Właściwości farmakokinetyczne
Typhim Vi 25 mcg oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Typhim Vi, zawierająca 25 mikrogramów oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2) w dawce 0,5 ml, nie była poddawana badaniom farmakokinetycznym. Brak takich badań jest charakterystyczny dla szczepionek, które działają poprzez stymulację układu odpornościowego, a nie bezpośrednie działanie farmakologiczne. Preparat jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem polisacharydowym, przeznaczonym do immunizacji przeciwko durowi brzusznemu.
Właściwości farmakokinetyczne szczepionki Typhim Vi
W przypadku szczepionki Typhim Vi (roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce), która zawiera 25 mikrogramów oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2) w jednej dawce 0,5 ml, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych. 1
Przyczyny braku badań farmakokinetycznych
Brak badań farmakokinetycznych dla szczepionki przeciw durowi brzusznemu jest typowy dla tego rodzaju preparatów immunologicznych. Wynika to z faktu, że szczepionki działają poprzez aktywację układu odpornościowego, a nie poprzez bezpośrednie oddziaływanie farmakologiczne, jak ma to miejsce w przypadku klasycznych leków. 2
Charakterystyka produktu
Szczepionka Typhim Vi jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem. Stanowi ona polisacharydową szczepionkę przeciw durowi brzusznemu, zawierającą oczyszczony polisacharyd otoczkowy (Vi) bakterii Salmonella typhi (szczep Ty2). 3
Mechanizm działania zamiast farmakokinetyki
W przypadku szczepionek, zamiast parametrów farmakokinetycznych (takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie), ocenie poddaje się odpowiedź immunologiczną organizmu. Dla Typhim Vi, istotne jest wytworzenie swoistych przeciwciał przeciwko polisacharydowi Vi bakterii Salmonella typhi, które zapewniają ochronę przed durem brzusznym. 4
Odpowiedź immunologiczna po podaniu szczepionki Typhim Vi stanowi podstawę oceny skuteczności preparatu, a nie parametry farmakokinetyczne, których badanie nie jest wymagane dla tego typu produktów immunologicznych. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania