Działania niepożądane
Gripex 325 mg + 30 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Gripex, zawierający 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak granulocytopenia, agranulocytoza i małopłytkowość, które mogą prowadzić do osłabienia odporności i ryzyka krwawień. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występują reakcje nadwrażliwości typu I, w tym obrzęk alergiczny i reakcje anafilaktyczne, wymagające natychmiastowej interwencji. Wśród działań neurologicznych zgłaszano omamy (częstość nieznana, szczególnie u dzieci), zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Ponadto, mogą pojawić się senność i zawroty głowy, co ma znaczenie kliniczne w kontekście zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Tachykardia oraz nieznaczne podwyższenie ciśnienia tętniczego, choć o nieustalonej częstości, wymagają ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.

Pobierz ChPL PDF Gripex – Tabletki powlekane – 325 mg + 30 mg + 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Gripex (325 mg + 30 mg + 10 mg)
    1. Zagrożenia dla układu krwionośnego
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
    4. Wpływ na układ krążenia
    5. Komplikacje układu oddechowego
    6. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    7. Hepatotoksyczność
    8. Reakcje skórne
    9. Wpływ na układ moczowy
    10. Inne działania niepożądane
  2. Tabela działań niepożądanych leku Gripex
  3. Znaczenie monitorowania działań niepożądanych
    1. Szczególne grupy ryzyka
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grypa
  2. przeziębienie
  3. stan grypopodobny
  4. zapalenie zatok przynosowych
Substancja czynna
  1. dekstrometorfan bromowodorek
  2. paracetamol
  3. pseudoefedryna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. leki przeciwkaszlowe
  4. leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa

Działania niepożądane leku Gripex (325 mg + 30 mg + 10 mg)

Produkt leczniczy Gripex w postaci tabletek powlekanych, zawierający 325 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku oraz 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku, może powodować szereg działań niepożądanych z różną częstotliwością występowania. Znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla właściwego postępowania terapeutycznego oraz minimalizacji ryzyka dla pacjenta.1

Zagrożenia dla układu krwionośnego

W kontekście zaburzeń krwi i układu chłonnego, stosowanie leku Gripex wiąże się z bardzo rzadkim (występującym z częstością <1/10 000) ryzykiem wystąpienia poważnych zaburzeń hematologicznych, takich jak granulocytopenia, agranulocytoza i małopłytkowość. Choć występują bardzo rzadko, zaburzenia te mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne związane z osłabieniem układu immunologicznego oraz zaburzeniami krzepnięcia.2

Reakcje nadwrażliwości

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości typu I, objawiające się jako obrzęk alergiczny lub reakcja anafilaktyczna. Są to potencjalnie zagrażające życiu powikłania wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.3

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Z częstością nieznaną zgłaszano występowanie omamów, które obserwowano szczególnie u dzieci. Jest to istotny aspekt bezpieczeństwa, który należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom pediatrycznym.4

W obrębie układu nerwowego raportowano przypadki poważnych zaburzeń neurologicznych o nieznanej częstości występowania, takich jak zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS). Dodatkowo, mogą wystąpić objawy takie jak senność i zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.5

Wpływ na układ krążenia

Stosowanie leku Gripex może prowadzić do tachykardii (przyspieszenia akcji serca) oraz nieznacznego podwyższenia ciśnienia krwi. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie została dokładnie określona, jednakże należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.6

Komplikacje układu oddechowego

Bardzo rzadko (z częstością <1/10 000) może wystąpić napad astmy oskrzelowej, co ma szczególne znaczenie u pacjentów z wywiadem astmatycznym lub skłonnością do reakcji bronchospastycznych.7

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

W zakresie działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się nudności i wymioty. Z nieustaloną częstością występuje również poważne powikłanie w postaci niedokrwiennego zapalenia jelita grubego.8

Hepatotoksyczność

Bardzo rzadko (<1/10 000) może dojść do uszkodzenia wątroby, które występuje najczęściej w wyniku przedawkowania leku. Jest to jedno z najpoważniejszych powikłań związanych ze stosowaniem paracetamolu, które może prowadzić do niewydolności narządu i wymagać pilnej interwencji medycznej.9

Reakcje skórne

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) występują skórne reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie skóry i wysypka. Z częstością nieznaną raportowano ciężkie reakcje skórne, w tym ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP), która stanowi poważne zagrożenie i wymaga natychmiastowego odstawienia leku.10

Wpływ na układ moczowy

W obrębie układu moczowego, bardzo rzadko (<1/10 000) obserwowano poważne powikłania, takie jak kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek oraz kamica moczowa. Mogą również wystąpić zaburzenia w oddawaniu moczu oraz zatrzymanie moczu, szczególnie u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego.11

Inne działania niepożądane

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) pacjenci zgłaszają zmęczenie podczas stosowania leku Gripex.12

Z częstością nieznaną raportowano przypadki niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego, która może prowadzić do poważnych zaburzeń widzenia.13

Tabela działań niepożądanych leku Gripex

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Granulocytopenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby granulocytów we krwi, prowadzące do osłabienia odporności
Agranulocytoza Bardzo rzadko (<1/10 000) Całkowity brak granulocytów obojętnochłonnych, stan zagrożenia życia
Małopłytkowość Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi, ryzyko krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk alergiczny Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Miejscowy lub uogólniony obrzęk tkanek na tle alergicznym
Reakcja anafilaktyczna Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nagła, systemowa reakcja alergiczna zagrażająca życiu
Zaburzenia psychiczne Omamy Częstość nieznana Szczególnie u dzieci, nieprawidłowe postrzeganie nieistniejących bodźców
Zaburzenia układu nerwowego Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) Częstość nieznana Zespół kliniczny charakteryzujący się bólami głowy, zaburzeniami widzenia, drgawkami
Zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) Częstość nieznana Przemijające zwężenie naczyń mózgowych, silne bóle głowy typu piorunującego
Senność Częstość nieznana Nadmierna potrzeba snu, zaburzenia świadomości
Zawroty głowy Częstość nieznana Subiektywne uczucie wirowania lub niestabilności
Zaburzenia serca Tachykardia Częstość nieznana Przyspieszenie akcji serca powyżej 100 uderzeń na minutę
Zaburzenia naczyniowe Podwyższenie ciśnienia krwi Częstość nieznana Nieznaczne, ale klinicznie istotne zwiększenie wartości ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego Napad astmy oskrzelowej Bardzo rzadko (<1/10 000) Ostry skurcz oskrzeli prowadzący do duszności, kaszlu i świszczącego oddechu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z tendencją do wymiotów
Wymioty Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Gwałtowne opróżnienie żołądka przez jamę ustną
Niedokrwienne zapalenie jelita grubego Częstość nieznana Stan zapalny spowodowany niedokrwieniem tkanki jelita grubego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Uszkodzenie wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) Najczęściej w wyniku przedawkowania, może prowadzić do niewydolności wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Skórne reakcje alergiczne Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Różne formy nadwrażliwości skórnej (pokrzywka, świąd)
Zaczerwienienie skóry, wysypka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Rumień i różnego typu osutki skórne
Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Częstość nieznana Ciężka reakcja skórna charakteryzująca się nagłym pojawieniem się rozsianych krostek
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Kolka nerkowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Silny ból w okolicy lędźwiowej związany z przemieszczaniem się złogów w układzie moczowym
Martwica brodawek nerkowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Martwica części brodawkowej nerki, poważne uszkodzenie narządu
Ostra niewydolność nerek Bardzo rzadko (<1/10 000) Nagłe upośledzenie czynności nerek zagrażające życiu
Kamica moczowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Tworzenie się złogów w układzie moczowym
Zaburzenia w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu Bardzo rzadko (<1/10 000) Problemy z mikcją, szczególnie u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Subiektywne uczucie wyczerpania i braku energii
Zaburzenia oka Niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego Częstość nieznana Uszkodzenie nerwu wzrokowego na tle niedokrwiennym, zaburzenia widzenia

Znaczenie monitorowania działań niepożądanych

Stałe monitorowanie profilu bezpieczeństwa leku Gripex jest istotnym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.14

Jako lekarz, masz obowiązek zgłaszać obserwowane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.15

Szczególne grupy ryzyka

Na podstawie obserwowanych działań niepożądanych, szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leku Gripex u następujących grup pacjentów:

  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (ze względu na ryzyko hepatotoksyczności)
  • Pacjenci z chorobami układu krążenia (z uwagi na możliwość wystąpienia tachykardii i wzrostu ciśnienia)
  • Pacjenci z astmą oskrzelową (ryzyko napadu astmy)
  • Pacjenci z rozrostem gruczołu krokowego (zwiększone ryzyko zaburzeń w oddawaniu moczu)
  • Dzieci (możliwość wystąpienia omamów)
  • Pacjenci z chorobami nerek (ryzyko powikłań nefrologicznych)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl