pseudoefedryna chlorowodorek
Pseudoefedryna chlorowodorek to syntetyczna pochodna efedryny, stosowana jako lek sympatykomimetyczny o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne błony śluzowej nosa. Związek ten działa poprzez stymulację receptorów alfa-adrenergicznych, co powoduje skurcz rozszerzonych naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa i zatok, zmniejszając przekrwienie i obrzęk.
W praktyce klinicznej pseudoefedryna chlorowodorek jest stosowana głównie w leczeniu objawowym nieżytu nosa o różnej etiologii (alergiczny, wirusowy, bakteryjny), a także w zapaleniu zatok przynosowych. W przeciwieństwie do wielu innych leków obkurczających naczynia krwionośne, pseudoefedryna podawana doustnie charakteryzuje się dłuższym czasem działania (4-6 godzin) i mniejszym ryzykiem efektu z odbicia.
Należy pamiętać, że pseudoefedryna może wywoływać działania niepożądane, takie jak bezsenność, niepokój, tachykardia, wzrost ciśnienia tętniczego czy suchość w jamie ustnej. Jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową, jaskrą z wąskim kątem przesączania, przerostem gruczołu krokowego oraz u osób przyjmujących inhibitory MAO. Ze względu na możliwość wykorzystania jako prekursora w nielegalnej produkcji metamfetaminy, dostępność pseudoefedryny jest w wielu krajach ograniczona i kontrolowana.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – ACTI-trin (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
Lek ACTI-trin w formie syropu zawiera 1,25 mg triprolidyny chlorowodorku, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku na 5 ml. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i dzieci powyżej 12 lat przyjmują 10 ml syropu 3-4 razy na dobę, z minimum 6-godzinnymi odstępami, maksymalna dawka dobowa wynosi 40 ml (odpowiadająca 10 mg triprolidyny, 240 mg pseudoefedryny i 80 mg dekstrometorfanu). Dzieci w wieku 7-12 lat stosują 5 ml 3-4 razy na dobę, maksymalnie 20 ml na dobę (5 mg triprolidyny, 120 mg pseudoefedryny, 40 mg dekstrometorfanu). Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 7 lat ze względu na ryzyko przedawkowania substancji czynnych.
ACTI-trin, bezpieczeństwo stosowania leku, bezsenność, dekstrometorfan, dekstrometorfan bromowodorek, działanie niepożądane, działanie pobudzające, podanie doustne, pseudoefedryna, pseudoefedryna chlorowodorek, skuteczność terapeutyczna, syrop, terapia, triprolidyna, triprolidyna chlorowodorek, wywiad medyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aspirin Complex Hot
Aspirin Complex Hot, zawierający 500 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą wrzodową, zaburzeniami krzepnięcia, niewydolnością nerek i wątroby, a także u osób z nadwrażliwością na NLPZ i sympatykomimetyki. Kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko krwawień, zwłaszcza podczas zabiegów chirurgicznych, oraz wywoływać reakcje alergiczne, w tym skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową czy polipami nosa. Pseudoefedryna natomiast może nasilać nadciśnienie tętnicze, powodować objawy neurologiczne u osób starszych oraz prowadzić do poważnych powikłań, takich jak niedokrwienne zapalenie jelita grubego czy neuropatia nerwu wzrokowego. Produkt zawiera także 2 g sacharozy na saszetkę, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą.
agregacja płytek krwi, astma oskrzelowa, choroba naczyń nerkowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, cukrzyca, dna moczanowa, dysfagia, encefalopatia, hemoliza, hipowolemia, jaskra, katar sienny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, napad astmy, nerkowa kwasica kanalikowa, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanu, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja fruktozy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, pokrzywka, polip nosa, posocznica, przewlekła choroba układu oddechowego, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja skórna, rozrost gruczołu krokowego, skurcz oskrzeli, stłuszczenie wątroby, zabieg chirurgiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zespół Reye’a, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zatotabs 400 mg + 60 mg
ZATOTABS to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 400 mg ibuprofenu oraz 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku w jednej tabletce. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 tabletka co 4 godziny po posiłku, maksymalnie do 3 tabletek na dobę (1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny). W przypadku łagodnych objawów możliwe jest zmniejszenie dawki do ½ tabletki. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. U osób w podeszłym wieku dawkowanie pozostaje bez zmian, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby. W takich przypadkach dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza. Tabletki należy przyjmować doustnie po posiłku, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego, zachowując co najmniej 4-godzinne odstępy między dawkami. Czas stosowania nie powinien przekraczać 3 dni bez konsultacji lekarskiej.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Przedawkowanie Cirrus Duo, zawierającego 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, manifestujące się objawami ze strony OUN, układu sercowo-naczyniowego, przewodu pokarmowego oraz objawami przeciwcholinergicznymi. Toksyczność wynika z synergistycznego działania obu substancji: pseudoefedryna może wywołać psychozę toksyczną, a cetyryzyna objawy przeciwcholinergiczne i depresję OUN. Objawy przedawkowania obejmują m.in. tachykardię, arytmie, nadciśnienie tętnicze, drgawki, bezdech, zapaść krążeniową, a także zaburzenia neurologiczne takie jak omamy, drżenia i utrata przytomności. Warto podkreślić, że dawki substancji czynnych w leku (5 mg cetyryzyny i 120 mg pseudoefedryny) mogą prowadzić do ciężkich powikłań, włącznie ze śmiercią.
amina sympatykomimetyczna, arytmia, bezdech, bilans płynów, cetyryzyna dichlorowodorek, diazepam dożylny, diureza, drgawki, gazometria, halucynacje wzrokowe, hemodializa, hipoperfuzja narządowa, hipotensja, mydriaza, nadciśnienie, napad drgawkowy, niewydolność oddechowa, objawy przeciwcholinergiczne, ośrodkowy układ nerwowy, perystaltyka jelit, płukanie żołądka, przełom nadciśnieniowy, pseudoefedryna chlorowodorek, psychoza toksyczna, receptor α-adrenergiczny, receptor β-adrenergiczny, sinica, śpiączka, sympatykomimetyk, tachykardia, utrata przytomności, zaburzenia równowagi, zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Infex Zatoki 200 mg + 30 mg
Infex Zatoki to preparat złożony zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku (odpowiadające 24,6 mg pseudoefedryny) w jednej tabletce powlekanej, przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia. Lek łączy działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne ibuprofenu z obkurczającym naczynia krwionośne efektem pseudoefedryny, co uzasadnia jego zastosowanie w sytuacjach wymagających jednoczesnego łagodzenia bólu i obrzęku błony śluzowej zatok. Standardowe dawkowanie to 1 tabletka co 4-6 godzin, a w cięższych przypadkach do 2 tabletek co 6-8 godzin, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku). Stosowanie u dzieci poniżej 15 lat jest przeciwwskazane, a czas leczenia nie powinien przekraczać 5 dni u dorosłych i 3 dni u młodzieży, z koniecznością konsultacji lekarskiej w przypadku utrzymujących się lub nasilających objawów.
działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, ibuprofen, inhibitor pompy protonowej, lek gastroprotekcyjny, mizoprostol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obkurczanie naczyń krwionośnych, perforacja wrzodu, podanie doustne, powikłania żołądkowo-jelitowe, pseudoefedryna chlorowodorek, wrzód trawienny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aspirin Complex Hot 500 mg + 30 mg
Preparat Aspirin Complex Hot, zawierający 500 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w jednej dawce, posiada liczne przeciwwskazania wynikające z farmakologii obu składników. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany lub pseudoefedrynę, ostrymi owrzodzeniami przewodu pokarmowego, skazą krwotoczną, ciężką niewydolnością wątroby, nerek lub serca, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dodatkowo, ze względu na działanie sympatykomimetyczne pseudoefedryny, preparat nie powinien być stosowany u osób z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową, jaskrą z zamkniętym kątem przesączania oraz zatrzymaniem moczu. Interakcje z metotreksatem (≥15 mg/tydzień) i inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) również stanowią istotne przeciwwskazania.
agregacja płytek krwi, astma, choroba wieńcowa, choroba wrzodowa, cyklooksygenaza płytkowa, inhibitory monoaminooksydazy, kwas acetylosalicylowy, metotreksat, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przewód tętniczy, pseudoefedryna chlorowodorek, salicylany, skaza krwotoczna, zaburzenia hemostazy, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozo-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vicks Antigrip Dzień i Noc 500 mg + 60 mg; 500 mg + 25 mg
Lek Vicks AntiGrip Dzień i Noc to preparat złożony, zawierający w tabletkach na dzień 500 mg paracetamolu i 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz w tabletkach na noc 500 mg paracetamolu i 25 mg difenhydraminy chlorowodorku. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat wynosi maksymalnie 4 tabletki na dobę: do 3 tabletek dziennych (żółtych) co 4-6 godzin oraz 1 tabletka nocna (niebieska) przed snem. Maksymalny czas terapii to 4 dni, po którym w przypadku braku poprawy konieczna jest konsultacja lekarska. Ze względu na działanie sedatywne difenhydraminy, tabletki nocne nie powinny być stosowane w ciągu dnia. U osób starszych z dezorientacją lek nie jest zalecany, a u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek wymagana jest modyfikacja dawkowania, szczególnie paracetamolu, z uwzględnieniem współczynnika filtracji kłębuszkowej (10-50 ml/min: 500 mg co 6 godzin, <10 ml/min: 500 mg co 8 godzin). Maksymalna dobowa dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2000 mg u pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg, z chorobami wątroby, przewlekłym alkoholizmem, odwodnieniem lub niedożywieniem.
alkoholizm przewlekły, difenhydramina chlorowodorek, działanie niepożądane, filtracja kłębuszkowa, lek przeciwhistaminowy, niedożywienie przewlekłe, niewydolność nerek, odwodnienie, paracetamol, paradoksalne pobudzenie, podrażnienie przewodu pokarmowego, pseudoefedryna chlorowodorek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Gilberta - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibum Zatoki 200 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Ibum Zatoki, zawierający 200 mg ibuprofenu i 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji ze względu na liczne ryzyka dla płodu i matki. Ibuprofen w pierwszych sześciu miesiącach ciąży nie jest potwierdzony jako bezpieczny, a od 20. tygodnia może powodować małowodzie wskutek zaburzeń czynności nerek płodu. W drugim trymestrze zgłaszano zwężenie przewodu tętniczego, natomiast w trzecim trymestrze stosowanie ibuprofenu może prowadzić do hamowania skurczów macicy, przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, zaburzeń nerkowych u płodu, nadciśnienia tętniczego u noworodka, zwiększonej skłonności do krwawień oraz obrzęków u matki. Pseudoefedryna dodatkowo zmniejsza przepływ krwi w macicy, co zwiększa ryzyko dla rozwoju ciąży. Oba składniki przenikają do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas karmienia piersią.
Ibum Zatoki, ibuprofen, inhibitory syntezy prostaglandyn, laktacja, małowodzie, nadciśnienie tętnicze noworodka, obrzęki, organogeneza, poronienie po implantacji, poronienie przed implantacją, przepływ krwi w macicy, przewód tętniczy płodu, pseudoefedryna, pseudoefedryna chlorowodorek, skłonność do krwawienia, skurcze macicy, śmiertelność zarodka, zaburzenia czynności nerek płodu, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gripex Hot Zatoki 650 mg + 60 mg + 20 mg + 4 mg
Lek Gripex Hot ZATOKI zawiera w jednej saszetce 650 mg paracetamolu, 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku, 20 mg dekstrometorfanu bromowodorku oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 saszetka co 4-6 godzin, z maksymalną dawką dobową 4 saszetek. Lek jest dostępny w formie proszku do rozpuszczenia w gorącej wodzie i podawany doustnie. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność. Terapia powinna trwać maksymalnie 3 dni bez konsultacji lekarskiej, a w przypadku utrzymujących się objawów konieczna jest ponowna ocena medyczna.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cirrus 5 mg + 120 mg
Produkt leczniczy Cirrus zawiera cetyryzynę dichlorowodorek w dawce 5 mg o natychmiastowym uwalnianiu oraz pseudoefedrynę chlorowodorek w dawce 120 mg o przedłużonym uwalnianiu. Cetyryzyna działa jako silny i wybiórczy antagonista obwodowych receptorów histaminowych H1, hamując reakcje alergiczne i procesy zapalne, w tym migrację eozynofili oraz ekspresję cząsteczek adhezyjnych ICAM-1 i VCAM-1. W dawkach terapeutycznych (10-30 mg/dobę) wykazuje działanie przeciwalergiczne, szczególnie w późnej fazie reakcji alergicznych u pacjentów z atopią i astmą. Pseudoefedryna, jako amina sympatykomimetyczna o silniejszym powinowactwie do receptorów α-adrenergicznych, powoduje zwężenie naczyń błony śluzowej nosa, co skutkuje zmniejszeniem przekrwienia i obrzęku oraz udrożnieniem górnych dróg oddechowych.
alergen wziewny, alergiczny nieżyt nosa, amina sympatykomimetyczna, antagonista receptorów histaminowych, cetyryzyna dichlorowodorek, choroba atopowa, cząsteczka adhezyjna, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwhistaminowe, ekspozycja na alergeny, górne drogi oddechowe, nieżyt nosa, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, przekrwienie błony śluzowej nosa, pseudoefedryna chlorowodorek, receptor adrenergiczny, receptor α-adrenergiczny, receptor β-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, uwalnianie natychmiastowe, uwalnianie przedłużone, zapalenie alergiczne, zwężenie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Aspirin Complex Hot 500 mg + 30 mg
Aspirin Complex Hot zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w jednej saszetce granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Standardowa dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat wynosi 1-2 saszetki (500-1000 mg ASA i 30-60 mg pseudoefedryny) co najmniej co 4 godziny, z maksymalną dawką dobową 6 saszetek (3000 mg ASA i 180 mg pseudoefedryny). Czas terapii nie powinien przekraczać 3 dni bez konsultacji lekarskiej. U pacjentów z dominującymi pojedynczymi objawami (np. tylko ból) zaleca się stosowanie preparatów jednoskładnikowych. Stosowanie u dzieci poniżej 16 roku życia nie jest zalecane bez wyraźnej decyzji lekarza ze względu na brak danych klinicznych.
Aspirin Complex Hot, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, jednoskładnikowy produkt leczniczy, kwas acetylosalicylowy, maksymalna dawka dobowa, nieprawidłowa funkcja wątroby, podanie doustne, pseudoefedryna chlorowodorek, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krążenia sercowo-naczyniowego, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gripex Max 500 mg + 30 mg + 15 mg
Produkt złożony Gripex Max zawiera paracetamol (500 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg) oraz dekstrometorfanu bromowodorek (15 mg). W literaturze brak jest kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że paracetamol nie wykazuje działania teratogennego u myszy i szczurów nawet przy dawkach 4-20-krotnie przekraczających maksymalną dopuszczalną dawkę dobową dla człowieka. Jednakże odnotowano istotne niekorzystne efekty na układ rozrodczy samców szczurów, w tym zaburzenia spermatogenezy i zanik jąder, co sugeruje potencjalny wpływ na płodność przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek. Brakuje natomiast nowoczesnych, zgodnych ze standardami badań oceniających toksyczność rozrodczą i rozwój potomstwa.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Cirrus Duo zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu. Badania wykazały, że cetyryzyna w dawce 10 mg/dobę nie wywiera istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, odczuwanie senności ani sprawność psychofizyczną. Jednakże indywidualne reakcje pacjentów mogą się różnić, a u niektórych osób może wystąpić senność nawet przy zalecanych dawkach. Pseudoefedryna nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne istotne podczas kierowania pojazdami. Należy podkreślić, że przekraczanie zalecanych dawek cetyryzyny lub łączenie jej z alkoholem bądź innymi substancjami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może znacząco obniżyć zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
bezpieczeństwo farmakoterapii, cetyryzyna dichlorowodorek, Cirrus Duo, dawka 10 mg, działanie hamujące OUN, funkcje psychomotoryczne, natychmiastowe uwalnianie, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa, przedłużone uwalnianie, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja organizmu, różnice osobnicze, senność, substancje hamujące OUN, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aspirin Complex Hot 500 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Aspirin Complex Hot, zawierający 500 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w formie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Kwas acetylosalicylowy, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, zwiększa ryzyko poronienia, wad rozwojowych serca oraz wytrzewień wrodzonych, ze wzrostem ryzyka wrodzonych wad sercowo-naczyniowych z <1% do około 1,5%, zależnie od dawki i czasu terapii. W trzecim trymestrze stosowanie leku jest szczególnie niebezpieczne, gdyż może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, zaburzeń czynności nerek, małowodzia, a także wydłużenia czasu krwawienia i zahamowania czynności skurczowej macicy, co skutkuje opóźnieniem i przedłużeniem porodu. Pseudoefedryna, mimo braku jednoznacznych dowodów na teratogenność, nie powinna być stosowana u kobiet ciężarnych ze względów bezpieczeństwa.
czynność skurczowa macicy, drugi trymestr ciąży, dysfagia, działanie antyagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, kwas acetylosalicylowy, małowodzie, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, poronienie, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, pseudoefedryna chlorowodorek, salicylan, toksyczność układu rozrodczego, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa serca, wrodzona wada sercowo-naczyniowa, wytrzewienie wrodzone, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cirrus 5 mg + 120 mg
Lek Cirrus zawierający 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, ciężkim lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ciężką chorobą niedokrwienną serca, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, niewydolnością nerek (szczególnie GFR < 15 ml/min), niewyrównaną nadczynnością tarczycy, guzem chromochłonnym rdzenia nadnerczy, jaskrą, udarem mózgu w wywiadzie oraz zatrzymaniem moczu. Pseudoefedryna, jako sympatykomimetyk, może nasilać objawy tych schorzeń, prowadząc do poważnych powikłań kardiologicznych, naczyniowo-mózgowych i okulistycznych. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oraz ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego.
cetyryzyna dichlorowodorek, choroba niedokrwienna serca, ciężka choroba nerek, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenia rytmu serca, dihydroergotamina, działanie alfa-adrenergiczne, guz chromochłonny rdzenia nadnerczy, IMAO, inhibitory monoaminooksydazy, jaskra, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancje czynne, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewyrównana nadczynność tarczycy, pheochromocytoma, przełom nadciśnieniowy, przerost gruczołu krokowego, pseudoefedryna chlorowodorek, receptor alfa-adrenergiczny, schyłkowa niewydolność nerek, sympatykomimetyk, tyreotoksykoza, udar krwotoczny mózgu, udar mózgu, zatrzymanie moczu, zwiększone ciśnienie śródgałkowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vicks Antigrip Dzień i Noc 500 mg + 60 mg; 500 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Vicks AntiGrip Dzień i Noc zawiera w tabletkach na dzień 500 mg paracetamolu oraz 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku, natomiast w tabletkach na noc 500 mg paracetamolu i 25 mg difenhydraminy chlorowodorku. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne, u osób poniżej 15 roku życia bez wyraźnej decyzji lekarza, a także u pacjentów z chorobami układu krążenia, w tym nadciśnieniem tętniczym, ze względu na ryzyko nasilenia objawów przez pseudoefedrynę. Ponadto, stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą, guzem chromochłonnym, nadczynnością tarczycy, jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, ciężką niewydolnością nerek oraz zatrzymaniem moczu, ze względu na potencjalne powikłania wynikające z działania sympatykomimetycznego i antycholinergicznego składników.
beta-bloker, choroba układu krążenia, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca, difenhydramina chlorowodorek, działanie niepożądane, guz chromochłonny, hepatotoksyczność, inhibitor MAO, jaskra zamkniętego kąta, lek przeciwhistaminowy, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, niewydolność nerek, paracetamol, przełom nadciśnieniowy, pseudoefedryna chlorowodorek, rozrost gruczołu krokowego, upośledzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sudafed 60 mg
Lek Sudafed w postaci tabletek powlekanych zawiera 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku i jest przeznaczony do stosowania doustnego u dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia. Standardowe dawkowanie wynosi 1 tabletkę 3-4 razy na dobę, co daje maksymalną dawkę dobową 240 mg. Maksymalny czas leczenia u dzieci nie powinien przekraczać 4 dni. U pacjentów geriatrycznych zaleca się stosowanie dawkowania jak u dorosłych, jednak z uwzględnieniem oceny funkcji nerek i wątroby ze względu na możliwe zmiany farmakokinetyczne. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz umiarkowaną niewydolnością nerek konieczna jest szczególna ostrożność, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z poważną niewydolnością nerek. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
farmakokinetyka leku, funkcja nerek i wątroby, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent geriatryczny, pseudoefedryna chlorowodorek, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, Sudafed, tabletka powlekana, wydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cirrus 5 mg + 120 mg
Produkt leczniczy Cirrus, zawierający 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu, przeszedł szczegółowe badania przedkliniczne oceniające toksyczność ogólną, mutagenność, klastogenność oraz wpływ na reprodukcję i rozwój potomstwa. W badaniach na szczurach i małpach (dawki odpowiednio ≥30 mg/kg i ≥40 mg/kg mc./dobę) nie zaobserwowano toksyczności, przy czym dawki te były odpowiednio 8- i 11-krotnie wyższe niż zalecane u ludzi. Ekspozycja ogólnoustrojowa u małp była większa niż u ludzi, natomiast u szczurów mniejsza. Brak jest specyficznych badań rakotwórczości dla kombinacji cetyryzyny i pseudoefedryny, jednak dostępne dane nie wskazują na działanie mutagenne ani klastogenne, co sugeruje niskie ryzyko potencjału rakotwórczego u ludzi.
badania przedkliniczne, cetyryzyna dichlorowodorek, ciąża, dawka terapeutyczna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, małpy cynomolgus, narażenie ogólnoustrojowe, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, pseudoefedryna chlorowodorek, rozwój płodowy, toksyczność ogólna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Actifed (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa leku Actifed, zawierającego triprolidynę chlorowodorek, pseudoefedrynę chlorowodorek oraz dekstrometorfan bromowodorek, wskazują na brak wystarczających informacji dotyczących potencjalnej mutagenności i rakotwórczości wszystkich trzech substancji czynnych. Badania teratogenności wykazały, że triprolidyna nie wykazuje działania teratogennego nawet przy dawkach dobowych 75-krotnie przekraczających dawki stosowane u ludzi, natomiast pseudoefedryna nie wykazuje teratogenności przy dawkach 50-krotnie (szczury) i 35-krotnie (króliki) wyższych niż u ludzi. W przypadku dekstrometorfanu dane dotyczące teratogenności są niewystarczające, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka teratogennego.
badanie teratogenności, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dekstrometorfan bromowodorek, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, model zwierzęcy, podawanie ogólnoustrojowe, pseudoefedryna chlorowodorek, toksyczny wpływ, triprolidyna chlorowodorek, właściwości mutagenne, właściwości rakotwórcze, właściwości teratogenne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedawkowanie – Apselan 60 mg
Przedawkowanie pseudoefedryny chlorowodorku zawartej w preparacie Apselan 60 mg może prowadzić do objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak drażliwość, niepokój ruchowy, drżenia oraz drgawki, a także ze strony układu sercowo-naczyniowego, w tym kołatania serca i nadciśnienia tętniczego. Dodatkowo mogą wystąpić trudności w oddawaniu moczu, włącznie z zatrzymaniem moczu. Objawy te wynikają z toksycznego działania pseudoefedryny, która wykazuje działanie sympatykomimetyczne i neurostymulujące, co wymaga szybkiej diagnostyki i interwencji klinicznej.
cewnikowanie pęcherza moczowego, dializa, drażliwość, drgawki, drżenie, działanie toksyczne leku, kołatanie serca, lek przeciwdrgawkowy, nadciśnienie tętnicze, niepokój ruchowy, oddział intensywnej terapii, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, przedawkowanie pseudoefedryny, pseudoefedryna chlorowodorek, retencja moczu, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenie oddechowe, zakwaszanie moczu, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Gripex Max 500 mg + 30 mg + 15 mg
Gripex Max to preparat w formie tabletek powlekanych zawierający paracetamol (500 mg), pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg) oraz dekstrometorfan bromowodorek (15 mg), przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Zalecane dawkowanie wynosi 1-2 tabletki 3-4 razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 8 tabletek, co odpowiada 4000 mg paracetamolu na dobę. Tabletki należy przyjmować doustnie, zachowując minimum 4-godzinne odstępy między dawkami. Lek nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 lat. Stosowanie preparatu powinno być krótkotrwałe, a w przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy po 3 dniach terapii konieczna jest konsultacja lekarska.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Acatar Acti-Tabs 60 mg + 2,5 mg
Acatar Acti-Tabs to lek zawierający 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 2,5 mg triprolidyny chlorowodorku w jednej tabletce, stosowany doustnie w dawce 1 tabletki co 6-8 godzin, z maksymalną dawką dobową 4 tabletki (240 mg pseudoefedryny i 10 mg triprolidyny). Terapia nie powinna przekraczać 3 dni bez konsultacji lekarskiej. Produkt jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, natomiast nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością wody.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sudafed 60 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne pseudoefedryny chlorowodorku wykazały, że działania niepożądane wynikają głównie z nasilonych efektów farmakologicznych związanych z aktywnością sympatykomimetyczną substancji. Kompleksowa ocena genotoksyczności, obejmująca test Amesa, test na linii komórkowej V79, badanie klastogenności na limfocytach ludzkich oraz test mikrojądrowy u myszy, nie wykazała działania genotoksycznego. Badania teratogenności przeprowadzone na szczurach i królikach nie potwierdziły potencjału do wywoływania wad rozwojowych płodów. W dostępnej literaturze brak jest natomiast danych dotyczących wpływu pseudoefedryny na płodność zwierząt oraz jej potencjału rakotwórczego, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku.
badanie genotoksyczności, działanie niepożądane, działanie sympatykomimetyczne, działanie teratogenne, klastogenność, model zwierzęcy, mutacja genetyczna, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, pseudoefedryna chlorowodorek, test Amesa, test mikrojądrowy, test na limfocytach ludzkich, wada rozwojowa płodu, wpływ na płodność, związek niegenotoksyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gripex 325 mg + 30 mg + 10 mg
Gripex to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku w jednej tabletce. Preparat jest przeznaczony do stosowania w leczeniu objawów przeziębienia i grypy. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowy kolor i czarny nadruk „Gripex”, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w składzie obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną, kwas stearynowy oraz barwniki takie jak żółcień pomarańczowa (E 110) i Allura red AC (E 129), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Powłoka tabletki zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz plastyfikatory, a czarny nadruk wykonany jest tuszem zawierającym m.in. szelak i żelaza tlenek czarny (E 172).
alkohol butylowy, alkohol izopropylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dekstrometorfan bromowodorek, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, polidekstroza, powidon, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja alergiczna, skrobia żelowana, substancja pomocnicza, szelak, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, triacetyna, wodorotlenek amonu, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gripex 325 mg + 30 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Gripex, zawierający 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku w tabletce powlekanej, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Lekarze powinni jednoznacznie informować pacjentki o zakazie stosowania tego leku w trakcie całego okresu ciąży ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych wynikających z złożonego składu preparatu. W przypadku kobiet ciężarnych zaleca się rozważenie alternatywnych, jednoskładnikowych preparatów o udokumentowanym bezpieczeństwie, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Podobne przeciwwskazania dotyczą kobiet karmiących piersią, u których stosowanie Gripexu jest niewskazane. Lekarze powinni wyraźnie przekazać konieczność odstąpienia od stosowania tego leku w okresie laktacji i zalecić konsultację w celu doboru bezpiecznej farmakoterapii objawowej infekcji górnych dróg oddechowych. W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, w tym planujących ciążę, konieczne jest potwierdzenie braku ciąży i laktacji przed przepisaniem Gripexu oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia, aby minimalizować ryzyko niepożądanych efektów farmakologicznych.
ciąża, dekstrometorfan bromowodorek, działanie niepożądane, farmakoterapia, infekcja górnych dróg oddechowych, karmienie piersią, laktacja, leczenie objawowe, paracetamol, preparat jednoskładnikowy, produkt leczniczy, przeziębienie i grypa, pseudoefedryna chlorowodorek, tabletka powlekana, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cirrus 5 mg + 120 mg
Przedawkowanie leku Cirrus, zawierającego 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu, stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Objawy przedawkowania obejmują szerokie spektrum zaburzeń, w tym żołądkowo-jelitowe (biegunka), neurologiczne (zawroty głowy, bóle głowy), oczne (rozszerzenie źrenicy), moczowe (zatrzymanie moczu), sercowo-naczyniowe (tachykardia, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie, zapaść krążeniowa) oraz oddechowe (niewydolność oddechowa). Szczególnie niebezpieczne są objawy związane z działaniem pseudoefedryny na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak psychoza toksyczna, drgawki, śpiączka oraz zapaść krążeniowo-oddechowa, które mogą prowadzić do zgonu. Mechanizmy toksyczności obejmują zarówno działanie sympatykomimetyczne pseudoefedryny, jak i przeciwcholinergiczne oraz depresyjne i pobudzające efekty na OUN.
amina sympatykomimetyczna, bezdech, cetyryzyna dichlorowodorek, ciśnienie tętnicze, diazepam, drgawki, działanie przeciwcholinergiczne, hemodializa, intubacja, leczenie antyarytmiczne, lek blokujący receptor α-adrenergiczny, lek blokujący receptor β-adrenergiczny, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pseudoefedryna chlorowodorek, psychoza toksyczna, receptor muskarynowy, rozszerzenie źrenicy, sinica, śpiączka, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, urojenia, utrata przytomności, wentylacja mechaniczna, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapaść krążeniowa, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ibuprom Zatoki 200 mg + 30 mg
Lek Ibuprom Zatoki zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej. Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat to 1-2 tabletki doustnie co 4 godziny po posiłkach, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny). Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat. U osób w podeszłym wieku dawkowanie jest takie samo, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które wymagają indywidualnej modyfikacji dawki przez lekarza. Terapia powinna być prowadzona najmniejszą skuteczną dawką przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych.
dawka dobowa, dawka leku, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, ibuprofen, lek sympatykomimetyczny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, podrażnienie przewodu pokarmowego, pseudoefedryna chlorowodorek, skuteczna dawka, stan pacjenta, terapia, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia funkcji narządów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metafen Zatoki 200 mg + 30 mg
Badania toksyczności ibuprofenu na modelach zwierzęcych wykazały głównie występowanie nadżerek oraz choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy, co wskazuje na ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego u ludzi. Badania in vitro nie potwierdziły działania mutagennego, a długoterminowe badania karcinogenności na myszach i szczurach nie wykazały działania rakotwórczego ibuprofenu. Ponadto, ibuprofen przenika przez łożysko, jednak nie stwierdzono jego działania teratogennego, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.
aktywność sympatykomimetyczna, badanie in vitro, badanie karcinogenności, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, dane przedkliniczne, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie farmakologiczne, działanie mutagenne, działanie sympatykomimetyczne, działanie teratogenne, modele zwierzęce, nadżerka, niedrożność nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, przenikanie przez łożysko, pseudoefedryna chlorowodorek, stymulacja układu współczulnego, toksyczność ibuprofenu, wady wrodzone płodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Cirrus Duo to lek zawierający 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku, klasyfikowany jako sympatykomimetyk o działaniu udrożniającym nos (kod ATC: R01BA52). Cetyryzyna, będąca silnym i wybiórczym antagonistą receptorów histaminowych H1, wykazuje działanie przeciwalergiczne poprzez hamowanie późnej fazy rekrutacji komórek zapalnych, zwłaszcza eozynofili, w skórze i spojówkach oraz zmniejszanie ekspresji cząsteczek adhezyjnych ICAM-1 i VCAM-1. Pseudoefedryna, jako amina sympatykomimetyczna o przewadze działania na receptory α-adrenergiczne, powoduje zwężenie naczyń błony śluzowej nosa, redukując jej przekrwienie i obrzęk, co skutkuje poprawą drożności nosa.
alergen wziewny, alergiczny nieżyt nosa, amina sympatykomimetyczna, astma, cetyryzyna dichlorowodorek, choroba atopowa, cząsteczka adhezyjna, drogi nosowe, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwhistaminowe, eozynofil, komórki zapalne, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, przekrwienie błony śluzowej nosa, pseudoefedryna chlorowodorek, receptor histaminowy H1, receptor α-adrenergiczny, receptor β-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, sympatykomimetyk, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zapalenie alergiczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ibum Grip 200 mg + 30 mg
Lek IBUM GRIP zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej i jest wskazany do stosowania doustnego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 lat. Zalecane dawkowanie to 1-2 tabletki co 4 godziny po posiłkach, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 6 tabletek, co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny chlorowodorku. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. U osób w podeszłym wieku dawkowanie nie wymaga standardowej modyfikacji, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby, które wymagają indywidualnej oceny i dostosowania dawki przez lekarza.
dawka dobowa, dawka podzielona, działanie niepożądane, IBUM GRIP, ibuprofen, nasilenie objawów, objawy chorobowe, ocena kliniczna, podawanie doustne, podrażnienie przewodu pokarmowego, pseudoefedryna chlorowodorek, skuteczność terapeutyczna, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Grypostop 325 mg + 30 mg + 15 mg
Grypostop to preparat zawierający 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 15 mg dekstrometorfanu bromowodorku w jednej tabletce. Przedawkowanie może manifestować się objawami wynikającymi z działania jednej lub wszystkich substancji czynnych. Paracetamol w dawkach toksycznych prowadzi do uszkodzenia wątroby i rzadziej niewydolności nerek; postępowanie obejmuje płukanie żołądka lub podanie węgla aktywnego w ciągu pierwszej godziny oraz podanie N-acetylocysteiny lub metioniny po oznaczeniu stężenia leku lub profilaktycznie. Pseudoefedryna wywołuje objawy ze strony OUN (zaburzenia psychiczne) oraz układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, zaburzenia rytmu, nadciśnienie tętnicze, ryzyko przełomu nadciśnieniowego), a leczenie polega na diurezie forsowanej, dializoterapii i terapii objawowej. Dekstrometorfan powoduje objawy neurologiczne (dystonia, splątanie, ataksja), kardiotoksyczne (wydłużenie QTc), psychozę toksyczną, a w ciężkich przypadkach śpiączkę, depresję oddechową i drgawki; węgiel aktywny podaje się w ciągu godziny od spożycia u pacjentów bez objawów, nalokson w stanach sedacji lub śpiączki, a benzodiazepiny w drgawkach i hipertermii związanej z zespołem serotoninowym.
ataksja, benzodiazepiny, ciśnienie tętnicze, dekstrometorfan bromowodorek, depresja oddechowa, dializoterapia, diureza forsowana, drgawki, dystonia, hipertermia, kardiotoksyczność, metionina, N-acetylocysteina, nalokson, niewydolność nerek, nudność, oczopląs, omamy wzrokowe, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, płukanie żołądka, pobudzenie, przełom nadciśnieniowy, pseudoefedryna chlorowodorek, psychoza toksyczna, śpiączka, splątanie, tachykardia, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywny, wydłużenie QTc, wymioty, zaburzenie rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Cirrus Duo to złożony lek w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku w warstwie o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku w warstwie o przedłużonym uwalnianiu. Formulacja dwuwarstwowa umożliwia szybkie osiągnięcie efektu przeciwhistaminowego dzięki cetyryzynie oraz długotrwałe działanie obkurczające naczynia dzięki pseudoefedrynie. Tabletka zawiera także 43,23 mg laktozy jednowodnej oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem sodu. Substancje pomocnicze w warstwie natychmiastowego uwalniania to m.in. laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna i magnezu stearynian, natomiast warstwa o przedłużonym uwalnianiu zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną i magnezu stearynian. Tabletki są powleczone otoczką Opadry Y-1-7000 white, zawierającą hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) i makrogol 400.
celuloza mikrokrystaliczna, cetyryzyna dichlorowodorek, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 400, niezgodność farmaceutyczna, pseudoefedryna chlorowodorek, stężenie terapeutyczne substancji czynnej, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek, warstwa o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripex 325 mg + 30 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Gripex, zawierający 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak granulocytopenia, agranulocytoza i małopłytkowość, które mogą prowadzić do osłabienia odporności i ryzyka krwawień. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występują reakcje nadwrażliwości typu I, w tym obrzęk alergiczny i reakcje anafilaktyczne, wymagające natychmiastowej interwencji. Wśród działań neurologicznych zgłaszano omamy (częstość nieznana, szczególnie u dzieci), zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Ponadto, mogą pojawić się senność i zawroty głowy, co ma znaczenie kliniczne w kontekście zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Tachykardia oraz nieznaczne podwyższenie ciśnienia tętniczego, choć o nieustalonej częstości, wymagają ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
agranulocytoza, dekstrometorfan bromowodorek, granulocytopenia, kamica moczowa, kolka nerkowa, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, nadwrażliwość typu I, napad astmy oskrzelowej, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niewydolność narządu, obrzęk alergiczny, omam, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, podwyższenie ciśnienia krwi, pseudoefedryna chlorowodorek, reakcja anafilaktyczna, reakcja bronchospastyczna, skórna reakcja alergiczna, tachykardia, uszkodzenie wątroby, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie świadomości, zaburzenie widzenia, zatrzymanie moczu, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Nasivin Zatoki i Katar 200 mg + 30 mg
Nasivin Zatoki i Katar to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku (odpowiadające 24,6 mg pseudoefedryny) w jednej tabletce. Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia, w celu jednoczesnego uzyskania efektu obkurczającego naczynia krwionośne (pseudoefedryna) oraz działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego (ibuprofen). Dawkowanie zależy od nasilenia objawów: standardowo 1 tabletka co 4-6 godzin (200 mg ibuprofenu + 30 mg pseudoefedryny), w cięższych przypadkach 2 tabletki co 6-8 godzin (400 mg ibuprofenu + 60 mg pseudoefedryny), z maksymalną dawką dobową 6 tabletek (1200 mg ibuprofenu i 180 mg pseudoefedryny). Czas leczenia nie powinien przekraczać 5 dni u dorosłych i 3 dni u młodzieży 15-18 lat.
choroba wątrobowokomórkowa, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, ibuprofen, inhibitor pompy protonowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność nosa, obkurczenie naczyń krwionośnych, podrażnienie przewodu pokarmowego, przewlekła choroba nerek, pseudoefedryna chlorowodorek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gripex Hot Zatoki 650 mg + 60 mg + 20 mg + 4 mg
Produkt leczniczy Gripex Hot ZATOKI zawiera 650 mg paracetamolu, 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku, 20 mg dekstrometorfanu bromowodorku oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu. Ze względu na obecność chlorofenaminy maleinianu i dekstrometorfanu, które działają na ośrodkowy układ nerwowy, lek może powodować senność, zawroty głowy oraz zaburzenia koncentracji. W konsekwencji, stosowanie tego preparatu może znacząco obniżać zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka przez lekarza prowadzącego.
chlorofenamina maleinian, dekstrometorfan bromowodorek, dysfagia, działanie farmakologiczne, działanie hamujące, działanie sedatywne, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, Gripex Hot ZATOKI, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwkaszlowy, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, pseudoefedryna chlorowodorek, senność, sprawność psychofizyczna, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cirrus 5 mg + 120 mg
Lek Cirrus zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku o natychmiastowym uwalnianiu oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku o przedłużonym uwalnianiu. Stosowanie tego preparatu jest kategorycznie przeciwwskazane w ciąży ze względu na ryzyko wad wrodzonych w I trymestrze (m.in. wrodzone wytrzewienie, atrezja jelita cienkiego) oraz zagrożenie dla rozwoju płodu w III trymestrze spowodowane naczyniozwężającym działaniem pseudoefedryny. Dane dotyczące cetyryzyny u kobiet ciężarnych są ograniczone i nie wskazują na istotne ryzyko, jednak brak jest pełnych badań na zwierzętach dotyczących wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. U kobiet karmiących piersią lek jest przeciwwskazany, gdyż oba składniki przenikają do mleka matki, co może narażać niemowlę na działania niepożądane. W przypadku konieczności terapii Cirrusem zaleca się rozważenie przerwania karmienia i zastosowanie mlekozastępcze.
antykoncepcja, artrezja jelita cienkiego, badania na zwierzętach, cetyryzyna dichlorowodorek, działanie naczyniozwężające, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, krążenie maciczno-łożyskowe, laktacja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, pierwszy trymestr ciąży, pseudoefedryna chlorowodorek, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wrodzone wytrzewienie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ibuprom Zatoki Sprint 200 mg + 30 mg
Ibuprom Zatoki Sprint zawiera ibuprofen (200 mg) oraz pseudoefedrynę chlorowodorek (30 mg), co determinuje szerokie spektrum przeciwwskazań do jego stosowania. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia oraz u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym na NLPZ, a także u osób z historią astmy aspirynowej, obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki czy innych reakcji alergicznych po NLPZ. Ponadto, nie powinien być stosowany u pacjentów z czynny lub nawracającym wrzodem trawiennym, krwawieniami z przewodu pokarmowego, a także u osób z chorobami endokrynologicznymi takimi jak guz chromochłonny nadnerczy, cukrzyca i choroby tarczycy ze względu na wpływ pseudoefedryny na układ współczulny. Przeciwwskazania obejmują również jaskrę zamkniętego kąta, udar krwotoczny, choroby serca i układu krążenia, ciężkie nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (klasa IV wg NYHA), rozrost gruczołu krokowego oraz ciężką i przewlekłą niewydolność nerek.
angina pectoris, astma, choroba naczyń wieńcowych, choroba nerek, choroba tarczycy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, cukrzyca, częstoskurcz, dusznica bolesna, guz chromochłonny nadnerczy, ibuprofen, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra zamkniętego kąta, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwbólowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przełom nadciśnieniowy, przerost prostaty, pseudoefedryna chlorowodorek, rozrost gruczołu krokowego, selektywny inhibitor COX-2, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, udar krwotoczny, wrzód trawienny, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Modafen Extra Grip 200 mg + 30 mg
Modafen Extra Grip to lek w postaci białych, dwuwypukłych tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: 200 mg ibuprofenu oraz 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku. Preparat zawiera również 155,3 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą i żelowaną, sodu laurylosiarczan, powidon 25, kwas stearynowy, karboksymetyloskrobię sodową oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, talk, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000 oraz emulsję symetykonową SE4, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i estetyczne leku.
blister aluminiowo-PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, emulsja symetykonowa, hypromeloza, ibuprofen, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, pseudoefedryna chlorowodorek, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cirrus Duo 5 mg + 120 mg
Przedkliniczne badania toksyczności produktu leczniczego Cirrus Duo, zawierającego 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku oraz 120 mg pseudoefedryny chlorowodorku, wykazały brak istotnych działań toksycznych przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. U szczurów nie zaobserwowano toksyczności przy dawkach ≥30 mg/kg mc./dobę (8-krotnie wyższych niż u ludzi), a u małp gatunku Cynomolgus przy dawkach 40 mg/kg mc./dobę (11-krotnie wyższych). Ekspozycja ogólnoustrojowa różniła się między gatunkami, z większą u małp i mniejszą u szczurów w porównaniu do ludzi. Badania reprodukcyjne u szczurów wykazały brak toksyczności przy dawce 40 mg/kg mc./dobę, jednak ze względu na niską ekspozycję ogólnoustrojową wyniki te nie mogą być w pełni ekstrapolowane na kobiety w ciąży i karmiące piersią. Ponadto, doustne dawki do 160 mg/kg mc./dobę (stosunek 1:24 cetyryzyna:pseudoefedryna) nie wpływały negatywnie na płodność samców i samic oraz nie oddziaływały niekorzystnie na rozwój zarodka, płodu i potomstwa.
cetyryzyna dichlorowodorek, ciąża, Cirrus Duo, dawka terapeutyczna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, płodność, potencjał mutagenny i rakotwórczy, pseudoefedryna chlorowodorek, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chromosomów