gamma-glutamylotransferaza
Gamma-glutamylotransferaza (GGT) to enzym występujący głównie w wątrobie, trzustce i nerkach, zaangażowany w metabolizm glutationu. GGT bierze udział w transporcie aminokwasów i peptydów przez błony komórkowe oraz pełni funkcję ochronną przeciwko stresowi oksydacyjnemu.
W diagnostyce klinicznej GGT jest ważnym markerem funkcji wątroby, szczególnie czułym wskaźnikiem cholestazy oraz uszkodzenia dróg żółciowych. Podwyższone wartości GGT obserwuje się w chorobach wątroby, takich jak alkoholowe uszkodzenie wątroby, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, wirusowe zapalenia wątroby, nowotwory wątroby oraz w przebiegu chorób dróg żółciowych.
Wartość diagnostyczna GGT wzrasta w połączeniu z innymi parametrami wątrobowymi. Szczególnie istotna jest korelacja z poziomem fosfatazy alkalicznej (ALP) – podwyższenie obu tych parametrów sugeruje choroby dróg żółciowych. GGT może być również podwyższone przy przewlekłym spożywaniu alkoholu, co czyni je czułym markerem nadużywania alkoholu, a także w niektórych stanach fizjologicznych jak ciąża czy podczas stosowania leków indukujących enzymy wątrobowe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tonicard 150 mg
Lek Tonicard zawiera chlorowodorek propafenonu w dawkach 150 mg lub 300 mg i jest stosowany w terapii zaburzeń rytmu serca. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy (≥1/10), zaburzenia przewodzenia oraz kołatanie serca. Propafenon może powodować poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy, tachykardia komorowa, migotanie komór oraz niewydolność serca, które mogą zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej interwencji. Ponadto, lek może indukować działania niepożądane ze strony układu nerwowego (np. ból głowy, omdlenia, drgawki), hematologicznego (małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia), wątroby (podwyższone AspAT, AlAT, GGTP, fosfataza zasadowa, a także uszkodzenie komórek wątroby, cholestaza, zapalenie wątroby) oraz układu rozrodczego (zaburzenia erekcji, zmniejszenie liczby plemników). Monitorowanie parametrów hematologicznych i czynności wątroby jest wskazane, zwłaszcza u pacjentów długotrwale stosujących propafenon.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia, ataksja, ból głowy, bradykardia, bradykardia zatokowa, chlorowodorek propafenonu, cholestaza, drgawki, duszność, działanie proarytmiczne, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, granulocytopenia, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, omdlenie, parestezja, pokrzywka, rumień, stan splątania, tachykardia, tachykardia komorowa, trzepotanie przedsionków, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół toczeniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantosis MAX 20 mg
Pantosis MAX zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego) w tabletkach dojelitowych i wykazuje profil bezpieczeństwa, który należy uwzględnić przed przepisaniem. Działania niepożądane występują u około 5% pacjentów, z najczęstszymi objawami takimi jak biegunka i ból głowy (około 1%). Do poważnych działań należą agranulocytoza (rzadko), małopłytkowość, leukopenia i pancytopenia (częstość nieznana), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i diagnostyki hematologicznej. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, stanowią zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji. Zaburzenia metaboliczne obejmują hiperlipidemię (niezbyt często), hiponatremię (rzadko), hipomagnezemię i hipokalemię (częstość nieznana), które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zaburzeń rytmu serca.
agranulocytoza, aminotransferaza, biegunka, bilirubina, ból głowy, enzym wątrobowy, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pantoprazol sodowy półtorawodny, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tabletka dojelitowa, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wątroby i dróg żółciowych, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidon Zentiva 267 mg
Pirfenidon Zentiva, stosowany w dawkach 267 mg i 801 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, potwierdzony w badaniach klinicznych z udziałem 1650 pacjentów, w tym obserwowanych do 10 lat. Standardowa dawka 2403 mg/dobę wiąże się z częstością występowania nudności (32,4%), wysypki (26,2%), zmniejszenia apetytu (20,7%), biegunki (18,8%), zmęczenia (18,5%), niestrawności (16,1%), bólu głowy (10,1%) oraz reakcji nadwrażliwości na światło (9,3%). Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie między pacjentami z zaawansowanym i niezaawansowanym idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i leczenia. Ponadto, zgłaszano przypadki ciężkiego polekowego uszkodzenia wątroby, w tym zgonów, co podkreśla konieczność regularnego monitorowania funkcji wątrobowych.
agranulocytoza, anafilaksja, anoreksja, choroba refluksowa przełyku, dyspepsja, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hiponatremia, idiopatyczne włóknienie płuc, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, podwyższenie AlAT, polekowe uszkodzenie wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Viatris 100 mg
Micafungin Viatris, zawierający mykafunginę sodową, wykazuje działania niepożądane u około 32,2% pacjentów, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności (2,8%), podwyższenie fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz wzrost aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność, występującą u 8,6% pacjentów, z podwyższeniem AlAT (2,0%), AspAT (2,3%), bilirubiny (1,6%) oraz fosfatazy zasadowej (2,7%). Ciężkie uszkodzenia wątroby stanowiły 0,4%, a przerwanie terapii z powodu działań hepatotoksycznych dotyczyło 1,1% leczonych. Reakcje alergiczne, w tym anafilaktoidalne, występowały rzadko (0,2%), głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. Reakcje miejscowe, takie jak zakrzep i zapalenie w miejscu podania, nie ograniczały kontynuacji leczenia.
AIDS, AlAT, aminotransferaza asparaginianowa, AspAT, badania czynnościowe wątroby, bilirubina, cholestaza, dehydrogenaza mleczanowa, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatomegalia, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hipoalbuminemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, mocznik, mykafungina sodowa, nadciśnienie, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór krwi, nowotwór złośliwy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, powiększenie wątroby, przeszczepienie komórek krwiotwórczych, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, wykwit skórny, zakrzep, zapalenie, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Taclar 250 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne klarytromycyny wykazały wysokie bezpieczeństwo stosowania leku w szerokim zakresie dawek i gatunków zwierząt. Dawka śmiertelna LD50 przekracza 5 g/kg masy ciała po jednorazowym podaniu doustnym u myszy i szczurów. W badaniach podostrych i przewlekłych tolerancja leku różniła się w zależności od gatunku: naczelne tolerowały do 100 mg/kg mc./dobę przez 14 dni, szczury do 75 mg/kg mc./dobę przez miesiąc, a psy wykazywały większą wrażliwość, tolerując do 50 mg/kg mc./dobę przez 14 dni. Toksyczność objawiała się głównie uszkodzeniem wątroby, potwierdzonym wzrostem enzymów wątrobowych (fosfataza alkaliczna, ALT, AST, γ-GT, dehydrogenaza mleczanowa), które ulegały normalizacji po odstawieniu leku. Dodatkowo obserwowano objawy takie jak wymioty, osłabienie, odwodnienie oraz zmiany w oku (zaczerwienienie spojówek, łzawienie, zmętnienie rogówki) przy bardzo wysokich dawkach (400 mg/kg mc./dobę). Badania na szczurach nie wykazały wpływu klarytromycyny w dawce 150-160 mg/kg mc./dobę na płodność, cykl rujowy, przebieg porodu ani przeżywalność potomstwa, a dawki do 500 mg/kg mc./dobę nie obniżały czynnościowo płodności samców.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, badanie toksykologiczne, cykl rujowy, dehydrogenaza mleczanowa, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, klarytromycyna, LD50, mutagenność, obrzęk rogówki, płodność i rozrodczość, poronienie, potencjał mutagenny, rozszczep podniebienia, teratogenność, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność podostra i przewlekła, wada układu krążenia, zaczerwienienie spojówki, zmiana chorobowa - Leksykon substancji czynnych
Teriflunomid – Działania niepożądane
Teriflunomid, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS) w dawce 14 mg/dobę, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej ból głowy (15,7%), biegunkę (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) u 15% pacjentów. Zwiększenie aktywności AlAT >3-krotnie powyżej górnej granicy normy (GGN) wystąpiło u 8,0% pacjentów, z czego wartości >10 GGN i >20 GGN były rzadsze (odpowiednio 0,9% i 0,3%). Łysienie miało charakter rozproszonego przerzedzenia włosów, najczęściej pojawiało się w ciągu pierwszych 6 miesięcy terapii i ustępowało u 87,1% pacjentów. Ponadto, teriflunomid może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego (skurczowe >140 mm Hg u 19,9% vs. 15,5% placebo; rozkurczowe >90 mm Hg u 21,4% vs. 13,6% placebo) oraz zmniejszenie liczby białych krwinek (<15% spadku, głównie neutrofili i limfocytów). Rzadziej obserwowano poważne działania niepożądane, takie jak ostre zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby (DILI), śródmiąższowa choroba płuc, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa (1,9% vs. 0,4% placebo) oraz ciężkie reakcje skórne i alergiczne. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) profil bezpieczeństwa był podobny, jednak z wyższą częstością łysienia (22,0%) i zakażeń (66,1%).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ciężka reakcja skórna, dyslipidemia, gamma-glutamylotransferaza, grzybica stóp, kinaza kreatynowa, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka wargowa, ostre zapalenie wątroby, parestezja, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, przeczulica, reakcja anafilaktyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane rzutowe, torbiel trzustki, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jelita grubego, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Aristo 10 mg
Wardenafil w formie tabletek powlekanych wykazuje profil działań niepożądanych o charakterze głównie przemijającym i o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ponad 10% pacjentów, ze szczególnym nasileniem u osób w podeszłym wieku (16,2% vs. 11,8% u młodszych). Inne często zgłaszane objawy to zapalenie spojówek (≥1/10), obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia snu, niepokój, zawroty głowy (3,7% u osób ≥65 lat vs. 0,7% u młodszych), senność, parestezje oraz omdlenia. Rzadziej występują poważne zdarzenia neurologiczne, takie jak napady drgawkowe czy przemijające napady niedokrwienne. W obrębie układu wzrokowego mogą pojawić się zaburzenia widzenia, światłowstręt, zwiększone ciśnienie śródgałkowe oraz inne dolegliwości oczu. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości odnotowano poważne zdarzenia kardiologiczne, takie jak zawał serca, tachyarytmie komorowe oraz nagły zgon.
aminotransferaza, biegunka, ból głowy, ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, duszność, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej, przekrwienie oczu, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, utrata słuchu, wardenafil, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agomelatine +pharma 25 mg
Agomelatyna w dawce 25 mg, stosowana w terapii, wykazuje profil działań niepożądanych o różnym nasileniu, z dominacją objawów łagodnych i umiarkowanych, najczęściej pojawiających się w pierwszych dwóch tygodniach leczenia. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (bardzo często, ≥1/10), nudności i zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10). Istotne klinicznie są zaburzenia psychiczne, w tym myśli lub zachowania samobójcze oraz stany manii/hipomanii (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), które wymagają natychmiastowej interwencji. Z neurologicznych objawów często obserwuje się senność i bezsenność, a rzadziej parestezje, zespół niespokojnych nóg czy akatyzję. W zakresie bezpieczeństwa wątrobowego, wzrost aktywności enzymów AlAT i AspAT >3x górnej granicy normy wystąpił u 1,2% pacjentów przy dawce 25 mg oraz 2,6% przy dawce 50 mg, co podkreśla konieczność regularnego monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka uszkodzenia tego narządu.
agomelatyna, akatyzja, aminotransferazy, ból głowy, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipomania, mialgia, myśli samobójcze, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, parestezja, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, szumy uszne, wysypka rumieniowa, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coltowan 10 mg
Ezetymib, substancja czynna leku Coltowan, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej ze statynami lub fenofibratem. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, biegunka, wzdęcia, nudności) oraz mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni i stawów). W badaniach klinicznych częstość klinicznie istotnego zwiększenia aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT ≥3x GGN) wynosiła 0,5% w monoterapii i 1,3% w skojarzeniu ze statyną, a zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CPK ≥10x GGN) występowało u 0,2% pacjentów w monoterapii i 0,1% w terapii skojarzonej. W badaniu IMPROVE-IT częstość miopatii wynosiła 0,2% w grupie ezetymibu z symwastatyną i 0,1% w grupie symwastatyny, a rabdomiolizy 0,1% i 0,2%, odpowiednio. Działania niepożądane były zazwyczaj łagodne, przemijające i nie różniły się istotnie od placebo pod względem częstości występowania i odsetka przerwania leczenia.
anafilaksja, biegunka, ból mięśni, choroba refluksowa przełyku, choroba wieńcowa, dusznica, fenofibrat, gamma-glutamylotransferaza, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, leczenie skojarzone, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, parestezja, profil bezpieczeństwa ezetymibu, przewlekła choroba nerek, rumień wielopostaciowy, statyna, trombocytopenia, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zmniejszone łaknienie, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metafen 200 mg + 325 mg
Metafen to preparat zawierający ibuprofen (200 mg) i paracetamol (325 mg) w formie tabletek powlekanych, stosowany w terapii bólu i gorączki. Badania kliniczne nie wykazały zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w porównaniu do monoterapii tymi substancjami. Działania niepożądane obejmują bardzo rzadkie zaburzenia hematologiczne (≤1/10 000) takie jak agranulocytoza, niedokrwistości, leukopenia, neutropenia, pancytopenia i trombocytopenia, z objawami w postaci gorączki, bólu gardła i krwawień. Rzadko obserwuje się reakcje alergiczne, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy. Neurologiczne objawy, takie jak splątanie, depresja, omamy, parestezje i aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, występują bardzo rzadko. Częstość występowania działań ze strony przewodu pokarmowego jest wyższa (≥1/100 do ≤1/10) i obejmuje ból brzucha, biegunkę, nudności i wymioty, a rzadziej wrzody, perforacje i krwawienia, szczególnie u osób starszych. Wysypki skórne i reakcje nadwrażliwości są niezbyt częste lub bardzo rzadkie, z możliwymi ciężkimi postaciami, takimi jak zespół Stevensa-Johnsona czy DRESS.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, ibuprofen i paracetamol, incydent zatorowo-zakrzepowy, leukopenia, martwica wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, nadwrażliwość na światło, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, reaktywność układu oddechowego, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia widzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zawroty głowy błędnikowe, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kimoks 400 mg
Moksyfloksacyna, substancja czynna leku Kimoks, należy do grupy fluorochinolonów i wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które występują z różną częstością, od bardzo rzadkich (<1/10 000) do częstych (1/100 do <1/10). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności i biegunka, występujące u mniej niż 3% pacjentów. Szczególnie istotne są potencjalnie poważne i długotrwałe działania niepożądane obejmujące układ mięśniowo-szkieletowy (zapalenie i zerwanie ścięgien, bóle stawów i mięśni), układ nerwowy (neuropatie, drgawki, zaburzenia mowy), układ sercowo-naczyniowy (wydłużenie odstępu QT, Torsade de pointes, tętniak i rozwarstwienie aorty) oraz reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy). Występują również poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, a także ryzyko zapalenia wątroby, które może prowadzić do niewydolności wątroby i zgonu. Monitorowanie pacjentów jest kluczowe, zwłaszcza u osób z hipokaliemią, miastenią oraz w przypadku współistniejących chorób sercowo-naczyniowych i neurologicznych.
AGEP, agranulocytoza, chlorowodorek, chwiejność emocjonalna, czas protrombinowy, dehydrogenaza mleczanowa, delirium, depersonalizacja, DRESS, dysestezja, działanie niepożądane, eozynofilia, fluorochinolon, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, guz rzekomy mózgu, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperlipidemia, hipernatremia, hiperurykemia, hipoestezja, hipoglikemia, hipokaliemia, kandydoza jamy ustnej, kandydoza pochwy, leukopenia, miastenia, migotanie przedsionków, moksyfloksacyna, nadkażenie, napad padaczkowy, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedomykalność zastawki serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, polekowa reakcja z eozynofilią, polineuropatia, rabdomioliza, reakcja psychotyczna, rozwarstwienie aorty, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, SIADH, śpiączka hipoglikemiczna, tachyarytmia komorowa, tętniak aorty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, transiluminacja tęczówki, trombocytopenia, trombocytoza, upośledzenie słuchu, wskaźnik INR, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zachowanie autoagresywne, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie naczyń, zapalenie ścięgna, zapalenie wątroby, zatrzymanie akcji serca, zerwanie ścięgna, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anidulafungin Sandoz 100 mg
Anidulafungin Sandoz w dawce 100 mg (proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) zawiera 3,33 mg/ml anidulafunginy w koncentracie oraz 0,77 mg/ml po rozcieńczeniu. W badaniach klinicznych na 840 pacjentach najczęściej obserwowano działania niepożądane związane z infuzją, takie jak wysypka, świąd, duszność, skurcz oskrzeli oraz niedociśnienie tętnicze. Rzadziej występowały reakcje anafilaktyczne, nagłe zaczerwienienie skóry, uderzenia gorąca i pokrzywka. Ponadto odnotowano zaburzenia metaboliczne (hipokaliemia, hiperglikemia), zaburzenia wątroby (wzrost aktywności AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej, bilirubiny i gamma-GT), a także objawy ze strony układu nerwowego (drgawki, ból głowy) i nerek (wzrost kreatyniny). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wstrząsu anafilaktycznego oraz reakcje związane z infuzją, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anidulafungina, biegunka, bilirubinemia, ból nadbrzusza, cholestaza, drgawka, duszność, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperglikemia, hipokaliemia, inwazyjna kandydoza, kandydemia, koagulopatia, kreatynina we krwi, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudność, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja związana z infuzją, skurcz oskrzeli, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viavardis 20 mg
Viavardis, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i przemijającym charakterze. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, ze zwiększoną częstością u osób w wieku ≥65 lat (16,2% vs 11,8% u młodszych). Ponadto, u pacjentów starszych oraz z nadciśnieniem tętniczym częściej występują zawroty głowy (3,7% vs 0,7% u młodszych). Profil działań niepożądanych obejmuje szeroki zakres objawów, m.in. zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, zawroty, napady drgawkowe, amnezja), sercowo-naczyniowe (zawał serca, tachyarytmia komorowa, dławica piersiowa, nagły zgon), okulistyczne (nieprawidłowe widzenie, neuropatia nerwu wzrokowego) oraz reakcje alergiczne i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA, z najczęstszymi objawami występującymi u ≥1/10 pacjentów.
ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, refluks żołądkowo-przełykowy, tachyarytmia komorowa, wardenafil, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nintedanib STADA
Nintedanib STADA wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i wątroby. Najczęściej obserwuje się biegunkę o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, pojawiającą się głównie w pierwszych 3 miesiącach terapii, która może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. Zaleca się natychmiastowe leczenie objawowe, w tym stosowanie loperamidu i odpowiednie nawodnienie, a w razie konieczności zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii. Nudności i wymioty występują u większości pacjentów, jednak rzadko prowadzą do zakończenia leczenia (2,1% i 1,4%). U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby (Child-Pugh A) wskazane jest stosowanie zmniejszonych dawek, natomiast u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim zaburzeniem (Child-Pugh B i C) lek jest przeciwwskazany. Monitorowanie funkcji wątroby (aminotransferazy, bilirubina) jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszych 3 miesiącach terapii, a wzrost enzymów powyżej 3 x GGN wymaga zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia.
aminotransferaza, białkomocz nerczycowy, biegunka, choroba uchyłkowa jelit, choroba wieńcowa, czynność nerek, czynność wątroby, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, inhibitor kinazy tyrozynowej, kortykosteroid, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwwymiotny, mikroangiopatia kłębuszkowa, mikroangiopatia zakrzepowa, naczyniowo-śródbłonkowy czynnik wzrostu, nadciśnienie, nadciśnienie płucne, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność prawej komory serca, nintedanib, nudności i wymioty, odstęp QT, owrzodzenie trawienne, perforacja przewodu pokarmowego, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, powikłanie gojenia ran, przewód pokarmowy, skala Child-Pugh, stężenie bilirubiny, tętniak i rozwarstwienie tętnicy, tętniczy epizod zakrzepowo-zatorowy, udar, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Avedol 6,25 mg
Karwedylol, substancja czynna leku Avedol, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla beta-adrenolityków, z działaniami niepożądanymi często niezależnymi od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i bradykardii, które są dawkozależne. W początkowym okresie terapii obserwuje się częstsze występowanie zawrotów głowy, omdleń, bólów głowy i uczucia osłabienia, zwykle o łagodnym nasileniu. U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca może dojść do nasilenia niewydolności i zatrzymania płynów, szczególnie podczas zwiększania dawki. Niewydolność serca występuje u 15,4% pacjentów leczonych karwedylolem i 14,5% placebo w grupie po zawale mięśnia sercowego. Ponadto, karwedylol może powodować przemijające pogorszenie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca lub miażdżycą. Lek może także ujawniać utajoną cukrzycę lub pogarszać kontrolę glikemii, a u kobiet wywoływać nietrzymanie moczu ustępujące po zakończeniu terapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, beta-adrenolityk, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, chromanie przestankowe, dławica piersiowa, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, impotencja, karwedylol, leukopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrożność nosa, niestrawność, nietrzymanie moczu, nudność, objaw Raynauda, obrzęk płucny, ostry zawał mięśnia sercowego, parestezja, pogorszenie czynności nerek, pokrzywka, przewlekła niewydolność serca, stan przedomdleniowy, stężenie glukozy we krwi, świąd, uogólniona miażdżyca, utajona cukrzyca, wymioty, zaburzenie czynności lewej komory serca, zaburzenie wzwodu, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Quetiapine Aurovitas 25 mg
Kwetiapina charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które obejmują układy krwiotwórczy, endokrynny, metaboliczny, nerwowy, sercowo-naczyniowy oraz skórę. Do bardzo często obserwowanych należą: zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz objawy pozapiramidowe. W zakresie hematologicznym występują leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, a w rzadkich przypadkach agranulocytoza, wymagająca natychmiastowego przerwania terapii. Endokrynologicznie kwetiapina może indukować hiperprolaktynemię oraz zaburzenia funkcji tarczycy (obniżenie T4 i T3, wzrost TSH). Metabolicznie obserwuje się przyrost masy ciała, hiperlipidemię (wzrost triglicerydów i LDL, spadek HDL), hiponatremię oraz ryzyko rozwoju cukrzycy, co wymaga ścisłego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, bradykardia, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, duszność, dyskinezy późne, dyzartria, gamma-glutamylotransferaza, hemoglobina, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hormon tyreotropowy, kołatanie serca, koszmary senne, kwetiapina, leukopenia, mlekotok, myśli samobójcze, neutropenia, niedokrwistość, niewyraźne widzenie, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk piersi, ostra uogólniona osutka krostkowa, priapizm, profil lipidowy, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, stan splątania, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, triglicerydy, trijodotyronina, trombocytopenia, tyroksyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia funkcji tarczycy, zaburzenia miesiączkowania, zaparcia, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 10 mg + 40 mg
Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego INEGY, zawierającego ezetymib i symwastatynę, oceniono w badaniach klinicznych obejmujących około 12 000 pacjentów, w tym populacje z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, chorobą wieńcową oraz przewlekłą chorobą nerek. W badaniu IMPROVE-IT (N=18 144) profil bezpieczeństwa INEGY (10 mg ezetymibu + 40 mg symwastatyny) był zbliżony do monoterapii symwastatyną (40 mg) podczas 6-letniej obserwacji, z odsetkiem przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych odpowiednio 10,6% i 10,1%. W badaniu SHARP (N>9000) u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, stosowanie INEGY (10 mg + 20 mg) nie różniło się pod względem bezpieczeństwa od placebo w okresie średnio 4,9 roku. Najważniejsze działania niepożądane obejmują miopatię (0,2%) i rabdomiolizę (0,1%), definiowane na podstawie wzrostu aktywności kinazy kreatynowej (CK) ≥ 10x górnej granicy normy (GGN) lub dwóch epizodów z CK ≥ 5 i < 10x GGN, z możliwym uszkodzeniem nerek w przypadku rabdomiolizy. Ponadto, 1,7% pacjentów doświadczyło istotnego klinicznie wzrostu aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥ 3x GGN), zwykle bezobjawowego i odwracalnego po przerwaniu terapii.
aminotransferazy, anafilaksja, bilirubina, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, miopatia i rabdomioliza, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenia poznawcze, zaburzenie erekcji, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Piperacylina – Działania niepożądane
Piperacylina z tazobaktamem, jako antybiotyk beta-laktamowy z grupy penicylin, jest stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, jednak jej profil działań niepożądanych wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest biegunka, występująca u około 10% pacjentów, co wiąże się z zaburzeniem mikroflory jelitowej. Do poważnych powikłań należą rzekomobłoniaste zapalenie jelit oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które występują rzadko (1-10 na 10 000 pacjentów) i wymagają natychmiastowej interwencji. Wśród innych istotnych działań niepożądanych znajdują się zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza), reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny i anafilaktoidalny), hipokaliemia, zaburzenia neurologiczne (napady drgawek, encefalopatia), a także zmiany skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i DRESS. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z mukowiscydozą, u których obserwuje się zwiększoną częstość gorączki i wysypki.
antybiotyk beta-laktamowy, biegunka, Clostridioides difficile, czas częściowej tromboplastyny, encefalopatia, eozynofilowe zapalenie płuc, gamma-glutamylotransferaza, inhibitor beta-laktamaz, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, małopłytkowość, mukowiscydoza, niewydolność nerek, odczyn Coombsa, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, pęcherzowe zapalenie skóry, piperacylina z tazobaktamem, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie drożdżakami, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Klacid Uno 500 mg
Klarytromycyna, substancja czynna leku Klacid Uno, wykazuje wysoką tolerancję w badaniach toksyczności ostrej, podprzewlekłej i przewlekłej na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych (myszy, szczury, psy, małpy). Dawka śmiertelna (LD50) przekracza 5 g/kg masy ciała przy jednorazowym podaniu doustnym. W badaniach podawania wielokrotnego tolerowane dawki wynosiły: u naczelnych 100 mg/kg/dobę przez 14 dni i 35 mg/kg/dobę przez miesiąc, u szczurów 75 mg/kg/dobę przez miesiąc, 35 mg/kg/dobę przez 3 miesiące oraz 8 mg/kg/dobę przez 6 miesięcy, a u psów odpowiednio 50, 10 i 4 mg/kg/dobę bez działań niepożądanych. Objawy toksyczności przy dawkach wyższych obejmowały wymioty, osłabienie, zmniejszenie przyrostu masy ciała, ślinotok i odwodnienie, a głównym narządem uszkodzenia była wątroba, co potwierdzały podwyższone enzymy wątrobowe (ALP, ALT, AST, γ-GT, LDH). Zmiany te były odwracalne po zaprzestaniu podawania leku. Dodatkowo, u psów i małp przy bardzo wysokich dawkach (400 mg/kg/dobę) obserwowano zmętnienie i obrzęk rogówki oraz sporadyczne żółte przebarwienia kału u małp.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, dehydrogenaza mleczanowa, działanie cytotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, klarytromycyna, LD50, obrzęk rogówki, parametr biochemiczny, płytka Petriego, przekrwienie spojówek, rozszczep podniebienia, sonda żołądkowa, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, wada układu krążenia, wada wrodzona, wskaźnik reprodukcyjny, zmętnienie rogówki - Leksykon substancji czynnych
Apiksaban – Działania niepożądane
Bezpieczeństwo stosowania apiksabanu zostało potwierdzone w 7 dużych badaniach klinicznych fazy III, obejmujących ponad 21 000 pacjentów z różnymi wskazaniami: profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (ponad 5 000 pacjentów, dawka 2,5 mg 2x/d), leczenie niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF, ponad 11 000 pacjentów) oraz leczenie i profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP, ponad 4 000 pacjentów). Średni czas ekspozycji na apiksaban wynosił odpowiednio 20 dni, 1,7 roku i 221 dni. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były powikłania krwotoczne, w tym krwawienia, stłuczenia, krwawienia z nosa i krwiaki. Częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła od 9,6% do 24,3% w zależności od wskazania i porównywanego leku. Poważne krwawienia z przewodu pokarmowego według kryteriów ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a wewnątrzgałkowe 0,18% rocznie u pacjentów z NVAF leczonych apiksabanem.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, apiksaban, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipotonia okołozabiegowa, krwawienie dokomorowe, krwawienie spojówkowe, krwawienie śródmózgowe, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak pooperacyjny, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do móżdżku, krwotok do skorupy mózgowia, krwotok podtwardówkowy, krwotok śródmózgowy, małopłytkowość, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, powikłanie krwotoczne, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny mózgu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zatorowość płucna, żylaki odbytu, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Viatris 50 mg
Profil bezpieczeństwa mykafunginy, substancji czynnej leku Micafungin Viatris, został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych, gdzie działania niepożądane wystąpiły u 32,2% pacjentów, głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Najczęstsze objawy to nudności (2,8%), podwyższenie fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz wzrost aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Zaburzenia czynności wątroby dotyczyły 8,6% pacjentów, z najczęstszymi zmianami w enzymach wątrobowych (fosfataza zasadowa 2,7%, AspAT 2,3%, AlAT 2,0%) i bilirubiny (1,6%). Ciężka hepatotoksyczność wymagała przerwania terapii u 1,1% pacjentów, a u 0,4% wystąpiły poważne uszkodzenia wątroby. Reakcje alergiczne, w tym anafilaktoidalne, były rzadkie (0,2%) i częściej dotyczyły pacjentów z ciężkimi chorobami współistniejącymi. Reakcje miejscowe przy podaniu infuzji były łagodne i nie wymagały przerwania leczenia.
AIDS, aminotransferaza asparaginianowa, cholestaza, ciężkie działanie niepożądane, dehydrogenaza mleczanowa, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hemoliza, hepatomegalia, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hipoalbuminemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, mykafungina, nadciśnienie, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór złośliwy, nowotwór złośliwy krwi, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, splątanie, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczny wykwit skórny, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zakrzep, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aboxoma 5 mg
Bezpieczeństwo stosowania apiksabanu zostało potwierdzone w czterech badaniach klinicznych fazy III, obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym ponad 11 000 z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz ponad 4 000 z żylna chorobą zakrzepowo-zatorową (ZŻG i ZP). Średni czas ekspozycji na lek wynosił odpowiednio 1,7 lat i 221 dni. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego (0,76% rocznie według kryteriów ISTH), krwawienia wewnątrzgałkowe (0,18% rocznie), krwawienia z nosa, krwiaki oraz stłuczenia. Częstość występowania działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła 24,3% w badaniu NVAF porównującym apiksaban z warfaryną oraz 9,6% w porównaniu z kwasem acetylosalicylowym. W leczeniu i profilaktyce ZŻG i ZP częstość ta wynosiła 15,6% w porównaniu z enoksaparyną/warfaryną oraz 13,3% w porównaniu z placebo.
aminotransferaza, apiksaban, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipotonia, krwawienie, krwawienie domięśniowe, krwawienie spojówkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie zaotrzewnowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok śródmózgowy, małopłytkowość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, wysypka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klimadynon 2,8 mg
Klimadynon 2,8 mg, zawierający suchy wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości występowania, obejmujące zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dyspepsja, biegunka), hepatotoksyczność (zapalenie wątroby, żółtaczka, podwyższone enzymy wątrobowe AspAT, AlAT, γ-GT), oraz reakcje alergiczne skóry i tkanki podskórnej (pokrzywka, świąd, wysypka, obrzęk twarzy). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne uszkodzenie wątroby, co wymaga monitorowania funkcji wątrobowych, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Obrzęk obwodowy, manifestujący się jako gromadzenie płynu w tkankach obwodowych, również został zgłoszony, choć jego częstość występowania pozostaje nieokreślona.
AlAT, AspAT, biegunka, bilirubina, Cimicifuga racemosa, enzym wątrobowy, funkcja wątroby, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, kłącze pluskwicy groniastej, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcja alergiczna, świąd, test czynnościowy wątroby, toksyczność wątrobowa, wysypka, zaburzenia dyspeptyczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie dziąseł – Diagnostyka i diagnoza
Zapalenie dziąseł (gingivitis) to odwracalny stan zapalny tkanek miękkich przyzębia, charakteryzujący się zaczerwienieniem, obrzękiem i krwawieniem dziąseł bez utraty kości wyrostka zębodołowego. Głębokość kieszonek dziąsłowych w zdrowiu wynosi 1-3 mm, a ich pogłębienie powyżej 4 mm sugeruje bardziej zaawansowaną chorobę. Diagnostyka opiera się na badaniu klinicznym, ocenie wskaźnika dziąsłowego (GI 0-3), pomiarze głębokości kieszonek, ocenie krwawienia przy sondowaniu oraz badaniach radiologicznych wykluczających utratę kości. W diagnostyce różnicowej należy uwzględnić m.in. zapalenie dziąseł złuszczające oraz choroby ogólnoustrojowe. Wczesne wykrycie i leczenie zapalenia dziąseł jest kluczowe dla zapobiegania progresji do zapalenia przyzębia, które cechuje się utratą przyczepu łącznotkankowego i kości oraz może prowadzić do utraty zębów.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, badanie immunofluorescencyjne, badanie przesiewowe, biopsja tkanki, choroba przyzębia, dentysta, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, kamień nazębny, kieszonka dziąsłowa, liszaj płaski, pęcherzyca zwykła, pemfigoid błon śluzowych, periodontolog, płytka nazębna, przyczep łącznotkankowy, reumatoidalne zapalenie stawów, sonda periodontologiczna, test bakteriologiczny, utrata kości wyrostka zębodołowego, wskaźnik dziąsłowy, zapalenie dziąseł, zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną, zapalenie dziąseł złuszczające, zapalenie przyzębia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bellix 20 mg
Bilastyna (Bellix) w dawce 20 mg wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo, potwierdzony w badaniach klinicznych II i III fazy obejmujących 1697 pacjentów dorosłych i młodzieży. Częstość działań niepożądanych wyniosła 12,7% dla bilastyny i 12,8% dla placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy (4,01% vs 3,38%), senność (3,06% vs 2,86%), zawroty głowy (0,83% vs 0,59%) oraz zmęczenie (0,83% vs 1,32%). Rzadziej obserwowano m.in. blok prawej odnogi pęczka Hisa (0,24%), arytmię zatokową (0,30%) oraz wydłużenie odstępu QT w EKG (0,53% vs 0,37%). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono również reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, arytmia zatokowa, bezsenność, biegunka, bilastyna, blok prawej odnogi pęczka Hisa, ból głowy, ból nadbrzusza, częstoskurcz, duszność, gamma-glutamylotransferaza, kołatanie serca, kreatynina we krwi, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka jamy ustnej, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, świąd, szumy uszne, triglicerydy we krwi, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tegretol CR 200 200 mg
Karbamazepina, substancja czynna leku Tegretol CR 200, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy, hematologiczny, immunologiczny, endokrynologiczny, pokarmowy, skórny oraz inne narządy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (atakksja, zawroty głowy, senność – bardzo często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności i wymioty – bardzo często) oraz reakcje alergiczne skórne (pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry – bardzo często). Istotne są również zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenia (bardzo często), trombocytopenia i eozynofilia (często), a także rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z CIOMS III, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego. Monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu jest zalecane w przypadku objawów neurologicznych sugerujących względne przedawkowanie lub znaczne wahania poziomu leku.
agranulocytoza, alergiczny odczyn skórny, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, demineralizacja kości, dyskineza, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, karbamazepina, leukopenia, limfadenopatia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mlekotok, nadwrażliwość płucna, nadwrażliwość wielonarządowa, neuropatia obwodowa, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niedowład, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, osteoporoza, ostra uogólniona krostkowica, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, retykulocytoza, rogowacenie liszajowate, rzadkoskurcz, trombocytopenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jelita grubego, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmętnienie soczewki, zwiększenie stężenia aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axipio 2,5 mg
Apiksaban (AXIPIO, 2,5 mg) został oceniony w badaniach klinicznych fazy III obejmujących ponad 21 000 pacjentów w trzech głównych wskazaniach: profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po protezoplastyce stawu biodrowego lub kolanowego (ponad 5000 pacjentów, średni czas ekspozycji 20 dni), leczenie niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF) (ponad 11 000 pacjentów, średni czas ekspozycji 1,7 roku) oraz leczenie i zapobieganie nawrotom zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) (ponad 4000 pacjentów, średni czas ekspozycji 221 dni). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego, nosa, wewnątrzgałkowe), stłuczenia i krwiaki. Częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła odpowiednio: 10% w profilaktyce ŻChZZ (w porównaniu z enoksaparyną), 24,3% w NVAF (w porównaniu z warfaryną) oraz 15,6% w leczeniu ZŻG i ZP (w porównaniu z enoksaparyną/warfaryną). Poważne krwawienia z przewodu pokarmowego spełniające kryteria ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a poważne krwawienia wewnątrzgałkowe z częstością 0,18% rocznie u pacjentów z NVAF.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, apiksaban, enoksaparyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipotonia, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do móżdżku, krwotok dokomorowy, krwotok oczny, krwotok podtwardówkowy, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok śródmózgowy, krwotok urazowy, krwotok wewnątrzbrzuszny, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, protezoplastyka stawu biodrowego, protezoplastyka stawu kolanowego, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny, udar mózgu, warfaryna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, żylaki odbytu, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Pharmascience 14 mg
Teriflunomid w dawce 14 mg, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 2267 pacjentach przez medianę 672 dni. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) u 15% pacjentów. Łysienie miało charakter rozlany, występowało głównie w pierwszych 6 miesiącach terapii i ustępowało u 87,1% pacjentów. Zwiększenie aktywności AlAT (do 3× górnej granicy normy) obserwowano u 8,0% pacjentów, głównie w pierwszym półroczu leczenia, z powrotem do normy w różnym czasie. Teriflunomid wiąże się także z podwyższeniem ciśnienia tętniczego: skurczowe >140 mmHg u 19,9% i >160 mmHg u 3,8%, a rozkurczowe >90 mmHg u 21,4% pacjentów. Nie stwierdzono istotnego wzrostu ciężkich zakażeń (2,7% vs 2,2% placebo), choć po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano rzadkie przypadki ciężkich infekcji, w tym posocznicy.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, ból brzucha, ciężkie reakcje skórne, ciężkie zakażenia, dyslipidemia, gamma-glutamylotransferaza, kinaza kreatynowa, leflunomid, leukopenia, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie wątroby, parestezje, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, przeczulica, reumatoidalne zapalenie stawów, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane o przebiegu rzutowym, torbiel trzustki, zakażenia oportunistyczne, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Holsten 10 mg
Produkt leczniczy Vardenafil Holsten, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o charakterze głównie przejściowym i nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, ze zwiększoną częstością u osób w wieku ≥65 lat przy dawce 20 mg (16,2% vs 11,8% u młodszych). Ponadto, u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie odnotowano wyższą częstość zawrotów głowy, co wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia niższych dawek początkowych. Wśród poważnych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na priapizm, krwawienia z prącia, hematospermię oraz krwiomocz, a także rzadkie, ale istotne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, tachyarytmie komorowe, dławica piersiowa i nagły zgon. W zakresie układu nerwowego zgłaszano napady drgawkowe, przemijające napady niedokrwienne i krwotoki mózgowe, a także powikłania okulistyczne, w tym nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego i różnorodne zaburzenia widzenia.
aminotransferaza, amnezja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, duszność, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nagła utrata słuchu, nagły zgon, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niepokój, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przekrwienie oczu, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień, skurcz mięśni, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tifay 14 mg
Teriflunomid, stosowany w dawce 14 mg raz na dobę u pacjentów z rzutową postacią stwardnienia rozsianego (RMS), wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 1112 pacjentów przez medianę 672 dni. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (15%). Łysienie miało charakter łagodny, rozlany i ustępowało u 87,1% pacjentów, a przerwanie terapii z tego powodu dotyczyło 1,3%. Zwiększenie aktywności AlAT do ≤3× GGN było częstsze niż w grupie placebo, ale wartości >3× GGN występowały z podobną częstością w obu grupach. Wzrost ciśnienia tętniczego (skurczowe >140 mmHg u 19,9% vs. 15,5% placebo) oraz zmniejszenie liczby białych krwinek (<15% spadku, głównie neutrofili i limfocytów) były obserwowane, jednak ciężkie zakażenia nie występowały częściej niż w grupie kontrolnej (2,7% vs. 2,2%). Neuropatia obwodowa pojawiła się u 1,9% pacjentów leczonych teriflunomidem, a u 5 pacjentów konieczne było przerwanie leczenia z powodu tego powikłania.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, białe krwinki, biegunka, ból głowy, ciężka reakcja skórna, ciężkie zakażenie, ciśnienie tętnicze, czerwone krwinki, dyslipidemia, gamma-glutamylotransferaza, limfocyt, łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutrofil, nowotwór złośliwy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, płytki krwi, podwyższona AlAT, polineuropatia, posocznica, reumatoidalne zapalenie stawów, rwa kulszowa, rzutowe stwardnienie rozsiane, stwardnienie rozsiane, teriflunomid, torbiel trzustki, zaburzenie limfoproliferacyjne, zakażenie oportunistyczne, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon substancji czynnych
Mykafungina – Działania niepożądane
Mykafungina, echinokandyna stosowana w terapii przeciwgrzybiczej, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych, gdzie działania niepożądane wystąpiły u 32,2% pacjentów. Najczęstsze objawy to nudności (2,8%), podwyższenie fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz wzrost aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Działania niepożądane wątroby dotyczyły 8,6% pacjentów, z najczęstszymi zaburzeniami w postaci podwyższenia fosfatazy zasadowej (2,7%), AspAT (2,3%), AlAT (2,0%) i bilirubiny (1,6%). Ciężkie uszkodzenia wątroby, choć rzadkie (0,4%), mogą prowadzić do zgonu, co podkreśla konieczność monitorowania parametrów wątrobowych podczas leczenia. Reakcje alergiczne, w tym wysypka i dreszcze, występowały głównie w łagodnej lub umiarkowanej formie, natomiast ciężkie reakcje anafilaktoidalne zdarzały się u 0,2% pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. Reakcje miejscowe przy podaniu dożylnym, takie jak zakrzep czy zapalenie w miejscu wkłucia, nie wymagały przerwania terapii.
AIDS, AlAT, alogeniczny HSCT, aminotransferaza asparaginianowa, AspAT, bezsenność, bilirubina, bradykardia, cholestaza, dehydrogenaza mleczanowa, duszność, echinokandyna, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hemoliza, hepatomegalia, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hipoalbuminemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, infuzja dożylna, jadłowstręt, kołatanie serca, mykafungina, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, nowotwór krwi, nowotwór złośliwy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, splątanie, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne wykwity skórne, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenia ciśnienia, zaburzenia hematologiczne, zakażenie HIV, zakrzep, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sandostatin 100 mcg/ml
Oktreotyd, zawarty w leku Sandostatin w stężeniach 50 lub 100 µg/ml, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, które najczęściej dotyczą układu pokarmowego (biegunka, bóle brzucha, nudności, zaparcia, gazy), układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy), wątroby i dróg żółciowych (kamica żółciowa u 15-30% pacjentów przy długotrwałym leczeniu, błotko żółciowe, zapalenie pęcherzyka) oraz zaburzeń metabolicznych (hiperglikemia, hipoglikemia, zaburzenia tolerancji glukozy). Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania, gdzie bardzo często (≥1/10) obserwuje się m.in. objawy żołądkowo-jelitowe i reakcje w miejscu podania, a często (≥1/100, <1/10) zaburzenia czynności tarczycy i osłabienie. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy przypominające ostrą niedrożność jelit oraz ostre zapalenie trzustki, które ustępuje po odstawieniu leku.
anafilaksja, analog somatostatyny, arytmia, błotko żółciowe, bradykardia, cholestaza, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, kamica żółciowa, łysienie, małopłytkowość, marskość wątroby, niedoczynność tarczycy, nietolerancja glukozy, objawy żołądkowo-jelitowe, odwodnienie, oktreotyd, pokrzywka, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Multimel N6-900E
Multimel N6-900E to emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, dostarczająca aminokwasy, glukozę i tłuszcze. Działania niepożądane mogą wynikać z nieprawidłowego stosowania, zwłaszcza przedawkowania lub zbyt szybkiego wlewu. Wczesne objawy reakcji alergicznych, takie jak pocenie się, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka czy duszności, wymagają natychmiastowego przerwania infuzji. W badaniach klinicznych obejmujących 286 pacjentów, w tym osoby po operacjach przewodu pokarmowego i z różnymi schorzeniami, odnotowano działania niepożądane o różnej częstości, m.in. reakcje alergiczne, skurcz oskrzeli, zespół przeciążenia tłuszczami, biegunka, nudności, wymioty, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz miejscowe reakcje w miejscu infuzji (obrzęk, ból, wybroczyny, pęcherze). Częstość występowania większości działań niepożądanych jest nieznana lub niezbyt częsta.
aminokwasy, azotemia, badanie kliniczne, bilirubina, cholestaza, dreszcze, duszność, emulsja do infuzji, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, glukoza i tłuszcze, hepatomegalia, hiperlipidemia, leukopenia, małopłytkowość, martwica, nadwrażliwość, niedokrwistość, niewydolność płucna, powikłania pozabiegowe, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, stłuszczenie wątroby, triglicerydy, trombocytopenia, wysypka skórna, zaburzenia krzepliwości krwi, zaburzenie czynności nerek, zapalenie żyły, zatorowość płucna, zespół przeciążenia tłuszczami, żółtaczka, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidon Zentiva 801 mg
Pirfenidon, stosowany w dawce 2403 mg/dobę w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 1650 pacjentów, z obserwacją sięgającą nawet 10 lat. Najczęstsze działania niepożądane o częstości bardzo częstej (≥1/10) dotyczą układu pokarmowego (niestrawność 16,1%, nudności 32,4%, biegunka 18,8%), układu oddechowego (duszność, kaszel), skóry (wysypka), układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy), a także zmniejszenia masy ciała i apetytu (20,7%). Często obserwuje się również reakcje nadwrażliwości na światło (9,3%) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, gamma-GT), co wymaga monitorowania funkcji wątroby ze względu na ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby, włącznie z przypadkami śmiertelnymi.
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują agranulocytozę, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksję, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół DRESS, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i intensywnego leczenia. Zaawansowanie IPF nie wpływa istotnie na profil bezpieczeństwa pirfenidonu. W trakcie leczenia konieczne jest unikanie ekspozycji na światło słoneczne oraz stosowanie środków ochronnych. Wszystkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka terapii.
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, bilirubina całkowita, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, duszność, działanie niepożądane, fotosensytywność, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hiponatremia, idiopatyczne włóknienie płuc, letarg, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja nadwrażliwości na światło, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, zaburzenie smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zaparcie, zawrót głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tazocin 4 g + 0,5 g
Lek Tazocin, zawierający piperacylinę z tazobaktamem, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstszą jest biegunka występująca u ≥ 10% pacjentów. Do poważnych, choć rzadkich działań należą rzekomobłoniaste zapalenie jelit (częstość 1-10/10 000), toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) oraz zespół Stevensa-Johnsona. Występują również zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, a także pancytopenia i niedokrwistość hemolityczna o nieznanej częstości. U pacjentów z mukowiscydozą obserwuje się zwiększoną częstość gorączki i wysypki. Antybiotyk może wywoływać encefalopatię i napady drgawek, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Profil działań niepożądanych obejmuje także reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne o nieznanej częstości, które mogą zagrażać życiu.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk beta-laktamowy, bezsenność, biegunka, ból głowy, drgawki, encefalopatia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipokaliemia, kandydoza, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, mukowiscydoza, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, odczyn Coombsa, osutka krostkowa uogólniona ostra, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, piperacylina z tazobaktamem, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktoidalny, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Predox 50 mg
Predox (itopryd chlorowodorek) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa z częstością działań niepożądanych wynoszącą 2,4% (14/572 pacjentów). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to biegunka (0,7%), ból głowy (0,3%) oraz ból brzucha (0,3%). W badaniach klinicznych odnotowano również leukopenię (0,7%) oraz podwyższone stężenie prolaktyny (0,3%). Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA, z najczęstszymi reakcjami w kategorii „niezbyt często” (≥1/1 000 do <1/100), obejmującymi m.in. leukopenię, hiperprolaktynemię, drażliwość, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaparcia, nadmierne wydzielanie śliny, ból w klatce piersiowej i pleców oraz zmęczenie. Rzadziej występowały wysypka, rumień i świąd, a z częstością nieznaną zgłaszano trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, ginekomastię, drżenie, nudności, żółtaczkę oraz podwyższone enzymy wątrobowe i bilirubinę.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, azot mocznikowy, biegunka, bilirubina, ból brzucha, ból głowy, drażliwość, drżenie, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperprolaktynemia, itopryd chlorowodorek, kreatynina, leukopenia, mlekotok, nudności, prolaktyna, reakcja anafilaktyczna, rumień, ślinotok, świąd, terminologia MedDRA, trombocytopenia, wysypka, zaburzenie snu, zaparcie, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Propylotiouracyl – Działania niepożądane
Propylotiouracyl, stosowany w leczeniu nadczynności tarczycy, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, z których najistotniejszą jest agranulocytoza o częstości 0,3-0,6%, zwykle pojawiająca się w ciągu pierwszych 1-3 miesięcy terapii. Agranulocytoza może wystąpić nagle i wymaga natychmiastowego odstawienia leku oraz rozważenia podania G-CSF (filgrastimu) po konsultacji hematologicznej. Inne hematologiczne powikłania obejmują neutropenię, trombocytopenię, pancytopenię, hemolizę oraz niedokrwistości hemolityczne i aplastyczne. Często obserwuje się reakcje nadwrażliwości i alergiczne wysypki skórne, a rzadziej gorączkę polekową i uszkodzenia wątroby, w tym zapalenie i niewydolność wątroby, szczególnie przy dużych dawkach. U pacjentów z chorobą Gravesa-Basedowa może wystąpić zapalenie naczyń związane z obecnością przeciwciał ANCA, które manifestuje się objawami wielonarządowymi i wymaga natychmiastowego odstawienia leku.
ageusia, agranulocytoza, aminotransferaza, bilirubina, cholestaza, choroba Gravesa-Basedowa, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, dysgeusia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, gorączka polekowa, hemoliza, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie pęcherzykowe, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, mieloperoksydaza, morfologia krwi, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, oczopląs, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, powiększenie węzłów chłonnych, propylotiouracyl, proteinaza 3, przeciwciała przeciwko cytoplazmie neutrofilów, przedwczesne dojrzewanie płciowe, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowe zapalenie płuc, test Coombsa, toczeń rumieniowaty, trombocytopenia, uszkodzenie nerwów obwodowych, uszkodzenie wątroby, utrata słuchu, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zaburzenie erytropoezy, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezetrol 10 mg
Ezetrol (ezetymib) w dawce 10 mg jest stosowany w leczeniu hipercholesterolemii zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami hipolipemizującymi, głównie statynami. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących łącznie ponad 14 000 pacjentów oraz obserwacjach po wprowadzeniu leku do obrotu. Działania niepożądane występują z częstością porównywalną do placebo i są zwykle łagodne i przemijające. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, ból brzucha, biegunka, ból mięśni oraz zmęczenie. Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥ 3× GGN) występowało u 0,5% pacjentów w monoterapii i 1,3% w terapii skojarzonej ze statyną, a podwyższenie kinazy kreatynowej (CK ≥ 10× GGN) było rzadkie (0,1-0,2%). W badaniach IMPROVE-IT i SHARP nie zaobserwowano istotnego wzrostu ryzyka miopatii, rabdomiolizy, nowotworów czy poważnych zaburzeń wątroby w porównaniu do grup kontrolnych.
AlAT, aminotransferaza, AspAT, ból brzucha, choroba wieńcowa, działanie niepożądane, ezetymib, fenofibrat, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, lek hipolipemizujący, małopłytkowość, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, symwastatyna, terapia skojarzona, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diphereline SR 3,75 3,75 mg
Diphereline SR 3,75 zawiera 3,75 mg tryptoreliny octanu i jest stosowany głównie u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem gruczołu krokowego zależnym od hormonów. Lek podawany jest w formie zawiesiny o przedłużonym uwalnianiu do wstrzykiwań. Działania niepożądane występują u ponad 90% pacjentów, co utrudnia jednoznaczne przypisanie ich do leku, zwłaszcza że pacjenci są często w starszym wieku i mają choroby współistniejące. Najczęstsze objawy to uderzenia gorąca i spadek libido, będące efektem farmakologicznym obniżenia stężenia testosteronu, podobne do efektów kastracji chirurgicznej lub innych agonistów GnRH. Rzadziej obserwuje się reakcje immuno-alergiczne oraz odczyny w miejscu podania (występujące u <5% pacjentów).
agonista GnRH, aminotransferaza alaninowa, atrofia jąder, brak wytrysku, dna moczanowa, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, gruczolak przysadki, hiperlipidemia, jadłowstręt, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, rak gruczołu krokowego zależny od hormonów, reakcja anafilaktyczna, szum w uszach, trombocytoza, tryptorelin octan, udar przysadki, uderzenia gorąca, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku, zapalenie kości i stawów, zawiesina o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bilastyna Hitaxa 20 mg
Bilastyna, stosowana w dawce 20 mg u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek oraz przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo, z częstością działań niepożądanych wynoszącą 12,7% wobec 12,8% w grupie kontrolnej. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy (4,01% vs 3,38% placebo), senność (3,06% vs 2,86%), zawroty głowy (0,83% vs 0,59%) oraz zmęczenie (0,83% vs 1,32%). W badaniach klinicznych II i III fazy objęto 2525 pacjentów, w tym 1697 przyjmujących bilastynę 20 mg oraz 1362 placebo. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, z uwzględnieniem m.in. zaburzeń sercowo-naczyniowych (wydłużenie odstępu QT 0,53%, arytmia zatokowa 0,30%, blok prawej odnogi pęczka Hisa 0,24%) oraz reakcji nadwrażliwości o nieznanej częstości, takich jak anafilaksja czy obrzęk naczynioruchowy. Profil bezpieczeństwa u dzieci (dawka 10 mg) i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z częstością działań niepożądanych porównywalną do placebo (68,5% vs 67,5%).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, arytmia zatokowa, bezsenność, biegunka, bilastyna, blok prawej odnogi pęczka Hisa, ból brzucha, ból głowy, ból w nadbrzuszu, częstoskurcz, duszność, gamma-glutamylotransferaza, gorączka, kołatanie serca, lęk, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk warg, opryszczka twarzy, osłabienie, podrażnienie oka, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, senność, suchość w jamie ustnej, świąd, szumy uszne, utrata świadomości, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wyprysk, wysypka, wzmożone pragnienie, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmęczenie, zwiększenie łaknienia