Finomel

Finomel to nowoczesny preparat do żywienia pozajelitowego, który łączy w sobie trzy podstawowe składniki odżywcze: lipidy, aminokwasy i glukozę w jednej trójkomorowej torbie. Jest to emulsja do infuzji zawierająca mieszaninę różnych olejów (w tym olej sojowy, olej MCT, olej z oliwek i olej rybi bogaty w kwasy omega-3), co zapewnia zrównoważony profil kwasów tłuszczowych.

Produkt ten jest stosowany u pacjentów dorosłych wymagających żywienia pozajelitowego, gdy odżywianie drogą doustną lub dojelitową jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Finomel zapewnia kompleksowe wsparcie żywieniowe, dostarczając wszystkie niezbędne makro- i mikroelementy w jednym preparacie, co ułatwia podaż i zmniejsza ryzyko błędów podczas przygotowywania mieszanin żywieniowych.

Warto podkreślić, że Finomel charakteryzuje się niższą zawartością glukozy i wyższą zawartością lipidów w porównaniu do tradycyjnych preparatów do żywienia pozajelitowego, co może być korzystne dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Preparat zawiera również elektrolity, choć w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta może wymagać dodatkowej suplementacji pierwiastków śladowych i witamin.

Powiązane wpisy

Leksykon substancji czynnych
Izoleucyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Izoleucyna, jako aminokwas egzogenny, jest składnikiem wielu preparatów do żywienia pozajelitowego, jednak dane kliniczne dotyczące jej stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią są ograniczone. Brak jest dedykowanych badań oceniających bezpieczeństwo i toksyczność izoleucyny w tych grupach, co skutkuje zaleceniem ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Przykładowo, preparaty takie jak Aminoplasmal 15% czy Aminoplasmal Hepa 10% (zawierający 8,80 g izoleucyny/1000 ml) mogą być stosowane w ciąży jedynie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych. Z kolei produkty Nutriflex peri, Nutriflex Plus i Nutriflex special są przeciwwskazane w ciąży, chyba że stan pacjentki wymaga żywienia pozajelitowego. W okresie laktacji aminokwasy przenikają do mleka, jednak w dawkach terapeutycznych nie przewiduje się istotnego wpływu na noworodka, choć karmienie piersią podczas żywienia pozajelitowego jest generalnie niewskazane, z wyjątkiem preparatu Aminoven Infant 10%, dla którego brak jest dowodów ryzyka.
aminokwas egzogenny, Aminoplasmal, aminoplasmal hepa, Aminoplasmal Paed, Aminoven Infant, dializa otrzewnowa, Finomel, izoleucyna, karmienie piersią, niewydolność wątroby, Numeta, Nutriflex, Nutriflex special, Nutrineal, roztwór aminokwasów, roztwór do żywienia pozajelitowego, wcześniak, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Alanina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Alanina, jako aminokwas endogenny i naturalny składnik organizmu ludzkiego, pełni kluczową rolę w metabolizmie i jest powszechnie stosowana w preparatach leczniczych, zwłaszcza w roztworach do żywienia pozajelitowego oraz dializy otrzewnowej. Analiza danych przedklinicznych wykazała, że większość produktów zawierających alaninę, takich jak Aminoplasmal 15%, Aminoven Infant 10%, Nutriflex czy Aminomix 1 Novum, nie była poddawana specyficznym badaniom toksykologicznym w pełnym składzie, co wynika z fizjologicznego charakteru aminokwasów. Badania konwencjonalne dotyczące bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa, przeprowadzone dla poszczególnych składników (np. w Aminoplasmal Hepa 10%), nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami dawkowania. Warto podkreślić, że toksyczność pojedynczych aminokwasów jest głównie związana z zaburzeniem równowagi aminokwasowej, a mieszaniny aminokwasów stosowane w żywieniu pozajelitowym rzadko wywołują działania toksyczne.
aminokwas endogenny, Aminomix, Aminoplasmal, Aminoven, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, beta-sitosterol, CLINIMIX, dializa otrzewnowa, emulsja tłuszczowa, Finomel, fitoestrogen, genotoksyczność, Intralipid, Kabiven, LD50, Lipoflex, małopłytkowość, Multimel, Nephrotect, niewydolność nerek, Numeta, Nutriflex, Nutrineal, Olimel, rakotwórczość, reakcja toksyczna, stężenie cholesterolu, stłuszczenie wątroby, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczny wpływ na rozród, tolerancja miejscowa, zaburzenie płodności, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Seryna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Seryna, jako aminokwas obecny w wielu preparatach do żywienia pozajelitowego (np. Aminoplasmal 15% – 3,000 g/l, Aminomel NEPHRO – 2,59 g/l, Nutriflex special – do 7,88 g/l), jest istotnym składnikiem stosowanym u pacjentów z przeciwwskazaniami do żywienia doustnego lub jelitowego. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu seryny na płodność u kobiet i mężczyzn oraz bezpieczeństwa jej stosowania w ciąży i podczas laktacji. Charakterystyki produktów leczniczych podkreślają, że żywienie pozajelitowe zawierające serynę może być stosowane w ciąży wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, a w przypadku karmienia piersią generalnie nie jest zalecane, choć aminokwasy i ich metabolity przenikają do mleka matki bez przewidywanego negatywnego wpływu na niemowlę przy dawkach terapeutycznych.
Aminomel Nephro, Aminomix, Aminoplasmal, aminoplasmal hepa, charakterystyka produktu leczniczego, Finomel, Finomel Peri, Kabiven, karmienie piersią, Lipoflex, metabolity aminokwasów, Nutriflex, Olimel, Omegaflex, parametry biochemiczne, roztwór aminokwasów, seryna, stan odżywienia, stosunek korzyści do ryzyka, żywienie doustne, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Metionina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Metionina, jako aminokwas egzogenny, jest składnikiem wielu produktów leczniczych stosowanych głównie w żywieniu pozajelitowym w warunkach szpitalnych. Analiza dostępnych charakterystyk produktów, takich jak Aminoplasmal B. Braun 10%, Kabiven, Nutriflex czy Numeta G13%E Preterm (zawierająca 0,22 g metioniny) oraz Numeta G16%E (0,31 g metioniny), wskazuje na brak istotnego wpływu metioniny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W większości przypadków sekcje dotyczące wpływu na zdolności psychomotoryczne są oznaczone jako „nie dotyczy” lub „nieistotny”, co wynika z faktu, że preparaty te są podawane pacjentom w stanie uniemożliwiającym samodzielne prowadzenie pojazdów, np. w trakcie hospitalizacji i żywienia dożylnego. Wyjątkiem jest produkt Nutrineal PD4 (1,1% roztwór aminokwasów, metionina 850 mg/l), stosowany u pacjentów z ESRD poddawanych dializie otrzewnowej, gdzie działania niepożądane związane z samą dializą (np. hipowolemia, złe samopoczucie) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak nie jest to efekt bezpośredni działania metioniny.
aminokwas egzogenny, Aminoplasmal, aminoplasmal hepa, Aminoplasmal Paed, Aminoven Infant, ChPL, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, farmakoterapia, Finomel, Finomel Peri, hipowolemia, infuzja dożylna, Kabiven, Kabiven Peripheral, Lipoflex peri, Lipoflex special, metionina, Multimel, Nephrotect, Numeta, Nutriflex Basal, Nutriflex Lipid, Nutriflex Peri, Nutriflex Plus, Nutriflex special, Nutrineal PD4, Olimel N12E, produkt leczniczy, roztwór aminokwasów, schyłkowa niewydolność nerek, suplementacja, zaburzenie czynności nerek, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Histydyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Histydyna, jako aminokwas obecny w wielu preparatach do żywienia pozajelitowego i dializy otrzewnowej, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Charakterystyki większości produktów leczniczych, takich jak Nephrotect, Lipoflex peri, Nutriflex basal, Finomel, czy Numeta G13%E Preterm, wskazują na brak lub nieistotny wpływ na tę zdolność. Warto podkreślić, że preparaty te są najczęściej stosowane w warunkach szpitalnych lub u pacjentów w ciężkim stanie klinicznym, gdzie kwestia prowadzenia pojazdów jest zazwyczaj nieaktualna. Dla niektórych preparatów, np. Aminomel Nephro, brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka przez lekarza.
Aminomel Nephro, Aminoplasmal, Aminoven, charakterystyka produktu leczniczego, CLINIMIX, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, Finomel, hipowolemia, histydyna, infuzja dożylna, interakcja lekowa, Kabiven, Lipoflex, mieszanina aminokwasów, Nephrotect, Numeta, Nutriflex, Nutrineal, Olimel, preparat do infuzji, schyłkowa niewydolność nerek, stan kliniczny, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Triglicerydy – Dawkowanie i sposób podawania

Triglicerydy są kluczowym składnikiem emulsji tłuszczowych w żywieniu pozajelitowym, a ich dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, masy ciała oraz możliwości metabolicznych. U dorosłych pacjentów z prawidłowym stanem odżywienia lub łagodnym stresem katabolicznym zaleca się dawkę 0,7-1,5 g tłuszczów/kg mc./dobę, natomiast w przypadku umiarkowanego lub dużego stresu metabolicznego dawka może sięgać do 2,0 g/kg mc./dobę. Dla pacjentów z długotrwałym żywieniem pozajelitowym lub zespołem krótkiego jelita maksymalna dawka wynosi 1,0 g/kg mc./dobę. Maksymalna szybkość infuzji u dorosłych nie powinna przekraczać 0,07-0,15 g tłuszczów/kg mc./godz., w zależności od preparatu (np. Finomel 0,15 g/kg mc./godz., Lipoflex special 0,07 g/kg mc./godz., SMOFlipid 0,15 g/kg mc./godz.). U dzieci i młodzieży dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku i stanu klinicznego, z dawką początkową u wcześniaków i noworodków 0,5-1,0 g/kg mc./dobę, stopniowo zwiększaną do maksymalnie 3,0-4,0 g/kg mc./dobę, przy maksymalnej szybkości infuzji 0,17 g/kg mc./godz.
emulsja tłuszczowa, Finomel, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, Lipoflex, Lipofundin, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, powikłanie metaboliczne, roztwór aminokwasów, SMOFlipid, stan odżywienia, stężenie triglicerydów, stres metaboliczny, terapia nerkozastępcza, triglicerydy, wcześniak, zespół krótkiego jelita, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Walina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Walina, jako niezbędny aminokwas, jest składnikiem wielu preparatów do żywienia pozajelitowego stosowanych u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jej stosowania w tych grupach są jednak bardzo ograniczone. Produkty takie jak Aminomel Nephro, Aminomix 1 Novum, Aminoplasmal 15% czy Lipoflex peri zawierają walinę, ale brak jest wystarczających badań potwierdzających ich bezpieczeństwo w ciąży. W przypadku konieczności podania tych preparatów u kobiet ciężarnych, zaleca się dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Aminokwasy i ich metabolity, w tym walina, przenikają do mleka matki, jednak w dawkach leczniczych nie przewiduje się wpływu na noworodki i niemowlęta. Mimo to, karmienie piersią nie jest zalecane u matek otrzymujących żywienie pozajelitowe. Brak jest również danych dotyczących wpływu waliny na płodność.
aminokwas niezbędny, Aminomel Nephro, Aminomix 1 Novum, Aminoplasmal, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, dawka lecznicza, Finomel, karmienie piersią, Lipoflex, Nutrineal, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność reprodukcyjna, walina, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Prolina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Prolina, jako aminokwas obecny w preparatach do żywienia pozajelitowego takich jak Aminomel Nephro (1,66 g/1000 ml), Aminomix 1 Novum (5,60 g), Aminoplasmal 15% (7,350 g/1000 ml) czy Nutriflex, jest podawana dożylnie pacjentom z wyniszczeniem lub zaburzeniami odżywiania, u których żywienie drogą przewodu pokarmowego jest niemożliwe. Analiza charakterystyk produktów leczniczych wskazuje, że prolina nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – większość preparatów ma w tym zakresie oznaczenie „nie dotyczy” lub „brak danych”, a niektóre, jak Finomel (1,66–5,60 g proliny) czy Nephrotect (3,00 g/1000 ml), określono jako wywierające „nieistotny wpływ”. W przypadku preparatów pediatrycznych (Numeta G13%E Preterm 0,28 g, Numeta G16%E 0,39 g) również stwierdzono brak istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne. Wyjątek stanowi Nutrineal PD4 (595 mg/l proliny), stosowany w dializie otrzewnowej u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, gdzie działania niepożądane związane z chorobą podstawową i procedurą dializy mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
aminokwas, Aminomel Nephro, Aminomix 1 Novum, Aminoplasmal, Aminoven, charakterystyka produktu leczniczego, CLINIMIX, dializa otrzewnowa, ESRD, Finomel, Finomel Peri, hipowolemia, Lipoflex, Multimel, Nephrotect, Numeta, Nutriflex, Nutrineal, pediatria, prolina, roztwór do infuzji, schyłkowa niewydolność nerek, wyniszczenie organizmu, zaburzenia odżywiania, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Fenyloalanina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Fenyloalanina, aminokwas egzogenny obecny w preparatach do żywienia pozajelitowego (zawartość 2,5–7 g/l) oraz w niektórych szczepionkach (np. Boostrix Polio 0,0298 µg/dawka, Havrix Adult 166 µg/dawka), wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące wpływu fenyloalaniny na płodność i rozwój płodu są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały istotnych zagrożeń. Żywienie pozajelitowe u kobiet ciężarnych powinno być stosowane wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, a szczepionki takie jak Boostrix Polio są uznawane za bezpieczne w II i III trymestrze ciąży. W przypadku szczepionki Havrix Adult zaleca się ostrożność i stosowanie jedynie w uzasadnionych przypadkach, najlepiej przesuwając szczepienie na późniejsze trymestry.
aminokwas egzogenny, Aminomel, Aminomix, Aminoplasmal, Aminoven, antygen inaktywowany, Boostrix Polio, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, fenyloalanina, Finomel, Havrix Adult, Kabiven, karmienie piersią, Lipoflex, metabolit, Multimel, Nutriflex, preparat do żywienia pozajelitowego, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, szczepionka inaktywowana, toksoid, trymestr ciąży, wskazania medyczne, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Izoleucyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Izoleucyna, aminokwas egzogenny obecny w wielu preparatach do żywienia pozajelitowego (np. Aminoplasmal B. Braun 10%, Kabiven, Nutriflex) oraz dializy otrzewnowej (Nutrineal PD4), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Charakterystyki większości produktów wskazują na brak lub nieistotny wpływ na te funkcje, a w przypadku niektórych preparatów (np. Aminomel Nephro, Clinimix N17G35E) brak jest danych dotyczących tego zagadnienia. Preparaty te są podawane dożylnie w warunkach szpitalnych lub pod ścisłym nadzorem medycznym, a pacjenci często znajdują się w stanie klinicznym uniemożliwiającym prowadzenie pojazdów, co ogranicza praktyczne znaczenie potencjalnego wpływu izoleucyny na zdolności psychomotoryczne.
aminokwas egzogenny, Aminoplasmal, charakterystyka produktu leczniczego, CLINIMIX, dializa otrzewnowa, Finomel, hipowolemia, izoleucyna, Lipoflex, Multimel, Numeta, Nutriflex, Nutrineal, Olimel, schyłkowa niewydolność nerek, zaburzenie metaboliczne, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Triglicerydy – Przeciwwskazania stosowania

Triglicerydy, będące kluczowym składnikiem emulsji tłuszczowych stosowanych w żywieniu pozajelitowym (np. Finomel, SMOFlipid, Lipoflex), dostarczają energii oraz niezbędnych kwasów tłuszczowych, jednak ich podawanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują m.in. ciężką hiperlipidemię (stężenie triglicerydów ≥ 1000 mg/dl lub 11,4 mmol/l), ciężką niewydolność wątroby i nerek, cholestazę wewnątrzwątrobową, ciężkie zaburzenia krzepnięcia, niekontrolowaną hiperglikemię (niewrażliwą na insulinę do 6 j./h), kwasicę metaboliczną oraz wrodzone zaburzenia metabolizmu lipidów i aminokwasów. Ponadto, nadwrażliwość na składniki preparatów (białka ryb, jaj, soi, orzeszków ziemnych, kukurydzy) stanowi istotne ograniczenie ich stosowania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w stanie niestabilnym klinicznie, z ostrym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, ciężkim wstrząsem, posocznicą, odwodnieniem hipotonicznym czy śpiączką hiperosmolarna, a także u noworodków i dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na niedojrzałość enzymatyczną metabolizmu lipidów.
białko ryb, cholestaza wewnątrzwątrobowa, dializoterapia, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, Finomel, fosfolipidy jaja, hemofiltracja, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, koagulopatia, kwas tłuszczowy, kwasica metaboliczna, kwasy omega-3, metabolizm lipidów, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk mózgu, obrzęk płuc, odwodnienie hipotoniczne, olej rybi, olej sojowy, płytki krwi, posocznica, przewodnienie, SMOFlipid, śpiączka hiperosmolarna, stan krwotoczny, stłuszczenie wątroby, udar mózgu, wstrząs, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia metabolizmu aminokwasów, zaburzenia metabolizmu lipidów, zapalenie trzustki, zatorowość tłuszczowa, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemofagocytarny, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Treonina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Treonina, aminokwas egzogenny, jest istotnym składnikiem mieszanin aminokwasów stosowanych w żywieniu pozajelitowym, np. w produktach Aminoven Infant 10% (4,40 g/1000 ml) oraz Nephrotect (8,20 g/1000 ml). Dane przedkliniczne wskazują na brak specyficznej toksyczności treoniny podawanej w ramach zrównoważonych mieszanin aminokwasów, co potwierdzają badania farmakologiczne i toksykologiczne dotyczące całych mieszanin. Nie stwierdzono istotnego ryzyka genotoksyczności, rakotwórczości ani toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, choć brak jest dedykowanych badań dla treoniny jako pojedynczego składnika. Toksyczność pojedynczych aminokwasów jest związana z zaburzeniem równowagi aminokwasowej, co rzadko występuje w dobrze skomponowanych mieszaninach. Badania tolerancji miejscowej, np. dla Nephrotect, również nie wykazały zagrożeń.
aminokwas egzogenny, Aminomel Nephro, Aminoven Infant, badanie toksykologiczne, dawka LD50, Finomel, Finomel Peri, fitoestrogen, genotoksyczność, Lipoflex peri, Lipoflex special, mieszanina aminokwasów, Multimel N4-550E, Nephrotect, NUMETA G13%E Preterm, Numeta G16%E, olej sojowy, potencjał rakotwórczy, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, tolerancja miejscowa, treonina, trójkomorowy worek, żywienie pozajelitowe, β-sitosterol
Leksykon substancji czynnych
Prolina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Prolina, jako aminokwas obecny w preparatach do żywienia pozajelitowego, wymaga ostrożnego stosowania u kobiet w ciąży i podczas laktacji ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących jej bezpieczeństwa w tych okresach. Nie przeprowadzono kompleksowych badań na zwierzętach oceniających wpływ proliny na reprodukcję, a większość charakterystyk produktów podkreśla brak danych dotyczących wpływu na płodność. Podawanie preparatów zawierających prolinę w ciąży jest możliwe jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i wyłącznie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych. Niektóre produkty, takie jak Finomel czy Nutrineal PD4 (1,1% roztwór aminokwasów), mają szczególne ograniczenia lub przeciwwskazania do stosowania w ciąży i laktacji. W przypadku laktacji aminokwasy, w tym prolina, przenikają do mleka kobiecego, jednak w dawkach leczniczych nie przewiduje się negatywnego wpływu na noworodka, choć karmienie piersią podczas żywienia pozajelitowego nie jest zalecane.
aminokwas, Aminomix, Aminoplasmal, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, emulsja, Finomel, karmienie piersią, laktacja, lęk, mleko ludzkie, noworodek, Nutrineal, Olimel, płodność, prolina, reprodukcja, roztwór aminokwasów, roztwór do infuzji, toksyczność, tolerancja leku, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Triglicerydy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Triglicerydy, jako kluczowy składnik emulsji tłuszczowych stosowanych w żywieniu pozajelitowym, wykazują korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony ograniczonymi, lecz istotnymi danymi przedklinicznymi. Badania toksyczności wielokrotnego podawania preparatu Lipofundin MCT/LCT 10% na psach i królikach wykazały brak istotnych objawów toksycznych, w tym uszkodzeń biochemicznych i histologicznych narządów, przy dawkach do 6 g tłuszczów/kg masy ciała, co stanowi 2-3-krotność maksymalnych dawek dobowych u ludzi. Podobnie, preparaty takie jak SMOFlipid i Omegaflex peri nie wykazały działań genotoksycznych, teratogennych ani embriotoksycznych, a reakcje zapalne obserwowane w badaniach miejscowej tolerancji na królikach miały charakter przemijający i umiarkowany. Warto podkreślić, że obecność fitoestrogenów, np. β-sitosterolu w olejach roślinnych, mimo wykazania zaburzeń płodności w modelach zwierzęcych po podaniu podskórnym i dopochwowym, nie ma prawdopodobnie znaczenia klinicznego przy dożylnym podawaniu w żywieniu pozajelitowym.
badanie toksykologiczne, beta-sitosterol, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, emulsja tłuszczowa, Finomel, fitoestrogen, genotoksyczność, leczenie substytucyjne, Lipoflex, Lipofundin MCT/LCT, martwica tkanek, metabolizm, miejscowa tolerancja, Nutriflex Lipid, olej rybi, olej sojowy, podanie dotętnicze, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, prędkość infuzji, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, reakcja zapalna, roztwór aminokwasów, SmofKabiven, SMOFlipid, stężenie plemników, toksyczność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, trigliceryd, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy omega-6, uszkodzenie embriotoksyczne, uszkodzenie wątroby, właściwość uczulająca, zaburzenie płodności, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Olej rybi – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Preparaty do żywienia pozajelitowego zawierające olej rybi, takie jak Finomel, Finomel Peri, SmofKabiven extra Nitrogen (w tym EF), SmofKabiven Low Osmo Peripheral oraz SmofKabiven Nutribase, dostarczają kwasów tłuszczowych omega-3 w różnych stężeniach (np. Finomel: 8,24–13,84 g w opakowaniach 1085–1820 ml; SmofKabiven extra Nitrogen: 2,2–11 g w opakowaniach 506–2531 ml). Zgodnie z charakterystykami produktów leczniczych, wpływ oleju rybiego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest określany jako nieistotny, co wynika z braku działania ośrodkowego, sedatywnego lub wpływu na funkcje psychomotoryczne. Metabolizm kwasów omega-3 nie generuje metabolitów wpływających na świadomość czy koordynację, a olej rybi pełni głównie rolę źródła energii i niezbędnych kwasów tłuszczowych w terapii żywienia pozajelitowego.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie ośrodkowe, działanie sedatywne, farmakodynamika, farmakokinetyka, Finomel, funkcja psychomotoryczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kwas tłuszczowy omega-3, metabolizm kwasów tłuszczowych, olej rybi, SmofKabiven, terapia żywieniowa, żywienie pozajelitowe, żywienie pozajelitowe domowe