Dawkowanie i sposób podawania leku Eligard 22,5 mg

Eligard 22,5 mg (octan leuproreliny) jest lekiem stosowanym w terapii raka gruczołu krokowego, który powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego posiadającego odpowiednie doświadczenie w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie przeciwnowotworowe¹. Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, gdzie ampułko-strzykawka z proszkiem zawiera 22,5 mg octanu leuproreliny (co odpowiada 20,87 mg leuproreliny)².

Schemat dawkowania u dorosłych mężczyzn

Eligard 22,5 mg podaje się w formie pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego co trzy miesiące³. Po wstrzyknięciu roztworu w tkance podskórnej pacjenta tworzy się stały rezerwuar leku, który zapewnia ciągłe uwalnianie substancji czynnej – octanu leuproreliny – przez okres trzech miesięcy⁴.

Terapia zaawansowanej postaci raka gruczołu krokowego z zastosowaniem Eligard 22,5 mg jest zazwyczaj długotrwała i nie należy jej przerywać po uzyskaniu remisji lub poprawy stanu klinicznego pacjenta⁵.

Wskazania terapeutyczne i monitorowanie leczenia

Eligard 22,5 mg może być stosowany w następujących przypadkach:

• Leczenie zaawansowanego raka gruczołu krokowego⁶
• Leczenie neoadjuwantowe lub adjuwantowe w połączeniu z radioterapią w przypadku raka wysokiego ryzyka ograniczonego do gruczołu krokowego⁷
• Leczenie miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego⁸

Odpowiedź na leczenie produktem Eligard 22,5 mg wymaga regularnego monitorowania, które powinno obejmować ocenę stanu klinicznego pacjenta oraz pomiar stężenia antygenu gruczołu krokowego (PSA) w surowicy krwi⁹.

W badaniach klinicznych wykazano charakterystyczny profil zmian stężenia testosteronu po rozpoczęciu leczenia. U większości pacjentów niepoddanych wcześniej orchidektomii stężenie tego hormonu wzrasta podczas pierwszych 3 dni leczenia, a następnie zmniejsza się w ciągu 3-4 tygodni do wartości mniejszych niż po kastracji chirurgicznej¹⁰. Po osiągnięciu wartości kastracyjnych, utrzymują się one przez cały okres leczenia, przy czym częstość występowania przełomów testosteronowych jest mniejsza niż 1%¹¹.

W przypadku gdy odpowiedź pacjenta na leczenie jest suboptymalna, zaleca się potwierdzenie, czy stężenia testosteronu w surowicy zmniejszyły się do poziomu wartości kastracyjnych lub utrzymują się na tym poziomie¹². Należy pamiętać, że nieprawidłowe przygotowanie, zmieszanie lub podanie leku może skutkować brakiem jego skuteczności¹³. W przypadku podejrzenia lub stwierdzenia błędu w przygotowaniu lub podaniu produktu należy bezwzględnie ocenić stężenie testosteronu¹⁴.

Szczególne grupy pacjentów

U pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami opornym na kastrację, niepoddanych wcześniej kastracji chirurgicznej i leczonych agonistami GnRH (takimi jak leuprorelina), którzy kwalifikują się do leczenia inhibitorami biosyntezy androgenów lub inhibitorami receptora androgenowego, można kontynuować leczenie agonistą GnRH, w tym Eligard 22,5 mg¹⁵.

Nie przeprowadzono dotychczas badań klinicznych oceniających stosowanie Eligard 22,5 mg u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek¹⁶.

Bezpieczeństwo stosowania oraz skuteczność produktu leczniczego Eligard 22,5 mg nie zostały określone u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat¹⁷.

Sposób podawania

Eligard 22,5 mg powinien być przygotowywany, rekonstytuowany i podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, który zna procedury związane z tym procesem¹⁸. Należy bezwzględnie przestrzegać instrukcji dotyczących rekonstytucji i podawania leku¹⁹. W przypadku nieprawidłowego przygotowania, lek nie powinien być podawany pacjentowi²⁰.

Preparat składa się z dwóch jałowych ampułko-strzykawek, których zawartość należy zmieszać bezpośrednio przed wykonaniem wstrzyknięcia podskórnego²¹. Pierwsza strzykawka (oznaczona jako B) zawiera biały lub białawy proszek, natomiast druga (oznaczona jako A) zawiera przejrzysty roztwór o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego²².

Na podstawie danych z badań na zwierzętach należy bezwzględnie unikać wstrzyknięcia dotętniczego lub dożylnego²³. Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych stosowanych we wstrzyknięciach podskórnych, zaleca się okresowe zmienianie miejsc wstrzyknięć²⁴.

Tabela dawkowania leku Eligard 22,5 mg