pseudoefedryna chlorowodorek
Pseudoefedryna chlorowodorek to syntetyczna pochodna efedryny, stosowana jako lek sympatykomimetyczny o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowej nosa. Związek ten działa poprzez stymulację receptorów alfa-adrenergicznych, co powoduje skurcz rozszerzonych naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa i zatok, zmniejszając przekrwienie i obrzęk.
W praktyce klinicznej pseudoefedryna chlorowodorek jest stosowana głównie w leczeniu objawowym nieżytu nosa o różnej etiologii (alergiczny, wirusowy, bakteryjny), a także w zapaleniu zatok przynosowych. W przeciwieństwie do wielu innych leków obkurczających naczynia krwionośne, pseudoefedryna podawana doustnie charakteryzuje się dłuższym czasem działania (4-6 godzin) i mniejszym ryzykiem efektu z odbicia.
Należy pamiętać, że pseudoefedryna może wywoływać działania niepożądane, takie jak bezsenność, niepokój, tachykardia, wzrost ciśnienia tętniczego czy suchość w jamie ustnej. Jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową, jaskrą z wąskim kątem przesączania, przerostem gruczołu krokowego oraz u osób przyjmujących inhibitory MAO. Ze względu na możliwość wykorzystania jako prekursora w nielegalnej produkcji metamfetaminy, dostępność pseudoefedryny jest w wielu krajach ograniczona i kontrolowana.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Agrypin 325 mg + 30 mg + 10 mg
W terapii z zastosowaniem leku Agrypin, zawierającego 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku, istotne jest uwzględnienie wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Substancje czynne, zwłaszcza pseudoefedryna i dekstrometorfan, mogą wywoływać objawy takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i percepcji, co znacząco upośledza sprawność psychomotoryczną pacjenta. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów po zażyciu leku, wskazać czasowe ograniczenia oraz ostrzec przed interakcjami z alkoholem i innymi lekami o działaniu ośrodkowym. Dokumentacja medyczna musi zawierać potwierdzenie przekazania tych informacji, co jest nie tylko wymogiem medycznym, ale i prawnym.
dekstrometorfan bromowodorek, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane leku, działanie ośrodkowe, farmakoterapia, interakcja lekowa, lek przeciwkaszlowy, objaw niepożądany, obkurczanie naczyń krwionośnych, paracetamol, pseudoefedryna chlorowodorek, senność i zawroty głowy, sprawność psychomotoryczna, substancja przeciwbólowa, substancja przeciwgorączkowa, sympatykomimetyk, tabletka powlekana, upośledzenie funkcji poznawczych, wpływ na prowadzenie pojazdów, wydłużony czas reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie percepcji, zaburzenie psychomotoryczne, złożony produkt leczniczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cirrus 5 mg + 120 mg
Produkt leczniczy Cirrus zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu. Cetyryzyna, będąca lekiem przeciwhistaminowym II generacji, w dawce do 10 mg/dobę nie wykazuje istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i sprawność psychomotoryczną, jednak dawki przekraczające zalecane mogą oddziaływać na ośrodkowy układ nerwowy. Pseudoefedryna, sympatykomimetyk o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Kluczowe jest monitorowanie indywidualnej reakcji pacjenta, zwłaszcza występowania senności, która stanowi przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności wymagających koncentracji.
badanie kliniczne, cetyryzyna, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie niepożądane leku, farmakoterapia, interakcje lekowe, obkurczenie naczyń krwionośnych, ośrodkowy układ nerwowy, przeciwhistaminowy lek, pseudoefedryna, pseudoefedryna chlorowodorek, senność, sprawność psychomotoryczna, sympatykomimetyk, zaburzenie koncentracji, zaburzenie psychomotoryczne, zmienność osobnicza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibum Zatoki Max
Produkt leczniczy Ibum Zatoki Max zawiera 400 mg ibuprofenu oraz 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku i wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi (np. toczeń rumieniowaty układowy), przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), zaburzeniami czynności nerek i wątroby, chorobami układu sercowo-naczyniowego (w tym nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca), astmą oskrzelową, alergiami, cukrzycą, łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, jaskrą oraz zwężeniem odźwiernika. Lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku oraz młodzieży (12-18 lat) z odwodnieniem, u których istnieje podwyższone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Ponadto, jedna tabletka zawiera 168 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroby alergiczne, choroby zapalne jelit, ibuprofen, jałowe zapalenie opon mózgowych, jaskra, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niedrożność szyi pęcherza moczowego, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, pseudoefedryna chlorowodorek, selektywne inhibitory COX-2, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zwężenie odźwiernika - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sudafed 60 mg
Preparat Sudafed zawierający 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną. Nie należy go stosować u osób z ciężkim lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ciężką chorobą wieńcową oraz ciężką ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (MAO) lub furazolidon, ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego i innych poważnych działań niepożądanych.
ciężka choroba wieńcowa, ciężkie nadciśnienie tętnicze, działanie sympatykomimetyczne, furazolidon, hamowanie monoaminooksydazy, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, laktoza jednowodna, lek przeciwbakteryjny, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na pseudoefedrynę, niedokrwienie mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, ostra choroba nerek, przełom nadciśnieniowy, przewlekła choroba nerek, pseudoefedryna chlorowodorek, tabletka powlekana, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gripblocker Zatoki 250 mg + 30 mg
Przedawkowanie leku Gripblocker Zatoki, zawierającego 250 mg paracetamolu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku na kapsułkę, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Dawka toksyczna paracetamolu to ≥5 g (odpowiadająca 20 kapsułkom), jednak uszkodzenie wątroby może wystąpić przy niższych dawkach u pacjentów z czynnikami ryzyka. Zatrucie paracetamolem przebiega dwufazowo: w pierwszej fazie (kilka-kilkanaście godzin) dominują objawy niespecyficzne (nudności, wymioty, potliwość, senność, osłabienie), a w drugiej (24-48 godzin) rozwija się ostra niewydolność wątroby z żółtaczką i bólem nadbrzusza. Pseudoefedryna wywołuje objawy pobudzenia OUN i układu sercowo-naczyniowego (drażliwość, niepokój, drżenia, drgawki, tachykardia, arytmie, podwyższone ciśnienie w krążeniu płucnym), szczególnie niebezpieczne u chorych z chorobami serca.
acetylocysteina, AlAT, arytmia komorowa, AspAT, bilirubina, ciśnienie w krążeniu płucnym, dawka toksyczna, dializa, diureza forsowana, drgawki, induktor enzymów wątrobowych, INR, leczenie odtrutkami, metionina, oddział intensywnej terapii, odruch wymiotny, ostra niewydolność wątroby, paracetamol, parametry funkcji wątroby, płukanie żołądka, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, prawa komora serca, pseudoefedryna chlorowodorek, stężenie paracetamolu we krwi, sympatykomimetyk, tachykardia, tętnica płucna, toksyczne działanie paracetamolu, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywowany, zakwaszenie moczu, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nasivin Zatoki i Katar 200 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Nasivin Zatoki i Katar dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku (odpowiadające 24,6 mg pseudoefedryny). Tabletki mają owalny kształt, żółtą barwę, wymiary około 15,6 mm x 7,7 mm i są obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, powidon K-30, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, kroskarmeloza sodowa oraz sodu laurylosiarczan, zapewniają odpowiednią masę, kohezję, właściwości przepływowe oraz rozpad tabletki po podaniu.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, ibuprofen, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, polichlorotrifluoroetylen, powidon, pseudoefedryna, pseudoefedryna chlorowodorek, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cirrus 5 mg + 120 mg
Lek Cirrus w dawce 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku (natychmiastowe uwalnianie) oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku (przedłużone uwalnianie) jest wskazany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno sezonowego, jak i całorocznego. Preparat skutecznie łagodzi przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa, kichanie, wodnistą wydzielinę oraz świąd nosa i spojówek. Cetyryzyna działa jako antagonista receptorów histaminowych H₁, redukując objawy alergiczne, natomiast pseudoefedryna, będąca sympatykomimetykiem, powoduje obkurczenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa, co poprawia drożność nosa i komfort oddychania.
alergen sezonowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonista receptorów histaminowych, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, cetyryzyna dichlorowodorek, katar sienny, lek przeciwhistaminowy, obkurczenie naczyń krwionośnych, przekrwienie błony śluzowej nosa, pseudoefedryna chlorowodorek, roztocza kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świąd nosa i spojówek, sympatykomimetyk, wodnista wydzielina z nosa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ibuprom Zatoki Max 400 mg + 60 mg
Ibuprom Zatoki Max zawiera 400 mg ibuprofenu oraz 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 tabletka co 6-8 godzin po posiłkach, z maksymalną dawką dobową 3 tabletki (1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny). Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat ze względu na wysoką zawartość substancji czynnych i ryzyko działań niepożądanych. U osób starszych z prawidłową funkcją nerek i wątroby dawkowanie jest takie samo, natomiast w przypadku dysfunkcji tych narządów konieczna jest indywidualna modyfikacja dawki przez lekarza. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego.
dawka dobowa, dawkowanie, dysfunkcja narządowa, działanie niepożądane, efekt niepożądany, efekt terapeutyczny, farmakoterapia, ibuprofen, kumulacja leku, niesteroidowy lek przeciwzapalny, podrażnienie błony śluzowej żołądka, przewód pokarmowy, pseudoefedryna chlorowodorek, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Preparat Cirrus Duo w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku (natychmiastowe uwalnianie) oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku (przedłużone uwalnianie) i jest wskazany do leczenia objawowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno sezonowego, jak i całorocznego. Cetyryzyna działa jako antagonista receptora H1, redukując objawy histaminozależne, takie jak kichanie, świąd nosa i spojówek oraz wodnistą wydzielinę, natomiast pseudoefedryna, działając sympatykomimetycznie, obkurcza naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, zmniejszając przekrwienie i obrzęk. Preparat jest szczególnie zalecany u pacjentów, u których monoterapia przeciwhistaminowa jest niewystarczająca, a dominującym objawem jest przekrwienie nosa utrudniające oddychanie.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczny nieżyt nosa sezonowy i całoroczny, antagonista receptora H1, cetyryzyna dichlorowodorek, choroba sercowo-naczyniowa, działanie przeciwalergiczne, działanie sympatykomimetyczne, jaskra, kichanie, lek przeciwhistaminowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, przekrwienie błony śluzowej nosa, pseudoefedryna chlorowodorek, świąd nosa i spojówek, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wodnista wydzielina z nosa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gripex FORTE 500 mg + 30 mg + 10 mg
Gripex FORTE w postaci tabletek powlekanych zawiera 500 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku. Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, z zalecaną dawką 1-2 tabletki przyjmowanymi 3-4 razy na dobę, nie przekraczając maksymalnie 8 tabletek na dobę. Terapia powinna być krótkotrwała, nie dłuższa niż 3 dni bez konsultacji lekarskiej. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. W przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg, maksymalna dobowa dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 60 mg/kg, co odpowiada 2 g paracetamolu (4 tabletki). Należy zachować minimum 4-godzinne odstępy między dawkami.
alkoholizm przewlekły, ciężka niewydolność nerek, dekstrometorfan bromowodorek, masa ciała, niedożywienie, niewydolność nerek, odwodnienie, paracetamol, pseudoefedryna chlorowodorek, tabletka powlekana, współczynnik GFR, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenia czynności wątroby, zespół Gilberta, żółtaczka niehemolityczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pseudoephedrine Espefa 60 mg
Pseudoephedrine Espefa, zawierający 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku w formie tabletek powlekanych, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze składniki, takie jak laktoza jednowodna czy barwnik czerwień Allura (E 129). Szczególnie istotne jest unikanie stosowania u chorych z ciężkim lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz zaawansowaną chorobą wieńcową, ze względu na sympatykomimetyczne działanie pseudoefedryny, które może nasilać objawy i prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek, gdyż istnieje ryzyko kumulacji leku i zwiększenia działań niepożądanych.
beta-bloker, ciężka choroba wieńcowa, ciężkie nadciśnienie tętnicze, czerwień Allura, działanie sympatykomimetyczne, furazolidon, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra z wąskim kątem przesączania, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na pseudoefedrynę, niedokrwienie mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, ostry atak jaskry, przełom nadciśnieniowy, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja alergiczna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, umiarkowana niewydolność nerek, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cirrus 5 mg + 120 mg
Produkt leczniczy Cirrus zawiera cetyryzynę dichlorowodorek (5 mg) o natychmiastowym uwalnianiu oraz pseudoefedrynę chlorowodorek (120 mg) o przedłużonym uwalnianiu. Standardowe dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek to 1 tabletka dwa razy na dobę, przyjmowana niezależnie od posiłków. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkowanie należy dostosować na podstawie wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR): przy GFR 30-<60 ml/min/1,73 m² zaleca się 1 tabletkę raz na dobę, przy GFR 15-<30 ml/min/1,73 m² – 1 tabletkę co drugi dzień, a przy GFR <15 ml/min/1,73 m² stosowanie jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby dawkę należy zredukować do 1 tabletki na dobę, natomiast brak jest szczegółowych zaleceń dla łagodnych i ciężkich zaburzeń wątroby.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie niepożądane, natychmiastowe uwalnianie, przedłużone uwalnianie, pseudoefedryna chlorowodorek, schyłkowa niewydolność nerek, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, umiarkowana niewydolność wątroby, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ibum Zatoki 200 mg + 30 mg
Lek Ibum Zatoki zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej i jest przeznaczony do stosowania doustnego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Zalecane dawkowanie to 1-2 tabletki co 4 godziny po posiłkach, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 6 tabletek, co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. U osób w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności nerek lub wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast w przypadku dysfunkcji tych narządów dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza. Lek należy przyjmować po posiłkach, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
dawka podzielona, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, Ibum Zatoki, ibuprofen z pseudoefedryną, laktoza jednowodna, maksymalna dawka dobowa, nasilenie objawów chorobowych, przewód pokarmowy, pseudoefedryna chlorowodorek, schemat terapeutyczny, stan kliniczny, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Produkt leczniczy Cirrus Duo zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku, co wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne interakcje farmakologiczne. Cetyryzyna wykazuje minimalne interakcje farmakokinetyczne, z wyjątkiem rytonawiru, który zwiększa jej ekspozycję o około 40%, oraz teofiliny, przy której klirens cetyryzyny zmniejsza się o 16%. Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z makrolidami, ketokonazolem czy pseudoefedryną. Pseudoefedryna, jako sympatykomimetyk, ma szerszy profil interakcji, w tym ryzyko przełomu nadciśnieniowego przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami MAO (konieczne 15-dniowe odstępy), osłabienie działania leków przeciwnadciśnieniowych (β-blokery, metylodopa, guanetydyna, rezerpina), oraz zwiększenie ciśnienia tętniczego przy stosowaniu z linezolidem. Ponadto, pseudoefedryna może nasilać ektopową aktywność układu bodźcoprzewodzącego serca w połączeniu z glikozydami nasercowymi, co stanowi przeciwwskazanie do łącznego stosowania.
badanie farmakodynamiczne, cetyryzyna dichlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu sercowo-naczyniowego, Cirrus Duo, ciśnienie tętnicze, działanie sympatykomimetyczne, glikozyd naparstnicy, glikozyd nasercowy, inhibitor MAO, inhibitor pompy protonowej, interakcja farmakokinetyczna, interakcja farmakologiczna, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy, lek zobojętniający, nadciśnienie tętnicze, przełom nadciśnieniowy, pseudoefedryna chlorowodorek, receptor beta-adrenergiczny, środek do znieczulenia ogólnego, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Agrypin 325 mg + 30 mg + 10 mg
Analiza danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa leku Agrypin, zawierającego 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku, wskazuje na ograniczoną dostępność kompleksowych badań dla tej kombinacji. Paracetamol, będący głównym składnikiem, nie wykazuje działania teratogennego w dawkach 4-20-krotnie przekraczających maksymalną dopuszczalną dawkę dobową u ludzi, jednak u szczurów zaobserwowano zaburzenia spermatogenezy oraz zanik jąder przy wysokich dawkach, co sugeruje potencjalne ryzyko dla męskiego układu rozrodczego przy długotrwałej ekspozycji. Dane dotyczące pseudoefedryny chlorowodorku oraz dekstrometorfanu bromowodorku są niewystarczające, co stanowi istotną lukę w ocenie ich bezpieczeństwa przedklinicznego.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, dekstrometorfan bromowodorek, doświadczenie kliniczne, działanie sympatykomimetyczne, działanie teratogenne, lek Agrypin, maksymalna dopuszczalna dawka dobowa, paracetamol, pseudoefedryna chlorowodorek, spermatogeneza, teratogenność, układ rozrodczy, zaburzenia układu rozrodczego, zanik jąder - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agrypin 325 mg + 30 mg + 10 mg
Lek Agrypin, zawierający 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować. Do najważniejszych należą tachykardia (częstość nieznana), zaburzenia hematologiczne takie jak granulocytopenia, agranulocytoza i małopłytkowość (bardzo rzadko), a także poważne powikłania neurologiczne, w tym zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) – oba o częstości nieznanej, wymagające natychmiastowej interwencji. Ponadto obserwuje się rzadkie przypadki nudności i wymiotów, bardzo rzadkie powikłania nefrologiczne (kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, kamica moczowa) oraz reakcje alergiczne i podwyższenie ciśnienia tętniczego, najczęściej związane z pseudoefedryną.
agranulocytoza, astma oskrzelowa, dekstrometorfan bromowodorek, granulocytopenia, kamica moczowa, kolka nerkowa, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, obrzęk alergiczny, omamy, ostra niewydolność nerek, paracetamol, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, rozrost gruczołu krokowego, tachykardia, uszkodzenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sudafed 60 mg
Sudafed w dawce 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku w formie tabletek powlekanych jest wskazany do objawowego leczenia obrzęku błony śluzowej nosa i zatok przynosowych w przebiegu przeziębienia, grypy, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz ostrego zapalenia zatok przynosowych u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia. Mechanizm działania opiera się na sympatykomimetycznym obkurczeniu naczyń krwionośnych błony śluzowej, co zmniejsza przekrwienie i obrzęk, ułatwiając drożność nosa i drenaż zatok. Preparat zawiera laktozę jednowodną, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat ze względu na wysoką dawkę pseudoefedryny.
alergia na roztocza kurzu domowego, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, drenaż wydzieliny, działanie sympatykomimetyczne, górne drogi oddechowe, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, katar sienny, laktoza jednowodna, niedrożność nosa, nietolerancja laktozy, obkurczenie naczyń krwionośnych, obrzęk błony śluzowej nosa, okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, ostre zapalenie zatok przynosowych, przekrwienie i obrzęk, pseudoefedryna chlorowodorek, zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Actifed (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
Actifed w postaci syropu zawiera trzy substancje czynne: triprolidynę chlorowodorek (1,25 mg/5 ml), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg/5 ml) oraz dekstrometorfan bromowodorek (10 mg/5 ml). Triprolidyna działa jako silny antagonista receptorów H1, hamując efekty histaminy z początkiem działania po 1-2 godzinach i utrzymując efekt do 8 godzin. Pseudoefedryna, sympatykomimetyk, zmniejsza przekrwienie błon śluzowych już po 30 minutach, z efektem trwającym co najmniej 4 godziny, charakteryzując się korzystnym profilem bezpieczeństwa względem tachykardii i nadciśnienia. Dekstrometorfan, pochodna opioidowa, hamuje ośrodek kaszlowy w rdzeniu przedłużonym, wykazując działanie przeciwkaszlowe po 1 godzinie i utrzymując je przez co najmniej 4 godziny, bez właściwości uzależniających w dawkach terapeutycznych.
antagonista receptorów H1, badanie farmakodynamiczne, ciśnienie skurczowe krwi, dekstrometorfan bromowodorek, dysfagia, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwkaszlowe, działanie sympatykomimetyczne, górne drogi oddechowe, obturacja nosa, ośrodek kaszlowy, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna opioidowa, przekrwienie błony śluzowej, pseudoefedryna chlorowodorek, rdzeń przedłużony, receptor histaminowy, schorzenie układu oddechowego, stan alergiczny, tachykardia, triprolidyna chlorowodorek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nurofen Zatoki 200 mg + 30 mg
Preparat Nurofen Zatoki zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w formie tabletek powlekanych i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Dane naukowe nie potwierdzają bezpieczeństwa ibuprofenu w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, a jego stosowanie w ostatnim trymestrze wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak hamowanie skurczów macicy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, nadciśnienie płucne u noworodka, zwiększona skłonność do krwawień oraz nasilenie obrzęków u matki. Pseudoefedryna dodatkowo zmniejsza przepływ krwi w macicy, co może negatywnie wpływać na rozwój płodu i przebieg ciąży.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nurofen Zatoki 200 mg + 30 mg
Preparat Nurofen Zatoki w postaci tabletek powlekanych zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, co zapewnia synergistyczne działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe oraz obkurczające naczynia błony śluzowej nosa i zatok. Lek jest wskazany do doraźnego stosowania w ostrych stanach zapalnych zatok przynosowych i infekcjach górnych dróg oddechowych, zwłaszcza przy objawach takich jak obrzęk błony śluzowej nosa i zatok, ból głowy związany z niedrożnością zatok oraz gorączka towarzysząca grypie lub przeziębieniu. Ibuprofen redukuje ból i stan zapalny, natomiast pseudoefedryna zmniejsza przekrwienie i obrzęk, co poprawia drożność nosa i ułatwia odpływ wydzieliny.
ból głowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, gorączka w przebiegu grypy, infekcja górnych dróg oddechowych, niedrożność zatok, niedrożność zatok obocznych nosa, objawy zatokowe, obkurczanie naczyń krwionośnych, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk błony śluzowej zatok, ostre zapalenie zatok, podwyższona temperatura ciała, przekrwienie błony śluzowej, pseudoefedryna chlorowodorek, zapalenie zatok, zatoki przynosowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gripex FORTE 500 mg + 30 mg + 10 mg
Lek Gripex FORTE w postaci tabletek powlekanych zawiera 500 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku na tabletkę. Preparat jest wskazany do krótkotrwałego leczenia nasilonych objawów infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak przeziębienie, grypa i stany grypopodobne. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, łagodząc ból głowy, gardła oraz bóle mięśniowo-kostne, a także obniżając gorączkę. Pseudoefedryna działa sympatykomimetycznie, obkurczając naczynia błony śluzowej nosa i zmniejszając przekrwienie, co ułatwia oddychanie. Dekstrometorfan hamuje ośrodek kaszlu w rdzeniu przedłużonym, skutecznie tłumiąc suchy, nieproduktywny kaszel.
bóle mięśniowo-stawowe, dekstrometorfan bromowodorek, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel nieproduktywny, nieżyt nosa, obkurczenie naczyń krwionośnych, ośrodek kaszlu, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, przekrwienie błony śluzowej nosa, przeziębienie, pseudoefedryna chlorowodorek, rdzeń przedłużony, substancja sympatykomimetyczna, suchy kaszel, tabletka powlekana, układ mięśniowo-szkieletowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Cirrus Duo to preparat zawierający 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu, którego profil bezpieczeństwa odpowiada sumie działań niepożądanych obu składników. Działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs anafilaktyczny, częstość ≥1/100), zaburzenia psychiczne takie jak nerwowość, bezsenność, niepokój, pobudzenie, omamy i stany splątania (częstość niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100), a także objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy, drgawki, rzadkość rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000). Z układu sercowo-naczyniowego obserwowano tachykardię, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca oraz potencjalne ryzyko zawału serca (częstość nieznana). Ponadto, rzadko odnotowano poważne incydenty naczyniowo-mózgowe, takie jak udar mózgu, oraz niedokrwienne zapalenie jelita grubego, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób naczyniowych.
aminotransferaza, bilirubina, cetyryzyna dichlorowodorek, dyzuria, działanie przeciwcholinergiczne, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, incydent mózgowo-naczyniowy, kołatanie serca, kryzys okulogiryczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja nadwrażliwości, światłowstręt, tachykardia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie akomodacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie rytmu serca, zapalenie wątroby, zapaść krążeniowa, zatrzymanie moczu, zawał serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gripex 325 mg + 30 mg + 10 mg
Gripex to lek złożony zawierający 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku w jednej tabletce powlekanej. Paracetamol w dawkach terapeutycznych nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów, natomiast pseudoefedryna może wywoływać pobudzenie, niepokój, zawroty głowy i zaburzenia koncentracji, a dekstrometorfan – senność, zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. W związku z tym pacjenci stosujący Gripex powinni zachować wzmożoną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, a w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych takich jak senność czy zaburzenia widzenia, powstrzymać się od tych czynności.
bezpieczna farmakoterapia, choroba współistniejąca, dekstrometorfan bromowodorek, działanie niepożądane, działanie sympatykomimetyczne, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, paracetamol, produkt leczniczy, pseudoefedryna chlorowodorek, substancja przeciwkaszlowa, tabletka powlekana, zaburzenie koncentracji, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Modafen Extra Grip 200 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Modafen Extra Grip zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Ibuprofen w wysokich dawkach (2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, co jest szczególnie istotne w III trymestrze ciąży. Stosowanie pseudoefedryny u ciężarnych może zwiększać ryzyko zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespołu odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS), zwłaszcza u pacjentek z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub chorobami nerek. W przypadku wystąpienia objawów neurologicznych, takich jak nagły silny ból głowy, nudności, splątanie, drgawki czy zaburzenia widzenia, konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie leczenia i pilna konsultacja lekarska.
choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, drgawka, hiperlipidemia, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, nudności i wymioty, ośrodkowy układ nerwowy, piorunujący ból głowy, podwójne widzenie, PRES, przewód tętniczy płodu, pseudoefedryna chlorowodorek, RCVS, splątanie, trymestr ciąży, udar, utrata pola widzenia, zaburzenie widzenia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Modafen Extra Grip 200 mg + 30 mg
Modafen Extra Grip to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, przeznaczony do stosowania doraźnego u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. Zalecana dawka początkowa to 2 tabletki, następnie 1-2 tabletki co 4-6 godzin, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny). Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. U pacjentów w podeszłym wieku bez zaburzeń czynności wątroby lub nerek dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych, natomiast u osób z dysfunkcją tych narządów konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki.
choroba wrzodowa, dolegliwości przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, ibuprofen, laktoza jednowodna, modyfikacja leczenia, nietolerancja laktozy, objawy dyspeptyczne, powikłania przewodu pokarmowego, pseudoefedryna chlorowodorek, stan kliniczny, układ sercowo-naczyniowy, weryfikacja rozpoznania, właściwości farmakokinetyczne, wydolność narządów, wywiad dyspeptyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Cirrus Duo to preparat zawierający 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko wrodzonych wad rozwojowych, takich jak wytrzewienie i artrezja jelita cienkiego, związane ze stosowaniem pseudoefedryny w pierwszym trymestrze. Ponadto, pseudoefedryna może powodować zmniejszenie przepływu krwi w krążeniu maciczno-łożyskowym w trzecim trymestrze. Cetyryzyna posiada ograniczone dane kliniczne, które nie wskazują na negatywny wpływ na ciążę, jednak brak jest wystarczających badań przedklinicznych dotyczących jej bezpieczeństwa w tym okresie. Lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią, gdyż obie substancje czynne przenikają do mleka matki, narażając niemowlę na ekspozycję.
artrezja jelita cienkiego, cetyryzyna dichlorowodorek, dawka terapeutyczna, dysfagia, działanie naczyniozwężające, ekspozycja ogólnoustrojowa, krążenie maciczno-łożyskowe, natychmiastowe uwalnianie, niedrożność jelita cienkiego, preparat złożony, przedłużone uwalnianie, pseudoefedryna chlorowodorek, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, wady powłok jamy brzusznej, wrodzone wytrzewienie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibum Grip 200 mg + 30 mg
Badania przedkliniczne dotyczące produktu leczniczego Ibum Grip, zawierającego 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, wykazały brak działania teratogennego ibuprofenu w modelach zwierzęcych. Testy przeprowadzone na szczurach, królikach oraz myszach szczepu C57BL/6J, przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi (nawet ponad 100-krotnie), nie wykazały statystycznie istotnego wzrostu liczby deformacji płodów w porównaniu z grupami kontrolnymi. Wyniki te wskazują na niski potencjał teratogenny ibuprofenu, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gripex 325 mg + 30 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Gripex, zawierający 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku w formie tabletek powlekanych, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że paracetamol podawany w dawkach 4-20-krotnie przekraczających maksymalną dopuszczalną dawkę dobową nie wykazywał działania teratogennego u myszy i szczurów, jednak zaobserwowano negatywny wpływ na układ rozrodczy samców szczurów, w tym zaburzenia spermatogenezy oraz zanik jąder. Brak jest natomiast aktualnych, konwencjonalnych badań toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej paracetamolu zgodnych z obowiązującymi standardami. Dla pseudoefedryny chlorowodorku oraz dekstrometorfanu bromowodorku dostępne dane przedkliniczne są niewystarczające, co utrudnia pełną ocenę ich bezpieczeństwa na podstawie badań na zwierzętach.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gripex Hot Zatoki 650 mg + 60 mg + 20 mg + 4 mg
Produkt leczniczy Gripex Hot ZATOKI zawiera kombinację substancji czynnych: paracetamol (650 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (60 mg), dekstrometorfanu bromowodorek (20 mg) oraz chlorofenaminę maleinian (4 mg). Nie przeprowadzono kompleksowych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania całego preparatu, a także brak jest konwencjonalnych badań toksyczności rozrodczej i rozwojowej dla paracetamolu zgodnych z aktualnymi standardami. Ponadto, dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa pseudoefedryny, dekstrometorfanu oraz chlorofenaminy maleinianu wchodzących w skład preparatu.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorofenamina maleinian, dane kliniczne, dekstrometorfan bromowodorek, Gripex Hot ZATOKI, ocena bezpieczeństwa, paracetamol, przeciwwskazanie, pseudoefedryna chlorowodorek, rozwój potomstwa, specjalne ostrzeżenie, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibum Zatoki 200 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Ibum Zatoki to tabletki powlekane zawierające 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, stosowane w leczeniu objawów przeziębienia i grypy, w tym bólu oraz przekrwienia błony śluzowej nosa. Preparat zawiera również 84 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią biodostępność i właściwości farmaceutyczne leku. Otoczka powlekająca zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171), nadający białą barwę tabletce o średnicy 11 mm.
alkohol poliwinylowy, biodostępność substancji czynnych, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, ibuprofen, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, przekrwienie błony śluzowej nosa, przeziębienie i grypa, pseudoefedryna chlorowodorek, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nasivin Zatoki i Katar 200 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Nasivin Zatoki i Katar w postaci tabletek powlekanych zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen (200 mg) oraz pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg, odpowiadający 24,6 mg pseudoefedryny). Ibuprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), hamuje cyklooksygenazę (COX), co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn i w efekcie łagodzi ból, gorączkę oraz stan zapalny towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych. Pseudoefedryna działa sympatykomimetycznie na receptory alfa- i beta-adrenergiczne, powodując obkurczenie naczyń błony śluzowej nosa, co zmniejsza obrzęk i przekrwienie, poprawiając drożność nosa. Preparat jest wskazany do kompleksowego leczenia nieżytu nosa i zatok przynosowych z objawami bólowymi i gorączką.
agregacja płytek krwi, cyklooksygenaza, działanie kardioprotekcyjne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, działanie sympatykomimetyczne, górne drogi oddechowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieżyt nosa i zatok przynosowych, obrzęk śluzówki, ośrodkowy układ nerwowy, pseudoefedryna chlorowodorek, receptor adrenergiczny, receptor alfa-adrenergiczny, receptor beta-adrenergiczny, synteza prostaglandyn, tromboksan, zapalenie błony śluzowej nosa, zatoki przynosowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gripex Max 500 mg + 30 mg + 15 mg
Gripex Max to preparat złożony zawierający paracetamol (500 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg) oraz dekstrometorfan bromowodorek (15 mg), klasyfikowany w grupie anilidów o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym (kod ATC: N02BE51). Paracetamol działa poprzez hamowanie cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn, skutkując obniżeniem gorączki i podwyższeniem progu bólowego bez wpływu na agregację płytek krwi. Pseudoefedryna, będąca sympatykomimetykiem, stymuluje receptory alfa-adrenergiczne mięśniówki gładkiej naczyń, powodując skurcz tętniczek końcowych i redukcję przekrwienia błony śluzowej nosa, co ułatwia oddychanie. Dekstrometorfan działa przeciwkaszlowo poprzez hamowanie ośrodka kaszlu w rdzeniu przedłużonym, zmniejszając wrażliwość receptorów na bodźce z dróg oddechowych, a także wykazuje niewielkie działanie przeciwbólowe, nie wpływając istotnie na częstość oddechów, choć może nieznacznie podnosić ciśnienie tętnicze.
cyklooksygenaza kwasu arachidonowego, dekstroizomer efedryny, dekstrometorfan bromowodorek, drogi oddechowe, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie sympatykomimetyczne, infekcja górnych dróg oddechowych, izomer kodeiny, kininy, mediatory bólu, ośrodek kaszlu, paracetamol, podwzgórze, prostaglandyny, przekrwienie błony śluzowej nosa, pseudoefedryna chlorowodorek, rdzeń przedłużony, receptory alfa-adrenergiczne, rozszerzenie oskrzeli - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Agrypin 325 mg + 30 mg + 10 mg
Agrypin to preparat zawierający paracetamol (325 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg) oraz dekstrometorfanu bromowodorek (10 mg), zróżnicowane pod względem farmakokinetyki. Paracetamol charakteryzuje się szybkim i niemal całkowitym wchłanianiem, osiągając maksymalne stężenie w surowicy po około 1 godzinie, z okresem półtrwania 1,6-3,8 godziny. Metabolizowany jest głównie w wątrobie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym u dorosłych i siarkowym u dzieci, z wytworzeniem hepatotoksycznego metabolitu N-acetylo-p-benzochinoiminy, który w warunkach prawidłowych jest neutralizowany przez glutation. Przedawkowanie może prowadzić do wyczerpania glutationu i ostrej niewydolności wątroby. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe przez 4-6 godzin oraz przeciwgorączkowe przez 6-8 godzin. Pseudoefedryna szybko i całkowicie się wchłania, osiągając maksymalne stężenie po 1,5 godziny, z efektem obkurczającym błonę śluzową nosa pojawiającym się po około 30 minutach i utrzymującym się do 4 godzin. Metabolizowana jest przez monoaminooksydazę, a 70-90% dawki wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej.
biotransformacja, cysteina, dekstrometorfan bromowodorek, demetylacja, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwkaszlowe, glukuronian, glutation, kwas glukuronowy, kwas merkapturowy, kwas siarkowy, lek Agrypin, martwica hepatocytów, monoaminooksydaza, N-acetylo-p-benzochinoimina, obkurczanie błony śluzowej nosa, okres półtrwania, ostra niewydolność wątroby, paracetamol, pseudoefedryna chlorowodorek, stężenie w surowicy, wchłanianie leku, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gripex FORTE 500 mg + 30 mg + 10 mg
Produkt złożony Gripex FORTE zawiera 500 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku. W odniesieniu do bezpieczeństwa przedklinicznego brak jest specyficznych danych dotyczących całego preparatu, a dostępne informacje dotyczą głównie poszczególnych składników. Paracetamol w badaniach na myszach i szczurach, podawany w dawkach 4-20-krotnie przekraczających maksymalną dawkę dobową, nie wykazywał działania teratogennego. Jednakże u szczurów zaobserwowano zaburzenia spermatogenezy oraz zanik jąder przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, co wskazuje na potencjalne ryzyko przy bardzo wysokim stężeniu substancji. Brak jest natomiast kompleksowych badań oceniających toksyczność paracetamolu na rozród i rozwój potomstwa według aktualnych standardów.
badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dekstrometorfan bromowodorek, działanie teratogenne, funkcje rozrodcze, paracetamol, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, pseudoefedryna chlorowodorek, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność, zaburzenia spermatogenezy, zanik jąder - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aspirin Complex Hot 500 mg + 30 mg
Aspirin Complex Hot zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, które mogą wywoływać liczne działania niepożądane o częstości występowania nieznanej. Kwas acetylosalicylowy może indukować reakcje nadwrażliwości immunologicznej, w tym wysypkę, pokrzywkę, obrzęk, a w rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują ból, niestrawność, zapalenie żołądka, nudności, wymioty, biegunkę oraz poważniejsze powikłania, takie jak wrzody i perforacje. Ponadto obserwuje się przemijające zaburzenia czynności wątroby (wzrost aminotransferaz), zwiększone ryzyko krwawień (w tym krwotoków okołozabiegowych i z różnych narządów), niedokrwistość pokrwotoczną, hemolityczną u pacjentów z niedoborem G6PD, zawroty głowy i szumy uszne, które mogą wskazywać na przedawkowanie. Kwas acetylosalicylowy może także powodować ostre uszkodzenie nerek oraz enteropatię zwężeniową jelit przy długotrwałym stosowaniu.
aminotransferaza, bezsenność, ból żołądka, choroba układu oddechowego, częstoskurcz, enteropatia zwężeniowa jelit, halucynacja, hemoliza, hipoperfuzja, kołatanie serca, kwas acetylosalicylowy, mikrokrwawienie, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niewydolność krążeniowo-oddechowa, nieżyt nosa, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, perforacja, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, pokrzywka, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja nadwrażliwości, rozrost gruczołu krokowego, szum uszny, wrzód żołądka i jelit, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zapalenie żołądka, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vicks Antigrip Dzień i Noc 500 mg + 60 mg; 500 mg + 25 mg
Vicks AntiGrip Dzień i Noc to preparat z grupy leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu (kod ATC: R05X), dostępny w formie tabletek powlekanych w dwóch wariantach: na dzień (żółte) zawierających 500 mg paracetamolu i 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz na noc (niebieskie) z 500 mg paracetamolu i 25 mg difenhydraminy chlorowodorku. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje obniżeniem gorączki i łagodzeniem bólu. Pseudoefedryna, obecna w tabletkach na dzień, wykazuje aktywność sympatykomimetyczną, skutecznie udrażniając górne drogi oddechowe, przy minimalnym wpływie na tachykardię i ciśnienie krwi, co poprawia komfort oddychania bez wywoływania senności.
aktywność sympatykomimetyczna, ból gardła, cyklooksygenaza, difenhydramina chlorowodorek, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, działanie przeciwkaszlowe, działanie przeciwskurczowe, działanie przeciwwymiotne, działanie przeciwzapalne, działanie sedatywne, działanie sekretolityczne, gorączka, lek przeciwhistaminowy, leki przeciwkaszlowe, nieżyt nosa, obkurczenie błony śluzowej nosa, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, prostaglandyny, przeziębienie, pseudoefedryna chlorowodorek, skurczowe ciśnienie krwi, tachykardia