Przedawkowanie
Polisacharyd

Przedawkowanie polisacharydów w szczepionkach

Przedawkowanie substancji czynnych zawierających polisacharydy otoczkowe bakterii, takich jak te obecne w szczepionkach PNEUMOVAX 23 oraz TYPHIM Vi, jest zagadnieniem o ograniczonej dokumentacji klinicznej. W przypadku szczepionki PNEUMOVAX 23, która zawiera po 25 μg polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae, nie ma dostępnych danych dotyczących leczenia przedawkowania.¹

Podobnie w przypadku szczepionki TYPHIM Vi, która zawiera 25 mikrogramów oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2) w dawce 0,5 ml, producent określa, że kwestia przedawkowania „nie dotyczy” tego produktu.²

Brak danych klinicznych o przedawkowaniu

W charakterystykach produktów leczniczych zawierających polisacharydy jako substancje czynne, tj. PNEUMOVAX 23 (zawierający polisacharydy pneumokokowe) oraz TYPHIM Vi (zawierający polisacharyd Salmonella typhi), nie przedstawiono konkretnych informacji na temat objawów klinicznych po przedawkowaniu.^{3 4}

Szczepionka PNEUMOVAX 23 zawiera po 25 μg polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae, co daje łącznie 575 μg polisacharydów w jednej dawce (0,5 ml).⁵ Natomiast TYPHIM Vi zawiera 25 mikrogramów oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi w jednej dawce (0,5 ml).⁶

Teoretyczne konsekwencje przedawkowania

Chociaż brak jest konkretnych danych klinicznych dotyczących przedawkowania polisacharydów zawartych w wymienionych szczepionkach, można teoretycznie rozważyć potencjalne zagrożenia związane z nadmierną podażą tych substancji:^{7 8}

• Wzmożona reakcja immunologiczna – teoretycznie większa ilość polisacharydu mogłaby wywołać silniejszą odpowiedź układu immunologicznego
• Nasilenie działań niepożądanych – potencjalnie mogłoby dojść do nasilenia typowych działań niepożądanych obserwowanych po podaniu standardowej dawki
• Reakcje lokalne – w miejscu wstrzyknięcia zwiększonej ilości polisacharydu mogłoby dojść do silniejszego odczynu miejscowego

^{9 10}

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Z uwagi na brak szczegółowych danych dotyczących leczenia przedawkowania szczepionek zawierających polisacharydy, w przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się ogólne postępowanie objawowe oraz ścisłe monitorowanie pacjenta.^{11 12}

Tabela objawów przedawkowania polisacharydów w szczepionkach

Podsumowując, w charakterystykach produktów leczniczych PNEUMOVAX 23 i TYPHIM Vi, które zawierają polisacharydy jako substancje czynne, nie przedstawiono danych dotyczących objawów klinicznych i specyficznego leczenia w przypadku przedawkowania.^{13 14} Sugeruje to, że przedawkowanie tych substancji nie stanowi istotnego problemu klinicznego lub że takie przypadki nie zostały dotychczas odpowiednio udokumentowane.