TYPHIM Vi
TYPHIM Vi to szczepionka przeciwko durowi brzusznemu (tyfusowi), która zawiera oczyszczony polisacharyd otoczkowy Vi bakterii Salmonella typhi. Jest to szczepionka inaktywowana, stosowana w profilaktyce zakażeń wywoływanych przez pałeczki duru brzusznego.
Szczepionka TYPHIM Vi jest zalecana osobom podróżującym do krajów endemicznego występowania duru brzusznego, szczególnie w regionach Azji Południowo-Wschodniej, Afryki i Ameryki Południowej. Podawana jest w pojedynczej dawce domięśniowo lub podskórnie, a odporność utrzymuje się przez około 3 lata, po czym zaleca się rewakcynację.
Skuteczność szczepionki TYPHIM Vi ocenia się na poziomie 50-80% w zapobieganiu durowi brzusznemu. W przeciwieństwie do doustnych szczepionek przeciwko durowi brzusznemu, TYPHIM Vi może być stosowana u osób z obniżoną odpornością. Najczęstsze działania niepożądane obejmują przejściowy ból w miejscu wstrzyknięcia, gorączkę i bóle głowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd – Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku szczepionek polisacharydowych takich jak PNEUMOVAX 23 i TYPHIM Vi nie przeprowadzono klasycznych badań farmakokinetycznych, co wynika z ich specyfiki jako preparatów immunologicznych. PNEUMOVAX 23 zawiera 25 μg polisacharydów otoczkowych każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae w dawce 0,5 ml, natomiast TYPHIM Vi zawiera 25 μg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi (szczep Ty2) również w dawce 0,5 ml. Obie szczepionki są podawane w formie przezroczystych, bezbarwnych roztworów do wstrzykiwań, co umożliwia szybkie dostarczenie antygenów do układu immunologicznego. Brak badań farmakokinetycznych wynika z faktu, że działanie tych szczepionek opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnej.
ADME, ampułko-strzykawka, antygen powierzchniowy, badanie farmakokinetyczne, odpowiedź immunologiczna, parametr farmakokinetyczny, PNEUMOVAX 23, polisacharyd, polisacharyd otoczkowy, polisacharyd otoczkowy Vi, produkcja przeciwciał, roztwór do wstrzykiwań, Salmonella typhi, serotyp pneumokoka, Streptococcus pneumoniae, TYPHIM Vi - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd – Dawkowanie i sposób podawania
Polisacharydy stanowią kluczowy składnik aktywny w szczepionkach przeciw pneumokokom (PNEUMOVAX 23) oraz durowi brzusznemu (TYPHIM Vi). PNEUMOVAX 23 zawiera 25 μg polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae, co daje łącznie 575 μg w dawce 0,5 ml, podawanej domięśniowo lub podskórnie. Szczepionka jest wskazana dla osób powyżej 2 lat, z wyjątkiem dzieci poniżej 2 lat, u których skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały potwierdzone. Szczepienie powinno być wykonane co najmniej 2 tygodnie przed splenektomią, chemioterapią lub terapią immunosupresyjną, a po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego zaleca się odczekać minimum 3 miesiące (lub dłużej przy intensywnej terapii). Powtórne szczepienie PNEUMOVAX 23 jest zalecane po co najmniej 3 latach, szczególnie u osób starszych i dzieci z grup ryzyka, podając dawkę 0,5 ml domięśniowo lub podskórnie. Należy unikać podawania dożylnie i śródskórnie oraz stosować jałowy sprzęt jednorazowego użytku.
anemia sierpowata, antybiotykoterapia, chemioterapia, działanie niepożądane, leczenie immunosupresyjne, mięsień naramienny, odpowiedź immunologiczna, PNEUMOVAX 23, podanie domięśniowe, podanie donaczyniowe, podanie podskórne, polisacharyd otoczkowy, polisacharyd otoczkowy Salmonella typhi, polisacharyd w szczepionce, radioterapia, splenektomia, Streptococcus pneumoniae, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, szczepionka przeciwpneumokokowa, TYPHIM Vi, zakażenie HIV, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Typhim Vi, zawierająca 25 mikrogramów oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2) w dawce 0,5 ml, jest stosowana w profilaktyce duru brzusznego. Preparat podawany jest jednorazowo w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, co minimalizuje ryzyko błędów dawkowania. Ze względu na specyfikę produktu oraz sposób podania, zagadnienie przedawkowania nie ma zastosowania klinicznego, a w dokumentacji producenta nie wskazano objawów ani specyficznego postępowania w przypadku ewentualnego nadmiaru dawki.
- Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące polisacharydów otoczkowych stosowanych w szczepionkach przeciw Streptococcus pneumoniae (Pneumovax 23) oraz Salmonella typhi (Typhim Vi) różnią się pod względem zakresu i dostępności. Pneumovax 23 zawiera po 25 μg polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów pneumokoków, jednak nie przeprowadzono dla niego specyficznych badań przedklinicznych, co jest rekompensowane długotrwałym doświadczeniem klinicznym i danymi porejestracyjnymi potwierdzającymi bezpieczeństwo. Natomiast szczepionka Typhim Vi, zawierająca 25 μg oczyszczonego polisacharydu Vi ze szczepu Ty2 Salmonella typhi, posiada wyniki badań na modelach zwierzęcych, które nie wykazały toksyczności narządowej ani innych niepożądanych efektów, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji.
badanie kliniczne, bakteria otoczkowa, doświadczenie porejestracyjne, dur brzuszny, immunoprofilaktyka, model zwierzęcy, monitorowanie bezpieczeństwa, PNEUMOVAX 23, polisacharyd otoczkowy, polisacharyd otoczkowy Vi, polisacharyd pneumokokowy, profil bezpieczeństwa, Salmonella typhi, serotyp pneumokoka, Streptococcus pneumoniae, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, toksyczność narządowa, TYPHIM Vi - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd – Przedawkowanie
Przedawkowanie polisacharydów otoczkowych zawartych w szczepionkach PNEUMOVAX 23 oraz TYPHIM Vi nie jest dobrze udokumentowane klinicznie. PNEUMOVAX 23 zawiera 25 μg polisacharydu każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae, co daje łącznie 575 μg polisacharydów w dawce 0,5 ml, natomiast TYPHIM Vi zawiera 25 μg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi w dawce 0,5 ml. W charakterystykach tych produktów brak jest danych dotyczących objawów klinicznych przedawkowania oraz specyficznych wytycznych terapeutycznych, a producent TYPHIM Vi określa kwestię przedawkowania jako „nie dotyczy”.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, odczyn miejscowy, PNEUMOVAX 23, polisacharyd otoczkowy, polisacharyd otoczkowy bakterii, polisacharyd pneumokokowy, polisacharyd Salmonella typhi, reakcja immunologiczna, reakcja lokalna, Salmonella typhi, Streptococcus pneumoniae, TYPHIM Vi - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Polisacharydy zawarte w szczepionkach PNEUMOVAX 23 oraz TYPHIM Vi pełnią kluczową rolę w immunoprofilaktyce chorób zakaźnych, jednak ich wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn różni się w zależności od preparatu. PNEUMOVAX 23 zawiera 25 μg polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae w dawce 0,5 ml i zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. W praktyce klinicznej oznacza to, że pacjent po szczepieniu może bezpiecznie kontynuować prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn bez konieczności wprowadzania ograniczeń.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane szczepionki, immunoprofilaktyka chorób zakaźnych, PNEUMOVAX 23, polisacharyd otoczkowy, polisacharyd otoczkowy pneumokoka, polisacharyd pneumokokowy, reakcja poszczepienna, Salmonella typhi, Streptococcus pneumoniae, szczepionka polisacharydowa, TYPHIM Vi, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd – Wskazania do stosowania
Polisacharydowe szczepionki otoczkowe, takie jak PNEUMOVAX 23 i TYPHIM Vi, stanowią kluczowy element profilaktyki zakażeń wywołanych przez Streptococcus pneumoniae oraz Salmonella typhi. PNEUMOVAX 23 zawiera po 25 μg polisacharydu z każdego z 23 serotypów pneumokoków i jest wskazana do czynnego uodporniania pacjentów od 2. roku życia, ze szczególnym uwzględnieniem osób powyżej 50. roku życia, pacjentów z przewlekłymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, cukrzycą, marskością wątroby, niedoborami odporności oraz osób z dysfunkcją śledziony. Szczepionka ta jest również rekomendowana u pacjentów immunoniekompetentnych, w tym zakażonych HIV, z chorobami hematologicznymi, nowotworami, przewlekłą niewydolnością nerek oraz po przeszczepach. TYPHIM Vi, zawierająca 25 μg polisacharydu Vi Salmonella typhi, jest stosowana w profilaktyce duru brzusznego u osób powyżej 2. roku życia, zwłaszcza podróżujących do rejonów endemicznych, migrantów oraz personelu medycznego i wojskowego narażonego na kontakt z patogenem.
anemia sierpowata, antygen grasiczozależny, białaczka, chemioterapia immunosupresyjna, chłoniak, choroba Hodgkina, cukrzyca, dur brzuszny, inwazyjna choroba pneumokokowa, kardiomiopatia, kortykosteroid, marskość wątroby, odpowiedź immunologiczna, pacjent immunoniekompetentny, pneumokok, PNEUMOVAX 23, polisacharyd otoczkowy bakterii, polisacharyd w szczepionce, przeszczepienie narządu, przeszczepienie szpiku kostnego, przewlekła choroba układu oddechowego, przewlekła niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc, Salmonella typhi, splenektomia, Streptococcus pneumoniae, szczepionka polisacharydowa przeciw durowi brzusznemu, szczepionka polisacharydowa przeciw pneumokokom, szczepionka przeciwpneumokokowa, szpiczak mnogi, TYPHIM Vi, wirus HIV, wrodzony brak śledziony, wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, zakażenie pneumokokowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół nefrotyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Typhim Vi, zawierająca 25 mikrogramów oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2) w dawce 0,5 ml, jest wskazana do profilaktyki duru brzusznego u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2. roku życia. Podstawowe uodpornienie uzyskuje się po jednorazowym podaniu dawki, a w przypadku długotrwałego lub powtarzającego się narażenia na zakażenie zaleca się dawkę przypominającą co 3 lata. Szczepionka nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 2 lat. Preparat występuje w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, co umożliwia łatwą kontrolę jakości przed podaniem.
ampułko-strzykawka, dawka przypominająca, dur brzuszny, narażenie na zakażenie, podanie domięśniowe, podanie podskórne, polisacharyd otoczkowy Vi, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, Salmonella typhi, szczep Ty2, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, TYPHIM Vi, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd – Interakcje
Polisacharydowe szczepionki otoczkowe, takie jak PNEUMOVAX 23 (zawierający 23 serotypy Streptococcus pneumoniae) oraz TYPHIM Vi (polisacharyd Vi Salmonella typhi), wykazują możliwość bezpiecznego jednoczesnego podania z wieloma innymi szczepionkami, pod warunkiem stosowania osobnych strzykawek i różnych miejsc iniekcji, co minimalizuje ryzyko lokalnych i ogólnoustrojowych reakcji poszczepiennych. Szczepionki te mogą być podawane równocześnie z preparatami przeciw grypie, żółtej gorączce, błonicy, tężcowi, poliomyelitis, wściekliźnie, zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych (Neisseria meningitidis serotypy A i C) oraz wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i B. W dokumentacji nie odnotowano specyficznych interakcji z alkoholem, jednak ze względu na potencjalne działanie immunosupresyjne alkoholu zaleca się rozważenie ograniczenia jego spożycia przed i po szczepieniu.
dur brzuszny, dysfagia, immunizacja, immunogenność, immunosupresja, miano przeciwciał, Neisseria meningitidis, odpowiedź immunologiczna, PNEUMOVAX 23, poliomyelitis, polisacharyd otoczkowy pneumokoka, reakcja poszczepienna, Salmonella typhi, szczepionka polisacharydowa, szczepionka przeciw grypie, szczepionka przeciw półpaścowi, TYPHIM Vi, wirusowe zapalenie wątroby, wścieklizna, zakażenie pneumokokowe, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, żółta gorączka, Zostavax - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Polisacharydy otoczkowe stanowią kluczowy składnik szczepionek przeciwbakteryjnych, takich jak Pneumovax 23 (zawierający polisacharydy 23 serotypów Streptococcus pneumoniae) oraz Typhim Vi (polisacharyd Vi Salmonella typhi). Podawanie tych szczepionek wymaga zachowania standardowych środków ostrożności pozajelitowych, z wykluczeniem drogi dożylnej i śródskórnej (szczególnie dla Pneumovax 23 ze względu na nasilone reakcje miejscowe). Szczepienia należy odraczać w przypadku aktywnej infekcji z gorączką, chyba że opóźnienie stanowi większe ryzyko. U pacjentów z zaburzeniami odporności, w tym po leczeniu immunosupresyjnym, odpowiedź immunologiczna może być osłabiona, a poprawa immunogenności obserwowana jest często dopiero po 2 latach od zakończenia terapii. Szczepienie jest jednak zalecane także u osób z przewlekłymi niedoborami odporności, w tym zakażonych HIV. U pacjentów z trombocytopenią wskazane jest podanie podskórne w celu minimalizacji ryzyka krwawień.
adrenalina, chemioterapia, droga podskórna, HIV, identyfikowalność biologicznego produktu leczniczego, immunogenność szczepionki, leczenie immunosupresyjne, niedobór odporności, odpowiedź immunologiczna, płyn mózgowo-rdzeniowy, PNEUMOVAX 23, polisacharyd otoczkowy, polisacharyd Salmonella typhi, powikłanie krwotoczne, preparat pozajelitowy, profilaktyka antybiotykowa, radioterapia, reakcja anafilaktyczna, ruch toniczno-kloniczny, Salmonella Paratyphi, szczepionka przeciwbakteryjna, trombocytopenia, TYPHIM Vi, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie odporności, złamanie podstawy czaszki - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczepionki polisacharydowe, takie jak PNEUMOVAX 23 (zawierająca 25 μg polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae) oraz TYPHIM Vi (zawierająca 25 μg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi), wymagają szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wyczerpujących danych dotyczących wpływu tych szczepionek na zdolności reprodukcyjne oraz bezpieczeństwo dla płodu. Szczepionki te mogą być podawane kobietom ciężarnym wyłącznie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych, po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka. W przypadku PNEUMOVAX 23 nie ustalono, czy preparat może powodować uszkodzenia płodu, a także brak jest danych o przenikaniu składników do mleka matki, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas karmienia piersią. Natomiast TYPHIM Vi nie jest zalecany do rutynowego stosowania w ciąży, ale może być bezpiecznie stosowany u kobiet karmiących piersią.
dokumentacja medyczna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzyść i ryzyko, kwalifikacja do szczepienia, kwalifikacja pacjentki, mleko matki, otoczka bakteryjna, PNEUMOVAX 23, polisacharyd otoczkowy, polisacharyd pneumokokowy, przenikanie składników szczepionki, Salmonella typhi, Streptococcus pneumoniae, szczepionka polisacharydowa, TYPHIM Vi, uszkodzenie płodu, zaburzenie zdolności reprodukcyjnej, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Typhim Vi zawiera 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi (szczep Ty2) w dawce 0,5 ml. W badaniach klinicznych, obejmujących 1532 pacjentów (w tym 97 dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat oraz 1435 dorosłych), najczęstszym działaniem niepożądanym był ból w miejscu wstrzyknięcia. Objawy ogólnoustrojowe różniły się wiekowo: u dorosłych dominowały bóle mięśni i zmęczenie, natomiast u dzieci i młodzieży – bóle mięśni i ból głowy. Większość działań niepożądanych pojawiała się w ciągu 3 dni po szczepieniu i ustępowała samoistnie w ciągu 1-3 dni, co wskazuje na ich przemijający charakter. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana.
anafilaksja, artralgia, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, gorączka, lek przeciwgorączkowy, mialgia, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, pokrzywka, polisacharyd otoczkowy, reakcja nadwrażliwości, reakcja wazowagalna, rumień, Salmonella typhi, trombocytopenia, TYPHIM Vi, wymioty, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie układu immunologicznego, zawroty głowy, zmęczenie