Ibandronic Acid Viatris
Ibandronic Acid Viatris to preparat zawierający kwas ibandronowy, lek z grupy bisfosfonianów stosowany głównie w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej oraz zapobieganiu powikłaniom kostnym u pacjentów z nowotworami złośliwymi. Mechanizm działania polega na hamowaniu resorpcji kości poprzez wpływ na aktywność osteoklastów.
Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych (najczęściej 150 mg do stosowania raz w miesiącu) oraz w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Charakteryzuje się stosunkowo niską biodostępnością po podaniu doustnym (poniżej 1%), dlatego wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania na czczo, popijania wyłącznie wodą i pozostawania w pozycji pionowej przez minimum 60 minut po zażyciu.
Do najczęstszych działań niepożądanych należą objawy ze strony przewodu pokarmowego (dyspepsja, ból brzucha, nudności), ból mięśniowo-szkieletowy oraz objawy grypopodobne. Rzadsze, ale poważne powikłania obejmują martwicę kości szczęki i żuchwy, atypowe złamania kości udowej oraz zapalenie błony naczyniowej oka. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z hipokalcemią oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibandronic Acid Viatris 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwasu ibandronowego, substancji czynnej leku Ibandronic Acid Viatris, wykazały toksyczność nerkową jedynie u psów przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, co wskazuje na ograniczone znaczenie kliniczne tych efektów. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały działania mutagennego ani karcynogennego, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa substancji. W zakresie wpływu na reprodukcję, doustne podanie kwasu ibandronowego u szczurów i królików nie wykazało teratogenności ani toksyczności płodowej, a także brak działań niepożądanych u potomstwa F1 przy dawkach co najmniej 35-krotnie wyższych niż terapeutyczne u ludzi.
aktywność genetyczna, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, bisfosfonian, droga doustna, dystocja, działanie niepożądane, działanie teratogenne, efekt karcynogenny, Ibandronic Acid Viatris, kwas ibandronowy, płodność, podanie dożylne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność płodowa, uszkodzenie nerek, utrata zarodka przedimplantacyjna, właściwość genotoksyczna, właściwość rakotwórcza, zaburzenie rozwojowe narządów trzewnych, zespół miedniczkowo-moczowodowy