polisacharyd otoczkowy Vi
Polisacharyd otoczkowy Vi jest antygenem powierzchniowym występującym w otoczce bakterii Salmonella Typhi, czynnika etiologicznego duru brzusznego. Struktura chemiczna tego polisacharydu opiera się na powtarzających się jednostkach N-acetyloglukozaminouronowych, które są częściowo O-acetylowane, co nadaje mu specyficzne właściwości immunogenne.
Z klinicznego punktu widzenia, polisacharyd Vi odgrywa kluczową rolę w patogenności Salmonella Typhi, chroniąc bakterie przed fagocytozą i działaniem dopełniacza. Obecność tego antygenu w otoczce bakteryjnej zwiększa wirulencję patogenu i utrudnia odpowiedź immunologiczną gospodarza, co przyczynia się do rozwoju infekcji.
Polisacharyd Vi znalazł zastosowanie w diagnostyce i profilaktyce duru brzusznego. Jest wykorzystywany jako składnik szczepionek przeciwko durowi brzusznemu (szczepionki Vi-TT, Vi-CRM197, Vi-DT), które indukują produkcję swoistych przeciwciał anty-Vi, zapewniając ochronę przed zakażeniem. Wykrywanie antygenu Vi w próbkach klinicznych stanowi również wartościowe narzędzie diagnostyczne w identyfikacji Salmonella Typhi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vivotif ≥ 2x10E9 CFU
Szczepionka Vivotif zawiera co najmniej 2×10 żywych atenuowanych komórek Salmonella enterica serowar Typhi szczepu Ty21a, charakteryzującego się brakiem polisacharydu otoczkowego Vi oraz mutacją genu galE, co ogranicza jego replikację in vivo i zmniejsza zjadliwość. Po podaniu doustnym szczepionka pozostaje miejscowo w jelicie, indukując złożoną odpowiedź immunologiczną obejmującą produkcję IgA przeciw antygenowi O, komórki produkujące przeciwciała (ASC) oraz wielofunkcyjne limfocyty T CD4+ i CD8+ o fenotypie zasiedlającym jelita. Odpowiedź immunologiczna, zwłaszcza IgA i limfocyty CD8+, może utrzymywać się w przewodzie pokarmowym nawet do 2 lat po szczepieniu.
antygen O Salmonella, biosynteza ścian komórkowych, dur brzuszny, immunoglobulina A, kapsułka dojelitowa, komórki produkujące przeciwciała, limfocyty T CD4+ i CD8+, odporność humoralna i komórkowa, odporność miejscowa, odpowiedź immunologiczna, polisacharyd otoczkowy Vi, Salmonella enterica serowar Typhi, szczep atenuowany, szczep Ty21a, szczepienie przypominające, szczepionka przeciwbakteryjna - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd – Właściwości farmakokinetyczne
W przypadku szczepionek polisacharydowych takich jak PNEUMOVAX 23 i TYPHIM Vi nie przeprowadzono klasycznych badań farmakokinetycznych, co wynika z ich specyfiki jako preparatów immunologicznych. PNEUMOVAX 23 zawiera 25 μg polisacharydów otoczkowych każdego z 23 serotypów Streptococcus pneumoniae w dawce 0,5 ml, natomiast TYPHIM Vi zawiera 25 μg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi (szczep Ty2) również w dawce 0,5 ml. Obie szczepionki są podawane w formie przezroczystych, bezbarwnych roztworów do wstrzykiwań, co umożliwia szybkie dostarczenie antygenów do układu immunologicznego. Brak badań farmakokinetycznych wynika z faktu, że działanie tych szczepionek opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnej.
ADME, ampułko-strzykawka, antygen powierzchniowy, badanie farmakokinetyczne, odpowiedź immunologiczna, parametr farmakokinetyczny, PNEUMOVAX 23, polisacharyd, polisacharyd otoczkowy, polisacharyd otoczkowy Vi, produkcja przeciwciał, roztwór do wstrzykiwań, Salmonella typhi, serotyp pneumokoka, Streptococcus pneumoniae, TYPHIM Vi - Leksykon leków
Przedawkowanie – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Typhim Vi, zawierająca 25 mikrogramów oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2) w dawce 0,5 ml, jest stosowana w profilaktyce duru brzusznego. Preparat podawany jest jednorazowo w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, co minimalizuje ryzyko błędów dawkowania. Ze względu na specyfikę produktu oraz sposób podania, zagadnienie przedawkowania nie ma zastosowania klinicznego, a w dokumentacji producenta nie wskazano objawów ani specyficznego postępowania w przypadku ewentualnego nadmiaru dawki.
- Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące polisacharydów otoczkowych stosowanych w szczepionkach przeciw Streptococcus pneumoniae (Pneumovax 23) oraz Salmonella typhi (Typhim Vi) różnią się pod względem zakresu i dostępności. Pneumovax 23 zawiera po 25 μg polisacharydu otoczkowego każdego z 23 serotypów pneumokoków, jednak nie przeprowadzono dla niego specyficznych badań przedklinicznych, co jest rekompensowane długotrwałym doświadczeniem klinicznym i danymi porejestracyjnymi potwierdzającymi bezpieczeństwo. Natomiast szczepionka Typhim Vi, zawierająca 25 μg oczyszczonego polisacharydu Vi ze szczepu Ty2 Salmonella typhi, posiada wyniki badań na modelach zwierzęcych, które nie wykazały toksyczności narządowej ani innych niepożądanych efektów, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji.
badanie kliniczne, bakteria otoczkowa, doświadczenie porejestracyjne, dur brzuszny, immunoprofilaktyka, model zwierzęcy, monitorowanie bezpieczeństwa, PNEUMOVAX 23, polisacharyd otoczkowy, polisacharyd otoczkowy Vi, polisacharyd pneumokokowy, profil bezpieczeństwa, Salmonella typhi, serotyp pneumokoka, Streptococcus pneumoniae, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, toksyczność narządowa, TYPHIM Vi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TYPHIM Vi to polisacharydowy preparat przeciwko durowi brzusznemu, zawierający 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi (szczep Ty2) w dawce 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań. Preparat zawiera również fenol jako konserwant oraz roztwór buforowy z chlorkiem sodu, disodu fosforanem dwuwodnym i sodu diwodorofosforanem dwuwodnym, które stabilizują pH i zapewniają izotoniczność. Szczepionka jest dostępna w ampułko-strzykawce ze szkła typu I, z zatyczką z elastomeru chlorobutylowego, o objętości 0,5 ml, charakteryzująca się przezroczystym, bezbarwnym roztworem umożliwiającym wizualną ocenę jakości preparatu.
ampułko-strzykawka, bufor fosforanowy, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu dwuwodny, dur brzuszny, elastomer chlorobutylowy, fenol, fosforan disodu dwuwodny, izotoniczność roztworu, polisacharyd otoczkowy Vi, preparat farmaceutyczny, roztwór buforowy, roztwór do wstrzykiwań, Salmonella typhi, substancja konserwująca, szczep Ty2, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, szkło typu I, woda do wstrzykiwań, zatyczka tłoka, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Typhim Vi, zawierająca 25 mikrogramów oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2) w dawce 0,5 ml, jest wskazana do profilaktyki duru brzusznego u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2. roku życia. Podstawowe uodpornienie uzyskuje się po jednorazowym podaniu dawki, a w przypadku długotrwałego lub powtarzającego się narażenia na zakażenie zaleca się dawkę przypominającą co 3 lata. Szczepionka nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 2 lat. Preparat występuje w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, co umożliwia łatwą kontrolę jakości przed podaniem.
ampułko-strzykawka, dawka przypominająca, dur brzuszny, narażenie na zakażenie, podanie domięśniowe, podanie podskórne, polisacharyd otoczkowy Vi, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, Salmonella typhi, szczep Ty2, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, TYPHIM Vi, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TYPHIM Vi przeciw durowi brzusznemu zawiera 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi w dawce 0,5 ml. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jej podania jest znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik szczepionki, w tym polisacharyd Vi oraz substancje pomocnicze, takie jak formaldehyd i kazeina, obecne w śladowych ilościach. Przed szczepieniem konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z historią nadwrażliwości na wymienione substancje.
dur brzuszny, formaldehyd, kazeina, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość, niepożądane odczyny poszczepienne, nieżyt górnych dróg oddechowych, ostra choroba gorączkowa, ostra infekcja, polisacharyd otoczkowy Vi, reakcja alergiczna, reakcja poszczepienna, Salmonella typhi, substancja pomocnicza, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, szczepionka Typhim Vi, testy alergiczne, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TYPHIM Vi zawiera 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi pochodzącego ze szczepu Salmonella typhi Ty2 w dawce 0,5 ml podawanej w formie roztworu do wstrzykiwań. Przedkliniczne badania na modelach zwierzęcych wykazały brak nieoczekiwanych działań niepożądanych oraz brak toksyczności narządowej, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Fizykochemiczne właściwości szczepionki, w tym przezroczystość i bezbarwność roztworu, również nie budziły zastrzeżeń podczas oceny przedklinicznej.