Właściwości farmakokinetyczne
Polisacharyd

Właściwości farmakokinetyczne polisacharydów

Dla szczepionek zawierających polisacharydy jako substancje czynne, takich jak PNEUMOVAX 23 i TYPHIM Vi, nie przeprowadzono klasycznych badań farmakokinetycznych, które są standardowo wymagane dla konwencjonalnych leków.^{1 2}

Brak badań farmakokinetycznych dla szczepionek polisacharydowych

Brak badań farmakokinetycznych dla szczepionek polisacharydowych wynika z faktu, że są to preparaty immunologiczne, których działanie opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnej. W przypadku PNEUMOVAX 23, który zawiera polisacharydy otoczkowe 23 serotypów pneumokoków, po 25 μg każdego serotypu, badania farmakokinetyczne nie zostały przeprowadzone ze względu na specyfikę działania szczepionki.³

Podobnie w przypadku szczepionki TYPHIM Vi, zawierającej 25 μg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi (szczep Ty2), również nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.⁴

Charakterystyka polisacharydów w szczepionkach

Polisacharydy obecne w szczepionkach PNEUMOVAX 23 i TYPHIM Vi stanowią antygeny powierzchniowe patogenów, które po podaniu pacjentowi indukują odpowiedź immunologiczną. W przypadku PNEUMOVAX 23 są to polisacharydy otoczkowe 23 różnych serotypów Streptococcus pneumoniae, każdy w ilości 25 μg w dawce 0,5 ml.⁵

W szczepionce TYPHIM Vi zastosowano 25 μg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi (szczep Ty2) w dawce 0,5 ml.⁶

Postać farmaceutyczna a właściwości farmakokinetyczne

Obie szczepionki mają formę roztworu do wstrzykiwań, co zapewnia szybkie dostarczenie antygenów polisacharydowych do układu immunologicznego. PNEUMOVAX 23 jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań.⁷ Podobnie TYPHIM Vi ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.⁸

Specyfika działania polisacharydów w organizmie

W przeciwieństwie do tradycyjnych leków, dla których istotne są parametry farmakokinetyczne takie jak absorpcja, dystrybucja, metabolizm i wydalanie, w przypadku polisacharydów w szczepionkach kluczowe znaczenie ma ich zdolność do wywołania odpowiedzi immunologicznej.

Polisacharydy obecne w PNEUMOVAX 23 (zawierającym serotypy 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F) po podaniu indukują produkcję przeciwciał skierowanych przeciwko specyficznym serotypom pneumokoków.⁹

Podobnie polisacharyd Vi obecny w szczepionce TYPHIM Vi indukuje odpowiedź immunologiczną przeciwko Salmonella typhi.¹⁰

Ze względu na charakter tych substancji i mechanizm działania szczepionek, klasyczne badania farmakokinetyczne, które oceniają losy leku w organizmie, nie są przeprowadzane dla polisacharydów w szczepionkach PNEUMOVAX 23 i TYPHIM Vi.^{11 12}