test przedurodzeniowy
Testy przedurodzeniowe to zestaw badań diagnostycznych przeprowadzanych podczas ciąży w celu oceny zdrowia i rozwoju płodu oraz wykrywania ewentualnych wad wrodzonych, chorób genetycznych lub innych nieprawidłowości. Mogą one być wykonywane nieinwazyjnie (USG, badania biochemiczne z krwi matki, NIPT) lub inwazyjnie (amniopunkcja, biopsja kosmówki).
Do podstawowych testów przedurodzeniowych zalicza się badania ultrasonograficzne (USG) wykonywane w I, II i III trymestrze, które umożliwiają ocenę rozwoju anatomicznego płodu, pomiary biometryczne oraz ocenę łożyska. Test podwójny, potrójny i poczwórny to biochemiczne badania przesiewowe z krwi matki, oceniające ryzyko wystąpienia aberracji chromosomowych, w tym zespołu Downa.
Nieinwazyjne testy prenatalne (NIPT) oparte na analizie pozakomórkowego DNA płodu we krwi matki charakteryzują się wysoką czułością (>99%) w wykrywaniu najczęstszych trisomii (chromosomów 21, 18, 13) przy minimalnym ryzyku dla ciąży. W przypadku podwyższonego ryzyka, lekarz może zalecić badania inwazyjne, takie jak amniopunkcja lub biopsja kosmówki, które umożliwiają pewne rozpoznanie, ale wiążą się z niewielkim ryzykiem poronienia (0,5-1%).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Legalon 140 140 mg
Przedkliniczne badania toksyczności sylimaryny, aktywnego składnika preparatu Legalon 140, wykazały jej bardzo niski profil toksyczności. W badaniach ostrej toksyczności na szczurach i myszach dawka LD50 przekroczyła 2000 mg/kg masy ciała, co wskazuje na praktycznie nietoksyczne działanie przy jednorazowym podaniu. W badaniach przewlekłych, trwających 12 miesięcy, podawano sylimarynę szczurom (do 2500 mg/kg m.c.) oraz psom (do 1200 mg/kg m.c.) bez wykrycia jakichkolwiek toksycznych efektów, potwierdzając bezpieczeństwo długotrwałego stosowania w wysokich dawkach. Dodatkowo, badania reprodukcyjne na szczurach i królikach, obejmujące fazy przedurodzeniowe, okołoporodowe i pourodzeniowe, nie wykazały działań niepożądanych ani teratogenności przy dawce do 2500 mg/kg m.c.
badanie autopsyjne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, dawka śmiertelna, działanie teratogenne, LD50, Legalon, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rozwój zarodka, sylimaryna, test przedurodzeniowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość - Leksykon substancji czynnych
Sylibinina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Sylibinina, główny składnik sylimaryny pozyskiwanej z ostropestu plamistego, wykazuje bardzo niski profil toksyczności, co potwierdzają badania przedkliniczne. W badaniach toksyczności ostrej na szczurach i myszach pojedyncza dawka doustna wykazała LD50 > 2000 mg/kg m.c., co wskazuje na praktycznie nietoksyczne działanie. Długoterminowe badania przewlekłej toksyczności prowadzone przez 12 miesięcy na szczurach (do 2500 mg/kg m.c.) oraz psach (do 1200 mg/kg m.c.) nie wykazały żadnych objawów toksyczności ani zmian patologicznych. Ponadto, badania reprodukcyjne na szczurach i królikach, przy dawkach do 2500 mg/kg m.c., nie ujawniły działań niepożądanych na żadnym etapie rozmnażania, w tym braku efektów teratogennych. Warto jednak zaznaczyć, że dla preparatu SanoHepatic nie przeprowadzono badań wpływu na rozrodczość ze względu na uproszczoną procedurę rejestracyjną.
badania farmakologiczne, badania in vitro, badania in vivo, badania przedkliniczne, badanie autopsyjne, dyrektywa 2001/83, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, LD50, ostropest plamisty, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, sylibinina, test laboratoryjny, test przedurodzeniowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozrodczość, wady rozwojowe płodu