gamma-glutamylotransferaza
Gamma-glutamylotransferaza (GGT) to enzym występujący głównie w wątrobie, trzustce i nerkach, zaangażowany w metabolizm glutationu. GGT bierze udział w transporcie aminokwasów i peptydów przez błony komórkowe oraz pełni funkcję ochronną przeciwko stresowi oksydacyjnemu.
W diagnostyce klinicznej GGT jest ważnym markerem funkcji wątroby, szczególnie czułym wskaźnikiem cholestazy oraz uszkodzenia dróg żółciowych. Podwyższone wartości GGT obserwuje się w chorobach wątroby, takich jak alkoholowe uszkodzenie wątroby, niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, wirusowe zapalenia wątroby, nowotwory wątroby oraz w przebiegu chorób dróg żółciowych.
Wartość diagnostyczna GGT wzrasta w połączeniu z innymi parametrami wątrobowymi. Szczególnie istotna jest korelacja z poziomem fosfatazy alkalicznej (ALP) – podwyższenie obu tych parametrów sugeruje choroby dróg żółciowych. GGT może być również podwyższone przy przewlekłym spożywaniu alkoholu, co czyni je czułym markerem nadużywania alkoholu, a także w niektórych stanach fizjologicznych jak ciąża czy podczas stosowania leków indukujących enzymy wątrobowe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapine APC 5 mg
Olanzapine APC, zawierający olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane (≥1%) są zaburzenia metaboliczne, takie jak zwiększenie masy ciała, podwyższone stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów oraz cukromocz i zwiększony apetyt. W zakresie hematologicznym występują eozynofilia, leukopenia i neutropenia, a neurologicznie senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm i dyskineza. Dodatkowo notuje się niedociśnienie ortostatyczne, działanie przeciwcholinergiczne, przemijające podwyższenie aminotransferaz wątrobowych, wysypkę, astenie, zmęczenie i gorączkę. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się wzrost aktywności fosfatazy zasadowej, gamma-glutamylotransferazy, kwasu moczowego oraz fosfokinazy kreatyninowej, a także obrzęki. Działania te wymagają systematycznego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami wątroby, cukrzycą lub chorobami układu krążenia.
akatyzja, aminotransferazy, choroba Parkinsona, choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, dna moczanowa, dyskineza, efekt antycholinergiczny, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, glukozuria, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipotensja ortostatyczna, kinaza kreatynowa, kserostomia, leukopenia, miopatia, mlekotok, neutropenia, olanzapina, parkinsonizm, przyrost masy ciała, retencja moczu, senność, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Holsten 20 mg
Vardenafil Holsten, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, zawiera wardenafil chlorowodorek trójwodny i jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, z wyższą częstością u osób ≥65 lat (16,2% vs 11,8%) oraz u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Inne często obserwowane działania obejmują zawroty głowy (3,7% u osób starszych vs 0,7% u młodszych), przekrwienie błony śluzowej nosa, niestrawność oraz nagłe zaczerwienienie skóry. Działania niepożądane dotyczą wielu układów, w tym sercowo-naczyniowego, nerwowego i wzrokowego, i mają zwykle charakter przemijający o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
amnezja, dławica piersiowa, duszność, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, mialgia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nagła utrata słuchu, nagłe zaczerwienienie, nagły zgon, napad drgawkowy, nasilona erekcja, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, refluks żołądkowo-przełykowy, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, wardenafil chlorowodorek, zaburzenie erekcji, zapalenie spojówek, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększone ciśnienie śródgałkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g 2 g + 0,25 g
Produkt leczniczy Piperacillin/Tazobactam Kabi, będący połączeniem piperacyliny (antybiotyk beta-laktamowy) z inhibitorem beta-laktamaz tazobaktamem, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowaną reakcją jest biegunka, występująca u ≥ 1/10 pacjentów. Do poważnych powikłań należą rzekomobłoniaste zapalenie jelit (1-10/10 000), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół Stevensa-Johnsona, których częstość jest rzadka lub nieznana. Wśród zaburzeń hematologicznych odnotowuje się małopłytkowość, leukopenię, agranulocytozę oraz pancytopenię (częstość nieznana), a także niedokrwistość hemolityczną. Reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, mogą mieć przebieg zagrażający życiu. U pacjentów z mukowiscydozą obserwuje się zwiększoną częstość gorączki i wysypki. Ponadto, lek może indukować encefalopatię i napady drgawek, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk beta-laktamowy, biegunka, Clostridioides difficile, czas częściowej tromboplastyny, drgawki, encefalopatia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipokaliemia, inhibitor beta-laktamaz, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, mukowiscydoza, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, odczyn Combsa, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, plamica, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktoidalny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowo-plamkowa, zakażenie drożdżakowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – AuroUrso
Terapia kwasem ursodeoksycholowym (AuroUrso 250 mg) wymaga regularnego monitorowania parametrów czynności wątroby, w tym AspAT (GOT), AlAT (GPT), ALT oraz γ-GT. Badania te powinny być wykonywane co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie co 3 miesiące, co umożliwia ocenę skuteczności terapii oraz wczesne wykrycie potencjalnego uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u pacjentów z pierwotną marskością żółciową wątroby (PBC). W przypadku stosowania leku do rozpuszczania kamieni żółciowych zaleca się wykonanie cholecystografii doustnej po 6-10 miesiącach terapii oraz uzupełniające badania ultrasonograficzne, aby ocenić skuteczność leczenia i wykryć zwapnienia kamieni. Leczenie należy przerwać w sytuacjach takich jak niewidoczność pęcherzyka żółciowego, zwapnienia kamieni, zaburzenia czynności skurczowej pęcherzyka, częste kolki żółciowe oraz uporczywa biegunka, przy czym w przypadku biegunki zaleca się najpierw zmniejszenie dawki.
AlAT, antykoncepcja niehormonalna, AspAT, badanie obrazowe, biegunka, cholecystografia doustna, czynność wątroby, dekompensacja marskości wątroby, gamma-glutamylotransferaza, kamienie żółciowe, kolka żółciowa, kwas ursodeoksycholowy, pęcherzyk żółciowy, pierwotna marskość żółciowa wątroby, świąd, uszkodzenie wątroby, zwapnienie kamieni - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolafren-Swift 10 mg
Olanzapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowane działania obejmują senność, znaczące zwiększenie masy ciała (do ≥7% u 22,2% pacjentów po 47 dniach terapii oraz u 64,4% po 48 tygodniach), eozynofilię, leukopenię, neutropenię, podwyższone stężenia prolaktyny (u około 30% pacjentów, zwykle nie przekraczające dwukrotnej górnej granicy normy), cholesterolu (≥6,2 mmol/L), glukozy (≥7 mmol/L), triglicerydów (≥2,26 mmol/L) oraz cukromocz. Wśród działań neurologicznych często występuje akatyzja, parkinsonizm, dyskineza, a także rzadziej napady drgawek i złośliwy zespół neuroleptyczny. Dodatkowo, obserwuje się często niedociśnienie ortostatyczne, przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, wysypkę, bóle stawów, a także zaburzenia seksualne, takie jak zaburzenia erekcji, zmniejszenie libido, ginekomastię i priapizm.
akatyzja, aminotransferaza wątrobowa, amnezja, bradykardia, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, dyzartria, eozynofilia, fosfokinaza kreatyninowa, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia u noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Teva 50 mg
Micafungin Teva, lek przeciwgrzybiczy, wykazuje działania niepożądane u około 32,2% pacjentów. Najczęstsze objawy to nudności (2,8%), wzrost aktywności fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz podwyższenie aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Istotne są zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, pancytopenia i małopłytkowość, z rzadkimi, ale poważnymi powikłaniami jak niedokrwistość hemolityczna i uogólnione wykrzepianie wewnątrznaczyniowe. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, wymagają natychmiastowej interwencji. Zaburzenia elektrolitowe obejmują hipokaliemię, hipomagnezemię, hipokalcemię, hiponatremię, hiperkaliemię i hipofosfatemię. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego i psychicznego to ból głowy, senność, drżenie, zawroty głowy, bezsenność, lęk i splątanie. Występują również zaburzenia rytmu serca (tachykardia, bradykardia, kołatania) oraz objawy naczyniowe i oddechowe, w tym duszność.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ból głowy, bradykardia, cholestaza, dehydrogenaza mleczanowa, duszność, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hemoliza, hiperkaliemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, kołatanie serca, lek przeciwgrzybiczny, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mykafungina, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, powiększenie wątroby, przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anzorin 20 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Anzorin, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują zarówno często występujące objawy, takie jak senność, zwiększenie masy ciała (do ≥7% u 22,2% pacjentów po 47 dniach i do 64,4% po 48 tygodniach), eozynofilia, leukopenia, neutropenia, jak i zmiany metaboliczne, w tym istotne klinicznie wzrosty stężenia prolaktyny, cholesterolu (≥6,2 mmol/l), glukozy (≥7 mmol/l) oraz triglicerydów (≥2,26 mmol/l). Działania niepożądane neurologiczne obejmują akatyzję, parkinsonizm, dyskinezę oraz rzadziej złośliwy zespół neuroleptyczny. Nagłe odstawienie olanzapiny może wywołać objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność i drżenie. W badaniach klinicznych u osób starszych z otępieniem odnotowano zwiększoną śmiertelność oraz częstsze incydenty naczyniowo-mózgowe, a u pacjentów z chorobą Parkinsona – nasilenie objawów parkinsonizmu i omamy.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, amnezja, astenia, bradykardia, brak miesiączki, cholesterol, cholesterol całkowity, choroba afektywna dwubiegunowa, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, dyzartria, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, glukoza, hiperprolaktynemia, krwawienie z nosa, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, letarg, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, nadwrażliwość na światło, napady drgawek, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, omamy wzrokowe, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, rumień, senność, triglicerydy, wydłużenie odstępu QTc, wysypka, zaburzenia erekcji, zakrzep z zatorami, zakrzepica żył głębokich, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia leku, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmniejszenie libido, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – SimvaHexal 20 20 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny (SimvaHEXAL) został potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak Heart Protection Study (HPS, n=20 536) oraz Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S, n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez około 5 lat, odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 4,8% w grupie leczonej symwastatyną i 5,1% w grupie placebo. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3× ULN) obserwowano u 0,21% pacjentów na symwastatynie vs 0,09% w grupie placebo. W populacji pediatrycznej (wiek 10-17 lat, n=175) z rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną profil bezpieczeństwa był zbliżony do placebo, jednak brak jest danych dotyczących długotrwałego (>1 rok) stosowania i wpływu na rozwój fizyczny i płciowy.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, bezsenność, ból głowy, ból mięśni, choroba ścięgna, depresja, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, kurcz mięśni, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenie pamięci, zaburzenie wzwodu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zerwanie mięśnia, zespół nadwrażliwości, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olzapin 15 mg
Profil bezpieczeństwa olanzapiny został szczegółowo opisany na podstawie danych z badań klinicznych oraz zgłoszeń spontanicznych. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥1% pacjentów) obejmują zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza), metaboliczne (istotny przyrost masy ciała, podwyższone stężenia cholesterolu, glukozy i triglicerydów, cukromocz) oraz hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia). Długotrwałe stosowanie (≥48 tygodni) wiąże się z narastającym ryzykiem zaburzeń metabolicznych, w tym rozwojem lub nasileniem cukrzycy, czasem z powikłaniami takimi jak kwasica ketonowa czy śpiączka. W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwowano niedociśnienie ortostatyczne, bradykardię, wydłużenie QTc, a rzadko ciężkie arytmie prowadzące do nagłej śmierci. Wśród innych działań niepożądanych wymienia się reakcje alergiczne, przejściowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie trzustki, wysypki skórne, a także złośliwy zespół neuroleptyczny (rzadko).
akatyzja, aminotransferaza wątrobowa, amnezja, astenia, bradykardia, brak miesiączki, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, dyzartria, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperprolaktynemia, kwas moczowy, kwasica ketonowa, leukopenia, migotanie komór, morfologia krwi, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, senność, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zakrzep z zatorami, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół DRESS, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sandostatin 50 mcg/ml
Leczenie oktreotydem (Sandostatin) wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania przez personel medyczny. Najczęściej obserwowane objawy dotyczą układu pokarmowego (biegunka, bóle brzucha, nudności, zaparcia, gazy), układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy), wątroby i dróg żółciowych (kamica żółciowa u 15-30% pacjentów, zapalenie pęcherzyka żółciowego, błotko żółciowe) oraz zaburzeń metabolicznych (hiperglikemia, hipoglikemia, zaburzenia tolerancji glukozy). Działania niepożądane endokrynologiczne obejmują niedoczynność tarczycy z obniżeniem stężenia TSH, całkowitej T4 oraz wolnej T4. Reakcje w miejscu podania, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk, występują bardzo często, ale zwykle ustępują w ciągu 15 minut. Rzadko mogą pojawić się objawy przypominające ostrą niedrożność jelit oraz ostre zapalenie trzustki, które ustępuje po odstawieniu leku.
anafilaksja, analog somatostatyny, anoreksja, arytmia, biegunka, błotko żółciowe, ból brzucha, bradykardia, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, duszność, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, kamica żółciowa, łysienie, małopłytkowość, marskość wątroby, niedoczynność tarczycy, niedrożność jelit, niestrawność, nudności, odwodnienie, oktreotyd, ostre zapalenie trzustki, ostre zapalenie wątroby, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, Sandostatin, stolce tłuszczowe, tachykardia, TSH, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wzdęcia, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia tolerancji glukozy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zaparcia, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Noacid 40 mg
Pantoprazol w dawce 40 mg (Noacid 40 mg, zawierający 45,1 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego) wykazuje działania niepożądane u około 5% leczonych pacjentów. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia i zaparcia, a także suchość w jamie ustnej i zapalenie błony śluzowej żołądka. Rzadziej występują poważniejsze reakcje, w tym mikroskopowe zapalenie jelita grubego. W zakresie zaburzeń wątroby notuje się niezbyt często podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy, γ-GT) oraz rzadko wzrost stężenia bilirubiny, a po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki uszkodzenia komórek wątroby, żółtaczki i niewydolności wątroby. Reakcje skórne obejmują wysypkę, świąd, pokrzywkę, a w rzadkich przypadkach ciężkie zespoły, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, wymagające natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, aminotransferaza, biegunka, bilirubina, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, enzymy wątrobowe, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, nudności, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, parestezje, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, triglicerydy, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcie, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapine Aurovitas 5 mg
Olanzapine Aurovitas wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęstszymi obejmującymi zaburzenia metaboliczne (wzrost masy ciała, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia), neurologiczne (senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza) oraz hematologiczne (leukopenia, neutropenia, eozynofilia). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperglikemii i cukromoczu, które mogą wskazywać na rozwój lub pogorszenie cukrzycy. Częstość występowania senności i zwiększenia masy ciała wynosi ≥1/10, natomiast hiperglikemia i hiperlipidemia również występują często (≥1/100 do <1/10). Monitorowanie parametrów metabolicznych, hematologicznych oraz funkcji wątroby (aminotransferazy AspAT, AlAT) jest niezbędne, zwłaszcza na początku terapii, ze względu na ryzyko przejściowego wzrostu enzymów wątrobowych i potencjalnej hepatotoksyczności.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, bradykardia, cukromocz, drgawki, dyskineza, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia, hiperurykemia, leukopenia, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, parkinsonizm, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, senność, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Esseliv forte 300 mg
Fosfolipidy sojowe, a w szczególności polienylofosfatydylocholina (PPC) stanowiąca około 76% składu preparatu Esseliv forte, wykazują istotne działanie hepatoprotekcyjne poprzez integrację z błonami komórkowymi hepatocytów. Mechanizm ten prowadzi do odbudowy struktury i funkcji uszkodzonych błon, poprawiając ich płynność, elastyczność, giętkość, stabilność oraz przepuszczalność. W efekcie dochodzi do przyspieszenia eliminacji lipidów z hepatocytów, hamowania procesów włóknienia oraz normalizacji biochemicznych wskaźników uszkodzenia wątroby, takich jak AST, ALT i GGTP. PPC wykazuje szczególne powinowactwo do komórek wątrobowych, co umożliwia skuteczne przeciwdziałanie stłuszczeniu i zwłóknieniu wątroby, zwłaszcza w kontekście uszkodzeń wywołanych alkoholem etylowym i czterochlorkiem węgla (CCl₄).
alkohol etylowy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholestaza, choroba wątroby, czterochlorek węgla, działanie przeciwzwłóknieniowe, fosfolipid sojowy, galaktozamina, gamma-glutamylotransferaza, hepatocyt, kolagenaza, komórka gwiaździsta, płynność błony komórkowej, poalkoholowe uszkodzenie wątroby, polienylofosfatydylocholina, regeneracja hepatocytów, stłuszczenie wątroby, włóknienie, zastój żółci, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viantan –
Produkt leczniczy Viantan, będący kompleksem witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, w tym rzadkie, ale potencjalnie ciężkie reakcje anafilaktoidalne po pozajelitowym podaniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi, choć ryzyko to jest zmniejszone przy jednoczesnym podawaniu tiaminy z innymi witaminami z grupy B. Działania niepożądane obejmują objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zaburzenia immunologiczne oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT, GGTP, GLDH, ALP) i stężenia kwasów żółciowych, co może wskazywać na uszkodzenie wątroby. Częstość występowania tych działań jest nieznana, co podkreśla konieczność monitorowania i zgłaszania niepożądanych reakcji.
aminotransferaza alaninowa, dehydrogenaza glutaminianowa, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatocyt, hiperkalcemia, hiperwitaminoza, krzepnięcie krwi, kwasy żółciowe, nefropatia, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, pirydoksyna, polipragmazja, preparat wielowitaminowy, preparat witaminowy, reakcja anafilaktoidalna, ryboflawina, tiamina, transaminazy, witamina A, witamina B2, witamina B6, witamina C, witamina D, witamina E, witamina K, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czucia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coryol 25 mg 25 mg
Karwedylol, substancja czynna leku Coryol, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których większość nie jest zależna od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia oraz bradykardii, które nasilają się wraz z dawką. Najczęściej obserwowane działania obejmują układ sercowo-naczyniowy (niewydolność serca i niedociśnienie bardzo często ≥1/10, bradykardia często ≥1/100 do <1/10), układ nerwowy (zawroty głowy i ból głowy bardzo często ≥1/10), układ pokarmowy (nudności, biegunka, wymioty często ≥1/100 do <1/10) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka niezbyt często ≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nasilenia niewydolności serca podczas zwiększania dawki, odwracalne pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i zespół Stevensa-Johnsona, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista receptora beta-adrenergicznego, astenia, astma, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, chromanie przestankowe, Coryol, depresja, dławica piersiowa, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, karwedylol, leukopenia, łysienie, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk płuc, omamy, omdlenie, parestezje, reakcje skórne, stan przedomdleniowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wymioty, zaburzenia czynności lewej komory, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia erekcji, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zahamowanie zatokowe, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaparcia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viavardis 5 mg
Viavardis, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, jest lekiem stosowanym w terapii, którego działania niepożądane mają najczęściej charakter przemijający i o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ≥10% pacjentów, z wyższą częstością u osób ≥65 lat (16,2% przy dawce 20 mg) w porównaniu do młodszych (11,8%). Zawroty głowy również częściej występują u starszych pacjentów (3,7% vs 0,7%). Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym wykazują zwiększoną częstość zawrotów głowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak priapizm, krwawienia z prącia, hematospermia i krwiomocz, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane klasyfikowane są zgodnie z MedDRA, obejmując szeroki zakres układów i narządów, z częstością od bardzo częstych (≥1/10) do częstych (≥1/100 do <1/10).
aminotransferaza, ból głowy, ciśnienie śródgałkowe, dławica piersiowa, dysfagia, fosfokinaza kreatynowa, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, neuropatia nerwu wzrokowego, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, refluks żołądkowo-przełykowy, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, wardenafil, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie żołądka, zawał serca, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon chorób i schorzeń
Cholestaza ciążowa – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Cholestaza ciążowa (ICP) to schorzenie wątroby występujące w II i III trymestrze ciąży, charakteryzujące się podwyższonym ryzykiem powikłań płodowych, takich jak przedwczesny poród, zgon wewnątrzmaciczny (2-11%, wzrost po 37. tygodniu) oraz zespół zaburzeń oddychania noworodków (RDS, 17,1% vs 4,6%). Dla matki rokowanie jest korzystne, objawy i nieprawidłowości biochemiczne ustępują po porodzie, jednak obserwuje się dwukrotnie wyższe ryzyko krwotoków poporodowych (25% vs 14,1%) oraz zwiększoną częstość chorób wątroby i dróg żółciowych w późniejszym życiu. Wysoki wskaźnik nawrotów ICP w kolejnych ciążach sięga 60-70%. Kluczowymi markerami diagnostycznymi i prognostycznymi są poziomy kwasów żółciowych (TBA), aminotransferazy asparaginianowej (AST), gamma-glutamylotransferazy (GGT), wskaźnik neutrofili do limfocytów (NLR) oraz parametry hematologiczne i krzepnięcia, w tym czas protrombinowy (PT) i liczba płytek krwi (PLT).
akcja serca płodu, aminotransferaza asparaginianowa, badanie dopplerowskie, cholestaza ciążowa, cięcie cesarskie, czas protrombinowy, czerwone krwinki, dyslipidemia, gamma-glutamylotransferaza, hematokryt, indukcja porodu, kamica żółciowa, krwotok poporodowy, kwas ursodeoksycholowy, kwasy żółciowe, marskość wątroby, niewydolność łożyska, odsetek limfocytów, odsetek neutrofili, parametry biochemiczne wątroby, płyn owodniowy, płytki krwi, poród przedwczesny, przewlekłe zapalenie wątroby, śmierć płodu, test niestresowy, wskaźnik masy ciała, wskaźnik neutrofili do limfocytów, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie wątroby typu C, zespół zaburzeń oddychania noworodków, zgon wewnątrzmaciczny płodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Cirrus Duo to preparat zawierający 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu, którego profil bezpieczeństwa odpowiada sumie działań niepożądanych obu składników. Działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny, częstość ≥1/100), zaburzenia psychiczne takie jak nerwowość, bezsenność, niepokój, pobudzenie, omamy i stany splątania (częstość niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100), a także objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy, drgawki, rzadkość rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000). Z układu sercowo-naczyniowego obserwowano tachykardię, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca oraz potencjalne ryzyko zawału serca (częstość nieznana). Ponadto, rzadko odnotowano poważne incydenty naczyniowo-mózgowe, takie jak udar mózgu, oraz niedokrwienne zapalenie jelita grubego, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób naczyniowych.
aminotransferaza, bilirubina, cetyryzyna dichlorowodorek, dyzuria, działanie przeciwcholinergiczne, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, incydent mózgowo-naczyniowy, kołatanie serca, kryzys okulogiryczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja nadwrażliwości, światłowstręt, tachykardia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie akomodacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie rytmu serca, zapalenie wątroby, zapaść krążeniowa, zatrzymanie moczu, zawał serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Amizepin
Karbamazepina (Amizepin 200 mg) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza (4,7/1 000 000 rocznie) i niedokrwistość aplastyczna (2,0/1 000 000 rocznie). Przed rozpoczęciem terapii i okresowo podczas leczenia należy kontrolować morfologię krwi, w tym liczbę płytek, retikulocyty oraz stężenie żelaza. W przypadku leukopenii, trombocytopenii lub objawów toksyczności hematologicznej (gorączka, ból gardła, wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, łatwe siniaczenie) konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Monitorowanie funkcji wątroby jest wskazane, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby i w podeszłym wieku, ze względu na ryzyko ostrego zapalenia wątroby oraz nietypowe wyniki testów czynnościowych (podwyższone GGTP, fosfataza zasadowa). Karbamazepina może indukować enzymy wątrobowe, co wpływa na metabolizm innych leków i hormonów, w tym obniża skuteczność antykoncepcji hormonalnej oraz stężenie hormonów tarczycy, wymagając dostosowania terapii zastępczej.
10, 11-epoksyd karbamazepiny, agranulocytoza, allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, chłoniak rzekomy, ciśnienie śródgałkowe, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, fenytoina, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiponatremia, indukcja enzymów wątrobowych, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, niedokrwistość aplastyczna, okskarbazepina, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, powiększenie węzłów chłonnych, reaktywacja wirusa HHV6, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczność hematologiczna, wysypka grudkowo-plamista, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie naczyń, zespół Lyella, zespół nadwrażliwości na leki przeciwdrgawkowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zanikających dróg żółciowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolafren-Swift 5 mg
Olanzapina, substancja czynna preparatu Zolafren-Swift, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które występują z różną częstością i nasileniem. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1% pacjentów) obejmują senność, zwiększenie masy ciała (do ≥7% u 22,2% pacjentów po 47 dniach i do 64,4% po 48 tygodniach), eozynofilię, leukopenię, neutropenię, wzrost stężenia prolaktyny, cholesterolu (≥6,2 mmol/L), glukozy (≥7 mmol/L) i triglicerydów (≥2,26 mmol/L), cukromocz, akatyzję, parkinsonizm, niedociśnienie ortostatyczne, objawy antycholinergiczne oraz przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Wśród poważnych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na rozwój lub nasilenie cukrzycy, złośliwy zespół neuroleptyczny, incydenty zakrzepowo-zatorowe, zapalenie wątroby, rabdomiolizę, zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz komorowy, migotanie komór) oraz polekową reakcję z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Nagłe odstawienie olanzapiny może wywołać objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie i lęk.
akatyzja, amenorrhea, aminotransferazy wątrobowe, amnezja, bradykardia, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dyslipidemia, dystonia, dyzartria, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, nadwrażliwość, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, objawy antycholinergiczne, obniżone libido, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, senność, wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby, wskaźnik BMI, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia pozapiramidowe, zakrzep z zatorami, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół odstawienia u noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolafren 15 mg
Olanzapina w dawkach 15 mg i 20 mg, stosowana w formie tabletek powlekanych Zolafren, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z częstością występowania ≥1% u pacjentów dorosłych. Najczęściej obserwowane są zaburzenia metaboliczne, takie jak zwiększenie masy ciała oraz podwyższone stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów. Występują także działania niepożądane ze strony układu nerwowego (senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza), hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, neutropenia), a także objawy przeciwcholinergiczne (suchość w ustach, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia widzenia). Przedawkowanie olanzapiny może prowadzić do poważnych objawów, takich jak częstoskurcz, obniżony poziom świadomości (od sedacji do śpiączki), delirium, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa oraz zaburzenia rytmu serca, a dawki rzędu 450 mg mogą być śmiertelne. W przypadku przedawkowania nie istnieje swoista odtrutka, a leczenie opiera się na płukaniu żołądka, podaniu węgla aktywowanego (redukcja biodostępności o 50-60%) oraz intensywnym monitorowaniu funkcji życiowych, z wykluczeniem stosowania sympatykomimetyków beta-agonistycznych.
agranulocytoza, aminotransferazy wątrobowe, arytmia serca, biodostępność olanzapiny, ciężka reakcja skórna, cukromocz, cukrzyca polekowa, częstoskurcz, delirium, depresja oddechowa, drgawki, dyzartria, działanie hiperglikemizujące, działanie przeciwcholinergiczne, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilność autonomiczna, objawy pozapiramidowe, olanzapina, przedawkowanie olanzapiny, przyrost masy ciała, śpiączka, sztywność mięśniowa, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia poznawcze, zachłyśnięcie, zapalenie wątroby, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapin Krka 10 mg
Olanzapin Krka, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg, jest lekiem przeciwpsychotycznym o szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane u dorosłych to senność, zwiększenie masy ciała (do ≥7% u 22,2% pacjentów w krótkotrwałym leczeniu i 64,4% w długotrwałym), eozynofilia, podwyższone stężenia prolaktyny, cholesterolu (≥6,2 mmol/l), glukozy (≥7 mmol/l) i trójglicerydów (≥2,26 mmol/l), a także objawy pozapiramidowe takie jak akatyzja i parkinsonizm. Istotne są również zmiany metaboliczne, w tym ryzyko rozwoju cukrzycy, czasem z kwasicą ketonową lub śpiączką. Wydłużenie odstępu QTc występuje często, a rzadko mogą pojawić się groźne arytmie, w tym częstoskurcz komorowy i nagła śmierć sercowa. U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem zwiększa się ryzyko zgonów i zdarzeń naczyniowo-mózgowych, a u chorych z chorobą Parkinsona obserwuje się nasilenie objawów parkinsonizmu i omamy.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, astenia, bradykardia, cholestaza wątrobowa, cholesterol całkowity, choroba Parkinsona, cukromocz, drgawki, dysfagia, dyskineza, dyskineza późna, efekt antycholinergiczny, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperprolaktynemia, hipotensja ortostatyczna, kwas moczowy, kwasica ketonowa, leukopenia, migotanie komór, neutropenia, obrzęk, olanzapina, parkinsonizm, priapizm, profil lipidowy, przyrost masy ciała, rabdomioliza, senność, śpiączka cukrzycowa, tachykardia komorowa, trombocytopenia, wydłużenie QTc, wysypka, zaburzenia erekcji, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Banxiol 2,5 mg
Apiksaban (Banxiol 2,5 mg) był oceniany w siedmiu badaniach klinicznych fazy III obejmujących ponad 21 000 pacjentów w trzech głównych wskazaniach: profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po protezoplastyce stawów (ok. 5 000 pacjentów, średni czas ekspozycji 20 dni), leczenie niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF) (ponad 11 000 pacjentów, średni czas ekspozycji 1,7 roku) oraz leczenie i zapobieganie nawrotowej zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) (ponad 4 000 pacjentów, średni czas ekspozycji 221 dni). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zdarzenia krwotoczne, w tym krwawienia z nosa, krwiaki i krwawienia z przewodu pokarmowego. Częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła odpowiednio: 11% w profilaktyce ŻChZZ, 24,3% w NVAF (w porównaniu do warfaryny i kwasu acetylosalicylowego) oraz 15,6% i 13,3% w leczeniu i profilaktyce ZŻG/ZP. Poważne krwawienia z przewodu pokarmowego spełniające kryteria ISTH występowały z częstością 0,76% rocznie, a poważne krwawienia wewnątrzgałkowe 0,18% rocznie u pacjentów z NVAF.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, apiksaban, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipotonia okołozabiegowa, krew utajona, krwawienie dokomorowe, krwawienie wewnątrzbrzuszne, krwawienie wewnątrzgałkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z żylaków odbytu, krwawienie zaotrzewnowe, krwiak pooperacyjny, krwiomocz, krwotok do móżdżku, krwotok do skorupy mózgowia, krwotok podtwardówkowy, krwotok śródmózgowy, małopłytkowość, nadwrażliwość, niedokrwistość pokrwotoczna, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, profilaktyka ŻChZZ, protezoplastyka stawu biodrowego, protezoplastyka stawu kolanowego, rumień wielopostaciowy, udar krwotoczny mózgu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zatorowość płucna, zdarzenie krwotoczne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4 g + 0,5 g
Produkt leczniczy Piperacillin + Tazobactam Kalceks, dostępny w dawkach 2 g + 0,25 g oraz 4 g + 0,5 g do infuzji, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowaną reakcją jest biegunka, występująca u około 10% pacjentów, zwykle o charakterze przejściowym. Poważne powikłania obejmują rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego oraz toksyczną rozpływną martwicę naskórka, z częstością 1-10 na 10 000 pacjentów. Inne istotne działania niepożądane to małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza oraz reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, których częstość nie została precyzyjnie określona. U pacjentów z mukowiscydozą obserwuje się zwiększoną częstość gorączki i wysypki. Ponadto, lek może indukować objawy neurologiczne, takie jak bóle głowy i napady drgawkowe, co jest charakterystyczne dla antybiotyków beta-laktamowych.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk beta-laktamowy, bezsenność, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, drgawki, encefalopatia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipokaliemia, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, mukowiscydoza, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, odczyn Coombsa, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, piperacylina z tazobaktamem, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowo-plamkowa, zakażenie drożdżakowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leflunomide Orion 20 mg
Leflunomide Orion, zawierający 20 mg leflunomidu w tabletkach powlekanych, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących różne układy organizmu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenię (liczba leukocytów > 2 x 10⁹/L) oraz rzadziej pancytopenię i agranulocytozę, co wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków mielotoksycznych. Często występują również podwyższenia parametrów wątrobowych (aminotransferazy, gamma-GT, fosfataza zasadowa, bilirubina), które mogą prowadzić do zapalenia wątroby, żółtaczki, a w bardzo rzadkich przypadkach do ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym niewydolności i ostrej martwicy. Działania niepożądane dermatologiczne obejmują częste łagodne objawy, takie jak wysypka, świąd i suchość skóry, ale także bardzo rzadkie, zagrażające życiu reakcje, np. zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Ponadto, leflunomid może indukować zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (zapalenie okrężnicy, biegunka, nudności) oraz neurologiczne (parestezje, neuropatia obwodowa).
agranulocytoza, aminotransferazy, bilirubina, DRESS, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperlipidemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipourykemia, kinaza kreatynowa, kolagenowe zapalenie okrężnicy, leflunomid, leukopenia, limfocytowe zapalenie okrężnicy, łuszczyca krostkowa, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra martwica wątroby, pancytopenia, parestezja, posocznica, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie pochewek ścięgien, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Pirfenidon – Działania niepożądane
Pirfenidon, stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) w dawce 2403 mg/dobę, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 1650 pacjentów, w tym długoterminowe obserwacje do 10 lat. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to nudności (32,4%), wysypka (26,2%), biegunka (18,8%), zmęczenie (18,5%), niestrawność (16,1%), zmniejszenie apetytu (20,7%), ból głowy (10,1%) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (9,3%). Działania niepożądane o częstości ≥1/10 obejmują m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych, bezsenność, bóle głowy, duszność, kaszel, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, wysypkę, bóle stawów i zmęczenie. Rzadziej obserwuje się agranulocytozę, obrzęk naczynioruchowy, hiponatremię oraz polekowe uszkodzenie wątroby manifestujące się wzrostem bilirubiny całkowitej oraz aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, gamma-GT).
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, bóle mięśni, bóle stawów, choroba refluksowa przełyku, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hiponatremia, idiopatyczne włóknienie płuc, kaszel, kaszel z odkrztuszaniem, letarg, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zaparcie, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diuver 20 mg
Diuver 20 mg, zawierający torasemid, jest diuretykiem o profilu bezpieczeństwa obejmującym częstość działań niepożądanych sklasyfikowaną od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000). Najczęściej obserwuje się zmniejszenie liczby erytrocytów, leukocytów i trombocytów, co wymaga regularnego monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza u pacjentów poddawanych długotrwałej terapii. Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, w tym hipokaliemia, występują niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i manifestują się objawami neurologicznymi i kardiologicznymi, takimi jak bóle głowy, spadki ciśnienia tętniczego, osłabienie, senność, stany splątania oraz kurcze mięśniowe. Rzadko zgłaszane są parestezje kończyn oraz zaburzenia sensoryczne, w tym szumy uszne i utrata słuchu. Bardzo rzadko mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe i zaburzenia krążenia sercowego i mózgowego, związane z zagęszczeniem krwi na skutek nadmiernej diurezy i odwodnienia.
ciężka reakcja skórna, ciśnienie tętnicze, diureza, drętwienie, enzym wątrobowy, erytrocyt, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, hipokaliemia, kurcz mięśniowy, kwas moczowy, lek diuretyczny, leukocyt, morfologia krwi obwodowej, odwodnienie, parestezja kończyn, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeczulica, przerost gruczołu krokowego, reakcja alergiczna, stan splątania, szum uszny, torasemid, trombocyt, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krążenia, zaburzenie sensoryczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie trzustki, zwężenie cewki moczowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Efferalgan Codeine 500 mg + 30 mg
Efferalgan Codeine, zawierający 500 mg paracetamolu i 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego, może wywoływać liczne działania niepożądane wynikające zarówno z działania poszczególnych składników, jak i ich kombinacji. Paracetamol może powodować trombocytopenię, leukopenię, neutropenię, reakcje anafilaktyczne, obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), a także poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Rzadko obserwuje się kolkę nerkową, martwicę brodawek nerkowych, ostrą niewydolność nerek oraz częstoskurcz. Kodeina natomiast może wywoływać sedację, euforię, zaparcia, zwężenie źrenic, zatrzymanie moczu, skurcz oskrzeli oraz zahamowanie ośrodka oddechowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko skurczu zwieracza Oddiego, zwłaszcza u pacjentów po cholecystektomii, oraz na możliwość uzależnienia i zespołu odstawienia, które mogą dotyczyć także noworodków matek stosujących kodeinę w ciąży.
aminotransferazy wątrobowe, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, INR, kolka nerkowa, kolka żółciowa, lekozależność, martwica brodawek nerkowych, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol z kodeiną, parestezja, pokrzywka, produkt złożony, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień, skurcz oskrzeli, skurcz zwieracza Oddiego, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lanvis 40 mg
Lek Lanvis zawierający 40 mg tioguaniny jest obarczony ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas planowania terapii. Najpoważniejszym i bardzo często występującym powikłaniem jest niewydolność szpiku kostnego, wymagająca regularnego monitorowania morfologii krwi. Często obserwuje się także zapalenie jamy ustnej oraz inne zaburzenia przewodu pokarmowego, a rzadziej martwicze zapalenie jelit. Hepatotoksyczność jest istotnym problemem, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania tioguaniny, manifestującym się bardzo często chorobą zarostową żył wątrobowych, hiperbilirubinemią, hepatomegalią, wodobrzuszem oraz nadciśnieniem wrotnym z powikłaniami takimi jak splenomegalia, żylaki przełyku i małopłytkowość. W badaniach laboratoryjnych często stwierdza się podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, fosfatazy alkalicznej i gamma-glutamylotransferazy oraz żółtaczkę. Rzadko dochodzi do martwicy wątroby, w tym martwicy centralnej zrazików wątroby, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka jak alkohol czy stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych.
chemioterapia skojarzona, choroba zarostowa żył wątrobowych, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, guzkowy rozrost regeneracyjny wątroby, hepatomegalia, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperurykemia, hiperurykozuria, małopłytkowość, martwica wątroby, martwicze zapalenie jelit, morfologia krwi, nadciśnienie wrotne, nefropatia moczanowa, niewydolność szpiku kostnego, peliosis hepatis, splenomegalia, tioguanina, toksyczne uszkodzenie wątroby, włóknienie wrotne, wodobrzusze, zaburzenia przewodu pokarmowego, zapalenie jamy ustnej, żółtaczka, żylaki przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidon Medical Valley 534 mg
Profil bezpieczeństwa pirfenidonu został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych obejmujących 1650 uczestników, z długoterminową obserwacją ponad 170 pacjentów przez okres do 10 lat. W dawce 2403 mg/dobę najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności (32,4% vs 12,2% placebo), wysypka (26,2% vs 7,7%), biegunka (18,8% vs 14,4%), zmęczenie (18,5% vs 10,4%), niestrawność (16,1% vs 5,0%), zmniejszenie apetytu (20,7% vs 8,0%), ból głowy (10,1% vs 7,7%) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (9,3% vs 1,1%). Działania niepożądane o częstości ≥1/10 obejmują m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych, bezsenność, bóle głowy, duszność, kaszel, nudności, wysypkę, bóle stawów i zmęczenie. Rzadziej obserwowano agranulocytozę, obrzęk naczynioruchowy, hiponatremię oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół DRESS.
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, ciężka reakcja skórna, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiponatremia, kaszel, kaszel produktywny, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, oparzenie słoneczne, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zaparcie, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zmniejszenie apetytu, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vardenafil Aristo 5 mg
Wardenafil, stosowany w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych, wykazuje profil działań niepożądanych o charakterze głównie przemijającym, o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący u ponad 10% pacjentów (bardzo często ≥1/10). Inne często zgłaszane objawy to zawroty głowy (często ≥1/100 do <1/10), senność, parestezje, a także dolegliwości ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak kołatanie serca i tachykardia (niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100). U pacjentów w wieku ≥65 lat oraz u osób z nadciśnieniem tętniczym obserwuje się zwiększoną częstość występowania działań niepożądanych, w tym bólu głowy (16,2% vs 11,8%) i zawrotów głowy (3,7% vs 0,7%). Rzadkie, ale poważne incydenty kardiologiczne, takie jak zawał serca, tachyarytmia komorowa, dławica piersiowa oraz nagły zgon, wymagają szczególnej uwagi i monitorowania pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie.
amnezja, ból głowy, dławica piersiowa, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hematospermia, inhibitor PDE5, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, krwotok mózgowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nagła utrata słuchu, napad drgawkowy, nasilona erekcja, neuropatia nerwu wzrokowego, niedociśnienie tętnicze, nieprawidłowe widzenie, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, światłowstręt, szum w uszach, tachyarytmia komorowa, tachykardia, zaburzenie snu, zapalenie żołądka, zawał serca, zawroty głowy, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększone ciśnienie śródgałkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pirfenidone Aurovitas 267 mg
Pirfenidone Aurovitas w dawce 2403 mg/dobę wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami obejmującymi nudności (32,4%), wysypkę (26,2%), biegunkę (18,8%), zmęczenie (18,5%), niestrawność (16,1%), zmniejszenie apetytu (20,7%), ból głowy (10,1%) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (9,3%). Wśród działań niepożądanych o częstości ≥2% dominują zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, skóry, układu nerwowego oraz ogólne osłabienie. Szczególnie istotne są poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz zespół DRESS, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Ponadto, obserwuje się ryzyko polekowego uszkodzenia wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem, co wymaga regularnego monitorowania enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, gamma-GT) oraz bilirubiny.
agranulocytoza, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba refluksowa przełyku, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiponatremia, kaszel, kaszel z odkrztuszaniem, nadwrażliwość na światło, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, podwyższone AlAT, podwyższone AspAT, polekowe uszkodzenie wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wysypka, zaburzenia smaku, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie apetytu