Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Walina
Walina, jako niezbędny aminokwas, jest składnikiem wielu preparatów do żywienia pozajelitowego stosowanych u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jej stosowania w tych grupach są jednak bardzo ograniczone. Produkty takie jak Aminomel Nephro, Aminomix 1 Novum, Aminoplasmal 15% czy Lipoflex peri zawierają walinę, ale brak jest wystarczających badań potwierdzających ich bezpieczeństwo w ciąży. W przypadku konieczności podania tych preparatów u kobiet ciężarnych, zaleca się dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Aminokwasy i ich metabolity, w tym walina, przenikają do mleka matki, jednak w dawkach leczniczych nie przewiduje się wpływu na noworodki i niemowlęta. Mimo to, karmienie piersią nie jest zalecane u matek otrzymujących żywienie pozajelitowe. Brak jest również danych dotyczących wpływu waliny na płodność.
Wpływ waliny na płodność, ciążę i laktację
Walina jako jeden z niezbędnych aminokwasów wchodzi w skład produktów do żywienia pozajelitowego, które mogą być stosowane u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ocena bezpieczeństwa stosowania waliny w tych grupach pacjentek wymaga dokładnej analizy dostępnych danych, które niestety są ograniczone dla większości produktów zawierających ten aminokwas.1
Stosowanie waliny w okresie ciąży
Dane dotyczące stosowania preparatów zawierających walinę u kobiet w okresie ciąży są bardzo ograniczone. Dla większości produktów do żywienia pozajelitowego zawierających ten aminokwas, takich jak Aminomel Nephro czy Aminomix 1 Novum, brakuje wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet ciężarnych.2 3
Wiele charakterystyk produktów leczniczych zawierających walinę podkreśla konieczność dokładnej analizy korzyści i ryzyka przed podaniem preparatu kobiecie w ciąży. Na przykład, w przypadku produktu Aminoplasmal 15%, producent informuje, że jeśli jest to konieczne, można rozważyć stosowanie produktu w okresie ciąży, jednak wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.4
Podobne zalecenia dotyczą produktu Aminoplasmal B. Braun 10%, który może być podawany kobietom w ciąży wyłącznie, jeśli jest to jednoznacznie wskazane na podstawie analizy korzyści i potencjalnego ryzyka związanych z leczeniem.5
W przypadku produktu Lipoflex peri, który zawiera walinę, brakuje danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. Produkt ten można podawać kobietom w ciąży wyłącznie po dokładnym rozważeniu, zwłaszcza gdy żywienie pozajelitowe okazuje się konieczne w okresie ciąży.6
Stosowanie waliny podczas karmienia piersią
Aminokwasy, w tym walina, oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Większość producentów produktów zawierających walinę informuje, że w dawkach leczniczych nie przewiduje się wpływu na organizm karmionego piersią noworodka lub niemowlęcia.7
Mimo to, większość producentów nie zaleca karmienia piersią u matek otrzymujących żywienie pozajelitowe. W charakterystyce produktu Aminoplasmal 15% znajduje się informacja, że aminokwasy i ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego, jednak w dawkach leczniczych nie przewiduje się żadnego wpływu na karmionego piersią noworodka lub niemowlę. Niemniej jednak, nie zaleca się karmienia piersią przez matki odżywiane pozajelitowo.8
Podobnie, w przypadku produktu Lipoflex peri, składniki i metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale w dawkach leczniczych nie przewiduje się ich wpływu na organizm noworodków i dzieci karmionych piersią. Karmienie piersią nie jest zalecane u matek odżywianych pozajelitowo.9
Wpływ waliny na płodność
Dane dotyczące wpływu waliny i preparatów ją zawierających na płodność są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Dla większości produktów do żywienia pozajelitowego zawierających walinę, producenci informują o braku dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.10 11 12
Zalecenia kliniczne dla lekarzy
Lekarz, przed zastosowaniem produktów zawierających walinę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, powinien dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści dla każdej pacjentki.13
W przypadku kobiet w ciąży, produkty zawierające walinę powinny być stosowane wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjentki.14
W odniesieniu do karmienia piersią, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że składniki/metabolity produktów zawierających walinę przenikają do mleka ludzkiego, choć w dawkach leczniczych nie przewiduje się ich wpływu na organizm dziecka. Należy jednak zaznaczyć, że karmienie piersią nie jest zalecane u matek odżywianych pozajelitowo.15
Specjalne przypadki kliniczne
Niektóre produkty zawierające walinę mają szczególne zastosowania i konkretne zalecenia. Na przykład, Aminoplasmal Paed 10% jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dzieci i młodzieży, więc nie ma danych dotyczących jego stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią.16
W przypadku produktu Finomel, który zawiera walinę jako jeden ze składników, brak jest danych dotyczących zastosowania u kobiet w ciąży. Odżywianie pozajelitowe może okazać się konieczne w czasie ciąży, ale produkt powinien być podawany kobietom w ciąży tylko po dokładnym rozważeniu. Podobna rekomendacja dotyczy karmienia piersią.17
Dla produktu Nutrineal PD4, który zawiera walinę, brak jest danych klinicznych z zastosowaniem produktu w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie zaleca się jego stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.18
Podsumowanie najważniejszych informacji dotyczących waliny w ciąży i laktacji
Walina jest niezbędnym aminokwasem zawartym w wielu produktach do żywienia pozajelitowego. Z analizy charakterystyk produktów leczniczych zawierających walinę wynika, że:
- Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania waliny u kobiet w ciąży i karmiących piersią19
- Dla większości produktów zawierających walinę nie przeprowadzono badań dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwój u zwierząt20
- Aminokwasy, w tym walina, oraz ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego, jednak w dawkach leczniczych nie przewiduje się wpływu na organizm karmionego piersią dziecka21
- Produkty zawierające walinę mogą być stosowane u kobiet w ciąży i karmiących piersią jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka22
- Nie zaleca się karmienia piersią u matek odżywianych pozajelitowo23
- Brak dostępnych danych dotyczących wpływu waliny na płodność24
Lekarze powinni dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści przed zastosowaniem produktów zawierających walinę u kobiet w ciąży i karmiących piersią, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjentki i konieczność żywienia pozajelitowego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania