Skład jakościowy i ilościowy leku Calperos Vita-D3

Calperos Vita-D3 to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający dwie główne substancje czynne. Każda tabletka zawiera 500 mg wapnia (w postaci węglanu wapnia) oraz 50 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 2000 IU witaminy D3 (w postaci koncentratu cholekalcyferolu, w formie proszku). Połączenie tych dwóch składników aktywnych zapewnia kompleksowe działanie wspomagające gospodarkę wapniową organizmu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poza substancjami czynnymi, w składzie produktu Calperos Vita-D3 znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla określonych grup pacjentów. W każdej tabletce znajduje się 0,5 mg aspartamu (E 951), do 49,42 mg sorbitolu (E 420), 185 mg izomaltu (E 953), 3,85 mg sacharozy, 0,0116 mg alkoholu benzylowego oraz do 3 mg sodu. Zawartość tych substancji powinna być brana pod uwagę przy stosowaniu leku u pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład leku Calperos Vita-D3 obejmuje liczne substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu, wpływają na jego trwałość, smak, konsystencję oraz inne parametry fizykochemiczne.³ Kompletna lista substancji pomocniczych zawartych w produkcie obejmuje:

• Izomalt (E 953) – substancja słodząca i wypełniająca⁴
• Ksylitol (E 967) – naturalna substancja słodząca⁵
• Sorbitol (E 420) – substancja słodząca i stabilizująca⁶
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości⁷
• Monosodu cytrynian – regulator kwasowości i stabilizator⁸
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa⁹
• Karmeloza sodowa – substancja wiążąca i dezintegrująca¹⁰
• Aromat pomarańczowy „CPB” – zawierający substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego, mannitol, maltodekstrynę, glukonolakton, glikol propylenowy, alkohol benzylowy i sorbitol¹¹
• Aromat pomarańczowy „CVT” – zawierający substancje aromatyzujące, mannitol, maltodekstrynę, glukonolakton, sorbitol i triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha¹²
• Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja poprawiająca sypkość¹³
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca¹⁴
• Acesulfam potasowy (E 950) – substancja słodząca¹⁵
• Sodu askorbinian – przeciwutleniacz¹⁶
• all-rac-α-Tokoferol – przeciwutleniacz¹⁷
• Skrobia kukurydziana modyfikowana – substancja wypełniająca i wiążąca¹⁸
• Sacharoza – substancja słodząca¹⁹
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – nośnik i stabilizator²⁰
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca²¹

Postać farmaceutyczna leku Calperos Vita-D3

Produkt Calperos Vita-D3 jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Tabletki mają okrągły kształt, są białe i posiadają średnicę 18 mm. Ta postać farmaceutyczna zapewnia wygodę stosowania, umożliwiając skuteczne przyjmowanie leku bez konieczności popijania wodą, co może być istotne dla niektórych grup pacjentów.²²

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki do rozgryzania i żucia Calperos Vita-D3 są pakowane w polipropylenowy pojemnik zamknięty polietylenowym korkiem, który zawiera środek pochłaniający wilgoć. Wielkość opakowania to 30 tabletek do rozgryzania i żucia.²³

W celu zachowania właściwej jakości leku, należy przechowywać tabletki w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Pojemnik powinien być przechowywany szczelnie zamknięty dla zapewnienia optymalnej ochrony przed światłem i wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.²⁴

Sposób stosowania i usuwania produktu

Calperos Vita-D3 jest lekiem w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, co oznacza, że tabletki powinny być rozgryzane i żute przed połknięciem, nie zaś połykane w całości. Ta postać farmaceutyczna ułatwia przyjmowanie leku, szczególnie osobom mającym trudności z połykaniem tabletek.²⁵

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Calperos Vita-D3 nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza informacja zawarta w charakterystyce produktu leczniczego – „Nie dotyczy”.²⁷