liść miłorzębu japońskiego
Liść miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba) to surowiec roślinny o znaczącym zastosowaniu w medycynie. Ekstrakty z liści tego drzewa zawierają flawonoidy, terpenoidy (w tym ginkgolidy i bilobalid), które wykazują właściwości antyoksydacyjne oraz neuroprotekcyjne.
W praktyce klinicznej preparaty z miłorzębu japońskiego są stosowane głównie w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego, poprawie funkcji poznawczych oraz w łagodzeniu objawów demencji naczyniowej i choroby Alzheimera. Mechanizm działania obejmuje poprawę mikrokrążenia, zwiększenie przepływu krwi w mózgu oraz ochronę neuronów przed stresem oksydacyjnym.
Standardowe ekstrakty zawierają 24% glikozydów flawonowych i 6% laktonów terpenowych. Dawkowanie zazwyczaj wynosi 120-240 mg ekstraktu dziennie, podzielone na 2-3 dawki. Skuteczność preparatów z miłorzębu została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych, szczególnie w odniesieniu do poprawy pamięci i funkcji poznawczych u osób starszych.
Należy pamiętać, że preparaty z miłorzębu mogą wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwpłytkowymi oraz niektórymi lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450. Rzadko mogą powodować działania niepożądane, takie jak bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe czy reakcje alergiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
Lek Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm to płyn doustny zawierający nalewkę z liści miłorzębu japońskiego w stężeniu 1:5, rozpuszczalnik ekstrakcyjny stanowi etanol 70% V/V, a gotowy preparat zawiera 60-70% V/V etanolu. Zalecane dawkowanie u dorosłych (≥18 lat) to 5-10 ml trzy razy dziennie, co daje dobową dawkę 15-30 ml, preparat należy rozcieńczyć wodą przed podaniem, aby zmniejszyć drażniące działanie etanolu na błonę śluzową przewodu pokarmowego. W przypadku pojawienia się osadu, lek należy wstrząsnąć przed użyciem. Ze względu na brak danych klinicznych, preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Podczas kwalifikacji do terapii należy uwzględnić wysoką zawartość etanolu (60-70% V/V), co jest istotne u pacjentów z chorobami wątroby, schorzeniami neurologicznymi oraz u osób z historią uzależnienia od alkoholu. Konieczna jest także ocena potencjalnych interakcji etanolu z innymi lekami stosowanymi przez pacjenta. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do podania doustnego i wymaga rozcieńczenia wodą, co jest istotne dla minimalizacji działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tanakan 40 mg
Preparat Tanakan zawiera 40 mg standaryzowanego wyciągu EGb761 z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w formie tabletek powlekanych, z aktywnymi składnikami: 8,8–10 mg flawonoidów (glikozydy flawonowe), 1,1–1,4 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,0–1,3 mg bilobalidu. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ Tanakanu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza zawrotów głowy, które mogą negatywnie wpływać na sprawność psychomotoryczną i bezpieczeństwo pacjenta podczas prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym potencjalnym ryzyku oraz zalecić ostrożność, szczególnie w początkowym okresie terapii.
bilobalid, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, liść miłorzębu japońskiego, miłorzęb japoński, objaw niepożądany, preparat Tanakan, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, wrażliwość indywidualna, wyciąg EGb761, wyciąg z miłorzębu, zaburzenie psychomotoryczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA –
TINCTURA GINKGO BILOBAE HERBAPOL W KRAKOWIE SA to płyn doustny zawierający nalewkę z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w stężeniu 1 ml nalewki na 1 ml płynu, co odpowiada 0,94 g produktu. Substancją czynną jest nalewka przygotowana z surowca roślinnego w stosunku 1:5, ekstraktowana 60% etanolem (V/V), który stanowi również 55-60% objętości preparatu. Wysokie stężenie etanolu wymaga ostrożności przy stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, schorzeniami OUN, a także u kobiet w ciąży, karmiących i dzieci. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotne w kontekście alergii i nietolerancji. Preparat jest pakowany w butelki ze szkła barwnego z aluminiową zakrętką, co chroni nalewkę przed światłem i zapewnia stabilność biologiczną składników. Przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze do 25ºC, a okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności stosowania specjalnych procedur utylizacji, co ułatwia postępowanie z niewykorzystanym produktem. Forma płynu doustnego umożliwia łatwe dawkowanie i stosowanie w terapii ziołowej.
aktywność biologiczna, alergia na substancje pomocnicze, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, ciąża, ekstrakcja surowca, etanol, interakcja niepożądana, karmienie piersią, konserwant, liść miłorzębu japońskiego, nalewka z miłorzębu japońskiego, nalewka ziołowa, nietolerancja, niezgodność farmaceutyczna, padaczka, płyn doustny, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm to płyn doustny zawierający 4,525 g substancji czynnej na 5 ml, przygotowany na bazie nalewki z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo bilobae folii tinctura 1:5) z rozpuszczalnikiem etanolowym 70% V/V. Finalny produkt zawiera 60-70% V/V etanolu i nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko interakcji lekowych. Forma płynna umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu, a opakowanie 100 ml ze szkła barwnego wyposażone jest w miarkę i zakrętkę z ogranicznikiem wypływu, co ułatwia aplikację i zachowanie stabilności preparatu.
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Brak niezgodności farmaceutycznych potwierdza stabilność preparatu i bezpieczeństwo stosowania w długoterminowej terapii. Niewykorzystane resztki leku powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec negatywnemu wpływowi substancji czynnych na środowisko. Zalecenia te są istotne dla optymalnego zarządzania terapią i gospodarką lekową w placówkach medycznych.
dawkowanie leku, dysfagia, etanol 70%, interakcja lekowa, liść miłorzębu japońskiego, miłorzęb japoński, nalewka z liści miłorzębu, nalewka z miłorzębu, niezgodność farmaceutyczna, płyn doustny, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja farmakologicznie czynna, terapia długoterminowa, termin ważności, warunki przechowywania, właściwość farmakologiczna, zawartość etanolu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkgoherb 120 mg
Ginkgoherb, dostępny w dawkach 120 mg i 240 mg w formie tabletek powlekanych, zawiera standaryzowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) i jest wskazany do stosowania w łagodnym otępieniu związanym z wiekiem. Substancje aktywne, takie jak flawonoidy (26,4-32,4 mg w dawce 120 mg i 52,8-64,8 mg w dawce 240 mg), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg oraz 6,72-8,16 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg i 6,24-7,68 mg), wykazują działanie neuroprotekcyjne, przeciwutleniające oraz poprawiające mikrokrążenie mózgowe, co przekłada się na poprawę funkcji poznawczych i jakości życia pacjentów geriatrycznych. Tabletki 120 mg mają wymiary około 16,9 mm x 9,0 mm i owalny kształt, natomiast tabletki 240 mg są podłużne o wymiarach około 19,2 mm x 8,2 mm, obie z linią podziału umożliwiającą dawkowanie.
bilobalid, działanie neuroprotekcyjne, flawonoid, funkcja poznawcza, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, łagodne otępienie, laktoza jednowodna, liść miłorzębu japońskiego, mikrokrążenie mózgowe, miłorząb japoński, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pacjent geriatryczny, spadek koncentracji, tabletka powlekana, wyciąg suchy oczyszczony, zaburzenie pamięci, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Działania niepożądane
Bilobalid, aktywny składnik wyciągu z liści Ginkgo biloba, występuje w preparatach leczniczych w różnych stężeniach, np. w Ginkgoherb 120 mg (3,12-3,84 mg bilobalidu) oraz 240 mg (6,24-7,68 mg), Ginkoflav Med 80 mg (2,1-2,6 mg) i Tanakan 40 mg (1,0-1,3 mg). Profil bezpieczeństwa bilobalidu oceniono w badaniach klinicznych, w tym w 5-letnim badaniu u pacjentów powyżej 70 roku życia, gdzie Tanakan podawano w dawce 120 mg dwa razy dziennie. Najczęstsze działania niepożądane (>5%) obejmowały ból brzucha, biegunkę i zawroty głowy, z częstością porównywalną do placebo. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka 6,1% vs 5,9%, ból górnej części brzucha 5,4% vs 6,6%, nudności 1,8% vs 1,8%) oraz neurologiczne (zawroty głowy 9,0% vs 9,2%, ból głowy 3,8% vs 3,5%) były najczęściej zgłaszanymi objawami.
biegunka, bilobalid, ból brzucha, bóle głowy, duszność, dyspepsja, egzema, kołatanie serca, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z narządów, krwotok mózgowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, liść miłorzębu japońskiego, miłorzęb japoński, nudności i wymioty, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie wazowagalne, reakcja nadwrażliwości, rumień, skórna reakcja alergiczna, świąd, świąd uogólniony, utrata przytomności, wstrząs alergiczny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenia układu chłonnego, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu pokarmowego, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające standaryzowany suchy wyciąg z liści miłorzębu (Ginkgo biloba), takie jak Ginkofar (40 mg) oraz Ginkofar Forte (80 mg), zawierają ekstrakt o stosunku 35-67:1, w którym substancja czynna stanowi 90-100%. Składniki aktywne obejmują 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych, w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu, przy zawartości kwasów ginkgolowych nie przekraczającej 5 ppm. Preparaty dostępne są w formie tabletek powlekanych, a w przypadku Ginkofar Forte ekstrakt pozyskiwany jest z użyciem 60% acetonu m/m. Brak jest jednak specjalistycznych badań oceniających wpływ tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn i urządzeń w ruchu, co skutkuje brakiem szczegółowych informacji lub ostrzeżeń w charakterystyce produktów leczniczych.
aceton farmaceutyczny, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja rejestracyjna leku, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, interakcje lekowe, kwasy ginkgolowe, laktony terpenowe, liść miłorzębu japońskiego, miłorząb japoński, preparat leczniczy, wyciąg z miłorzębu, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA
Produkt leczniczy Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol w Krakowie SA zawiera wysoką zawartość etanolu, wynoszącą 55-60% (V/V). W 5 ml preparatu znajduje się do 2,37 g alkoholu, co odpowiada spożyciu 60 ml piwa lub 25 ml wina. Ze względu na tę istotną zawartość alkoholu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz alkoholizmem. Preparat jest nalewką z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w proporcji 1:5, gdzie 1 ml płynu odpowiada 0,94 g ekstraktu, a jako rozpuszczalnik zastosowano etanol 60% (V/V), co determinuje jego właściwości farmakologiczne i wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense to preparat zawierający 120 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liści Ginkgo biloba (stosunek ekstrakcji 35-67:1) w każdej kapsułce twardej. Składniki aktywne obejmują flawonoidy (26,4-32,4 mg w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg), które wykazują działanie przeciwutleniające i neuroprotekcyjne. Substancje pomocnicze to m.in. laktoza jednowodna (198 mg), skrobia kukurydziana, talk, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, a otoczka kapsułki zawiera żelatynę i barwniki (tlenki żelaza i tytanu), nadające charakterystyczny brązowy kolor. Preparat jest dostępny w opakowaniach po 20 lub 60 kapsułek, przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 3 lata.
bilobalid, dwutlenek tytanu, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, glukoza suszona rozpyłowo, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna, laktony terpenowe, laktoza jednowodna, liść miłorzębu japońskiego, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm to preparat doustny zawierający nalewkę z liści Ginkgo biloba w stosunku 1:5, przygotowaną w 70% etanolu, z końcową zawartością etanolu w produkcie na poziomie 60-70% V/V. Substancja czynna wykazuje istotne działanie neuroprotekcyjne, szczególnie w warunkach niedotlenienia mózgu. W badaniach przedklinicznych na szczurach, po dootrzewnowym podaniu dawki 50 mg/kg masy ciała, zaobserwowano wydłużenie czasu przeżycia o 20% w porównaniu do grupy kontrolnej, co wskazuje na potencjalne korzyści w ochronie tkanki nerwowej podczas niedotlenienia.
efekt neuroprotekcyjny, etanol 70%, liść miłorzębu japońskiego, miłorząb japoński, nalewka z miłorzębu japońskiego, niedotlenienie komórek nerwowych, niedotlenienie mózgu, ośrodkowy układ nerwowy, podanie dootrzewnowe, przepływ krwi mózgowy, tkanka nerwowa, właściwość ochronna, zaburzenie krążenia mózgowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tanakan 40 mg
Produkt leczniczy Tanakan zawiera 40 mg standaryzowanego wyciągu EGb761 z liści Ginkgo biloba, dostarczającego 8,8-10 mg flawonoidów, 1,1-1,4 mg ginkgolidów (A, B, C) oraz 1,0-1,3 mg bilobalidu. W 5-letnim badaniu klinicznym (GuidAge) u pacjentów powyżej 70. roku życia, stosujących Tanakan w dawce 120 mg dwa razy dziennie, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból brzucha (3,3%), biegunka (6,1%) oraz zawroty głowy (9,0%). Częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna z grupą placebo, z wyjątkiem nieznacznie wyższej częstości duszności (3,2% vs 1,8%) i omdlenia wazowagalnego (2,8% vs 1,8%). Działania niepożądane klasyfikowano według układów narządowych i częstości występowania, obejmując m.in. zaburzenia immunologiczne (nadwrażliwość, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności) oraz żołądkowo-jelitowe (dyspepsja, nudności).
badanie kliniczne, biegunka, bilobalid, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, duszność, dyspepsja, działanie niepożądane, egzema, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, liść miłorzębu japońskiego, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie wazowagalne, pokrzywka, reakcja skórna, świąd, świąd uogólniony, utrata przytomności, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy