Skład i postać leku
Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka TYPHIM Vi to polisacharydowy preparat przeciwko durowi brzusznemu, zawierający 25 µg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego Vi Salmonella typhi (szczep Ty2) w dawce 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań. Preparat zawiera również fenol jako konserwant oraz roztwór buforowy z chlorkiem sodu, disodu fosforanem dwuwodnym i sodu diwodorofosforanem dwuwodnym, które stabilizują pH i zapewniają izotoniczność. Szczepionka jest dostępna w ampułko-strzykawce ze szkła typu I, z zatyczką z elastomeru chlorobutylowego, o objętości 0,5 ml, charakteryzująca się przezroczystym, bezbarwnym roztworem umożliwiającym wizualną ocenę jakości preparatu.
Skład farmaceutyczny szczepionki TYPHIM Vi
TYPHIM Vi jest szczepionką przeciw durowi brzusznemu w postaci polisacharydowej, dostępną jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Każda dawka szczepionki o objętości 0,5 ml zawiera 25 mikrogramów oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2), który stanowi główny składnik aktywny preparatu.1
Substancje pomocnicze
W skład szczepionki wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność i bezpieczeństwo preparatu. Do tych substancji należą:2
- Fenol – substancja konserwująca zapewniająca stabilność mikrobiologiczną preparatu
- Roztwór buforowy zawierający:
- Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
- Disodu fosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego stabilizującego pH
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego stabilizującego pH
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik zapewniający odpowiednią objętość preparatu
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
TYPHIM Vi występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań zamkniętego w ampułko-strzykawce. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem, co umożliwia wizualną ocenę jakości przed podaniem.3
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Szczepionka jest dostępna w ampułko-strzykawce wykonanej ze szkła typu I, wyposażonej w zatyczkę tłoka wykonaną z elastomeru chlorobutylowego. Każde opakowanie zawiera jedną ampułko-strzykawkę o objętości 0,5 ml.4
Warunki przechowywania
Szczepionkę TYPHIM Vi należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Istotne jest, aby preparat nie był poddawany zamrażaniu, gdyż może to negatywnie wpłynąć na jego właściwości.5 Okres ważności szczepionki wynosi 3 lata przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.6
Sposób przygotowania i podania
Przed użyciem szczepionkę należy pozostawić na kilka minut w temperaturze pokojowej. Zabieg ten ma na celu osiągnięcie optymalnej temperatury preparatu przed iniekcją, co zwiększa komfort pacjenta podczas podania.7
Ze względu na brak odpowiednich badań dotyczących zgodności farmaceutycznej, szczepionki TYPHIM Vi nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi w tej samej strzykawce.8
Po wykonaniu szczepienia, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji materiałów medycznych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania