Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

Wpływ triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha na płodność, ciążę i laktację

Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) stanowią istotny składnik wielu produktów leczniczych stosowanych w żywieniu pozajelitowym, takich jak Lipidem, SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Low Osmo Peripheral oraz SmofKabiven Nutribase. Ocena bezpieczeństwa stosowania tych preparatów u kobiet w wieku reprodukcyjnym, ciężarnych oraz karmiących piersią jest kluczowym aspektem praktyki klinicznej dla lekarzy zlecających żywienie pozajelitowe.¹

Dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet w ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha u kobiet w okresie ciąży są ograniczone. W przypadku preparatu Lipidem, badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych z zastosowaniem emulsji tłuszczowej o podobnym składzie (zawierającej dwa razy więcej triglicerydów kwasów omega-3 i odpowiednio mniejszą ilość triglicerydów kwasów omega-6 w porównaniu z produktem Lipidem) nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.²

Dla pozostałych omawianych produktów (SmofKabiven, SmofKabiven EF, SmofKabiven Low Osmo Peripheral, SmofKabiven Nutribase) również brakuje wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży.^{3 4 5 6}

Badania na modelach zwierzęcych

W przypadku produktu Lipidem, przeprowadzono badania na zwierzętach z wykorzystaniem emulsji tłuszczowej o podobnym składzie, które nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję.⁷

Dla produktów z rodziny SmofKabiven (SmofKabiven i SmofKabiven EF) nie przeprowadzono badań nad toksycznym wpływem tych preparatów na reprodukcję u zwierząt.^{8 9}

W odniesieniu do SmofKabiven Low Osmo Peripheral oraz SmofKabiven Nutribase, dostępne badania przeprowadzone na zwierzętach są niewystarczające do pełnej oceny toksycznego wpływu tych produktów leczniczych na reprodukcję.^{10 11}

Zalecenia dotyczące stosowania podczas ciąży

Pomimo ograniczonych danych klinicznych, w okresie ciąży żywienie pozajelitowe, w tym z zastosowaniem triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, może być niezbędne dla zapewnienia odpowiedniego odżywienia matki i płodu. W takich przypadkach preparaty zawierające MCT należy podawać kobietom w ciąży tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.¹²

W przypadku wszystkich preparatów zawierających triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, zalecenia dla lekarzy są spójne – leki te powinny być stosowane u kobiet w ciąży wyłącznie po dokładnym rozważeniu konieczności podjęcia takiego leczenia.^{13 14 15 16}

Stosowanie podczas karmienia piersią

Składniki i metabolity preparatów zawierających triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha przenikają do mleka kobiecego. W przypadku preparatu Lipidem, nie przewiduje się jednak negatywnego wpływu na organizm noworodków/niemowląt karmionych piersią przy stosowaniu dawek terapeutycznych.¹⁷

Należy jednak zauważyć, że ogólnie nie zaleca się karmienia piersią przez matki otrzymujące żywienie pozajelitowe.¹⁸

W odniesieniu do preparatów z rodziny SmofKabiven, potwierdzono, że składniki i metabolity żywienia pozajelitowego przenikają do mleka ludzkiego.^{19 20}

Jeżeli konieczne jest zastosowanie żywienia pozajelitowego zawierającego triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha u kobiet karmiących piersią, lekarz powinien starannie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści.^{21 22}

Wpływ na płodność

Dla omawianych preparatów zawierających triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.^{23 24 25}

Informacje, które lekarz musi przekazać kobiecie w ciąży i karmiącej piersią

Informacje dla kobiet w ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w ciąży o następujących aspektach związanych ze stosowaniem preparatów zawierających triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha:

• Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tych preparatów w okresie ciąży^{26 27}
• Żywienie pozajelitowe zawierające MCT może być konieczne w okresie ciąży, aby zapewnić odpowiednie odżywienie matki i płodu^{28 29}
• Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (w przypadku preparatu Lipidem)³⁰
• Decyzja o zastosowaniu tych preparatów została podjęta po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka³¹

Informacje dla kobiet karmiących piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje:

• Składniki i metabolity preparatów zawierających triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha przenikają do mleka kobiecego^{32 33}
• W dawkach terapeutycznych, nie przewiduje się wpływu na organizm noworodków/niemowląt karmionych piersią (w przypadku preparatu Lipidem)³⁴
• Generalnie nie zaleca się karmienia piersią przez matki otrzymujące żywienie pozajelitowe³⁵
• Zastosowanie preparatów zawierających triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha u kobiet karmiących piersią zostało poprzedzone staranną oceną potencjalnego ryzyka i korzyści^{36 37}

Monitorowanie pacjentek w ciąży i karmiących piersią

Podczas stosowania preparatów zawierających triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha u kobiet w ciąży i karmiących piersią, lekarz powinien:

• Regularnie monitorować stan kliniczny pacjentki
• Kontrolować parametry biochemiczne (w tym profil lipidowy, funkcje wątroby i triglicerydy)
• Dostosowywać dawkowanie preparatu w zależności od indywidualnych potrzeb pacjentki
• W przypadku kobiet karmiących piersią, rozważyć możliwość tymczasowego przerwania karmienia piersią na czas stosowania żywienia pozajelitowego

Podsumowanie dla lekarzy

Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) stanowią istotny składnik preparatów stosowanych w żywieniu pozajelitowym. Z uwagi na ograniczone dane kliniczne dotyczące ich stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, lekarz powinien:^{38 39}

• Podejmować decyzję o zastosowaniu preparatów zawierających MCT po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka⁴⁰
• Pamiętać, że żywienie pozajelitowe może być konieczne w okresie ciąży i laktacji, mimo ograniczonych danych klinicznych⁴¹
• Informować pacjentki o potencjalnym ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem preparatów zawierających MCT
• W przypadku kobiet karmiących piersią, rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią na czas stosowania żywienia pozajelitowego⁴²
• Prowadzić regularną ocenę kliniczną i biochemiczną stanu pacjentek

Biorąc pod uwagę skład wszystkich omawianych preparatów, należy pamiętać, że zawartość MCT wynosi od 11,4 g/1000 ml (SmofKabiven) do 100 g/1000 ml (Lipidem).^{43 44}