koncentrat cholekalcyferolu
Koncentrat cholekalcyferolu to skoncentrowana forma witaminy D3 (cholekalcyferol), która jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania organizmu człowieka. Witamina D3 odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej, przyczyniając się do prawidłowej mineralizacji kości i zębów.
W praktyce klinicznej koncentrat cholekalcyferolu stosuje się w profilaktyce i leczeniu niedoborów witaminy D, krzywicy u dzieci, osteomalacji u dorosłych oraz jako wspomaganie leczenia osteoporozy. Podawany jest również pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek, zaburzeniami wchłaniania oraz osobom starszym z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne.
Terapeutyczne zastosowanie koncentratu cholekalcyferolu wymaga monitorowania stężenia 25(OH)D w surowicy krwi, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek, ze względu na ryzyko hiperkalcemii. Obecne wytyczne kliniczne zalecają suplementację witaminy D u większości populacji, zwłaszcza w miesiącach jesienno-zimowych, gdy synteza skórna jest ograniczona.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Solderol 7000 j.m.
Cholekalcyferol, główny składnik aktywny preparatu Solderol, dostępny jest w dawkach 800 j.m., 1000 j.m., 7000 j.m. (odpowiadającej 70 mg koncentratu, czyli 175 µg cholekalcyferolu) oraz 30 000 j.m. Profil bezpieczeństwa witaminy D3 jest dobrze poznany, a dane przedkliniczne nie wskazują na istotne ryzyko w zakresie toksyczności farmakologicznej, genotoksyczności czy działania rakotwórczego przy stosowaniu standardowych dawek terapeutycznych. Toksyczność obserwowana w modelach zwierzęcych wiązała się z hiperkalcemią i zwapnieniami tkanek miękkich, jednak dawki te znacznie przekraczały zalecane wartości kliniczne. Dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych, co jest zgodne z powszechnym, klinicznie potwierdzonym profilem bezpieczeństwa cholekalcyferolu.
bezpieczeństwo farmakologiczne, cholekalcyferol, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hiperkalcemia, hiperkalciuria, koncentrat cholekalcyferolu, potencjał genotoksyczny, przedawkowanie, rozwój embrionalny, rozwój płodowy, rozwój postnatalny, tabletki powlekane, toksyczność dawek wielokrotnych, witamina D3, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Skład i postać leku – Solderol 7000 j.m.
Preparat Solderol zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w czterech dawkach: 20 µg (800 j.m.), 25 µg (1000 j.m.), 175 µg (7000 j.m.) oraz 750 µg (30000 j.m.) na tabletkę. Każda dawka różni się także zawartością substancji pomocniczych, głównie laktozy jednowodnej (od 39,9 mg do 171 mg) oraz sacharozy (od 1,4 mg do 52,5 mg). Tabletki mają żółty kolor, okrągły kształt i różnią się wielkością oraz oznaczeniami w zależności od dawki. Rdzeń tabletek zawiera m.in. Cellactose 80, skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian, a także przeciwutleniacze – sodu askorbinian i all-rac-alfa-tokoferol, które chronią witaminę D3 przed degradacją. Otoczka to mieszanka Opadry II Yellow 85F32659 z barwnikami i substancjami poprawiającymi właściwości fizyczne powłoki.
alfa-tokoferol, alkohol poliwinylowy, askorbinian sodu, blister PVC, Cellactose, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, koncentrat cholekalcyferolu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, pojemnik HDPE, przeciwutleniacz, sacharoza, skrobia kukurydziana modyfikowana, środek poślizgowy, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, trójglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calperos Osteo 1000 mg + 880 IU
Calperos Osteo, w dawce 1000 mg wapnia (w postaci 2500 mg węglanu wapnia) oraz 880 IU (22 µg) witaminy D3 (cholekalcyferolu), jest wskazany do stosowania doustnego u dorosłych i osób starszych w dawce 1 tabletki do żucia na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, a tabletki należy rozgryzać i żuć przed połknięciem. Nie wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, natomiast jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W okresie ciąży dawka nie powinna przekraczać 500 mg wapnia i 440 IU witaminy D3 (maksymalnie pół tabletki dziennie), aby nie przekroczyć łącznie 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3 na dobę. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
alkohol benzylowy, aspartam, Calperos Osteo, cholekalcyferol, ciężkie zaburzenie czynności nerek, izomalt, jednostka międzynarodowa, koncentrat cholekalcyferolu, linia podziału tabletki, podanie doustne, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania i żucia, wapń, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soligamma 10 000 IU
Soligamma to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w trzech dawkach: 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg), dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu jest sacharoza, obecna w ilościach odpowiednio 8,75 mg, 17,5 mg i 35 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów. Preparat zawiera także inne substancje pomocnicze, takie jak askorbinian sodu (E301), all-rac-alfa-tokoferol, modyfikowaną skrobię (E1450), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionkę koloidalną (E551), kroskarmelozę sodową (E468), celulozę mikrokrystaliczną (E460), stearynian magnezu (E470b) oraz powłokę Opadry White z tytanu dwutlenkiem (E171).
alkohol poliwinylowy, askorbinian sodu, blister, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, koncentrat cholekalcyferolu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas askorbinowy, linia podziału, makrogol, sacharoza, sól sodowa oktenylobursztynianiu skrobiowego, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina E - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Soligamma 10 000 IU
Produkt leczniczy Soligamma, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg) w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Dokumentacja produktu jednoznacznie wskazuje, że preparat nie zaburza funkcji psychomotorycznych, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej. W związku z tym, lekarze mogą z pełnym przekonaniem informować pacjentów, że stosowanie Soligammy nie stanowi przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawkowanie leku, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, koncentrat cholekalcyferolu, mikrogram, obsługa maszyn, skuteczność leczenia, tabletka powlekana, witamina D3, zalecenia terapeutyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitamin D3 Meditop 10000 IU
Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU to preparat w formie tabletek zawierających 0,25 mg cholekalcyferolu, co odpowiada dawce 10 000 IU witaminy D3. Substancja czynna występuje w postaci suchych mikrokapsułek, które oprócz cholekalcyferolu zawierają składniki stabilizujące i poprawiające biodostępność, takie jak zmodyfikowana skrobia spożywcza, sacharoza, trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, sodu askorbinian oraz dl-alfa-tokoferol. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę niskopodstawioną oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wpływają na spójność, wiązanie i właściwości przepływowe proszku. Produkt jest pakowany w nieprzeźroczyste blistry, co chroni witaminę D3 przed degradacją światłem, a okres ważności wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.
alfa-tokoferol, askorbinian sodu, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hydroksypropyloceluloza, kalcytriol, koncentrat cholekalcyferolu, krzemionka koloidalna, mineralizacja kości, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, sacharoza, skrobia spożywcza, układ immunologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU
Calperos Vita-D3 to lek w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 500 mg wapnia (w postaci węglanu wapnia) oraz 50 µg cholekalcyferolu, co odpowiada 2000 IU witaminy D3. Połączenie tych składników wspiera gospodarkę wapniową organizmu, co jest istotne w profilaktyce i leczeniu niedoborów wapnia oraz witaminy D. Tabletki mają średnicę 18 mm, są białe i przeznaczone do stosowania bez konieczności popijania wodą, co ułatwia podawanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu. Produkt jest pakowany w pojemnik z pochłaniaczem wilgoci, co zapewnia stabilność i trwałość przez okres 2 lat, pod warunkiem przechowywania w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem i wilgocią.
alkohol benzylowy, askorbinian sodu, aspartam, cholekalcyferol, cytrynian monosodu, gospodarka wapniowa, izomalt, karmeloza sodowa, koncentrat cholekalcyferolu, krzemionka koloidalna, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, sorbitol, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, tabletka do rozgryzania i żucia, tokoferol, triglicerydy, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soligamma 5 000 IU
Soligamma to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w postaci tabletek powlekanych, dostępny w trzech wariantach dawkowania: 5 000 IU (125 μg), 10 000 IU (250 μg) oraz 20 000 IU (500 μg). Każda tabletka zawiera odpowiednio 8,75 mg, 17,50 mg lub 35,00 mg sacharozy. Substancją czynną jest koncentrat cholekalcyferolu w proszku, a preparat zawiera także szereg substancji pomocniczych, takich jak askorbinian sodu (E301) i all-rac-alfa-tokoferol, które pełnią funkcję przeciwutleniaczy, oraz stabilizatory i substancje wypełniające, m.in. sól sodowa oktenylobursztynianiu skrobiowego (E1450), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), kroskarmeloza sodowa (E468), celuloza mikrokrystaliczna (E460) i stearynian magnezu (E470b). Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem w zależności od dawki, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu połykania, nie do dzielenia dawki.
alfa-tokoferol, alkohol poliwinylowy, askorbinian sodu, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, koncentrat cholekalcyferolu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, przeciwutleniacz, sacharoza, sól sodowa oktenylobursztynianiu skrobiowego, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3, witamina E - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitamin D3 Meditop 10000 IU
Dane przedkliniczne dotyczące cholekalcyferolu (witamina D3) stosowanego w preparacie Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU (0,25 mg cholekalcyferolu na tabletkę) wskazują na minimalne ryzyko toksyczności przy dawkach terapeutycznych. Toksyczność obserwowano jedynie przy narażeniu znacznie przekraczającym maksymalne dawki stosowane u ludzi, co może prowadzić do hiperkalcemii w przypadku długotrwałego przedawkowania. Badania teratogenności wykazały potencjalne działanie teratogenne wyłącznie przy dawkach znacznie przewyższających zakres kliniczny, co eliminuje istotne ryzyko przy prawidłowym stosowaniu preparatu. Ponadto, badania przedkliniczne nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego cholekalcyferolu, potwierdzając brak genotoksyczności i kancerogenności. Całościowa ocena bezpieczeństwa preparatu Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa witaminy D3 przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami klinicznymi. Ryzyko działań niepożądanych jest głównie związane z przewlekłym przedawkowaniem, a brak dodatkowych istotnych danych przedklinicznych wskazuje na stabilność i bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w praktyce lekarskiej.
cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, hiperkalcemia, kancerogenność, koncentrat cholekalcyferolu, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przewlekłe przedawkowanie, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, witamina D3, zakres terapeutyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Solderol 7000 j.m.
Preparat Solderol zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, przede wszystkim w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej. Witamina D3 zwiększa wchłanianie wapnia w jelitach, nasila resorpcję zwrotną wapnia w nerkach, stymuluje osteogenezę oraz obniża stężenie parathormonu (PTH). Receptory witaminy D obecne są w wielu tkankach, co potwierdza jej rolę w procesach autokrynowych i parakrynowych, wpływając m.in. na komórki hemopoetyczne, układ odpornościowy, mięśnie gładkie oraz komórki mózgu i wątroby. Suplementacja witaminy D w dawkach ≥800 j.m. jest skuteczna w leczeniu niedoborów i osteoporozy, a podawanie dawek tygodniowych lub miesięcznych jest farmakokinetycznie uzasadnione i porównywalne z codziennym dawkowaniem.
25-hydroksywitamina D, cholekalcyferol, cytrynian wapnia, fosfataza zasadowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hormon przytarczyc, koncentrat cholekalcyferolu, mięsień gładki, mineralizacja kości, nadczynność przytarczyc, niedobór witaminy D, osteoporoza, receptor witaminy D, resorpcja kości, tworzenie kości, układ odpornościowy, układ szkieletowy, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Solderol 7000 j.m.
Produkt leczniczy Solderol, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 800 j.m., 1000 j.m., 7000 j.m. oraz 30 000 j.m., nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Badania kliniczne potwierdzają, że preparat nie upośledza funkcji psychomotorycznych, co jest szczególnie istotne w kontekście długotrwałej terapii niedoborów witaminy D3. Solderol dostępny jest w formie żółtych, okrągłych tabletek powlekanych o różnych rozmiarach i zawartości substancji pomocniczych, co umożliwia indywidualizację leczenia zgodnie z potrzebami pacjenta. Wysokie dawki (7000 j.m. i 30 000 j.m.) wymagają jednak szczególnej uwagi w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawkowanie leku, indywidualizacja terapii, koncentrat cholekalcyferolu, laktoza jednowodna, leczenie długotrwałe, niedobór witaminy D3, obowiązek informacyjny lekarza, sacharoza, Solderol, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia niedoboru witaminy D, witamina D3, zdolność psychofizyczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Soligamma 5 000 IU
Soligamma to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg), należący do grupy witamin D i ich analogów (kod ATC: A11CC05). Witamina D3 jest syntetyzowana endogennie w skórze pod wpływem UVB i ulega dwustopniowej hydroksylacji w wątrobie i nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu, która reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową. Mechanizmy działania obejmują stymulację jelitowego wchłaniania wapnia i fosforanów, ich retencję nerkową oraz modulację wydzielania parathormonu (PTH), co wpływa na mineralizację kości i homeostazę wapnia. Preparat jest wskazany w leczeniu klinicznie istotnego niedoboru witaminy D u dorosłych, zapobiegając stanom takim jak krzywica, osteomalacja i osteoporoza, a także wtórnej nadczynności przytarczyc wywołanej niedoborem witaminy D i wapnia.
25-dihydroksycholekalcyferol, 7-dehydrocholesterol, cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, kalcytonina, koncentrat cholekalcyferolu, krzywica, łamliwość kości, niedobór witaminy D, osseina, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, promieniowanie UVB, synteza endogenna, wchłanianie wapnia, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitamin D3 Meditop 10000 IU
Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU to preparat zawierający 0,25 mg cholekalcyferolu (odpowiadającego 10 000 IU witaminy D3) w formie białych, okrągłych tabletek. W terapii niedoboru witaminy D3 zaleca się dawkowanie od 1 do 2 tabletek tygodniowo (10 000-20 000 IU), zwykle przez pierwszy miesiąc leczenia. Po tym okresie dawkę należy dostosować na podstawie stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, ciężkości choroby oraz odpowiedzi pacjenta na terapię. Preparat podaje się doustnie, niezależnie od posiłków, a czas stosowania i dawkowanie powinny być indywidualizowane przez lekarza prowadzącego, z możliwością stosowania zgodnie z krajowymi wytycznymi.