triglicerydy kwasów omega-3
Triglicerydy kwasów omega-3 to estry glicerolu i wielonienasyconych kwasów tłuszczowych z rodziny omega-3, zawierające wiązania podwójne, z których pierwsze znajduje się przy trzecim atomie węgla (licząc od końca łańcucha). Do najważniejszych kwasów omega-3 należą: kwas alfa-linolenowy (ALA), kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA).
Kwasy omega-3 pełnią istotną rolę w regulacji procesów zapalnych, funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego oraz rozwoju i działaniu układu nerwowego. EPA i DHA są prekursorami eikozanoidów o właściwościach przeciwzapalnych, przeciwzakrzepowych i naczyniorozszerzających. Wpływają korzystnie na profil lipidowy, obniżając stężenie triglicerydów i zwiększając stężenie HDL.
Suplementacja kwasami omega-3 jest zalecana w prewencji chorób sercowo-naczyniowych, szczególnie u pacjentów z hipertriglicerydemią. Preparaty zawierające EPA i DHA w formie triglicerydów charakteryzują się lepszą biodostępnością niż formy estrów etylowych. Wysokie dawki (2-4 g/dobę) omega-3 mogą zmniejszyć stężenie triglicerydów o 20-50%, co jest wykorzystywane w terapii ciężkich hipertriglicerydemii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipidem 200 mg/ml
Przedkliniczne badania emulsji tłuszczowej Lipidem, zawierającej zmodyfikowany skład lipidowy z podwójną zawartością triglicerydów omega-3 i zmniejszoną ilością omega-6, wykazały brak toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa. W badaniu na królikach, przy dawce 2 g lipidów/kg masy ciała/dobę przez 12 dni, nie stwierdzono działania embriotoksycznego ani teratogennego. Wyniki te potwierdzają bezpieczeństwo stosowania emulsji w kontekście rozrodczym, co jest istotne dla klinicznego zastosowania produktu Lipidem.
badanie przedkliniczne, beta-sitosterol, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, emulsja tłuszczowa, fitoestrogeny, masa jąder, męski układ rozrodczy, olej sojowy, plemniki w nasieniu, toksyczny wpływ na rozród, triglicerydy długołańcuchowe omega-6, triglicerydy kwasów omega-3, upośledzenie płodności, wskaźnik ciąż, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Kwas dokozaheksaenowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwas dokozaheksaenowy (DHA), będący długołańcuchowym wielonienasyconym kwasem tłuszczowym z rodziny omega-3, występuje w różnych produktach leczniczych, zarówno w postaci doustnej (Omacor, Tran Hasco), jak i dożylnej (Lipidem, Omegaven). Analiza charakterystyk tych preparatów wskazuje, że DHA nie wywiera negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Preparaty doustne zawierają odpowiednio 380 mg estru etylowego DHA w kapsułce (Omacor) oraz 30-90 mg DHA w kapsułce (Tran Hasco), natomiast emulsje do infuzji zawierają od 1,44 do 3,09 g DHA na 100 ml (Omegaven) oraz 8,6-17,2 g/l EPA i DHA łącznie (Lipidem). W przypadku emulsji dożylnych punkt dotyczący wpływu na prowadzenie pojazdów jest określony jako „nie dotyczy”, co wynika z ich stosowania u pacjentów hospitalizowanych, którzy z uwagi na stan kliniczny nie prowadzą pojazdów.
choroba układu sercowo-naczyniowego, doświadczenie kliniczne, emulsja do infuzji, ester etylowy kwasu dokozaheksaenowego, ester etylowy kwasu omega-3, funkcja psychomotoryczna, hipertriglicerydemia, kwas dokozaheksaenowy, kwas omega-3, olej rybny, olej sojowy, olej wątłuszowy, profil farmakologiczny, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wielonienasycony kwas tłuszczowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Omegaflex special –
Omegaflex special to trzykomorowa emulsja do infuzji dożylnej, zawierająca roztwór glukozy (do 270 g w 1875 ml), emulsję tłuszczową (do 75 g w 1875 ml) oraz roztwór aminokwasów (do 105,1 g w 1875 ml), dostarczająca pełne spektrum aminokwasów egzogennych i endogennych w precyzyjnych proporcjach. Preparat zapewnia zbilansowane źródło energii (całkowita wartość kaloryczna w 1000 ml wynosi 1180 kcal) oraz elektrolity (np. sód 53,6 mmol, potas 37,6 mmol, magnez 4,2 mmol, wapń 4,2 mmol w 1000 ml). Osmolalność wynosi 2115 mOsm/kg, a pH mieści się w zakresie 5,0-6,0. Produkt jest dostępny w opakowaniach 625 ml, 1000 ml, 1250 ml i 1875 ml i wymaga zmieszania zawartości wszystkich komór przed podaniem.
aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, aminokwas warunkowo egzogenny, chlorowodorek lizyny, emulgator, emulsja do infuzji dożylnej, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy jaja kurzego, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy oczyszczony, osmolalność, osmolarność, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stabilność chemiczna, stabilność fizykochemiczna, substancja pochłaniająca tlen, substancja pomocnicza, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, trzykomorowy worek, wartość energetyczna, wartość kaloryczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Omega-3-kwasów triglicerydy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
W praktyce klinicznej stosowanie omega-3-kwasów triglicerydów, takich jak w produkcie Lipidem (20,0 g/1000 ml), u kobiet w ciąży wymaga ostrożnej oceny ze względu na ograniczone dane kliniczne. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, co stanowi istotną informację dla lekarza przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. W sytuacjach wymagających żywienia pozajelitowego u ciężarnych, korzyści wynikające z uzupełnienia niedoborów żywieniowych powinny być starannie zbilansowane z potencjalnym ryzykiem. Kluczowe jest indywidualne monitorowanie pacjentki oraz szczegółowe omówienie z nią przyczyn i celów terapii. Skład produktu obejmuje 20% omega-3-kwasów triglicerydów, 80 g oleju sojowego oraz 100 g triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha na litr emulsji, a także istotne ilości niezbędnych kwasów tłuszczowych: kwas linolowy (38,4-46,4 g/l), alfa-linolenowy (4,0-8,8 g/l) oraz EPA i DHA (8,6-17,2 g/l).
bezpieczeństwo farmakoterapii, emulsja tłuszczowa, EPA i DHA, karmienie piersią, kwas alfa-linolenowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolowy, laktacja, niedobór żywieniowy, niezbędne kwasy tłuszczowe, omega-3-kwasy triglicerydów, płodność, reprodukcja, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy kwasów omega-6, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omegaflex peri –
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Omegaflex peri, obejmujące ocenę farmakologiczną oraz wpływ na reprodukcję i rozwój, wykazały brak istotnych efektów toksycznych przy stosowaniu emulsji tłuszczowej o zmodyfikowanym składzie, zawierającej dwukrotnie wyższe stężenie triglicerydów kwasów omega-3 oraz zmniejszoną ilość triglicerydów kwasów omega-6. Obserwowane działania były zgodne z typowym profilem bezpieczeństwa dużych dawek tłuszczów, co potwierdza, że składniki odżywcze produktu nie wykazują toksyczności w zalecanych dawkach stosowanych w terapii substytucyjnej.
- Leksykon substancji czynnych
Omega-3-kwasów triglicerydy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Emulsje tłuszczowe zawierające omega-3-kwasy triglicerydy, takie jak Lipidem, są istotnym elementem żywienia pozajelitowego. Badania przedkliniczne wykazały, że emulsja o podwójnej zawartości omega-3 w stosunku do produktu końcowego Lipidem, przy jednoczesnym zmniejszeniu omega-6, nie wywołuje nieoczekiwanych działań farmakologicznych poza typowymi dla dużych dawek lipidów. W składzie 1000 ml emulsji znajduje się 100 g triglicerydów nasyconych o średniej długości łańcucha, 80 g oczyszczonego oleju sojowego oraz 20 g omega-3-kwasów triglicerydów, z całkowitą zawartością triglicerydów 200 mg/ml (20%). Zawartość niezbędnych kwasów tłuszczowych obejmuje kwas linolowy (omega-6) 38,4-46,4 g/l, kwas alfa-linolenowy (omega-3) 4,0-8,8 g/l oraz kwasy eikozapentaenowy i dokozaheksaenowy (omega-3) 8,6-17,2 g/l.
badanie przedkliniczne, beta-sitosterol, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, emulsja tłuszczowa, fitoestrogen, fitosterol, kwas alfa-linolenowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolowy, olej sojowy oczyszczony, omega-3 kwasy triglicerydy, toksyczność reprodukcyjna, triglicerydy długołańcuchowe omega-6, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, upośledzenie płodności, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Omegaflex plus Produkt złożony
Produkt leczniczy Omegaflex plus, będący emulsją do infuzji, nie był poddany szczegółowym badaniom nieklinicznym, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa jego stosowania. Emulsja zawiera triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (20 g/1000 ml), oczyszczony olej sojowy (16 g/1000 ml) oraz triglicerydy kwasów omega-3 (4 g/1000 ml). W badaniach przedklinicznych wykazano, że ß-sitosterol, obecny w oleju sojowym jako fitoestrogen, może wpływać na funkcje rozrodcze zwierząt, powodując m.in. zaburzenia płodności, zmniejszenie masy jąder i obniżenie stężenia plemników u szczurów oraz zmniejszenie odsetka ciąż u królików. Jednakże droga podania w tych badaniach (podskórna, dopochwowa) różni się od dożylnej stosowanej klinicznie, co zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia podobnych efektów u pacjentów.
Brak jest specyficznych danych przedklinicznych dotyczących pozostałych składników Omegaflex plus, takich jak roztwór aminokwasów i glukozy, które stanowią podstawę odżywczą produktu. Pomimo ograniczonych danych, aktualny stan wiedzy nie wskazuje na istotne ryzyko toksyczne przy stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami terapeutycznymi. Potencjalne ryzyko związane z obecnością fitoestrogenów w oleju sojowym nie ma klinicznego znaczenia przy dożylnym podawaniu emulsji w dawkach takich jak 20 g triglicerydów nasyconych, 16 g oleju sojowego i 4 g omega-3 na 1000 ml infuzji. W związku z tym Omegaflex plus może być stosowany bez istotnych obaw o toksyczność czy wpływ na rozrodczość u ludzi.
beta-sitosterol, emulsja do infuzji, fitoestrogen, funkcja rozrodcza, model zwierzęcy, olej sojowy oczyszczony, oligozoospermia, podanie dożylne, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, terapia substytucyjna, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, zmniejszenie masy jąder, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Lipidem 200 mg/ml
Emulsja do infuzji Lipidem zawiera 200 mg/ml tłuszczów, w tym 100 g/1000 ml triglicerydów nasyconych o średniej długości łańcucha, 80 g/1000 ml oczyszczonego oleju sojowego oraz 20 g/1000 ml triglicerydów omega-3. Po podaniu dożylnym triglicerydy ulegają hydrolizie do glicerolu i kwasów tłuszczowych, które są następnie metabolizowane w organizmie poprzez procesy wytwarzania energii, syntezę biologicznie czynnych cząsteczek, glukoneogenezę oraz resyntezę tłuszczów. Maksymalne stężenie triglicerydów w surowicy zależy od dawki, szybkości infuzji, stanu metabolicznego pacjenta oraz indywidualnych czynników, takich jak stężenie triglicerydów na czczo. W ciąży istotne jest preferencyjne wychwytywanie długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych przez łożysko, co reguluje ich przenikanie do krążenia płodu.
farmakokinetyka, glukoneogeneza, hydroliza triglicerydów, kwas alfa-linolenowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolowy, łożysko, olej sojowy, osmolalność, podanie dożylne, resynteza tłuszczów, stężenie triglicerydów, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, triglicerydy średniołańcuchowe, wielonienasycone kwasy tłuszczowe, wydalanie nerkowe - Leksykon substancji czynnych
Kwas alfa-linolenowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas alfa-linolenowy (ALA), niezbędny kwas tłuszczowy omega-3 stosowany w preparatach do żywienia pozajelitowego, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi na zwierzętach (psy, króliki, myszy). Testowano dawki dożylne do 6 g tłuszczów/kg masy ciała u psów oraz 4,6 g/kg u królików, znacznie przekraczające dawki kliniczne (2-3-krotność maksymalnych dawek u ludzi). Pomimo 29- i 353-krotnego przekroczenia zalecanej prędkości infuzji, nie zaobserwowano istotnych objawów toksyczności, uszkodzeń narządów ani zmian biochemicznych. Badania reprodukcyjne z użyciem emulsji Lipidem (zawierającej dwukrotnie więcej triglicerydów omega-3) nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego, a także nie stwierdzono wpływu na płodność przy dawce 2 g lipidów/kg/dobę przez 12 dni u królików. Brak jest danych dotyczących mutagenności i kancerogenności, co jest uzasadnione naturalnym pochodzeniem ALA i jego rolą w fizjologicznym metabolizmie.
badanie genotoksyczności, badanie kancerogenności, badanie toksyczności, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, kwas alfa-linolenowy, kwas tłuszczowy omega-3, Lipidem, Lipofundin MCT/LCT, triglicerydy długołańcuchowe omega-6, triglicerydy kwasów omega-3, upośledzenie płodności, uszkodzenie wątroby, właściwość uczulająca, wpływ na płodność, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Omegaflex special bez elektrolitów
Omegaflex special bez elektrolitów to trzykomorowa emulsja do infuzji dożylnej, przeznaczona do kompletnego żywienia pozajelitowego, zawierająca aminokwasy, glukozę oraz tłuszcze, w tym kwasy omega-3. Produkt dostępny jest w objętościach 625 ml, 1000 ml, 1250 ml i 1875 ml, dostarczając odpowiednio: aminokwasy od 35,0 g do 105,1 g, azot od 5 g do 15 g, glukozę od 90 g do 270 g oraz tłuszcze od 25 g do 75 g. Wartość energetyczna waha się od 740 kcal (3090 kJ) do 2215 kcal (9265 kJ) w zależności od objętości. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 1840 mOsm/kg, pH 5,0-6,0 oraz wymaga aseptycznego wymieszania zawartości komór przed podaniem, co skutkuje powstaniem jednolitej emulsji typu olej w wodzie.
alanina, alanylo-glutamina, aminokwas, arginina, emulsja do infuzji dożylnej, emulsja mlecznobiała, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipidy, glicerol, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas cytrynowy, kwas glutaminowy, kwas tłuszczowy omega-3, leucyna, lizyna, metionina, mikroelement, oleinian sodu, olej sojowy, osmolalność, osmolarność, pierwiastek śladowy, prolina, roztwór aminokwasów, seryna, tokoferol, treonina, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tryptofan, walina, wodorotlenek sodu, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Kwas eikozapentaenowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas eikozapentaenowy (EPA), długołańcuchowy wielonienasycony kwas tłuszczowy omega-3, obecny w preparatach takich jak Lipidem, Omacor, Omegaven oraz Tran Hasco, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Konwencjonalne testy farmakologiczne, toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności oraz karcynogenności nie ujawniły istotnego ryzyka dla człowieka. W szczególności, badania toksyczności po podaniu wielokrotnym dla Lipidem (emulsja tłuszczowa z dwukrotnie wyższą zawartością triglicerydów omega-3 niż w produkcie końcowym), Omegaven oraz Omacor nie wykazały działań niepożądanych wykraczających poza oczekiwane efekty lipidów. Dla Tran Hasco, zawierającego 35-80 mg EPA na kapsułkę, brak jest danych nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Badania genotoksyczności i karcynogenności, w tym dla Omacor, potwierdziły brak potencjału mutagennego i rakotwórczego.
badanie genotoksyczności, badanie immunogenności, badanie karcynogenności, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, działanie uczulające, fitoestrogen, kwas eikozapentaenowy, potencjał alergizujący, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał toksyczny, toksyczne działanie na rozród, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, triglicerydy długołańcuchowe omega-6, triglicerydy kwasów omega-3, wielonienasycony kwas tłuszczowy omega-3, wpływ na reprodukcję