nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym
Nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym to powikłanie terapii lekami przeciwkrzepliwymi, szczególnie często występujące przy stosowaniu antagonistów witaminy K (np. warfaryny). Charakteryzuje się nagłym pogorszeniem funkcji nerek, któremu towarzyszą krwiomocz i nadmierna antykoagulacja (INR >3,0).
Patofizjologia tego powikłania obejmuje krwawienie do kłębuszków nerkowych z następczą obstrukcją cewek nerkowych przez cylindry erytrocytarne. Czynnikami ryzyka są przewlekła choroba nerek, nefropatia cukrzycowa, nadciśnienie tętnicze oraz zbyt intensywna antykoagulacja.
Objawy kliniczne obejmują nagły wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (>0,3 mg/dl), krwiomocz oraz podwyższony INR. Diagnostyka opiera się na wykluczeniu innych przyczyn ostrego uszkodzenia nerek oraz identyfikacji charakterystycznego obrazu klinicznego u pacjenta otrzymującego leki przeciwzakrzepowe.
Leczenie polega na odstawieniu lub modyfikacji dawki leku przeciwzakrzepowego, wyrównaniu zaburzeń krzepnięcia (podanie witaminy K, świeżego osocza lub koncentratu czynników zespołu protrombiny) oraz odpowiednim nawodnieniu pacjenta. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie hemodializy.
Profilaktyka obejmuje ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia u pacjentów z grupy ryzyka, utrzymywanie terapeutycznego zakresu INR oraz regularne kontrolowanie funkcji nerek u pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo, szczególnie w początkowym okresie terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Sianta 75 mg
Dabigatran eteksylat (Sianta 75 mg) jest doustnym antykoagulantem stosowanym w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). W badaniach klinicznych obejmujących 6684 pacjentów stosujących dawki 150 mg lub 220 mg na dobę, najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z dużymi krwawieniami poniżej 2%. Krwawienia z błon śluzowych (układ pokarmowy, moczowo-płciowy) były częstsze niż przy stosowaniu antagonistów witaminy K. Ryzyko krwawień wzrasta u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, stosujących leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory P-glikoproteiny. Typowe objawy powikłań krwotocznych to osłabienie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, obrzęk, duszność i wstrząs. Wśród powikłań zgłaszano m.in. zespół ciasnoty międzypowięziowej i ostrą niewydolność nerek. W badaniach u dzieci i młodzieży (328 pacjentów) profil bezpieczeństwa był podobny do dorosłych, z 2,1% dużych krwawień i 22,9% małych krwawień, częstszych w starszych grupach wiekowych.
agranulocytoza, antagonista witaminy K, dabigatran eteksylat, dysfagia, hemostaza chirurgiczna, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, inhibitor P-glikoproteiny, koncentrat czynników krzepnięcia, krwawienie z rany, krwiomocz, krwioplucie, krwotok przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rekombinowany czynnik VIIa, wrzód żołądka, zapalenie żołądka, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Wasedoc 75 mg
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Wasedoc, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało dabigatran w dawkach 150 mg lub 220 mg na dobę. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z dużymi krwawieniami poniżej 2%. W badaniach fazy III u pacjentów dorosłych częstość dużych krwawień wynosiła 1,3% (24/1866) dla dawki 150 mg i 1,8% (33/1825) dla dawki 220 mg, natomiast jakiekolwiek krwawienie wystąpiło u 13,8% pacjentów w obu grupach. Dla porównania, w grupie leczonej enoksaparyną duże krwawienia wystąpiły u 1,5% pacjentów, a jakiekolwiek krwawienie u 13,4%. Profil bezpieczeństwa obejmuje także rzadkie przypadki agranulocytozy i neutropenii, z częstością zgłaszania odpowiednio 7 i 5 zdarzeń na 1 milion pacjento-lat. W badaniach pediatrycznych (328 dzieci i młodzieży) odsetek działań niepożądanych wyniósł 26%, z dużymi krwawieniami u 2,1% pacjentów.
agranulocytoza, antagonista witaminy K, dabigatran eteksylat, dysfagia, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, inhibitor P-gp, krwawienie, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, łysienie, małopłytkowość, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz oskrzeli, wrzód żołądka, zapalenie żołądka, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dabigatran Eteksylan Stada 150 mg
Dabigatran eteksylan, stosowany u około 35 000 pacjentów w badaniach klinicznych, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, głównie związanych z ryzykiem krwawień. Częstość występowania działań niepożądanych różni się w zależności od wskazania: 22% u pacjentów z migotaniem przedsionków (długotrwałe leczenie do 3 lat), 14% u leczonych z powodu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), oraz 15% w prewencji ZŻG/ZP. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, występujące u 16,6% pacjentów z migotaniem przedsionków, 14,4% leczonych z powodu ZŻG/ZP, oraz do 19,4% w badaniu RE-MEDY. Krwawienia mogą mieć różne lokalizacje i nasilenie, w tym krwotok wewnątrzczaszkowy (niezbyt często) oraz krwawienia z przewodu pokarmowego (często). Wśród innych działań niepożądanych obserwowano niedokrwistość (często), małopłytkowość i spadek hemoglobiny (niezbyt często), reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, świąd, reakcja anafilaktyczna), a także zaburzenia czynności wątroby (niezbyt często). U dzieci i młodzieży z żylna chorobą zakrzepowo-zatorową częstość działań niepożądanych wynosiła 26%, z incydentami krwawień dużych u 2,1%, klinicznie istotnych innych niż duże u 1,5% oraz małych u 22,9% pacjentów.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista witaminy K, badanie hemoglobiny, dabigatran eteksylan, dysfagia, hematokryt, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, krwawienie, krwawienie utajone, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok z odbytnicy, krwotok z żylaków odbytu, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz oskrzeli, wrzód żołądka, zakrzepica żył głębokich, zapalenie żołądka, zatorowość płucna, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gribero 75 mg
Dabigatran eteksylan (Gribero 75 mg) jest doustnym antykoagulantem o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w badaniach klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 leczonych tym lekiem. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) stosowano dawki 150 mg lub 220 mg na dobę, przy czym krwawienia występowały u około 14% pacjentów, a duże krwawienia u mniej niż 2%. Najczęstszymi powikłaniami były krwawienia z błon śluzowych (układ pokarmowy, moczowo-płciowy), krwawienia skórne oraz wewnątrzstawowe. W porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA) obserwowano częstsze krwawienia z błon śluzowych. W przypadku niekontrolowanego krwawienia dostępny jest swoisty antidotum – idarucyzumab. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek oraz u osób przyjmujących leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory P-glikoproteiny (P-gp).
agranulocytoza, antagonista witaminy K, dabigatran eteksylan, duże krwawienie, dysfagia, enoksaparyna, hemoglobina, hemostaza, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, inhibitor P-glikoproteiny, krwawienie, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, P-glikoproteina, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz oskrzeli, wrzód żołądka, zapalenie żołądka, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bigetra 75 mg
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Bigetra (75 mg, kapsułki twarde), był oceniany w badaniach klinicznych u około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało dabigatran w dawkach dobowych 150 mg lub 220 mg. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z częstością dużych krwawień poniżej 2%. Krwawienia mogą mieć charakter utajony lub jawny, obejmując różne lokalizacje, w tym błony śluzowe przewodu pokarmowego i układu moczowo-płciowego, co wymaga monitorowania klinicznego oraz badań laboratoryjnych hemoglobiny i hematokrytu. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek oraz u tych przyjmujących leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory P-glikoproteiny. W przypadku niekontrolowanego krwawienia dostępny jest swoisty czynnik odwracający działanie dabigatranu – idarucyzumab.
agranulocytoza, alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dabigatran eteksylan, duże krwawienie, dysfagia, enoksaparyna, hemostaza, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, inhibitor P-glikoproteiny, krwawienie, krwiomocz, krwioplucie, krwotok wewnątrzczaszkowy, małopłytkowość, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, P-glikoproteina, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz oskrzeli, zaburzenie czynności nerek, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Danengo 75 mg
Dabigatran eteksylan, stosowany w dawkach 150 mg lub 220 mg na dobę, wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na danych klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało ten lek. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z dużymi krwawieniami obserwowanymi u mniej niż 2%. Krwawienia mogą dotyczyć różnych układów i narządów, w tym krwotoków wewnątrzczaszkowych, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego oraz skóry. W badaniach klinicznych po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego częstość dużych krwawień wynosiła 1,3% dla dawki 150 mg i 1,8% dla dawki 220 mg, porównywalnie do 1,5% w grupie leczonej enoksaparyną. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, stosujących leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory glikoproteiny P (P-gp). W przypadku niekontrolowanego krwawienia dostępny jest swoisty czynnik odwracający działanie dabigatranu – idarucyzumab.
agranulocytoza, alloplastyka stawu biodrowego, alloplastyka stawu kolanowego, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista witaminy K, dabigatran eteksylan, duże krwawienie, dysfagia, enoksaparyna, hematokryt, hemoglobina, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, krwawienie z rany, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do przewodu pokarmowego, krwotok układu moczowo-płciowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nawrót ŻChZZ, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dabigatran etexilate Orion 75 mg
Dabigatran eteksylan (Dabigatran etexilate Orion, 75 mg) jest doustnym lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym m.in. w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). W badaniach klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało dabigatran, najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z dużymi krwawieniami poniżej 2%. W porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA) częściej obserwowano krwawienia z błon śluzowych, zwłaszcza układu pokarmowego i moczowo-płciowego. Szczególnie narażone na powikłania krwotoczne są osoby z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, przyjmujące leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory P-glikoproteiny (P-gp). Objawy powikłań krwotocznych obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, obrzęk, duszność oraz niewyjaśniony wstrząs. Zgłaszano także rzadkie powikłania, takie jak zespół ciasnoty międzypowięziowej, ostra niewydolność nerek oraz nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym.
agranulocytoza, alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, badanie hemoglobiny, dabigatran eteksylan, duże krwawienie, dysfagia, enoksaparyna, hiperbilirubinemia, inhibitor P-glikoproteiny, krwawienie z błon śluzowych, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwotok do przewodu pokarmowego, krwotok do skóry, krwotok wewnątrzczaszkowy, leczenie ŻChZZ, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nawrót ŻChZZ, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, utajone krwawienie, wrzód żołądka, zaburzenie czynności nerek, zapalenie żołądka, zespół ciasnoty międzypowięziowej, zmniejszenie hematokrytu, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zali 75 mg
Dabigatran eteksylanu (Zali 75 mg) jest bezpośrednim inhibitorem trombiny stosowanym w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). W badaniach klinicznych obejmujących około 35 000 pacjentów leczonych dabigatranem, najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z dużymi krwawieniami w mniej niż 2% przypadków. Krwawienia mogą mieć różne lokalizacje i nasilenie, w tym krwawienia z błon śluzowych (układ pokarmowy, moczowo-płciowy), które występowały częściej niż przy stosowaniu antagonistów witaminy K. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, stosujących leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory glikoproteiny P (P-gp). W przypadku niekontrolowanego krwawienia dostępny jest swoisty antidotum – idarucyzumab. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest zalecane w celu wykrywania utajonych krwawień.
agranulocytoza, antagonista witaminy K, bezpośredni inhibitor trombiny, dabigatran eteksylat, duże krwawienie, dysfagia, enoksaparyna, hemoglobina hematokryt, hemostaza, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, inhibitor glikoproteiny p, krwawienie, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, zaburzenie czynności nerek, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daxanlo 75 mg
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Daxanlo w dawkach 150 mg i 220 mg, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało dabigatran. W badaniach dotyczących zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, częstość występowania krwawień wynosiła około 14%, a duże krwawienia obserwowano u mniej niż 2% pacjentów (1,3% dla dawki 150 mg i 1,8% dla dawki 220 mg). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia z różnych lokalizacji, w tym z błon śluzowych, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej i monitorowania parametrów hematologicznych, takich jak hemoglobina i hematokryt. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek oraz u tych stosujących leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory P-glikoproteiny (P-gp).
agranulocytoza, alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dabigatran eteksylat, duże krwawienie, dysfagia, enzym wątrobowy, hematokryt, hiperbilirubinemia, inhibitor P-glikoproteiny, krwawienie, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok wewnątrzczaszkowy, małopłytkowość, mechanizm działania farmakologiczny, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz oskrzeli, zapalenie żołądka i przełyku, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tuxanuva 75 mg
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Tuxanuva, był oceniany w badaniach klinicznych u około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało ten lek. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) stosowano dawki 150 mg lub 220 mg na dobę u 6684 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z dużymi krwawieniami poniżej 2%. W porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA) dabigatran częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, zwłaszcza przewodu pokarmowego i układu moczowo-płciowego. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę lub silnych inhibitorów P-gp. W przypadku niekontrolowanego krwawienia dostępny jest antidotum – idarucyzumab. Częstość krwawień w badaniach klinicznych wynosiła 13,8% dla dawki 150 mg (duże krwawienia 1,3%) oraz 13,8% dla dawki 220 mg (duże krwawienia 1,8%).
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista witaminy K, badanie hemoglobiny, dabigatran eteksylat, duże krwawienie, enoksaparyna, hemostaza, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, inhibitor glikoproteiny p, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do skóry, krwotok urazowy, krwotok wewnątrzczaszkowy, małopłytkowość, nadwrażliwość na lek, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz oskrzeli, trudność w połykaniu, wrzód żołądka, zaburzenie czynności nerek, zapalenie żołądka, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa