Escapelle
Escapelle to nazwa handlowa preparatu zawierającego lewonorgestrel w dawce 1,5 mg, stosowanego jako antykoncepcja awaryjna. Jest to syntetyczny progestagen, który po zażyciu w ciągu 72 godzin (optymalnie do 24 godzin) od niezabezpieczonego stosunku płciowego, znacząco zmniejsza ryzyko zajścia w niechcianą ciążę.
Mechanizm działania Escapelle polega głównie na hamowaniu lub opóźnianiu owulacji poprzez wpływ na oś podwzgórze-przysadka-jajniki. Dodatkowo może wpływać na transport plemników i implantację zarodka. Skuteczność preparatu jest szacowana na 52-94%, w zależności od czasu, jaki upłynął od stosunku do zażycia tabletki.
Najczęstsze działania niepożądane obejmują nudności, bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, bóle brzucha, krwawienie międzymiesiączkowe i bolesność piersi. Przeciwwskazania do stosowania preparatu obejmują nadwrażliwość na składniki, ciążę oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Escapelle nie powinien być stosowany jako regularna metoda antykoncepcji ze względu na wyższą dawkę hormonu niż w codziennych tabletkach antykoncepcyjnych oraz mniejszą skuteczność.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escapelle 1,5 mg
Escapelle, zawierający 1,5 mg lewonorgestrelu w formie tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, jest przeznaczony do stosowania jako antykoncepcja awaryjna i nie powinien być podawany kobietom w ciąży, gdyż jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Preparat nie przerywa istniejącej ciąży, a jedynie zapobiega jej powstaniu. Dane epidemiologiczne nie wskazują na działania niepożądane u płodu po ekspozycji na dawkę 1,5 mg, jednak brak jest informacji dotyczących bezpieczeństwa wyższych dawek. Lewonorgestrel przenika do mleka matki, dlatego u kobiet karmiących zaleca się przyjęcie tabletki bezpośrednio po karmieniu oraz unikanie karmienia przez co najmniej 8 godzin po podaniu leku, aby ograniczyć narażenie niemowlęcia na substancję czynną.
antykoncepcja awaryjna, dane epidemiologiczne, działania niepożądane na płód, Escapelle, karmienie piersią, lewonorgestrel, okres płodności, powrót płodności, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka matki, przerwanie ciąży, tabletka ulegająca rozpadowi, wpływ na płodność, zaburzenia cyklu miesiączkowego, zaburzenia owulacji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escapelle tabletka 1500 mikrogramów 1500 mcg
Escapelle zawiera 1500 mikrogramów lewonorgestrelu i jest stosowany jako antykoncepcja awaryjna. Lewonorgestrel jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, nie powoduje jednak przerwania istniejącej ciąży i nie jest środkiem aborcyjnym. Dane epidemiologiczne nie wskazują na negatywny wpływ na płód, choć są ograniczone, a brak jest informacji o skutkach stosowania dawek powyżej 1,5 mg. U kobiet karmiących piersią lewonorgestrel przenika do mleka, dlatego zaleca się przyjęcie tabletki bezpośrednio po karmieniu oraz unikanie karmienia przez co najmniej 8 godzin po podaniu leku, aby zminimalizować ekspozycję niemowlęcia. Lek zawiera także 142,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.
antykoncepcja awaryjna, dane epidemiologiczne, działanie niepożądane, Escapelle, laktoza jednowodna, lewonorgestrel, narażenie niemowlęcia, nieregularny cykl menstruacyjny, nietolerancja laktozy, odwracalność działania leku, płodność, przenikanie do mleka matki, stężenie leku, wiek reprodukcyjny, zaburzenia cyklu miesiączkowego, zaburzenia owulacji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Escapelle 1,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące lewonorgestrelu, substancji czynnej Escapelle, obejmują szeroki zakres badań toksykologicznych na zwierzętach, w tym ocenę toksyczności po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Wyniki tych badań nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi przy stosowaniu dawki terapeutycznej 1,5 mg. Szczególną uwagę zwraca efekt wirylizacji płodów żeńskich po ekspozycji na wysokie dawki lewonorgestrelu, co jest związane z jego działaniem androgenopodobnym. Badania genotoksyczności nie potwierdziły mutagennego ani genotoksycznego działania lewonorgestrelu, a badania onkogenności nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworowe w dawkach terapeutycznych.
aberracja chromosomowa, badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, Escapelle, genotoksyczność, lewonorgestrel, maskulinizacja płodu, mutacja genowa, potencjał rakotwórczy, progestagen syntetyczny, toksyczność dawki pojedynczej, toksyczność dawki wielokrotnej, uszkodzenie DNA, wirylizacja płodu, właściwości androgenne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Escapelle 1,5 mg
Produkt leczniczy Escapelle zawiera 1,5 mg lewonorgestrelu w formie tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentki do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lewonorgestrel lub substancje pomocnicze, w tym aspartam (E 951, 0,800 mg/tabletka), przeciwwskazany u pacjentek z fenyloketonurią, oraz żółcień pomarańczowa, lak (E 110, 0,1754 mg/tabletka), mogąca wywoływać reakcje alergiczne. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem lub trudnościami w oddychaniu, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed zastosowaniem leku.
alergia kontaktowa, antykoncepcja awaryjna, Escapelle, fenyloketonuria, hormonalny środek antykoncepcyjny, lewonorgestrel, obrzęk, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, tabletka ulegająca rozpadowi, trudność w oddychaniu, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Escapelle tabletka 1500 mikrogramów 1500 mcg
Produkt leczniczy Escapelle, zawierający 1500 mikrogramów lewonorgestrelu w pojedynczej tabletce, stosowany jest w antykoncepcji doraźnej. Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tej dawki lewonorgestrelu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. W charakterystyce leku nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na psychomotorykę, co stanowi istotną lukę informacyjną z punktu widzenia lekarza przepisującego. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna w ilości 142,5 mg, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Escapelle tabletka 1500 mikrogramów 1500 mcg
Escapelle to tabletka antykoncepcji awaryjnej zawierająca 1500 mikrogramów lewonorgestrelu, przeznaczona do jednorazowego zastosowania w ciągu 72 godzin od niezabezpieczonego stosunku płciowego lub awarii metody antykoncepcyjnej. Lek jest wskazany w sytuacjach takich jak brak zastosowania antykoncepcji, pęknięcie prezerwatywy, błędy w stosowaniu antykoncepcji hormonalnej czy metody naturalne. Skuteczność preparatu jest najwyższa przy jak najszybszym podaniu po stosunku, a jego mechanizm działania polega na zapobieganiu owulacji i zapłodnieniu, nie wpływając na rozwój już zagnieżdżonego zarodka ani nie wywołując poronienia.
antykoncepcja, antykoncepcja awaryjna, antykoncepcja hormonalna, Escapelle, laktoza jednowodna, lewonorgestrel, metoda antykoncepcyjna, metoda naturalna, niepożądana ciąża, niezabezpieczony stosunek płciowy, owulacja, substancja pomocnicza, tabletka, tabletka antykoncepcyjna, zagnieżdżenie zarodka, zapłodnienie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Escapelle 1,5 mg
Produkt leczniczy Escapelle, zawierający 1,5 mg lewonorgestrelu w formie tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, stosowany jako antykoncepcja awaryjna, nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Charakterystyka produktu (sekcja 4.7) jednoznacznie wskazuje na brak danych dotyczących wpływu leku na funkcje psychomotoryczne istotne w kontekście bezpieczeństwa ruchu drogowego i obsługi urządzeń mechanicznych. Mimo to, ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą teoretycznie upośledzać zdolności psychomotoryczne, zaleca się zachowanie ostrożności przy wykonywaniu czynności wymagających koncentracji po przyjęciu leku.
- Leksykon substancji czynnych
Lewonorgestrel – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lewonorgestrel, syntetyczny progestagen stosowany w różnych formach antykoncepcji, w tym w tabletkach doraźnych (Escapelle 1,5 mg, Livopill 1500 µg), złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych (np. Leverette, Triquilar) oraz systemach domacicznych (Mirena, Jaydess 13,5 mg, Kyleena 19,5 mg), generalnie nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dokumentacje tych produktów nie wskazują na specyficzne badania dotyczące wpływu na tę zdolność, jednak w przypadku systemów transdermalnych, takich jak Fem 7 Combi (10 µg/24 h, 1,5 mg lewonorgestrelu), jednoznacznie stwierdzono brak wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych. Warto podkreślić, że reakcje wazowagalne z zawrotami głowy lub omdleniem mogą wystąpić w związku z procedurą zakładania lub usuwania systemów domacicznych, co wymaga zachowania ostrożności bezpośrednio po zabiegu.
antykoncepcja awaryjna, ból głowy, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, Escapelle, estradiol, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, lewonorgestrel, migrena, omdlenie, parestezja, progestagen, reakcja wazowagalna, system domaciczny, system terapeutyczny domaciczny, system transdermalny, zaburzenie nastroju, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy