i neutropenii.
antybiotykoterapia, astenia, biegunka, ból brzucha, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, krwiomocz, lek przeciwbiegunkowy, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, nudność, prednizon, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego z przerzutami, toksyczność lekowa, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie hematologiczne, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Diphereline SR 22,5 mg 22,5 mg
Diphereline SR 22,5 mg to preparat zawierający 22,5 mg tryptoreliny w postaci embonianu, dostępny jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu (11,25 mg tryptoreliny/ml po rekonstytucji w 2 ml rozpuszczalnika). Lek jest wskazany w leczeniu hormonozależnego raka gruczołu krokowego, zarówno w postaci miejscowo zaawansowanej bez przerzutów, jak i z przerzutami odległymi. Szczególnie istotne jest stosowanie Diphereline SR 22,5 mg w terapii skojarzonej z radioterapią u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu, obejmującym nowotwory ograniczone do prostaty lub miejscowo zaawansowane z niekorzystnymi czynnikami prognostycznymi (wysoki stopień Gleasona, podwyższone PSA, zaawansowanie miejscowe). Terapia skojarzona ma na celu poprawę skuteczności leczenia i rokowania.
endokrynologia dziecięca, hormonozależny rak gruczołu krokowego, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, oś podwzgórze-przysadka-gonady, przedłużone uwalnianie leku, przedwczesne dojrzewanie płciowe pochodzenia ośrodkowego, rak gruczołu krokowego z przerzutami, skala Gleasona, stężenie PSA, terapia skojarzona z radioterapią, tryptorelina, zaawansowanie miejscowe nowotworu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Binabic 150 mg
Bikalutamid, niesteroidowy antyandrogen z grupy L02BB03, działa poprzez blokowanie receptorów androgenowych, co prowadzi do zahamowania stymulacji androgenowej komórek raka gruczołu krokowego. Jego aktywność terapeutyczna wynika głównie z izomeru (R). W dawce 150 mg, skuteczność bikalutamidu została potwierdzona w badaniach klinicznych obejmujących 8113 pacjentów z rakiem ograniczonym do narządu (T1-T2, N0/Nx, M0) lub miejscowo zaawansowanym (T3-T4, każde N, M0; T1-T2, N+, M0). Po medianie obserwacji 9,7 roku, odsetek progresji choroby wyniósł 36,6% w grupie leczonej bikalutamidem vs. 38,17% w grupie placebo, z wyraźniejszym efektem u pacjentów wysokiego ryzyka. Nie stwierdzono istotnej różnicy w całkowitym przeżyciu (HR=1,01; 95% CI 0,94-1,09). W podgrupach z miejscowo zaawansowanym rakiem, bikalutamid zmniejszał odsetek zdarzeń progresji i zgonów w porównaniu do placebo, szczególnie po radioterapii i radykalnej prostatektomii.
badanie podwójnie zaślepione, bikalutamid, ekspresja genu, enancjomer, izomer R, kastracja, leczenie uzupełniające, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, niesteroidowy antyandrogen, progresja choroby, przedział ufności, przeżycie całkowite, przeżycie ogólne, przeżycie wolne od progresji, racemat, radioterapia, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego z przerzutami, receptor androgenowy, regresja guza, stymulacja androgenowa, współczynnik ryzyka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Diphereline 0,1 mg 0,1 mg
Diphereline 0,1 mg, zawierający tryptorelinę w postaci octanu, jest stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami jako terapia początkowa przed preparatami o przedłużonym uwalnianiu. Lek ten hamuje wydzielanie androgenów, co jest kluczowe w leczeniu hormonozależnego raka prostaty. Najlepsze efekty obserwuje się u pacjentów nieleczonych wcześniej hormonalnie, gdzie Diphereline 0,1 mg pełni rolę indukcyjną, przygotowując organizm do długotrwałej terapii hormonalnej.
androgeny, ciałko żółte, gonadotropina kosmówkowa, gonadotropina menopauzalna, gonadotropiny, hormon folikulotropowy, hormon FSH, jajeczkowanie, ludzka gonadotropina kosmówkowa, ludzka gonadotropina menopauzalna, niepłodność kobiet, oocyty, owulacja, pęcherzyki jajnikowe, przedwczesna owulacja, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rak hormonozależny, stymulacja jajników, terapia hormonalna, tryptorelina, zapłodnienie pozaustrojowe - Leksykon substancji czynnych
Abirateron – Działania niepożądane
Abirateron, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych wynikający z mechanizmu blokowania produkcji androgenów. W badaniach klinicznych fazy 3 najczęściej obserwowano obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemię (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%) oraz zakażenia dróg moczowych i podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT). Cięższe działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie (7% vs. 5%) i obrzęk obwodowy (1% vs. 1%). Hepatotoksyczność, manifestująca się wzrostem AlAT, AspAT i bilirubiny, występowała u około 6% pacjentów, głównie w pierwszych 3 miesiącach terapii, z koniecznością przerwania leczenia w przypadku wzrostu enzymów >5 x GGN lub bilirubiny >3 x GGN. W badaniach wykluczono pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby i serca, co ograniczało ryzyko poważnych powikłań.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, arytmia, biegunka, choroba serca, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, efekt mineralokortykosteroidowy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, przerzut do wątroby, przewlekła choroba wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, stężenie całkowitej bilirubiny, supresja androgenowa, tachykardia, test czynnościowy wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenie krwotoczne, zakażenie dróg moczowych, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie, złamanie patologiczne, zmniejszenie frakcji wyrzutowej - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Abiraterone G.L. Pharma 500 mg
Abiraterone G.L. Pharma, po doustnym podaniu na czczo, osiąga maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu po około 2 godzinach. Obecność pokarmu, zwłaszcza tłuszczów, znacząco zwiększa biodostępność leku, powodując wzrost AUC do 10-krotnego i Cmax do 17-krotnego w porównaniu do podania na czczo, co uzasadnia zalecenie przyjmowania leku co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku. Abirateron wykazuje bardzo wysokie wiązanie z białkami osocza (99,8%) oraz dużą pozorną objętość dystrybucji (~5630 l), co wskazuje na szeroką dystrybucję do tkanek obwodowych. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie poprzez hydrolizę, sulfuryzację, hydroksylację i utlenianie, z dominującymi metabolitami w osoczu – siarczanem abirateronu i siarczanem N-tlenku abirateronu (po około 43% całkowitej radioaktywności każdy). Średni okres półtrwania u osób zdrowych wynosi około 15 godzin. Eliminacja odbywa się głównie z kałem (88% dawki, w tym 55% niezmienionego abirateronu octanu i 22% abirateronu) oraz w niewielkim stopniu przez nerki (5% dawki).
biodostępność leku, Child-Pugh C, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, hemodializa, hepatotoksyczność, hydroksylacja, inhibitor biosyntezy androgenów, krańcowe stadium choroby nerek, łagodne zaburzenia czynności wątroby, maksymalne stężenie leku w osoczu, objętość dystrybucji, octan abirateronu, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, rak gruczołu krokowego z przerzutami, siarczan abirateronu, siarczan N-tlenku abirateronu, skala Child-Pugh, sulfuryzacja, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Abiraterone Richter 500 mg
Abirateron, substancja czynna leku Abiraterone Richter, wykazuje szybkie przekształcenie in vivo z abirateronu octanu do aktywnego abirateronu, inhibitora biosyntezy androgenów. Po doustnym podaniu na czczo czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Cmax) wynosi około 2 godziny. Wchłanianie leku jest silnie zależne od obecności pokarmu, co skutkuje nawet 10-krotnym wzrostem AUC i 17-krotnym wzrostem Cmax przy podaniu z jedzeniem, zwłaszcza tłustym. Z tego względu zaleca się podawanie leku na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny po posiłku i nie spożywanie jedzenia przez 1 godzinę po podaniu. Abirateron wiąże się w 99,8% z białkami osocza, a jego pozorna objętość dystrybucji wynosi około 5630 l, co wskazuje na szeroką dystrybucję tkankową. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, obejmując sulfuryzację, hydroksylację i utlenianie, z dominującymi metabolitami siarczanem abirateronu i siarczanem N-tlenku abirateronu, które stanowią po około 43% całkowitej promieniotwórczości. Okres półtrwania wynosi około 15 godzin, a wydalanie odbywa się głównie z kałem (88%), z niewielkim udziałem moczu (5%).
abirateron octan, AUC, Cmax, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia, hemodializa, hepatotoksyczność, inhibitor biosyntezy androgenów, klasyfikacja Child-Pugh, krańcowe stadium choroby nerek, narażenie organizmu, objętość dystrybucji, okres półtrwania, rak gruczołu krokowego z przerzutami, siarczan abirateronu, siarczan N-tlenku abirateronu, wolna frakcja leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Leuprostin 3,6 mg
Octan leuproreliny (Leuprostin 3,6 mg) jest syntetycznym analogiem LHRH, który działa poprzez ciągłą stymulację receptorów LHRH w przysadce, prowadząc do ich down-regulacji i znaczącego obniżenia stężenia gonadotropin (LH, FSH) oraz androgenów, w tym testosteronu i dihydrotestosteronu (DHT), do poziomu kastracyjnego. Efekt ten pojawia się zwykle w ciągu 2-3 tygodni od rozpoczęcia terapii i utrzymuje się przez cały okres leczenia, co potwierdzono w badaniach klinicznych, gdzie stężenia testosteronu nie wzrastały powyżej poziomu kastracyjnego przed upływem 70-77 dni od podania początkowej dawki. Terapia octanem leuproreliny jest stosowana w leczeniu miejscowo zaawansowanego oraz zlokalizowanego raka gruczołu krokowego z dużym ryzykiem, a także w terapii paliatywnej raka opornego na kastrację, często w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak inhibitory syntezy androgenów, antyandrogeny, taksany czy środki do radioterapii.
agonista LHRH, analog hormonu uwalniającego gonadotropinę, antyandrogen, dihydrotestosteron, docetaksel, enzalutamid, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, hormonoterapia, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, nasilenie objawów klinicznych, obustronne usunięcie jąder, octan abirateronu, octan leuproreliny, poziom kastracyjny, progresja lokoregionalna, przedni płat przysadki, przerzut odległy, przeżycie wolne od progresji, przeżycie wolne od przerzutów, rad-223, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rak oporny na kastrację, stężenie testosteronu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cabazitaxel MSN 60 mg
Kabazytaksel, należący do grupy taksanów (kod ATC: L01CD04), wykazuje mechanizm działania polegający na stabilizacji mikrotubul poprzez stymulację polimeryzacji tubuliny oraz hamowanie jej depolimeryzacji, co prowadzi do zahamowania mitotycznego i interfazowego podziału komórek nowotworowych. Lek ten wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwnowotworowej, w tym skuteczność wobec nowotworów opornych na docetaksel, co jest istotne w terapii opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami. W badaniu klinicznym III fazy (EFC6193) kabazytaksel w dawce 25 mg/m² podawany dożylnie co 3 tygodnie, w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem (10 mg/dobę), wykazał znaczną poprawę wyników leczenia w porównaniu do mitoksantronu (12 mg/m² co 3 tygodnie) u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty po wcześniejszym leczeniu docetakselem.
AlAT, AspAT, bilirubina całkowita, całkowite przeżycie, docetaksel, dusznica bolesna, hemoglobina, kabazytaksel, klasyfikacja RECIST, kreatynina, lek przeciwbólowy, lek przeciwnowotworowy, mikrotubule, mitoksantron, nadciśnienie tętnicze, neutrofil, płytki krwi, prednizon, progresja PSA, przeżycie bez progresji choroby, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego z przerzutami, skala ECOG, swoisty antygen sterczowy, taksan, tubulina, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone G.L. Pharma 250 mg
Produkt leczniczy Abiraterone G.L. Pharma (octan abirateronu 250 mg) stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, wśród których najczęściej obserwuje się obrzęk obwodowy (23%), hipokaliemię (18%), nadciśnienie tętnicze (22%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT). Działania niepożądane mineralokortykosteroidowe, takie jak hipokaliemia, nadciśnienie i zastój płynów, wynikają z mechanizmu działania leku i występują częściej niż w grupie placebo (odpowiednio 18% vs. 8%, 22% vs. 16%, 23% vs. 17%). Działania niepożądane stopnia 3 i 4 wg CTCAE obejmują hipokaliemię (6%), nadciśnienie (7%), a także hepatotoksyczność, która występuje u około 6% pacjentów, manifestując się wzrostem AlAT, AspAT powyżej 5 x GGN lub bilirubiny powyżej 1,5 x GGN, zwykle w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii. Wysokie ryzyko hepatotoksyczności obserwuje się u pacjentów z podwyższonymi wartościami wyjściowymi enzymów wątrobowych, co wymaga monitorowania i ewentualnego przerwania leczenia.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, arytmia, bilirubina, choroba serca, dusznica bolesna, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, złamanie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Abirateron Zentiva 500 mg
Abirateronu octan, aktywny składnik leku Abirateron Zentiva, po doustnym podaniu na czczo osiąga maksymalne stężenie (Tmax) w osoczu około 2 godzin. Substancja ta ulega szybkiej przemianie do abirateronu, który silnie wiąże się z białkami osocza (99,8%) i wykazuje dużą dystrybucję do tkanek (pozorna objętość dystrybucji około 5630 l). Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, prowadząc do powstania głównych metabolitów: siarczanu abirateronu i siarczanu N-tlenku abirateronu, które stanowią po około 43% całkowitej radioaktywności. Średni okres półtrwania u osób zdrowych wynosi około 15 godzin. Eliminacja leku odbywa się głównie przez przewód pokarmowy (88% dawki w kale), a jedynie 5% przez nerki. Spożycie pokarmu, zwłaszcza bogatego w tłuszcze, znacząco zwiększa biodostępność abirateronu (AUC do 10-krotnie, Cmax do 17-krotnie), co powoduje dużą zmienność ekspozycji i wskazuje na konieczność przyjmowania leku na czczo, co najmniej 2 godziny po posiłku i 1 godzinę przed kolejnym.
abirateron octan, białka osocza, biodostępność leku, działanie przeciwnowotworowe, hemodializa, hepatotoksyczność, hydroksylacja, hydroliza, inhibitor biosyntezy androgenów, klasyfikacja Childa-Pugha, krańcowe stadium choroby nerek, maksymalne stężenie, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, rak gruczołu krokowego z przerzutami, siarczan abirateronu, siarczan N-tlenku abirateronu, stężenie w osoczu, sulfuryzacja - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abirateron Zentiva 500 mg
Abirateron Zentiva (octan abirateronu) w dawce 500 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia dorosłych mężczyzn z zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego, w tym nowo rozpoznanym hormonowrażliwym rakiem z przerzutami wysokiego ryzyka (mHSPC) oraz opornym na kastrację rakiem z przerzutami (mCRPC). W terapii mHSPC lek stosuje się w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT), co umożliwia kompleksowe hamowanie szlaków androgenowych i poprawia skuteczność leczenia. W przypadku mCRPC abirateron jest podawany z prednizonem lub prednizolonem u pacjentów bez objawów lub z łagodnymi objawami, u których doszło do niepowodzenia ADT i nie ma wskazań do chemioterapii, a także u pacjentów z progresją choroby podczas lub po chemioterapii docetakselem. Kluczowym elementem terapii jest zawsze łączenie abirateronu z glikokortykosteroidami, które minimalizują ryzyko działań niepożądanych związanych z nadmiarem mineralokortykoidów.
androgeny, docetaksel, glikokortykosteroid, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kastracja farmakologiczna, leczenie pierwszej linii, mCRPC, mHSPC, mineralokortykoid, octan abirateronu, prednizon, progresja choroby nowotworowej, PSA, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego z przerzutami, synteza androgenów, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Diphereline 0,1 mg 0,1 mg
Diphereline 0,1 mg, zawierający 0,1 mg tryptoreliny octanu, jest dostępny w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podskórnych. W terapii raka gruczołu krokowego z przerzutami stosuje się dawkę 0,1 mg podskórnie raz dziennie przez 7 dni jako fazę wstępną przed wprowadzeniem preparatu o przedłużonym uwalnianiu. W leczeniu niepłodności u kobiet lek podaje się codziennie od 2. dnia cyklu menstruacyjnego do dnia poprzedzającego podanie hCG, z dawką 0,1 mg podskórnie. Kontynuacja terapii zależy od osiągnięcia stężenia estrogenów w osoczu poniżej 50 pg/ml, co zwykle następuje około 15. dnia leczenia, po czym rozpoczyna się stymulację gonadotropinami przy jednoczesnym podawaniu tryptoreliny.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Abiral 500 mg
Lek Abiral (octan abirateronu) w dawce 500 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do leczenia raka gruczołu krokowego w trzech specyficznych sytuacjach klinicznych: nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC), oporny na kastrację rak z przerzutami bez lub z niewielkimi objawami (mCRPC) po niepowodzeniu terapii supresji androgenowej, oraz mCRPC z progresją choroby po chemioterapii zawierającej docetaksel. We wszystkich przypadkach terapia Abiral musi być prowadzona w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, a w przypadku mHSPC dodatkowo z terapią supresji androgenowej (ADT). Tabletki zawierają 232,2 mg laktozy jednowodnej oraz 11,5 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tych składników.
Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu klinicznego pacjenta, historii leczenia oraz stopnia zaawansowania choroby, aby prawidłowo zakwalifikować pacjenta do odpowiedniego wskazania. Abiral stanowi istotną opcję terapeutyczną, zwłaszcza w opornym na kastrację raku z przerzutami, gdzie może opóźnić konieczność wdrożenia chemioterapii lub być stosowany po progresji choroby po leczeniu docetakselem. Charakterystyczne cechy tabletek to fioletowy kolor, owalny kształt (19 mm x 11 mm) oraz oznakowanie „500” na jednej stronie. Terapia skojarzona z kortykosteroidami jest integralną częścią protokołu leczenia i nie może być pominięta.
ADT, chemioterapia, docetaksel, hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego, kortykosteroid, laktoza jednowodna, mCRPC, mHSPC, octan abirateronu, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego, prednizon, progresja choroby, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego z przerzutami, tabletka powlekana, terapia skojarzona, terapia supresji androgenowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Reseligo 3,6 mg
Produkt leczniczy Reseligo, zawierający 3,6 mg gosereliny octanu w postaci biodegradowalnego implantu w ampułko-strzykawce, jest wskazany do leczenia hormonozależnych schorzeń onkologicznych i ginekologicznych. U mężczyzn znajduje zastosowanie w terapii raka gruczołu krokowego, zarówno z przerzutami, jak i miejscowo zaawansowanego, jako alternatywa dla kastracji chirurgicznej lub leczenia antyandrogenowego, a także jako leczenie uzupełniające radioterapię i prostatektomię radykalną. U kobiet Reseligo stosuje się w zaawansowanym raku piersi przed- i okołomenopauzalnym oraz w schorzeniach ginekologicznych, takich jak endometrioza, ścieńczenie endometrium przed zabiegami ablacji lub resekcji oraz włókniaki macicy, szczególnie u pacjentek z niedokrwistością. Ponadto, produkt jest wykorzystywany w procedurach rozrodu wspomaganego do zahamowania czynności przysadki przed superowulacją.
ablacja endometrium, analog GnRH, chemioterapia, endometrioza, goserelina, hormonoterapia, implant biodegradowalny, leczenie neoadjuwantowe, macierz polimerowa, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, niedokrwistość, prostatektomia radykalna, radioterapia uzupełniająca, rak gruczołu krokowego z przerzutami, receptor estrogenowy, rozród wspomagany, ścieńczenie endometrium, superowulacja, wczesny rak piersi, włókniak macicy, zaawansowany rak piersi, zahamowanie funkcji jajników - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bicalutamide Accord 150 mg
Bikalutamid jest niesteroidowym antyandrogenem działającym poprzez selektywne wiązanie z receptorem androgenowym typu dzikiego, co prowadzi do zahamowania ekspresji genów stymulowanych androgenami i regresji raka gruczołu krokowego. W badaniach klinicznych obejmujących 8113 pacjentów z rakiem gruczołu krokowego bez przerzutów, stosowanie bikalutamidu w dawce 150 mg wykazało zmniejszenie ryzyka obiektywnej progresji choroby (36,6% vs 38,17% placebo) przy medianie obserwacji 9,7 roku. Największe korzyści odnotowano u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem (T3-T4, N+, M0), zwłaszcza po radykalnej prostatektomii lub radioterapii, gdzie odsetek zdarzeń progresji po 10 latach wynosił odpowiednio 29,9% (bikalutamid) vs 30,9% (placebo) oraz 62,7% vs 72,2%. Nie zaobserwowano istotnej różnicy w całkowitym przeżyciu (HR=1,01; 95% CI 0,94-1,09), jednak analiza podgrup wskazuje na zróżnicowane efekty w zależności od stadium choroby i zastosowanego leczenia.
antagonista hormonów, dysfagia, ekspresja genu, kastracja, kastracja chirurgiczna, kastracja farmakologiczna, leczenie uzupełniające, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, monoterapia bikalutamidem, niesteroidowy antyandrogen, przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji, R-enancjomer, radioterapia, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego bez przerzutów, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rak miejscowo zaawansowany, receptor androgenowy, regresja guza gruczołu krokowego, ryzyko progresji, zespół odstawienia androgenów - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Abiraterone Glenmark 500 mg
Abirateron octan, po podaniu doustnym na czczo, osiąga maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w około 2 godziny, a jego biodostępność jest silnie zależna od obecności pokarmu, co może zwiększyć AUC do 10-krotnie i Cmax do 17-krotnie. Lek charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (99,8%) oraz dużą objętością dystrybucji (~5630 l), co wskazuje na efektywną penetrację do tkanek. Metabolizm abirateronu zachodzi głównie w wątrobie, obejmując sulfuryzację, hydroksylację i utlenianie, z dominującymi metabolitami stanowiącymi 86% całkowitej promieniotwórczości w krwiobiegu (abirateronu siarczan i N-tlenek abirateronu siarczan). Okres półtrwania leku wynosi około 15 godzin, a eliminacja odbywa się głównie drogą kałową (88%), z niewielkim udziałem wydalania z moczem (5%).
abirateron octan, AUC, białka osocza, biodostępność leku, biosynteza androgenów, hemodializa, hepatotoksyczność, hydroksylacja, hydroliza, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, rak gruczołu krokowego z przerzutami, schyłkowa niewydolność nerek, skala Child-Pugh, stężenie w osoczu, sulfuryzacja, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Abiraterone Pharmascience
Produkt leczniczy Abiraterone Pharmascience, stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego, hipokaliemii oraz zastoju płynów, będących konsekwencją zwiększonego stężenia mineralokortykosteroidów wskutek hamowania enzymu CYP17. Wskazane jest jednoczesne podawanie kortykosteroidów, które redukują wydzielanie ACTH i łagodzą te działania niepożądane. Przed rozpoczęciem terapii należy wyrównać niewydolność serca, kontrolować nadciśnienie tętnicze oraz skorygować hipokaliemię. Monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, stężenie potasu w osoczu oraz objawy zastoinowej niewydolności serca powinno odbywać się co 2 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie co miesiąc. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) < 50%, niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA, arytmiami komorowymi oraz po niedawnym zawale mięśnia sercowego, gdyż bezpieczeństwo stosowania u tych grup nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych fazy 3.
aminotransferazy, arytmia komorowa, brak laktazy, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, dławica piersiowa, echokardiografia, enzym CYP17, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hormon adrenokortykotropowy, induktor CYP3A4, klasyfikacja Childa-Pugha, migotanie przedsionków, mineralokortykosteroidy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadmiar mineralokortykosteroidów, nadostre zapalenie wątroby, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność nadnerczy, ostra niewydolność wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Abiraterone STADA 250 mg
Octan abirateronu jest szybko przekształcany in vivo do aktywnego metabolitu abirateronu, który działa jako inhibitor biosyntezy androgenów. Po doustnym podaniu na czczo, maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest po około 2 godzinach. Podanie z pokarmem, zwłaszcza bogatym w tłuszcze, znacząco zwiększa biodostępność leku, powodując nawet 10-krotny wzrost AUC i 17-krotny wzrost Cmax, co prowadzi do dużej zmienności ekspozycji. Zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek, z co najmniej 2-godzinnym odstępem od ostatniego posiłku i powstrzymaniem się od jedzenia przez minimum 1 godzinę po podaniu. Abirateron wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (99,8%) oraz dużą objętość dystrybucji (~5630 l), co wskazuje na szeroką dystrybucję do tkanek. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie poprzez sulfuryzację, hydroksylację i utlenianie, a eliminacja odbywa się głównie z kałem (88% dawki), z okresem półtrwania około 15 godzin u osób zdrowych.
biodostępność abirateronu, dysfunkcja wątroby, hemodializa, hepatotoksyczność, hydroksylacja, inhibitor biosyntezy androgenów, klasyfikacja Child-Pugh, krańcowe stadium choroby nerek, objętość dystrybucji, octan abirateronu, okres półtrwania abirateronu, pole pod krzywą stężenia, rak gruczołu krokowego z przerzutami, siarczan abirateronu, siarczan N-tlenku abirateronu, skala Child-Pugh, stężenie maksymalne, sulfuryzacja, utlenianie, wiązanie z białkami osocza, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, znakowany izotopowo abirateron - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Abiraterone Olainfarm 500 mg
Abirateron octan, po doustnym podaniu na czczo, osiąga maksymalne stężenie w osoczu (Tmax) w około 2 godziny. Spożycie posiłku znacząco zwiększa jego wchłanianie, powodując nawet 10-krotne wzrosty AUC i 17-krotne wzrosty Cmax, co jest zależne od zawartości tłuszczu w posiłku. Lek charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (99,8%) oraz dużą pozorną objętością dystrybucji (~5630 L), wskazującą na intensywną dystrybucję w tkankach. Metabolizm abirateronu zachodzi głównie w wątrobie, obejmując sulfuryzację, hydroksylację i utlenianie, z dominującymi metabolitami siarczanem abirateronu i siarczanem N-tlenku abirateronu (po 43% całkowitej promieniotwórczości). Średni okres półtrwania wynosi około 15 godzin, a eliminacja odbywa się głównie przez przewód pokarmowy (88% dawki w kale, 5% w moczu), gdzie obecny jest głównie niezmieniony octan abirateronu (55%) oraz abirateron (22%).
AUC, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, Cmax, hemodializa, hepatotoksyczność, hydroksylacja, inhibitor biosyntezy androgenów, konwersja in vivo, krańcowe stadium choroby nerek, łagodne zaburzenie czynności wątroby, maksymalne stężenie w osoczu, objętość dystrybucji, okres półtrwania, rak gruczołu krokowego z przerzutami, siarczan abirateronu, siarczan N-tlenku abirateronu, skala Child-Pugh, sulfuryzacja, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, utlenianie, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Apo-Flutam 250 mg
Apo-Flutam (flutamid) w dawce 250 mg w postaci tabletek powlekanych jest lekiem przeciwandrogenowym stosowanym przede wszystkim w leczeniu raka gruczołu krokowego w stadium D2 z przerzutami, w terapii skojarzonej z agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH), np. octanem leuproreliny. Ponadto, Apo-Flutam jest wskazany jako leczenie uzupełniające po orchidektomii w celu uzyskania całkowitej blokady androgenowej oraz przed i w trakcie radioterapii u pacjentów z masywnym, miejscowo zaawansowanym rakiem prostaty w stadium B2 i C, również w połączeniu z agonistami LHRH. Tabletki zawierają 250 mg flutamidu oraz 250 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
agonista LHRH, blokada androgenowa, flutamid, hepatotoksyczność, hepatotoksyczność flutamidu, laktoza jednowodna, lek przeciwandrogenowy, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, nietolerancja laktozy, nowotwór zależny od androgenów, octan leuproreliny, orchidektomia, radioterapia, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego z przerzutami, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Sandoz 1000 mg
Abirateron (Abiraterone Sandoz 1000 mg) jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami, jednak jego profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemia (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), infekcje dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT). Ciężkie reakcje mineralokortykosteroidowe stopnia 3. i 4. obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie (7% vs. 5%) i zastój płynów (1% vs. 1%). Współpodawanie niskich dawek kortykosteroidów (prednizon, prednizolon) jest kluczowe w kontroli tych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów wrażliwych na hormony, z wyjściowym statusem ECOG 2 oraz u osób powyżej 75. roku życia, u których częstość i nasilenie działań niepożądanych jest zwiększone.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferazy, arytmia, bilirubina całkowita, dławica piersiowa, działanie mineralokortykosteroidowe, frakcja wyrzutowa serca, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Eligard 22,5 mg 22,5 mg
Eligard 22,5 mg (octan leuproreliny) jest preparatem stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego, podawanym w formie pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego co 3 miesiące (90 dni). Każda dawka zawiera 22,5 mg octanu leuproreliny (odpowiadające 20,87 mg leuproreliny), co umożliwia stałe uwalnianie substancji czynnej przez okres trzech miesięcy. Lek jest wskazany zarówno w terapii zaawansowanego raka prostaty, jak i w leczeniu neoadjuwantowym lub adjuwantowym w połączeniu z radioterapią u pacjentów z rakiem wysokiego ryzyka ograniczonym do gruczołu krokowego. Terapia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, z regularnym monitorowaniem stanu klinicznego oraz stężenia PSA i testosteronu w surowicy, aby ocenić skuteczność leczenia i potwierdzić osiągnięcie efektu kastracyjnego w ciągu 3-4 tygodni od rozpoczęcia terapii.
agonista GnRH, antygen gruczołu krokowego, inhibitor biosyntezy androgenów, inhibitor receptora androgenowego, kastracja farmakologiczna, leczenie adjuwantowe, leczenie neoadjuwantowe, miejscowo zaawansowany rak, octan leuproreliny, orchidektomia, przełom testosteronowy, radioterapia, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rak wysokiego ryzyka, remisja, testosteron, wstrzyknięcie dotętnicze, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaawansowany rak gruczołu krokowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Kabazytaksel, taksan o kodzie ATC L01CD04, jest stosowany w leczeniu opornego na kastrację, przerzutowego raka gruczołu krokowego u pacjentów uprzednio leczonych docetakselem. Mechanizm działania polega na stabilizacji mikrotubul poprzez wiązanie z tubuliną, co hamuje podziały mitotyczne i interfazowe komórek nowotworowych, prowadząc do zahamowania proliferacji i apoptozy komórek nowotworowych. W badaniu III fazy EFC6193 (n=755) kabazytaksel w dawce 25 mg/m² co 3 tygodnie w skojarzeniu z prednizonem/prednizolonem (10 mg/dobę) wykazał istotne wydłużenie całkowitego przeżycia (OS) do 15,1 miesiąca w porównaniu do 12,7 miesiąca w grupie mitoksantronu (HR 0,70; 95% CI: 0,59-0,83; p<0,0001). Ponadto, kabazytaksel poprawił przeżycie bez progresji (PFS) do 2,8 miesiąca vs 1,4 miesiąca (HR 0,74; p<0,0001), a także wykazał wyższą odpowiedź terapeutyczną guza (14,4% vs 4,4%, p=0,0005) oraz odpowiedź PSA (39,2% vs 17,8%, p=0,0002). W badaniu EFC11785 porównującym dawki 20 mg/m² i 25 mg/m² kabazytakselu (n=1200) wykazano nie gorszą skuteczność dawki 20 mg/m² (mediana OS 13,4 vs 14,5 miesiąca), przy lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza mniejszej częstości ciężkiej neutropenii (2,4% vs 9,6%) i gorączki neutropenicznej (2,1% vs 9,2%).
abirateron, antygen sterczowy PSA, badanie kliniczne, całkowite przeżycie, docetaksel, działanie niepożądane, działanie przeciwnowotworowe, enzalutamid, glejak o wysokim stopniu złośliwości, glejak pnia mózgu, gorączka neutropeniczna, kabazytaksel, klasyfikacja RECIST, małopłytkowość, mikrotubule, mitoksantron, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, odpowiedź PSA, prednizon, progresja PSA, przeżycie bez progresji choroby, rak gruczołu krokowego z przerzutami, receptory androgenowe, rPFS, skala Gleasona, taksan, współczynnik ryzyka, zawał mięśnia sercowego - Leksykon chorób i schorzeń
Rak gruczołu krokowego z przerzutami – Zapobieganie i profilaktyka
Rak gruczołu krokowego z przerzutami (stadium IV) charakteryzuje się rozprzestrzenianiem komórek nowotworowych poza prostatę, najczęściej do węzłów chłonnych, kości i narządów wewnętrznych, co wiąże się z gorszym rokowaniem i średnim czasem przeżycia około 5-6 lat. Kluczowe czynniki ryzyka obejmują wiek powyżej 50 lat, uwarunkowania genetyczne (w tym mutacje BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2), rasę (wyższe ryzyko u mężczyzn rasy czarnej), nadwagę, dietę bogatą w produkty mleczne i wapń. Profilaktyka opiera się na modyfikacji stylu życia: dieta roślinna (min. 5 porcji owoców i warzyw dziennie), regularna aktywność fizyczna (redukcja ryzyka zaawansowanego raka o 30%), utrzymanie prawidłowej masy ciała oraz częste ejakulacje (>21/miesięcznie) wiążące się z 20% niższym ryzykiem. Badania przesiewowe PSA u mężczyzn 55-69 lat mogą zapobiec około 1,3 zgonów i 3 przypadkom raka z przerzutami na 1000 przebadanych w ciągu 13 lat, z indywidualnym podejściem do pacjenta, szczególnie w grupach wysokiego ryzyka.
antygen swoisty dla prostaty, badanie PSA, biopsja prostaty, bisfosfonian, docetaksel, dysfunkcja seksualna, efekt abskopalny, gęstość kości, glejak wielopostaciowy, hormonowrażliwy rak prostaty, immunoterapia, inhibitor 5-alfa-reduktazy, likopen, mutacja BRCA, mutacja genetyczna, otyłość, poradnictwo genetyczne, prostatektomia, przerzut do kości, przerzutowy rak prostaty, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rak prostaty oporny na kastrację, stadium IV, stereotaktyczna radioterapia ciała, terapia cytoredukcyjna, terapia deprywacji androgenowej, terapia hormonalna, węzeł chłonny - Leksykon substancji czynnych
Octan leuproreliny – Dawkowanie i sposób podawania
Octan leuproreliny, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego, jest dostępny w formie preparatów o przedłużonym uwalnianiu: Eligard 22,5 mg (podawany co 3 miesiące) oraz Eligard 45 mg (podawany co 6 miesięcy), oba w postaci podskórnych wstrzyknięć. Terapia wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego oraz systematycznego monitorowania odpowiedzi na leczenie, w tym oceny stanu klinicznego i pomiaru stężenia PSA oraz testosteronu w surowicy. Po początkowym wzroście testosteronu w ciągu pierwszych 3 dni, jego poziom powinien spaść do wartości kastracyjnych w ciągu 3-4 tygodni i utrzymywać się przez cały okres terapii, z częstością przełomów testosteronowych poniżej 1%. Preparaty te mogą być stosowane zarówno w leczeniu neoadjuwantowym, jak i adjuwantowym, w połączeniu z radioterapią u pacjentów z rakiem wysokiego ryzyka lub miejscowo zaawansowanym.
agonista GnRH, antygen gruczołu krokowego, Eligard, inhibitor biosyntezy androgenów, inhibitor receptora androgenowego, kastracja chirurgiczna, leczenie adjuwantowe, leczenie neoadjuwantowe, octan leuproreliny, oporność na kastrację, orchidektomia, PSA, radioterapia, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rak wysokiego ryzyka, remisja, terapia hormonalna, testosteron, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon chorób i schorzeń
Rak gruczołu krokowego z przerzutami – Diagnostyka i diagnoza
Rak gruczołu krokowego z przerzutami stanowi zaawansowane stadium IV choroby, charakteryzujące się rozprzestrzenieniem komórek nowotworowych poza prostatę do odległych narządów, najczęściej kości (ponad 60% przypadków), węzłów chłonnych, płuc, wątroby oraz mózgu. Diagnostyka opiera się na ocenie stężenia PSA, gdzie wartości powyżej 10 ng/mL, wysoki stopień Gleasona (≥7) oraz objawy kliniczne sugerujące stadium T3 lub wyższe wskazują na konieczność dalszych badań obrazowych. Biopsja prostaty, szczególnie kierowana TRUS, pozostaje złotym standardem potwierdzającym rozpoznanie i oceniającym agresywność nowotworu. W diagnostyce przerzutów stosuje się scyntygrafię kości, tomografię komputerową (CT), rezonans magnetyczny (MRI) oraz nowoczesne techniki obrazowania, takie jak PET-CT z użyciem radioznacznika Ga-68 PSMA, który wykazuje wyższą czułość i specyficzność w wykrywaniu przerzutów w porównaniu do tradycyjnych metod (dokładność 92% vs 65%). Kompleksowa ocena stopnia zaawansowania opiera się na systemie TNM, poziomie PSA oraz skali Gleasona, co umożliwia precyzyjne planowanie terapii.
antygen PSA, badanie genetyczne, badanie per rectum, biomarker, biopsja prostaty, deficyt naprawy DNA, dysfagia, łagodny przerost prostaty, PET PSMA, pozytonowa tomografia emisyjna, przerzut do kości, radykalna prostatektomia, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rak prostaty oporny na kastrację, rak prostaty z przerzutami, rezonans magnetyczny, scyntygrafia kości, skala Gleasona, system TNM, test 4Kscore, tomografia komputerowa, węzeł chłonny, wieloparametryczny rezonans magnetyczny, zapalenie prostaty - Leksykon chorób i schorzeń
Rak gruczołu krokowego z przerzutami – Etiologia i przyczyny
Rak gruczołu krokowego z przerzutami (stadium IV) charakteryzuje się rozprzestrzenianiem komórek nowotworowych poza prostatę, najczęściej do kości (85-90% przypadków) oraz węzłów chłonnych i rzadziej do odległych narządów, takich jak płuca, wątroba czy mózg. Etiologia jest wieloczynnikowa, obejmująca czynniki genetyczne (mutacje w genach BRCA1/2, HOXB13, genach naprawy DNA jak ATM, CHEK2, NBN, BRIP1 oraz mutacje p53 i RB1), rodzinne (ryzyko wzrasta dwukrotnie przy chorobie u ojca lub brata, a nawet pięciokrotnie przy dwóch krewnych pierwszego stopnia), wiek (ryzyko rośnie po 50. roku życia), pochodzenie etniczne (większe u Afroamerykanów, mniejsze u Azjatów), a także czynniki środowiskowe i styl życia, takie jak otyłość (BMI ≥30 zwiększa ryzyko agresywnego raka o 20%), dieta bogata w nasycone tłuszcze i wapń, palenie tytoniu, przewlekłe zapalenie prostaty oraz infekcje przenoszone drogą płciową. Hormonalne mechanizmy, zwłaszcza związane z androgenami i mutacjami w receptorze androgenowym, odgrywają kluczową rolę w progresji choroby i oporności na kastrację.
antygen specyficzny dla prostaty, badanie PSA, czynnik genetyczny, hiperkalcemia, immunoterapia, infekcja przenoszona drogą płciową, komórka nowotworowa, leczenie hormonalne, mutacja genu BRCA, mutacja genu naprawy DNA, mutacja receptora androgenowego, nawrót nowotworu, oporność na kastrację, progresja choroby, przerzutowy rak prostaty, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rak prostaty wrażliwy na kastrację, stadium IV raka prostaty, szpik kostny, terapia celowana, terapia deprywacji androgenowej, układ limfatyczny, układ odpornościowy, węzeł chłonny, wskaźnik masy ciała, zapalenie prostaty, zespół Lyncha, zmiana przerzutowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abirateron Aristo 500 mg
Abirateron Aristo (abirateronu octan) jest stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami. Najczęstsze działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych fazy 3 (występujące u ≥10% pacjentów) to obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemia (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT). Ciężkie działania niepożądane stopnia 3 i 4 według CTCAE obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie tętnicze (7% vs. 5%) oraz obrzęk obwodowy (1% vs. 1%). Mechanizm działania abirateronu wiąże się z aktywnością mineralokortykosteroidową, co tłumaczy występowanie nadciśnienia, hipokaliemii i zastojów płynów, które można skutecznie kontrolować stosując jednocześnie kortykosteroidy. W badaniach wykluczono pacjentów z niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, istotnymi chorobami serca oraz niewydolnością serca klasy II-IV wg NYHA lub frakcją wyrzutową <50%.
abirateronu octan, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, biegunka, bilirubina całkowita, choroba serca, dławica piersiowa, dusznica bolesna, działanie mineralokortykosteroidowe, frakcja wyrzutowa serca, górna granica normy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, tachykardia, tętnicze zdarzenie zakrzepowe, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie - Leksykon chorób i schorzeń
Rak gruczołu krokowego z przerzutami – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Rak gruczołu krokowego z przerzutami (mPCa) to zaawansowane stadium choroby, w którym nowotwór rozprzestrzenia się poza prostatę, najczęściej do kości (>60% przypadków), węzłów chłonnych, wątroby i płuc. Leczenie obejmuje terapię deprywacji androgenów (ADT) oraz nowoczesne terapie celowane, takie jak terapia radioligandowa ukierunkowana na PSMA (Pluvicto – lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) i inhibitory PARP u pacjentów z mutacjami genów naprawy homologicznej (HRR). Terapie kombinowane (np. potrójna terapia łącząca ADT z abirateronem, enzalutamidem lub chemioterapią) wykazują poprawę przeżycia. Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w kompleksowej opiece, obejmującej ocenę objawów (ból, zaburzenia układu moczowego, skutki uboczne terapii), wsparcie psychospołeczne, edukację pacjentów i rodzin oraz koordynację multidyscyplinarnego leczenia. Skuteczne zarządzanie bólem, objawami moczowymi, skutkami ubocznymi ADT (np. uderzenia gorąca, osteoporoza, ryzyko cukrzycy typu 2) oraz wsparcie w zakresie funkcji seksualnych są niezbędne dla poprawy jakości życia.
badanie fizykalne, bisfosfonian, dysfunkcja erekcyjna, edukacja pacjenta, funkcja seksualna, ginekomastia, hiperkalcemia, inhibitor PARP, kontrola bólu, krwiomocz, lek przeciwbólowy, nietrzymanie moczu, ocena bólu, ocena pielęgniarska, ocena psychospołeczna, opieka paliatywna, przerzut do kości, przerzut nowotworowy, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rola pielęgniarki, terapia deprywacji androgenów, terapia przeciwbólowa, wsparcie psychologiczne, wywiad zdrowotny, zespół interdyscyplinarny, zespół multidyscyplinarny, złamanie kości - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Abiral 500 mg
Abirateron, podawany w formie octanu, jest szybko przekształcany in vivo do aktywnej formy, działającej jako inhibitor biosyntezy androgenów. Po podaniu doustnym na czczo osiąga maksymalne stężenie w osoczu (Tmax) w około 2 godziny. Spożycie posiłku znacząco zwiększa biodostępność leku, powodując nawet 10-krotny wzrost AUC i 17-krotny wzrost Cmax, co jest zależne od zawartości tłuszczu w posiłku; z tego względu zaleca się przyjmowanie abirateronu na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny po posiłku i powstrzymanie się od jedzenia przez kolejną godzinę. Lek wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (99,8%) oraz dużą objętość dystrybucji (~5630 l), co wskazuje na szeroką dystrybucję do tkanek obwodowych. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, obejmując sulfuryzację, hydroksylację i utlenianie, a eliminacja odbywa się głównie z kałem (88% dawki), z mniejszym udziałem nerek (5%). Średni okres półtrwania wynosi około 15 godzin, co uzasadnia dawkowanie raz na dobę.
abirateron octan, AUC, biodostępność leku, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, Cmax, działanie niepożądane, farmakokinetyka abirateronu, hemodializa, hepatotoksyczność, inhibitor biosyntezy androgenów, interakcja z pokarmem, klasyfikacja Child-Pugh, krańcowe stadium choroby nerek, krążenie wątrobowo-jelitowe, objętość dystrybucji, okres półtrwania, rak gruczołu krokowego z przerzutami, siarczan abirateronu, siarczan N-tlenku abirateronu, Tmax, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiraterone Pharmascience 500 mg
Produkt leczniczy Abiraterone Pharmascience (octan abirateronu, 500 mg) stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego z przerzutami charakteryzuje się specyficznym profilem bezpieczeństwa, wymagającym systematycznego monitorowania. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemię (18% vs. 8%), nadciśnienie tętnicze (22% vs. 16%), zakażenia dróg moczowych oraz podwyższoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT). Ciężkie postacie tych działań (stopnia 3. i 4. wg CTCAE) występowały odpowiednio: hipokaliemia 6% vs. 1%, nadciśnienie 7% vs. 5%, obrzęk obwodowy 1% vs. 1%. Mechanizm działania leku powoduje efekty mineralokortykosteroidowe, które można skutecznie kontrolować stosując jednocześnie kortykosteroidy. W badaniach fazy 3 wykluczono pacjentów z ciężkimi chorobami serca i niepoddającym się leczeniu nadciśnieniem, co należy uwzględnić przy interpretacji danych klinicznych.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, analog LHRH, częstoskurcz, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, efekt mineralokortykosteroidowy, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, incydent mózgowo-naczyniowy, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, przewlekła choroba wątroby, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, zakażenie dróg moczowych, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie kości, złamanie patologiczne, zmniejszenie frakcji wyrzutowej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Reseligo 10,8 mg
Reseligo to implant zawierający 10,8 mg gosereliny octanu, stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego, szczególnie w postaci miejscowo zaawansowanej oraz z przerzutami. Implant o wymiarach 1,5 mm średnicy i 13 mm długości, ważący 44 mg, jest podawany podskórnie i stanowi alternatywę dla kastracji chirurgicznej, wykazując porównywalną skuteczność w wydłużaniu czasu przeżycia. Lek jest również wskazany jako terapia uzupełniająca radioterapię oraz prostatektomię radykalną u pacjentów z wysokim ryzykiem progresji, poprawiając czas przeżycia bez objawów choroby oraz całkowity czas przeżycia.
goserelina, implant medyczny, kastracja chirurgiczna, leczenie antyandrogenowe, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, nowotwór, progresja nowotworu, prostatektomia radykalna, radioterapia uzupełniająca, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rak prostaty, specjalista medyczny, strategia terapeutyczna, terapia neoadjuwantowa, terapia przeciwnowotworowa, urolog - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Xanderla 3,6 mg
Xanderla 3,6 mg w postaci implantu zawiera goserelinę (w postaci octanu) i jest wskazana głównie w leczeniu raka gruczołu krokowego, zarówno z przerzutami, jak i miejscowo zaawansowanego. Implant o wymiarach 1,2 mm średnicy i 13 mm długości, masie 18 mg, osadzony w biodegradowalnej macierzy polimerowej, wykazuje skuteczność porównywalną do kastracji chirurgicznej oraz terapii antyandrogenowej w zakresie wydłużenia czasu przeżycia. Stosowanie Xanderli jako leczenia uzupełniającego radioterapię lub po prostatektomii radykalnej poprawia czas przeżycia bez objawów choroby oraz całkowity czas przeżycia u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu lub progresji choroby.
ablacja endometrium, chemioterapia, endometrioza, goserelina, implant, kastracja chirurgiczna, leczenie neoadjuwantowe, leczenie uzupełniające radioterapię, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, niedokrwistość, prostatektomia radykalna, radioterapia, rak gruczołu krokowego z przerzutami, receptory estrogenowe, rozród wspomagany, superowulacja, terapia hormonalna, włókniaki macicy, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abiral 500 mg
Octan abirateronu, substancja czynna leku Abiral 500 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych fazy 3. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to obrzęk obwodowy (23% vs. 17% placebo), hipokaliemia (18% vs. 8%), nadciśnienie (22% vs. 16%) oraz infekcje dróg moczowych i podwyższenie aktywności aminotransferaz AlAT i AspAT. Cięższe zdarzenia (stopnia 3. i 4. wg CTCAE) obejmowały hipokaliemię (6% vs. 1%), nadciśnienie (7% vs. 5%) i obrzęk obwodowy (1% vs. 1%). Działania mineralokortykosteroidowe wynikają z mechanizmu działania leku i są skutecznie kontrolowane przez jednoczesne stosowanie kortykosteroidów. W populacjach wrażliwych na hormony oraz u pacjentów ≥75 lat i z wyjściowym statusem ECOG 2 obserwowano wyższą częstość i nasilenie działań niepożądanych. Pacjenci z poważnymi chorobami sercowo-naczyniowymi byli wykluczeni z badań.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, biegunka, bilirubina, choroba serca, dławica piersiowa, dysfunkcja lewej komory, działanie mineralokortykosteroidowe, frakcja wyrzutowa, hepatotoksyczność, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, infekcja dróg moczowych, krwiomocz, migotanie przedsionków, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadostre zapalenie wątroby, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, octan abirateronu, orchidektomia, osteoporoza, ostra niewydolność wątroby, posocznica, rabdomioliza, rak gruczołu krokowego z przerzutami, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zastoinowa niewydolność serca, zastój płynów, zawał mięśnia sercowego, złamanie - Leksykon substancji czynnych
Flutamid – Wskazania do stosowania
Flutamid jest niesteroidowym antyandrogenem, który działa poprzez konkurencyjne blokowanie receptorów androgenowych na poziomie komórkowym. Jego główne zastosowanie kliniczne obejmuje leczenie raka gruczołu krokowego, zwłaszcza w zaawansowanym stadium D2 z przerzutami, gdzie stosowany jest w ramach terapii skojarzonej mającej na celu całkowitą blokadę androgenową. Flutamid jest szczególnie efektywny w połączeniu z agonistami hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH), takimi jak octan leuproreliny, co pozwala na zahamowanie zarówno produkcji testosteronu, jak i jego działania na komórki nowotworowe. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka (stadia B2/T2b i C/T3-T4), terapii uzupełniającej po orchidektomii oraz jako wsparcie przed i w trakcie radioterapii.
agonista LHRH, całkowita blokada androgenowa, flutamid, leczenie hormonalne, miejscowo zaawansowany rak gruczołu krokowego, nadnercze, niesteroidowy antyandrogen, nowotwór gruczołu krokowego, octan leuproreliny, orchidektomia, radioterapia, rak gruczołu krokowego z przerzutami, receptor androgenowy, stymulacja androgenowa, torebka gruczołu krokowego, węzły chłonne, zaawansowany nowotwór gruczołu krokowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cabazitaxel Fresenius Kabi 20 mg/ml
Cabazitaxel Fresenius Kabi w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (20 mg/ml) jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami odległymi, którzy uprzednio byli leczeni chemioterapią zawierającą docetaksel. Lek podaje się wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem. Każda fiolka zawiera 3 ml koncentratu, co odpowiada 60 mg kabazytakselu oraz 1185 mg etanolu bezwodnego (395 mg/ml). Terapia powinna być prowadzona w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, z uwagi na konieczność monitorowania stanu pacjenta i doświadczenie personelu w chemioterapii cytotoksycznej.
blokada androgenowa, chemioterapia cytotoksyczna, docetaksel, etanol bezwodny, kabazytaksel, kortykosteroid, leczenie szpitalne, oporność na kastrację, prednizon, progresja choroby, przerzut odległy, rak gruczołu krokowego oporny na kastrację, rak gruczołu krokowego z przerzutami, rak prostaty z przerzutami, roztwór do infuzji