Wpływ leku Eligard 22,5 mg na płodność, ciążę i laktację

Eligard 22,5 mg zawiera jako substancję czynną octan leuproreliny w ilości 22,5 mg, co odpowiada 20,87 mg leuproreliny. Lek występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Produkt leczniczy Eligard 22,5 mg jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, dlatego kwestie związane z wpływem na płodność, ciążę i laktację u kobiet nie mają zastosowania w przypadku tego leku.¹

Informacje dla lekarzy

Podczas konsultacji medycznych, lekarze powinni jasno informować pacjentów, że produkt leczniczy Eligard 22,5 mg, zawierający octan leuproreliny, nie jest przeznaczony do stosowania w populacji kobiecej. Jakiekolwiek pytania dotyczące wpływu tego leku na płodność kobiet, przebieg ciąży czy laktację są bezprzedmiotowe, gdyż produkt ma przeciwwskazania do stosowania u kobiet.²

Lek Eligard 22,5 mg dostępny jest w formie dwóch ampułko-strzykawek: strzykawki B zawierającej biały lub białawy proszek oraz strzykawki A zawierającej przejrzysty roztwór o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej.³

Wskazania praktyczne dla personelu medycznego

W praktyce klinicznej, lekarz przepisujący Eligard 22,5 mg powinien zawsze upewnić się, że pacjent jest mężczyzną, ponieważ produkt ten jest jednoznacznie przeciwwskazany dla kobiet. W dokumentacji medycznej należy wyraźnie odnotować, że preparat Eligard 22,5 mg zawierający octan leuproreliny nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w żadnym stadium ich życia, w tym w okresie rozrodczym, w ciąży ani podczas karmienia piersią.⁴

Ze względu na fakt, że produkt jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ octanu leuproreliny w dawce 22,5 mg na parametry płodności u kobiet, przebieg ciąży, rozwój płodu czy wydzielanie do mleka kobiecego podczas laktacji.⁵